藥品采購與供貨管理制度

藥品采購與供貨管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)藥品采購與供貨管理工作，保障患者用藥安全和醫(yī)院運(yùn)行效率，訂立本制度。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、國家政策以及醫(yī)院內(nèi)部管理制度，具有強(qiáng)制性和引導(dǎo)性。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部部門和人員在藥品采購與供貨管理過程中的行為與責(zé)任。第三條定義藥品：指在醫(yī)療過程中使用的用于防治疾病、緩解癥狀以及改善人體機(jī)能的制劑。采購：指醫(yī)院為滿足臨床需求，購買合格、安全、有效的藥品。供貨：指供應(yīng)商向醫(yī)院供應(yīng)藥品的過程。供應(yīng)商：指醫(yī)院與其簽訂合同，為醫(yī)院供應(yīng)藥品的經(jīng)銷商或藥品生產(chǎn)企業(yè)。第二章藥品采購管理第四條采購計(jì)劃的訂立醫(yī)院每年依據(jù)醫(yī)療需求、臨床試驗(yàn)等因素，訂立藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)認(rèn)真列明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等信息，并與財(cái)務(wù)科核對后報主管部門批準(zhǔn)。第五條采購程序采購部門依據(jù)采購計(jì)劃編制采購方案，明確招標(biāo)方式、評標(biāo)方法、合同模板等相關(guān)內(nèi)容，并報主管部門批準(zhǔn)。采購部門依據(jù)采購方案，進(jìn)行供應(yīng)商的招標(biāo)公告、資格審查、投標(biāo)評審等環(huán)節(jié)。供應(yīng)商的評審結(jié)果應(yīng)納入采購文件，并有相關(guān)審核部門審批。與供應(yīng)商達(dá)成最終采購合同后，應(yīng)按合同規(guī)定實(shí)施驗(yàn)收和付款。第六條采購合同管理采購合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期限等關(guān)鍵內(nèi)容。采購部門應(yīng)建立采購合同檔案，歸檔合同原件并備份電子記錄。采購合同履行過程中如發(fā)生更改，應(yīng)及時調(diào)整并報相關(guān)部門批準(zhǔn)。第七條藥品質(zhì)量監(jiān)管采購部門應(yīng)確保供應(yīng)商供應(yīng)的藥品符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采購藥品應(yīng)選擇有合法生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可證的供應(yīng)商，并留存相關(guān)證照及供應(yīng)商資質(zhì)審查記錄。第八條采購過程的監(jiān)督與反饋采購部門應(yīng)及時向主管部門匯報采購進(jìn)展情況，并供應(yīng)必需的數(shù)據(jù)和報告。主管部門對采購過程進(jìn)行監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)并處理問題，確保采購程序的公平、公正、公開。采購部門應(yīng)建立問題反饋機(jī)制，對供應(yīng)商的服務(wù)不合格、藥品質(zhì)量問題等情況進(jìn)行及時反饋，并保存相應(yīng)的懲罰記錄。第三章藥品供貨管理第九條供應(yīng)商資格審查醫(yī)院與供應(yīng)商開展合作前，應(yīng)對其進(jìn)行資格審查，包含但不限于注冊資本、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可證等方面的考察。審查結(jié)果應(yīng)及時報告主管部門，并建立供應(yīng)商檔案。第十條藥品供貨質(zhì)量管理供應(yīng)商應(yīng)按國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)，確保藥品的質(zhì)量安全。醫(yī)院采購藥品過程中，應(yīng)定期對藥品的質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并保存相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。第十一條藥品供貨安全管理供應(yīng)商在供貨過程中應(yīng)確保藥品的包裝、標(biāo)識、運(yùn)輸、儲存等環(huán)節(jié)的安全可控。醫(yī)院應(yīng)建立與供應(yīng)商的溝通渠道，及時了解供應(yīng)商的安全管理情況，并對其進(jìn)行督促和督查。第十二條藥品供貨價格管理供應(yīng)商供應(yīng)的藥品價格應(yīng)符合市場公平合理原則。醫(yī)院應(yīng)進(jìn)行市場調(diào)研，了解行業(yè)藥品價格變動情況，并與供應(yīng)商進(jìn)行價格談判。第十三條供貨過程的監(jiān)督與評估醫(yī)院對供貨過程進(jìn)行監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)并處理問題，確保供貨流程的順暢。主管部門對供貨質(zhì)量、交貨及時性、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行評估，并對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理。第四章違規(guī)處理第十四條違規(guī)行為認(rèn)定對于采購和供貨過程中存在的違反相關(guān)制度和規(guī)定的行為，應(yīng)及時認(rèn)定并進(jìn)行記錄。違規(guī)行為包含但不限于采購程序違規(guī)、合同履行不規(guī)范、供應(yīng)商違約等情況。第十五條違規(guī)處理措施對于違反制度和相關(guān)規(guī)定的違規(guī)行為，應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)管理制度進(jìn)行處理。處理措施包含但不限于通報批判、警告、罰款、停止合作等懲罰措施。第十六條違規(guī)行為的整改和復(fù)查被處理的采購部門和供應(yīng)商應(yīng)及時整改違規(guī)行為，并報告處理結(jié)果。相關(guān)部門應(yīng)對整改情況進(jìn)行復(fù)查，并決議是否解除相應(yīng)懲罰。第五章附則第十七條本制度的解釋權(quán)本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部，并由醫(yī)務(wù)委員會監(jiān)督執(zhí)行。第十八條本制度的修訂和公告本制度的修訂由醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人組織，經(jīng)醫(yī)務(wù)委員會審議后報主管部門批準(zhǔn)