藥事管理與法規(guī)題庫(kù)（附答案）

藥事管理與法規(guī)題庫(kù)（附答案）一、單選題（共47題，每題1分，共47分）1.下列哪種藥不是蛋白同化制劑()A、雄烯二醇B、達(dá)那唑C、達(dá)促紅素D、克侖特羅E、哌替啶正確答案：C2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的核發(fā)部門為()A、省級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門B、國(guó)家藥品行政監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門D、國(guó)家衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門正確答案：A3.我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》目前執(zhí)行的版本是()A、2006版B、2012版C、2009版D、2018版E、2015版正確答案：D4.申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A、仿制藥申請(qǐng)B、新藥申請(qǐng)C、再注冊(cè)申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)E、進(jìn)口藥品申請(qǐng)正確答案：C5.藥品的每個(gè)最小銷售單元包裝應(yīng)當(dāng)()A、印有商標(biāo)B、印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C、按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書D、印有商品名E、注冊(cè)地址正確答案：C6.對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)簽的什么位置注明()A、醒目B、正中C、上1/3范圍內(nèi)D、左1/3范圍內(nèi)E、右1/3范圍內(nèi)正確答案：A7.下列哪項(xiàng)活動(dòng)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事()A、藥品儲(chǔ)存保管B、新藥研發(fā)C、藥品調(diào)劑D、藥品采購(gòu)供應(yīng)正確答案：B8.下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是()A、國(guó)藥制字Z2021001B、晉藥制字S2021001C、晉藥制字H2021001D、國(guó)藥制字H2021001正確答案：C9.完成臨床試驗(yàn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A10.下列屬于國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、中國(guó)食品藥品檢定研究院D、藥品評(píng)價(jià)中心E、食品藥品審核查驗(yàn)中心正確答案：A11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容不包括()A、藥品經(jīng)濟(jì)管理B、藥品信息管理C、藥品質(zhì)量管理D、新藥研發(fā)管理正確答案：D12.不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)識(shí)，并妥善保存在()A、庫(kù)房B、取樣區(qū)C、待驗(yàn)區(qū)D、隔離區(qū)E、生產(chǎn)區(qū)正確答案：D13.企業(yè)應(yīng)按照操作規(guī)程，對(duì)所有的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，頻率是()A、每季度一次B、每半年一次C、每月一次D、每年一次E、每2年一次正確答案：D14.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于處方的說法錯(cuò)誤的是()A、由藥師審核、調(diào)配、核對(duì)B、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具C、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、調(diào)配、核對(duì)D、包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單正確答案：C15.中藥說明書中所列的【主要成分】是指處方中所含的()A、主要藥味、有效部位或有效成分B、藥用部位C、有效成分D、有效部位E、主要藥味正確答案：A16.下列用于表述非處方藥的是()A、RB、RXC、OTCD、OCTE、ADR正確答案：C17.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、批發(fā)企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：C18.()以下哪項(xiàng)是Ⅳ期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求A、病例選取20~30例，對(duì)象要求是健康志愿者B、病例選取30~50例，對(duì)象要求是健康志愿者C、病例選取≥2000例，對(duì)象要求是病人D、病例選取≥100例，對(duì)象要求是病人E、病例選?。?00例，對(duì)象要求是病人正確答案：A19.下列不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()A、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C、《中華人民共和國(guó)藥典》D、臨床診療標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D20.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期不超過()A、2023年B、2024年C、2025年D、2026年E、2022年正確答案：C21.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于()A、新的藥品不良反應(yīng)B、疑似藥品不良反應(yīng)C、輕微藥品不良反應(yīng)D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)E、藥品群體不良反應(yīng)事件正確答案：D22.注射用水的貯存應(yīng)當(dāng)采用()A、70℃以上保溫B、65℃以上保溫C、65℃以上保溫循環(huán)D、70℃以上保溫循環(huán)E、75℃以上保濕循環(huán)正確答案：D23.下列哪一項(xiàng)不是我國(guó)實(shí)施分類管理的目的()A、遏制不合理用藥行為B、促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展C、加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理D、引導(dǎo)廣大消費(fèi)者正確、合理地使用藥品E、保障人民用藥安全正確答案：B24.以下不屬于藥學(xué)服務(wù)的是()A、參與臨床藥物治療B、病歷書寫C、處方調(diào)配D、處方審核E、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告正確答案：B25.下列關(guān)于確認(rèn)和驗(yàn)證說法不正確的是()A、采用新的生產(chǎn)處方或生產(chǎn)工藝前，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證其常規(guī)生產(chǎn)的適用性B、當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證C、確認(rèn)是一次性的行為，驗(yàn)證不是一次性的行為D、應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果確認(rèn)工藝規(guī)程E、驗(yàn)證應(yīng)確定有效期正確答案：C26.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心E、中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案：D27.新的藥品不良反應(yīng)是指()A、突發(fā)的藥品不良反應(yīng)B、新出現(xiàn)的不良反應(yīng)C、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D、新藥的不良反應(yīng)E、文獻(xiàn)未報(bào)道過的不良反應(yīng)正確答案：C28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是()A、具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置B、具有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E、具有全職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員正確答案：B29.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()A、中藥材種植的過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過正確答案：D30.下列哪項(xiàng)是Ⅲ期臨床試驗(yàn)的目的()A、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)B、驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系C、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性D、考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)E、觀察人體對(duì)于新要的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)正確答案：B31.執(zhí)業(yè)藥師資格的注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()A、省級(jí)藥品監(jiān)督管B、省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門C、中國(guó)藥學(xué)會(huì)D、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定采購(gòu)計(jì)劃，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過()A、5B、3C、4D、6E、7正確答案：B33.關(guān)于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品，下列說法錯(cuò)誤的是()A、協(xié)議期內(nèi)談判藥品的“甲乙分類”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門確定B、《藥品目錄》的藥品由凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品和中藥飲片五部分組成C、“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用略高的藥品D、藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段E、“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品正確答案：D34.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)屬于()A、藥品群體不良反應(yīng)事件B、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C、輕微藥品不良反應(yīng)D、新的藥品不良反應(yīng)E、疑似藥品不良反應(yīng)正確答案：D35.藥師在接受護(hù)士咨詢時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容是()A、注射劑的配制和滴注速度B、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)C、藥物制劑的等效性D、藥品在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)E、藥品的生產(chǎn)廠商和批號(hào)正確答案：A36.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是()A、5年B、6年C、4年D、2年E、3年正確答案：A37.無用藥的適應(yīng)癥而保險(xiǎn)或安慰性用藥屬于()A、用藥不足B、使用毒副作用過大的藥物C、用藥不對(duì)癥D、用藥過分E、使用無確切療效的藥物正確答案：C38.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)()A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)退貨B、醫(yī)院自行提貨C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)退貨E、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院正確答案：E39.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是()A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門正確答案：B40.藥品生產(chǎn)所用的原輔料，應(yīng)當(dāng)符合()A、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、食用標(biāo)準(zhǔn)C、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E、相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：E41.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)為()A、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員B、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、護(hù)士正確答案：A42.藥品最小包裝標(biāo)簽上的內(nèi)容可以不包括()A、有效期B、藥品通用名稱C、生產(chǎn)批號(hào)D、生產(chǎn)日期E、規(guī)格正確答案：D43.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是()A、GLPB、GMPC、GCPD、GAPE、GSP正確答案：D44.下列屬于藥品監(jiān)督技術(shù)機(jī)構(gòu)的是()A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、人力資源和社會(huì)保障部門C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、商務(wù)部門正確答案：A45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理包括以下哪些內(nèi)容()A、藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存管理B、藥品的調(diào)劑及配制制劑的管理C、藥品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)管理D、以上都是正確答案：D46.企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的唯一憑證是()A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照B、藥品經(jīng)營(yíng)合格證C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、藥品生產(chǎn)許可證E、以上都不是正確答案：C47.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)E、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)正確答案：B二、多選題（共24題，每題1分，共24分）1.處10日以上15日以下拘留，可以并處3000元以下罰款；情節(jié)較輕的，處5日以下拘留或者500元以下罰款的行為包括()A、非法種植罌粟不滿500株或者其他少量毒品原植物的B、運(yùn)輸、攜帶、持有少量未經(jīng)滅活的罌粟等毒品原植物種子或者幼苗的C、非法運(yùn)輸、買賣、儲(chǔ)存、使用少量罌粟殼的D、種植罌粟500株以上不滿3000株或者其他毒品原植物數(shù)量較大的E、非法種植罌粟3000株以上或者其他毒品原植物數(shù)量大的正確答案：ABC2.下列說法錯(cuò)誤的有()A、醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可以為自己開具該種處方C、精神藥品處方至少保存3年D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用正確答案：BC3.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于處方限量表述正確的有()A、處方一般不得超過7日用量B、急診處方一般不得超過3日用量C、處方一般不得超過3日用量D、急診處方一般不得超過5日用量正確答案：AB4.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于藥品調(diào)劑工作的要求正確的有()A、審核處方的規(guī)范性B、嚴(yán)格按照操作規(guī)程調(diào)劑藥品C、審核處方合法性D、審核處方的適宜性正確答案：ABCD5.制劑配制管理文件主要有()A、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄B、檢驗(yàn)記錄C、配制記錄D、配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確答案：CD6.向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)工商行政管理部門C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)公安部門E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：BC7.藥品儲(chǔ)存中應(yīng)采取分類儲(chǔ)存的有()A、藥品與非藥品B、內(nèi)用藥與外用藥C、處方藥和非處方藥D、易串味的藥品與其他藥品E、中藥飲片與其他藥品正確答案：ABCDE8.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷情形的有()A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的E、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷正確答案：ABCDE9.藥品營(yíng)業(yè)推廣方案的內(nèi)容包括()A、推廣的總預(yù)算B、推廣時(shí)機(jī)C、參與者的條件D、推廣的持續(xù)時(shí)間正確答案：ABCD10.有下列()情形的屬違法廣告。A、含有不科學(xué)地表示功效的斷言B、不貶低同類產(chǎn)品,不與其他藥品C、含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的D、含有利用醫(yī)藥科研、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)正確答案：ABCD11.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是()A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品正確答案：ABCD12.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有()A、研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策B、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)C、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理D、制定研制藥品質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施正確答案：ACD13.廣播媒體的優(yōu)點(diǎn)包括()。A、制作簡(jiǎn)單、費(fèi)用較低B、聽眾廣泛C、傳播迅速、及時(shí)D、較高的靈活性正確答案：ABCD14.下列屬于麻醉藥品的是()A、γ-羥丁酸B、布桂嗪C、乙基嗎啡D、右丙氧芬E、雙氫可待因正確答案：BCDE15.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有()A、蟾酥B、天麻C、川貝母D、鹿茸E、龍膽正確答案：CE16.藥品促銷組合策略包括()A、側(cè)式策略B、橫式策略C、推式策略D、拉式策略正確答案：CD17.調(diào)劑工作的主要步驟為()A、檢查核對(duì)處方B、發(fā)藥并指導(dǎo)用藥C、收處方、審查處方D、包裝與貼標(biāo)簽正確答案：ABCD18.藥品倉(cāng)庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括()A、主營(yíng)品種B、藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種C、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種D、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種E、有特殊儲(chǔ)存要求的品種正確答案：ABCDE19.不規(guī)范處方的情形包括()A、藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核B、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)C、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的D、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范正確答案：ABCD20.藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度包括()A、選擇合法購(gòu)藥渠道B、驗(yàn)明藥品合格證明C、驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)D、銷售人員資質(zhì)的查驗(yàn)E、索取、留存供貨單位的票據(jù)及相關(guān)資料正確答案：ABCDE21.下列制劑屬于含特殊藥品的是()A、復(fù)方曲馬多片B、復(fù)方甘草麻黃堿片C、地芬諾酯單方制劑D、復(fù)方磷酸可待因溶液E、鹽酸麻黃堿正確答案：ABCDE22.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的種類包括()A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、拘役C、罰款D、吊銷許可證E、警告正確答案：ABCDE23.藥事組織的類型有()A、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體、學(xué)術(shù)組織B、事業(yè)性藥房組織C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織D、藥品管理的行政組織E、藥學(xué)教育和科研組織正確答案：ABCDE24.關(guān)于乙類非處方藥管理說法，正確的有()A、必須在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買B、零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店執(zhí)業(yè)藥師才可以經(jīng)營(yíng)C、患者可以自行判斷、購(gòu)買D、甲類處方藥和乙類非處方藥應(yīng)分柜擺放E、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式正確答案：CE三、判斷題（共31題，每題1分，共31分）1.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^兩日用量。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B2.藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)主要指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，如《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3.非法種植毒品原植物且抗拒鏟除的，處10年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，需要調(diào)劑使用的，屬省級(jí)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)()。T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,鹿茸（梅花鹿）屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用的初步評(píng)價(jià)階段。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.Ⅳ期臨床試驗(yàn)為開放實(shí)驗(yàn)，不要求設(shè)對(duì)照組。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A9.持續(xù)穩(wěn)定性考察的時(shí)間應(yīng)當(dāng)涵蓋藥品有效期。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A10.實(shí)用性是授予專利權(quán)的最基本的條件之一。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B11.對(duì)違反規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12.制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。配制間不得存放與配制無關(guān)的物品。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A13.在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B16.藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。()T.正確A、正