2025年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機構之間的合作3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機構之間的合作本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及法定代表人1.2合同雙方地址、聯(lián)系電話及電子郵箱1.3合同雙方注冊號及稅務登記號2.合同標的及范圍2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目內容2.3臨床試驗項目名稱2.4臨床試驗項目內容2.5研發(fā)與臨床試驗的合作期限3.研發(fā)階段3.1研發(fā)項目目標3.2研發(fā)項目進度安排3.3研發(fā)項目成果交付方式3.4研發(fā)項目成果驗收標準3.5研發(fā)項目經費分配及支付方式4.臨床試驗階段4.1臨床試驗項目目標4.2臨床試驗項目進度安排4.3臨床試驗項目方案4.4臨床試驗項目成果交付方式4.5臨床試驗項目成果驗收標準4.6臨床試驗項目經費分配及支付方式5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3保密義務6.知識產權歸屬6.1研發(fā)成果知識產權歸屬6.2臨床試驗數(shù)據知識產權歸屬6.3合作過程中產生的知識產權歸屬7.違約責任7.1違約情形7.2違約責任承擔方式7.3違約金計算方法8.合同解除8.1合同解除條件8.2合同解除程序8.3合同解除后的處理9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決費用10.合同生效、變更、解除、終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同解除條件10.4合同終止條件11.合同附件11.1附件一：研發(fā)項目合同11.2附件二：臨床試驗項目合同11.3附件三：保密協(xié)議11.4附件四：知識產權歸屬協(xié)議12.合同簽署12.1簽署日期12.2簽署地點12.3簽署人員13.其他約定事項13.1合同履行過程中的溝通方式13.2合同履行過程中的爭議處理13.3合同履行過程中的變更、解除、終止程序14.合同份數(shù)及保管14.1合同份數(shù)14.2合同保管14.3合同副本效力第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1某制藥公司1.1.2某臨床試驗機構1.2合同雙方法定代表人1.2.1某制藥公司法定代表人：1.2.2某臨床試驗機構法定代表人：1.3合同雙方地址1.3.1某制藥公司地址：省市區(qū)街道號1.3.2某臨床試驗機構地址：省市區(qū)街道號1.4合同雙方聯(lián)系電話1.4.1某制藥公司聯(lián)系電話：02156781.4.2某臨床試驗機構聯(lián)系電話：021876543211.5合同雙方電子郵箱1.6合同雙方注冊號及稅務登記號1.6.1某制藥公司注冊號：051.6.2某臨床試驗機構注冊號：051.6.3某制藥公司稅務登記號：051.6.4某臨床試驗機構稅務登記號：052.合同標的及范圍2.1研發(fā)項目名稱2.1.1項目名稱：新型抗癌藥物研發(fā)2.2研發(fā)項目內容2.2.1研發(fā)新型抗癌藥物，包括化學合成、藥理活性研究、藥代動力學研究等2.3臨床試驗項目名稱2.3.1項目名稱：新型抗癌藥物臨床試驗2.4臨床試驗項目內容2.4.1進行I期、II期、III期臨床試驗，包括藥物安全性、有效性評估等2.5研發(fā)與臨床試驗的合作期限2.5.1合作期限自2024年1月1日起至2027年12月31日止3.研發(fā)階段3.1研發(fā)項目目標3.1.1完成新型抗癌藥物的化學合成3.1.2獲得新型抗癌藥物的藥理活性數(shù)據3.1.3完成新型抗癌藥物的藥代動力學研究3.2研發(fā)項目進度安排3.2.1第一階段：2024年1月至2024年6月，完成化學合成3.2.2第二階段：2024年7月至2024年12月，完成藥理活性研究3.2.3第三階段：2025年1月至2025年6月，完成藥代動力學研究3.3研發(fā)項目成果交付方式3.3.1以研究報告、實驗數(shù)據、實驗樣品等形式交付3.3.2交付地點：某制藥公司指定地點3.4研發(fā)項目成果驗收標準3.4.1研發(fā)成果符合國家相關法規(guī)和標準3.4.2研發(fā)成果達到項目目標要求3.5研發(fā)項目經費分配及支付方式3.5.1研發(fā)項目經費總額為人民幣1000萬元3.5.2經費按研發(fā)進度分期支付，每階段支付20%4.臨床試驗階段4.1臨床試驗項目目標4.1.1評估新型抗癌藥物的安全性4.1.2評估新型抗癌藥物的有效性4.2臨床試驗項目進度安排4.2.1I期臨床試驗：2025年1月至2025年6月4.2.2II期臨床試驗：2025年7月至2026年6月4.2.3III期臨床試驗：2026年7月至2027年6月4.3臨床試驗項目方案4.3.1依據國家相關法規(guī)和標準制定臨床試驗方案4.3.2方案內容包括試驗設計、受試者選擇、給藥劑量等4.4臨床試驗項目成果交付方式4.4.1以研究報告、試驗數(shù)據、試驗報告等形式交付4.4.2交付地點：某臨床試驗機構指定地點4.5臨床試驗項目成果驗收標準4.5.1臨床試驗結果符合國家相關法規(guī)和標準4.5.2臨床試驗結果達到項目目標要求4.6臨床試驗項目經費分配及支付方式4.6.1臨床試驗項目經費總額為人民幣2000萬元4.6.2經費按臨床試驗進度分期支付，每階段支付25%5.保密條款5.1保密信息范圍5.1.1雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、經營秘密等5.2保密期限5.2.1保密期限自本合同簽訂之日起至合作結束后的3年內5.3保密義務5.3.1雙方應采取合理措施保護保密信息，未經對方同意不得向任何第三方泄露6.知識產權歸屬6.1研發(fā)成果知識產權歸屬6.1.1研發(fā)成果的知識產權歸某制藥公司所有6.2臨床試驗數(shù)據知識產權歸屬6.2.1臨床試驗數(shù)據的知識產權歸某制藥公司所有6.3合作過程中產生的知識產權歸屬6.3.1合作過程中產生的知識產權，除雙方另有約定外，歸某制藥公司所有8.違約責任8.1違約情形8.1.1一方未按照合同約定履行研發(fā)或臨床試驗義務8.1.2一方未按照合同約定支付研發(fā)或臨床試驗費用8.1.3一方泄露對方保密信息8.2違約責任承擔方式8.2.1違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等8.2.2違約金按實際損失的一定比例計算，最高不超過合同總金額的10%8.3違約金計算方法8.3.1違約金的計算依據實際損失或合同約定的違約金比例8.3.2違約金的支付期限自違約行為發(fā)生之日起30日內9.合同解除9.1合同解除條件9.1.1一方嚴重違約，經另一方書面通知后，未在30日內糾正9.1.2因不可抗力導致合同無法履行9.2合同解除程序9.2.1解除合同的一方應提前30日以書面形式通知對方9.2.2雙方應就合同解除后的善后事宜進行協(xié)商9.3合同解除后的處理9.3.1合同解除后，已支付的費用不予退還，未支付的費用不再支付9.3.2雙方應按照合同約定妥善處理研發(fā)或臨床試驗的剩余工作9.3.3合同解除不影響雙方因違約而產生的索賠權利10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應友好協(xié)商解決合同爭議10.1.2協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決10.2爭議解決機構10.2.1本合同爭議解決機構為合同簽訂地人民法院10.3爭議解決費用10.3.1爭議解決費用由敗訴方承擔，或雙方另行約定11.合同生效、變更、解除、終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署并加蓋公章11.1.2本合同自雙方簽署之日起生效11.2合同變更程序11.2.1合同變更需經雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署變更協(xié)議11.3合同解除條件11.3.1合同解除條件按照第九條約定11.4合同終止條件11.4.1合同約定的合作期限屆滿11.4.2合同因解除或終止而終止12.合同附件12.1附件一：研發(fā)項目合同12.1.1研發(fā)項目合同內容12.2附件二：臨床試驗項目合同12.2.1臨床試驗項目合同內容12.3附件三：保密協(xié)議12.3.1保密協(xié)議內容12.4附件四：知識產權歸屬協(xié)議12.4.1知識產權歸屬協(xié)議內容13.合同簽署13.1簽署日期13.1.1本合同自雙方代表簽字之日起生效13.2簽署地點13.2.1本合同簽署地點為省市區(qū)街道號13.3簽署人員13.3.1某制藥公司代表：13.3.2某臨床試驗機構代表：14.其他約定事項14.1合同履行過程中的溝通方式14.1.1雙方應通過書面或口頭形式進行溝通，并確保溝通內容的準確傳達14.2合同履行過程中的爭議處理14.2.1雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議14.3合同履行過程中的變更、解除、終止程序14.3.1合同履行過程中的變更、解除、終止程序按照本合同約定執(zhí)行14.4合同份數(shù)及保管14.4.1本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力14.4.2本合同自簽署之日起，雙方應妥善保管合同文本第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方指本合同簽訂后，由甲乙雙方共同邀請或甲乙任何一方邀請，為履行本合同提供專業(yè)服務、咨詢、代理或其他形式協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.2第三方職責15.2.1第三方應根據甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務，協(xié)助甲乙雙方履行合同義務。15.3第三方權利15.3.1第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以便其履行職責。15.3.2第三方有權根據合同約定獲得報酬。15.4第三方與其他各方的劃分15.4.1第三方與甲乙雙方之間是委托與被委托關系，第三方不承擔甲乙雙方之間的直接法律責任。15.4.2第三方與甲乙雙方各自獨立承擔自己的責任。16.第三方介入程序16.1第三方介入前，甲乙雙方應共同確定第三方人選，并就第三方的職責、權利和報酬達成一致。16.2第三方介入后，甲乙雙方應與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方權利義務。17.第三方責任限額17.1第三方因提供的服務或協(xié)助造成甲乙任何一方損失的，其責任限額為第三方因提供該服務或協(xié)助所收取的報酬。17.2若第三方因故意或重大過失造成甲乙任何一方損失的，第三方應承擔全部責任，不受責任限額限制。18.第三方責任免除18.1若因不可抗力導致第三方無法履行合同義務，第三方不承擔責任。18.2若因甲乙任何一方提供的信息或資料不準確、不完整，導致第三方無法履行合同義務，第三方不承擔責任。19.第三方變更與解除19.1甲乙雙方可隨時解除與第三方的協(xié)議，但應提前30日通知第三方。19.2第三方因自身原因需要變更或解除協(xié)議的，應提前30日通知甲乙雙方。20.第三方信息保密20.1第三方在履行合同過程中，應遵守保密義務，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。20.2保密期限自合同終止之日起計算，期限為3年。21.第三方費用支付21.1第三方服務費用按合同約定支付，支付方式為：預付一定比例的預付款，剩余費用根據實際工作量分期支付。22.第三方爭議解決22.1第三方與甲乙雙方之間的爭議，應通過友好協(xié)商解決。22.2協(xié)商不成的，可提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。23.第三方介入后的合同變更23.1第三方介入后，甲乙雙方如需對合同進行變更，應經甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項目合同詳細要求：包含研發(fā)項目目標、進度安排、成果交付方式、驗收標準、經費分配及支付方式等具體條款。說明：詳細規(guī)定研發(fā)項目的具體實施細節(jié)，確保雙方對研發(fā)過程有清晰的認識。2.附件二：臨床試驗項目合同詳細要求：包含臨床試驗項目目標、進度安排、方案、成果交付方式、驗收標準、經費分配及支付方式等具體條款。說明：詳細規(guī)定臨床試驗項目的具體實施細節(jié)，確保雙方對臨床試驗過程有清晰的認識。3.附件三：保密協(xié)議詳細要求：包含保密信息范圍、保密期限、保密義務等具體條款。說明：明確雙方在合作過程中需保密的信息范圍，以及雙方應承擔的保密責任。4.附件四：知識產權歸屬協(xié)議詳細要求：包含研發(fā)成果、臨床試驗數(shù)據、合作過程中產生的知識產權的歸屬具體條款。說明：明確合作過程中產生的知識產權的歸屬，確保雙方權益。5.附件五：第三方介入協(xié)議詳細要求：包含第三方概念、職責、權利、與其他各方的劃分、介入程序、責任限額、保密義務、費用支付、爭議解決等具體條款。說明：明確第三方在合作中的地位和責任，確保合作順利進行。6.附件六：合同變更協(xié)議詳細要求：包含合同變更的條件、程序、內容、生效日期等具體條款。說明：確保合同變更的合法性和有效性，保障雙方權益。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1一方未按照合同約定履行研發(fā)或臨床試驗義務。1.2一方未按照合同約定支付研發(fā)或臨床試驗費用。1.3一方泄露對方保密信息。1.4第三方因故意或重大過失造成甲乙任何一方損失。1.5因不可抗力導致合同無法履行。2.責任認定標準：2.1違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.2違約金按實際損失的一定比例計算，最高不超過合同總金額的10%。2.3若違約行為造成對方重大損失，違約方應承擔全部責任。2.4不可抗力導致的違約，違約方不承擔責任。3.違約責任示例說明：3.1甲方未按照合同約定支付研發(fā)費用，乙方有權要求甲方支付違約金，違約金按未支付費用的一定比例計算。3.2第三方在協(xié)助臨床試驗過程中泄露患者隱私，甲方有權要求第三方承擔全部責任，并賠償患者損失。3.3因自然災害導致臨床試驗無法按期進行，雙方均不承擔責任。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機構之間的合作1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1.雙方全稱1.2.雙方簡稱1.3.雙方法定代表人1.4.雙方聯(lián)系方式2.項目概述2.1.項目名稱2.2.項目背景2.3.項目目標2.4.項目實施時間3.研發(fā)責任與義務3.1.研發(fā)團隊組成3.2.研發(fā)計劃與進度3.3.研發(fā)成果保護3.4.研發(fā)成果交付4.臨床試驗責任與義務4.1.臨床試驗方案4.2.臨床試驗進度安排4.3.臨床試驗數(shù)據收集與分析4.4.臨床試驗報告編制5.知識產權歸屬5.1.知識產權類型5.2.知識產權歸屬5.3.知識產權許可6.費用與支付6.1.項目總費用6.2.分階段費用6.3.支付方式6.4.支付時間7.風險管理7.1.風險識別7.2.風險評估7.3.風險應對措施8.違約責任8.1.違約情形8.2.違約責任承擔8.3.違約賠償9.保密條款9.1.保密內容9.2.保密期限9.3.保密義務10.合同解除與終止10.1.合同解除條件10.2.合同終止條件10.3.合同解除與終止程序11.合同爭議解決11.1.爭議解決方式11.2.爭議解決機構11.3.爭議解決費用12.合同生效與期限12.1.合同生效條件12.2.合同期限13.合同附件13.1.附件一：研發(fā)計劃13.2.附件二：臨床試驗方案13.3.附件三：保密協(xié)議14.其他約定14.1.通知送達14.2.合同修改14.3.合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.3.雙方法定代表人：、1.4.雙方聯(lián)系方式：2.項目概述2.1.項目名稱：2024年度新型抗癌藥物臨床試驗項目2.2.項目背景：為滿足我國市場需求，提高我國抗癌藥物的研發(fā)水平，本項目旨在評估新型抗癌藥物的臨床療效與安全性。2.3.項目目標：完成該藥物在臨床試驗階段的全部工作，確保藥物符合上市要求。2.4.項目實施時間：2024年1月1日至2024年12月31日3.研發(fā)責任與義務3.1.研發(fā)團隊組成：3.1.1.制藥公司負責組建研發(fā)團隊，包括藥物研發(fā)人員、質量管理人員等。3.1.2.機構負責提供臨床試驗所需的設施、設備和技術支持。3.2.研發(fā)計劃與進度：3.2.1.制藥公司負責制定研發(fā)計劃，包括藥物研發(fā)、質量研究、臨床試驗方案設計等。3.2.2.機構負責制定臨床試驗實施計劃，包括招募受試者、臨床試驗執(zhí)行等。3.3.研發(fā)成果保護：3.3.1.制藥公司對研發(fā)成果擁有知識產權，包括但不限于專利、商標、技術秘密等。3.3.2.機構不得泄露或擅自使用制藥公司的研發(fā)成果。3.4.研發(fā)成果交付：3.4.2.機構應在收到資料后，對資料進行審核，確保其真實、完整。4.臨床試驗責任與義務4.1.臨床試驗方案：4.1.1.制藥公司負責制定臨床試驗方案，包括受試者選擇、給藥劑量、觀察指標等。4.1.2.機構負責按照臨床試驗方案執(zhí)行試驗，確保試驗的合規(guī)性。4.2.臨床試驗進度安排：4.2.1.制藥公司負責監(jiān)督臨床試驗進度，確保按計劃完成。4.2.2.機構負責按照進度安排，及時提供臨床試驗所需資源。4.3.臨床試驗數(shù)據收集與分析：4.3.1.機構負責收集臨床試驗數(shù)據，包括受試者信息、給藥記錄、療效指標等。4.3.2.制藥公司負責對數(shù)據進行統(tǒng)計分析，評估藥物療效與安全性。4.4.臨床試驗報告編制：4.4.1.制藥公司負責編制臨床試驗報告，包括試驗方法、結果、結論等。4.4.2.機構負責對報告進行審核，確保其真實、準確。5.知識產權歸屬5.1.知識產權類型：包括專利、商標、技術秘密等。5.2.知識產權歸屬：5.2.1.制藥公司對研發(fā)成果擁有知識產權，包括但不限于專利、商標、技術秘密等。5.2.2.機構不得侵犯制藥公司的知識產權。5.3.知識產權許可：5.3.1.制藥公司有權向機構或其他第三方許可其知識產權。5.3.2.許可費用由雙方另行協(xié)商確定。6.費用與支付6.1.項目總費用：人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）。6.2.分階段費用：6.2.1.階段一：人民幣伍拾萬元整（￥500000.00），用于研發(fā)工作。6.2.2.階段二：人民幣伍拾萬元整（￥500000.00），用于臨床試驗。6.3.支付方式：6.3.1.雙方按照分階段費用約定，在項目實施過程中支付相應款項。6.3.2.支付方式為銀行轉賬，具體賬戶信息由雙方另行確認。6.4.支付時間：6.4.1.階段一支付時間：項目啟動后一個月內。6.4.2.階段二支付時間：臨床試驗結束后一個月內。7.風險管理7.1.風險識別：7.1.1.雙方共同識別項目實施過程中可能出現(xiàn)的風險，包括但不限于技術風險、市場風險、法律風險等。7.1.2.制藥公司負責研發(fā)過程中的風險識別與控制。7.1.3.機構負責臨床試驗過程中的風險識別與控制。7.2.風險評估：7.2.1.雙方根據風險識別結果，評估風險發(fā)生的可能性和影響程度。7.2.2.制藥公司負責評估研發(fā)過程中的風險。7.2.3.機構負責評估臨床試驗過程中的風險。7.3.風險應對措施：7.3.1.雙方針對評估出的風險，制定相應的應對措施，以降低風險發(fā)生的可能性和影響程度。7.3.2.制藥公司負責執(zhí)行研發(fā)過程中的風險應對措施。7.3.3.機構負責執(zhí)行臨床試驗過程中的風險應對措施。8.違約責任8.1.違約情形：8.1.1.制藥公司未按時完成研發(fā)任務或提供不符合要求的研發(fā)成果。8.1.2.機構未按時完成臨床試驗或提供不符合要求的數(shù)據。8.1.3.雙方未按合同約定支付費用。8.1.4.雙方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密。8.2.違約責任承擔：8.2.3.雙方未按合同約定支付費用，應向對方支付違約金，違約金為應付款項的1%。8.2.4.雙方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此遭受的損失。8.3.違約賠償：8.3.1.違約方應在收到違約通知后15日內支付違約金。8.3.2.若違約金不足以彌補損失，受損方有權要求違約方繼續(xù)賠償。9.保密條款9.1.保密內容：9.1.1.雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、商業(yè)信息等。9.2.保密期限：9.2.1.本合同簽訂之日起至合同終止后5年內。9.3.保密義務：9.3.1.雙方應對保密內容嚴格保密，不得向任何第三方泄露。9.3.2.雙方應采取必要措施，確保保密內容的保密性。10.合同解除與終止10.1.合同解除條件：10.1.1.雙方協(xié)商一致解除合同。10.1.2.一方嚴重違約，另一方有權解除合同。10.2.合同終止條件：10.2.1.項目完成，合同目的實現(xiàn)。10.2.2.合同約定的其他終止條件成就。10.3.合同解除與終止程序：10.3.1.雙方應書面通知對方解除或終止合同。10.3.2.合同解除或終止后，雙方應按照約定處理剩余事宜。11.合同爭議解決11.1.爭議解決方式：11.1.1.雙方應友好協(xié)商解決爭議。11.1.2.協(xié)商不成的，提交至雙方共同選擇的仲裁機構仲裁。11.2.爭議解決機構：11.2.1.中國國際經濟貿易仲裁委員會。11.3.爭議解決費用：11.3.1.仲裁費用由敗訴方承擔。12.合同生效與期限12.1.合同生效條件：12.1.1.雙方簽字蓋章。12.1.2.合同簽訂后30日內，雙方完成合同備案手續(xù)。12.2.合同期限：12.2.1.自合同生效之日起至項目完成之日止。13.合同附件13.1.附件一：研發(fā)計劃13.2.附件二：臨床試驗方案13.3.附件三：保密協(xié)議14.其他約定14.1.通知送達：14.1.1.通知應以書面形式發(fā)送至雙方約定的聯(lián)系方式。14.1.2.通知送達之日起生效。14.2.合同修改：14.2.1.合同的修改必須以書面形式進行，經雙方簽字蓋章后生效。14.3.合同份數(shù)：14.3.1.本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1.第三方概念15.1.1.第三方是指在合同履行過程中，經甲乙雙方同意，介入合同關系，提供專業(yè)服務、技術支持或承擔特定責任的獨立第三方。15.1.2.第三方不包括甲乙雙方的雇員、代理人或合作伙伴。15.2.第三方責任限額15.2.1.第三方介入合同關系時，其責任限額由甲乙雙方在合同中明確約定。15.2.2.責任限額包括但不限于賠償責任、違約責任和合同解除后的損害賠償。15.2.3.第三方責任限額應以書面形式納入合同附件。15.3.第三方選擇與授權15.3.1.第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定。15.3.2.第三方在合同中的權利和義務需經甲乙雙方書面授權。15.3.3.第三方授權書應包括授權范圍、授權期限和授權內容。15.4.第三方介入范圍與義務15.4.1.第三方介入范圍包括但不限于臨床試驗設計、數(shù)據分析、設備租賃、法律咨詢等。15.4.2.第三方應按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行其義務。15.4.3.第三方在履行義務過程中，應遵守相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。15.5.第三方與其他各方的關系15.5.1.第三方與甲乙雙方的關系為合同關系，第三方應獨立于甲乙雙方。15.5.2.第三方與甲乙雙方在合同中的權利義務應明確劃分，避免責任不清。15.5.3.第三方在履行合同過程中，應尊重甲乙雙方的合法權益。16.第三方責任界定16.1.第三方責任范圍16.1.1.第三方責任限于其在合同中約定的義務范圍內。16.1.2.第三方因自身原因導致違約或造成損失的，應承擔相應責任。16.1.3.第三方因不可抗力導致違約或造成損失的，可根據不可抗力條款免除部分或全部責任。16.2.第三方責任追究16.2.1.甲乙雙方應共同追究第三方的責任。16.2.2.第三方責任追究程序如下：a)雙方協(xié)商解決；b)協(xié)商不成的，提交仲裁或訴訟。16.3.第三方責任賠償16.3.1.第三方責任賠償金額由甲乙雙方根據合同約定和實際損失確定。16.3.2.第三方賠償后，甲乙雙方之間的合同責任關系不受影響。17.第三方變更與退出17.1.第三方變更17.1.1.第三方變更需經甲乙雙方同意，并書面通知對方。17.1.2.第三方變更后，原合同中與第三方相關的條款應相應調整。17.2.第三方退出17.2.1.第三方退出合同需經甲乙雙方同意，并書面通知對方。17.2.2.第三方退出后，甲乙雙方應根據合同約定處理剩余事宜。17.2.3.第三方退出合同后，其責任限額內的責任仍由其承擔。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)計劃要求：詳細列出研發(fā)階段、時間節(jié)點、預期成果、責任分配等。說明：研發(fā)計劃是項目實施的重要依據，需確保內容的完整性和可行性。2.附件二：臨床試驗方案要求：包括試驗目的、設計、實施方法、受試者招募、數(shù)據收集與分析等。說明：臨床試驗方案是確保臨床試驗科學性和規(guī)范性的重要文件。3.附件三：保密協(xié)議要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密義務等。說明：保密協(xié)議用于保護甲乙雙方在合作過程中知悉的敏感信息。4.附件四：第三方授權書要求：明確第三方在合同中的權利和義務，包括授權范圍、期限等。說明：第三方授權書是明確第三方介入合同關系的重要文件。5.附件五：風險應對措施要求：詳細列出可能出現(xiàn)的風險、應對措施、責任主體等。說明：風險應對措施是確保項目順利進行的重要保障。6.附件六：費用明細表要求：詳細列出項目總費用、分階段費用、支付方式等。說明：費用明細表是明確費用承擔和支付的重要依據。7.附件七：爭議解決協(xié)議要求：明確爭議解決方式、機構、費用等。說明：爭議解決協(xié)議是解決合同履行過程中爭議的重要文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：違約方未按時完成研發(fā)任務或提供不符合要求的研發(fā)成果。違約方未按時完成臨床試驗或提供不符合要求的數(shù)據。違約方未按合同約定支付費用。違約方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密。2.責任認定標準：違約方應賠償因違約行為給對方造成的實際損失。違約方應承擔因違約行為產生的仲裁或訴訟費用。3.示例說明：示例一：制藥公司未按期提供符合要求的研發(fā)成果，應向機構支付違約金人民幣伍萬元整（￥50000.00）。示例二：機構未按期完成臨床試驗，應向制藥公司支付違約金人民幣伍萬元整（￥50000.00）。示例三：制藥公司未按期支付費用，應向機構支付違約金人民幣壹萬元整（￥10000.00）。示例四：機構泄露制藥公司的商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任，并賠償制藥公司因此遭受的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同：某制藥公司與某臨床試驗機構之間的合作2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1項目背景2.2項目目的3.項目范圍3.1研發(fā)項目3.1.1研發(fā)目標3.1.2研發(fā)內容3.2臨床試驗項目3.2.1試驗目的3.2.2試驗內容3.3合作期限4.研發(fā)項目責任與義務4.1研發(fā)成果的歸屬4.2研發(fā)進度要求4.3技術支持與協(xié)助5.臨床試驗項目責任與義務5.1試驗方案制定5.2受試者招募與篩選5.3數(shù)據收集與分析5.4質量控制與監(jiān)管6.經費預算與分配6.1經費總額6.2經費分配原則6.3經費使用范圍7.技術保密與知識產權7.1技術保密條款7.2知識產權歸屬8.保密協(xié)議8.1保密范圍8.2保密期限8.3違約責任9.違約責任與爭議解決9.1違約責任9.2爭議解決方式10.合同生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件11.合同變更與解除11.1合同變更11.2合同解除12.合同解除后的處理12.1合同解除后的權利義務12.2合同解除后的費用結算13.合同附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細內容13.2附件二：臨床試驗項目詳細內容13.3附件三：保密協(xié)議14.合同簽署及其他14.1簽署日期14.2簽署地點14.3合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號乙方地址：省市區(qū)路號1.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：甲方聯(lián)系電話：138xxxx5678乙方聯(lián)系人：乙方聯(lián)系電話：139xxxx56782.合同背景及目的2.1項目背景為推動生物醫(yī)藥研發(fā)，提高臨床試驗水平，甲方與乙方達成合作意向。2.2項目目的共同開展生物醫(yī)藥研發(fā)項目，推動臨床試驗進程，提高藥品研發(fā)成功率。3.項目范圍3.1研發(fā)項目3.1.1研發(fā)目標甲方負責研發(fā)一種新型抗腫瘤藥物，乙方負責提供臨床試驗所需設施及人員支持。3.1.2研發(fā)內容甲方負責新藥的研發(fā)，包括但不限于藥物篩選、藥效學及藥代動力學研究等。3.2臨床試驗項目3.2.1試驗目的驗證新藥的安全性、有效性和耐受性。3.2.2試驗內容乙方負責臨床試驗方案設計、受試者招募、數(shù)據收集與分析等工作。4.研發(fā)項目責任與義務4.1研發(fā)成果的歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，乙方在研發(fā)過程中獲得的相關數(shù)據歸雙方共享。4.2研發(fā)進度要求甲方應在合同簽訂后12個月內完成新藥的研發(fā)工作。4.3技術支持與協(xié)助乙方應在甲方需要時，提供技術支持與協(xié)助，確保研發(fā)工作順利進行。5.臨床試驗項目責任與義務5.1試驗方案制定乙方負責制定臨床試驗方案，經甲方審核同意后執(zhí)行。5.2受試者招募與篩選乙方負責招募符合試驗要求的受試者，并進行篩選。5.3數(shù)據收集與分析乙方負責收集臨床試驗數(shù)據，并對數(shù)據進行統(tǒng)計分析。5.4質量控制與監(jiān)管乙方應確保臨床試驗過程符合相關法規(guī)和標準，接受監(jiān)管部門的檢查。6.經費預算與分配6.1經費總額合同總金額為人民幣X萬元。6.2經費分配原則研發(fā)項目經費：人民幣X萬元臨床試驗項目經費：人民幣X萬元6.3經費使用范圍經費用于研發(fā)項目及臨床試驗項目的各項支出。8.技術保密與知識產權8.1技術保密條款雙方對本合同項下涉及的技術信息負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。8.2知識產權歸屬研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有，乙方在臨床試驗過程中獲得的數(shù)據和資料，除技術保密信息外，歸雙方共同所有。9.保密協(xié)議9.1保密范圍保密范圍包括但不限于：技術數(shù)據、試驗方案、受試者信息、財務數(shù)據等。9.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至該信息不再構成商業(yè)秘密時止。9.3違約責任任何一方違反保密義務，導致對方商業(yè)秘密泄露的，應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此遭受的損失。10.違約責任與爭議解決10.1違約責任任何一方違反本合同條款，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。10.2爭議解決方式雙方應友好協(xié)商解決爭議。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導致合同無法履行；（4）一方違約，另一方依法解除合同。12.合同變更與解除12.1合同變更雙方如需變更合同內容，應書面協(xié)商一致，簽訂補充協(xié)議，作為本合同的組成部分。12.2合同解除任何一方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)對方有嚴重違約行為，有權解除合同。13.合同解除后的處理13.1合同解除后的權利義務合同解除后，雙方應按照合同約定處理未履行完畢的義務。13.2合同解除后的費用結算合同解除后，雙方應根據合同約定結算已發(fā)生的費用。14.合同附件14.1附件一：研發(fā)項目詳細內容包括但不限于項目背景、目標、內容、進度安排等。14.2附件二：臨床試驗項目詳細內容包括但不限于試驗方案、招募標準、數(shù)據收集方法等。14.3附件三：保密協(xié)議詳細規(guī)定雙方的技術保密義務和責任。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概述15.1第三方的定義在本合同中，“第三方”是指除甲方、乙方以外的，根據本合同約定參與項目研發(fā)、臨床試驗或其他相關活動的獨立實體或個人，包括但不限于但不限于中介機構、咨詢顧問、合同研究組織（CRO）、數(shù)據管理公司、律師事務所等。15.2第三方的選擇與介入15.2.1選擇權甲方和乙方各自有權選擇第三方參與本合同項下的活動。任何一方選擇的第三方應具備相應的資質和能力，并得到另一方的書面同意。15.2.2介入方式第三方的介入應通過書面協(xié)議明確，該協(xié)議應作為本合同的附件。16.第三方的責任與義務16.1責任范圍第三方的責任范圍應限于其在本合同中明確承諾的服務內容。第三方不對超出其責任范圍的行為承擔責任。16.2義務履行第三方應按照其與甲方或乙方簽訂的協(xié)議，履行相應的義務，并保證其工作符合合同要求和相關法律法規(guī)。16.3質量保證第三方應確保其提供的服務達到行業(yè)標準，并對服務過程中出現(xiàn)的問題承擔責任。17.第三方的權利17.1收費權益第三方有權根據其提供的服務內容和合同約定，收取合理的費用。17.2信息獲取第三方有權獲取其履行職責所必需的信息，但應遵守保密條款。1