2022質(zhì)量手冊(適用于3C認(rèn)證)-防爆電氣

質(zhì)量手冊

（CCC認(rèn)證體系）

文件編號Q/SC3C-2022

版本A0

是否受控■受控口非受控

使用單位技術(shù)部□生產(chǎn)部□行政部?

生效日期2022-12-26

擬制：審核：批準(zhǔn):

2022年12月26日發(fā)布2022年12月26日實(shí)施

文件更改概要

序號更改單編號修改內(nèi)容更改人備注

1A0初版

1

目錄

質(zhì)量手冊說明1

頒布令........................................................................2

質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書..............................................................3

公司簡介......................................................................4

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖................................................................5

質(zhì)量管理體系職能分配表........................................................6

合用范圍......................................................................7

1職責(zé)和資源..................................................................8

1.1職責(zé)......................................................................9

1.2資源.....................................................................10

2文件和記錄.................................................................11

2.1文件控制................................................................12

2.2記錄控制................................................................13

3采購與關(guān)鍵件的控制.........................................................14

3.1采購的控制..............................................................15

3.2關(guān)鍵元器件的控制........................................................16

4生產(chǎn)過木野空制...............................................................17

5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn).........................................................18

6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備..........................................................19

7不合格品的控制..............................................................20

8內(nèi)部質(zhì)量審核...............................................................21

9認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制.................................................22

10產(chǎn)品肺與交付............................................................23

11CCC證書和標(biāo)志............................................................24

2

質(zhì)量手冊說明

本手冊按照《防爆電氣產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證--工廠質(zhì)量保證能力要求》和￡09001-2022標(biāo)準(zhǔn)有

關(guān)內(nèi)容的要求，結(jié)合我公司特點(diǎn)編制，建立寶雞友泰電子有限責(zé)任公司防爆系列產(chǎn)品從采購、生

產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售全過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，闡明了我公司與質(zhì)量活動有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定

了質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施，以及工作人員職責(zé)、權(quán)限和溝通，保證我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合3c

產(chǎn)品認(rèn)證一致性認(rèn)證要求和國家標(biāo)準(zhǔn)要求，是我公司各階段質(zhì)量管理和實(shí)施工作的基本法規(guī)準(zhǔn)則。

我公司從最高管理者到每一個員工，既要共同協(xié)調(diào)，又要各自單獨(dú)承擔(dān)質(zhì)量體系的相關(guān)職責(zé),

確保每一個過程都受到控制。本手冊真實(shí)而充分地闡明了我公司合用于產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)等所有工

作過程。

本手冊作為管理性文件，指導(dǎo)我公司進(jìn)行組織內(nèi)部質(zhì)量活動的管理，是我公司質(zhì)量管理體系

實(shí)施和保證產(chǎn)品質(zhì)量能力的有效法規(guī)性的文件。

本手冊發(fā)放和解釋權(quán)歸技術(shù)部，手冊文本由技術(shù)部建檔管理。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司

高層管理者和部門負(fù)責(zé)人使用和管理，并通過他們使每一個部門及每一個員工崗位的工作符合手

冊規(guī)定。當(dāng)手冊不適應(yīng)我公司質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員負(fù)責(zé)對其進(jìn)行

修改或者換版，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。手冊修改或者換版時只對受控手冊文本實(shí)行跟蹤調(diào)換修

改部份或者調(diào)換版本。

手冊的修改：根據(jù)我公司發(fā)展或者產(chǎn)品法規(guī)要求，以及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化，或者其他重

大質(zhì)量事故時，質(zhì)量手冊要作修改時方可進(jìn)行換版。手冊修改由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織改寫，相關(guān)部

門配合，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，每次修改要做好記錄。

3

頒布令

3C質(zhì)量管理手冊是建立和實(shí)施CCC質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，也是建立實(shí)施CCC強(qiáng)制性認(rèn)

證的必要依據(jù)。本手冊依據(jù)《防爆電與產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證…工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求，接合

本公司的特點(diǎn)和實(shí)際，遵循合用有效原則編寫。

本手冊是保證3C質(zhì)量產(chǎn)品認(rèn)證的基本準(zhǔn)則，也是公司對所有客戶的承諾，遵循本手冊是公

司全員應(yīng)盡的責(zé)任。

現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理:

日期：

4

質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書

為了貫徹執(zhí)行《防爆電氣產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證--工廠質(zhì)量保證能力要求》，力口強(qiáng)對質(zhì)量體系運(yùn)作的

領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)公司經(jīng)營管理設(shè)置及其原則，任命為本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，被任命人依照《崗位職責(zé)》、

《質(zhì)量手冊》、《程敘文件》及有關(guān)制度，執(zhí)行其工作范圍的職責(zé)、行使崗位職權(quán)并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù):

1、負(fù)責(zé)建立滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的質(zhì)量體系文件并確保其實(shí)施和保持;

2、確保認(rèn)證產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；

3、正確使用CCC證書和標(biāo)志，確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效；

4、負(fù)責(zé)與CNEX保持聯(lián)系，跟蹤認(rèn)證要求的變化并向內(nèi)部有關(guān)人員或者部門傳達(dá)落實(shí)；

5、建立文件化的程序,及時處理不合格品和確保獲證產(chǎn)品變更后獲得認(rèn)證確認(rèn)；

6、及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。

總經(jīng)理:

日期：

5

公司簡介

6

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

技

仃

術(shù)

政

產(chǎn)

部

部

部

天

技

質(zhì)生銷財

力

術(shù)

產(chǎn)

量售務(wù)

資

管

管最

管

源

理

理管

理購務(wù)理

7

職能分配表

職能部門或者人員總質(zhì)量技生行

質(zhì)量體系要素經(jīng)負(fù)責(zé)術(shù)產(chǎn)政

理部部部

章節(jié)內(nèi)容人

▲△△△

1職責(zé)和資源1.1職責(zé)▲

▲△△▲

1.2資源△

△△△△

2文件和記錄2.1文件控制▲

△▲△△

2.2記錄控制△

△△▲△

3采購與關(guān)鍵件的控3.1采購的控制△

△△▲△

制3.2關(guān)鍵元器件的控制△

△△▲△

4生產(chǎn)過程控制△

△▲△△

5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)△

△▲△△

6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備△

7不合格品的控制△△△▲△

8內(nèi)部質(zhì)量審核△▲▲△△

9認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制△▲▲△△

10產(chǎn)品防護(hù)與交付△△△▲△

11CCC證書和標(biāo)志△▲▲△△

備注：▲二主要職能△二配合職能

8

合用范圍

1本手冊依照《防爆電氣產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求》所建立的質(zhì)量體系的各

核IL座及其相互作用，提供查找相關(guān)文件的途徑?！顿|(zhì)量手冊》規(guī)定本單位在相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與

經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制要求，并有效的落實(shí)執(zhí)行，以證實(shí)組織提供符合要求的產(chǎn)品的能力及對質(zhì)

量問題實(shí)施管理的過程與結(jié)果，達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)能滿足標(biāo)準(zhǔn)需求的目的。且為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證

產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

2本公司的質(zhì)量保證認(rèn)證產(chǎn)品范圍為：防爆電氣

9

1.職責(zé)和資源

1.1

本章節(jié)描述了本公司質(zhì)量管理體系的行政管理。主要根J居運(yùn)作需要規(guī)定公司組織結(jié)構(gòu)，并說

明各部門或者職能的相互關(guān)系，組織結(jié)構(gòu)分解到部門以下的最小管理單元。

1.1.1在本公司內(nèi)按照〃防爆電氣產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”，制訂質(zhì)量管理職責(zé)，

明確各級人員的責(zé)任。

1.1.2層級的職責(zé)

1)公司總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

?組織貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，建立健全公

司各級質(zhì)量責(zé)任制，加強(qiáng)質(zhì)量教育，在生產(chǎn)、經(jīng)營中確立〃質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想；

?確定本組織的質(zhì)量方針；簽署、頒發(fā)《質(zhì)量手冊》，確保內(nèi)部溝通，保證各級人員都能理

解質(zhì)量方針并堅決貫徹執(zhí)行；

?審批質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計，確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限；

?為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供所需的資源；

?任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2)

?根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際,負(fù)責(zé)組織建立、完善和實(shí)施質(zhì)量體

系，主持編制《質(zhì)量手冊》,審批質(zhì)量體系題文件，組織貫徹實(shí)施公司質(zhì)量要求，推動質(zhì)量體

系的有效運(yùn)行；

?定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，任命內(nèi)審組長；

?確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

?建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不得貼強(qiáng)制性認(rèn)

證標(biāo)志；

?對公司所屬各部門、各單位實(shí)施質(zhì)量體系情況進(jìn)行監(jiān)督；

?負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，及協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事宜;

10

?積極參預(yù)ccc組織的有關(guān)認(rèn)證工作的研討、經(jīng)驗(yàn)交流和學(xué)術(shù)活動；

?建立文件化的程序，確保認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用;

?提高本公司對顧客要求的認(rèn)識。

3）技術(shù)部職責(zé)

?負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系策劃;質(zhì)量管理體系文件和記錄的編制、管理；針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)

目或者合同，組織編制質(zhì)量計劃；

?負(fù)責(zé)公司設(shè)計與開辟活動的質(zhì)^劃，編制設(shè)計開辟控制計劃和創(chuàng)造質(zhì)量計劃；

?負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品創(chuàng)造過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施；

?負(fù)責(zé)技術(shù)、工藝文件資料的制定，對產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計文件、工藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)

的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查；

?對創(chuàng)造可行進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并制定分析報告；

?負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及更改控制；

?根據(jù)市場和顧客的需求，負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計開辟；

?負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙、工藝文件等技術(shù)文件，并指導(dǎo)主間實(shí)施；

?對從元器件和原材料進(jìn)貨到產(chǎn)品出售的全過程進(jìn)行日常質(zhì)量檢驗(yàn)/驗(yàn)證把關(guān)，負(fù)責(zé)對不合格

品進(jìn)行有效地控制；確保未經(jīng)檢驗(yàn)授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不

出售；負(fù)責(zé)成品的確認(rèn)檢驗(yàn)工作，并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)儆證標(biāo)識；對檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)

結(jié)果的可靠性和正確性負(fù)責(zé)；

?負(fù)責(zé)對檢測裝置進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并按規(guī)定送有自制的部門校驗(yàn)，確保檢測設(shè)備能夠符合

國家標(biāo)準(zhǔn)的要求；

?負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理；

?負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量書冊各過程的監(jiān)視和測量；

?負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的歸口管理；

?負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞、處理；

?參預(yù)供方的評價，內(nèi)部質(zhì)量審核（含體系、產(chǎn)品和創(chuàng)造過程審核）等質(zhì)量活動;

11

?負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工作；

?進(jìn)行內(nèi)審的準(zhǔn)備工作，編制審核實(shí)施計劃和檢查表;

?根據(jù)質(zhì)量手冊、程敘文件以及其他質(zhì)量文件，對本公司質(zhì)量手出符合性、實(shí)施性和有效性

進(jìn)行檢杳，并記錄客觀證據(jù)；

?對糾正/預(yù)防措施計劃驗(yàn)證其有效性；

?負(fù)責(zé)管理評審會議記錄以及評審記錄的歸檔管理

?負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系策劃;質(zhì)量管理體系文件和記錄的編制、管理；

4）生產(chǎn)部職責(zé)

?貫徹、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并作為本部門的質(zhì)量工作準(zhǔn)則；

?對本部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)；

?負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的安排和實(shí)施,具有生產(chǎn)計劃調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場的全面管理的權(quán)限，對生產(chǎn)任

務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

?及時掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應(yīng)情況。

?指導(dǎo)員工依照工藝及有關(guān)規(guī)定，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)；

?負(fù)責(zé)工藝裝備的使用和管理；

?負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)；

?按照質(zhì)量手冊文件規(guī)定，實(shí)施生產(chǎn)過程控制，保證生產(chǎn)現(xiàn)場安全和清潔符合生產(chǎn)要求；

?配合技術(shù)部做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢、互檢、專檢以及質(zhì)量預(yù)防工作，不接受、不生產(chǎn)、不傳遞

不合格,使生產(chǎn)現(xiàn)場各過程處于受控狀態(tài)；

?做好產(chǎn)品標(biāo)識，嚴(yán)格區(qū)分合格品和不合格品，保證產(chǎn)品的可追溯性。積極配合、參預(yù)對不

合格品的評審、處置、控制工作；

?認(rèn)真做好關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的控制與管理工作；

?參預(yù)顧客要求的評審、創(chuàng)造過程的控制、服務(wù)等要素活動；

?做好半成品和成品早車間的收發(fā)存放、搬運(yùn)、防護(hù)管理；

?及時處理日常生產(chǎn)銜接中穿線的問題，不斷改進(jìn)創(chuàng)造過程；

12

?搞好文明生產(chǎn),調(diào)動全體員工的積極性,提高經(jīng)濟(jì)效益；

?編制物資采購計劃并組織實(shí)施，對物資供應(yīng)的及時性和采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

?負(fù)責(zé)對物資供方（包括外協(xié)）進(jìn)行質(zhì)量、價格和服務(wù)等方面評價，建立完整的合格供方檔

案，組織對供方評審。

?負(fù)責(zé)辦理采購物資報驗(yàn)和緊急放行手續(xù)，負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品進(jìn)行處置和糾正預(yù)

防措施的實(shí)施；

?負(fù)責(zé)庫房管理,做好物資的入庫驗(yàn)收、整理、保管、維護(hù)、發(fā)放和清倉盤點(diǎn)工作；

?對倉庫物資標(biāo)識清晰、擺放整齊，并做必要的防護(hù)，放置物資損壞、編制。

?負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審，負(fù)責(zé)銷售合同和加工協(xié)議的簽訂。具有銷售合同和加

工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限；

?負(fù)責(zé)代表公司接待和記錄顧客來訪、來函、來電，建立用戶檔案、負(fù)責(zé)用戶服務(wù)，組織顧

客滿意度調(diào)查，及時反饋和處理顧客的信息、特殊是顧客的抱怨，并將其傳遞到有

關(guān)職能部門處理并進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證；

?負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品的交付和物資的運(yùn)輸。負(fù)責(zé)交付總量的統(tǒng)計；

?負(fù)責(zé)顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡(luò);

?確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)；

5）行政部職責(zé)

?負(fù)責(zé)公司人力資源管理，對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都進(jìn)行對口培訓(xùn)，提高員工

質(zhì)量意識和能力；

?負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)信息的傳遞和內(nèi)部溝通；

?負(fù)責(zé)組織內(nèi)部崗位職責(zé)與權(quán)限的宣貫；

?負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理，包括工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃，做好電力、勞動力等應(yīng)急計劃準(zhǔn)備；

?激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，提高員工的滿意度和相關(guān)的福利待遇；

?按照國家有關(guān)法規(guī)健全財務(wù)核算體系為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動及時提供證據(jù)；

?做好財務(wù)監(jiān)控管理工作，浮現(xiàn)異常及時，報總經(jīng)理；

13

?負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)所需的財務(wù)資源，搞好運(yùn)行成本核算；

?按財務(wù)規(guī)定做好企業(yè)經(jīng)濟(jì)核算工作，促進(jìn)增收節(jié)支降低成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益；

1.1.3內(nèi)部溝通

1.1.3.1本公司確保所有質(zhì)量管理體系過程及其有效性在各部門之間進(jìn)行溝通。

1.13.2內(nèi)部溝通可包括：

?顧客要求在公司各部門進(jìn)行傳達(dá),由技術(shù)、生產(chǎn)、行政、技術(shù)質(zhì)檢部門通過各種質(zhì)量記錄

等進(jìn)行溝通。

?通過工廠有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行溝通。

?通過部門之偶爾部門內(nèi)部的日常工作會議進(jìn)行溝通。

?通過部門之偶爾部門內(nèi)部的書面或者口頭形式的工作信息或者要求（如各部門日常報告、

軌

記要、工作批示等）進(jìn)行溝通。

?發(fā)生問題后有關(guān)部門和人員隨時的接觸，通過對問題的總結(jié)、內(nèi)部審核等進(jìn)行溝通。

?文件的傳遞。

1.13.3溝通貫通于所有的活動，溝通的時機(jī)由管理人員識別；當(dāng)發(fā)生問題后如果沒有得到及時

的解決都被認(rèn)為溝通發(fā)生了問題，相關(guān)的人員都負(fù)有責(zé)任。

1.1.2相關(guān)文件

行06《崗位職責(zé)書》

1.13相關(guān)記錄

各部門日常_L作記錄

1.2資源

本公司應(yīng)從以下3個方面及時確定并提供所需的資源：

1）配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；

2）應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；

3）建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境，例如廠房和庫房。

14

資源提供：所有的過程都涉及資源，總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供并保證實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資

14

源。

以上的設(shè)施隨強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)的發(fā)展和以后的實(shí)際需要而配置或者及時得到更換；如

需要采購，應(yīng)參照本手冊的第3章《采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)》的相關(guān)要求進(jìn)行。

1.2.1生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備

121.1各部門負(fù)責(zé)人保證本部門設(shè)施的使用、維護(hù)和日常保養(yǎng)，確保設(shè)施資源在使用中的完好

狀態(tài),滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。

121.2設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理。設(shè)備管理部門主管負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備申購、評估及報

廢的審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)備申購及報廢的批準(zhǔn)。維修人員負(fù)責(zé)設(shè)備的維修和定期保養(yǎng)。

1.2.1.3公司所有主要設(shè)備及其相應(yīng)的設(shè)施的原始資料保存在資料室。新增設(shè)施、設(shè)備由設(shè)備管

理部門按合同有關(guān)說明書及有關(guān)國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如驗(yàn)收不合格的，除及時向總經(jīng)理匯報

外，如屬公司〃采購〃，則按第3章的《采購》程序辦理，或者與供方商議解決。

121.4設(shè)備管理部門加強(qiáng)設(shè)備的標(biāo)識，建帳和資料的管理。所有的設(shè)備都應(yīng)標(biāo)識該設(shè)備的名稱

與編號，建立《生產(chǎn)設(shè)備一除》，內(nèi)容包括：編號、設(shè)備名稱、型號、使用部門、生產(chǎn)廠家（或

者產(chǎn)地）、驗(yàn)收和使用狀況等。

1.2.1.5設(shè)備管理部門制定《設(shè)備安全操作規(guī)程》，按照計劃安排在規(guī)定期間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并將

每次維修保養(yǎng)情況記錄在《生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄單》中。

1.2.1.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞，當(dāng)班工作人員應(yīng)即將向設(shè)備管理部門主管匯報，以便組織人員維修，

維修好后將結(jié)果記錄在《生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄單》內(nèi)。如部門能力不能解決的維修項(xiàng)目，設(shè)備管理

部門應(yīng)申請外委維修保養(yǎng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行，維修后設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收，寫出驗(yàn)收報告，

并填寫《生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄單》。

1.2.1,7設(shè)備的運(yùn)作和操作管理。按照《設(shè)備安全操作規(guī)程》執(zhí)行。閑置設(shè)備和暫停使用的設(shè)備由

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理，并做好記錄，作好標(biāo)識，設(shè)備重新使用前，必須進(jìn)行保養(yǎng)后方可投入使用。

1.2.1.8設(shè)備的報廢

設(shè)備因無法修復(fù)而需要報廢時，設(shè)備部門主管確認(rèn)后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢消帳。

1.2.2M資源

15

1.2.2.1人員的委派

本公司按質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé)，對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的活動，將選擇并委派在教育、

培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)上能夠勝任這些工作的人員承擔(dān)。

1.2.2.2培訓(xùn)|、意識和能力

1）對員工提供有關(guān)崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)，使員工具備質(zhì)量管理體系所必需的意識、資格和能力。

2）行政部根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓(xùn)需求，確定公司為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需

要的培訓(xùn)，編制《年度員工培訓(xùn)計劃》報總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3）培訓(xùn)實(shí)施

a）基本培訓(xùn)需求

新員工培訓(xùn)

a.上崗基礎(chǔ)教育：包括單位概況、廠紀(jì)廠規(guī)、方針目標(biāo)（指標(biāo)）、安全、質(zhì)量、環(huán)保意識等培訓(xùn)

內(nèi)容，在入廠一個月內(nèi)，由行政部組織進(jìn)行；

b.崗位技能培訓(xùn)：包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項(xiàng)，相關(guān)設(shè)備性能、操作過程，現(xiàn)場實(shí)

際作業(yè)及浮現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容，由行政部和所在崗位部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；

c.通過教育和培訓(xùn)I,使員工意識到：所在崗位工作活動中可能產(chǎn)生的質(zhì)量事故；按體系文件操

作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果。

檢驗(yàn)人員培訓(xùn)

a.統(tǒng)計技術(shù)（抽樣方案）、品質(zhì)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；

b.由行政部聯(lián)合技術(shù)部開展培訓(xùn)，在上崗前實(shí)施，合格持證上崗。

采購、倉管人員培訓(xùn)

a.采購人員需經(jīng)過采購物質(zhì)技術(shù)要求、采購基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；

b.倉庫管理人員需經(jīng)過庫存物質(zhì)的質(zhì)量特性、倉管基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；

內(nèi)審員培訓(xùn)

〃強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則■■工廠質(zhì)量保證能力要求"標(biāo)準(zhǔn)知識、審核知識培訓(xùn)。

特殊工作人員培訓(xùn)

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a.關(guān)鍵工序人員培訓(xùn)；

b.在上崗前實(shí)施，培訓(xùn)考核合格后持證上崗；

管理人員的培訓(xùn)

原則上由具備相應(yīng)的管理能力的人員擔(dān)任。

技術(shù)人員的培訓(xùn)

專業(yè)技術(shù)及相關(guān)的知識等的培訓(xùn)，原則上由具備相應(yīng)的管理能力的人員擔(dān)任。

行政部門根據(jù)公司《年度員工培訓(xùn)計劃》、培訓(xùn)內(nèi)容及要求，聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)的有關(guān)部門或者單位,

做好培訓(xùn)前的組織準(zhǔn)備工作，可包括：確定師資，教材準(zhǔn)備，確定培訓(xùn)對象，確定培訓(xùn)時間和培

訓(xùn)地點(diǎn)。行政部門在具體培訓(xùn)實(shí)施前通知受培訓(xùn)部門。每次培訓(xùn)受培訓(xùn)人員要進(jìn)行簽到。

122.3每次培訓(xùn)由行政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)計整理成《培訓(xùn)記錄表》，以評估所提供的培訓(xùn)的有效性。

1.224行政部負(fù)責(zé)建立和《員工培訓(xùn)、考核檔案》。

1.2.2.5行政部負(fù)責(zé)將各項(xiàng)培訓(xùn)資料（如培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)教材或者培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績等）整理

歸檔，并保存其培訓(xùn)記錄。

1.2.3建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境

為使提供的產(chǎn)品滿足有關(guān)國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求，公司及管理人員為員工創(chuàng)造有質(zhì)

量意識的環(huán)境。主要考慮以下幾個方面：

1）溫度、濕度、震動、光線等物理因素對檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等的影響；

2）建立和維持有利于員工的工作條件，比如控制噪音、保持空氣質(zhì)量和流通；

3）改良工作方法，努力提高自動化程度，應(yīng)用"工業(yè)工程〃理論制訂工藝；

4）灌輸正確的工作態(tài)度，樹立"后工序?yàn)榍肮ば蚩蛻簟ǖ乃枷耄?/p>

5）創(chuàng)造良好的工作氣氛，改善工作環(huán)境，創(chuàng)造優(yōu)秀的企業(yè)文化；

6）鼓勵讓員工發(fā)表意見，參預(yù)公司的改進(jìn)工作，加強(qiáng)溝通；

7）積極推行激勵機(jī)制。

1.2.4與資源管理相關(guān)的過程

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1.2.5相關(guān)文件

3C/CX01-2022《人力資源控制程序》

3C/CX02-2022《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》

Q/WJ04-2022《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》

1.2.6相關(guān)記錄

行01《年度員工培訓(xùn)計劃》

行02《培訓(xùn)記錄表》

行03《員工培訓(xùn)、考核檔案》

生01《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》

生02《生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄單》

生19《設(shè)施設(shè)備購置申請單》

生20《設(shè)備驗(yàn)收記錄單》

生21《設(shè)備報廢申請及處理記錄表》

生23《年度生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃表》

生24《設(shè)施設(shè)備事故報告單》

2文件和記錄

本公司建立并保持文件化的程序，確保公司編制的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工^流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、

設(shè)計文件、外來文件和各項(xiàng)記錄進(jìn)行有效控制。

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2.1文件控制

a.保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件及資料的有效性；

b.保證所有與防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的圖紙與認(rèn)證圖紙一致；

c.建立一個易識別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；

d.任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者授權(quán)人審批其充分性、適宜性,

并依照文件控制程序分發(fā)到相關(guān)實(shí)用單位；

e.暫可來自顧客或者內(nèi)部的產(chǎn)品變更要求，將反映在產(chǎn)品變更通知上；

f.對外來文件進(jìn)行識別,并控制其分發(fā)；

g.當(dāng)文件再也不使用或者變更作廢時，將從使用處收回，對于需保留的作廢文件標(biāo)識取出，

避免混舌雇成^預(yù)期使用。

2.1.2相關(guān)文件

3C/CX03-2022《文件控制程序》

2.1.3相關(guān)記錄

技12《質(zhì)量管理體系文件編制/更改審批表》

技23《更改通知單》

技20《質(zhì)量管理體系文件發(fā)放/回收登記表》

技21《文件/資料銷毀申請表》

技26《文件發(fā)放/回收記錄》

《受控文件清單》

2.2記錄控制

a.使記錄達(dá)到產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程敘文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；

b.明確記錄標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；

c.所有記錄清晰、易于識別和檢索；

d.所有記錄的貯存和保護(hù)有適宜的環(huán)境，便于存取以及防止任何損壞和丟失；

e.確保對記錄管理編號升級及舊版、過期記錄的處置；

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2.2.3相關(guān)文件

3C/CX04-2022《質(zhì)量記錄控制程序》

2.2.4相關(guān)記錄

《質(zhì)量記錄目錄》

技23《更改通知單》

技26《文件發(fā)放/回收記錄》

技20《質(zhì)量管理體系文件發(fā)放/回收記錄》

3采購與關(guān)鍵件的控制

3.1采購的控制

3.1.1本公司建立、評價、保持采購件合格供方名錄，并從合格供方處采購；

3.1.2公司保存關(guān)鍵件采購、使用記錄，如進(jìn)貨單、出入庫單、臺賬等；

3.1.3為明確定貨內(nèi)容，在訂購合同上規(guī)定零件技術(shù)要求，數(shù)量，交貨期等，保證從文件可追溯到

定單；

3.1.4公司按照《采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》對供應(yīng)商的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確

保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的的要求；

3.2關(guān)鍵元器件的控制

3.2.1公司按照《關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》對關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，確認(rèn)檢驗(yàn)可以

由供應(yīng)商、本公司或者第三方進(jìn)行；

3.2.3保存所有進(jìn)料檢查記錄，確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

3.3相關(guān)文件

3C/CX05-2022《采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》

3C/CX06-2022《關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》

3C/CX12-2022《不合格品控制程序》

Q/WJ01-2022《產(chǎn)品/零部件檢驗(yàn)要求》

3.4相關(guān)記錄

20

生04《供方評價表》

生05《合格供方名錄》

生06《生產(chǎn)采購計劃單》

生18《供應(yīng)商評審記錄表》

技05《檢驗(yàn)記錄》

技09《糾正和預(yù)防措施報告單》

技11《不合格品處理單》

技32《關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄表》

4生產(chǎn)過程控制

4.1生產(chǎn)和服務(wù)活動前制定計劃或者規(guī)定；

4.2公司對全部生產(chǎn)過程包括關(guān)鍵過程進(jìn)行識別管理，編制《生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制程序》,并

明確關(guān)健工序操作人員應(yīng)具備的能力，要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認(rèn)可才干上崗；

4.3生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

4.4保持公司衛(wèi)生及良好生產(chǎn)習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個舒適的工作環(huán)境；

4.5對生產(chǎn)過程施行各階段檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致。

4.6相關(guān)文件

《工藝:赧呈圖》

Q/WJ02-2022《作業(yè)指導(dǎo)書》

3C/CX07-2022《生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制程序》

3C/CX05-2022《采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》

Q/WJ03-2022《關(guān)鍵工序作業(yè)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書》

4.7相關(guān)記錄

技09《糾正/預(yù)防措施報告單》

技05《產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》

技11《不合格品處理單》

21

技05-16《裝配過程檢驗(yàn)記錄》

生01《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》

生02《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》

5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

5.1例行檢驗(yàn)：在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼

標(biāo)簽外，再也不進(jìn)一步加工；

5.2確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣型式檢驗(yàn)。

5.3相關(guān)文件

3C/CX09-2022《例行檢3■口確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》

Q/WJ01-2022《產(chǎn)品/零部件檢驗(yàn)要求》

3C/CX12-2022《不合格品控制程序》

5.4相關(guān)記錄

技10《產(chǎn)品檢驗(yàn)報告》

技42《產(chǎn)品例行檢驗(yàn)及一致性檢查記錄表》

技38《產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)記錄表》

6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

6.1基本要求

a.工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保在采購、生產(chǎn)創(chuàng)造、最終檢驗(yàn)試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用

的儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。

b.檢驗(yàn)試驗(yàn)人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)試驗(yàn)要求并有效實(shí)施。

6.2校準(zhǔn)、檢定

a.用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或

者檢定，校準(zhǔn)或者檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定；

b.對內(nèi)部校準(zhǔn)的，工廠應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；

C.校準(zhǔn)或者檢定應(yīng)溯源至國家或者國際基準(zhǔn);

22

d.儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或者檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別；

e.工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或者檢定記錄；

f.對于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)或者檢定活動，工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或者檢

定要求，并保存相關(guān)能力評價結(jié)果。

6.3功能檢查

a.必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對例行檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行功能檢查；

b.當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品；必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品

檢測.

c.工廠應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時需采取的措施；

d.工廠應(yīng)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時所采取措施的記錄。

6.4相關(guān)文件

3C/CX10-2022《儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定控制程序》

3C/CX11-2022《運(yùn)行檢查控制程序》

Q/WJ05-2022《自制專用測試量具校驗(yàn)規(guī)定》

Q/WJ06-2022《儀器操作保養(yǎng)姍呈》

6.5相關(guān)文件

技07《年度計量器具送檢計劃表》

《檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單》

技36《檢測設(shè)備運(yùn)行檢查記錄表》

技37《設(shè)備異常情況報告記錄表》

7不合格的控制

7.1對于采購、生產(chǎn)創(chuàng)造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，

避免不合格品的非預(yù)期使用或者交付。返工或者返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)