醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項(xiàng)目背景及需求分析

醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項(xiàng)目背景及需求分

析

目錄

第一節(jié)項(xiàng)目背景................................................................2

一、醫(yī)療設(shè)備維保現(xiàn)狀.................................................2

二、醫(yī)療設(shè)備維保工作的重要性.................................3

三、醫(yī)療設(shè)備故障的特點(diǎn)與類型.................................3

四、醫(yī)療設(shè)備維保的分類及特征.................................4

五、醫(yī)療設(shè)備維保的目的及原則.................................7

六、合理化建議.............................................................7

第二節(jié)項(xiàng)目需求分析......................................................10

一、項(xiàng)目概況...............................................................10

二、服務(wù)要求...............................................................10

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在現(xiàn)代醫(yī)院管理中，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作的好與壞，

不但是保證設(shè)備完好率的關(guān)鍵所在，而且與醫(yī)療設(shè)備臨床使

用的有效性及安全性密切相關(guān)，它是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全的

重要組成部分。

第一節(jié)項(xiàng)目背景

一、醫(yī)療設(shè)備維?，F(xiàn)狀

科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備維修控制管理是提升醫(yī)院整體服務(wù)質(zhì)

量與經(jīng)濟(jì)效益的必要保證，然而在實(shí)際運(yùn)營中，一些醫(yī)院的

管理人員卻沒能充分重視這項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作的重要性。因

此，對醫(yī)療設(shè)備開展的必要性維護(hù)也沒能實(shí)現(xiàn)科學(xué)的流程控

制管理，沒能從適應(yīng)市場發(fā)展需求出發(fā)，而是停留在被動的、

低效的、混亂的管理狀態(tài)。另外負(fù)責(zé)設(shè)備維修的工程人員其

工作主動性也相對缺乏，相關(guān)設(shè)備維修部門沒有在日常管理

中發(fā)揮決定性的指導(dǎo)作用，因此導(dǎo)致了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)費(fèi)支

出長期居高不下的局面。倘若一所醫(yī)院擁有較強(qiáng)的設(shè)備維修

管理團(tuán)隊(duì)，維修管理工作效能強(qiáng)、控制維護(hù)工作開展到位，

那么其要比維修力量薄弱的醫(yī)療單位每年節(jié)省高達(dá)近百萬

的設(shè)備維修管護(hù)開銷。由此不難看出，提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的

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控制維護(hù)力度，展開科學(xué)的流程管理勢在必行。

二、醫(yī)療設(shè)備維保工作的重要性

在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)過程中，離不開醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備是

現(xiàn)代化醫(yī)院的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)務(wù)人員診治的助手與工

具。品種繁多的醫(yī)療設(shè)備在使用過程中，會發(fā)生這樣或那樣

的故障。故障的形式各種各樣，故障的現(xiàn)象千變?nèi)f化，極大

地影響臨床診治工作的正常開展。如何科學(xué)地分析故障，并

根據(jù)各種不同類型故障發(fā)生的原因、頻率及特點(diǎn)，采取不同

的預(yù)防性維護(hù)方案與程序，技術(shù)與方法，最大限度地避免或

減少故障發(fā)生，使醫(yī)療設(shè)備始終有效地、安全地運(yùn)行。

三、醫(yī)療設(shè)備故障的特點(diǎn)與類型

隨著科學(xué)技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，各種現(xiàn)代化的

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)學(xué)界已得到廣泛應(yīng)用。涉及電子、機(jī)械、光學(xué)、

超聲、計(jì)算機(jī)等等多領(lǐng)域、多學(xué)科。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療設(shè)

備的種類有上千種之多，其故障的特點(diǎn)與類型也各不相同。

歸結(jié)起來，大致可以分為以下幾種：

1.初期故障

主要是指由于生產(chǎn)或設(shè)計(jì)上的缺陷所導(dǎo)致的醫(yī)療設(shè)備

產(chǎn)品質(zhì)量問題。這類故障一般在進(jìn)貨驗(yàn)收或臨床試用時(shí)就能

發(fā)現(xiàn)，當(dāng)然也有部分故障在進(jìn)貨驗(yàn)收或臨床試用時(shí)難以發(fā)

現(xiàn)，要待臨床正常使用一段時(shí)間后才出現(xiàn)。即使現(xiàn)行法規(guī)中

規(guī)定的，獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下

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發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件，當(dāng)屬

醫(yī)療器械不良事件的范疇。

2.偶發(fā)故障

這里主要指由于醫(yī)療設(shè)備使用者工作責(zé)任心不強(qiáng)或?qū)?/p>

操作不熟悉，或未嚴(yán)格執(zhí)行操作使用規(guī)程而導(dǎo)致的設(shè)備故

障。

3.頻發(fā)故障

主要是指醫(yī)療設(shè)備經(jīng)過一段時(shí)間的使用后，由于機(jī)械磨

損、消耗性或易損配件的損耗等等因素所引發(fā)的醫(yī)療設(shè)備故

障。本文主要針對如何防范這類故障的發(fā)生進(jìn)行討論。

四、醫(yī)療設(shè)備維保的分類及特征

（一）醫(yī)療設(shè)備維保分類

醫(yī)療設(shè)備在出現(xiàn)故障后的維修一般也稱為事后維修，它

與預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)有著本質(zhì)的區(qū)別。事后維修是指設(shè)備出現(xiàn)

故障后所進(jìn)行的修理工作，其形式是被動性的；而預(yù)防性維

護(hù)保養(yǎng)則是在設(shè)備未出現(xiàn)故障時(shí)，臨床工程技術(shù)人員按照預(yù)

防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃或?qū)嵤┓桨?，通過采用一定的技術(shù)與方法

對其所進(jìn)行的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)工作以及安全性能測試，其形

式是主動性的。在實(shí)際工作中通常采用三級維護(hù)保養(yǎng)制。即：

日常維護(hù)保養(yǎng)；一級維護(hù)保養(yǎng)；二級維護(hù)保養(yǎng)。

1.日常維護(hù)保養(yǎng)

日常維護(hù)保養(yǎng)是指對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵、清潔、消毒等

所做的工作。這項(xiàng)工作應(yīng)由操作使用人員來完成，一般每天

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進(jìn)行，或至少每周應(yīng)進(jìn)行X次。

2.一級維護(hù)保養(yǎng)

一級維護(hù)保養(yǎng)是指根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的特點(diǎn)及使用屬性，按

計(jì)劃或?qū)嵤┓桨?，對消耗性材料進(jìn)行更換，對容易發(fā)生故障

的部件進(jìn)行檢查。這項(xiàng)工作一般以操作使用人員為主，但在

初始階段應(yīng)在醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，待操作者能

獨(dú)立操作后，再由操作使用人員單獨(dú)完成。

3.二級維護(hù)保養(yǎng)

二級維護(hù)保養(yǎng)是指根據(jù)醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生的頻率、時(shí)間

間隔與特點(diǎn)，按計(jì)劃、實(shí)施方案以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，對易

損部件進(jìn)行更換，對容易發(fā)生故障的重點(diǎn)部位進(jìn)行拆卸檢

查，通過更換、調(diào)試、加油、自檢以及安全防護(hù)等，使之符

合設(shè)備出廠時(shí)的技術(shù)參及性能指標(biāo)要求。這項(xiàng)工作應(yīng)由臨床

工程技術(shù)人員來完成，必要時(shí)可由廠家工程技術(shù)人員來協(xié)助

完成。實(shí)踐證明，凡是嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防性三級維護(hù)保養(yǎng)制的醫(yī)

療設(shè)備，其完好率與安全性都能得到較好的保障。反之，則

故障頻繁，使用壽命縮短，安全性難以得到保證。因此，在

現(xiàn)實(shí)工作中，我們必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行“預(yù)防為主”的工作方

針，切實(shí)做好在用醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)工作，確保臨床

使用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全，防止事故發(fā)生。

（二）醫(yī)療設(shè)備維保特征

1.維修與養(yǎng)護(hù)的預(yù)見性

醫(yī)療設(shè)備從醫(yī)院采購、使用、維護(hù)到報(bào)廢的過程即設(shè)備

在醫(yī)院的壽命過程，各環(huán)節(jié)是緊密相聯(lián)的，但屬不同部門的

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職能，一般使用不注意養(yǎng)護(hù)維修，養(yǎng)護(hù)維修不注意方法，必

然會降低設(shè)備的效能。維修與養(yǎng)護(hù)要有預(yù)見性，預(yù)測到某種

設(shè)備在使用的過程或使用一定時(shí)間后可能出現(xiàn)的情況和后

果，提前采取對策，作出養(yǎng)護(hù)維修行為，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，

延長設(shè)備使用壽命。

2.維修與養(yǎng)護(hù)的科學(xué)性

醫(yī)療設(shè)備一般可分為三大類：診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類、

輔助設(shè)備類。在維修與養(yǎng)護(hù)中，根據(jù)各類的不同要求制定修

養(yǎng)計(jì)劃。常規(guī)設(shè)備是保證醫(yī)院正常工作順利進(jìn)行的基礎(chǔ)，高

精尖設(shè)備則代表醫(yī)院設(shè)備的技術(shù)檔次，日?；A(chǔ)性修養(yǎng)要面

面俱到，有效保證設(shè)備的完好性、可靠性、安全性，保證診

斷、治療工作的順利進(jìn)行，不因儀器設(shè)備故障影響診治工作，

帶來醫(yī)療事故，給病人帶來痛苦，也給醫(yī)院帶來不良影響。

3.維修與養(yǎng)護(hù)的社會性

（1）醫(yī)療設(shè)備維修養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)逐步社會化

由于醫(yī)療設(shè)備種類日益繁多，技術(shù)日益復(fù)雜，各醫(yī)院僅

靠本單位的維修力量已難以勝任，因此醫(yī)院之間發(fā)揮各自特

長，取長補(bǔ)短，共同服務(wù)。

（2）建立多元化的醫(yī)療設(shè)備維修保障體系，并充分利

用國內(nèi)國外生產(chǎn)廠家及公司的售后服務(wù)，其中，原廠售后服

務(wù)是比較好的選擇。因?yàn)樵瓘S不僅技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、維修備件庫

完善，并在技術(shù)升級、咨詢與零部件更換等方面都有明顯優(yōu)

勢，能夠提供“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務(wù)

響應(yīng)，具備例行巡檢維護(hù)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)能力。但原廠保修的價(jià)

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格高，是決定其市場占有度的最關(guān)鍵的因素。

（3）第三方維修服務(wù)商占領(lǐng)市場有價(jià)格優(yōu)勢，但應(yīng)設(shè)

置嚴(yán)格的資格準(zhǔn)入門檻，并對資格認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督，對

其日常工作進(jìn)行嚴(yán)格的管理，確保醫(yī)療設(shè)備的正確使用，保

障患者的生命安全。

五、醫(yī)療設(shè)備維保的目的及原則

醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)是指設(shè)備未出現(xiàn)故障時(shí)，臨

床工程技術(shù)人員對其采取不同的預(yù)防性維護(hù)方案與程序、技

術(shù)與方法以及其他一些特殊的手段與措施，如：日常維護(hù)、

一二級預(yù)防性維護(hù)以及大修等方案，通過換消耗性、易損配

件以及對設(shè)備進(jìn)行安全性能檢測等方式，達(dá)到緩減機(jī)械磨

損、易損件損傷、避免或減少故障發(fā)生、延長醫(yī)療設(shè)備維修

周期、使醫(yī)療設(shè)備始終處于有效與安全狀態(tài)，防止事故發(fā)生。

另外，通過預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)及安全性能檢測，還可以發(fā)現(xiàn)一

些故障的苗頭，為下一步制訂針對性的維修計(jì)劃提供依據(jù)，

也是預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的目的所在。醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)

的原則是：“預(yù)防為主，確保在用醫(yī)療設(shè)備始終處于完好與

待用狀態(tài)”。

六、合理化建議

1.完善建立設(shè)備維修數(shù)據(jù)庫，科學(xué)實(shí)施預(yù)防性控制與安

全性計(jì)量維護(hù)

為醫(yī)院的每一臺醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)的維修檔案與數(shù)據(jù)

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庫，是提升維修效率，合理強(qiáng)化管理的必要手段。因此我們

應(yīng)從設(shè)備的安裝初期就履行完善的歸檔管理工作，對設(shè)備的

各類參數(shù)、自然特性、相關(guān)工程數(shù)據(jù)及設(shè)備驗(yàn)收時(shí)的全程質(zhì)

量檢測數(shù)據(jù)做詳細(xì)的建檔、歸檔整理，從而為后續(xù)的維修養(yǎng)

護(hù)管理提供必要的參考依據(jù)。同時(shí)，我們還應(yīng)對設(shè)備隨機(jī)附

帶的安全技術(shù)清單、科學(xué)的安裝報(bào)告明細(xì)及每次發(fā)生故障時(shí)

的維修申請報(bào)告、維修記錄、計(jì)量檢測報(bào)告結(jié)果做詳細(xì)的登

記建檔。這樣既有利于為醫(yī)療設(shè)備的安全、高效運(yùn)行提供必

要的保證，同時(shí)當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備糾紛時(shí)，也有利于將維修數(shù)

據(jù)庫記錄作為舉證的現(xiàn)實(shí)依據(jù)。預(yù)防性養(yǎng)護(hù)及計(jì)量的安全性

控制是早發(fā)現(xiàn)問題、早排除故障的重要手段，為了杜絕醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備長期帶病作業(yè)，低效服務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)的現(xiàn)象發(fā)生，我們應(yīng)

實(shí)施定期的巡查維護(hù)，統(tǒng)籌制定科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備整體預(yù)防養(yǎng)

護(hù)計(jì)劃及措施，同時(shí)應(yīng)遵循每一臺醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)實(shí)特點(diǎn)、服

務(wù)職能特性，共性與個(gè)性問題開展因設(shè)備而異的預(yù)防性養(yǎng)

護(hù)。具體的措施應(yīng)包括對設(shè)備濾網(wǎng)部件的清潔、各項(xiàng)機(jī)電參

數(shù)及物理化學(xué)性質(zhì)的測試、主要運(yùn)動部件的潤滑性保養(yǎng)等。

在預(yù)防性養(yǎng)護(hù)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在一定的不安全因素

時(shí)，我們應(yīng)采取必要、及時(shí)的維護(hù)處理措施，將安全隱患徹

底隔絕。如果發(fā)現(xiàn)重大故障，則應(yīng)履行醫(yī)院的相關(guān)制度并按

照統(tǒng)一的計(jì)量規(guī)定做科學(xué)的儀器設(shè)備計(jì)量檢驗(yàn)，將維修檢驗(yàn)

數(shù)據(jù)一并記錄在案。

2.合理分管，確保醫(yī)院維修部門實(shí)施首診初斷的控制體

制

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科學(xué)的維修流程控制是提升醫(yī)療儀器設(shè)備耐久性、完好

率的重要保證。為了有效的提升醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)的工作效

率，在履行必要的設(shè)備定期維護(hù)檢查時(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異

?，F(xiàn)象或出現(xiàn)故障時(shí)，醫(yī)院應(yīng)合理執(zhí)行工程師分管的首診初

斷控制制度，從而使分管工程師成為維修故障的第一手處理

人。這樣有利于輕微的設(shè)備故障以最快的速度得到解決，從

而簡化了等待檢修、上報(bào)維護(hù)、支取維修單位高額維修費(fèi)用

的冗余流程。同時(shí)還有利于做到對設(shè)備故障的清晰了解、心

中有數(shù)，并從第一道關(guān)口實(shí)施對故障的合理控制。另外在循

序漸進(jìn)的初診鍛煉中，分管工程師會積累豐富的維修經(jīng)驗(yàn)，

這也有利于院方的維修管理部門切實(shí)促進(jìn)整體維修養(yǎng)護(hù)管

理工作水平的全面提升。

3.建立醫(yī)院分管維修部門全程負(fù)責(zé)監(jiān)控制，切實(shí)履行維

修申請、確認(rèn)制度

建立醫(yī)院分管維修部門的全程負(fù)責(zé)監(jiān)控制度，有利于醫(yī)

療設(shè)備的維修養(yǎng)護(hù)過程在院方的監(jiān)管部門參與與管理下高

效的開展，同時(shí)也為院方工程師進(jìn)一步提供了經(jīng)驗(yàn)交流與學(xué)

習(xí)專業(yè)維修技術(shù)的機(jī)會。在全程的控制管理之下，各項(xiàng)維修

工作會全速開展，有利于杜絕維修部門單方夸大設(shè)備故障、

蒙蔽院方索取高額不實(shí)維修費(fèi)用的發(fā)生。醫(yī)療設(shè)備操作者在

使用中一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)立即停止操作，并盡快提出

設(shè)備維修申請，申請明細(xì)中應(yīng)詳細(xì)涵蓋設(shè)備的型號、品牌、

廠家及名稱，并填寫使用操作時(shí)故障現(xiàn)象發(fā)生的特點(diǎn)、時(shí)間，

可能引起故障的原因、曾經(jīng)發(fā)生過哪些故障等，最后在確認(rèn)

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欄處簽字。申請完畢后，相關(guān)審批部門應(yīng)簽署維修審批意見，

并聯(lián)系院方維修部門盡快展開維修工作。在維修進(jìn)程中，醫(yī)

院還應(yīng)切實(shí)履行維修確認(rèn)制度，對可能發(fā)生的各類維修費(fèi)用

應(yīng)向各設(shè)備管理科室進(jìn)行必要的解釋與說明，并詳細(xì)填寫維

修確認(rèn)單。這樣有利于醫(yī)院設(shè)備維修管理部門加強(qiáng)與各臨床

科室的聯(lián)系與互動，從而使設(shè)備的各項(xiàng)維修支出更加合理規(guī)

范、有據(jù)可依。當(dāng)維修完畢后，工程師還應(yīng)詳細(xì)填寫維修結(jié)

果報(bào)告，并將相關(guān)維修檔案錄入醫(yī)院數(shù)據(jù)庫中，對后續(xù)的維

修養(yǎng)護(hù)工作提供良好的依據(jù)。

第二節(jié)項(xiàng)目需求分析

一、項(xiàng)目概況

1.設(shè)備型號：

2.數(shù)量：

3.保修范圍：

4.服務(wù)期限：X年。

二、服務(wù)要求

（一）服務(wù)要求

1.預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)周期

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投標(biāo)人必須制定詳細(xì)的維保計(jì)劃，一年內(nèi)至少提供X次

整機(jī)的全面預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。

2.預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容包含但不僅限于

設(shè)備電氣及機(jī)械安全檢查、影像質(zhì)量檢查、設(shè)備清潔保

養(yǎng)、按廠家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參數(shù)調(diào)校、損耗性零配件更換、設(shè)

備運(yùn)行狀態(tài)檢查等，以保證設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，設(shè)備性

能符合廠家技術(shù)要求和國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS76-2017（以國

家頒布最新版本為準(zhǔn)）質(zhì)量保證要求，并提供預(yù)防性維護(hù)保

養(yǎng)書面報(bào)告。

3.設(shè)備開機(jī)率

設(shè)備開機(jī)率全年必須達(dá)到95%以上（以一年365天計(jì)

算）。由于投標(biāo)人原因造成開機(jī)率不足95%的，每超一天保修

期順延兩天。

4.維修中所更換的備件應(yīng)是原廠認(rèn)證合格的零配件，滿

足設(shè)備運(yùn)行要求，不會給設(shè)備帶來危害，備件供應(yīng)100%保障。

所更換的備件為標(biāo)的設(shè)備零配件同一生產(chǎn)廠家和