醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目合作免責(zé)與保密協(xié)議

醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目合作免責(zé)與保密協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（單位名稱(chēng)）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（單位名稱(chēng)）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________一、協(xié)議概述1.協(xié)議背景鑒于甲方在醫(yī)療器械領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及乙方在相關(guān)技術(shù)研發(fā)方面的能力，雙方?jīng)Q定共同開(kāi)展醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目，以實(shí)現(xiàn)互利共贏的目標(biāo)。2.協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確雙方在醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目合作中的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范雙方的行為，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行，并保護(hù)雙方的合法權(quán)益。二、定義與解釋1.定義（1）“醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目”指雙方共同合作開(kāi)展的，旨在研發(fā)新型醫(yī)療器械的項(xiàng)目。（2）“保密信息”指雙方在合作過(guò)程中知悉的，涉及項(xiàng)目技術(shù)、商業(yè)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等未公開(kāi)的信息。（3）“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指與項(xiàng)目相關(guān)的發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)、商標(biāo)、著作權(quán)等各類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋?xiě)?yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響協(xié)議的解釋。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞語(yǔ)應(yīng)包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。三、合作項(xiàng)目描述1.項(xiàng)目名稱(chēng)[具體項(xiàng)目名稱(chēng)]2.項(xiàng)目?jī)?nèi)容本項(xiàng)目旨在研發(fā)一款[具體功能和用途的醫(yī)療器械]，包括但不限于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、測(cè)試、臨床試驗(yàn)等工作。3.項(xiàng)目目標(biāo)（1）在[具體時(shí)間]前完成產(chǎn)品的研發(fā)工作，并提交相關(guān)技術(shù)文件。（2）通過(guò)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的審批，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。（3）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售，取得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。四、雙方的權(quán)利與義務(wù)1.甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）有權(quán)對(duì)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。（2）負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目所需的部分技術(shù)資料和研發(fā)設(shè)備。（3）按照協(xié)議約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。（4）協(xié)助乙方解決項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)難題。（5）保守乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。2.乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）有權(quán)按照協(xié)議約定獲得研發(fā)費(fèi)用。（2）負(fù)責(zé)項(xiàng)目的具體研發(fā)工作，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)研究、數(shù)據(jù)分析等。（3）定期向甲方匯報(bào)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度和成果。（4）保證項(xiàng)目的研發(fā)質(zhì)量，保證產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。（5）保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。五、保密條款1.保密信息的定義保密信息包括但不限于以下內(nèi)容：（1）與項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等。（2）雙方的商業(yè)計(jì)劃、營(yíng)銷(xiāo)策略、客戶信息等。（3）雙方在合作過(guò)程中知悉的其他未公開(kāi)的信息。2.保密義務(wù)（1）雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。（2）雙方應(yīng)采取必要的措施，保證保密信息的安全，防止保密信息的泄露。（3）雙方的員工、顧問(wèn)等知悉保密信息的人員，應(yīng)承擔(dān)與本協(xié)議相同的保密義務(wù)。3.保密期限本協(xié)議的保密期限為自協(xié)議生效之日起[具體年限]年。在保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，直至該信息已為公眾所知悉。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬（1）雙方在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有。（2）未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，一方不得擅自將共同所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用（1）雙方有權(quán)在項(xiàng)目范圍內(nèi)使用共同所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）對(duì)于一方單獨(dú)擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，另一方在項(xiàng)目范圍內(nèi)享有非排他性的使用許可。（3）雙方應(yīng)共同維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益，如發(fā)覺(jué)有侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并共同采取措施予以制止。七、免責(zé)條款1.一般免責(zé)事項(xiàng)（1）雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中，如因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е聼o(wú)法履行或部分無(wú)法履行本協(xié)議的，不承擔(dān)違約責(zé)任。但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取措施減少損失的擴(kuò)大。（2）如因法律法規(guī)的變更或行為導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行或部分無(wú)法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決。2.特定情況下的免責(zé)（1）在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中，如因乙方的技術(shù)原因?qū)е马?xiàng)目失敗或無(wú)法達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，但如乙方能夠證明其已按照協(xié)議約定履行了義務(wù)，且該技術(shù)原因是不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的，則乙方不承擔(dān)責(zé)任。（2）如因甲方提供的技術(shù)資料或研發(fā)設(shè)備存在缺陷，導(dǎo)致項(xiàng)目失敗或無(wú)法達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，但如甲方能夠證明其提供的技術(shù)資料或研發(fā)設(shè)備是符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的，則甲方不承擔(dān)責(zé)任。八、協(xié)議的變更與解除1.變更的條件與程序（1）本協(xié)議的變更須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。（2）如因法律法規(guī)的變更或項(xiàng)目實(shí)際情況的需要，一方要求變更本協(xié)議的，應(yīng)提前[具體天數(shù)]天書(shū)面通知對(duì)方，對(duì)方應(yīng)在收到通知后的[具體天數(shù)]天內(nèi)予以答復(fù)，如雙方協(xié)商一致，則可進(jìn)行變更。2.解除的條件與程序（1）雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。（2）如一方違反本協(xié)議的約定，給對(duì)方造成重大損失的，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（3）如因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無(wú)法履行或部分無(wú)法履行，且該原因持續(xù)超過(guò)[具體天數(shù)]天的，雙方均可解除本協(xié)議。九、違約責(zé)任1.違約行為的認(rèn)定（1）一方未按照本協(xié)議的約定履行義務(wù)，即為違約。（2）一方違反本協(xié)議的保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款等，即為違約。2.違約責(zé)任的承擔(dān)方式（1）如一方違約，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金的數(shù)額為[具體金額]元。（2）如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方的損失，違約方還應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失，包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失等。（3）如一方違約，對(duì)方有權(quán)要求違約方繼續(xù)履行本協(xié)議。十、爭(zhēng)議解決1.爭(zhēng)議的解決方式雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟的選擇如雙方在本協(xié)議中約定了仲裁條款，則應(yīng)按照仲裁條款的約定進(jìn)行仲裁；如未約定仲裁條款，則應(yīng)通過(guò)訴訟解決爭(zhēng)議。3.法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、變更和解除等事宜，均適用[具體法律法規(guī)]。十一、通知與送達(dá)1.通知的方式本協(xié)議項(xiàng)下的通知應(yīng)以書(shū)面形式作出，包括但不限于信函、傳真、郵件等。通知應(yīng)送達(dá)對(duì)方的以下地址：甲方地址：____________________傳真：____________________郵件：____________________乙方地址：____________________傳真：____________________郵件：____________________2.送達(dá)的認(rèn)定（1）通知以信函方式送達(dá)的，以郵戳日期為送達(dá)日期；以傳真方式送達(dá)的，以傳真發(fā)送成功的日期為送達(dá)日期；以郵件方式送達(dá)的，以郵件發(fā)送成功的日期為送達(dá)日期。（2）如一方變更通知地址，應(yīng)提前[具體天數(shù)]天書(shū)面通知對(duì)方，否則，對(duì)方按照原地址發(fā)出的通知視為有效送達(dá)。十二、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目合作的完整協(xié)議，取代雙方之前的任何口頭或書(shū)面協(xié)議。2.協(xié)議的可分割性如本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力，雙方應(yīng)協(xié)商修改該條款，使其符合法律法規(guī)的要求和雙方的意愿。3.協(xié)議的語(yǔ)言本協(xié)議以[具體語(yǔ)言]書(shū)就，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。4.協(xié)議的生效本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。十三、附錄1.相關(guān)文件清單（1）項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)（2）技術(shù)方案（3）研發(fā)進(jìn)度安排2.技術(shù)規(guī)格說(shuō)明（1）產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)（2）功能指標(biāo)（3）測(cè)試方法十四、簽字頁(yè)甲