藥物制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)（中級(jí)）課件 5-5 物料的領(lǐng)取

任務(wù)5.2

物料的領(lǐng)取【知識(shí)準(zhǔn)備】5.2.1物料的領(lǐng)取要求生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)指令制定相應(yīng)的物料提取單，物料提取單應(yīng)包括物料名稱(chēng)、物料批號(hào)、物料代碼、物料實(shí)際領(lǐng)取量、物料需要量、領(lǐng)取/發(fā)放人和日期等信息。正式生產(chǎn)前應(yīng)制定、審核、發(fā)放完成物料提取單，并通知相關(guān)部門(mén)，同時(shí)應(yīng)預(yù)留足夠的時(shí)間確保物料管理部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)或其他相關(guān)部門(mén)完成相應(yīng)的生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作，使每位操作人員和相關(guān)人員清楚正在生產(chǎn)或?qū)⒁a(chǎn)的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批量等信息。生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)人員根據(jù)物料領(lǐng)用SOP從倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)領(lǐng)取生產(chǎn)產(chǎn)品所需相應(yīng)的物料?！救蝿?wù)實(shí)施】5.2.2原輔料的領(lǐng)取1.領(lǐng)料序號(hào)步驟操作要點(diǎn)1填寫(xiě)領(lǐng)料單

車(chē)間主任根據(jù)生產(chǎn)指令填寫(xiě)領(lǐng)料單，內(nèi)容包括：生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、批量，各種原輔料的名稱(chēng)、代號(hào)、用量。一式三份，車(chē)間主任簽名。2提交領(lǐng)料單由車(chē)間指定領(lǐng)料人員交領(lǐng)料單給倉(cāng)庫(kù)管理員，倉(cāng)庫(kù)管理員核實(shí)領(lǐng)料單內(nèi)容。領(lǐng)料單示意圖核對(duì)領(lǐng)料單示意圖序號(hào)步驟操作要點(diǎn)3領(lǐng)取物料倉(cāng)庫(kù)保管員填寫(xiě)發(fā)料單中的發(fā)料欄，領(lǐng)料人員核對(duì)原輔料的名稱(chēng)、進(jìn)廠編號(hào)、發(fā)放數(shù)量和報(bào)告單與倉(cāng)庫(kù)保管員填寫(xiě)的原輔料發(fā)料單一致，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后在收料人一欄簽字。非整包發(fā)放物料，應(yīng)一人稱(chēng)量，一人復(fù)核。4運(yùn)回物料擺放在物料車(chē)上要平穩(wěn)，運(yùn)輸過(guò)程中做好防護(hù)，避免運(yùn)輸途中有物料落地。5脫包領(lǐng)料人員將原輔料從庫(kù)房領(lǐng)回后，先檢查物料的外包裝，目視外包裝完好，然后在外清室脫去外包裝。領(lǐng)料人員在無(wú)標(biāo)識(shí)的內(nèi)包裝袋貼上帶有:品名、批號(hào)、重量的物料標(biāo)識(shí)牌。6暫存物料進(jìn)入潔凈區(qū)后，放入相應(yīng)的暫存間，按區(qū)域存放，如果暫存間存放一種以上原料，要留有足夠的空間，懸掛醒目的標(biāo)識(shí)來(lái)區(qū)分。碼放整齊，做好物料貨位卡?！救蝿?wù)實(shí)施】5.2.2原輔料的領(lǐng)取領(lǐng)料簽字示意圖1.領(lǐng)料領(lǐng)料工具示意圖領(lǐng)料用工具示意圖已脫包物料標(biāo)識(shí)卡示意圖暫存間示意圖序號(hào)步驟操作要點(diǎn)1清點(diǎn)物料車(chē)間各班組在每班生產(chǎn)結(jié)束后，清點(diǎn)原輔料、內(nèi)外包材的數(shù)量，填寫(xiě)物料臺(tái)帳，并由記錄人及復(fù)核人簽字。原輔料、內(nèi)、外包材在不連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，在批生產(chǎn)結(jié)束后由各班組清點(diǎn)結(jié)存后退回倉(cāng)庫(kù)。2填寫(xiě)退料單退庫(kù)時(shí)由退庫(kù)人員填寫(xiě)退料單，寫(xiě)明品名、數(shù)量、規(guī)格等，由退庫(kù)人和車(chē)間負(fù)責(zé)人分別簽字后，退回倉(cāng)庫(kù)。3退庫(kù)退庫(kù)時(shí)與倉(cāng)庫(kù)保管人員當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)物料數(shù)量、名稱(chēng)等內(nèi)容，

確認(rèn)無(wú)誤后由倉(cāng)庫(kù)保管人員簽字，退庫(kù)工作結(jié)束?！救蝿?wù)實(shí)施】5.2.2原輔料的領(lǐng)取暫存間物料臺(tái)賬示意圖2.退庫(kù)領(lǐng)料用工具示意圖退庫(kù)簽字示意圖退庫(kù)標(biāo)識(shí)卡示意圖序號(hào)步驟操作要點(diǎn)1物料清潔所有進(jìn)入中間站的物料，容器外表面應(yīng)干凈。2復(fù)核中間站管理員根據(jù)容器中的《物料狀態(tài)標(biāo)志》，對(duì)物料的品名、規(guī)格、重量等進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤后填寫(xiě)物料進(jìn)、出站記錄和臺(tái)賬，并雙方簽名。3懸掛標(biāo)志物料進(jìn)站后，中間站管理員應(yīng)定置放置，填寫(xiě)《物料請(qǐng)驗(yàn)單》，通知質(zhì)管部前來(lái)取樣。同時(shí)每一容器掛上黃色的待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。4整潔隨時(shí)保持站內(nèi)物料的潔凈，不得有散落的物料,地上散落的物料不得回收。【任務(wù)實(shí)施】5.2.3中間產(chǎn)品領(lǐng)料中間站物料示意圖1.物料進(jìn)站物料復(fù)核示意圖領(lǐng)料用工具示意圖物料待驗(yàn)標(biāo)識(shí)示意圖物料整潔示意圖序號(hào)步驟操作要點(diǎn)1接收中間體檢驗(yàn)報(bào)告單質(zhì)管部將檢驗(yàn)報(bào)告單交予車(chē)間監(jiān)控員，若檢驗(yàn)合格，車(chē)間監(jiān)控員簽發(fā)《中間體流轉(zhuǎn)證》，中間站管理員將物料換上綠色的合格狀態(tài)標(biāo)志。若檢驗(yàn)不合格，立即由中間站管理員將物料轉(zhuǎn)移到專(zhuān)門(mén)劃分的不合格區(qū)，并填寫(xiě)紅色的不合格狀態(tài)標(biāo)志，按《車(chē)間不合格品管理規(guī)程》處理。2領(lǐng)料領(lǐng)料員根據(jù)崗位工藝指令來(lái)中間站領(lǐng)料，復(fù)核中間體品名、規(guī)格、數(shù)量、合格狀態(tài)標(biāo)志等，確認(rèn)無(wú)誤后填寫(xiě)物料進(jìn)出站記錄和臺(tái)賬，并雙方簽名。3每日清點(diǎn)中間站管理員在每日下班前清點(diǎn)所有中間產(chǎn)品，要求賬、卡、物相符。若不符必須查明原因，否則不準(zhǔn)下班，必要時(shí)向車(chē)間監(jiān)控員和車(chē)間主任報(bào)告?！救蝿?wù)實(shí)施】5.2.3中間產(chǎn)品領(lǐng)料物料合格示意圖2.物料出站領(lǐng)料用工具示意圖中間站臺(tái)賬示意圖中間產(chǎn)品交接單示意圖【任務(wù)實(shí)施】5.2.4物料領(lǐng)用記錄填寫(xiě)1.填寫(xiě)要求領(lǐng)料崗位物料領(lǐng)用記錄由崗位操作人員填寫(xiě)，崗位負(fù)責(zé)人及有關(guān)規(guī)定人員復(fù)核簽字。填寫(xiě)過(guò)程，不允許事前先填或事后補(bǔ)填，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)。填寫(xiě)物料領(lǐng)用記錄應(yīng)注意字跡工整、清晰，不允許用鉛筆填寫(xiě)，且要求用筆顏色保持一致，不能隨意更改或銷(xiāo)毀，若確實(shí)因填錯(cuò)更改，務(wù)必在更改處劃一橫線后，將正確內(nèi)容填寫(xiě)在旁邊，并簽字標(biāo)明日期。考核時(shí)為確?？荚u(píng)公平公正，原則上不允許崗位操作人員填寫(xiě)真實(shí)姓名，應(yīng)填寫(xiě)準(zhǔn)考證號(hào)或考試代號(hào)等?！救蝿?wù)實(shí)施】2.領(lǐng)料記錄樣例（1）領(lǐng)料單樣例5.2.4物料領(lǐng)用記錄填寫(xiě)【任務(wù)考核】5.2.5考核要求1.線上測(cè)試（5min）2.實(shí)踐考核（40min）以角色扮演法進(jìn)行分組考核，要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成碳酸氫鈉片壓片崗位操作，并填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。（1）分組要求：小組不少于3人，1人扮演中間站管理員或暫存間管理員，1人扮演考評(píng)員，1人扮演崗位操作人員。（2）場(chǎng)景設(shè)置：應(yīng)至少設(shè)有物料暫存間、中間站、