藥物制劑生產(chǎn)（高級）課件 21-10 干燥

項目21制粒、干燥與整粒設備操作——干燥干燥一、基礎知識1.定義干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ只蚱渌軇┢?，并利用氣流或真空將汽化了的濕分帶走，從而獲得比較完全固液分離的操作。2.干燥設備粉碎二、常用設備1.熱風循環(huán)烘箱由廂體、風機、加熱系統(tǒng)、物料盤、電器控制箱等組成。工作原理是利用空氣作為加熱介質(zhì)加熱物料盤內(nèi)的物料，使其干燥。結構簡單，控制操作容易，物料破損少，適用于黏性、易碎、顆粒狀、膏狀、纖維狀、坯塊狀等多種物料的干燥；其缺點是靜態(tài)干燥，效率低，時間長，翻動、裝卸費時費力，且易造成粉塵，總體熱效率較低。粉碎二、常用設備2.沸騰干燥機沸騰干燥機利用外力（風力或振動力）使物料沸騰流化，保證物料與熱風的充分接觸，使物料干燥更快、更均勻。(1)單室沸騰干燥機由物料容器、沸騰干燥室、物料捕集室、加熱器、引風機等系統(tǒng)組成。粉碎二、常用設備2.沸騰干燥機沸騰干燥機利用外力（風力或振動力）使物料沸騰流化，保證物料與熱風的充分接觸，使物料干燥更快、更均勻。(1)單室沸騰干燥機由物料容器、沸騰干燥室、物料捕集室、加熱器、引風機等系統(tǒng)組成。具有結構簡單，維護方便，設備密封性好，符合GMP要求，自動化程度高、生產(chǎn)條件可控、傳熱系數(shù)大、干燥速度快、產(chǎn)品干燥均勻等特點。粉碎二、常用設備2.沸騰干燥機(2)多室沸騰干燥機也稱為臥式多室流化床干燥機。干燥機內(nèi)部利用按一定間距設置的垂直隔板將其分為多室（一般4～8室），隔板可固定也可上下活動，調(diào)節(jié)與篩板間的距離。粉碎二、常用設備2.沸騰干燥機(3)箱式真空干燥機干燥作業(yè)時當遇到物料具有熱敏性、易氧化性，或濕分是有機溶劑，其蒸氣與空氣混合具有爆炸危險時，可采用真空干燥。真空干燥的過程是將被干燥物料放置在密閉的干燥室內(nèi)，然后對其抽真空，抽真空的同時對被干燥物料不斷加熱，使?jié)穹謸]發(fā)。主要結構有干燥箱體、加熱擱板、真空泵、物料托盤、冷凝器等系統(tǒng)構成。FL-50型沸騰干燥機操作一、開機前準備1．檢查設備的衛(wèi)生條件是否達到生產(chǎn)要求，是否有清場合格證。2．將捕集袋套在袋架上，松開定位手柄后搖動手柄使吊桿放下，然后將捕集袋架固定在吊桿上，搖動手柄升至最高點，將袋口邊緣四周翻出密封槽外側，勒緊繩索，打結。3．接通氣源，檢查氣壓力是否正常，調(diào)節(jié)總氣壓至0.5MPa左右，調(diào)節(jié)氣密封壓力0.1MP左右。4．接通電源，檢查電器部件是否安全，有無漏電現(xiàn)象。5．打開控制面板電源，檢查左右風門和左右清灰是否正常。6．將物料加入物料容器內(nèi)，檢查密封圈內(nèi)空氣是否排空，排空后將物料容器推入干燥室下，此時物料容器上的定位頭與干燥室上的定位塊應吻合，就位后的物料容器應與干燥室和物料捕集室基本同心。7．預設進風溫度和出風溫度（一般出風溫度為進風溫度的一半），選擇“自動/手動”設置為手動。FL-50型沸騰干燥機操作二、開機操作1．在控制面板上開啟“氣密封”，觀察密封圈膨脹情況，待密封完成后進行下一步操作。2．啟動“引風機”，根據(jù)觀察窗內(nèi)物料沸騰情況，轉(zhuǎn)動出風調(diào)節(jié)手柄，控制出風量，以物料沸騰適中為宜。3．開動“加熱”，選擇“自動/手動”設置為“自動”。4．生產(chǎn)過程中可在取樣口取樣觀察干燥程度，以物料放在手上搓捏后仍可流動、不粘手為干燥。5．干燥結束，關閉“加熱”。6．待出風口溫度下降至室溫時，選擇“自動/手動”設置為“手動”，關閉“引風機”。7．待引風機完全停止后手動清灰，使捕集袋內(nèi)的物料掉入物料容器內(nèi)，通過觀察窗觀察捕集袋無藥粉掉落即可停止手動清灰。8．關閉“氣密封”，待充氣密封圈回復原狀后，拉出物料容器小車，卸料。操作完畢后，關閉電源，按清潔操作規(guī)程對設備進行清潔。FL-50型沸騰干燥機操作三、操作注意事項1．開啟“氣密封”后一定要檢查密封情況，防止漏氣；關閉“氣密封”后，必須待密封圈完全回復（圈內(nèi)空氣放盡），方可拉出物料容器，否則易損壞充氣密封圈。2．開啟“引風機”后要調(diào)節(jié)出風量，若出風量過大，會產(chǎn)生過激沸騰，使得顆粒易碎，細粉多，且熱量損失大，干燥效率低；若出風量過小，物料難以沸騰，使得物料不易干燥。3．開動“加熱”后，選擇“自動/手動”設置為“自動”，在自動狀態(tài)下可自動清灰；物料捕集室為左右兩個區(qū)域，分設左右風門和左右清灰，目的是在生產(chǎn)過程中關閉其中一個風門，有利于清灰，同時確保捕集袋不致在排風的情況下因振動而破損，而另一個風門能正常完成排風任務，如果兩個風門同時關閉，設備無法排風，會導致物料無法保持沸騰，同時電加熱器可能會因過熱損壞。4．待引風機完全停止后手動清灰，防止藥粉再次吹入捕集袋。5．設備運行時，嚴禁操作人員離開現(xiàn)場，如有異響或其他異常情況應及時停機檢查。FL-50型沸騰干燥機操作四、設備維護與保養(yǎng)1．每半年檢查引風機軸承并加潤滑脂。2．每月檢查引風機、氣動元件一次；整機每半年檢修一次。3．引風機應清潔保養(yǎng)，定期潤滑。4．氣動系統(tǒng)的空氣過濾器應定期清潔，氣動閥活塞應完好可靠。5．空氣過濾器應每隔半年清洗或更換濾材。6．溫度感應器、壓力表每半年檢查一次，保證準確性。FL-50型沸騰干燥機操作五、常見故障及排除方法常見故障原因排除方法氣密封不嚴物1.氣壓不足2.密封圈破損1.增大氣壓2.更換密封圈物料沸騰不充分1.物料太多、太濕2.出風閥