藥物制劑生產(chǎn)（高級(jí)）課件 28-2 口服液洗灌封

項(xiàng)目28洗灌封設(shè)備操作學(xué)習(xí)目標(biāo)1．掌握口服液、小容量注射劑、大容量注射劑基本生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)。2．熟悉常見洗灌封設(shè)備的基本原理、主要結(jié)構(gòu)；洗灌封設(shè)備的正確操作與使用；洗灌封設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。3．了解口服液、小容量注射劑、大容量注射劑生產(chǎn)過程的相關(guān)SOP。28.1.1基礎(chǔ)知識(shí)口服液體制劑系指藥物以分子、離子、微?；蛐∫旱螤顟B(tài)分散在分散介質(zhì)中制成的供口服的液體形態(tài)制劑。目前，臨床上常用的口服液體制劑有：口服溶液劑、口服乳劑、口服混懸劑、口服液、糖漿劑等。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.1基礎(chǔ)知識(shí)任務(wù)28.1口服液洗灌封1.灌封機(jī)

可完成定量灌裝和封口操作，主要用于口服液的生產(chǎn)；2.灌裝機(jī)

只能完成定量灌裝操作，主要用于糖漿劑的生產(chǎn)；3.洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線

可自動(dòng)完成洗瓶、干燥滅菌、灌裝、封口、貼標(biāo)簽等操作工序，在口服液、糖漿劑等口服液體制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用也越來越廣泛。灌封設(shè)備是口服液體制劑生產(chǎn)設(shè)備中的主要設(shè)備，按功能不同可分為灌封機(jī)、灌裝機(jī)和洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線。任務(wù)25.1口服液洗灌封25.1.2主要設(shè)備口服液的灌封包括藥液的定量灌裝和封口。其一般結(jié)構(gòu)分為3部分：容器輸送機(jī)構(gòu)、液體灌注機(jī)構(gòu)、送蓋封口機(jī)構(gòu)。容器輸送機(jī)構(gòu)：將容器定量、定向、定時(shí)地輸送至相應(yīng)工位。液體灌注機(jī)構(gòu)：依靠液體自重產(chǎn)生流動(dòng)，從計(jì)量筒灌入包裝容器。送蓋封口機(jī)構(gòu)：利用電磁螺旋振蕩將蓋子排隊(duì)送進(jìn)軌道，在凸輪的作用下將蓋子軋好。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備直線式灌封機(jī)回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)按灌封過程中口服液瓶輸送形式的不同，分為直線式灌封機(jī)和回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)主要結(jié)構(gòu)（1）傳動(dòng)機(jī)構(gòu)（2）容器輸送機(jī)構(gòu)（3）液體灌注機(jī)構(gòu)（4）送蓋機(jī)構(gòu)（5）蓋封口機(jī)構(gòu)任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)工作原理容器輸送機(jī)構(gòu)將容器輸送至相應(yīng)工位，灌注機(jī)構(gòu)使藥液從計(jì)量筒或貯液槽灌入包裝容器，采用電磁螺旋振蕩原理，將雜亂的蓋子理好排隊(duì)，經(jīng)換向扭道進(jìn)入輸蓋軌道，經(jīng)過戴蓋機(jī)構(gòu)時(shí)，再由瓶子掛著蓋子經(jīng)過壓蓋板，使蓋子戴正；轉(zhuǎn)入軋蓋頭轉(zhuǎn)盤后，軋刀將以瓶子為中心，隨轉(zhuǎn)盤向前轉(zhuǎn)動(dòng)，在凸輪的控制下壓住蓋子，在錐套的作用下，同時(shí)向蓋子軋去，軋好后，同時(shí)又離開蓋子，回到原位。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備直線式灌封機(jī)主要結(jié)構(gòu)（1）理瓶機(jī)構(gòu)（2）輸瓶機(jī)構(gòu)（3）擋瓶機(jī)構(gòu)（4）灌裝機(jī)構(gòu)（5）動(dòng)力部分任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備直線式灌封機(jī)工作原理電機(jī)帶動(dòng)理瓶轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)，位于理瓶轉(zhuǎn)盤上的撥瓶桿將瓶子送入輸瓶傳送帶上呈單行排列，擋瓶機(jī)構(gòu)將瓶子定位于灌裝工位，在灌裝工位由曲柄連桿機(jī)構(gòu)帶動(dòng)計(jì)量泵將待裝液體從儲(chǔ)液槽內(nèi)抽出，通過噴嘴注入到傳送帶上的空瓶內(nèi)，然后擋瓶機(jī)構(gòu)再將灌裝后的瓶子送至輸瓶傳送帶上送出。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線聯(lián)動(dòng)方式示意圖任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線1.BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)

任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線1.BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)

工作原理①將瓶子放入盤中，推入翻盤裝置中。在PLC程序控制下，翻盤將瓶口朝下的瓶子旋轉(zhuǎn)180°，使瓶口朝上，注滿水并浸沒在水中進(jìn)行超聲波清洗，兩次精洗完畢后自動(dòng)進(jìn)入分瓶裝置（瓶子與瓶蓋分開），再由出瓶氣缸把瓶子推入隧道烘箱。②瓶子進(jìn)入網(wǎng)帶式隧道烘箱后，在PLC程序控制下，瓶子隨網(wǎng)帶先后進(jìn)入預(yù)熱區(qū)、高溫區(qū)、冷卻區(qū)。③干燥滅菌后的瓶子自動(dòng)進(jìn)入液體灌裝軋蓋機(jī)內(nèi)后，依次進(jìn)入變螺旋距送瓶桿的導(dǎo)槽內(nèi)，然后被間歇性送入等分盤的U形槽內(nèi)進(jìn)行灌裝、軋蓋，最后在撥桿作用下進(jìn)入出瓶軌道。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線2.YLX系列口服液自動(dòng)灌裝聯(lián)動(dòng)線任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線2.YLX系列口服液自動(dòng)灌裝聯(lián)動(dòng)線工作原理①口服液瓶由洗瓶機(jī)入口處送入后，經(jīng)洗瓶機(jī)進(jìn)行洗滌；②洗干凈的瓶子被推入滅菌干燥機(jī)的隧道內(nèi)，完成對瓶子的滅菌、干燥；③隧道內(nèi)的傳送帶將瓶子送到出口處的振動(dòng)臺(tái)，由振動(dòng)臺(tái)送到灌封機(jī)入口處，再由輸瓶螺桿送到灌裝藥液轉(zhuǎn)盤和軋蓋轉(zhuǎn)盤，完成灌裝封口后再由輸瓶螺桿送至出口處。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線3.YZ系列液體灌裝自動(dòng)線任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.2主要設(shè)備洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線3.YZ系列液體灌裝自動(dòng)線工作原理①將瓶子送至洗瓶機(jī)進(jìn)行洗滌，洗凈后的瓶子通過撥瓶盤進(jìn)入輸送帶，然后進(jìn)入灌裝工序；②灌裝機(jī)灌裝時(shí)灌裝頭自動(dòng)伸進(jìn)瓶口，轉(zhuǎn)閥自動(dòng)打開將藥液灌入瓶內(nèi)，灌裝完畢后轉(zhuǎn)閥自動(dòng)關(guān)閉；③灌裝后的瓶子自動(dòng)進(jìn)入旋蓋系統(tǒng)，理蓋器自動(dòng)將雜亂無規(guī)則的瓶蓋理好，排列有序地自動(dòng)蓋在瓶口上，然后旋蓋頭自動(dòng)將蓋子旋好后，自動(dòng)進(jìn)入貼簽機(jī)和噴碼機(jī)進(jìn)行貼簽、印批號(hào)。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作操作要點(diǎn)：開機(jī)前準(zhǔn)備開機(jī)操作操作注意事項(xiàng)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)常見故障及排除方法任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作開機(jī)前準(zhǔn)備1．洗瓶機(jī)①打開總電源開關(guān)。打開洗瓶機(jī)排風(fēng)風(fēng)機(jī)開關(guān)。②洗瓶機(jī)水槽加水并加溫。③檢查風(fēng)壓力表、水壓力表、氣壓力表、溫度表、打印機(jī)是否正常。④裝瓶入斗。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作開機(jī)前準(zhǔn)備2．灌裝機(jī)①空車操作，先不通電，用手輪搖試，檢查是否有異?，F(xiàn)象。②計(jì)量泵按編號(hào)依次裝配，固定好頂端、底部螺釘，連接管道。3．旋蓋機(jī)將蓋子放入振蕩料斗。4．貼簽機(jī)把不干膠標(biāo)簽纏放于軌道處。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作開機(jī)操作1．洗瓶機(jī)①打開開關(guān)，開始洗瓶。②洗瓶過程抽取瓶子檢查瓶子的清洗質(zhì)量。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作開機(jī)操作1．洗瓶機(jī)①打開總電源開關(guān)。打開洗瓶機(jī)排風(fēng)風(fēng)機(jī)開關(guān)。②洗瓶機(jī)水槽加水并加溫。③檢查風(fēng)壓力表、水壓力表、氣壓力表、溫度表、打印機(jī)是否正常。④裝瓶入斗。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作開機(jī)操作2．灌裝機(jī)①接通電源，指示燈亮。②將各計(jì)量泵及管路里的空氣排盡。③將輸送帶上裝滿瓶子，按下輸瓶按鈕，再打開進(jìn)液閥讓儲(chǔ)液槽裝滿藥液。④點(diǎn)自動(dòng)開關(guān)。⑤將計(jì)數(shù)器清零。⑥按下開機(jī)按鈕，調(diào)整速度，使灌裝速度、下蓋速度和輸瓶速度一致。⑦灌裝過程中注意進(jìn)行裝量檢查。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作開機(jī)操作3．旋蓋機(jī)①接通電源，旋開理蓋振蕩按鈕，慢慢加大振蕩強(qiáng)度，使蓋子理好進(jìn)入輸蓋軌道。②調(diào)整速度，使灌裝速度、下蓋速度和輸瓶速度一致。③點(diǎn)擊旋蓋機(jī)的“ON”按鈕，開始軋蓋。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作開機(jī)操作4．貼簽機(jī)按下開機(jī)鍵，貼簽同時(shí)光電對位。5．噴碼機(jī)按下開機(jī)鍵，打印批號(hào)。6．依次關(guān)閉洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、旋蓋機(jī)、貼簽機(jī)和噴碼機(jī)各開關(guān)，最后關(guān)閉總電源。

按清潔操作規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行清潔。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作操作注意事項(xiàng)1．裝量調(diào)試：調(diào)節(jié)計(jì)量泵的行程，準(zhǔn)確計(jì)量。2．輸瓶速度、灌裝速度、理蓋速度、旋蓋速度、貼簽速度要保持一致，調(diào)速須在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)進(jìn)行。3．壓力調(diào)試：調(diào)節(jié)水、氣噴射壓力和旋蓋機(jī)的壓力至規(guī)定值。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．檢查電機(jī)是否正常運(yùn)行，如有異常要及時(shí)檢修。2．每月對氣動(dòng)元件如氣缸、電磁閥等進(jìn)行檢查。3．凡有加油孔的位置，應(yīng)定期加適量潤滑油，并注意渦輪渦桿減速器和動(dòng)力箱的潤滑情況，如發(fā)現(xiàn)油量不足應(yīng)及時(shí)添加。4．易損件磨損后，應(yīng)及時(shí)更換。任務(wù)28.1口服液洗灌封28.1.3YZ25/500型液體灌裝自動(dòng)線操作常見故障及排除方法常見故障原因排除方法卡瓶擠瓶1．絞龍、撥輪松動(dòng)引起錯(cuò)位2．輸送軌道過窄1．校對孔位將其