2024年藥品行業(yè)質(zhì)量提升合作框架3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年藥品行業(yè)質(zhì)量提升合作框架本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系人1.5聯(lián)系電話2.合作目的2.1提升藥品質(zhì)量2.2共同發(fā)展2.3推動行業(yè)進步3.合作內(nèi)容3.1質(zhì)量管理體系建立3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定3.3質(zhì)量監(jiān)控與評估3.4質(zhì)量改進措施3.5人員培訓(xùn)與交流4.合作期限4.1合作開始日期4.2合作結(jié)束日期5.合作費用及支付方式5.1合作費用總額5.2分期支付金額5.3支付方式5.4支付時間6.合作成果分享6.1成果形式6.2成果分享比例6.3成果應(yīng)用7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任8.3違約處理9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同生效及變更10.1合同生效條件10.2合同變更程序11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序12.合同終止12.1合同終止條件12.2合同終止程序13.合同附件13.1附件一：合作項目具體內(nèi)容13.2附件二：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件13.3附件三：人員培訓(xùn)計劃14.其他約定14.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3注冊地址甲方注冊地址：[甲方注冊地址]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]1.4聯(lián)系人甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]1.5聯(lián)系電話甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]第二條合作目的2.1提升藥品質(zhì)量合作雙方旨在通過共同合作，提升藥品質(zhì)量，確保藥品的安全性和有效性。2.2共同發(fā)展合作雙方希望通過合作，實現(xiàn)資源共享，共同發(fā)展，提升市場競爭力。2.3推動行業(yè)進步合作雙方致力于通過合作，推動藥品行業(yè)的技術(shù)進步和管理水平提升。第三條合作內(nèi)容3.1質(zhì)量管理體系建立合作雙方將共同建立完善的質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)、流通和使用的全過程符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定合作雙方將共同制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量達到國際先進水平。3.3質(zhì)量監(jiān)控與評估合作雙方將定期進行質(zhì)量監(jiān)控和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施進行改進。3.4質(zhì)量改進措施合作雙方將共同研究制定質(zhì)量改進措施，提高藥品質(zhì)量。3.5人員培訓(xùn)與交流合作雙方將定期組織人員培訓(xùn)與交流，提升員工的專業(yè)技能和團隊協(xié)作能力。第四條合作期限4.1合作開始日期合作自雙方簽署本合同之日起開始。4.2合作結(jié)束日期合作期限為[具體年月日]，合作期滿后，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以續(xù)簽。第五條合作費用及支付方式5.1合作費用總額合作費用總額為人民幣[具體金額]。5.2分期支付金額合作費用分為[具體分期次數(shù)]期支付，每期支付金額為人民幣[具體金額]。5.3支付方式支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，乙方在收到甲方開具的發(fā)票后[具體天數(shù)]內(nèi)支付相應(yīng)款項。5.4支付時間支付時間為每個支付周期結(jié)束時。第六條合作成果分享6.1成果形式合作成果以技術(shù)文件、研究報告、專利等形式體現(xiàn)。6.2成果分享比例合作成果的分享比例為[具體比例]，甲方享有[具體比例]的成果所有權(quán)。6.3成果應(yīng)用合作成果應(yīng)用于甲乙雙方的生產(chǎn)和經(jīng)營活動中。第七條保密條款7.1保密內(nèi)容雙方在本合同項下所知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息。7.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至[具體年月日]止。7.3違約責(zé)任任何一方違反保密條款，泄露對方保密信息的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]。第八條違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1一方未按合同約定支付合作費用；8.1.2一方未按合同約定履行質(zhì)量提升義務(wù)；8.1.3一方未按合同約定進行成果分享；8.1.4一方違反保密條款，泄露對方保密信息；8.1.5一方未履行合同約定的其他義務(wù)。8.2違約責(zé)任8.2.1對于違約情形，違約方應(yīng)立即采取補救措施，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；8.2.2違約金的計算方式為每日違約金額的千分之五；8.2.3若違約行為導(dǎo)致合同無法履行，非違約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部損失。8.3違約處理8.3.1任何違約行為發(fā)生后，雙方應(yīng)立即協(xié)商解決；8.3.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條爭議解決9.1爭議解決方式本合同的爭議解決方式為協(xié)商，協(xié)商不成則提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。9.2爭議解決機構(gòu)爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地人民法院。9.3爭議解決程序爭議解決程序按照中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)及人民法院的訴訟程序執(zhí)行。第十條合同生效及變更10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更程序合同的任何變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十一條合同解除11.1合同解除條件11.1.1一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對方書面通知后仍不改正；11.1.2不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；11.1.3經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。11.2合同解除程序11.2.1一方提出解除合同，需書面通知對方；11.2.2收到解除合同通知后，對方應(yīng)在[具體天數(shù)]內(nèi)予以回復(fù)；11.2.3雙方未能就解除事宜達成一致，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條合同終止12.1合同終止條件12.1.1合作期限屆滿；12.1.2合同解除；12.1.3雙方協(xié)商一致終止合同。12.2合同終止程序12.2.1合同終止后，雙方應(yīng)立即終止所有合作行為；12.2.2雙方應(yīng)相互協(xié)助處理合同終止后的善后事宜。第十三條合同附件13.1附件一：合作項目具體內(nèi)容13.2附件二：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件13.3附件三：人員培訓(xùn)計劃第十四條其他約定14.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決；14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入的概念15.1第三方是指在本合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方共同邀請或指定的，為協(xié)助合同履行提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或監(jiān)督管理的獨立第三方。15.2第三方的介入應(yīng)遵循公正、公平、公開的原則，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。第十六條第三方介入的范圍16.1.1質(zhì)量管理體系審核；16.1.2藥品生產(chǎn)過程監(jiān)督；16.1.3藥品質(zhì)量檢測；16.1.4人員培訓(xùn)；16.1.5其他甲乙雙方認(rèn)為需要第三方介入的事項。第十七條第三方介入的選定17.1第三方由甲乙雙方共同選定，選定過程應(yīng)公開透明，確保第三方的專業(yè)性和獨立性。17.2第三方選定后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。第十八條第三方的責(zé)任和權(quán)利18.1第三方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議的約定，履行相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于：18.1.1客觀、公正地進行審核、監(jiān)督和檢測；18.1.2及時發(fā)現(xiàn)并報告質(zhì)量問題；18.1.3對甲乙雙方提供的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。18.2第三方的權(quán)利包括：18.2.1收取服務(wù)費用；18.2.2對甲乙雙方提供的信息保密；18.2.3遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第十九條第三方的責(zé)任限額19.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在服務(wù)協(xié)議中約定，一般不超過服務(wù)費用總額的[具體比例]。19.2若第三方因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失，應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議的約定承擔(dān)賠償責(zé)任。第二十條第三方與其他各方的劃分20.1第三方在介入本合同時，應(yīng)明確其與甲乙雙方的關(guān)系，以及與其他相關(guān)方的劃分。20.2第三方不得直接與甲乙雙方以外的其他方進行交易或達成協(xié)議，所有與合同相關(guān)的交易和協(xié)議均需通過甲乙雙方。20.3第三方在介入過程中，應(yīng)保持中立，不得偏袒任何一方。第二十一條第三方的變更和退出21.1若第三方需要變更，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并重新簽訂服務(wù)協(xié)議。21.2若第三方退出本合同，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定替代第三方或自行履行相關(guān)職責(zé)。第二十二條第三方的保密義務(wù)22.1第三方對本合同涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息負(fù)有保密義務(wù)。22.2第三方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合作項目具體內(nèi)容要求：詳細(xì)列出合作項目的目標(biāo)、范圍、預(yù)期成果等；明確合作項目的具體實施步驟和時間節(jié)點；列出合作項目所需的主要資源和條件。說明：本附件為合作項目執(zhí)行的基礎(chǔ)文件，確保雙方對項目有共同的理解和期待。2.附件二：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件要求：詳細(xì)列出藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括物理、化學(xué)、微生物等指標(biāo)；明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)和執(zhí)行方法；提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。說明：本附件為藥品質(zhì)量管理的核心文件，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.附件三：人員培訓(xùn)計劃要求：列出培訓(xùn)計劃的目標(biāo)、內(nèi)容、時間安排；明確培訓(xùn)對象的范圍和要求；提供培訓(xùn)師資和教材信息。說明：本附件為提升人員技能和團隊協(xié)作能力的依據(jù)，確保合作團隊的專業(yè)水平。4.附件四：合作費用明細(xì)要求：列出合作費用的構(gòu)成項目，如咨詢費、檢測費、人員培訓(xùn)費等；明確每項費用的金額和支付方式；提供費用計算的依據(jù)。說明：本附件為合作費用的結(jié)算依據(jù)，確保費用透明和合理。5.附件五：保密協(xié)議要求：明確保密信息的范圍和保密期限；列出違反保密協(xié)議的違約責(zé)任；提供保密協(xié)議的簽署模板。說明：本附件為保護雙方商業(yè)秘密的重要文件，確保信息安全和合法使用。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：一方未按時支付合作費用；一方未按約定履行質(zhì)量提升義務(wù)；一方泄露合作項目中的商業(yè)秘密；一方未按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行藥品生產(chǎn)；一方未按照人員培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)立即采取補救措施，包括支付違約金、賠償損失等；違約金計算方式為每日違約金額的千分之五；若違約行為導(dǎo)致合同無法履行，非違約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)全部損失。示例說明：若甲方未按時支付合作費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并可能解除合同，要求甲方賠償由此產(chǎn)生的損失。全文完。2024年藥品行業(yè)質(zhì)量提升合作框架1本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1合同術(shù)語1.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.3質(zhì)量提升目標(biāo)2.合作方及其權(quán)利義務(wù)2.1合作方A2.1.1權(quán)利2.1.2義務(wù)2.2合作方B2.2.1權(quán)利2.2.2義務(wù)3.質(zhì)量提升項目3.1項目范圍3.2項目目標(biāo)3.3項目實施計劃4.質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)4.2質(zhì)量管理體系的建立與運行4.3質(zhì)量管理體系的評審與改進5.質(zhì)量控制與檢驗5.1質(zhì)量控制方法5.2質(zhì)量檢驗流程5.3質(zhì)量檢驗結(jié)果的處理6.技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1技術(shù)支持內(nèi)容6.2技術(shù)支持方式6.3培訓(xùn)計劃與實施7.信息共享與溝通7.1信息共享內(nèi)容7.2溝通渠道與方式7.3溝通頻率與時間安排8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)與責(zé)任8.3違約責(zé)任9.合同期限與終止9.1合同期限9.2終止條件9.3終止程序10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)方式10.3違約賠償計算方法11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同附件12.1附件一：質(zhì)量管理體系文件12.2附件二：質(zhì)量控制與檢驗標(biāo)準(zhǔn)12.3附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計劃13.合同生效與修改13.1合同生效條件13.2合同修改程序13.3修改后的合同效力14.其他約定事項第一部分：合同如下：第一條定義和解釋1.1合同術(shù)語（1）藥品：指根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。（2）質(zhì)量提升：指通過改進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)，提高藥品質(zhì)量水平的過程。1.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)本合同中涉及的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》等。1.3質(zhì)量提升目標(biāo)（1）提高藥品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性；（2）降低藥品生產(chǎn)過程中的不合格品率；（3）提高藥品質(zhì)量檢驗的準(zhǔn)確性和及時性；（4）提升藥品安全性、有效性和適宜性。第二條合作方及其權(quán)利義務(wù)2.1合作方A（1）權(quán)利：a.獲得合作方B提供的技術(shù)支持；b.參與合作方B組織的培訓(xùn)活動；c.享有本合同項下其他合作方權(quán)利。（2）義務(wù)：a.積極參與質(zhì)量提升項目；b.按時完成質(zhì)量提升項目中的任務(wù)；c.配合合作方B進行質(zhì)量管理體系建設(shè)和評審。2.2合作方B（1）權(quán)利：a.對合作方A進行監(jiān)督和指導(dǎo)；b.享有本合同項下其他合作方權(quán)利。（2）義務(wù)：a.提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)；b.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)和評審；c.對合作方A提供必要的幫助和指導(dǎo)。第三條質(zhì)量提升項目3.1項目范圍（1）藥品生產(chǎn)過程的改進；（2）藥品質(zhì)量檢驗體系的完善；（3）藥品安全信息的收集與處理。3.2項目目標(biāo)（1）提高藥品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性；（2）降低藥品生產(chǎn)過程中的不合格品率；（3）提高藥品質(zhì)量檢驗的準(zhǔn)確性和及時性；（4）提升藥品安全性、有效性和適宜性。3.3項目實施計劃合作雙方應(yīng)根據(jù)項目目標(biāo)，制定詳細(xì)的項目實施計劃，包括項目進度、人員安排、資源配置等。第四條質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)本合同項下的質(zhì)量管理體系應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。4.2質(zhì)量管理體系的建立與運行合作雙方應(yīng)共同建立質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。4.3質(zhì)量管理體系的評審與改進合作雙方應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進行評審，并根據(jù)評審結(jié)果進行改進。第五條質(zhì)量控制與檢驗5.1質(zhì)量控制方法合作雙方應(yīng)采用科學(xué)、合理的方法進行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。5.2質(zhì)量檢驗流程合作雙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量檢驗流程，確保藥品質(zhì)量檢驗的準(zhǔn)確性和及時性。5.3質(zhì)量檢驗結(jié)果的處理合作雙方應(yīng)按照規(guī)定處理質(zhì)量檢驗結(jié)果，對不合格品進行及時處理。第六條技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1技術(shù)支持內(nèi)容（1）藥品生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)；（2）藥品質(zhì)量檢驗技術(shù)指導(dǎo)；（3）藥品安全信息處理技術(shù)指導(dǎo)。6.2技術(shù)支持方式（1）現(xiàn)場指導(dǎo)；（2）遠(yuǎn)程協(xié)助；（3）提供相關(guān)資料。6.3培訓(xùn)計劃與實施合作方B應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，對合作方A進行培訓(xùn)，確保其掌握相關(guān)技術(shù)和知識。第七條信息共享與溝通7.1信息共享內(nèi)容（1）藥品質(zhì)量相關(guān)信息；（2）藥品安全信息；（3）技術(shù)支持與培訓(xùn)信息。7.2溝通渠道與方式（1）定期會議；（2）電子郵件；（3）電話溝通。7.3溝通頻率與時間安排（1）每月至少召開一次會議；（2）遇有重大事項時，應(yīng)立即溝通；（3）其他溝通方式可根據(jù)實際情況靈活安排。第八條保密條款8.1保密信息范圍（1）合作雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等；（2）合作雙方在履行本合同過程中共同開發(fā)的秘密技術(shù)；（3）合作雙方在履行本合同過程中交換的任何形式的文件、資料、數(shù)據(jù)等。8.2保密義務(wù)與責(zé)任（1）合作雙方對本合同項下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露；（2）合作雙方應(yīng)采取合理措施保護保密信息的安全，防止泄露、損毀或丟失；（3）違反保密義務(wù)的行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3違約責(zé)任（1）任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受經(jīng)濟損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（2）違反保密義務(wù)的行為，如構(gòu)成犯罪的，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。第九條合同期限與終止9.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年。9.2終止條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后，另一方有權(quán)解除合同。9.3終止程序（2）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定進行結(jié)算和清理。第十條違約責(zé)任10.1違約情形（1）一方未按照合同約定履行義務(wù)；（2）一方提供虛假信息或隱瞞重要事實；（3）一方違反保密義務(wù)；（4）一方違反合同約定的其他行為。10.2違約責(zé)任承擔(dān)方式（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金；（2）因違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)全額賠償；（3）違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。10.3違約賠償計算方法（1）損失賠償以實際損失為計算依據(jù)；（2）違約金以合同金額的一定比例為計算依據(jù)。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式本合同項下的爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交仲裁委員會仲裁。11.2爭議解決機構(gòu)本合同項下的爭議，提交位于【城市名稱】的【仲裁委員會名稱】仲裁。11.3爭議解決程序（1）提交仲裁申請；（2）仲裁委員會受理；（3）仲裁庭組成；（4）仲裁庭審理；（5）仲裁裁決。第十二條合同附件12.1附件一：質(zhì)量管理體系文件（1）質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)；（2）質(zhì)量管理體系職責(zé)；（3）質(zhì)量管理體系程序文件；（4）質(zhì)量管理體系記錄文件。12.2附件二：質(zhì)量控制與檢驗標(biāo)準(zhǔn)（1）藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；（2）藥品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)；（3）不合格品處理標(biāo)準(zhǔn)。12.3附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計劃（1）技術(shù)支持內(nèi)容；（2）培訓(xùn)計劃；（3）培訓(xùn)效果評估。第十三條合同生效與修改13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同修改程序（1）任何一方提出修改本合同，應(yīng)以書面形式提出；（2）雙方協(xié)商一致后，簽署修改協(xié)議；（3）修改協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條其他約定事項（1）本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決；（2）本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份；（3）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的概念與界定1.1第三方是指在本合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可并邀請介入合同履行過程中的獨立第三方。1.2第三方可以是中介機構(gòu)、技術(shù)顧問、審計機構(gòu)、律師事務(wù)所等。2.第三方的職責(zé)與權(quán)利2.1第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求，提供專業(yè)意見、技術(shù)支持或中介服務(wù)。2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和協(xié)助，以完成其職責(zé)。2.3第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。3.第三方的權(quán)利3.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報酬。3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，享有合同項下的權(quán)益。4.第三方的義務(wù)4.1第三方應(yīng)按照合同約定，獨立、客觀、公正地履行職責(zé)。4.2第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)或意見符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.第三方的責(zé)任限額5.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方自身的業(yè)務(wù)范圍、能力等因素確定。5.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)明確約定在合同中，并在合同附件中詳細(xì)列明。6.甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時的額外條款及說明6.1甲乙雙方應(yīng)在本合同中明確約定第三方介入的具體情形和條件。6.2甲乙雙方應(yīng)在合同中約定第三方介入的程序和方式，包括邀請、選擇、授權(quán)等。6.3甲乙雙方應(yīng)在合同中約定第三方介入后的職責(zé)劃分，確保各方職責(zé)明確。7.第三方與其他各方的劃分說明7.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系是獨立合同關(guān)系，第三方不參與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。7.2第三方在履行職責(zé)過程中，不得干預(yù)甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，不得代替甲乙任何一方行使權(quán)利或承擔(dān)義務(wù)。7.3第三方在履行職責(zé)過程中，如需與甲乙雙方之外的第三方進行溝通或協(xié)作，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方同意。8.第三方介入后的合同履行與變更（1）第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行其職責(zé)；（2）甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，繼續(xù)履行其權(quán)利義務(wù)；（3）第三方介入不影響本合同其他條款的效力。8.2本合同在第三方介入后的變更，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并以書面形式作出。9.第三方介入后的爭議解決9.1第三方介入后的爭議，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。10.第三方介入后的合同終止10.1第三方介入后的合同終止，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致。11.第三方介入后的合同附件11.1合同附件中應(yīng)包括第三方的資質(zhì)證明、合同約定的事項、第三方職責(zé)劃分等內(nèi)容。12.第三方介入后的保密條款12.1第三方介入后，甲乙雙方和第三方應(yīng)繼續(xù)遵守本合同中的保密條款，確保合同履行過程中的保密信息不被泄露。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：質(zhì)量管理體系文件要求：包含質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序文件和記錄文件。說明：該附件用于證明合作雙方已建立并實施了符合國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。2.附件二：質(zhì)量控制與檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求：詳細(xì)列出藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)和不合格品處理標(biāo)準(zhǔn)。說明：該附件用于確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制與檢驗工作按照既定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。3.附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計劃要求：包括技術(shù)支持內(nèi)容、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)效果評估等。說明：該附件用于明確技術(shù)支持和培訓(xùn)的具體內(nèi)容和預(yù)期效果。4.附件四：第三方資質(zhì)證明要求：第三方提供的合法資質(zhì)文件，如營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)許可證等。說明：該附件用于證明第三方具備執(zhí)行合同所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。5.附件五：合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、雙方簽字蓋章、變更生效日期等。說明：該附件用于證明合同變更的合法性和有效性。6.附件六：爭議解決協(xié)議要求：明確爭議解決的方式、機構(gòu)、程序等。說明：該附件用于指導(dǎo)合作雙方在發(fā)生爭議時如何解決。7.附件七：保密協(xié)議要求：雙方就保密信息的定義、保密義務(wù)、違約責(zé)任等達成一致。說明：該附件用于保護合作雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的保密信息。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時履行合同約定的義務(wù)；提供虛假信息或隱瞞重要事實；違反保密義務(wù)；未按照合同約定支付報酬；藥品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)；未按照合同約定進行質(zhì)量控制與檢驗；未按照合同約定進行技術(shù)支持與培訓(xùn)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金；損失賠償以實際損失為計算依據(jù)；違約金以合同金額的一定比例為計算依據(jù)；違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)全額賠償；違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。3.示例說明：違約行為：甲方未按照合同約定的時間提供藥品原料，導(dǎo)致乙方無法按時完成生產(chǎn)任務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因延遲生產(chǎn)所造成的損失，包括額外的人工費用、倉儲費用等。違約行為：乙方在未經(jīng)甲方同意的情況下，將甲方提供的藥品原料用于其他未授權(quán)的生產(chǎn)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因原料被濫用所造成的損失，包括原料成本、市場損失等。全文完。2024年藥品行業(yè)質(zhì)量提升合作框架2本合同目錄一覽1.合同簽訂雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2雙方注冊地址及聯(lián)系方式1.3雙方營業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)證明2.合同目的及適用范圍2.1合作目標(biāo)2.2適用范圍2.3合作期限3.質(zhì)量提升合作內(nèi)容3.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定3.2質(zhì)量管理體系建設(shè)3.3質(zhì)量檢測與監(jiān)控3.4質(zhì)量改進與優(yōu)化4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1雙方權(quán)利4.2雙方義務(wù)4.3違約責(zé)任5.合作雙方技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持5.2培訓(xùn)內(nèi)容與安排5.3培訓(xùn)考核6.合作雙方信息保密6.1保密義務(wù)6.2保密措施6.3保密期限7.合作雙方知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)使用7.3知識產(chǎn)權(quán)糾紛解決8.合作雙方費用承擔(dān)8.1費用構(gòu)成8.2費用支付方式8.3費用結(jié)算9.合作雙方溝通與協(xié)調(diào)9.1溝通方式9.2協(xié)調(diào)機制9.3緊急情況處理10.合作雙方爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決期限11.合同生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止12.合同附件12.1附件一：合作項目計劃書12.2附件二：合作雙方人員名單12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同其他條款13.1合同履行過程中產(chǎn)生的稅費13.2合同解除條件13.3合同解除程序13.4合同解除后的處理14.合同簽署及日期第一部分：合同如下：1.合同簽訂雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人本合同簽訂雙方為甲方（藥品生產(chǎn)企業(yè)）和乙方（質(zhì)量提升咨詢服務(wù)機構(gòu)），甲方法定代表人為，乙方法定代表人為。1.2雙方注冊地址及聯(lián)系方式1.3雙方營業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)證明甲方營業(yè)執(zhí)照編號：000000，資質(zhì)證明文件為《藥品生產(chǎn)許可證》。乙方營業(yè)執(zhí)照編號：111111，資質(zhì)證明文件為《質(zhì)量提升咨詢服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》。2.合同目的及適用范圍2.1合作目標(biāo)本合同旨在通過雙方合作，提升甲方藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理水平，確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.2適用范圍本合同適用于甲方所有藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括原料采購、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗等。2.3合作期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合作期限為三年。3.質(zhì)量提升合作內(nèi)容3.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定乙方協(xié)助甲方根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，制定適用于甲方藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2質(zhì)量管理體系建設(shè)乙方為甲方提供質(zhì)量管理體系建設(shè)方案，包括體系文件編制、人員培訓(xùn)、體系運行等。3.3質(zhì)量檢測與監(jiān)控乙方協(xié)助甲方建立和完善藥品質(zhì)量檢測與監(jiān)控體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.4質(zhì)量改進與優(yōu)化乙方對甲方現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行評估，提出改進措施，協(xié)助甲方實施質(zhì)量改進項目。4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1雙方權(quán)利甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供質(zhì)量提升服務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付約定的服務(wù)費用。4.2雙方義務(wù)甲方應(yīng)提供必要的資料和條件，配合乙方開展質(zhì)量提升工作。乙方應(yīng)按照合同約定提供專業(yè)、高效的服務(wù)。4.3違約責(zé)任任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。5.合作雙方技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持乙方為甲方提供必要的技術(shù)支持，包括解答疑問、提供解決方案等。5.2培訓(xùn)內(nèi)容與安排乙方為甲方提供質(zhì)量管理體系相關(guān)培訓(xùn)，包括體系文件解讀、操作流程等。5.3培訓(xùn)考核乙方對甲方參與培訓(xùn)人員進行考核，確保培訓(xùn)效果。6.合作雙方信息保密6.1保密義務(wù)雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。6.2保密措施雙方采取必要措施，確保保密信息的安全，防止泄露。6.3保密期限本合同終止后，雙方仍需遵守保密義務(wù)，保密期限自合同生效之日起不少于五年。8.合作雙方費用承擔(dān)8.1費用構(gòu)成本合同服務(wù)費用包括但不限于乙方提供咨詢服務(wù)、技術(shù)支持、人員培訓(xùn)等產(chǎn)生的直接費用和間接費用。8.2費用支付方式甲方應(yīng)按照合同約定的付款計劃和金額，向乙方支付服務(wù)費用。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息詳見附件。8.3費用結(jié)算雙方應(yīng)在每月結(jié)束后五日內(nèi)，對當(dāng)月產(chǎn)生的費用進行結(jié)算，并在次月五日前完成支付。9.合作雙方溝通與協(xié)調(diào)9.1溝通方式雙方應(yīng)通過電話、電子郵件、會議等方式保持溝通，及時解決合作過程中出現(xiàn)的問題。9.2協(xié)調(diào)機制雙方設(shè)立協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決合作過程中出現(xiàn)的爭議和問題。9.3緊急情況處理在緊急情況下，雙方應(yīng)立即采取措施，盡快解決問題，并記錄處理過程。10.合作雙方爭議解決10.1爭議解決方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。協(xié)商不成的，可提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。10.2爭議解決機構(gòu)如雙方協(xié)商不成，可選擇仲裁委員會作為爭議解決機構(gòu)。10.3爭議解決期限爭議解決期限自爭議發(fā)生之日起不超過六十日。11.合同生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更任何一方需變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前三十日書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議后生效。11.3合同終止（1）合同約定的合作期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。12.合同附件12.1附件一：合作項目計劃書12.2附件二：合作雙方人員名單12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同其他條款13.1合同履行過程中產(chǎn)生的稅費合同履行過程中產(chǎn)生的稅費，按照國家相關(guān)法律法規(guī)和稅收政策執(zhí)行。13.2合同解除條件（1）對方嚴(yán)重違約，經(jīng)書面通知后仍未糾正；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。13.3合同解除程序任何一方解除合同，應(yīng)提前三十日書面通知對方，并按照合同約定進行善后處理。14.合同簽署及日期本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：_________________乙方（蓋章）：_________________簽署日期：____年__月__日第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，第三方指除甲方、乙方之外的，為合同履行提供相關(guān)服務(wù)、資源或參與合同履行的獨立主體。15.2第三方介入情形（1）為提高合同履行效率，甲方或乙方需引入第三方專業(yè)機構(gòu)提供特定服務(wù)；（2）合同履行過程中，因技術(shù)或資源限制，需要第三方協(xié)助；（3）雙方協(xié)商一致，引入第三方參與合同履行。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義本合同中，第三方責(zé)任限額指第三方因自身原因?qū)е潞贤男谐霈F(xiàn)問題時，應(yīng)承擔(dān)的最大責(zé)任范圍。16.2責(zé)任限額確定第三方責(zé)任限額由甲方、乙方根據(jù)第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、合同金額等因素共同協(xié)商確定，并在合同中明確。16.3責(zé)任限額條款（1）第三方在合同履行過程中，如因自身原因?qū)е潞贤男谐霈F(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（2）第三方責(zé)任限額最高不超過本合同服務(wù)費用總額的10%；（3）第三方責(zé)任限額不包括因不可抗力、甲方或乙方原因?qū)е碌暮贤男袉栴}。17.第三方責(zé)權(quán)利17.1第三方權(quán)利（1）按照合同約定，享有相應(yīng)服務(wù)費用；（2）在合同履行過程中，享有知情權(quán)、建議權(quán)；（3）在合同履行過程中，有權(quán)要求甲方、乙方提供必要的配合。17.2第三方義務(wù)（1）按照合同約定，提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)；（2）遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）保守合同秘密，不得泄露給任何第三方。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1甲方、乙方與第三方關(guān)系（1）甲方、乙方與第三方之