2024藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2解釋原則2.服務(wù)范圍2.1藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證2.1.1認(rèn)證流程2.1.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.1.3認(rèn)證周期2.2醫(yī)療器械進(jìn)口審查2.2.1審查流程2.2.2審查標(biāo)準(zhǔn)2.2.3審查周期3.服務(wù)提供方責(zé)任3.1質(zhì)量保證3.2專業(yè)人員配備3.3信息保密4.服務(wù)接受方責(zé)任4.1提供必要資料4.2合作配合4.3付款義務(wù)5.付款條款5.1付款方式5.2付款時(shí)間5.3付款條件6.計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與費(fèi)用6.1計(jì)費(fèi)依據(jù)6.2費(fèi)用構(gòu)成6.3費(fèi)用調(diào)整7.交付與驗(yàn)收7.1服務(wù)交付7.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.3驗(yàn)收程序8.違約責(zé)任8.1服務(wù)提供方違約責(zé)任8.2服務(wù)接受方違約責(zé)任8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.保密條款10.1保密信息10.2保密義務(wù)10.3違約責(zé)任11.合同變更11.1變更程序11.2變更內(nèi)容11.3生效時(shí)間12.合同終止12.1終止條件12.2終止程序12.3終止后果13.法律適用與管轄13.1法律適用13.2管轄法院14.其他14.1不可抗力14.2合同份數(shù)14.3通知與通訊地址14.4合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“藥品”指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，用于預(yù)防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。1.1.2“醫(yī)療器械”指根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解疾病或殘疾，對(duì)人體有生理或病理影響的設(shè)備、器具、體外診斷試劑及軟件。1.1.3“認(rèn)證”指根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的進(jìn)出口質(zhì)量進(jìn)行審核、檢查、測(cè)試和評(píng)估，以證明其符合規(guī)定要求的過(guò)程。1.1.4“審查”指對(duì)醫(yī)療器械的進(jìn)口進(jìn)行審核、檢查、測(cè)試和評(píng)估，以確保其符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求的過(guò)程。1.2解釋原則1.2.1本合同中使用的術(shù)語(yǔ)如無(wú)特殊說(shuō)明，均按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的定義為準(zhǔn)。1.2.2本合同如對(duì)相關(guān)法律法規(guī)有歧義，以最新頒布的法律法規(guī)為準(zhǔn)。2.服務(wù)范圍2.1藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證2.1.1認(rèn)證流程2.1.1.1收集和審核申請(qǐng)人提交的資料。2.1.1.2對(duì)藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2.1.1.3對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，包括但不限于化學(xué)、生物、物理等檢測(cè)。2.1.1.4對(duì)審核和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估，出具認(rèn)證報(bào)告。2.1.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.1.2.1依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)。2.1.2.2依據(jù)國(guó)際藥品認(rèn)證協(xié)調(diào)組織（PIC/S）指南。2.1.2.3依據(jù)其他相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的藥品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。2.1.3認(rèn)證周期2.1.3.1自申請(qǐng)人提交完整資料之日起，認(rèn)證周期不超過(guò)三個(gè)月。2.2醫(yī)療器械進(jìn)口審查2.2.1審查流程2.2.1.1收集和審核申請(qǐng)人提交的資料。2.2.1.2對(duì)醫(yī)療器械的技術(shù)要求、安全性、有效性進(jìn)行評(píng)估。2.2.1.3對(duì)審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估，出具審查報(bào)告。2.2.2審查標(biāo)準(zhǔn)2.2.2.1依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)。2.2.2.2依據(jù)國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管論壇（IMDRF）指南。2.2.2.3依據(jù)其他相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械審查標(biāo)準(zhǔn)。2.2.3審查周期2.2.3.1自申請(qǐng)人提交完整資料之日起，審查周期不超過(guò)三個(gè)月。3.服務(wù)提供方責(zé)任3.1質(zhì)量保證3.1.1服務(wù)提供方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.1.2服務(wù)提供方應(yīng)保證其出具的報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.2專業(yè)人員配備3.2.1服務(wù)提供方應(yīng)配備具有相關(guān)專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的審核員、檢驗(yàn)員等人員。3.2.2服務(wù)提供方應(yīng)對(duì)其人員定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。3.3信息保密3.3.1服務(wù)提供方應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提供的信息進(jìn)行保密，未經(jīng)申請(qǐng)人同意，不得向任何第三方泄露。4.服務(wù)接受方責(zé)任4.1提供必要資料4.1.1服務(wù)接受方應(yīng)按照服務(wù)提供方的要求，及時(shí)提供完整、準(zhǔn)確的資料。4.1.2服務(wù)接受方應(yīng)保證提供的資料真實(shí)、有效。4.2合作配合4.2.1服務(wù)接受方應(yīng)積極配合服務(wù)提供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、檢驗(yàn)等工作。4.2.2服務(wù)接受方應(yīng)按照服務(wù)提供方的要求，及時(shí)提供相關(guān)配合和支持。4.3付款義務(wù)4.3.1服務(wù)接受方應(yīng)按照合同約定的付款方式、時(shí)間和條件，及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。4.3.2服務(wù)接受方未能按時(shí)付款，應(yīng)向服務(wù)提供方支付滯納金。8.違約責(zé)任8.1服務(wù)提供方違約責(zé)任8.1.1若服務(wù)提供方未能按照合同約定提供認(rèn)證或?qū)彶榉?wù)，導(dǎo)致服務(wù)接受方遭受損失的，服務(wù)提供方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.1.2若服務(wù)提供方提供的認(rèn)證或?qū)彶閳?bào)告存在虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容，導(dǎo)致服務(wù)接受方遭受損失的，服務(wù)提供方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.1.3若服務(wù)提供方違反保密義務(wù)，泄露服務(wù)接受方信息，服務(wù)提供方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2服務(wù)接受方違約責(zé)任8.2.1若服務(wù)接受方未能按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，服務(wù)提供方有權(quán)暫?；蚪K止服務(wù)，并要求服務(wù)接受方支付滯納金。8.2.2若服務(wù)接受方提供虛假資料或未配合服務(wù)提供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、檢驗(yàn)等工作，導(dǎo)致服務(wù)提供方遭受損失的，服務(wù)接受方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.3違約賠償8.3.1雙方應(yīng)按照實(shí)際損失和合同約定進(jìn)行賠償。8.3.2若因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1爭(zhēng)議提交至中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)（CIETAC）。9.2.2仲裁地點(diǎn)為北京。9.3爭(zhēng)議解決程序9.3.1雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后30日內(nèi)提交仲裁申請(qǐng)。9.3.2仲裁委員會(huì)應(yīng)在收到仲裁申請(qǐng)后30日內(nèi)組成仲裁庭。10.保密條款10.1保密信息10.1.1本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等均為保密信息。10.2保密義務(wù)10.2.1雙方應(yīng)對(duì)保密信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。10.2.2保密義務(wù)在合同終止后仍有效。10.3違約責(zé)任10.3.1若任何一方違反保密義務(wù)，泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。11.合同變更11.1變更程序11.1.1雙方任何一方提出合同變更，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方。11.1.2雙方應(yīng)在收到變更通知后30日內(nèi)就變更內(nèi)容達(dá)成一致意見(jiàn)。11.2變更內(nèi)容11.2.1變更內(nèi)容應(yīng)包括但不限于服務(wù)范圍、費(fèi)用、付款方式等。11.2.2變更內(nèi)容應(yīng)以書(shū)面形式補(bǔ)充或替代原合同條款。11.3生效時(shí)間11.3.1變更內(nèi)容自雙方簽字蓋章之日起生效。12.合同終止12.1終止條件12.1.1合同到期；12.1.2雙方協(xié)商一致；12.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；12.2終止程序12.2.1雙方應(yīng)在終止合同前30日書(shū)面通知對(duì)方；12.3終止后果12.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定結(jié)算已發(fā)生的服務(wù)費(fèi)用。13.法律適用與管轄13.1法律適用13.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2管轄法院13.2.1雙方因合同履行發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院管轄。14.其他14.1不可抗力14.1.1不可抗力指因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免且無(wú)法克服的客觀情況。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3通知與通訊地址14.3.1任何一方變更通知或通訊地址，應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知對(duì)方。14.3.2通知應(yīng)以書(shū)面形式，通過(guò)掛號(hào)信、特快專遞或合同約定的其他方式送達(dá)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同中“第三方”指除甲乙雙方以外的，為履行本合同提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的其他自然人、法人或其他組織。15.1.2第三方包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)方、咨詢機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入條件15.2.1甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，認(rèn)為需要第三方介入以更好地履行本合同。15.2.2第三方具備履行其職責(zé)所需的專業(yè)能力、資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方應(yīng)共同確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)和介入方式。15.3.2甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知第三方介入本合同，并明確第三方的職責(zé)和權(quán)利。15.4第三方職責(zé)15.4.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助。15.4.2第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，并對(duì)其提供的服務(wù)或協(xié)助負(fù)責(zé)。15.5第三方權(quán)利15.5.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。15.5.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和協(xié)助。15.6第三方與其他各方的劃分15.6.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系，由甲乙雙方與第三方另行簽訂的協(xié)議約定。15.6.2第三方對(duì)甲乙雙方不承擔(dān)直接責(zé)任，但應(yīng)按照合同約定履行其職責(zé)。16.甲乙雙方額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方的介入不會(huì)影響合同約定的服務(wù)質(zhì)量和交付時(shí)間。16.1.2甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其符合合同要求。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)確保第三方的介入不會(huì)影響合同約定的服務(wù)質(zhì)量和交付時(shí)間。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其符合合同要求。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方對(duì)本合同項(xiàng)下的責(zé)任，以其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議中約定的責(zé)任限額為準(zhǔn)。17.1.2若第三方責(zé)任限額低于本合同約定的責(zé)任限額，第三方應(yīng)在本合同約定的責(zé)任限額內(nèi)承擔(dān)責(zé)任。17.2第三方責(zé)任免除17.2.1因不可抗力導(dǎo)致第三方無(wú)法履行其職責(zé)，第三方不承擔(dān)責(zé)任。17.2.2因甲乙雙方未履行合同義務(wù)導(dǎo)致第三方無(wú)法履行其職責(zé)，第三方不承擔(dān)責(zé)任。17.3第三方責(zé)任承擔(dān)17.3.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，由其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議約定。17.3.2若第三方責(zé)任承擔(dān)存在爭(zhēng)議，由爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)協(xié)議進(jìn)行裁決。18.第三方變更18.1第三方變更條件18.1.1第三方因自身原因需要更換服務(wù)提供者。18.1.2第三方因不可抗力等原因無(wú)法繼續(xù)履行其職責(zé)。18.2第三方變更程序18.2.1第三方應(yīng)提前30日書(shū)面通知甲乙雙方其變更意向。18.2.2甲乙雙方應(yīng)在收到通知后30日內(nèi)，就第三方變更事宜達(dá)成一致意見(jiàn)。18.3第三方變更后果18.3.1第三方變更不影響本合同的履行。18.3.2第三方變更后，新第三方應(yīng)繼續(xù)履行原第三方的職責(zé)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：本合同要求：合同內(nèi)容完整、格式規(guī)范，雙方簽字蓋章。2.附件二：第三方協(xié)議要求：第三方協(xié)議應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額，雙方簽字蓋章。3.附件三：藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證報(bào)告要求：報(bào)告應(yīng)包含認(rèn)證流程、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證周期、認(rèn)證結(jié)果等，雙方簽字蓋章。4.附件四：醫(yī)療器械進(jìn)口審查報(bào)告要求：報(bào)告應(yīng)包含審查流程、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查周期、審查結(jié)果等，雙方簽字蓋章。5.附件五：服務(wù)費(fèi)用支付憑證要求：憑證應(yīng)包含付款時(shí)間、付款金額、付款方式等，雙方簽字蓋章。6.附件六：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)包含爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等，雙方簽字蓋章。7.附件七：保密協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)包含保密信息、保密義務(wù)、違約責(zé)任等，雙方簽字蓋章。8.附件八：合同變更協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)包含變更內(nèi)容、變更生效時(shí)間等，雙方簽字蓋章。9.附件九：第三方變更通知要求：通知應(yīng)包含第三方變更原因、變更時(shí)間等，雙方簽字蓋章。10.附件十：不可抗力證明要求：證明應(yīng)包含不可抗力事件、發(fā)生時(shí)間、影響程度等，雙方簽字蓋章。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲乙雙方未能按照合同約定提供或接受服務(wù)。1.2第三方未能按照合同約定履行職責(zé)。1.3甲乙雙方未能按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。1.4任何一方泄露保密信息。1.5任何一方違反合同約定導(dǎo)致合同無(wú)法履行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約方應(yīng)根據(jù)違約行為對(duì)非違約方造成的實(shí)際損失進(jìn)行賠償。2.2若違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.3若違約行為導(dǎo)致第三方損失，違約方應(yīng)向第三方承擔(dān)違約責(zé)任。3.違約責(zé)任示例：3.1甲乙雙方未能按照合同約定提供服務(wù)，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，如協(xié)商不成，違約方應(yīng)向非違約方支付違約金。3.2第三方未能按照合同約定履行職責(zé)，導(dǎo)致服務(wù)接受方遭受損失，第三方應(yīng)向服務(wù)接受方支付賠償金。3.3甲方未能按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫?；蚪K止服務(wù)，并要求甲方支付滯納金。全文完。2024藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2合同目的2.服務(wù)內(nèi)容2.1藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)2.1.1認(rèn)證范圍2.1.2認(rèn)證程序2.1.3認(rèn)證報(bào)告2.2醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)2.2.1審查范圍2.2.2審查程序2.2.3審查報(bào)告3.服務(wù)提供方責(zé)任與義務(wù)3.1質(zhì)量保證3.2保密義務(wù)3.3人員配備4.服務(wù)接受方責(zé)任與義務(wù)4.1提供必要資料4.2支付費(fèi)用4.3配合審查5.服務(wù)費(fèi)用及支付方式5.1費(fèi)用構(gòu)成5.2支付方式5.3付款期限6.服務(wù)期限6.1起止時(shí)間6.2延期申請(qǐng)7.服務(wù)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)7.1質(zhì)量要求7.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決程序9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.合同解除10.1解除條件10.2解除程序11.合同終止11.1終止條件11.2終止程序12.不可抗力12.1不可抗力定義12.2不可抗力處理13.合同附件13.1附件一：服務(wù)內(nèi)容明細(xì)13.2附件二：費(fèi)用明細(xì)14.其他約定14.1適用法律14.2合同修改14.3合同份數(shù)14.4合同生效第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“藥品”指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。1.1.2“醫(yī)療器械”指根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)人體疾病或者改善人體生理結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。1.1.3“質(zhì)量認(rèn)證”指對(duì)藥品進(jìn)出口企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，以確認(rèn)其符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。1.1.4“進(jìn)口審查”指對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量、安全、有效性等方面的審查，以確定其是否符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2合同目的本合同的目的是明確雙方在藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保服務(wù)質(zhì)量，保障雙方合法權(quán)益。2.服務(wù)內(nèi)容2.1藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)2.1.1認(rèn)證范圍本合同所指的藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)包括但不限于對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，以及對(duì)藥品進(jìn)出口企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核。2.1.2認(rèn)證程序服務(wù)提供方將按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定詳細(xì)的認(rèn)證程序，包括前期準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核、審核報(bào)告編制、認(rèn)證結(jié)果評(píng)定等環(huán)節(jié)。2.1.3認(rèn)證報(bào)告服務(wù)提供方將在審核完成后，向服務(wù)接受方提供詳細(xì)的認(rèn)證報(bào)告，包括審核發(fā)現(xiàn)、不符合項(xiàng)、改進(jìn)建議等。2.2醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)2.2.1審查范圍本合同所指的醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)包括但不限于對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全、有效性進(jìn)行審查。2.2.2審查程序服務(wù)提供方將按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定詳細(xì)的審查程序，包括資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審查報(bào)告編制、審查結(jié)果評(píng)定等環(huán)節(jié)。2.2.3審查報(bào)告服務(wù)提供方將在審查完成后，向服務(wù)接受方提供詳細(xì)的審查報(bào)告，包括審查發(fā)現(xiàn)、不符合項(xiàng)、改進(jìn)建議等。3.服務(wù)提供方責(zé)任與義務(wù)3.1質(zhì)量保證服務(wù)提供方保證提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保服務(wù)質(zhì)量。3.2保密義務(wù)服務(wù)提供方對(duì)在服務(wù)過(guò)程中獲取的服務(wù)接受方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等負(fù)有保密義務(wù)。3.3人員配備服務(wù)提供方應(yīng)配備具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的審核員，確保審核工作的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。4.服務(wù)接受方責(zé)任與義務(wù)4.1提供必要資料服務(wù)接受方應(yīng)按照服務(wù)提供方的要求，及時(shí)提供相關(guān)資料，包括但不限于企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。4.2支付費(fèi)用服務(wù)接受方應(yīng)按照合同約定，按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。4.3配合審查服務(wù)接受方應(yīng)積極配合服務(wù)提供方的審查工作，包括提供必要的信息、協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)審核等。5.服務(wù)費(fèi)用及支付方式5.1費(fèi)用構(gòu)成服務(wù)費(fèi)用包括但不限于審核費(fèi)、報(bào)告編制費(fèi)、差旅費(fèi)等。5.2支付方式服務(wù)費(fèi)用采用銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，具體支付時(shí)間和金額按照合同約定執(zhí)行。5.3付款期限服務(wù)接受方應(yīng)在服務(wù)提供方提供服務(wù)后，按照合同約定的時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。6.服務(wù)期限6.1起止時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，服務(wù)期限為一年。6.2延期申請(qǐng)如需延長(zhǎng)服務(wù)期限，服務(wù)接受方應(yīng)提前一個(gè)月向服務(wù)提供方提出書(shū)面延期申請(qǐng)，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確延期后的服務(wù)期限。8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。8.2爭(zhēng)議解決程序在爭(zhēng)議解決過(guò)程中，雙方應(yīng)保持溝通，積極尋求解決方案。如協(xié)商不成，任何一方可向?qū)Ψ桨l(fā)出書(shū)面通知，要求在收到通知之日起30日內(nèi)解決爭(zhēng)議。若30日后仍未解決，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.違約責(zé)任9.1違約情形任何一方違反本合同約定的義務(wù)，均構(gòu)成違約。具體違約情形包括但不限于：服務(wù)提供方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量；服務(wù)接受方未按約定支付費(fèi)用；雙方未按約定履行保密義務(wù)；任何一方未按約定履行合同解除或終止程序。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：向守約方支付違約金；恢復(fù)守約方因違約所遭受的損失；采取補(bǔ)救措施，消除違約行為的影響；如違約行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。10.合同解除10.1解除條件合同約定的解除條件成就；一方違約，經(jīng)對(duì)方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；雙方協(xié)商一致解除合同。10.2解除程序一方要求解除合同時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書(shū)面通知，說(shuō)明解除原因。對(duì)方應(yīng)在收到通知之日起30日內(nèi)給予答復(fù)。如雙方未能在30日內(nèi)達(dá)成一致，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同終止11.1終止條件合同約定的終止條件成就；合同履行完畢；合同解除；雙方協(xié)商一致終止合同。11.2終止程序合同終止時(shí)，雙方應(yīng)進(jìn)行必要的清算，包括但不限于：結(jié)算已發(fā)生的費(fèi)用；確保雙方權(quán)益不受損害。12.不可抗力12.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。12.2不可抗力處理發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取一切可能的措施減輕損失。如不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同或部分解除合同。13.合同附件13.1附件一：服務(wù)內(nèi)容明細(xì)13.2附件二：費(fèi)用明細(xì)14.其他約定14.1適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。14.2合同修改本合同的修改必須以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章。14.3合同份數(shù)本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同所指的第三方包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審查機(jī)構(gòu)等，其參與本合同旨在協(xié)助甲乙雙方完成合同約定的服務(wù)內(nèi)容。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方責(zé)任限額第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體金額應(yīng)考慮第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度及合同總價(jià)等因素。15.2.2第三方責(zé)任界定第三方的責(zé)任僅限于其直接參與的服務(wù)內(nèi)容，對(duì)于第三方因自身原因?qū)е碌倪`約行為，甲乙雙方應(yīng)按照本合同第九條“違約責(zé)任”的規(guī)定追究其責(zé)任。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方權(quán)利保障第三方在本合同項(xiàng)下享有合法權(quán)益，包括但不限于：收取約定的服務(wù)費(fèi)用；要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合；在合同約定范圍內(nèi)行使自己的權(quán)利。15.3.2第三方權(quán)利行使第三方權(quán)利的行使應(yīng)遵守本合同的規(guī)定，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.甲乙雙方額外條款16.1第三方介入程序甲乙雙方在引入第三方介入前，應(yīng)協(xié)商一致，并在合同中明確第三方的角色、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。16.2第三方介入費(fèi)用第三方介入所產(chǎn)生的費(fèi)用，除合同另有約定外，由甲乙雙方共同承擔(dān)。16.3第三方介入變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容或服務(wù)方式發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確新的合同條款。17.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明17.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系僅限于合同約定的服務(wù)內(nèi)容，甲方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)連帶責(zé)任。17.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系僅限于合同約定的服務(wù)內(nèi)容，乙方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)連帶責(zé)任。17.3第三方與其他各方的劃分第三方與合同中其他方（如其他服務(wù)提供方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）的關(guān)系，由甲乙雙方在合同中另行約定。18.第三方責(zé)任明確18.1第三方責(zé)任范圍第三方責(zé)任范圍限于其直接參與的服務(wù)內(nèi)容，對(duì)于第三方因自身原因?qū)е碌倪`約行為，甲乙雙方應(yīng)按照本合同第九條“違約責(zé)任”的規(guī)定追究其責(zé)任。18.2第三方責(zé)任追究如第三方違反本合同約定，甲乙雙方應(yīng)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。如第三方無(wú)法承擔(dān)責(zé)任或責(zé)任不足以彌補(bǔ)損失，甲乙雙方可向?qū)Ψ阶肪肯鄳?yīng)的違約責(zé)任。18.3第三方責(zé)任解除如第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合同關(guān)系，并要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：服務(wù)內(nèi)容明細(xì)詳細(xì)列明藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)的具體內(nèi)容，包括但不限于認(rèn)證/審查的范圍、流程、標(biāo)準(zhǔn)等。要求：服務(wù)內(nèi)容明細(xì)應(yīng)清晰、具體，便于雙方理解和執(zhí)行。2.附件二：費(fèi)用明細(xì)列明服務(wù)提供方為提供服務(wù)而產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于審核費(fèi)、報(bào)告編制費(fèi)、差旅費(fèi)等。要求：費(fèi)用明細(xì)應(yīng)明確列出各項(xiàng)費(fèi)用名稱、金額及支付方式。3.附件三：保密協(xié)議明確雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息的保密義務(wù)。要求：保密協(xié)議應(yīng)包括保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等內(nèi)容。4.附件四：補(bǔ)充協(xié)議記錄雙方就合同內(nèi)容進(jìn)行的任何修改、補(bǔ)充或變更。要求：補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章，具有同等法律效力。5.附件五：第三方資質(zhì)證明如涉及第三方介入，提供第三方資質(zhì)證明文件，包括但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書(shū)等。要求：資質(zhì)證明文件應(yīng)真實(shí)、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)要求。6.附件六：不可抗力事件證明如發(fā)生不可抗力事件，提供相關(guān)證明文件，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為等。要求：證明文件應(yīng)能證明事件的真實(shí)性、不可預(yù)見(jiàn)性及對(duì)合同履行的影響。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為服務(wù)提供方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量，導(dǎo)致服務(wù)接受方遭受損失。服務(wù)接受方未按約定支付費(fèi)用，導(dǎo)致服務(wù)提供方遭受損失。雙方未按約定履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。一方未按約定履行合同解除或終止程序，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為發(fā)生后，雙方應(yīng)立即進(jìn)行協(xié)商，確定違約責(zé)任。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于：違約行為的性質(zhì)；違約行為對(duì)合同履行的影響；違約方的主觀過(guò)錯(cuò)；損失的嚴(yán)重程度。3.違約責(zé)任示例服務(wù)提供方未按約定時(shí)間完成藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證，導(dǎo)致服務(wù)接受方延誤市場(chǎng)機(jī)會(huì)，造成損失。責(zé)任認(rèn)定：服務(wù)提供方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償服務(wù)接受方因延誤市場(chǎng)機(jī)會(huì)所遭受的損失。服務(wù)接受方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用，導(dǎo)致服務(wù)提供方無(wú)法及時(shí)獲得報(bào)酬。責(zé)任認(rèn)定：服務(wù)接受方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付欠付的費(fèi)用及相應(yīng)的滯納金。雙方在合同履行過(guò)程中泄露對(duì)方商業(yè)秘密，給對(duì)方造成損失。責(zé)任認(rèn)定：雙方均承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償對(duì)方因泄露商業(yè)秘密所遭受的損失。全文完。2024藥品進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1藥品1.2醫(yī)療器械1.3質(zhì)量認(rèn)證1.4進(jìn)口審查1.5服務(wù)2.服務(wù)內(nèi)容2.1藥品質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)2.1.1認(rèn)證流程2.1.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.1.3認(rèn)證報(bào)告2.2醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)2.2.1審查流程2.2.2審查標(biāo)準(zhǔn)2.2.3審查報(bào)告3.服務(wù)期限3.1起止時(shí)間3.2服務(wù)周期4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式4.3費(fèi)用調(diào)整5.服務(wù)交付5.1交付時(shí)間5.2交付方式5.3交付地點(diǎn)6.質(zhì)量保證6.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量監(jiān)控6.3質(zhì)量責(zé)任7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同解除11.1解除條件11.2解除程序11.3解除后果12.合同生效與終止12.1生效條件12.2生效日期12.3終止條件12.4終止日期13.其他條款13.1法律適用13.2通知方式13.3合同附件14.合同簽署與生效14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3生效日期第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1藥品：指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防、治療、診斷疾病，或者有其他生理、生理功能調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)，包括其制劑、原料藥和輔料。1.2醫(yī)療器械：指用于診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、預(yù)防疾病，或者有其他生理、生理功能調(diào)節(jié)作用的器械、設(shè)備、材料及其組合。1.3質(zhì)量認(rèn)證：指對(duì)藥品或醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全、有效性進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)和認(rèn)證的活動(dòng)。1.4進(jìn)口審查：指對(duì)進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行審核，確保其符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。1.5服務(wù)：指本合同中約定的質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)。2.服務(wù)內(nèi)容2.1藥品質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)2.1.1認(rèn)證流程：包括申請(qǐng)、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、評(píng)審、發(fā)證等環(huán)節(jié)。2.1.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：按照我國(guó)相關(guān)藥品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.1.3認(rèn)證報(bào)告：提供詳細(xì)的認(rèn)證過(guò)程和結(jié)果報(bào)告。2.2醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)2.2.1審查流程：包括申請(qǐng)、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、評(píng)審、發(fā)證等環(huán)節(jié)。2.2.2審查標(biāo)準(zhǔn)：按照我國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械進(jìn)口審查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.2.3審查報(bào)告：提供詳細(xì)的審查過(guò)程和結(jié)果報(bào)告。3.服務(wù)期限3.1起止時(shí)間：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。3.2服務(wù)周期：每月提供一次藥品質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)和醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)。4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額：人民幣拾萬(wàn)元整（￥100,000.00）。4.2費(fèi)用支付方式：乙方在合同簽訂后一個(gè)月內(nèi)支付50%的費(fèi)用，剩余50%的費(fèi)用在服務(wù)期限屆滿前支付。4.3費(fèi)用調(diào)整：如因政策調(diào)整導(dǎo)致服務(wù)費(fèi)用發(fā)生變化，雙方應(yīng)協(xié)商一致后進(jìn)行調(diào)整。5.服務(wù)交付5.1交付時(shí)間：乙方應(yīng)在每月服務(wù)周期內(nèi)完成服務(wù)并提交相關(guān)報(bào)告。5.2交付方式：通過(guò)電子郵件、快遞等方式交付。5.3交付地點(diǎn)：甲方指定的地點(diǎn)。6.質(zhì)量保證6.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方提供的服務(wù)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)藥品質(zhì)量認(rèn)證和醫(yī)療器械進(jìn)口審查的標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量監(jiān)控：乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量監(jiān)控體系，確保服務(wù)質(zhì)量。6.3質(zhì)量責(zé)任：如因乙方原因?qū)е路?wù)質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.保密條款7.1保密內(nèi)容：本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等。7.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后五年內(nèi)。7.3違約責(zé)任：如乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：乙方提供的服務(wù)中涉及的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，甲方不得侵犯。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：甲方在使用乙方提供的服務(wù)時(shí)，不得侵犯乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：乙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，甲方應(yīng)協(xié)助乙方維護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9.違約責(zé)任9.1違約情形：包括但不限于未按時(shí)提供服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量不符合約定、違反保密條款等。9.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約賠償：違約金金額由雙方協(xié)商確定，最高不超過(guò)合同總金額的10%。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，提交合同約定的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)。10.3爭(zhēng)議解決程序：按照中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行。11.合同解除11.1解除條件：包括但不限于一方違約、不可抗力、合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)等。11.2解除程序：解除合同應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并采取必要措施保護(hù)雙方合法權(quán)益。11.3解除后果：解除合同后，雙方應(yīng)按照約定辦理合同解除后的相關(guān)事宜。12.合同生效與終止12.1生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2生效日期：自合同生效之日起至2024年12月31日止。12.3終止條件：合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同。12.4終止日期：合同終止日期以雙方約定的日期為準(zhǔn)。13.其他條款13.1法律適用：本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2通知方式：雙方應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行通知，通知送達(dá)對(duì)方即視為送達(dá)。13.3合同附件：本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。14.合同簽署與生效14.1簽署日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2簽署地點(diǎn)：雙方約定的地點(diǎn)。14.3生效日期：自合同簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方：指在本合同履行過(guò)程中，為協(xié)助甲乙雙方完成合同目的，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系中的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。2.第三方介入的條件2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.2第三方介入應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。3.第三方介入的職責(zé)3.1第三方應(yīng)協(xié)助甲乙雙方完成合同約定的質(zhì)量認(rèn)證與醫(yī)療器械進(jìn)口審查服務(wù)。3.2第三方應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，確保服務(wù)質(zhì)量。3.3第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。4.第三方介入的權(quán)利4.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和信息。4.2第三方有權(quán)對(duì)甲乙雙方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4.3第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對(duì)甲乙雙方提出意見(jiàn)和建議。5.第三方與其他各方的劃分5.1第三方與甲方的關(guān)系：第三方應(yīng)向甲方提供服務(wù)，甲方有權(quán)要求第三方按照合同約定履行職責(zé)。5.2第三方與乙方的關(guān)系：第三方應(yīng)向乙方提供服務(wù)，乙方有權(quán)要求第三方按照合同約定履行職責(zé)。5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系：第三方是甲乙雙方共同委托的服務(wù)提供者，甲乙雙方對(duì)第三方有共同的權(quán)利和義務(wù)。6.第三方責(zé)任限額6.1第三方