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2025/1/191
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序
PPAP
第四版2025/1/192什么是PPAP?PPAP:
ProductionPartApprovalProcess
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序2025/1/193大綱引言第I部分 Ⅰ.1總則Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求 Ⅰ.2.1重要的生產(chǎn)過(guò)程Ⅰ.2.2PPAP要求Ⅰ.3 顧客的通知和提交要求Ⅰ.4 顧客提交要求證明的等級(jí)Ⅰ.5 零件提交狀態(tài)Ⅰ.6 記錄的保存第Ⅱ部分顧客特殊要求(略)2025/1/194引言
目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求,包括生產(chǎn)和散裝材料(見術(shù)語(yǔ))。PPAP的目的是用來(lái)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。2025/1/196引言途徑“必須”(SHALL)表示強(qiáng)制的要求?!皯?yīng)”(SHOULD)也表示強(qiáng)制性的要求,但在符合方法上允許一些靈活性。標(biāo)有“注”(NOTE)的段落指作為對(duì)相關(guān)要求的進(jìn)一步理解和說(shuō)明?!白ⅰ敝械摹皯?yīng)”(SHOULD)只有指導(dǎo)性的含義。2025/1/197Ⅰ.1總則供方必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)(見Ⅰ.5.2.1):一種新的零件或產(chǎn)品(如:從前未曾給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色)。對(duì)以前提交零件不符合的糾正。由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。第Ⅰ.3部分要求的任一種情況。注:如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問題,請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)生產(chǎn)批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。2025/1/198Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求
Ⅰ.2.1重要的生產(chǎn)過(guò)程對(duì)于生產(chǎn)件:
用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。該過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件,除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。該過(guò)程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過(guò)程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件,如:相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一位置,都必須進(jìn)行測(cè)量并對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。2025/1/199Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.1重要的生產(chǎn)過(guò)程對(duì)于散裝材料:“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品,那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。注:對(duì)于散裝材料,現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通??梢杂糜诠烙?jì)初始過(guò)程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過(guò)去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù),則在證實(shí)過(guò)程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前,可實(shí)施遏制計(jì)劃。2025/1/1910Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2PPAP要求
供方必須滿足所有的規(guī)定要求,如:設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范,對(duì)于散裝材料,滿足散裝材料要求檢查表(Ⅰ見.2.2.15和附錄F)。若不能滿足這些要求,供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設(shè)計(jì)記錄的要求,必須進(jìn)行一切努力對(duì)過(guò)程進(jìn)行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。
PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室完成。所使用的商業(yè)的/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí),供方必須使用實(shí)驗(yàn)室的信頭紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。 2025/1/1911Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2PPAP要求對(duì)于每一種零件、或零件系列,無(wú)論其提交等級(jí)如何,供方必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄。這些記錄必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說(shuō)明,并隨時(shí)務(wù)查。以下項(xiàng)目必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。供方若想例外或偏離PPAP要求,必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)。注1:供方可以根據(jù)特殊的安排,由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。注2:Ⅰ.2.2中的所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個(gè)顧客零件編號(hào)。例如:有些零件沒有外觀要求,還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項(xiàng)目,應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求,如:零件圖紙,有關(guān)的工程文件或規(guī)范,還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。2025/1/1912Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.1設(shè)計(jì)記錄供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄,包括:部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄,如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在的,如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù),則供方必須制作一份硬件拷貝(如:帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]表格或圖紙)來(lái)確認(rèn)所進(jìn)行的測(cè)量。
注1:對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件,無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)責(zé)任,應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。 注2:對(duì)于散裝材料,設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的識(shí)別、配方、加工步驟和參數(shù),以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用,那么CAD/CAM的要求也不適用。2025/1/1913Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件。2025/1/1914Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.3要求時(shí)的工程批準(zhǔn) 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí),供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 注:對(duì)于散裝材料,在散裝材料要求檢查表(附錄F)上“工程批準(zhǔn)”一欄批準(zhǔn)的簽字而且/或者在顧客批準(zhǔn)的材料清單中包括該材料即可滿足本要求。2025/1/1915Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.4如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任,應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)。見潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。2025/1/1916Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.5過(guò)程流程圖 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和次序的過(guò)程流程圖,同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(見APQP參考手冊(cè))。對(duì)于散裝材料,相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述。
注:如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審,那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。2025/1/1917Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.6過(guò)程失效模式及后果分析(PFMEA)。見潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。注:同一份設(shè)計(jì)或過(guò)程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于散裝材料,附錄F中給出了嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn),用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。2025/1/1918Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.7尺寸結(jié)果 供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成,以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對(duì)于每一個(gè)單一的加工過(guò)程,如:?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模(見Ⅰ.2.2.13),供方必須有尺寸檢查結(jié)果。 供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改的等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。 供方必須在所測(cè)量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品(見Ⅰ.2.2.17)。2025/1/1919Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.7尺寸結(jié)果供方必須在所有的輔助文件(例如:補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖)上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、供方名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求表,這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),提交材料中還必須包括的描制圖紙。注1:所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)范均應(yīng)以簡(jiǎn)捷的方式與實(shí)際的結(jié)果記錄在一起。為此,可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表。或使用將結(jié)果清楚地寫在零件圖(包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等)上的檢查圖方法。注2:通常地,尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。2025/1/1920Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.8材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn),供方必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。Ⅰ.2.2.8.1材料試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí),供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。 材料試驗(yàn)報(bào)告(見附錄D)必須說(shuō)明以下內(nèi)容:
·
被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)遠(yuǎn)東的編號(hào)、日期及更改等級(jí);
·
進(jìn)行試驗(yàn)的日期;
·
材料分承包方的名稱,以及當(dāng)顧客提出要求時(shí),注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的分承包方名單上的分承包方采購(gòu)材料和/或服務(wù)(如:涂裝、電鍍和熱處理)。 2025/1/1921Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.8材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄Ⅰ.2.2.8.2性能試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí),供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容:
·
被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí),以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí);
·
尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件;
·
進(jìn)行試驗(yàn)的日期。 注:由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出,并包括試驗(yàn)的數(shù)量??梢允褂酶戒汦給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。2025/1/1922Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.9初始過(guò)程研究
Ⅰ.2.2.9.1總則 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過(guò)程能力或性能的水平是可以接受的。 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值,供方必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。(見Ⅰ.2.2.10MSA參考手冊(cè))
注1:本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過(guò)程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤,試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)”的例子,了解這部分內(nèi)容也很重要,但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)特性性能,需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。2025/1/1923Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.9.1總則注2:估計(jì)過(guò)程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對(duì)Cpk和Ppk進(jìn)行描述。對(duì)于特定的過(guò)程或產(chǎn)品,若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn),也可采用其它更適用的替代方法。 注3:初始過(guò)程研究是短期的,且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究,但是利用控制圖來(lái)收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。 注4:對(duì)于能夠使用于X bar-R圖研究的那些特性,應(yīng)根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過(guò)程(見Ⅰ.2.1)的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組數(shù)據(jù),并至少得到100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。取得顧客同意時(shí),可以使用來(lái)自相同的或類似過(guò)程的長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程,若有顧客的事前批準(zhǔn),可使用替代的分析工具,如單值移動(dòng)級(jí)差圖。2025/1/1924Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)如果適用,應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。注1:初始過(guò)程研究結(jié)果依賴于研究的目的,數(shù)據(jù)的正態(tài)分布(假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范)、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設(shè),即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過(guò)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過(guò)程能力的內(nèi)容,且理解從均值極差、圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說(shuō)明,可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)第二章第5部分D:建議采用的過(guò)程措施。Cpk-穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(R/d2或S/C4)。Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計(jì)σ值(所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差(均方根等式),“s“)。2025/1/1925Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)短期研究。初始過(guò)程研究的目的是了解過(guò)程變差,而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來(lái)繪制控制圖時(shí)(至少100個(gè)個(gè)體樣本),可以在過(guò)程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過(guò)程,應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)(小于100個(gè)樣本),應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系,以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。關(guān)于過(guò)程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)及對(duì)Ppk和Cpk的解釋,可參見統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。注2:對(duì)于散裝材料,如果要求,供方就有關(guān)初始過(guò)程所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意,以便有效地確定對(duì)過(guò)程能力的估計(jì)。2025/1/1926Ⅰ.2.2.9.3初始研究的接受準(zhǔn)則對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程,供方在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí),必須采用以下的接受準(zhǔn)則:
結(jié)果說(shuō)明指數(shù)>1.67該過(guò)程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn),并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。1.33≤指數(shù)≤1.67該過(guò)程目前可被子接受,但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系,并評(píng)審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn),將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改。指數(shù)<1.33該過(guò)程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系,對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。2025/1/1927Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.9.4非穩(wěn)定過(guò)程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個(gè)非穩(wěn)定過(guò)程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必須識(shí)別、評(píng)價(jià)、和在可能的情況下,消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)顧客,有在任何提交之前,必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。
注:對(duì)于散裝材料,如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類似的過(guò)程長(zhǎng)期不穩(wěn)定,且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定,則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。2025/1/1928Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.9.5單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程,供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。
注1:前邊提到的接受準(zhǔn)則(Ⅰ.2.2.9.3)是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標(biāo)位于中心)的假設(shè)。如果這假設(shè)不成立,使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠結(jié)果。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因(如:過(guò)程經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后是否穩(wěn)定?)和如何處理變差。注2:對(duì)于散裝材料,在繪制常規(guī)的過(guò)程數(shù)據(jù)直方圖之后,通??梢园l(fā)現(xiàn)非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo),所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。2025/1/1929Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.9.6不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略如果過(guò)程不能改進(jìn),供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則,那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃,以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力,直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時(shí),或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止.注:對(duì)于散裝材料,不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品,在可能被允許投入生產(chǎn)。例如:如果供方依賴100%的檢驗(yàn),使用顧客同意的試驗(yàn)方法,就有可能獲得批準(zhǔn)。對(duì)于散裝材料的100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià),該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類似的過(guò)程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求,則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。2025/1/1930Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.10測(cè)量系統(tǒng)分析研究 供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。(見Ⅰ.2.2.9.2MSA參考手冊(cè))
注:對(duì)于散裝材料,測(cè)量系統(tǒng)分析也許不適用.在笄階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。2025/1/1931Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.11具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合文件的要求。Ⅰ.2.2.12控制計(jì)劃供方必須具備規(guī)定用于過(guò)程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃;注1:如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審,那么相似零件的”零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。注2:有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計(jì)劃的批準(zhǔn),如:顧客在控制計(jì)劃上簽字。2025/1/1932Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.13零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后,供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW,除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?;蚰P?,或采用一個(gè)以上加工過(guò)程,如生產(chǎn)線或工作單元,加工出來(lái)的則供方必須對(duì)每一部分的零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)(見Ⅰ.2.2.7)。這時(shí),必須在PSW上或在PSW附件上,在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過(guò)程“一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線,等等。供方必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求,并且可得到所要求的所有文件(或,對(duì)于等級(jí)2、3和4,已包含在提交的文件中)。供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW,并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。注1:針對(duì)顧客零件編號(hào)的一份保證書可以用于對(duì)許多更改進(jìn)行匯總,前提是這些更改已形成足夠的文件,且提交是符合顧客時(shí)間要求。注2:如果可行的話,PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。Ⅰ.2025/1/1933Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.13.1零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(kg)表示,并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量,供方必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重,然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。注:這一重量只用于車輛重量分析,并不影響批準(zhǔn)過(guò)程。在沒有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下,供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料,零件重量不適用。2025/1/1934Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.14外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求,則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)。一旦完成滿足所有要求的準(zhǔn)則,供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候處置。按照所要求的提交等級(jí),在最后提交時(shí),AAR(填入零件交接情況和顧客簽名)與PSW一起提交。注1:AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注2:有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見附錄B關(guān)于AAR的填寫說(shuō)明。2025/1/1935Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的PPAP)對(duì)于散裝材料,散裝材料要求檢查表(見術(shù)語(yǔ))必須經(jīng)顧客和供方達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查表上特別指明”沒有要求”(NR)。Ⅰ.2.2.16樣品產(chǎn)品 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。2025/1/1936Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品,與生產(chǎn)件批準(zhǔn)保存的時(shí)間相同,或a)直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止;或b)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方,作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)位置,除非顧客另有規(guī)定,否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。注1:當(dāng)零件尺寸、零件的絕對(duì)的體積等,使標(biāo)準(zhǔn)樣品儲(chǔ)存困難時(shí)、可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來(lái)完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)的零件的情況。注2:許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化,如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品,對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。(見附錄F)。2025/1/1937Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.18檢查輔具如果顧客提出要求,供方必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí),供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)(見術(shù)語(yǔ)——“在用零件“),對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。(見Ⅰ.2.2.10和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè))注:特別是對(duì)于提交的產(chǎn)品,檢查輔具可包括工裝夾具、量具、模具、模板、薄膜圖的具體規(guī)定。檢查輔具等到明顯不適用于散裝材料。2025/1/1938Ⅰ.2PPAP的過(guò)程要求Ⅰ.2.2.19顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄(見第Ⅱ部分)。對(duì)于散裝材料,在散裝材料要求檢查表上必須對(duì)所有制的顧客特殊要求形成文件。2025/1/1939Ⅰ.3顧客通知和提交要求Ⅰ.3.1顧客通知供方必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過(guò)程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會(huì)決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。(見表Ⅰ.3.1)2025/1/1940要求說(shuō)明或舉例1.和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比,使用了其它不同的加工方法或材料例如,在一個(gè)偏差(允差)上標(biāo)明的或設(shè)計(jì)記錄中作為注解包括進(jìn)去的不同的加工方法,且又沒有包含在表Ⅰ.3.2和3描述的工程更改中。2.使用新的或改進(jìn)的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等,包括附加的或替換用的工裝。本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能,可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工裝(新的或維修過(guò)的),例如標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置、起子(手動(dòng)或電動(dòng))等的描述。3.在對(duì)現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)是指對(duì)工裝或機(jī)器改造或改進(jìn),或增加其能力、性能、或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護(hù)、修理、或零件更換等相混淆,這些工作還會(huì)引起性能上的改變,而且在其后還有維修驗(yàn)證的方法加以保證。重新布置定義為過(guò)程流程圖(包括新過(guò)程的加入)中規(guī)定的內(nèi)容相比,對(duì)生產(chǎn)/過(guò)程流程的次序進(jìn)行更改的那些活動(dòng)。可能要求對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小高速以滿足安全要求,安裝防護(hù)罩、消除潛在ESD風(fēng)險(xiǎn)等等。這些更改可以不用顧客批準(zhǔn),除非該調(diào)整改變了過(guò)程流程。4.生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的。生產(chǎn)過(guò)程工裝和/或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場(chǎng)地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。2025/1/1941要求說(shuō)明或舉例5.分承包方對(duì)零件\非等效材料\或服務(wù)(如:熱處理、電鍍)的更改,從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方負(fù)責(zé)對(duì)分承包方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn),使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過(guò)12個(gè)月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品。對(duì)于工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過(guò)12個(gè)月以后生產(chǎn)的產(chǎn)品:若該零件一直沒有采購(gòu)定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過(guò)12個(gè)月時(shí),要求通知顧客。唯一一種例外是當(dāng)該零件是以小批量方式生產(chǎn)的,如維修件或?qū)S密嚵慵H欢?,顧客可能?duì)維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。7.涉及由內(nèi)部制造的,或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過(guò)程更改。這些部件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外,在提交顧客之前,供方必須就分承包方提出的任何申請(qǐng),先與分承包方達(dá)成一致。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。注:關(guān)于裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求應(yīng)該是在合同評(píng)審時(shí)達(dá)成一致的顧客技術(shù)規(guī)范的一部分。8.僅適用于散裝材料:新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的情況下,產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過(guò)程中變更了參數(shù)(屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分,包括包裝)。已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的DFMEA(產(chǎn)品組成、成分等級(jí))以外部分的更改。通常這些更改對(duì)產(chǎn)品的性能有影響。9.試驗(yàn)/檢查方法的更改——新技術(shù)的采用(不影響接收準(zhǔn)則)。對(duì)于試驗(yàn)方法的更改,供方應(yīng)有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。2025/1/1942Ⅰ.3顧客通知和提交要求Ⅰ.3.2顧客提交要求在下列情況下,供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn),除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門放棄了該要求(見表Ⅰ.3.2)。
不論顧客是否要求正式提交,供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有制適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新,以反映生產(chǎn)過(guò)程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書人員的姓名和日期。2025/1/1943要求說(shuō)明或舉例1.新的產(chǎn)品零件或產(chǎn)品(例如:以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色)。對(duì)于一種新產(chǎn)品(初次投產(chǎn))、或一種以前批準(zhǔn)的產(chǎn)品,但又指定了一個(gè)新的或修改(如:后綴)的產(chǎn)品/零件編號(hào)的零件,要求提交。一種新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)腜PAP文件。2.對(duì)以前提交零件的不符合進(jìn)行糾正。要求提交對(duì)所有以前提交的零件的不符合的糾正?!安环稀卑ㄒ韵聝?nèi)容:●產(chǎn)品性能不同于顧客的要求●尺寸或能力問題●分承包方問題●零件的完全批準(zhǔn)代替臨時(shí)性批準(zhǔn)●試驗(yàn),包括材料、性能、工程確認(rèn)問題3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改。對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程更改都提交。4.只對(duì)散裝材料:對(duì)于供方來(lái)講,在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過(guò)的新的過(guò)程技術(shù)。2025/1/1944Ⅰ.3顧客通知和提交要求Ⅰ.3.3顧客不要求通知的情況在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供方有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn),并更新任何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進(jìn)方面的例子。注:任何情況下,一旦影響到顧客對(duì)裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求,便要求通知顧客。2025/1/1945要求說(shuō)明或舉例1.對(duì)部件級(jí)圖紙的更改,內(nèi)部制造或由分承包方制造,不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。所進(jìn)行的更改不影響到顧客關(guān)于配合、成型、功能、耐久性或性能的要求。2.工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)(用于等效的設(shè)備,過(guò)程流程不改變,不拆卸工裝),或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)(相同的設(shè)備、過(guò)程流程不改變)?;诰嫔a(chǎn)的目的,有些設(shè)備設(shè)計(jì)為可移動(dòng)式,裝在輪子上,并可快速拆卸。一個(gè)部門的工作單元的配置或位置在不影響過(guò)程流程的情況下進(jìn)行更改。還會(huì)對(duì)過(guò)程流程或控制計(jì)劃引起更改。3.設(shè)備方面的更改(只具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過(guò)程流程)。例如:新設(shè)備、附加設(shè)備、替換設(shè)備、或設(shè)備尺寸有變化。4.等同的量具更換。作為量具維護(hù)或校準(zhǔn)系統(tǒng)一部分的替換量具。5.重新平衡操作工的作業(yè)含量,對(duì)過(guò)程流程不引起更改精益生產(chǎn)允許再次平衡工作含量以消除瓶頸問題。6.導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改(過(guò)程流程沒有更改)。例如:附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯(cuò)技術(shù)在安裝上的應(yīng)用。7.只對(duì)散裝材料:對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品DFMEA(配方范圍、包裝設(shè)計(jì))的更改;對(duì)PFMEA(過(guò)程參數(shù))的更改;還會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性(包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變目標(biāo)值點(diǎn))的更改;對(duì)批準(zhǔn)的商品成分的更改(在化學(xué)提純服務(wù)(CAS)系列中CAS數(shù)字沒有改變),和/或批準(zhǔn)的分承包方的更改;生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的新貨源;加嚴(yán)的顧客/銷售接受容差限值。這些更改都在以前規(guī)定和/或批準(zhǔn)的產(chǎn)品/過(guò)程參數(shù)范圍內(nèi)。供方的跟蹤足以保證產(chǎn)品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應(yīng)用要求。2025/1/1946Ⅰ.4顧客提交要求——證據(jù)的等級(jí)Ⅰ.4.1提交等級(jí)供方必須按顧客要求的等級(jí),提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和/記錄:等級(jí)1—
只向顧客提交保證書(對(duì)指定的外觀項(xiàng)目,還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告);等級(jí)2—
向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù);等級(jí)3—
向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù);等級(jí)4—
提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求;等級(jí)5—
在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。2025/1/1947Ⅰ.
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