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2025年設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度第一章總則第一條為強(qiáng)化設(shè)施設(shè)備的維護(hù)與管理,提升設(shè)施設(shè)備的穩(wěn)定性與可靠性,確保生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的順暢進(jìn)行,特制定本管理制度。第二條本制度全面覆蓋公司所有設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及校準(zhǔn)工作,包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備、儀器儀表、廠房及其設(shè)備附件等。第三條公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及校準(zhǔn)工作,須嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求。第二章設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理第四條設(shè)施設(shè)備維護(hù)的核心目標(biāo)在于確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行,降低故障率,進(jìn)而提升設(shè)施的可靠性及使用壽命。第五條設(shè)施設(shè)備維護(hù)工作應(yīng)實(shí)施定期化,具體維護(hù)周期及內(nèi)容由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定,并詳細(xì)記錄在設(shè)備維護(hù)手冊(cè)中。第六條設(shè)備維護(hù)工作包括但不限于設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、檢查、調(diào)試及易損件的更換等。第七條在設(shè)備維護(hù)過(guò)程中,應(yīng)詳盡記錄工作信息,包括維修內(nèi)容、時(shí)間、人員等,并對(duì)維修結(jié)果進(jìn)行匯總分析,及時(shí)提出并實(shí)施改進(jìn)措施。第三章設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證管理第八條設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證旨在確保設(shè)施設(shè)備滿足既定的設(shè)計(jì)與使用要求,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。第九條設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證工作需依據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃有序進(jìn)行,驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)明確驗(yàn)證目標(biāo)、方法、工作時(shí)間及負(fù)責(zé)人等要素。第十條設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證內(nèi)容涵蓋設(shè)備的安裝調(diào)試驗(yàn)證、性能驗(yàn)證及可靠性驗(yàn)證等多個(gè)方面。第十一條設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證結(jié)果需進(jìn)行詳盡記錄并歸檔,記錄內(nèi)容應(yīng)包括驗(yàn)證的具體過(guò)程、結(jié)果及評(píng)價(jià)等。第四章設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)管理第十二條設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)的主要目標(biāo)在于確保設(shè)施設(shè)備的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。第十三條設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)工作需依據(jù)校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行,校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的時(shí)間、方法、標(biāo)準(zhǔn)及所用儀器等。第十四條設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)工作包括儀器的檢定、調(diào)整及標(biāo)定等。第十五條校準(zhǔn)結(jié)果需進(jìn)行詳盡記錄并歸檔,記錄內(nèi)容應(yīng)包括校準(zhǔn)的具體過(guò)程、結(jié)果及評(píng)價(jià)等。第五章監(jiān)督檢查與評(píng)估第十六條公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及校準(zhǔn)工作由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé),同時(shí)需配合質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十七條設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)對(duì)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及校準(zhǔn)情況進(jìn)行定期評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。第十八條質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及校準(zhǔn)工作進(jìn)行定期檢查,確保各項(xiàng)工作符合相關(guān)要求。第十九條監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門(mén)通報(bào),對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)督促整改,并進(jìn)行詳盡記錄與歸檔。第六章附則第二十條本制度自頒布之日起正式生效,并全面適用于公司所有設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及校準(zhǔn)工作。第二十一條對(duì)于本制度未盡事宜,由設(shè)備管理部門(mén)與質(zhì)量管理部門(mén)共同協(xié)商決定,并納入本制度的適用范圍。第二十二條本制度的最終解釋權(quán)歸公司所有,公司有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)本制度進(jìn)行調(diào)整與修改。2025年設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度(二)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度一、制度目的本管理制度旨在確保公司所有設(shè)施設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài),保障其可靠性和有效性,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,并促進(jìn)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的順暢進(jìn)行。二、適用范圍此制度全面覆蓋公司內(nèi)所有設(shè)施設(shè)備的日常管理與維護(hù)工作。三、管理原則1.設(shè)備維護(hù)原則(1)預(yù)防優(yōu)先:通過(guò)定期的檢查與維護(hù),預(yù)先發(fā)現(xiàn)并消除設(shè)備的潛在故障隱患,減少設(shè)備損壞與故障發(fā)生。(2)整體統(tǒng)籌:將設(shè)備維護(hù)工作納入設(shè)備管理的整體框架中,與其他管理環(huán)節(jié)緊密銜接,構(gòu)建完整的維護(hù)體系。(3)安全第一:在設(shè)備維護(hù)過(guò)程中,嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保人員與設(shè)備的安全。2.設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)原則(1)驗(yàn)證目標(biāo):確保設(shè)備符合各項(xiàng)規(guī)定要求,包括設(shè)計(jì)、操作及安全要求等。(2)校準(zhǔn)目標(biāo):保證設(shè)備測(cè)量結(jié)果的精確性與可靠性。(3)驗(yàn)證與校準(zhǔn)時(shí)機(jī):設(shè)備在投入使用前需進(jìn)行驗(yàn)證,確保其可用性與合規(guī)性;設(shè)備的校準(zhǔn)工作則需按照既定周期進(jìn)行,以保障測(cè)量準(zhǔn)確性。四、管理職責(zé)1.設(shè)備維護(hù)職責(zé)(1)負(fù)責(zé)制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,明確維護(hù)周期、內(nèi)容及工藝等。(2)組織并執(zhí)行設(shè)備的檢查、保養(yǎng)與維修工作。(3)負(fù)責(zé)設(shè)備故障的處理,包括故障分析、排查與修復(fù)。(4)管理設(shè)備維護(hù)記錄,確保記錄的及時(shí)填寫(xiě)、歸檔與妥善保管。2.設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)職責(zé)(1)制定設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃,明確驗(yàn)證范圍、內(nèi)容與方法。(2)組織并執(zhí)行驗(yàn)證工作,包括驗(yàn)證準(zhǔn)備、實(shí)施與記錄。(3)制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃,明確校準(zhǔn)周期、方法與標(biāo)準(zhǔn)。(4)組織并執(zhí)行校準(zhǔn)工作,包括校準(zhǔn)準(zhǔn)備、實(shí)施與記錄。五、管理程序1.設(shè)備維護(hù)程序(1)制定詳細(xì)的設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。(2)按照計(jì)劃執(zhí)行設(shè)備的檢查、保養(yǎng)與維修工作。(3)詳細(xì)記錄每次維護(hù)工作,包括時(shí)間、內(nèi)容與人員等信息。(4)定期歸檔并管理維護(hù)記錄,進(jìn)行評(píng)估與改進(jìn)。2.設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)程序(1)制定全面的設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃。(2)按照計(jì)劃執(zhí)行驗(yàn)證工作,確保設(shè)備符合規(guī)定要求。(3)制定校準(zhǔn)計(jì)劃,明確校準(zhǔn)周期與方法。(4)按照計(jì)劃執(zhí)行校準(zhǔn)工作,確保設(shè)備測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。六、文件管理1.設(shè)備維護(hù)文件管理包括設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄與維護(hù)評(píng)估報(bào)告等文件的編制、歸檔與管理。2.設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)文件管理包括設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證記錄、校準(zhǔn)計(jì)劃與校準(zhǔn)記錄等文件的編制、歸檔與管理。七、培訓(xùn)與評(píng)估1.培訓(xùn)要求(1)設(shè)備維護(hù)人員需接受專業(yè)培訓(xùn),掌握設(shè)備維護(hù)要求與操作規(guī)程。(2)設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)人員需接受專業(yè)培訓(xùn),了解驗(yàn)證與校準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)。2.評(píng)估要求(1)定期對(duì)設(shè)備維護(hù)工作進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整維護(hù)計(jì)劃與方法。(2)定期對(duì)設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)工作進(jìn)行評(píng)估,根
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