藥物質(zhì)量控制管理制度

藥物質(zhì)量掌控管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院藥物的質(zhì)量安全，提高藥物管理水平，確保患者用藥安全。本制度依據(jù)國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)院的具體情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、使用和報(bào)廢等環(huán)節(jié)，適用于醫(yī)院全部相關(guān)崗位人員。第二章藥物采購(gòu)管理第三條采購(gòu)原則采購(gòu)藥物應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。優(yōu)先選擇具備《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。采購(gòu)藥物應(yīng)重視價(jià)格、質(zhì)量和供貨本領(lǐng)的綜合評(píng)估。第四條供應(yīng)商管理醫(yī)院與供貨商應(yīng)簽訂正式的合同，明確雙方的權(quán)責(zé)。供貨商應(yīng)供應(yīng)藥品的合格證、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等相關(guān)資料，并搭配醫(yī)院藥物質(zhì)量檢驗(yàn)工作。定期對(duì)供貨商進(jìn)行考核評(píng)估，依照評(píng)估結(jié)果和藥物質(zhì)量情況確定是否連續(xù)合作。第三章藥物儲(chǔ)存管理第五條儲(chǔ)存環(huán)境及設(shè)備藥物儲(chǔ)存室應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生要求，保持干燥、通風(fēng)、無(wú)異味、無(wú)蟲蟻等環(huán)境。藥物儲(chǔ)存室應(yīng)定期檢查溫濕度，并做好記錄。儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)符合藥物儲(chǔ)存要求，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。第六條藥物分類和擺放藥物依照類別、性質(zhì)分區(qū)擺放，區(qū)域內(nèi)應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)。藥物應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)日期和有效期的先后次序進(jìn)行擺放，遵從先進(jìn)先出原則。高風(fēng)險(xiǎn)藥物應(yīng)單獨(dú)存放，并設(shè)置特地的安全掌控措施。第四章藥物配送管理第七條配送程序配送人員應(yīng)依照配送單的要求，核對(duì)藥物批次和數(shù)量，確保配送準(zhǔn)確。配送人員應(yīng)保持藥物的完整性和質(zhì)量，防止受到污染和損壞。第八條配送車輛管理配送車輛應(yīng)定期進(jìn)行清洗和消毒，并保持車內(nèi)環(huán)境乾凈。配送車輛應(yīng)具備合適的溫濕度掌控設(shè)備，以保證藥物的質(zhì)量。第五章藥物使用管理第九條藥物配發(fā)和歸還藥物的配發(fā)和歸還應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，確保準(zhǔn)確性和可追溯性。藥物配發(fā)和歸還的環(huán)節(jié)應(yīng)有相關(guān)記錄，包含藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量等。第十條藥物核對(duì)和分發(fā)藥劑科和臨床科室應(yīng)對(duì)藥物進(jìn)行核對(duì)，確保用藥的準(zhǔn)確性。醫(yī)生、護(hù)士在分發(fā)藥物時(shí)應(yīng)核對(duì)藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量等，并記錄相關(guān)信息。第十一條藥物使用注意事項(xiàng)醫(yī)務(wù)人員在用藥過(guò)程中應(yīng)遵守臨床操作規(guī)范，不得擅自轉(zhuǎn)變藥物的劑量和用法。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)關(guān)注藥物的不良反應(yīng)和藥物相互作用等問(wèn)題，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。第六章藥物報(bào)廢管理第十二條報(bào)廢程序藥物報(bào)廢應(yīng)依照相關(guān)程序進(jìn)行，嚴(yán)禁非法處理和私自回收。報(bào)廢藥物應(yīng)有專人清點(diǎn)，并記錄藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。第十三條報(bào)廢藥物處理報(bào)廢藥物應(yīng)與特定公司合作，依照環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行處理或銷毀。報(bào)廢藥物的接收和處理環(huán)節(jié)應(yīng)有專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)督，確保藥物不再流入市場(chǎng)。第七章監(jiān)督和檢查第十四條內(nèi)部審核醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)藥物管理工作進(jìn)行全面檢查。內(nèi)部審核應(yīng)由特地的檢查組進(jìn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出整改看法。第十五條外部檢查醫(yī)院應(yīng)接受監(jiān)管部門和藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)的定期或不定期檢查。外部檢查時(shí)，醫(yī)院應(yīng)搭配檢查人員的工作，供應(yīng)相關(guān)資料和證明料子。第八章懲罰與糾紛處理第十六條懲罰措施對(duì)違反藥物質(zhì)量掌控管理制度的行為，醫(yī)院將依據(jù)程度輕重進(jìn)行相應(yīng)懲罰。懲罰措施包含警告、罰款、停職、開除等，具體情況由醫(yī)院管理層決議。第十七條糾紛處理對(duì)于因藥物質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的糾紛，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并幫助相關(guān)部門解決問(wèn)題。如有必需，醫(yī)院可對(duì)外委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查和鑒定。第九章附則第十八條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部