天然藥物學(xué) 課件 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證_第1頁(yè)
天然藥物學(xué) 課件 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證_第2頁(yè)
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《天然藥物學(xué)》(第2版)全國(guó)高職高專藥學(xué)類專業(yè)“十四五”規(guī)劃教材第三章天然藥物的質(zhì)量保證第一節(jié)天然藥物的采收、加工炮制和貯藏

天然藥物品質(zhì)的好壞取決于有效成分的多少,而有效成分含量的高低與產(chǎn)地、采收季節(jié)、時(shí)間、方法等有著密切的關(guān)系。目前,很多天然藥物中的有效成分及其在植物生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中的變化規(guī)律還不清楚,因此主要是根據(jù)傳統(tǒng)的采藥經(jīng)驗(yàn),結(jié)合各種藥用部位的生長(zhǎng)特點(diǎn),制定采收原則。(一)植物藥類采收總原則:在藥效成分含量最高的時(shí)間采收,并以藥用部位的成熟程度為采收依據(jù)。一、天然藥物的采收1.根及根莖類一般在秋、冬季節(jié)植物地上部分將枯萎時(shí)以及春初發(fā)芽前采收。2.莖木類一般在秋、冬季節(jié)植物落葉后或春初萌芽前采收。3.皮類莖皮(木本):春夏之交根皮(草本):秋后4.葉類蓼藍(lán)馬藍(lán)紫蘇通常在花前盛葉期或花盛期時(shí)采收。5.花類一般在花蕾期或花初開(kāi)時(shí)采收6.果實(shí)種子類果實(shí)類:一般多在充分生長(zhǎng)近成熟或完全成熟后采收;種子類:必須在完全成熟后方可采收。7.全草類全草類藥材多在植物充分生長(zhǎng),莖葉茂盛或在花盛期時(shí)采收。8.藻、菌、地衣類藻、菌、地衣類:視情況而定。(二)動(dòng)物藥類動(dòng)物類藥材除了要根據(jù)其種類的不同,選擇適宜的采收期外,還需要根據(jù)各種藥用動(dòng)物的生長(zhǎng)習(xí)性和活動(dòng)規(guī)律而采取不同的捕獲采收方法。如誘捕、網(wǎng)捕、活體收取藥用部分等。(三)礦物藥類一般沒(méi)有采收季節(jié)的限制,全年可采收。

(一)產(chǎn)地加工1.揀:將采收的新鮮藥材中的雜質(zhì)及非藥用部分揀去,或是將藥材挑選出來(lái)。2.洗:洗去泥沙或軟化藥材。但芳香氣味的藥材不宜水淘洗。3.切片:較大的根和根莖類、堅(jiān)硬的藤木類和肉質(zhì)的果實(shí)類趁鮮切片。4.去殼:種子類藥材,一般把果實(shí)采收后,曬干去殼,取出種子。5.蒸、煮、燙:處理含黏液汁、淀粉或糖分多的藥材。二、天然藥物的加工炮制6.發(fā)汗:在藥材加工的過(guò)程中,為了促使其變色、變軟、增強(qiáng)香味或減少刺激性,便于干燥,常將藥材堆積放置,使其“回潮”,內(nèi)部水分向外揮散的加工方法。(如厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓)

7.干燥(1)曬干:含揮發(fā)油類藥材,日曬易變色變質(zhì)藥材、日曬后會(huì)爆裂的藥材不適宜。(2)烘干:50~60℃,含揮發(fā)油藥材不宜。(3)陰干:適于含揮發(fā)性成分的藥材。(4)遠(yuǎn)紅外線加熱干燥:干燥速度快,脫水率高。(5)微波干燥:干燥速度快,加熱均勻,產(chǎn)品質(zhì)量高等優(yōu)點(diǎn)。(6)低溫冰凍干燥法:最理想的干燥方法。目前僅用于名貴藥材人參等的干燥。1.中藥炮制目的(1)降低或消除藥物的毒副作用,保證用藥安全有些藥物生用內(nèi)服易于中毒,炮制后降低或消除其毒性、烈性、副作用。甘遂醋煮后,可使毒性降低;巴豆瀉下峻烈,要去油取霜;常山酒炒可去其催吐的副作用。生半夏生南星有毒加姜汁炮制減低毒性(二)炮制加工

(2)改變和緩和藥性,使之更能適合病情的需要藥物經(jīng)過(guò)炮制處理,可改變?cè)械男阅芎凸π?,以適應(yīng)不同病情和體質(zhì)的需要。

生地黃—苦寒—清熱涼血—血熱證

熟地黃—甘微溫—補(bǔ)血養(yǎng)血滋陰—血虛證蜜炙百部增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳酒炒川芎增強(qiáng)活血醋炒延胡增強(qiáng)止痛(3)增強(qiáng)藥物的作用,提高臨床療效

姜汁炙可加強(qiáng)止嘔作用,如姜川連,姜竹茹。不加輔料的其他炮制方法,也能增強(qiáng)藥物的作用,如槐花炒制,能增強(qiáng)止血作用。--在中藥的炮制過(guò)程中,常常加入一些輔料拌和。添加輔料的目的,主要在于增強(qiáng)藥物的作用,提高臨床療效。(4)引藥歸經(jīng)

藥物使用輔料炮制后,可起到引藥歸經(jīng)的作用,有利于藥物直接作用于臟腑和經(jīng)絡(luò),達(dá)到治療的目的。如:醋制注肝而收斂,鹽制走腎而下行,炒黃炒焦去燥入脾胃,炒炭存性而止血,姜制溫散而豁痰,蜜制甘緩而潤(rùn)燥,土制守中而健脾,蒸熟取其味厚。(5)改變藥物的某些性狀,便于貯存和制劑一般藥物的切片、礦石、化石、動(dòng)物、貝殼和某些種子類藥物的粉碎或炒用,能使有效成分易于溶出。烘炒等干燥處理,可防蟲蛀、霉變,便于貯藏。肉蓯蓉,鹽水浸泡加工為鹽蓯蓉,可避免腐爛、變質(zhì)。

修制和水制法中的揀選、洗凈、刷毛、去皮、去心等;一般植物的根莖應(yīng)洗去泥沙及揀去雜質(zhì),柏子仁、白果去殼,桃仁、杏仁去皮尖,遠(yuǎn)志去木心等才能應(yīng)用。(6)純凈藥材,保證藥材品質(zhì)和用量準(zhǔn)確及矯臭矯味凈制的目的是為進(jìn)一步加工貯存、調(diào)劑、制劑和臨床用藥做好準(zhǔn)備。包括:挑、篩、刷、刮、挖、撞等方法。(1)凈制(2)切制飲片:狹義----指用刀具切制的片狀藥物。廣義----泛指供調(diào)配處方應(yīng)用的任何形狀的炮制品。2.炮制的方法采用切、鍘的方法,把藥物切制成一定的規(guī)格,便于稱量、干燥、貯藏。藥材切制前必須經(jīng)過(guò)軟化處理,操作時(shí)要根據(jù)季節(jié)和藥材質(zhì)地,選用合適的軟化方法。噴淋搶水洗浸泡潤(rùn)漂蒸軟化藥材時(shí)一定要掌握藥材軟化程度,應(yīng)“少泡多潤(rùn)”,防止有效成分流失。

(3)清炒——炒黃、炒焦、炒炭①炒黃是將藥物炒至表面微黃或能嗅到藥物固有的氣味為度,如炒牛蒡子、炒蘇子等。②炒焦是將藥物炒至表面焦黃,內(nèi)部淡黃為度,如焦山楂、焦白術(shù)等。③炒炭是將藥物炒至外部枯黑,內(nèi)部焦黃為度,如艾葉炭、地榆炭等。山楂焦山楂炒黃、炒焦的目的——是使藥材宜于粉碎加工、緩和藥性或煎煮時(shí)有效成分易于溶出。炒炭的目的——是緩和藥物的烈性或副作用,或增強(qiáng)其收斂止血、止瀉的作用。地榆地榆炭·(4)加固體輔料炒

將凈藥材與固體輔料共同拌炒輔料傳熱受熱均勻輔料的不同分類:1)麩炒蒼術(shù)、薏苡仁、僵蠶

2)米炒米炒黨參、斑蝥、紅娘子

3)土炒白術(shù)、當(dāng)歸、山藥

枳殼麩炒枳殼黨參米炒黨參白術(shù)和土炒白術(shù)燙法——先在鍋內(nèi)加熱中間物體(如砂石、滑石、蛤粉等),用以燙炙藥物,使其受熱均勻,膨脹松脆,不能焦枯,燙畢,篩去中間物體,至冷即得。砂燙穿山甲蛤粉燙阿膠珠滑石粉燙水蛭穿山甲砂燙穿山甲阿膠蛤粉燙阿膠水蛭滑石粉燙水蛭(5)加液體輔料炒——是將藥物與液體輔料共置鍋中加熱拌炒,使輔料滲入藥物組織內(nèi)部或附著于藥物表面,以改變藥性,增強(qiáng)療效或降低毒副作用的方法稱炙法。常用的液體輔料有:蜜、酒、醋、姜汁、鹽水、油(羊油)蜜炙——將煉蜜加適量開(kāi)水稀釋后,加入凈藥材中拌勻,悶透,置鍋內(nèi),用文火炒至規(guī)定程度時(shí),取出,放涼可增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳作用:蜜炙百部、枇杷葉黃芪蜜炙黃芪酒炙——凈藥材,加酒拌勻,悶透,置鍋內(nèi),用文火炒至規(guī)定的程度時(shí),取出,放涼??稍鰪?qiáng)活血之功;當(dāng)歸、川芎、大黃當(dāng)歸酒炙當(dāng)歸醋炙——取凈藥材,加醋拌勻,悶透,置鍋內(nèi),炒至規(guī)定的程度時(shí),取出,放涼樹(shù)脂類藥材,應(yīng)先將藥材置鍋內(nèi)炒至表面發(fā)亮?xí)r,再噴醋,炒干,出鍋放涼即可。如醋炙乳香、沒(méi)藥。醋炙的目的是可引藥入肝,增強(qiáng)活血止痛作用,降低毒性,矯臭矯味。香附、元胡、甘遂、芫花姜炙——姜汁炙取適量生姜洗凈搗爛,加適量清水絞汁。取凈藥材,加姜汁拌勻,置鍋內(nèi),用文火炒至規(guī)定的程度時(shí),取出,放涼。姜汁炙厚樸、竹茹、半夏。姜汁炙的目的是降低藥物苦寒之性及毒性,增強(qiáng)溫中止嘔作用。厚樸姜炙厚樸鹽炙——取凈藥材,加鹽水拌勻,悶透,置鍋內(nèi)(個(gè)別的先將凈藥材放人鍋內(nèi),邊炒邊加鹽水),以文火加熱,炒至規(guī)定程度時(shí),取出,放涼。如鹽炙小茴香、黃柏、澤瀉。鹽炙的目的引藥入腎,增強(qiáng)療效,矯臭矯味。黃柏、杜仲.黃柏鹽炙黃柏油炙——用麻油或豆油炸,使藥材酥脆羊油炙——先將羊脂油置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣,加入凈藥材拌勻,用文火炒至油被吸盡,藥材表面呈油亮?xí)r,攤開(kāi),放涼。如羊脂油炙淫羊藿。油炙目的是增強(qiáng)溫腎助陽(yáng)作用。淫羊藿油炙淫羊藿(6)煅法——將藥物用猛火直接或間接煅燒,使質(zhì)地松軟,易于粉碎,便于有效成分得煎出,以充分發(fā)揮療效。如:龍骨、牡蠣、棕櫚炭、血余炭。⊿明煅法:取凈藥材,砸成小塊,置無(wú)煙爐火上或置適宜的容器內(nèi),煅至紅透或酥脆時(shí),取出,放涼,碾碎。注意含結(jié)晶水的鹽類藥材,不要求煅紅,但須使結(jié)晶水蒸發(fā)盡,或全部形成蜂窩狀的塊狀固體。明煅的目的是改變藥材原有性狀更適合臨床應(yīng)用。如石決明。⊿煅淬法:將凈藥材煅至紅透時(shí),立即投入規(guī)定的液體輔料中,淬酥(如不酥,可反復(fù)煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。注意淬液應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)和臨床用藥目的而定,煅淬法可以反復(fù)進(jìn)行幾次。如煅淬磁石、代赭石。煅淬的目的是使藥材質(zhì)地疏松,提高療效。蒸法用水蒸氣加熱,多用于滋補(bǔ)類藥。地黃、女貞子、五味子等。清蒸女貞子酒蒸地黃醋蒸五味子蒸制后可使藥材顏色加深或變黑,甜味增加,藥性改變,矯味。(7)蒸、煮、潬法(水火共制法)煮法(清水煮、酒煮、醋煮)取凈藥材加水或液體輔料共煮,煮至液體完全被吸盡,或切開(kāi)內(nèi)無(wú)白心時(shí),取出,干燥煮法的目的是降低毒性,如川烏;改變藥性,增強(qiáng)療效,如遠(yuǎn)志;潔凈藥物,如珍珠。(8)制霜去油成霜:大多用于種子類藥材,如巴豆、千金子、芥子、杏仁等;加工成霜:如西瓜霜、柿餅霜等;副產(chǎn)物:如鹿角霜是在鹿角熬制時(shí)留下的骨質(zhì)粉末。(9)發(fā)芽法將成熟的果實(shí)種子,在一定的溫度和濕度條件下,促使其萌發(fā)幼芽的方法稱為發(fā)芽法。如制備麥芽、谷芽等。甘草蜜炙甘草麻黃蜜麻黃3.炮炙麻黃絨蜜麻黃絨思考題1.中藥炮制的含義是什么?2.簡(jiǎn)述中藥材炮制的目的。3.中藥材炮制的方法分哪五類?簡(jiǎn)述各類方法包括的內(nèi)容。(一)貯藏中常見(jiàn)的變異現(xiàn)象1.蟲蛀蟲蛀害蟲適宜溫度16-35℃,相對(duì)濕度70%,藥材含水量13%以上。螨:25℃80%5-10月間—繁殖旺2.生霉溫度25℃左右霉菌孢子相對(duì)濕度85%菌絲分泌酵素溶蝕藥材藥材含水量

15%以上三、天然藥物的貯藏霉菌總數(shù)測(cè)定口服生藥黃曲霉菌測(cè)定(對(duì)肝臟有強(qiáng)烈毒性)

上述兩項(xiàng)測(cè)定是從衛(wèi)生角度評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的重要依據(jù)。例如:3.變色變色原因——(1)成分結(jié)構(gòu)中具有酚羥基:易引起氧化、聚合,形成有色化合物,使藥物色澤加深或改變;(2)有些藥材含有糖及糖酸類:易分解產(chǎn)生糠醛或其他類似化合物,再進(jìn)一步與氮化合物縮合成棕色色素。(3)含蛋白質(zhì)藥材與還原糖作用生成棕色物質(zhì)。(4)藥材加熱烘烤、生蟲、霉變等發(fā)生變色。(5)殺蟲劑如硫磺熏后藥材變色。(6)溫度、濕度、日光、氧化等也會(huì)引起變色。4.走油(泛油)——指某些藥材的油質(zhì)泛出藥材的表面或因藥材受潮、變色、變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。含脂肪油的藥材:如柏子仁、苦杏仁、桃仁、郁李仁等種仁藥材。常見(jiàn)藥物含揮發(fā)油的藥材:如當(dāng)歸、肉桂等。含糖質(zhì)的藥材:如天冬、太子參、枸杞子、麥冬等防治方法:干燥、冷藏、避光保存。5.風(fēng)化—有些礦物藥容易風(fēng)化失去水,使藥物外形改變,成分流失,功效減弱。如明礬、芒硝、膽礬等。6.自燃—當(dāng)藥材局部溫度增高時(shí),導(dǎo)致藥材自動(dòng)燃燒。(1)含油脂的藥材:夏天,焦化、燃燒(果實(shí)及種子類-柏子仁、蘇子、海金沙)(2)藥材吸濕回潮或水分含量高:夏天,碳化、自燃(野菊花、紅花等)7.其它如自然分解、自然揮發(fā)等。(二)貯藏保管方法1.倉(cāng)庫(kù)管理:分類儲(chǔ)藏、控制溫度、濕度。2.害蟲的防治(1)經(jīng)驗(yàn)貯藏:利用某種藥材具揮發(fā)性的氣味(對(duì)抗儲(chǔ)存):如:動(dòng)物藥+花椒(2)利用溫度貯藏:①低溫法:低于-4℃②高溫法:48-52℃

(3)化學(xué)方法殺蟲劑熏蒸、氯化苦、磷化鋁、二氧化硫、溴甲烷—注意毒殘留另如:氣調(diào)養(yǎng)護(hù)(抽O2充N2);除氧劑密封儲(chǔ)藏;核輻射滅菌技術(shù)等。《天然藥物學(xué)》(第2版)全國(guó)高職高專藥學(xué)類專業(yè)“十四五”規(guī)劃教材第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二節(jié)天然藥物的鑒定一、天然藥物鑒定的目的為了保證天然藥物的真實(shí)性和質(zhì)量,有必要對(duì)天然藥物品種的真?zhèn)魏唾|(zhì)量的優(yōu)劣進(jìn)行鑒別,努力做到一藥一名。天然藥物鑒別:是依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)商品天然藥物進(jìn)行真實(shí)性、純度、品質(zhì)優(yōu)良度的檢定。來(lái)源鑒定真實(shí)性鑒定包括:性狀鑒定顯微鑒定理化鑒定(一)國(guó)家藥典:《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》):為天然藥物鑒定的國(guó)家法定依據(jù)。

國(guó)家藥典委員會(huì)編。1953~2020年,已發(fā)行有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015、2020年版共11版,第一部收載中藥材和成方制劑?!,F(xiàn)行版2020年版。

二、天然藥物鑒定的依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》),國(guó)家藥典委員會(huì)編。1953~2020年,有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015、2020年版共11版。現(xiàn)行版2020年版。第二節(jié)天然藥物學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史二、部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

即中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)稱為局頒標(biāo)準(zhǔn)或局標(biāo)準(zhǔn)。作為藥典的補(bǔ)充,也是國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)。三、地方規(guī)范即各省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審批的藥品標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)稱為地方標(biāo)準(zhǔn)。特點(diǎn):收載《中國(guó)藥典》及局頒標(biāo)準(zhǔn)中尚未收載的藥品,或雖有收載但規(guī)格有所不同的本省、市、自治區(qū)生產(chǎn)的藥品,只具有地方約束力。強(qiáng)調(diào):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)—指國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。中藥鑒定工作的依據(jù)—國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》—是國(guó)家藥品的法典,全國(guó)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行。

因此,天然藥物的鑒定就是依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》等,對(duì)檢品的真實(shí)性、純度、質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)和檢定。(一)天然藥物鑒定的一般程序

檢品登記—取樣—鑒別—報(bào)告1.檢品登記由相關(guān)人員對(duì)送檢或抽檢樣品進(jìn)行檢品登記。登記內(nèi)容包括:送檢或抽檢單位名稱、品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)及包件等。送檢樣品:送檢樣品要求包裝完好,標(biāo)識(shí)齊全。

抽檢樣品:分為檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備份樣品。

三、天然藥物的鑒定程序和常規(guī)項(xiàng)目2.天然藥物取樣

藥材取樣是指選取供鑒別用的藥材樣品。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性。因此,必須重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié)。

①取樣前,應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)及包件式樣是否一致,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無(wú)水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等,做詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件,應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。②從同批藥材包件中抽取檢定樣品的原則

▲藥材總包件數(shù)在100件以下的,取樣5件;▲藥材總包件數(shù)在100~1000件,按5%取樣;▲1000件以上的,超過(guò)部分按1%取樣;▲不足5件的逐件取樣;▲貴重藥材,不論包件多少均逐件取樣。③破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材取樣:

可用采樣器(探子)抽取樣品。每一包件至少在不同部位抽取2~3份樣品,▲包件少的:抽取總量應(yīng)不少于實(shí)驗(yàn)用量的3倍:

1/3實(shí)驗(yàn),1/3復(fù)核,1/3留樣。

▲包件多的:每一包件的取樣量:一般藥材100~500g;粉末狀藥材25g;貴重藥材5~10g。

▲個(gè)體大的藥材:根據(jù)實(shí)際情況抽取代表性的樣品;液體藥材或粉末狀藥材,混勻后抽取樣品。④將所抽取樣品混合拌勻,即為總樣品。對(duì)個(gè)體較小的藥材,應(yīng)攤成正方形,依對(duì)角線畫“×”字,使分為四等份,取用對(duì)角兩份;再如上操作,反復(fù)數(shù)次至最后剩余的量足夠完成必要的實(shí)驗(yàn)以及留樣數(shù)為止,此為平均樣品;個(gè)體大的藥材可用其他適當(dāng)方法取平均樣品。

⑤平均樣品的量一般不得少于作真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)良度等實(shí)驗(yàn)所需用的3倍數(shù),即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析鑒別用,另1/3供復(fù)核用,其余1/3則為保存留樣,保存期至少1年。

3.天然藥物鑒別

(1)真實(shí)鑒定:包括來(lái)源、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等內(nèi)容。

(2)純度鑒定:藥材純凈度檢查主要是檢查藥材中有無(wú)雜質(zhì)及其數(shù)量是否超過(guò)規(guī)定的限度。雜質(zhì)包括有機(jī)雜質(zhì)(非藥用部分、來(lái)源與規(guī)定不同的其它物質(zhì)等)和無(wú)機(jī)雜質(zhì)(砂石、泥塊、塵土等)。

(3)檢查藥材中水分:水分是否超過(guò)規(guī)定的限度。

(4)有害、有毒物質(zhì)檢查:主要是檢查樣品中毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等。(5)有效成分含量的檢驗(yàn):可以用化學(xué)、物理或生物的方法,對(duì)天然藥物藥材的有效成分、指標(biāo)成分或類別成分進(jìn)行浸出物的測(cè)定或含量測(cè)定,達(dá)到判定質(zhì)量的目的。

4.報(bào)告

即對(duì)檢品做出結(jié)論。檢品報(bào)告書須經(jīng)部門主管審核后簽發(fā)。各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目必須有完整、真實(shí)的原始記錄,以備審核。同時(shí)要做好樣品的留樣工作。(一)來(lái)源鑒定(又稱基源鑒定或分類學(xué)鑒定):應(yīng)用植(動(dòng))物的分類學(xué)知識(shí),對(duì)天然藥物的來(lái)源進(jìn)行鑒定研究,確定其正確的學(xué)名,以保證應(yīng)用品種的準(zhǔn)確無(wú)誤,是天然藥物鑒定的根本和基礎(chǔ)。其步驟包括:觀察植物形態(tài)——核對(duì)文獻(xiàn)——核對(duì)標(biāo)本四、天然藥物的鑒別方法1.原植物形態(tài)觀察對(duì)具有較完整植物的標(biāo)本,應(yīng)注意其根、莖、葉、花、果實(shí)等器官的觀察,對(duì)繁殖器官(花、果、孢子囊、子實(shí)體等)應(yīng)特別仔細(xì),可借助放大鏡或解剖顯微鏡,觀察微小的特征,如毛茸、腺點(diǎn)的形態(tài)構(gòu)造。同時(shí)注意對(duì)藥用部位進(jìn)行觀察。2.核對(duì)文獻(xiàn)

根據(jù)檢品的形態(tài)特征及其產(chǎn)地、別名、效用等線索,可查閱《中國(guó)藥典》、相關(guān)的中草藥書籍和圖鑒,加以分析對(duì)照。【主要參考書】《中國(guó)植物志》、《中國(guó)高等植物圖鑒》、《新華本草綱要》、《中國(guó)中藥資源叢書》;《中藥志》、《中華本草》、《中國(guó)藥材學(xué)》、《常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究》、《全國(guó)中草藥匯編》、《中藥鑒定學(xué)》等。3.核對(duì)標(biāo)本

當(dāng)確定下未知種是什么科屬后,可以到有關(guān)植物標(biāo)本館核對(duì)已定學(xué)名的該科屬標(biāo)本。要得到正確的鑒定,必須要求標(biāo)本館中已定學(xué)名的標(biāo)本正確可靠。

在核對(duì)標(biāo)本時(shí),要注意同種植物在不同生長(zhǎng)期的形態(tài)差異,需要參考更多一些的標(biāo)本和文獻(xiàn)資料,才能使鑒定的學(xué)名準(zhǔn)確。(二)性狀鑒定(經(jīng)驗(yàn)鑒定)性狀鑒定:即通過(guò)眼觀、手摸、鼻聞、口嘗及水試、火試等方法鑒別天然藥物的外觀性狀。性狀:包括形狀、大小、顏色、表面、質(zhì)地、斷面、氣味等。優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)便、易行、快速。天然藥物的形狀與藥用部位有關(guān)。如:根類多呈圓柱形、圓錐形、紡錘形等;皮類多呈卷筒狀、板片狀等;種子類多呈圓球形、扁圓形等。

常用鑒別術(shù)語(yǔ):防風(fēng):“蚯蚓頭”、“掃帚頭”。山參:蘆長(zhǎng)碗密棗核艼,緊皮細(xì)紋珍珠須。海馬:馬頭蛇尾瓦楞身。1.形狀根類藥材有圓柱形、圓錐形、紡錘形等。皮類藥材有卷筒狀、板片狀等。種子類藥材有圓球形、扁圓形等。肉豆蔻金櫻子檳榔山楂海馬全蝎蜈蚣蘄蛇動(dòng)物藥材2.大小

指藥材的長(zhǎng)短、粗細(xì)、厚薄。有些很小的種子類藥材,如葶藶子、車前子、菟絲子等,應(yīng)在放大鏡下測(cè)量。表示藥材的大小,一般有一定的幅度?!吨袊?guó)藥典》規(guī)定的大小幅度,系指藥材的常見(jiàn)大小。(三)顏色各種藥材的顏色是不相同的,而同一藥材的顏色變化與藥材質(zhì)量有關(guān)。玄參要黑,丹參要紫,茜草要紅,黃連要黃。如加工條件變化、貯藏時(shí)間不同或滅菌不當(dāng)?shù)?,就?huì)改變藥材的固有色澤,甚至引起內(nèi)在質(zhì)量的變化。黃芩苷酶水解黃芩素+葡萄糖醛酸具3個(gè)鄰位酚羥基氧化醌類(綠色)例如:黃芩在觀察藥材的顏色時(shí),藥材應(yīng)干燥,并應(yīng)在日光下觀察。顏色由兩種色調(diào)組成的,描寫時(shí)應(yīng)以后一種顏色為主,如黃棕色,即以棕色為主。注意4.表面特征藥材表面特征:光滑、粗糙、皮孔、毛茸等。雙子葉植物的根類藥材頂部,有的帶有根莖;單子葉植物根莖,有的具膜質(zhì)鱗葉;蕨類植物的根莖,常帶有葉柄殘基和鱗片。藥材質(zhì)地可分為:軟硬、堅(jiān)韌、疏松、致密、黏性或粉性等。5.質(zhì)地質(zhì)輕而松、斷面多裂隙,謂之“松泡”,如南沙參。藥材富含淀粉,折斷時(shí)有粉塵散落,謂之“粉性”,如山藥。當(dāng)歸質(zhì)地柔軟,含油而潤(rùn)澤,謂之“油潤(rùn)”,如當(dāng)歸。質(zhì)地堅(jiān)硬,斷面半透明狀或有光澤,謂之“角質(zhì)”,如郁金。指藥材折斷時(shí)的斷面現(xiàn)象,如易折斷或不易折斷,有無(wú)粉塵散落及折斷時(shí)的斷面特征。自然折斷的斷面應(yīng)注意是否平坦,或顯纖維性、顆粒性或裂片狀,斷面有無(wú)膠絲,是否可以層層剝離等。對(duì)于根及根莖、莖和皮類藥材的鑒別折斷面觀察很重要。6.折斷面蒼術(shù)茅蒼術(shù)易折斷,斷面放置能“起霜”(析出白毛狀結(jié)晶);白術(shù)不易折斷,斷面放置不“起霜”。白術(shù)白術(shù)甘草折斷時(shí)有粉塵散落(淀粉);杜仲折斷時(shí)有膠絲相連;黃柏折斷面,呈纖維性;苦楝皮的折斷面,裂片狀分層;厚樸折斷面可見(jiàn)亮星。注意黃芪有“菊花心”粉防已有“車輪紋”

杜仲折斷時(shí)有膠絲相連大黃根莖髓部有“星點(diǎn)”茅蒼術(shù)有“朱砂點(diǎn)”何首烏有“云錦花紋”商陸有“羅盤紋”7.氣

有些藥材有特殊的香氣或臭氣,這是由于藥材中含有揮發(fā)性物質(zhì)的緣故,也成為鑒別該藥材主要依據(jù)之一。如檀香、阿魏、麝香、肉桂、牡丹皮等。8.味

味是鑒別藥材時(shí)口嘗的實(shí)際滋味。藥材的味與其含有的成分有關(guān),每種藥材的味感是比較固定的,藥材的味感也是衡量藥材品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)之一。如:烏梅、木瓜、山楂均以味酸為好;黃連、黃柏以味越苦越好;甘草、黨參以味甜為好。9.水試水試法:是利用藥材在水中或遇水發(fā)生沉浮、溶解、顏色變化、透明度、膨脹性、旋轉(zhuǎn)性、粘性、酸堿變化等特殊現(xiàn)象進(jìn)行鑒別生藥的方法。如西紅花加水浸泡后,水液染成金黃色;10.火試有些藥材用火燒之,能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象,作為鑒別手段之一。如降香微有香氣,點(diǎn)燃則香氣濃烈,有油流出,燒后留有白灰;麝香少許用火燒時(shí)有輕微爆鳴聲,起油點(diǎn)如珠,似燒毛發(fā)但無(wú)臭氣,灰為白色;海金沙易點(diǎn)燃而產(chǎn)生爆鳴聲及閃光,而松花粉及蒲黃無(wú)此現(xiàn)象,可資鑒別。(三)顯微鑒別含義:顯微鑒別是將藥材(飲片)制成切片、粉末、解離組織或表面裝片,利用顯微鏡來(lái)觀察藥材的組織構(gòu)造、細(xì)胞形態(tài)以及細(xì)胞后含物進(jìn)行特征鑒別的一種方法,用以鑒別藥材的真?zhèn)魏图兌?,甚至品質(zhì)。主要適用于下列3種情況:

完整藥材:適用于完整藥材組織構(gòu)造的觀察包括破碎藥材:大塊可制組織片,小塊可制解離組織片粉末藥材:制成粉末片1.完整藥材(1)適用范圍:適用于完整藥材組織構(gòu)造的觀察。(2)方法:首先選擇藥材的適當(dāng)部位,制成顯微標(biāo)本片,然后在顯微鏡下觀察。(3)步驟:制片時(shí),大多數(shù)藥材可做成橫切片,有的還要做成縱切片。切片的方法有徒手切片法、滑走切片法、石蠟切片法等。

其中以徒手切片法最為簡(jiǎn)便、快速,較為常用。手切的薄片為了能夠清楚地觀察組織構(gòu)造和細(xì)胞及其內(nèi)含物的形狀,必須把切片用適當(dāng)?shù)娜芤哼M(jìn)行處理和封藏。有時(shí)為了觀察某些細(xì)胞組織,如纖維、導(dǎo)管等,亦需要制成組織解離片和粉末片。2.破碎藥材

(1)破碎藥材的大塊片:可切制成組織片,方法大體上和完整藥材的顯微鑒定方法相同;(2)塊片較小難于制成切片:可用化學(xué)試劑把植物組織解剖開(kāi),制成解離組織片進(jìn)行觀察,或刮取粉末進(jìn)行制片觀察。

(3)切碎的草類和葉類藥材:則表面片的觀察仍是最常用的方法。3.粉末藥材

粉末藥材材料的處理和封藏方法與完整藥材的顯微鑒定相似。制成的粉末片,可作顯微化學(xué)反應(yīng)。根據(jù)在顯微鏡下觀察的組織碎片和后含物特征,進(jìn)行真?zhèn)魏图兌鹊蔫b定。中成藥中的丸、散、沖等劑型的顯微鑒定方法基本上同粉末藥材。

近年來(lái)隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展,新設(shè)備、新技術(shù)的應(yīng)用,中藥材顯微鏡鑒別手段和方法也得到很快發(fā)展,透射電鏡、掃描電鏡+X射線能譜分析等也都用在藥材的微觀鑒別上。也有應(yīng)用顯微鏡操作器取出細(xì)胞中的結(jié)晶、油滴,再用高效液相色譜、氣相色譜及氣質(zhì)聯(lián)儀分析、鑒別化學(xué)成分,稱這種方法為“組織化學(xué)色譜法”。1、木栓層2、石細(xì)胞3、皮層4、中柱鞘纖維5、韌皮部6、形成層7、木質(zhì)部8、射線9、髓部10、髓部石細(xì)胞味連雅連對(duì)堅(jiān)硬的動(dòng)物、礦物類天然藥物藥材,可采用磨片法制片。制片時(shí)選取厚度約1~2mm的藥材,置粗磨石(或磨砂玻璃板)上,加適量水用食指中指夾住或壓住材料,在磨石上往返磨礪,待兩面磨平,且厚度約為數(shù)百微米時(shí),將材料移置細(xì)磨石上,加水用軟木塞壓在材料上,往返磨礪至透明,用水沖洗,再用乙醇處理和甘油乙醇試液裝片后在偏光顯微鏡下觀察。5.中成藥同單味藥粉末藥材

4.動(dòng)物、礦物類藥材理化鑒定—指利用物理、化學(xué)或儀器分析方法,鑒別天然藥物的真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度,統(tǒng)稱為理化鑒別。通過(guò)理化鑒別,分析藥材中所含主要化學(xué)成分或有效成分和含量的多少,以及有害物質(zhì)的有無(wú)等。理化鑒別的實(shí)驗(yàn)方法,一般是用少量的藥材干粉、切片、浸出液或經(jīng)過(guò)初步提取分離后進(jìn)行定量定性分析。(四)理化鑒定

包括相對(duì)密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸點(diǎn)、凝固點(diǎn)、熔點(diǎn)等的測(cè)定。這對(duì)揮發(fā)油、油脂類、樹(shù)脂類、液體類藥材和加工品類藥材的真實(shí)性和純度的鑒定,具有特別重要的意義。藥材中如摻有其他物質(zhì)時(shí),物理常數(shù)就會(huì)隨之改變,如蜂蜜中摻水就會(huì)使比重降低,影響粘稠度。所以《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)有些藥材的物理常數(shù)作了規(guī)定,如蜂蜜的相對(duì)密度在1.349以上,冰片(合成龍腦)的熔點(diǎn)應(yīng)為205~210℃;肉桂油的折光率應(yīng)為1.602~1.614等。1.物理常數(shù)的測(cè)定2.膨脹度檢查

藥材中含有粘液、果膠、樹(shù)脂等成分,有吸水膨脹的性質(zhì),如車前子等果實(shí)、種子類藥材,種皮含有豐富的粘液質(zhì),其吸水膨脹的程度和其所含的粘液成正比關(guān)系。按藥典檢查北葶藶子膨脹度不得低于12,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于南葶藶子膨脹度(不得低于3)。天竺黃,《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定檢查其吸水量,也是鑒定天竺黃純度和品質(zhì)優(yōu)劣的質(zhì)量指標(biāo)之一。

3.色度檢查

含揮發(fā)油類成分的天然藥物,常易在貯藏過(guò)程中氧化、聚合而致變質(zhì),經(jīng)驗(yàn)鑒別稱為“走油”。藥典規(guī)定檢查白術(shù)的色度,就是利用比色鑒定法,檢查有色雜質(zhì)的限量,也是了解和控制其藥材走油變質(zhì)的程度。

利用皂苷的水溶液振搖后能產(chǎn)生持久性的泡沫和溶解紅細(xì)胞的性質(zhì),可測(cè)定含皂苷類成分藥材的泡沫指數(shù)或溶血指數(shù)作為質(zhì)量指標(biāo)。通常用標(biāo)準(zhǔn)皂苷同時(shí)進(jìn)行比較,則更有意義。溶血指數(shù)測(cè)定時(shí),應(yīng)說(shuō)明溫度和應(yīng)用何種動(dòng)物的血,以能產(chǎn)生溶血的最低濃度表示。因所得數(shù)據(jù)重復(fù)性差,所以較少有實(shí)用意義。

4.泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)測(cè)定5.微量升華

是利用天然藥物中所含的某些化學(xué)成分,在一定溫度下能升華的性質(zhì),獲得升華物,在顯微鏡下觀察其結(jié)晶形狀、顏色及化學(xué)反應(yīng)。如大黃粉末升華物有黃色針狀(低溫時(shí))、片狀和羽狀(高溫時(shí))結(jié)晶。6.熒光分析利用天然藥物中所含的某些化學(xué)成分,在紫外光或常光下能產(chǎn)生一定顏色熒光的性質(zhì)進(jìn)行鑒別。通常可直接取藥材片塊、粉末或浸出物在紫外光下進(jìn)行熒光分析。如黃連在紫外光燈下,顯金黃色熒光,木質(zhì)部尤為顯著。秦皮的水浸出液在常光下顯淡藍(lán)色熒光。有的藥材如附有地衣或有某些霉菌或霉菌毒素時(shí),也會(huì)有熒光現(xiàn)象,應(yīng)注意區(qū)別。

7.顯微化學(xué)反應(yīng)

是將天然藥物的干粉、手切片或浸出液少量,置于載玻片上,滴加某些化學(xué)試劑使

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