二零二五年急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批合同合同編號_________一、合同主體1.1甲方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________1.2乙方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________1.3其他相關方：（如有其他相關方，請在此處填寫）二、合同前言2.1背景：隨著我國醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，急救藥品的需求量日益增加。為保障急救藥品的生產(chǎn)、供應和質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家相關法律法規(guī)，甲方?jīng)Q定申請急救藥品生產(chǎn)許可證。2.2目的：本合同的簽訂旨在明確甲方與乙方在急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批過程中的權利、義務和責任，確保雙方合作順利進行，共同完成急救藥品生產(chǎn)許可證的申請與審批工作。三、定義與解釋3.1專業(yè)術語：（1）急救藥品：指用于救治急癥、意外傷害、突發(fā)疾病的藥品。（2）生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)特定藥品的證明文件。3.2關鍵詞解釋：（1）甲方：指申請急救藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。（2）乙方：指負責協(xié)助甲方進行急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批工作的機構。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務：（1）甲方有權要求乙方按照合同約定，提供專業(yè)的急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批服務。（2）甲方應按照乙方的要求，提供真實、完整、有效的申請材料。（3）甲方應配合乙方進行現(xiàn)場核查、抽檢等工作。4.2乙方的權利和義務：（1）乙方有權要求甲方提供真實、完整、有效的申請材料。（2）乙方應按照合同約定，提供專業(yè)的急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批服務。（3）乙方應協(xié)助甲方進行現(xiàn)場核查、抽檢等工作。五、履行條款5.1合同履行時間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至甲方取得急救藥品生產(chǎn)許可證之日止。5.2合同履行地點：本合同履行地點為甲方所在地及乙方指定的相關地點。5.3合同履行方式：本合同履行方式為甲方與乙方協(xié)商一致，共同完成急救藥品生產(chǎn)許可證的申請與審批工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件：（1）合同約定的履行期限屆滿，且甲方已取得急救藥品生產(chǎn)許可證。（2）因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法履行。6.3終止程序：（1）任何一方提出終止合同，應提前30日書面通知對方。（2）雙方應就合同終止事宜進行協(xié)商，達成一致意見。6.4終止后果：（1）合同終止后，雙方應按照合同約定，妥善處理未履行完畢的義務。（2）合同終止后，雙方應相互退還已收取的款項。（3）合同終止后，雙方不再承擔本合同約定的權利和義務。七、費用與支付7.1費用構成：（1）咨詢費用：根據(jù)甲方需求，乙方提供專業(yè)咨詢服務的費用。（2）申請費用：包括但不限于向國家藥品監(jiān)督管理局提交申請所需的各項費用。（3）審核費用：乙方協(xié)助甲方進行生產(chǎn)許可證審核所需的費用。（4）差旅費用：乙方為完成合同約定事項所產(chǎn)生的差旅費用。（5）其他費用：根據(jù)實際情況，經(jīng)雙方協(xié)商一致的其他費用。7.2支付方式：（1）預付款：合同簽訂后，甲方應向乙方支付合同總金額的30%作為預付款。（2）進度款：在合同履行過程中，甲方應按照乙方提供的進度報告，分期支付剩余費用的70%。（3）尾款：在甲方取得急救藥品生產(chǎn)許可證后，甲方應向乙方支付剩余費用的10%作為尾款。7.3支付時間：（1）預付款應在合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付。（2）進度款應在合同履行過程中，根據(jù)乙方提供的進度報告，在約定的時間內(nèi)支付。（3）尾款應在甲方取得急救藥品生產(chǎn)許可證后15個工作日內(nèi)支付。7.4支付條款：（1）甲方支付費用時，應將款項匯入乙方指定的賬戶。（2）乙方收到款項后，應在2個工作日內(nèi)向甲方開具正式發(fā)票。（3）如因甲方原因?qū)е潞贤K止，已支付的款項不予退還。八、違約責任8.1甲方違約：（1）甲方未按約定支付費用的，應向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按逾期付款金額的千分之五每日計算。（2）甲方未按約定提供申請材料的，應承擔相應的法律責任。8.2乙方違約：（1）乙方未按約定提供服務的，應向甲方退還已收取的相應費用，并賠償甲方因此遭受的損失。（2）乙方泄露甲方商業(yè)秘密的，應承擔相應的法律責任。8.3賠償金額和方式：（1）違約方應按照實際損失賠償，賠償金額不得低于合同總金額的20%。（2）賠償方式包括但不限于貨幣賠償、恢復原狀、排除妨礙等。九、保密條款9.1保密內(nèi)容：（1）甲方的商業(yè)秘密，包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、技術數(shù)據(jù)等。（2）乙方的商業(yè)秘密，包括但不限于服務內(nèi)容、工作流程、客戶信息等。9.2保密期限：雙方對本合同項下保密內(nèi)容的保密期限自合同生效之日起至合同終止后3年。9.3保密履行方式：（1）雙方應采取合理的措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對方同意，不得將保密內(nèi)容泄露給任何第三方。十、不可抗力10.1不可抗力定義：本合同所指的不可抗力，是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災害、政府行為、社會異常事件等。10.2不可抗力事件：（1）自然災害：如地震、洪水、臺風等。（2）政府行為：如政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等。（3）社會異常事件：如罷工、暴動、戰(zhàn)爭等。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務：（1）發(fā)生不可抗力事件時，雙方應立即通知對方。（2）因不可抗力導致合同無法履行的，雙方互不承擔違約責任。10.4不可抗力實例：（1）國家藥品監(jiān)督管理局因政策調(diào)整導致急救藥品生產(chǎn)許可證申請程序變更。（2）地震等自然災害導致乙方辦公地點無法正常開展工作。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決：雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟：（1）協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。（2）雙方同意提交仲裁的，應按照《中華人民共和國仲裁法》的規(guī)定，選擇仲裁機構進行仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定：未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓或以其他方式處分本合同項下的權利和義務。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形：（1）合同約定的保密條款。（2）合同約定的知識產(chǎn)權。（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權利的保留13.1權力保留：（1）本合同中未明確規(guī)定的權利，雙方均保留。（2）未經(jīng)對方同意，任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓或以其他方式處分本合同項下的權利。13.2特殊權力保留：（1）甲方保留在合同履行過程中，對乙方提供的服務進行監(jiān)督和檢查的權利。（2）乙方保留在合同履行過程中，對甲方提供的申請材料進行審核的權利。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序：（1）對本合同的修改或補充，應經(jīng)雙方協(xié)商一致。（2）修改或補充的內(nèi)容應以書面形式簽訂補充協(xié)議，并作為本合同的組成部分。14.2修改和補充效力：（1）經(jīng)雙方簽署的修改或補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。（2）修改或補充協(xié)議的生效日期與本合同相同。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項：（1）雙方應相互提供必要的協(xié)助，確保合同的有效履行。（2）甲方應積極配合乙方的工作，及時提供所需資料。15.2協(xié)作與配合方式：（1）雙方應通過書面、口頭或其他有效方式進行溝通和協(xié)調(diào)。（2）任何一方在履行合同過程中遇到困難，應及時與對方溝通，尋求解決方案。十六、其他條款16.1法律適用：本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性：本合同構成雙方之間的完整協(xié)議，任何一方不得以任何形式對本合同進行修改或補充。16.3增減條款：（1）未經(jīng)雙方書面同意，本合同不得增減條款。（2）任何一方不得以任何形式單方面修改或補充本合同。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：代表（簽字）：日期：_________乙方（蓋章）：代表（簽字）：日期：_________附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲乙雙方營業(yè)執(zhí)照復印件。2.甲方急救藥品生產(chǎn)許可證申請材料。3.乙方服務協(xié)議。4.乙方工作進度報告。5.乙方開具的正式發(fā)票。6.雙方簽訂的補充協(xié)議（如有）。7.爭議解決相關文件（如有）。二、違約行為及認定：1.甲方違約：（1）違約行為：甲方未按約定支付費用。（2）認定：甲方逾期付款，經(jīng)乙方催告后仍未支付。2.乙方違約：（1）違約行為：乙方未按約定提供服務。（2）認定：乙方未在約定的時間內(nèi)完成服務，或提供的服務不符合合同約定。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、政府行為、社會異常事件等。2.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。3.仲裁：指當事人根據(jù)他們之間達成的仲裁協(xié)議，自愿將爭議提交仲裁機構進行審理并作出裁決的一種爭議解決方式。4.訴訟：指當事人依法向人民法院提起訴訟，請求人民法院通過審判解決糾紛的活動。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的申請材料不符合要求。解決辦法：乙方應及時告知甲方，要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)補充或修改材料。2.問題：乙方提供的服務進度滯后。解決辦法：乙方應優(yōu)化工作流程，確保服務進度符合合同約定。3.問題：雙方在合同履行過程中出現(xiàn)爭議。解決辦法：雙方應通過友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。4.問題：不可抗力事件導致合同無法履行。解決辦法：雙方應按照合同約定，互不承擔違約責任，并協(xié)商解決合同無法履行后的后續(xù)事宜。多方為主導的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎上。重新詳細規(guī)劃第三方的責權利等相關條款1.第三方合同主體：（1）名稱：_________（2）地址：_________（3）聯(lián)系人：_________（4）聯(lián)系電話：_________2.第三方責任：第三方應按照合同約定，協(xié)助乙方完成急救藥品生產(chǎn)許可證的申請與審批工作，確保申請材料的真實性和完整性。3.第三方權利：（1）第三方有權獲得合同約定的報酬。（2）第三方有權要求甲方和乙方提供必要的協(xié)助和支持。4.第三方義務：（1）第三方應遵守國家法律法規(guī)，確保其提供的資料真實有效。（2）第三方應按照合同約定的時間節(jié)點完成相關工作。二、以乙方的權益為主導，以乙方的責權利為優(yōu)先，增加乙方的權利條款以及乙方的多種利益條款，同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權利：（1）乙方有權要求甲方按照合同約定支付費用。（2）乙方有權要求甲方提供真實、完整、有效的申請材料。（3）乙方有權對甲方提供的服務進行監(jiān)督和檢查。2.乙方利益條款：（1）乙方在合同履行過程中，如因甲方原因?qū)е潞贤瑹o法履行，甲方應承擔相應的違約責任。（2）乙方有權要求甲方在合同履行過程中提供必要的協(xié)助。3.甲方的違約及限制條款：（1）甲方未按約定支付費用的，應向乙方支付逾期付款的違約金。（2）甲方未按約定提供申請材料的，應承擔相應的法律責任。（3）甲方不得泄露乙方提供的商業(yè)秘密。三、以甲方的權益為主導，以甲方的責權利為優(yōu)先，增加甲方的權利條款以及甲方的多種利益條款，同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權利：（1）甲方有權要求乙方按照合同約定提供服務。（2）甲方有權要求乙方提供專業(yè)的急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批服務。（3）甲方有權對乙方提供的服務進行監(jiān)督和檢查。2.甲方的利益條款：（1）甲方在合同履行過程中，如因乙方原因?qū)е潞贤瑹o法履行，乙方應承擔相應的違約責任。（2）甲方有權要求乙方在合同履行過程中提供必要的協(xié)助。3.乙方的違約及限制條款：（1）乙方未按約定提供服務，應向甲方支付違約金。（2）乙方泄露甲方提供的商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任。（3）乙方不得擅自變更合同內(nèi)容。全文完。二零二四年急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批合同1合同目錄一、合同概述1.合同背景2.合同目的3.合同雙方4.合同期限二、許可證申請1.許可證申請范圍2.申請材料清單3.申請流程4.申請時間節(jié)點5.申請費用三、審批流程1.審批機構2.審批標準3.審批程序4.審批時間5.審批結果通知四、雙方權利與義務1.申請方權利與義務2.審批方權利與義務3.雙方保密義務4.合作共贏原則五、費用與支付1.申請費用2.審批費用3.其他相關費用4.費用支付方式5.費用支付時間六、合同履行與變更1.合同履行期限2.合同變更條件3.合同變更程序4.合同解除條件5.合同解除程序七、違約責任1.申請方違約責任2.審批方違約責任3.違約金計算4.違約金支付5.爭議解決方式八、爭議解決1.爭議解決方式2.爭議解決機構3.爭議解決程序4.爭議解決期限5.爭議解決費用九、合同解除1.合同解除條件2.合同解除程序3.合同解除通知4.合同解除效力5.合同解除后事宜十、合同終止1.合同終止條件2.合同終止程序3.合同終止通知4.合同終止效力5.合同終止后事宜十一、合同附件1.附件一：許可證申請材料清單2.附件二：費用明細表3.附件三：合同履行時間表4.附件四：爭議解決相關文件5.附件五：其他相關文件十二、合同生效與備案1.合同生效條件2.合同備案程序3.合同備案機構4.合同備案時間5.合同備案費用十三、合同解除與終止后的后續(xù)事宜1.許可證申請結果處理2.費用退還3.合同解除與終止后的保密義務4.爭議解決后續(xù)事宜5.其他后續(xù)事宜十四、其他1.合同語言2.合同簽署日期3.合同份數(shù)4.合同附件效力5.合同解釋權合同編號_________一、合同概述1.合同背景2.合同目的本合同目的為明確申請方與審批方在急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批過程中的權利、義務及責任，確保雙方合作順利進行。3.合同雙方申請方：[申請方全稱]審批方：[審批方全稱]4.合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至急救藥品生產(chǎn)許可證申請審批完畢之日止。二、許可證申請1.許可證申請范圍2.申請材料清單（1）營業(yè)執(zhí)照副本復印件；（2）法定代表人身份證明；（3）生產(chǎn)場所證明；（4）生產(chǎn)設備清單；（5）生產(chǎn)工藝流程圖；（6）產(chǎn)品質(zhì)量標準；（7）其他相關證明材料。3.申請流程（1）申請方向?qū)徟教峤簧暾埐牧?；?）審批方對申請材料進行審核；（3）審批方組織專家對申請材料進行評審；（4）審批方根據(jù)評審結果做出審批決定；（5）審批方向申請方頒發(fā)或不予頒發(fā)急救藥品生產(chǎn)許可證。4.申請時間節(jié)點（1）申請方應在[具體日期]前提交完整申請材料；（2）審批方應在[具體日期]前完成申請材料審核；（3）審批方應在[具體日期]前完成專家評審；（4）審批方應在[具體日期]前做出審批決定；（5）審批方應在[具體日期]前向申請方頒發(fā)或不予頒發(fā)急救藥品生產(chǎn)許可證。5.申請費用申請費用為人民幣[具體金額]元，由申請方在提交申請材料時一次性支付。三、審批流程1.審批機構審批機構為[審批機構全稱]。2.審批標準審批標準依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)。3.審批程序?qū)徟绦蛉缦拢海?）審批方對申請材料進行形式審查；（2）審批方組織專家對申請材料進行技術評審；（3）審批方根據(jù)評審結果做出審批決定；（4）審批方向申請方頒發(fā)或不予頒發(fā)急救藥品生產(chǎn)許可證。4.審批時間審批時間為自收到完整申請材料之日起[具體天數(shù)]個工作日內(nèi)。5.審批結果通知審批方應在審批決定做出后[具體天數(shù)]個工作日內(nèi)，以書面形式通知申請方審批結果。四、雙方權利與義務1.申請方權利與義務（1）申請方有權要求審批方按照法定程序進行審批；（2）申請方應按照要求提交真實、完整、有效的申請材料；（3）申請方應配合審批方進行現(xiàn)場檢查和抽檢；（4）申請方應承擔因提供虛假材料所引起的法律責任。2.審批方權利與義務（1）審批方有權對申請材料進行審核和評審；（2）審批方有權對申請方進行現(xiàn)場檢查和抽檢；（3）審批方應按照法定程序進行審批；（4）審批方應保護申請方的商業(yè)秘密。3.雙方保密義務雙方對本合同內(nèi)容以及申請方提供的商業(yè)秘密負有保密義務。4.合作共贏原則雙方應本著合作共贏的原則，共同推進急救藥品生產(chǎn)許可證的申請與審批工作。五、費用與支付1.申請費用申請費用為人民幣[具體金額]元，由申請方在提交申請材料時一次性支付。2.審批費用審批費用為人民幣[具體金額]元，由申請方在提交申請材料時一次性支付。3.其他相關費用其他相關費用包括但不限于專家評審費、現(xiàn)場檢查費等，由申請方承擔。4.費用支付方式費用支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息由審批方提供。5.費用支付時間費用應在提交申請材料時一次性支付。六、合同履行與變更1.合同履行期限本合同履行期限自雙方簽字蓋章之日起至急救藥品生產(chǎn)許可證申請審批完畢之日止。2.合同變更條件（1）法律法規(guī)發(fā)生變化；（2）雙方協(xié)商一致。3.合同變更程序（1）一方提出變更請求；（2）雙方協(xié)商一致；（3）簽訂書面變更協(xié)議。4.合同解除條件（1）一方違約；（2）法律法規(guī)發(fā)生變化；（3）雙方協(xié)商一致。5.合同解除程序（1）一方提出解除請求；（2）雙方協(xié)商一致；（3）簽訂書面解除協(xié)議。八、爭議解決1.爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。2.爭議解決機構除非本合同另有約定，爭議解決機構為[具體機構名稱]。3.爭議解決程序（1）爭議發(fā)生后，雙方應盡快協(xié)商，并在[具體天數(shù)]內(nèi)達成一致；（2）若協(xié)商不成，任何一方均可向爭議解決機構提交書面申請，爭議解決機構應在[具體天數(shù)]內(nèi)進行調(diào)解；（3）若調(diào)解不成，爭議解決機構應組織仲裁或訴訟。4.爭議解決期限爭議解決期限自爭議發(fā)生之日起[具體天數(shù)]內(nèi)。5.爭議解決費用爭議解決費用由敗訴方承擔，除非法律另有規(guī)定或雙方另有約定。九、合同解除1.合同解除條件（1）一方嚴重違約；（2）法律法規(guī)發(fā)生變化，導致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致。2.合同解除程序（1）提出解除方應提前[具體天數(shù)]書面通知對方；（2）雙方應盡快協(xié)商，達成解除協(xié)議；（3）簽訂書面解除協(xié)議。3.合同解除通知解除通知應以書面形式發(fā)送，并自發(fā)送之日起生效。4.合同解除效力合同解除后，雙方應按照協(xié)議辦理相關事宜，包括但不限于費用結算、資料返還等。5.合同解除后事宜合同解除后，雙方應繼續(xù)履行本合同約定的保密義務。十、合同終止1.合同終止條件（1）合同期限屆滿；（2）合同解除；（3）雙方協(xié)商一致。2.合同終止程序合同終止程序參照合同解除程序。3.合同終止通知合同終止通知應以書面形式發(fā)送，并自發(fā)送之日起生效。4.合同終止效力合同終止后，雙方應按照協(xié)議辦理相關事宜，包括但不限于費用結算、資料返還等。5.合同終止后事宜合同終止后，雙方應繼續(xù)履行本合同約定的保密義務。十一、合同附件1.附件一：許可證申請材料清單2.附件二：費用明細表3.附件三：合同履行時間表4.附件四：爭議解決相關文件5.附件五：其他相關文件十二、合同生效與備案1.合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.合同備案程序本合同無需備案。3.合同備案機構無需備案機構。4.合同備案時間無需備案時間。5.合同備案費用無需備案費用。十三、合同解除與終止后的后續(xù)事宜1.許可證申請結果處理合同解除或終止后，申請方應將許可證申請結果通知審批方。2.費用退還如適用，合同解除或終止后，申請方有權要求退還已支付的費用。3.合同解除與終止后的保密義務合同解除或終止后，雙方仍應遵守本合同約定的保密義務。4.爭議解決后續(xù)事宜合同解除或終止后，雙方對已發(fā)生的爭議應繼續(xù)按照本合同約定的爭議解決方式處理。5.其他后續(xù)事宜雙方應協(xié)商解決合同解除或終止后的其他后續(xù)事宜。十四、其他1.合同語言本合同以中文書寫。2.合同簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.合同份數(shù)本合同一式[具體份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。4.合同附件效力本合同附件與本合同具有同等法律效力。5.合同解釋權對本合同的解釋權歸審批方所有。[申請方簽字][申請方蓋章][申請方代表簽字][申請方代表職務][審批方簽字][審批方蓋章][審批方代表簽字][審批方代表職務]多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明：1.甲方主導權條款說明：本條款約定在合同履行過程中，甲方享有主導權，包括但不限于申請材料的準備、提交、修改以及與審批方的溝通等。具體條款：第[條款序號]條甲方主導權在本合同履行期間，甲方享有對急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批的主導權。甲方負責申請材料的準備、提交、修改，并負責與審批方的溝通協(xié)調(diào)。乙方應積極配合甲方的工作。2.甲方費用承擔條款說明：本條款約定甲方承擔合同履行過程中產(chǎn)生的全部費用，包括但不限于申請費用、專家評審費、現(xiàn)場檢查費等。具體條款：第[條款序號]條甲方費用承擔甲方承擔本合同履行過程中產(chǎn)生的全部費用，包括但不限于申請費用、專家評審費、現(xiàn)場檢查費等。乙方不得向甲方收取任何費用。3.甲方?jīng)Q策權條款說明：本條款約定甲方在合同履行過程中具有最終決策權，包括但不限于審批結果的處理、合同變更、解除等。具體條款：第[條款序號]條甲方?jīng)Q策權在本合同履行期間，甲方對急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批具有最終決策權。甲方有權根據(jù)審批結果、法律法規(guī)變化等因素，決定是否繼續(xù)申請、修改申請材料、提出異議等。二、當乙方為主導時，增加的多項條款及說明：1.乙方主導權條款說明：本條款約定在合同履行過程中，乙方享有主導權，包括但不限于申請材料的準備、提交、修改以及與審批方的溝通等。具體條款：第[條款序號]條乙方主導權在本合同履行期間，乙方享有對急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批的主導權。乙方負責申請材料的準備、提交、修改，并負責與審批方的溝通協(xié)調(diào)。甲方應積極配合乙方的工作。2.乙方費用承擔條款說明：本條款約定乙方承擔合同履行過程中產(chǎn)生的全部費用，包括但不限于申請費用、專家評審費、現(xiàn)場檢查費等。具體條款：第[條款序號]條乙方費用承擔乙方承擔本合同履行過程中產(chǎn)生的全部費用，包括但不限于申請費用、專家評審費、現(xiàn)場檢查費等。甲方不得向乙方收取任何費用。3.乙方?jīng)Q策權條款說明：本條款約定乙方在合同履行過程中具有最終決策權，包括但不限于審批結果的處理、合同變更、解除等。具體條款：第[條款序號]條乙方?jīng)Q策權在本合同履行期間，乙方對急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批具有最終決策權。乙方有權根據(jù)審批結果、法律法規(guī)變化等因素，決定是否繼續(xù)申請、修改申請材料、提出異議等。三、當有第三方中介時，增加的多項條款及說明：1.第三方中介條款說明：本條款約定第三方中介在合同履行過程中的角色、職責以及雙方與第三方中介的溝通方式。具體條款：第[條款序號]條第三方中介為提高本合同履行效率，雙方同意引入第三方中介[中介名稱]，負責協(xié)調(diào)申請與審批過程中的相關事宜。第三方中介的職責包括但不限于：（1）協(xié)助雙方準備、提交、修改申請材料；（2）與審批方溝通，了解審批進度；（3）協(xié)調(diào)雙方與審批方的溝通，確保信息暢通。2.第三方中介費用承擔條款說明：本條款約定第三方中介的費用由申請方和審批方共同承擔。具體條款：第[條款序號]條第三方中介費用承擔第三方中介的費用由申請方和審批方按照[具體比例]共同承擔。具體費用由雙方與第三方中介另行協(xié)商確定。3.第三方中介保密條款說明：本條款約定第三方中介對申請方和審批方的商業(yè)秘密負有保密義務。具體條款：第[條款序號]條第三方中介保密第三方中介對本合同履行過程中獲取的申請方和審批方的商業(yè)秘密負有保密義務，未經(jīng)雙方同意，不得向任何第三方泄露。附件及其他補充說明一、附件列表：1.許可證申請材料清單2.費用明細表3.合同履行時間表4.爭議解決相關文件5.其他相關文件6.第三方中介協(xié)議（如有）7.保密協(xié)議（如有）二、違約行為及認定：1.違約行為：申請方提供虛假或誤導性材料；甲方或乙方未按時提交申請材料或費用；甲方或乙方未按時履行合同約定的義務；第三方中介泄露商業(yè)秘密；爭議解決過程中一方故意拖延或拒絕履行。2.違約行為認定：根據(jù)合同約定和相關法律法規(guī)，由雙方協(xié)商或爭議解決機構認定；違約行為的認定需有充分證據(jù)支持。三、法律名詞及解釋：1.藥品管理法：指《中華人民共和國藥品管理法》，是我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管的基本法律。2.生產(chǎn)許可證：指由審批機關頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)特定藥品的許可證明。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。4.爭議解決：指在合同履行過程中，雙方因合同內(nèi)容或履行發(fā)生爭議，通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：申請材料準備不完整或不符合要求。解決辦法：提前與審批方溝通，確保申請材料符合要求；如有遺漏，及時補充。2.問題：審批進度緩慢。解決辦法：與審批方保持密切溝通，了解審批進度，如有延誤，及時催促。3.問題：第三方中介泄露商業(yè)秘密。解決辦法：與第三方中介簽訂保密協(xié)議，明確保密義務；一旦發(fā)現(xiàn)泄露，立即采取措施制止并追究責任。4.問題：爭議解決過程中一方故意拖延或拒絕履行。解決辦法：按照合同約定和爭議解決程序，堅決維護自身權益。五、所有應用場景：1.急救藥品生產(chǎn)許可證申請；2.急救藥品生產(chǎn)許可證審批；3.合同履行過程中的權利義務關系；4.爭議解決；5.違約行為的處理。全文完。二零二四年急救藥品生產(chǎn)許可證申請與審批合同2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同雙方2.1甲方信息2.2乙方信息3.許可證申請3.1申請范圍3.2申請程序3.3申請材料4.審批流程4.1審批機構4.2審批條件4.3審批期限5.許可證內(nèi)容5.1許可證范圍5.2許可證有效期5.3許可證變更6.權利與義務6.1甲方權利6.2甲方義務6.3乙方權利6.4乙方義務7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責任8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.合同生效11.1合同生效條件11.2合同生效日期11.3合同生效后的履行12.合同變更12.1合同變更條件12.2合同變更程序12.3合同變更后的履行13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止后的處理14.其他14.1通知與送達14.2合同份數(shù)14.3合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“急救藥品”指在緊急醫(yī)療救治過程中，用于挽救患者生命、緩解病情或維持患者生命體征的藥品。1.1.2“生產(chǎn)許可證”指國家藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)急救藥品的法定憑證。1.1.3“甲方”指申請急救藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。1.1.4“乙方”指負責審批急救藥品生產(chǎn)許可證的國家藥品監(jiān)督管理部門。1.2解釋1.2.1本合同中未明確定義的術語，應按照國家相關法律法規(guī)和行業(yè)慣例進行解釋。1.2.2甲方和乙方在合同履行過程中，對合同條款有歧義或爭議時，應友好協(xié)商解決。2.合同雙方2.1甲方信息2.1.1企業(yè)名稱：_________________________2.1.2法定代表人：_________________________2.1.3注冊地址：_________________________2.1.4聯(lián)系電話：_________________________2.2乙方信息2.2.1機構名稱：國家藥品監(jiān)督管理部門2.2.2聯(lián)系地址：_________________________2.2.3聯(lián)系電話：_________________________3.許可證申請3.1申請范圍3.1.1.1藥品名稱：_________________________3.1.1.2藥品規(guī)格：_________________________3.1.1.3生產(chǎn)批號：_________________________3.2申請程序3.2.1甲方應按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定，向乙方提交急救藥品生產(chǎn)許可證申請材料。3.2.2甲方應在規(guī)定時間內(nèi)完成申請材料的準備工作，并提交至乙方。3.3申請材料3.3.1.1企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本3.3.1.2企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證3.3.1.3藥品注冊證書3.3.1.4生產(chǎn)設施、設備和技術人員情況說明3.3.1.5質(zhì)量保證體系文件3.3.1.6其他相關證明材料4.審批流程4.1審批機構4.1.1乙方為急救藥品生產(chǎn)許可證的審批機構。4.2審批條件4.2.1甲方申請的急救藥品應符合國家藥品標準，具備生產(chǎn)條件。4.2.2甲方應具備完善的質(zhì)量保證體系。4.3審批期限4.3.1乙方應在收到甲方申請材料后30個工作日內(nèi)完成審批工作。5.許可證內(nèi)容5.1許可證范圍5.1.1許可證有效期內(nèi)，甲方可在許可證規(guī)定的范圍內(nèi)生產(chǎn)急救藥品。5.2許可證有效期5.2.1許可證有效期為5年，自頒發(fā)之日起計算。5.3許可證變更5.3.1甲方在許可證有效期內(nèi)，如需變更許可證內(nèi)容，應向乙方提出申請，并經(jīng)乙方審核批準后辦理變更手續(xù)。6.權利與義務6.1甲方權利6.1.1甲方有權在許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)、銷售急救藥品。6.1.2甲方有權對乙方審批過程中的違規(guī)行為提出申訴。6.2甲方義務6.2.1甲方應遵守國家藥品管理法律法規(guī)，保證急救藥品的質(zhì)量安全。6.2.2甲方應定期向乙方報告生產(chǎn)、銷售情況。6.3乙方權利6.3.1乙方有權對甲方進行監(jiān)督檢查，確保甲方遵守相關法律法規(guī)。6.3.2乙方有權對不符合條件的甲方撤銷許可證。6.4乙方義務6.4.1乙方應依法履行審批職責，確保審批程序公正、公開、公平。6.4.2乙方應按規(guī)定時間完成審批工作，及時向甲方反饋審批結果。7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.1.1甲方和乙方在本合同履行過程中所知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、業(yè)務秘密等信息均應予以保密。7.1.2保密內(nèi)容不包括本合同已經(jīng)公開或通過合法途徑可以獲得的任何信息。7.2保密期限7.2.1保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后3年。7.3違約責任7.3.1如一方違反保密義務，導致對方商業(yè)秘密、技術秘密等遭受損失，違約方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。8.違約責任8.1違約情形8.1.1甲方未按約定時間提交申請材料或提交材料不符合要求的；8.1.2乙方未按約定時間完成審批工作或未按規(guī)定標準審批的；8.1.3甲方未按規(guī)定使用生產(chǎn)許可證或使用許可證生產(chǎn)不合格藥品的；8.1.4任何一方違反本合同約定的保密義務的。8.2違約責任8.2.1對于違約情形，違約方應立即采取措施糾正違約行為，并承擔相應的違約責任。8.2.2違約責任包括但不限于支付違約金、賠償損失、停止侵權行為等。8.3違約賠償8.3.1違約賠償金額根據(jù)實際損失和違約情節(jié)確定。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1甲方和乙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決。9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構9.2.1雙方同意將爭議提交至合同簽訂地的人民法院。9.3爭議解決程序9.3.1雙方應按照法院的訴訟程序進行爭議解決。10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1任何一方嚴重違反本合同約定的義務；10.1.2發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行；10.2合同解除程序10.2.1解除合同的一方應提前30日書面通知對方；10.2.2收到通知的一方應在接到通知之日起15日內(nèi)確認解除合同；10.3合同解除后的處理10.3.1合同解除后，雙方應立即停止履行合同約定的權利和義務；10.3.2雙方應就合同解除后的善后事宜進行協(xié)商，并達成一致意見。11.合同生效11.1合同生效條件11.1.1雙方代表簽字蓋章；11.1.2合同經(jīng)乙方審批同意；11.2合同生效日期11.2.1合同自乙方審批同意之日起生效；11.3合同生效后的履行11.3.1雙方應按照合同約定履行各自的義務。12.合同變更12.1合同變更條件12.1.1雙方協(xié)商一致；12.2合同變更程序12.2.1雙方應書面確認變更內(nèi)容；12.3合同變更后的履行12.3.1雙方應按照變更后的合同約定履行各自的義務。13.合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同約定的期限屆滿；13.1.2合同解除；13.2合同終止程序13.2.1雙方應確認合同終止；13.3合同終止后的處理13.3.1雙方應處理合同終止后的善后事宜。14.其他14.1通知與送達14.1.1任何一方通知應以書面形式送達；14.1.2通知自送達對方之日起生效；14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；14.3合同附件14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同履行過程中，根據(jù)甲乙雙方約定或法律法規(guī)規(guī)定，介入本合同關系中的個人、法人或其他組織。15.1.2第三方不包括甲乙雙方及其關聯(lián)方。15.2第三方介入范圍15.2.1第三方介入的范圍包括但不限于：中介服務、技術支持、審計、評估、法律咨詢等。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方應在本合同中明確第三方的介入范圍、職責和權利。15.3.2任何一方欲引入第三方，應提前通知另一方，并取得另一方的書面同意。16.第三方責任16.1第三方責任限額16.1.1第三方因履行本合同而產(chǎn)生的責任，其責任限額由甲乙雙方另行約定，并在合同附件中明確。16.2第三方責任免除16.2.1如第三方因不可抗力或其他非自身原因?qū)е逻`約，其責任免除，但應立即通知甲乙雙方。16.3第三方責任承擔16.3.1第三方違反本合同約定的，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。16.3.2第三方責任承擔不減輕甲乙雙方的責任。17.第三方權利17.1第三方權利行使17.1.1第三方在履行本合同過程中，享有合同約定的權利。17.1.2第三方權利的行使應遵循誠實信用原則，不得損害甲乙雙方的合法權益。17.2第三方權利限制17.2.1第三方權利的行使不得違反法律法規(guī)和本合同約定。17.2.2第三方在行使權利時，應尊重甲乙雙方的意愿。18.第三方與其他各方的劃分18.1第三方與甲方的關系18.1.1第三方與甲方的關系由雙方另行約定。18.1.2第三方應按照本合同約定履行對甲方的義務。18.2第三方與乙方的關系18.2.1第三方與乙方的關系由雙方另行約定。18.2.2第三方應按照本合同約定履行對乙方的義務。18.3第三方與其他各方的關系18.3.1第三方與其他各方的關系由各自合同約定。18.3.2第三方與其他各方之間發(fā)生爭議，應通過協(xié)商或仲裁等方式解決。1