工作報告之藥品整改報告范文

學習文檔僅供參考藥品整改報告范文【篇一：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告1】xxx醫(yī)院關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告xx市食品藥品監(jiān)督管理局：感謝貴局檢查組于2015年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質(zhì)量情況進行現(xiàn)場檢查。針對現(xiàn)場提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)科室負責人會議，做了全面認真討論與部署，制定切實可行的整改措施，并認真落實，每項均落實責任管理人員，現(xiàn)將整改情況報告如下：整改措施：1、我院已經(jīng)購買一臺新的電子稱，并于2015年6月9日送到xx市計量檢定測試院進行檢定〔附：檢測合格報告復(fù)印件一份〕。2、藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計，可以顯示準確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度，標準記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。3、組織藥房人員學習我院《藥品驗收管理制度》，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合格證。標準中藥材儲存和養(yǎng)護記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進藥補充〔附：照片〕使中藥材管理到達標準化、標準化。4、加強藥房工作人員管理，增強工作責任心，落實各項規(guī)章制1度，認真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中。5、完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理，加強工作責任心〔附：血清尿素試劑盒注冊號：滬食藥監(jiān)械〔準〕字2013第2400919號，批號：150160購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注冊證復(fù)印件〕。6、加強檢驗科試劑儲藏管理，購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計〔附：照片一張〕，做好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲存?？傊?，我院上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執(zhí)行藥品管理購進、驗收、儲存制度，加強職能部門對藥房工作的監(jiān)督管理，嚴格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保醫(yī)院藥房藥品管理標準化，制度化。以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。特此xxxx醫(yī)院2【篇二：藥店整改報告范文】整改報告尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局：貴局領(lǐng)導**月**日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證證書》?！瞘sp證書末懸掛〕2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片?！材覓臁?.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識?！不旆拧?.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售?！蔡幏接虚_架銷售〕5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求?！矡o溫濕度記錄〕6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書?！膊鹆闼幋环弦蟆?．營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌?！材┡宕餍乜ā硻z查結(jié)束后，我店全體職工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認真進行整改。整改措施如下：1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證證書》?！瞘sp證書末懸掛〕整改情況：由于我店gsp證書換證，暫時末能領(lǐng)到新的gsp證書，已把gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片?！材覓臁痴那闆r：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識?！不旆拧痴那闆r：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。〔處方有開架銷售〕整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求?！矡o溫濕度記錄〕整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書?！膊鹆闼幋环弦蟆痴那闆r：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。〔末佩戴胸卡〕整改情況：要求人職工作時必須佩戴有照片、、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改良。*******大藥房2014年**月**日篇二：2014藥店整改報告****藥店文件**字[2014]01號關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查一般缺陷項目整改情況的報告**市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本標準；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊〔批號：20130304〕無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊〔批號：20130304〕驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準的要求，認真做好藥店的各項管理工作。特此報告。*****藥店二o一四年五月二十二日篇三：康民藥店整改報告柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店整改報告2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進行ｇｓｐ認證現(xiàn)場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：1、13101項：企業(yè)按年度培訓計劃內(nèi)容開展培訓不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責；整改后：本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識等相關(guān)年度培訓計劃，并建立培訓檔案記錄保存，如附件1；2、13301項：營業(yè)時間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服；整改后：本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2；3、17701項：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示。整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示，如附件3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店2014年11月15日附件1柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店職工培訓計劃為保證藥店職工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高職工工作素質(zhì)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度標準經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標準記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店職工培訓計劃：一、崗前培訓，培訓內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使職工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為4學時，學習培訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立職工培訓檔案。二、藥品法律法規(guī)，主要培訓內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理方法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理標準認證檢查評定標準》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結(jié)合。三、質(zhì)量管理文件，崗位職責，操作規(guī)程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件〔崗位責職、操作規(guī)程〕1學時，最后通過問答進行考核。四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日常經(jīng)營工作中隨時進行，通過培訓使職工能正確理解和標準進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學習掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議，及時掌握藥監(jiān)工作重點，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店2014年11月15日培訓計劃一覽表制表人：審批人：職工教育培訓檔案篇四：藥店整改報告整改報告食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行開工作方案的通知》中1、企業(yè)是否依批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動；2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購進記錄是否完整；3、驗收人員對購進的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫儲存和擺放是否符合要求；6、是否存在出租、出借柜臺等行為；7、進貨來源是否把關(guān)不嚴，是否從非法渠道進貨；8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；9、是否購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；10、是否購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實等10項整治內(nèi)容按通知中的要求，對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題：1、2、3、4、5、針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對全體職工進行了培訓，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入標準化、法制化的軌道。通過自查，及時發(fā)現(xiàn)了問題，分析了問題、解決了問題，努力到達了標準經(jīng)營的要求。以上是我店的整改情況，望市局進一步監(jiān)督指導。xxxx藥房年月日篇五：藥店gsp常規(guī)檢查整改報告江蘇****醫(yī)藥連鎖****店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導：您好！2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體職工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。情況如下：一、gsp管理1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；◆整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)?！粽那闆r：已整改到位職工上崗培訓證明、健康檔案；◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排職工參加體檢，按規(guī)定建立健全職工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片〔〕1盒，巴米爾〔〕未作促銷；◆整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片〔修正藥業(yè)、批號100601、有效期至〕1盒，巴米爾〔〕效期促銷?！粽那闆r：已整改到位4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；◆整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗◆整改情況：已整改到位5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；◆整改措施：已責令職工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；◆整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施?！粽那闆r：已整改到位7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片〔拜耳醫(yī)藥保健，批號bj09307〕；波立維硫酸氯吡格雷片〔杭州民生，批號2a636〕進口藥品檢驗報告書；◆整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片〔拜耳醫(yī)藥保健，批號bj09307〕；波立維硫酸氯吡格雷片〔杭州民生，批號2a636〕進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存◆整改情況：已整改到位二、含麻黃制劑管理1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；◆整改措施：已責令相關(guān)工作人員按標準做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄◆整改情況：已整改到位三、遠程監(jiān)管1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展◆整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。【篇三：醫(yī)藥整改報告】xxx醫(yī)藥整改報告xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2016年1月28日，貴局執(zhí)法人員到我公司進行藥品安全日常監(jiān)督檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)我公司存在一下問題：1、從事質(zhì)量管理的人員不在崗；