供應商PPAP管理規(guī)定

ISO37301/ISO9001/ISO13485/IATF16949文件范例文件名稱：供應商PPAP管理規(guī)定生效日期：2022-10-11文件編號：頁數(shù)/9生效版本：A0文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號制/修訂內(nèi)容版本頁次12022-10-11-新制訂A0核準審核制訂目的對公司重要供應商按IATF16949標準要求，進行生產(chǎn)件批準（PPAP），并規(guī)定相應的提交批準細則，以確保供應商PPAP提交批準符合規(guī)定要求。2．適用范圍適用于公司供應商PPAP提交批準。3．職責3.1采購部負責重要供應商的PPAP提交。3.2技術(shù)研發(fā)部負責重要供應商的PPAP批準。3.2相關(guān)部門協(xié)助進行PPAP提交批準。4總則供應商必須對下列情況獲得我公司產(chǎn)品批準部門的完全批準:1）一種新的零件或產(chǎn)品(如:從前未曾給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。2）對以前提交零件不符合的糾正。3）由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改而引起產(chǎn)品的改變。注：如果有涉及生產(chǎn)件批準的任何問題，請與顧客負責生產(chǎn)批準的部門聯(lián)系。5PPAP的過程要求5.1重要的生產(chǎn)過程1）對于生產(chǎn)件:用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 2）該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行檢驗。來自每一個生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、工裝或模具的每一位置，都必須進行測量并對代表性樣件進行試驗。5.2PPAP要求 1）供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設計記錄、規(guī)范。若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和/或記錄。2）PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成。對所使用的商業(yè)的/獨立的實驗室必須是獲得資質(zhì)認可的實驗室。3） 對于每一種零件或零件系列，無論其提交等級如何，供方必須有如下列出的適用項目和記錄。這些記錄必須在零件的PPAP文件中列出，或在該類文件中有所說明,并隨時備查。應包括以下記錄：――設計記錄：供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設計記錄。――任何授權(quán)的工程更改文件：供方必須具有尚未記入設計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出的任何授權(quán)的工程更改文件。――要求時的工程批準： 在設計記錄有規(guī)定時，供方必須具有顧客工程批準的證據(jù)。――如果供方有設計責任：應進行設計失效模式及后果分析(DFMEA)。――過程流程圖：供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應恰當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望。――過程失效模式及后果分析（過程FMEA）：見潛在失效模式及后果分析參考手冊。 供應商必須按照IATF16949的要求進行過程FMEA。――尺寸結(jié)果：供方必須提供設計記錄和控制計劃中要求驗證的尺寸已經(jīng)完成，并且其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個單一的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的工裝、模具、樣板或沖模，供方必須有尺寸檢查結(jié)果。――材料/性能試驗結(jié)果的記錄：關(guān)于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗,供方必須有材料和/或性能試驗結(jié)果的記錄。① 材料試驗結(jié)果：當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金相的要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品的材料進行試驗。 ②性能試驗結(jié)果： 當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品的材料進行試驗。――初始過程研究： 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。――初始研究的接受準則：對于穩(wěn)定過程,供應商在評價初始過程研究結(jié)果時,必須采用下表的接受準則。結(jié)果 說明指數(shù)>1.67 該過程目前能滿足顧客要求。批準后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。1.33≤指數(shù)≤1.67 該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。應與顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。指數(shù)<1.33 該過程目前不能滿足接受準則。應適時與顧客代表取得聯(lián)系，對研究結(jié)果進行評審。注：Cpk只能用于穩(wěn)定過程。――測量系統(tǒng)分析研究： 供應商必須對所有新的或改進后的測量和試驗設備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。――具有資格實驗室的文件要求：供應商必須具備實驗條件和表明所用的實驗室符合IATF16949要求的文件。――控制計劃：供應商必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃,并應符合IATF16949的要求。――零件提交保證書(PSW)：在圓滿完成所有要求的測量和試驗后,供應商必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。――外觀批準報告（AAR）：如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨的外觀批準報告（AAR）。――散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的PPAP)：對于散裝材料要求檢查表(見術(shù)語)，必須經(jīng)顧客和供應商達成一致。對所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查表上特別指明“沒有要求”(NR)。――樣品產(chǎn)品： 供應商必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。――標準樣品：供應商必須保存一件標準樣品，與生產(chǎn)件批準保存的時間相同，或a）直到顧客批準而生產(chǎn)出一個用于相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或b）在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。必須對標準樣品進行標識，并在樣品上標出顧客批準的日期。對于復雜工裝、工具或模具、或生產(chǎn)過程的每一個位置，除非顧客另有規(guī)定，否則供應商必須各保留一件標準樣品。――檢查輔具：如果顧客提出要求，供應商必須在提交PPAP時同時提交零件特殊裝配的輔具或部件檢查輔具。――顧客的特殊要求供應商必須有與顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。5.3 顧客通知和提交要求5.3.1顧客通知供應商對涉及到下表中列出的任何設計和過程更改時，應及時通知顧客產(chǎn)品批準部門，顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準。見表1要求說明或舉例1.和以前批準的零件或產(chǎn)品相比,使用了其它不同的加工方法或材料例如，在一個偏差（允差）上標明的或設計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法，且又沒有包含在表1和表３中的描述的工程更改中。2.使用新的或改進的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標準工裝（新的或維修過的），例如標準測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。3.在對現(xiàn)有的工裝或設備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)是指對工裝或機器改造或改進，或增加其能力、性能、或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等相混淆，這些工作還會引起性能上的改變，而且在其后還有維修驗證的方法加以保證。重新布置定義為過程流程圖（包括新過程的加入）中規(guī)定的內(nèi)容相比，對生產(chǎn)/過程流程的次序進行更改的那些活動?？赡芤髮ιa(chǎn)設備進行微小高速以滿足安全要求，安裝防護罩、消除潛在ESD風險等等。這些更改可以不用顧客批準，除非該調(diào)整改變了過程流程。4.生產(chǎn)是在工裝和設備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的。生產(chǎn)過程工裝和/或設備在一個或多個場地中的建筑或設施間轉(zhuǎn)移。5.供應商對零件\非等效材料\或服務(如:熱處理、電鍍)的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 供應商負責對供應商的材料和服務進行批準，使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品。對于工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后生產(chǎn)的產(chǎn)品：若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達到或超過12個月時，要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是以小批量方式生產(chǎn)的，如維修件或?qū)Ｓ密嚵慵?。然而，顧客可能對維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。7.涉及由內(nèi)部制造的，或由供應商制造的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顧客之前，供應商必須就供應商提出的任何申請，先與供應商達成一致。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。注：關(guān)于裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求應該是在合同評審時達成一致的顧客技術(shù)規(guī)范的一部分。8.僅適用于散裝材料：新的或現(xiàn)有的供應商提供的具有特殊特性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過程中變更了參數(shù)（屬已批準的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。已批準的產(chǎn)品的DFMEA（產(chǎn)品組成、成分等級）以外的更改。通常這些更改對產(chǎn)品的性能有影響。9.試驗/檢查方法的更改——新技術(shù)的采用（不影響接收準則）。對于試驗方法的更改，供應商應有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。

5.3.2顧客提交要求在下列情況下，供應商必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準，除非負責產(chǎn)品批準的部門放棄了該要求（見表１）。不論顧客是否要求正式提交，供應商必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行評審和更新，以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準部門負責核準特許書人員的姓名和日期。要求說明或舉例1.新的產(chǎn)品零件或產(chǎn)品(例如:以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色)。對于一種新產(chǎn)品（初次投產(chǎn)）、或一種以前批準的產(chǎn)品，但又指定了一個新的或修改（如：后綴）的產(chǎn)品/零件編號的零件，要求提交。一種新增加到一個產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準的適當?shù)腜PAP文件。2.對以前提交零件的不符合進行糾正。要求提交對所有以前提交的零件的不符合的糾正?！安环稀卑ㄒ韵聝?nèi)容：●產(chǎn)品性能不同于顧客的要求●尺寸或能力問題●供應商問題●零件的完全批準代替臨時性批準●試驗，包括材料、性能、工程確認問題3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設計記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改。對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件設計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程更改都提交。4.只對散裝材料：對于供應商來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。對在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的散裝材料應提交。5.3.3顧客不要求通知的情況在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供應商有責任跟蹤更改和/或改進，并更新任何受到影響的PPAP文件。要求說明或舉例1.對部件及圖紙的更改，內(nèi)部制造或由供應商制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設計記錄。所進行的更改不影響到顧客關(guān)于配合、成型、功能、耐久性或性能的要求。2.工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設備、過程流程不改變）?；诰嫔a(chǎn)的目的，有些設備設計為可移動式，裝在輪子上，并可快速拆卸。一個部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進行更改。不會對過程流程或控制計劃引起更改。3.設備方面的更改（只具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程）。例如：新設備、附加設備、替換設備、或設備尺寸有變化。4.等同的量具更換。作為量具維護或校準系統(tǒng)一部分的替換量具。5.重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改精益生產(chǎn)允許再次平衡工作含量以消除瓶頸問題。6.導致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）。例如：附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯技術(shù)在安裝上的應用。7.只對散裝材料：對批準產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設計）的更改；對PFMEA（過程參數(shù)）的更改；還會嚴重影響到特殊特性（包括在批準的規(guī)范限值內(nèi)改變目標值點）的更改；對批準的商品成分的更改（在化學提純服務（CAS）系列中CAS數(shù)字沒有改變），和/或批準的供應商的更改；生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的新貨源；加嚴的顧客/銷售接受容差限值。這些更改都在以前規(guī)定和/或批準的產(chǎn)品/過程參數(shù)范圍內(nèi)。供應商的跟蹤足以保證產(chǎn)品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應用要求。5.4顧客提交要求5.4.1證據(jù)等級供應商必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和/記錄：等級1—只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）；等級2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù)；等級3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù)；等級4—提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級5—在供應商制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。5.4.2提交等級每一等級的詳細要求見表4《保存/提交要求》。如果顧客負責產(chǎn)品批準部門沒有其它的規(guī)定，則供應商必須使用等級3作為默認等級，進行其全部提交。只有供應散裝材料的供應商必須使用等級1作為默認等級，提交所有散裝材料的PPAP文件，除非顧客負責產(chǎn)品批準部門另有規(guī)定。注1：由顧客確定每個供應商或供應商和顧客零件編號組合所采用的提交等級。對于同一個供應商制造場所，不同的顧客場所可能指定不同的提交等級。注2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計算機制作的副本代替。要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級51.可銷售產(chǎn)品的設計記錄RSS*R—對于專利部件/詳細資料RRR*R—對于所有其它部件/詳細資料RSS*R2.工程更改文件，如果有RSS*R3.顧客工程批準，如果要求RRS*R4.設計FMEARRS*R5.過程流程圖解RRS*R6.過程FMEARRS*R7.尺寸結(jié)果RSS*R8.材料、性能試驗結(jié)果RSS*R9.初始過程研究RRS*R10.測量系統(tǒng)分析研究RRS*R11.具有資格的實驗室文件RSS*R12.控制計劃RRS*R13.零件提交保證書（PSW）SSSSR14.外觀批準報告（AAR），如果適用SSS*R15.散裝材料要求檢查清單（僅適用于散裝材料的PPAP）RRR*R16.樣品產(chǎn)品RSS*R17.標準樣品RRR*R18.檢查輔具RRR*R19.符合顧客特殊要求的記錄RRS*R注：S=供應商必須向指定的顧客產(chǎn)品批準部門提交，并在適當?shù)膱鏊ㄖ圃靾鏊?，保留一份記錄或文件項目的復印件。R=供應商必須在適當?shù)膱鏊?，包括制造場所保存，顧客代表有要求時應易于得到。*=供應商必須在適當?shù)膱鏊４?，并在有要求時向顧客提交。5.5 零件提交狀態(tài)5.5.1 總則 顧客必須通知供應商關(guān)于提交的處