GB/T 44994-2024聲學(xué)助聽(tīng)器驗(yàn)配管理

ICS13140

CCSA.59

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

聲學(xué)助聽(tīng)器驗(yàn)配管理

Acoustics—HearinaidfittinmanaementHAFM

ggg()

ISO213882020IDT

(:,)

2024-12-31發(fā)布2025-04-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………2

服務(wù)前提條件

4……………4

通則

4.1…………………4

人員受教育要求

4.2……………………4

場(chǎng)所要求

4.3……………5

設(shè)備要求

4.4……………5

職業(yè)道德要求

4.5………………………6

助聽(tīng)器驗(yàn)配管理的常規(guī)流程

5……………7

通則

5.1…………………7

客戶(hù)建檔

5.2……………8

咨詢(xún)

5.3…………………10

助聽(tīng)器調(diào)配

5.4…………………………10

驗(yàn)證和效果確認(rèn)

5.5……………………10

驗(yàn)配后指導(dǎo)

5.6…………………………11

隨訪(fǎng)

5.7…………………11

服務(wù)質(zhì)量

6…………………12

概述

6.1…………………12

文件檔案

6.2……………12

客戶(hù)服務(wù)評(píng)價(jià)

6.3………………………13

顧客投訴處理

6.4………………………13

改進(jìn)措施

6.5……………13

附錄資料性助聽(tīng)器驗(yàn)配師的最低勝任力

A()…………14

附錄資料性關(guān)于組織助聽(tīng)器驗(yàn)配師教育和培訓(xùn)的建議大專(zhuān)本科至碩士研究生教育水平

B()(、)…17

附錄資料性驗(yàn)配室示例

C()……………19

附錄資料性關(guān)于客戶(hù)接受醫(yī)療或其他專(zhuān)科檢查和治療的轉(zhuǎn)診建議

D()……………21

附錄資料性助聽(tīng)器驗(yàn)配管理所需的信息性咨詢(xún)

E()…………………22

附錄資料性術(shù)語(yǔ)

F()……………………25

參考文獻(xiàn)

……………………35

Ⅰ

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用聲學(xué)助聽(tīng)器驗(yàn)配管理

ISO21388:2020《》。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動(dòng)

:

增加了最后一段最后一段以及附錄中部分術(shù)語(yǔ)定義后的注

———3.4、4.1、4.5.7F。

增加了參考文獻(xiàn)

———[1]。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)科學(xué)院提出

。

本文件由全國(guó)聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC17)。

本文件起草單位中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所華東師范大學(xué)浙江科技大學(xué)

:、、、、

中國(guó)殘疾人輔助器具中心中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)研究中心山東省第二人民醫(yī)院山東省耳鼻喉醫(yī)院山東

、、(、

省耳鼻喉研究所北京大學(xué)第三醫(yī)院中國(guó)聽(tīng)力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)杭州安湃聲助聽(tīng)器材有限公司蘇州

)、、、、

立人聽(tīng)力器材有限公司

。

本文件主要起草人郗昕李曉東桑晉秋鄭成詩(shī)冀飛楊蕓秋趙航田宏斌李爭(zhēng)光董理權(quán)

:、、、、、、、、、、

張麗萍李紅濤騰白玉閆偉倩于寧趙一鳴宋龍霞徐煒

、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

引言

據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球約有億人患有聽(tīng)力障礙占總?cè)丝诘腫23]助聽(tīng)器是應(yīng)用最

,4.66,6.1%。

廣泛的聽(tīng)力干預(yù)方法之一[40],[41]助聽(tīng)器驗(yàn)配管理事關(guān)

。(HearingAidsFittingManagement,HAFM)

助聽(tīng)器的恰當(dāng)使用對(duì)于助聽(tīng)器制造商經(jīng)銷(xiāo)商助聽(tīng)器驗(yàn)配師特

,、、(HearingAidsProfessionals,HAP)、

別是使用者而言都是一個(gè)至關(guān)重要的問(wèn)題[40],[43],[44]個(gè)性化地實(shí)現(xiàn)助聽(tīng)器效果的優(yōu)化需要縝密的

,。,

助聽(tīng)器驗(yàn)配方案來(lái)支撐[43]不恰當(dāng)?shù)尿?yàn)配和不舒適感可能會(huì)導(dǎo)致客戶(hù)排斥使用退回助聽(tīng)器[44]以及

,“”、

因過(guò)度放大而加劇聽(tīng)力損失因此宜優(yōu)化助聽(tīng)器驗(yàn)配的整個(gè)過(guò)程以達(dá)到功能上獲益使用者滿(mǎn)意以

。,,、

及經(jīng)費(fèi)投入有效

。

在制定助聽(tīng)器驗(yàn)配管理標(biāo)準(zhǔn)時(shí)有兩個(gè)現(xiàn)實(shí)狀況被重點(diǎn)考慮首先助聽(tīng)器驗(yàn)配一詞在服務(wù)提供

,。,“”

者和行業(yè)中使用非常廣泛[17],[45]~[47]其次有關(guān)它的諸多闡釋可能會(huì)相互沖突盡管多國(guó)多個(gè)專(zhuān)業(yè)

。,。

團(tuán)體都曾編撰了助聽(tīng)器驗(yàn)配指南世界衛(wèi)生組織也頒布了發(fā)展中國(guó)家助聽(tīng)器及其服務(wù)指南來(lái)解決這

,《》

些問(wèn)題[18],[19],[24]~[33],[35]~[38],[48],[49]但對(duì)驗(yàn)配的不同理解可能會(huì)導(dǎo)致服務(wù)水準(zhǔn)不一成效參差不

,,、

齊在許多情況下還會(huì)引發(fā)對(duì)助聽(tīng)器使用的不滿(mǎn)意我國(guó)耳科及聽(tīng)力干預(yù)康復(fù)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)團(tuán)體也曾擬

,。、

定中國(guó)助聽(tīng)器驗(yàn)配指南草案助聽(tīng)器驗(yàn)配工作指南試行以規(guī)范助聽(tīng)器驗(yàn)配程序和要求但仍較

《()》《()》,

為粗放偏重于驗(yàn)配技術(shù)本身而缺乏對(duì)服務(wù)管理的規(guī)范因此有必要在國(guó)家層面促成對(duì)助聽(tīng)器驗(yàn)配過(guò)

,。,

程更為統(tǒng)一的理解

。

因此本文件的主要目的是為助聽(tīng)器驗(yàn)配管理提供常規(guī)框架包括調(diào)配前后的各個(gè)階段使其更加

,,,

清晰明了以便與之相關(guān)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)運(yùn)營(yíng)和資金支持等業(yè)務(wù)都能系統(tǒng)化框架的總目標(biāo)是盡可能實(shí)現(xiàn)

,、。

最佳的聽(tīng)力康復(fù)這只能通過(guò)驗(yàn)配師充足的知識(shí)培訓(xùn)技能以及一套同客戶(hù)密切合作的系統(tǒng)化驗(yàn)配流

,、、

程來(lái)實(shí)現(xiàn)根據(jù)助聽(tīng)器驗(yàn)配師的常規(guī)做法和現(xiàn)行各種指南的建議本文件將助聽(tīng)器驗(yàn)配管理的常規(guī)框

。,

架分為了個(gè)階段客戶(hù)建檔咨詢(xún)助聽(tīng)器調(diào)配驗(yàn)證和效果確認(rèn)驗(yàn)配后指導(dǎo)隨訪(fǎng)服務(wù)

6(、、、、、)。

通過(guò)將助聽(tīng)器驗(yàn)配過(guò)程劃分為不同階段從業(yè)者能成體系地理解和執(zhí)行服務(wù)內(nèi)容以促成服務(wù)優(yōu)

,,

質(zhì)使用者滿(mǎn)意以客戶(hù)為中心客戶(hù)自我效能以及高依從性例如持續(xù)使用助聽(tīng)器參與隨訪(fǎng)約見(jiàn)等

、、、(,,)

目標(biāo)各階段聚焦于框架的各環(huán)節(jié)在諸如溝通技能言語(yǔ)識(shí)別聲環(huán)境感知使用舒適度和助聽(tīng)音質(zhì)等

。,、、、

方面達(dá)到更好的康復(fù)效果此外本文件能作為對(duì)每一階段或框架的每一環(huán)節(jié)進(jìn)行成本評(píng)估的依據(jù)有

。,,

助于改善公共衛(wèi)生籌資系統(tǒng)另一可能的應(yīng)用是使用本文件作為開(kāi)發(fā)助聽(tīng)器驗(yàn)配管理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃

。,

時(shí)的基礎(chǔ)性依據(jù)

。

Ⅳ

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

聲學(xué)助聽(tīng)器驗(yàn)配管理

1范圍

本文件適用于助聽(tīng)器驗(yàn)配師為客戶(hù)提供的助聽(tīng)器驗(yàn)配管理服務(wù)為客戶(hù)提供助聽(tīng)器有賴(lài)于助聽(tīng)

。,

器驗(yàn)配師的知識(shí)水平和實(shí)踐能力方能保證助聽(tīng)器驗(yàn)配恰當(dāng)服務(wù)到位符合聽(tīng)力損失客戶(hù)利益

,、,。

本文件規(guī)定了從客戶(hù)建檔到隨訪(fǎng)服務(wù)的助聽(tīng)器驗(yàn)配管理常規(guī)流程包括執(zhí)行組織和控制助聽(tīng)器驗(yàn)

,、

配的所有階段它還規(guī)定了確保提供適當(dāng)服務(wù)的重要前提條件如人員教育水平場(chǎng)所和設(shè)施系統(tǒng)等

。,、。

本文件的著重點(diǎn)在于為有聽(tīng)力障礙的大多數(shù)成年客戶(hù)提供服務(wù)兒童伴有其他殘疾或使用植入

。、

式聽(tīng)覺(jué)裝置的某些特定聽(tīng)力損失人群可能需要本文件范圍之外的服務(wù)本文件總體上適用于氣導(dǎo)助聽(tīng)

。

器大部分情況適用于骨傳導(dǎo)裝置

,。

聽(tīng)力損失可能是許多嚴(yán)重疾病的一個(gè)表征助聽(tīng)器驗(yàn)配師無(wú)法診斷或治療這些疾病在接待沒(méi)有

,。

事先完成醫(yī)學(xué)檢查的客戶(hù)時(shí)仍期望助聽(tīng)器驗(yàn)配師能觀(guān)察到相應(yīng)疾病的癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)療轉(zhuǎn)診

,。

本文件中除了正文部分規(guī)范了助聽(tīng)器驗(yàn)配管理的要求和流程還有若干資料性附錄助聽(tīng)器驗(yàn)配

,,。

師接受相應(yīng)的教育對(duì)助聽(tīng)器驗(yàn)配管理的運(yùn)行至關(guān)重要附錄給出了執(zhí)行助聽(tīng)器驗(yàn)配管理所需的勝

,。A

任力條件附錄為助聽(tīng)器驗(yàn)配師教育提供了推薦的課程規(guī)劃附錄是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)配室示例附錄

;B;C;

提供了關(guān)于轉(zhuǎn)診客戶(hù)進(jìn)行醫(yī)療或其他專(zhuān)科檢查和治療的指導(dǎo)附錄推薦了在助聽(tīng)器驗(yàn)配管理過(guò)程

D;E

中需要與客戶(hù)交流的重要信息附錄是一份全面的術(shù)語(yǔ)表提供了與助聽(tīng)器驗(yàn)配管理相關(guān)的最新術(shù)

,;F,

語(yǔ)定義

。

這些附錄旨在幫助執(zhí)行助聽(tīng)器驗(yàn)配管理的人員實(shí)現(xiàn)高端優(yōu)質(zhì)的服務(wù)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;