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文檔簡介
Pharmacology:
TheStudyofDrugs藥理學緒言緒言藥物代謝動力學藥物效應動力學影響藥物效應的因素藥理學總論藥理學緒言Chapter1Introduction第一章藥理學總論----緒言藥理學緒言Questions1.什么是藥物?其來源有哪些?藥物和毒物之間有無嚴格界限?2.藥理學的概念?本學科的特點?3.藥動學、藥效學的概念?一、藥理學的性質與任務藥理學緒言可以改變或查明機體的生理功能及病理狀態(tài),可用以預防、診斷及治療疾病的物質藥物(drug)藥理學緒言
罌粟藥物來源:藥理學緒言藥物來源:
古代:天然物質,包括植物、動物和礦物質。
現代:天然物質中的有效成分和人工合成的化學物質。藥理學緒言Drug&poison三氧化二砷芥子氣氮芥毒物是藥三分毒三氧化二砷芥子氣藥物Ifsomethingisnotapoison,itisnotadrug.藥理學緒言Clicktoedittitlestyle藥理學(pharmacology)
是研究藥物與機體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學科。藥物效應動力學(pharmacodynamics)藥物代謝動力學(pharmacokinetics)藥理學緒言特點1、橋梁學科2、基礎學科3、實驗學科藥理學緒言基礎課臨床課解剖生理生化病理內科外科婦科兒科藥理學實驗學科藥理學緒言藥效學(Pharmacodynamics)藥動學(Pharmacokinetics)研究藥物對機體的作用及作用機制研究藥物在機體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律藥理學緒言二、藥物與藥理學的發(fā)展史李時珍OswaldSchmiedeberg(1838-1921)德國藥理學家,現代藥理學創(chuàng)始人,提出一系列藥理學概念;構效關系藥物受體選擇性毒性“本草綱目”藥理學緒言1、臨床前研究2、臨床研究3、上市后藥物檢測—售后調研藥物化學藥理學Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期臨床Ⅳ期臨床三、新藥開發(fā)與研究藥理學緒言合成篩選TheLongRoadtoaNewMedicineI期臨床試驗II期臨床試驗III期臨床試驗臨床前安全有效性藥物制劑候選化合物初步安全有效性研究設計申請證書上市ProcessofDrugDevelopment藥理學緒言HighRiskProcess:11-15Years,$800MM+臨床前藥理學臨床前毒理學篩選數百萬化合物IdeaDrug11-15Years1–2產品PhaseIPhaseIIPhaseIII015510臨床藥理學和毒理學~100設計方案Pre-clinical藥理學緒言Ⅰ期(PhaseI):初步的人體藥理學及安全性評價。觀察人對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據。
Ⅱ期(PhaseII):隨機盲法對照試驗。對有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量。
Ⅲ期(PhaseIII):擴大的多中心隨機對照臨床一試驗。進一步評價有效性、安全性。
Ⅳ期(PhaseIV):上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應,注意罕見不良反應
藥理學緒言三、藥理學的形成和發(fā)展
古人類在和疾病作斗爭的長期實踐中,認識了許多能治療疾病的天然物質,并積累了大量的經驗,形成了一些文明古國最早的藥物學著作,如:
1500BC,埃及,亞伯斯古醫(yī)籍(Eberspapyrus)
1500BC,印度草醫(yī)學
我國2700BC,草藥方劑治病
漢代(206BC~220)正式編撰“神農本草經”(大約公元一世紀成)
本草綱目(CompendiumofMateriaMedica),歷27年,明末1578年完成
現代藥理學的產生和發(fā)展:
16世紀初,Paracelsus,瑞士醫(yī)生,認為藥物由其有效活性成份發(fā)揮作用,應用酊劑提取物(鴉片酊)
JohannJakobWepfer(1620-1695)首次用動物實驗研究藥物的藥理、毒理作用。被譽為“藥理學之父”
1806年德國藥劑師FredrickSurturner(1783-1841)從罌粟中分離出嗎啡。純化合物的出現使能重復定量給藥,從而產生科學藥理學
ClaudeBernard(1813-1878)證實箭毒(arrowpoison,curare)作用于神經-肌肉接頭,藥物作用機制的最早研究
RudolfBuchheim(1820-1879):藥物作用為細胞和藥物相互作用所致,“受體”理論前驅。建立第一個藥理學實驗室,寫出第一本藥理學
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