2024智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書

目一、智能化醫(yī)療裝備總體發(fā)展態(tài)勢向 （一）全球市場規(guī)模逐年增 （二）產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略地位不斷提 （三）政策監(jiān)管體系不斷完 （四）技術(shù)創(chuàng)新能力加速提 （五）產(chǎn)業(yè)體系逐步形 二、多種信息技術(shù)全面賦能醫(yī)療裝 （一）數(shù)據(jù)感知技術(shù)助力醫(yī)療裝備數(shù)字 （二）網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)推動醫(yī)療裝備遠(yuǎn)程 （三）人工智能技術(shù)強化醫(yī)療裝備智能 （四）數(shù)據(jù)安全提高醫(yī)療裝備可靠 三、應(yīng)用場景不斷豐 （一）智能診斷領(lǐng) （二）智能治療領(lǐng) （三）智能監(jiān)護與生命支持領(lǐng) （四）智能康復(fù)養(yǎng)老領(lǐng) 四、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)持續(xù)優(yōu) （一）智能技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施賦能醫(yī)療裝備升 （二）標(biāo)準(zhǔn)體系完善促進產(chǎn)品質(zhì)量要求提 （三）多元因素推動產(chǎn)業(yè)鏈條逐步完 五、發(fā)展面臨挑戰(zhàn)及對策建 （一）智能化醫(yī)療裝備發(fā)展面臨問題挑 （二）智能化醫(yī)療裝備發(fā)展對策與建 圖1全球智能化醫(yī)療裝備市場規(guī)模預(yù) 圖22020-2024年投融資金額及數(shù) 圖3預(yù)計2028年醫(yī)療科技營收前十名公 圖4智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體 圖5基于5G通信技術(shù)的遠(yuǎn)程手術(shù)機器人系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意 圖6浙江、福建兩地成功完成機器人輔助下5G遠(yuǎn)程根治性膀胱切除 智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2024智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2024年療裝備發(fā)展的新模式和新業(yè)態(tài)。智能化醫(yī)療裝備泛指融了5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、MR/VR/AR等新一代信息技術(shù)的圖15G醫(yī)療行業(yè)模組，嵌入人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計算展，20241200億元政府投資基金，聚焦醫(yī)臺政策，繼續(xù)支持?jǐn)?shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)研究分析1，2022年中國數(shù)字醫(yī)療市場規(guī)模達1954億元近五年年均復(fù)增長率為30.73%，20244130億元。和經(jīng)濟趨勢整體向好的發(fā)展背景下，2021年數(shù)字醫(yī)療投融資交易筆數(shù)和金額均達到了近些年最高水平。但受種疊加因素影響—2023年投融資趨勢逐漸放緩。2023年，大模型技術(shù)一度被認(rèn)為是本投資歸于理性，再度呈現(xiàn)下降趨勢。2024年投融資數(shù)量和金額均有所回溫，在第一季度，意大利MedicalMicroinstruments（MMI）的顯1熱點。2023年手術(shù)機器人賽道也位列中國融資數(shù)量第一名。2020年20242所示。數(shù)據(jù)來源：cbinsights22020-2024為主。綜EmergenResearch、MordorIntelligence等大榜單，界主要智能化醫(yī)療裝備企業(yè)為DexcomInc.（德康醫(yī)療）、Siemens（西門子）、Philips（飛利浦）、GeneralElectric（通用電氣）、boi

雅培公司Medtronic

Ltd.（羅氏公司）Statista統(tǒng)計，2024年第一季度全球數(shù)字醫(yī)8家企業(yè)來自美國，1家來自法國，1家為2028名仍為美國企業(yè)，20283所圖32028美國加速推進數(shù)字醫(yī)療戰(zhàn)略布局。2023《2023-2028戰(zhàn)略規(guī)劃》，強調(diào)“數(shù)字優(yōu)先”的發(fā)展思路，針對數(shù)字字技術(shù)，以搭建現(xiàn)代化的醫(yī)療體系；同年9FDA發(fā)布了0-2724年8A905和eo械產(chǎn)品風(fēng)險等級劃分的不同上市途徑）。據(jù)BIngs發(fā)布的《醫(yī)院IopalIeaiesIne主研發(fā)的I0余項IIteoutin借實時臨床決策支持平臺以及利用病理算法賦能傳統(tǒng)的研究和臨床MDCG（歐盟醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組）發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全的隨著近年來智能化醫(yī)療裝備相關(guān)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，國監(jiān)管部門高器械監(jiān)管框架——AI/ML的醫(yī)療器械軟件的監(jiān)管框架（征求歐洲在人工智能醫(yī)療裝備監(jiān)管方面做出明確要求。2017Rev.1（MedicalDeviceRegulation，MDR）對網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)則進行了嚴(yán)格規(guī)定，以確保醫(yī)療器械設(shè)計、制造和使用的安全性。20245月，歐AI醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)，將由指定機構(gòu)進行格評估程序的AI醫(yī)療器械歸類為“高風(fēng)險AI系統(tǒng)”。同時，該法案要求制造商對于被歸類為“高風(fēng)險”的醫(yī)療器械A(chǔ)I審批路徑進一步明確。20197月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械確了通用深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件的審評范圍。20223月（NaturalLanguage技術(shù)領(lǐng)先。IntuitiveSurgical（直覺外科）公司研發(fā)的達·統(tǒng)，是全球首款通過FDA認(rèn)證后投放市場的機器人輔助外科手術(shù)系柱協(xié)會（NASS）39屆年會上，宣布了一系列針對脊柱和顱骨手術(shù)AiBLE?，提升手5.1版本的Mazor軟統(tǒng)。此外，CataliaHealth（卡地納健康）精心研發(fā)的Mabu機器人，調(diào)方法（HarmonizedApproachtoEarlyFeasibilityStudiesforMedicalDevicesintheEuropeanUnion，HEU-EFS）項目，旨在開發(fā)和驗證一ITeal2智能化醫(yī)療裝備可以根據(jù)患者的基因突變情況選擇最有效的治療藥融現(xiàn)模擬真實醫(yī)療環(huán)境的虛擬技術(shù)和高精度檢測與評估技術(shù)提高了醫(yī)療002EITHealth20155014個歐盟120余家醫(yī)療中心。展。界國紛紛加大投入積極規(guī)劃并推進智能化醫(yī)療裝備的發(fā)展，4所示。上游產(chǎn)業(yè)：主要包括原材料、硬件、軟件系統(tǒng)、AI技術(shù)、數(shù)據(jù)服務(wù)等供應(yīng)商，為中游的圖4隨著我國新一代信息技術(shù)的飛速發(fā)展和通信基礎(chǔ)設(shè)施的持續(xù)建融程顯著優(yōu)點。5G通信技術(shù)是當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)研究與應(yīng)用熱點，全面深化了遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力。5G4K/8K的地開展會診，提升遠(yuǎn)程診斷準(zhǔn)確率和指導(dǎo)效率。5G網(wǎng)絡(luò)切片技術(shù)支持55G通信技術(shù)的遠(yuǎn)程手術(shù)機器人系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意55G20237月，為浙江、福建兩地醫(yī)院進行了機器人輔助5G6所示。隨著精準(zhǔn)操控、人機交互、智能65G在技術(shù)應(yīng)用方面，AI醫(yī)療影像已成為智能醫(yī)療應(yīng)用中發(fā)展最快示出卓越的性能。例如，AI模型通過分析肺部影像中的肺內(nèi)磨玻璃提高了診斷速度和準(zhǔn)確性。AI算法用于分析心臟MRI（磁共振成像）影像，能夠準(zhǔn)確識別心肌炎癥和心肌損傷的跡象。AI軟件應(yīng)用于乳MRI影像自動分析，高亮顯示可疑腫塊或異常區(qū)域，減少閱片時機器人成為發(fā)展熱點，數(shù)據(jù)顯示3，2023年，我國手術(shù)機器人市場規(guī)70億元；在智能監(jiān)護與生命支持方面，由于我國慢性疾病人數(shù)3數(shù)據(jù)來源：《2024-2029智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2024智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2024年272600余4陳沖,陳俊,夏黎明.人工智能促進醫(yī)學(xué)影像臨床應(yīng)用與研究[J].放射學(xué)實踐,2024,39(01):12-級。歐美等國家均已開始初步部署居家醫(yī)療模式：20243月，英美國臨床腫瘤學(xué)會年會中，手持超聲設(shè)備制造商EchoNous公司推出的由人工智能驅(qū)動的KosmosPlus超聲系統(tǒng)能讓非專業(yè)超聲醫(yī)師（如初級醫(yī)生和護士）10分鐘內(nèi)準(zhǔn)確快速地評估左心室射血分?jǐn)?shù)，實和8個關(guān)鍵測量值組到一個軟件包中可以無縫集成到臨床工作流程以及現(xiàn)有的EHR/EMR和PACS系統(tǒng)中，并自動生成分析、解釋和93%93%的特異性。84.12%92.86%。6LiY,LiuY,ZhangM,elal.RaliomicsWithAuributeBaggingforBreastTumorClassifcalionUsingMultimodalUlrasoundlma.ges[J].JUllrasoundMed,2020,39(2):361-371AI技術(shù)輔助中醫(yī)診療，通過集成先進的圖像識別、自然語言處監(jiān)護與生命支持類裝備是指用于長時間維持患者生命指征的醫(yī)氧）支持類醫(yī)療裝備的應(yīng)用可實現(xiàn)對人體生理參數(shù)進行智能監(jiān)護或?qū)糤i-Fi的人體活動雷達監(jiān)護等；系統(tǒng)疾病防治行動”2030年，70歲及以下人群慢性呼化的康復(fù)方案；AR/VR技術(shù)為康復(fù)訓(xùn)練提供了沉浸式的體驗，使患品可依照《智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄（2024年版）分類》AI技術(shù)，如采用計算機視在標(biāo)準(zhǔn)研究方面，我國在電氣電子工程師協(xié)會（InstituteofElectricalandElectronicsEngineers，IEEE）P28