二零二五年度生物制藥工藝驗證與加工合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制藥工藝驗證與加工合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及內(nèi)容2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品數(shù)量2.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.5產(chǎn)品生產(chǎn)方法3.產(chǎn)品生產(chǎn)時間及進(jìn)度安排3.1生產(chǎn)開始時間3.2生產(chǎn)結(jié)束時間3.3生產(chǎn)進(jìn)度表4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證4.1驗證方法4.2驗證標(biāo)準(zhǔn)4.3驗證時間4.4驗證結(jié)果處理5.產(chǎn)品加工流程5.1加工步驟5.2加工設(shè)備5.3加工材料5.4加工環(huán)境要求6.產(chǎn)品質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制流程6.2質(zhì)量檢測方法6.3質(zhì)量指標(biāo)要求6.4質(zhì)量問題處理7.產(chǎn)品包裝及標(biāo)識7.1包裝要求7.2包裝材料7.3包裝標(biāo)識8.產(chǎn)品交付8.1交付時間8.2交付地點8.3交付方式8.4交付清單9.付款方式及期限9.1付款方式9.2付款期限9.3付款條件10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任10.3違約處理11.保密條款11.1保密信息11.2保密義務(wù)11.3違約責(zé)任12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.3爭議解決程序13.合同解除13.1解除條件13.2解除程序13.3解除后果14.其他約定事項14.1合同生效條件14.2合同變更14.3合同解除14.4合同終止14.5合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：生物制藥有限公司1.1.2乙方：YY生物科技有限公司1.2合同雙方地址1.2.1甲方地址：省市區(qū)路號1.2.2乙方地址：省市區(qū)路號1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系人：1.3.2甲方聯(lián)系電話：138xxxx56781.3.3乙方聯(lián)系人：1.3.4乙方聯(lián)系電話：139xxxx87652.合同標(biāo)的及內(nèi)容2.1產(chǎn)品名稱：生物制劑2.2產(chǎn)品規(guī)格：500mg/瓶2.3產(chǎn)品數(shù)量：100萬瓶2.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求2.5產(chǎn)品生產(chǎn)方法：采用現(xiàn)代生物技術(shù)，通過發(fā)酵、提取、純化等工藝生產(chǎn)3.產(chǎn)品生產(chǎn)時間及進(jìn)度安排3.1生產(chǎn)開始時間：2025年3月1日3.2生產(chǎn)結(jié)束時間：2025年9月30日3.3生產(chǎn)進(jìn)度表：3.3.1第一階段：發(fā)酵（2025年3月1日2025年4月30日）3.3.2第二階段：提取（2025年5月1日2025年6月30日）3.3.3第三階段：純化（2025年7月1日2025年8月31日）3.3.4第四階段：包裝（2025年9月1日2025年9月30日）4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證4.1驗證方法：采用國際通用的生物制藥工藝驗證方法4.2驗證標(biāo)準(zhǔn)：符合國家相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求4.3驗證時間：2025年10月1日2025年10月31日4.4驗證結(jié)果處理：如驗證不合格，乙方需進(jìn)行整改，直至合格為止5.產(chǎn)品加工流程5.1加工步驟：5.1.1物料準(zhǔn)備5.1.2物料稱量5.1.3混合5.1.4制粒5.1.5干燥5.1.6粉碎5.1.7過篩5.1.8壓片5.1.9包衣5.2加工設(shè)備：高效混合機(jī)、制粒機(jī)、干燥機(jī)、粉碎機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等5.3加工材料：藥品原料、輔料、包衣材料等5.4加工環(huán)境要求：溫度控制在1525℃，相對濕度控制在4565%，保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔衛(wèi)生6.產(chǎn)品質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制流程：原料驗收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、放行6.2質(zhì)量檢測方法：采用高效液相色譜法、紫外分光光度法、微生物限度檢驗等6.3質(zhì)量指標(biāo)要求：符合國家相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.4質(zhì)量問題處理：對不合格產(chǎn)品進(jìn)行追溯、隔離、銷毀，并分析原因，制定改進(jìn)措施8.產(chǎn)品交付8.1交付時間：2025年10月31日前8.2交付地點：甲方指定倉庫8.3交付方式：乙方負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運輸至甲方指定倉庫，運輸費用由乙方承擔(dān)8.4交付清單：每批產(chǎn)品交付時，乙方應(yīng)提供詳細(xì)的交付清單，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息9.付款方式及期限9.1付款方式：甲方在收到乙方提供的正式發(fā)票后30日內(nèi)支付合同總價款的90%，剩余10%作為質(zhì)保金，在產(chǎn)品保質(zhì)期滿無質(zhì)量問題后支付9.2付款期限：每個生產(chǎn)批次的付款期限為30天9.3付款條件：付款條件以甲方財務(wù)部門的審核為準(zhǔn)10.違約責(zé)任10.1違約情形：任何一方未按合同約定履行義務(wù)的行為10.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等10.3違約處理：違約發(fā)生后，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟11.保密條款11.1保密信息：包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、客戶信息等11.2保密義務(wù)：雙方應(yīng)對保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露11.3違約責(zé)任：違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任12.爭議解決12.1爭議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決12.2爭議解決機(jī)構(gòu)：合同簽訂地人民法院12.3爭議解決程序：按照我國相關(guān)法律法規(guī)和訴訟程序進(jìn)行13.合同解除13.1解除條件：包括但不限于一方違約、不可抗力等13.2解除程序：一方提出解除合同，應(yīng)書面通知對方，并說明解除理由13.3解除后果：合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)14.其他約定事項14.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2合同變更：任何合同變更需經(jīng)雙方書面同意并簽訂補(bǔ)充協(xié)議14.3合同解除：按照合同約定或法律法規(guī)規(guī)定，任何一方有權(quán)解除合同14.4合同終止：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同，合同終止14.5合同附件：本合同附件包括但不限于生產(chǎn)計劃、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、運輸清單等第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同或單方指定的，為合同履行提供咨詢、評估、監(jiān)督、檢測等服務(wù)的獨立法人或其他組織。15.1.2第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)公司、員工、代理人等。15.2第三方介入范圍15.2.1第三方介入的范圍包括但不限于生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、生產(chǎn)過程監(jiān)督、風(fēng)險評估等。15.2.2第三方介入的具體內(nèi)容應(yīng)在合同附件中明確。15.3第三方選擇15.3.1第三方的選擇應(yīng)由甲乙雙方共同協(xié)商確定，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.3.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨立、客觀、公正地履行職責(zé)。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方應(yīng)按照合同約定和合作協(xié)議的要求，履行其職責(zé)，并對自己的行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.4.2第三方在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。15.5第三方費用15.5.1第三方的費用由甲乙雙方根據(jù)實際情況協(xié)商確定，并在合同中明確。15.5.2第三方費用包括但不限于服務(wù)費、檢測費、咨詢費等。15.6第三方保密15.6.1第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密和敏感信息。15.6.2違反保密義務(wù)的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.甲乙雙方額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方提供的資料和數(shù)據(jù)的真實性和完整性。16.1.2甲方應(yīng)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保其按照合同約定和合作協(xié)議的要求履行職責(zé)。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)配合第三方的工作，提供必要的協(xié)助和便利。16.2.2乙方應(yīng)確保第三方在履行職責(zé)過程中，不會對生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品造成損害。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方在履行職責(zé)過程中，因其疏忽或過失導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，其賠償責(zé)任不超過合同總金額的5%。17.1.2第三方責(zé)任限額不包括因故意或重大過失造成的損失。17.2責(zé)任限額的調(diào)整17.2.1第三方責(zé)任限額可根據(jù)實際情況，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致后進(jìn)行調(diào)整。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方18.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方簽訂的合作協(xié)議約定。18.1.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)服從甲方的監(jiān)督和管理。18.2第三方與乙方18.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方簽訂的合作協(xié)議約定。18.2.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)服從乙方的監(jiān)督和管理。18.3第三方與合同雙方18.3.1第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)同時服從合同雙方的監(jiān)督和管理。18.3.2第三方在履行職責(zé)過程中，如遇到合同雙方意見不一致的情況，應(yīng)向雙方報告并尋求解決方案。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同附件1.1生產(chǎn)計劃：詳細(xì)說明產(chǎn)品生產(chǎn)的時間表、步驟、關(guān)鍵節(jié)點等。1.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：列出產(chǎn)品質(zhì)量的具體指標(biāo)和要求。1.3產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書：詳細(xì)描述產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)。1.4安全生產(chǎn)操作規(guī)程：規(guī)定生產(chǎn)過程中的安全操作流程和注意事項。1.5環(huán)境保護(hù)措施：說明生產(chǎn)過程中采取的環(huán)境保護(hù)措施和標(biāo)準(zhǔn)。1.6人員培訓(xùn)計劃：列出培訓(xùn)內(nèi)容和時間表，確保員工具備必要的技能。2.第三方合作協(xié)議2.1第三方合作協(xié)議：詳細(xì)規(guī)定第三方介入的具體服務(wù)內(nèi)容、費用、責(zé)任等。3.付款憑證3.1發(fā)票：甲方支付乙方款項的正式憑證。3.2收據(jù)：乙方收到甲方支付的款項的正式憑證。4.質(zhì)量檢測報告4.1質(zhì)量檢測報告：第三方對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測后，提供的檢測報告。5.違約通知5.1違約通知：一方發(fā)現(xiàn)另一方違約時，發(fā)出的書面通知。6.爭議解決文件6.1爭議解決文件：雙方在爭議解決過程中產(chǎn)生的相關(guān)文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1甲方違約行為：1.1.1未按合同約定支付款項。1.1.2未按合同約定提供生產(chǎn)所需的原材料。1.1.3違反合同約定的保密條款。1.2乙方違約行為：1.2.1未按合同約定交付產(chǎn)品。1.2.2產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定。1.2.3違反合同約定的保密條款。1.3第三方違約行為：1.3.1未按合同約定提供服務(wù)質(zhì)量。1.3.2提供的檢測報告存在虛假信息。1.3.3違反保密條款。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方違約責(zé)任：2.1.1未按合同約定支付款項的，應(yīng)支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。2.1.2未按合同約定提供生產(chǎn)所需的原材料的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.1.3違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2乙方違約責(zé)任：2.2.1未按合同約定交付產(chǎn)品的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于重新生產(chǎn)、更換產(chǎn)品等。2.2.2產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于修復(fù)、退貨、賠償損失等。2.2.3違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.3第三方違約責(zé)任：2.3.1未按合同約定提供服務(wù)質(zhì)量或檢測報告存在虛假信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.3.2違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例說明：1.甲方未按合同約定支付款項，乙方在發(fā)出違約通知后，甲方仍未支付，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金及賠償損失。2.乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定，甲方在收到產(chǎn)品后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)修復(fù)、退貨或賠償損失的責(zé)任。3.第三方在提供檢測服務(wù)時，未按合同約定提供準(zhǔn)確、可靠的檢測報告，導(dǎo)致甲方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。全文完。二零二五年度生物制藥工藝驗證與加工合同1合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：（填寫甲方名稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）2.乙方：名稱：（填寫乙方名稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：名稱：（如有，填寫相關(guān)方名稱）地址：（如有，填寫相關(guān)方地址）聯(lián)系人：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系電話）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明確甲方與乙方在2025年度生物制藥工藝驗證與加工過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保雙方在合作過程中能夠充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，實現(xiàn)互利共贏。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，以及雙方協(xié)商一致的原則制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語本合同中涉及的專業(yè)術(shù)語如下：（1）生物制藥：指利用生物技術(shù)手段，從生物體或生物體來源中提取、分離、純化、修飾和加工的藥物；（2）工藝驗證：指在藥品生產(chǎn)過程中，通過一系列實驗和驗證，確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、可靠、可控；（3）加工：指對生物制藥原料進(jìn)行加工、制備、包裝等過程。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）甲方：指委托乙方進(jìn)行生物制藥工藝驗證與加工的委托方；（2）乙方：指接受甲方委托，承擔(dān)生物制藥工藝驗證與加工任務(wù)的受托方；（3）合同標(biāo)的：指本合同中約定進(jìn)行工藝驗證與加工的生物制藥項目。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，按時、按質(zhì)、按量完成生物制藥工藝驗證與加工任務(wù)；（2）甲方有權(quán)對乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保乙方按照合同約定履行義務(wù)；（3）甲方應(yīng)按照合同約定，及時向乙方支付報酬；（4）甲方應(yīng)保證提供的相關(guān)資料真實、準(zhǔn)確、完整。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照合同約定，按時、按質(zhì)、按量完成生物制藥工藝驗證與加工任務(wù)；（2）乙方應(yīng)保證提供的技術(shù)和服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）乙方應(yīng)積極配合甲方的工作，及時解決工藝驗證與加工過程中出現(xiàn)的問題；（4）乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露甲方提供的相關(guān)資料。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。5.2合同履行地點生物制藥工藝驗證與加工工作在乙方所在地進(jìn)行。5.3合同履行方式乙方根據(jù)甲方提供的原料，按照合同約定的工藝流程進(jìn)行生物制藥工藝驗證與加工，并將加工完成的產(chǎn)品交付甲方。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件（1）合同約定的履行期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。6.3終止程序（1）合同終止前，雙方應(yīng)就終止事宜進(jìn)行協(xié)商；（2）雙方達(dá)成一致意見后，簽訂終止協(xié)議；（3）終止協(xié)議生效后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定履行相關(guān)義務(wù)。6.4終止后果（1）合同終止后，乙方應(yīng)將剩余的加工任務(wù)完成，并將產(chǎn)品交付甲方；（2）雙方應(yīng)按照合同約定，結(jié)算相關(guān)費用；（3）合同終止后，雙方應(yīng)相互配合，辦理相關(guān)手續(xù)。七、費用與支付7.1費用構(gòu)成（1）工藝驗證費用：包括但不限于實驗材料費、設(shè)備使用費、人員工資等；（2）加工費用：包括但不限于原料采購費、加工設(shè)備折舊費、人員工資等；（3）其他費用：包括但不限于運輸費、倉儲費、保險費等。7.2支付方式（1）銀行轉(zhuǎn)賬：甲方應(yīng)在合同簽訂后5個工作日內(nèi)，將首期費用（合同總金額的30%）通過銀行轉(zhuǎn)賬支付至乙方指定的賬戶；（2）發(fā)票支付：乙方在完成合同約定的工藝驗證與加工任務(wù)后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票，甲方應(yīng)在收到發(fā)票后5個工作日內(nèi)支付相應(yīng)費用；（3）其他支付方式：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可采取其他支付方式。7.3支付時間（1）首期費用：合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付；（2）進(jìn)度款：在乙方完成合同約定進(jìn)度的工作后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的進(jìn)度報告及相關(guān)文件后5個工作日內(nèi)支付；（3）尾款：在乙方完成全部合同約定的工藝驗證與加工任務(wù)并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗收報告及相關(guān)文件后5個工作日內(nèi)支付。7.4支付條款（1）甲方支付的款項應(yīng)準(zhǔn)確無誤，如因甲方原因?qū)е乱曳劫~戶信息錯誤，甲方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任；（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項后，及時開具相應(yīng)的發(fā)票；（3）如因乙方原因?qū)е录追綗o法按時支付款項，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定支付費用的，應(yīng)向乙方支付合同總金額的1%作為違約金；（2）甲方未按約定提供相關(guān)資料的，應(yīng)承擔(dān)由此造成的損失及相應(yīng)責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按約定完成工藝驗證與加工任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付合同總金額的1%作為違約金；（2）乙方未按約定提供合格產(chǎn)品的，應(yīng)承擔(dān)由此造成的損失及相應(yīng)責(zé)任。8.3賠償金額和方式違約方應(yīng)按照本合同約定，向守約方支付違約金。如違約行為給對方造成損失的，違約方還應(yīng)根據(jù)損失情況，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同涉及的所有技術(shù)秘密、商業(yè)秘密以及其他非公開信息均為保密內(nèi)容。9.2保密期限本合同簽訂之日起至合同終止后3年內(nèi)，雙方均應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取必要的保密措施，確保保密內(nèi)容的保密性；（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容；（3）雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)保密法律法規(guī)，不得利用保密內(nèi)容從事違法活動。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指因自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等原因，導(dǎo)致合同無法履行或履行困難的客觀情況。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：地震、洪水、臺風(fēng)、火山爆發(fā)等；（2）政府行為：政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等；（3）社會異常事件：罷工、戰(zhàn)爭、恐怖襲擊等。10.3不可抗力發(fā)生時的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件后，雙方應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明；（2）不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行或履行困難的，雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響程度，協(xié)商確定合同的履行方式或解除合同；（3）因不可抗力事件導(dǎo)致合同解除的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。10.4不可抗力實例（1）地震導(dǎo)致乙方生產(chǎn)設(shè)備損壞，無法繼續(xù)履行合同；（2）政策調(diào)整導(dǎo)致甲方無法獲得必要的生產(chǎn)許可；（3）恐怖襲擊導(dǎo)致乙方無法正常開展工作。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解，或向合同簽訂地的人民仲裁委員會申請仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，任何一方不得將本合同的全部或部分權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家安全、國家秘密的；（2）涉及他人合法權(quán)益的；（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對乙方提供的生物制藥工藝驗證與加工技術(shù)及成果的知識產(chǎn)權(quán)；（2）乙方同意在合同有效期內(nèi)，不得將其掌握的甲方生物制藥工藝驗證與加工技術(shù)及成果用于與甲方相競爭的業(yè)務(wù)。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對合同履行過程中涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密的最終解釋權(quán)；（2）乙方同意在合同終止后，仍需遵守本合同約定的保密條款。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2修改和補(bǔ)充效力補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項雙方應(yīng)相互協(xié)助，確保合同約定的各項任務(wù)能夠順利完成。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)提供必要的資料和條件，支持乙方的工藝驗證與加工工作；（2）乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時反饋工作進(jìn)展情況。十六、其他條款16.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構(gòu)成雙方之間就生物制藥工藝驗證與加工事項的完整協(xié)議，任何補(bǔ)充或修改均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，否則無效。16.3增減條款未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得增加或減少合同約定的權(quán)利和義務(wù)。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：簽訂日期：（填寫簽訂日期）甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：簽訂日期：（填寫簽訂日期）附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲方提供的生物制藥工藝驗證與加工相關(guān)資料；2.乙方提供的生物制藥工藝驗證與加工技術(shù)文件；3.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議；4.乙方完成的工藝驗證與加工報告；5.甲方驗收報告；6.雙方協(xié)商解決爭議的記錄；7.不可抗力事件的相關(guān)證明材料；8.其他與本合同相關(guān)的文件和資料。二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定支付費用；乙方未按約定完成工藝驗證與加工任務(wù)；乙方泄露甲方商業(yè)秘密；甲方未按約定提供相關(guān)資料；任何一方違反保密條款；任何一方未按約定履行協(xié)助與配合義務(wù)。2.違約行為的認(rèn)定：甲方未支付費用，經(jīng)乙方催告后仍未支付，視為違約；乙方未按約定完成工作，經(jīng)甲方驗收不合格，視為違約；任何一方泄露對方商業(yè)秘密，經(jīng)對方確認(rèn)，視為違約；任何一方未按約定提供資料或泄露保密信息，經(jīng)對方確認(rèn)，視為違約；任何一方未履行協(xié)助與配合義務(wù)，經(jīng)對方確認(rèn)，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.合同法：指調(diào)整合同關(guān)系的法律法規(guī)；2.藥品管理法：指調(diào)整藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動的法律法規(guī)；3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況；4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息；5.保密條款：指合同中關(guān)于保密義務(wù)的約定。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定支付費用。解決辦法：乙方應(yīng)催告甲方支付，如甲方仍不支付，乙方可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。2.問題：乙方未按約定完成工藝驗證與加工任務(wù)。解決辦法：甲方應(yīng)及時通知乙方，要求乙方整改，如乙方仍未整改，甲方可解除合同并要求賠償。3.問題：乙方泄露甲方商業(yè)秘密。解決辦法：甲方應(yīng)立即采取措施，要求乙方停止泄露行為，并追究乙方法律責(zé)任。4.問題：任何一方未按約定提供資料或泄露保密信息。解決辦法：受影響的方應(yīng)立即通知對方，要求對方采取措施，并追究對方法律責(zé)任。5.問題：任何一方未履行協(xié)助與配合義務(wù)。解決辦法：受