藥物分析-雜質(zhì)檢查（含答案）資料

藥物分析——雜質(zhì)檢查（含答案）一、單項(xiàng)選擇題1、藥物的雜質(zhì)限量是指A.雜質(zhì)的檢查量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的最大允許量D.雜質(zhì)的合適含量E.雜質(zhì)的存在量2、藥物氯化物檢查，適宜的比濁濃度范圍是A.50～80μgCl－/50mlB.10～50μgCl－/50mlC.0.5～0.8mgCl－/50mlD.0.1～0.5μgCl－/50mlE.5～8μgCl－/50ml3、干燥失重主要是檢查藥物中A.遇硫酸呈色的有機(jī)雜質(zhì)B.水分及其他揮發(fā)性物質(zhì)C.表面水D.結(jié)晶水E.微量不溶性雜質(zhì)4.若熾灼殘?jiān)糇髦亟饘贆z查，則熾灼溫度應(yīng)在A.400～500℃B.350～450℃C.500～600℃D.700～800℃E.650～750℃5、檢查含2～5μg重金屬雜質(zhì)須采用《中國藥典》重金屬檢查法中哪一種方法A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法6、藥物的中金屬檢查中（第一法），溶液的酸堿度通常是A、強(qiáng)酸性B、弱酸性C、中性D、弱堿性E、強(qiáng)堿性7、藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1.0ppm，表示A、藥物中雜質(zhì)的重量是1.0ppmB、在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0g雜質(zhì)C、藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百分之一D、藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的萬分之一E、藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百萬分之一8、藥物中氯化物檢查的意義A、考察對有效物質(zhì)的影響B(tài)、考察對藥物療效有不利影響的雜質(zhì)C、考察對人體健康有害的物質(zhì)D、可以考核生產(chǎn)工藝是否正常和反映藥物的純度水平E、考察可能引起制劑不穩(wěn)定性的因素9、砷鹽檢查中，為了除區(qū)供試品中可能含有的微量硫化物的影響，在導(dǎo)氣管中需填裝蘸有下列溶液的藥棉A、硝酸鉛B、硝酸鉛加硝酸鈉C、醋酸鉛D、醋酸鉛加醋酸鈉E、醋酸鉛加氯化鈉10、檢查藥物中硫酸鹽雜質(zhì)，適宜的比濁濃度范圍為50ml溶液中含A、1~5mgSO42-B、0.2~0.5mgSO42-C、10~20μgSO42-D、0.5~0.8mgSO42-E、0.1~0.5mgSO42-11、Ag（DDC）法檢查砷鹽，最后生成的紅色物質(zhì)是A、As（DDC）3B、DDCC、膠態(tài)砷D、吡啶·HDDCE、膠態(tài)銀12、微孔濾膜法是用來檢查A、鐵鹽B、砷鹽C、重金屬D、硫化物E、氰化物13、檢查維生素C中重金屬：取樣2.0g，規(guī)定含重金屬不得過百萬分之十，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每1ml=0.01mg的Pb）多少mlA、0.2mlB、0.4mlC、2.0mlD、1.0mlE、20ml14、檢查某藥物中的砷鹽：取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2.0ml（每1ml相當(dāng)于1μg的As），砷鹽限量為0.0001%，應(yīng)取供試品的量為A、0.02gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g15、硫代乙酰胺法檢查重金屬，溶液最佳pH值是A、1.5B、3.5C、2.5D、＞7E、10.016、在鐵鹽檢查中，加過硫酸銨的作用是A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干擾E、除去Fe2+的影響17、2000年版中國藥典規(guī)定了幾種重金屬檢查方法A、3種B、1種C、5種D、2種E、4種18、取某藥1.0g，加水50ml溶解后，取25ml依法檢查氯化物，規(guī)定氯化物不得過0.01%，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液（10μg/ml）多少mlA、5.00mlB、5mlC、0.5mlD、0.50mlE、2.0ml19、磷酸可待因中檢查嗎啡，取本品0.20g，依法操作，所顯顏色與嗎啡對照液（2.0mg/100ml）5.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深，嗎啡限量為A、0.10%B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%20、易炭化物是指A、藥物中存在的有色雜質(zhì)B、藥物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)C、藥物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量無機(jī)雜質(zhì)D、有機(jī)氧化物E、有色絡(luò)合物21、對熱穩(wěn)定的藥物干燥失重測定時采用A、恒壓恒重干燥法B、恒壓恒溫干燥法C、減壓恒溫干燥法D、減壓常溫干燥法E、常壓恒溫干燥法22、檢查高錳酸鉀中氯化物時，可加什么試劑使其褪色后，再依法檢查A、草酸B、雙氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛23、檢查維生素B1中重金屬，規(guī)定重金屬量不得超過百萬分之十五，若取樣1g，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（0.01mgPb/ml）多少mlA、0.5mlB、2mlC、1.5mlD、3mlE、1ml二、配伍選擇題（備選答案在前，試題在后。每組題均對應(yīng)同一組被選答案，每題只有一個正確答案。每個被選答案可重復(fù)選用，也可不用。）[1—4]A、2mlB、1~2mlC、5~8mlD、1mlE、1~5ml1、制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2、鐵鹽檢查適宜的濃度范圍是相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3、重金屬檢查適宜的濃度范圍是相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液4、硫酸鹽檢查適宜的濃度范圍是相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液[5—7]A、氯化物B、砷鹽C、鐵鹽D、硫酸鹽E、重金屬5、在鹽酸性溶液中與氯化鋇生成渾濁6、在鹽酸性溶液中與硫氰酸銨生成紅色7、Ag（DDC）法檢查[8—11]A、重鉻酸鉀、硫酸酮、氯化鈷混合溶液B、亞硝酸鈉、硫酸酮、氯化鈷混合溶液C、澄清度標(biāo)準(zhǔn)液D、濁度標(biāo)準(zhǔn)液E、稀焦糖溶液8、澄清度檢查采用的標(biāo)準(zhǔn)液是9、溶液顏色檢查采用的標(biāo)準(zhǔn)液是10、重金屬檢查中若供試品有色，可采用什么溶液調(diào)色11、易炭化物檢查中采用的標(biāo)準(zhǔn)比色液是[12—13]A、鐵鹽、硫酸鹽、重金屬、水分B、水分、殘留有機(jī)溶劑、異構(gòu)體C、副產(chǎn)物、中間體、原料D、澄清度、砷鹽、水解產(chǎn)物E、干燥失重、降解物12、一般雜質(zhì)13、特殊雜質(zhì)[14—16]A、信號雜質(zhì)、有害雜質(zhì)B、生產(chǎn)中雜質(zhì)、存儲中雜質(zhì)C、化學(xué)雜質(zhì)、生物雜質(zhì)D、一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)E、有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)14、按雜質(zhì)來源分15、按雜質(zhì)結(jié)構(gòu)分16、按雜質(zhì)性質(zhì)分[17—20]A、在磷酸溶液中反應(yīng)B、在稀硝酸溶液中反應(yīng)C、在稀鹽酸溶液中反應(yīng)D、在稀硫酸溶液中反應(yīng)E、在醋酸鹽緩沖液中反應(yīng)17、鐵鹽檢查18、硫酸鹽檢查19、重金屬檢查（1、2法）20、氯化物檢查[21—23]A、使砷斑梯度明顯B、使As5+→As3+C、使As3+→As5+D、防止光線對砷斑的影響E、除去H2S干擾在砷鹽檢查中21、KI的作用22、SnCl2作用23、醋酸鉛棉花的作用[24—25]A、用含有醋酸的水洗凈濾紙后過濾樣品B、用含有硝酸的水洗凈濾紙后過濾樣品C、用含有鹽酸的水洗凈濾紙后過濾樣品D、用干燥垂熔漏斗過濾樣品E、用蒸餾水洗凈濾紙后過濾樣品24、氯化物檢查時，若溶液渾濁，可采取25、硫酸鹽檢查時，若溶液渾濁，可采取[26—28]A、分光光度法B、頂空進(jìn)樣法C、檢查藥物中非揮發(fā)性無機(jī)雜質(zhì)D、微孔濾膜法E、需在反應(yīng)液中加稀鹽酸和過硫酸銨26、熾灼殘?jiān)?7、重金屬檢查28、有機(jī)溶劑殘留量測定三、多項(xiàng)選擇題1、以標(biāo)準(zhǔn)液濃度為（C），體積為（V），取樣量為（S），雜質(zhì)限量為（L），列出計(jì)算公式A、L=（V×C）/SB、V=（L×S）/CC、V=S×C/LD、S=（C×V）/LE、L=V/C×S2、藥物雜質(zhì)中的有害雜質(zhì)是A、氯化物B、砷鹽C、硫酸鹽D、氰化物E、重金屬3、藥物中雜質(zhì)來源于A、中間體、副產(chǎn)物、原料B、生產(chǎn)所用器皿C、藥物氧化、分解產(chǎn)物D、異構(gòu)體E、試劑、催化劑等4、氯化物檢查中加HNO3的目的是A、防止AgCl水解B、消除CO32—、PO43—干擾C、產(chǎn)生較好乳濁D、加速AgCl↓形成E、避免形成Ag2O↓5、雜質(zhì)限量常用的表示方法有A、mol/LB、百分之幾C、%D、百萬分之幾E、μg6、中國藥典古蔡法與Ag—DDC法檢查砷鹽的區(qū)別是A、顯色劑不同B、結(jié)果比較方式不同C、反應(yīng)瓶中加入的試劑不同D、導(dǎo)氣管形狀不同E、Ag—DDC法中不用加醋酸鉛棉花7、藥物中雜質(zhì)檢查A、是保證人們用藥安全B、可考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常C、是保證藥物質(zhì)量的一個重要方面D、可考察藥物純度的一個重要方面E、通常采用限度檢查8、在雜質(zhì)檢查中，若藥物有色影響檢查，可采用A、內(nèi)消色法處理B、采用空白對照法C、將樣品過濾后測定D、用標(biāo)準(zhǔn)比色液比較E、外消色法處理9、藥物在生產(chǎn)過程中易引入的雜質(zhì)是A、中間體、副產(chǎn)物B、氧化物、潮解物、聚合物C、降解物、水解物D、分解物、霉變物E、原料、殘留溶劑、重金屬一、