《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南 臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛編制說(shuō)明》

中醫(yī)治未病實(shí)踐指南臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛

編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔368〕

編制說(shuō)明

立項(xiàng)單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門(mén)：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：泰安市中醫(yī)醫(yī)院

主要起草人：李楊、王德運(yùn)、蔣明芹

參與起草人：趙學(xué)印

泰安市中醫(yī)醫(yī)院

二〇一六年八月

目??次

一、規(guī)范工作組成員：.............................................................................................................1

1指南（規(guī)范）工作組負(fù)責(zé)人、組長(zhǎng)、秘書(shū)、組員............................................................1

2指南（規(guī)范）工作組咨詢(xún)專(zhuān)家............................................................................................2

二、工作簡(jiǎn)況.............................................................................................................................2

三、檢索策略、檢索范圍、檢索結(jié)果(古代文獻(xiàn)\現(xiàn)代文獻(xiàn))................................................3

1檢索策略與范圍.....................................................................................................................3

2檢索結(jié)果.................................................................................................................................3

四、規(guī)范推薦方案初稿.............................................................................................................4

五、專(zhuān)家意見(jiàn)征集過(guò)程和結(jié)果..............................................................................................16

1專(zhuān)家意見(jiàn)征集過(guò)程...............................................................................................................16

2專(zhuān)家意見(jiàn)征集結(jié)果...............................................................................................................18

六、規(guī)范推薦方案的修訂和完善過(guò)程..................................................................................19

七、一致性檢驗(yàn)觀察表、一致性檢驗(yàn)結(jié)果分析總結(jié)..........................................................19

1一致性測(cè)試表........................................................................................................................19

2一致性測(cè)試報(bào)告...................................................................................................................21

八、會(huì)議紀(jì)要...........................................................................................................................23

九、規(guī)范編制過(guò)程中的文檔清單..........................................................................................25

1

一、規(guī)范工作組成員：

1指南（規(guī)范）工作組負(fù)責(zé)人、組長(zhǎng)、秘書(shū)、組員

性

姓名職稱(chēng)工作單位課題中的分工

別

組長(zhǎng)，課題負(fù)責(zé)人，總體

趙學(xué)印男主任醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

負(fù)設(shè)計(jì)，組織實(shí)施

責(zé)

人高樹(shù)中男教授山東中醫(yī)藥大學(xué)上級(jí)指定組長(zhǎng)，項(xiàng)目指導(dǎo)

組長(zhǎng)，課題負(fù)責(zé)人，總體

組趙學(xué)印男主任醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

設(shè)計(jì)，組織實(shí)施

長(zhǎng)

高樹(shù)中男教授山東中醫(yī)藥大學(xué)上級(jí)指定組長(zhǎng)，項(xiàng)目指導(dǎo)

副組長(zhǎng)，總體設(shè)計(jì)，組織

蔣明芹女副主任醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

秘實(shí)施

書(shū)負(fù)責(zé)指南的撰寫(xiě)、文獻(xiàn)質(zhì)

李楊女醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

量評(píng)價(jià)

曹培行男副主任醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院總體設(shè)計(jì)，組織實(shí)施

薛書(shū)奎男副主任醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院總體設(shè)計(jì)，組織實(shí)施

吳成勝男主治醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院總體設(shè)計(jì)，組織實(shí)施

負(fù)責(zé)指南的撰寫(xiě)、文獻(xiàn)質(zhì)

亓勇男主治醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

量評(píng)價(jià)

專(zhuān)家共識(shí)指導(dǎo)、文獻(xiàn)的的

杜麗英女主治醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

收集與評(píng)價(jià)

專(zhuān)家共識(shí)指導(dǎo)、文獻(xiàn)的的

李妍女主治醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

收集與評(píng)價(jià)

趙曉麗女主治醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

李桂勇男主治醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)質(zhì)量

王德運(yùn)男醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

評(píng)價(jià)、指南撰寫(xiě)

負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)質(zhì)量

肖衛(wèi)平男醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

組評(píng)價(jià)、指南撰寫(xiě)

員趙振男醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)收集與評(píng)價(jià)

邵中英男醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)收集與評(píng)價(jià)

宋銘悅男醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)收集與評(píng)價(jià)

王瓊女醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)收集與評(píng)價(jià)

劉媛媛女醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)收集與評(píng)價(jià)

朱蘭女醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)收集與評(píng)價(jià)

黃新峰男醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)收集與評(píng)價(jià)

負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)提

魏文迪男醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

取、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)質(zhì)量

金瑞瑞女醫(yī)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院

評(píng)價(jià)、指南撰寫(xiě)

呂翠霞女副主任護(hù)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索

董霞女護(hù)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索

施晶女護(hù)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索

畢愛(ài)芳女護(hù)師泰安市中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索

1

2指南（規(guī)范）工作組咨詢(xún)專(zhuān)家

姓名性別職稱(chēng)工作單位課題中的分工

郭朋男教授中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

高月求男教授上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

池曉玲女教授廣東省中醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

周大橋男教授深圳市中醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

薛敬東男教授陜西省中醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

趙文霞女教授河南省中醫(yī)醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

李勇女教授山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院山東省中醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

李潤(rùn)東男教授棗莊市中醫(yī)醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

徐曉梅女教授臨沂市中醫(yī)醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

李增果男教授新泰市中醫(yī)院推薦方案專(zhuān)家意見(jiàn)審核

二、工作簡(jiǎn)況

1.成立相關(guān)課題項(xiàng)目組，由項(xiàng)目組專(zhuān)家擬定具體方案。

2．確定檢索關(guān)鍵詞，計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、

維普、知網(wǎng)、萬(wàn)方論文數(shù)據(jù)庫(kù)，以及外文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)如MEDLINE、CL、CRDD并手工檢索泰安

市中醫(yī)醫(yī)院圖書(shū)館過(guò)刊資料庫(kù)，前期收索相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)古代、現(xiàn)代文獻(xiàn)及外文文獻(xiàn)研究整理，

制定調(diào)查問(wèn)卷。

3.調(diào)查問(wèn)卷的制定，要全面嚴(yán)謹(jǐn)。

4.關(guān)鍵技術(shù)：在前期大量文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，對(duì)于臨床研究性文獻(xiàn)運(yùn)用Jadad評(píng)分法綜

合客觀評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量；采用的Delphi法進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，具體如下：首先調(diào)查表不帶任何的

條框，第二輪要求專(zhuān)家對(duì)問(wèn)題作出評(píng)價(jià)，并給予合理的理由，第三輪對(duì)第二輪反饋再次提出

修改意見(jiàn)，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，給出合理的理由，最后進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)如Meta分析等，將循證證據(jù)

形成的推薦建議和專(zhuān)家共識(shí)形成的推薦建議的技術(shù)內(nèi)容納入，組成有關(guān)方面專(zhuān)家對(duì)技術(shù)內(nèi)容

進(jìn)行充分論證，形成初稿、編制說(shuō)明等材料。

5.工作組征求意見(jiàn)工作完成后，應(yīng)在專(zhuān)家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，制定實(shí)踐評(píng)價(jià)方案，選取5

個(gè)以上單位作為評(píng)價(jià)單位，接受該病的診治，開(kāi)展治未病標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)，撰

寫(xiě)評(píng)價(jià)報(bào)告，提交標(biāo)準(zhǔn)工作組。評(píng)價(jià)工作完成并修改后，工作組應(yīng)當(dāng)將（標(biāo)準(zhǔn)）草案、編制

說(shuō)明、意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材料提交相關(guān)專(zhuān)家指導(dǎo)組。專(zhuān)家指導(dǎo)組以會(huì)議形式進(jìn)行考核，

提出審核意見(jiàn)。（標(biāo)準(zhǔn)）通過(guò)專(zhuān)家指導(dǎo)組審核后，工作組見(jiàn)指南(標(biāo)準(zhǔn)）草案、編制說(shuō)明等通

過(guò)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站等公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限屆滿后，工作組將反饋意見(jiàn)進(jìn)

2

行歸納匯總和研究處理，形成公開(kāi)征求意見(jiàn)匯總處理表，未采納反饋意見(jiàn)的，應(yīng)說(shuō)明理由。

工作組根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)一步修改完（標(biāo)準(zhǔn)）草案，形成送審稿，并按照有關(guān)規(guī)定要求提交到

全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查；（標(biāo)準(zhǔn)）送審稿通過(guò)審查后，全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

將審查意見(jiàn)反饋工作組。工作組將其報(bào)送至中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。

三、檢索策略、檢索范圍、檢索結(jié)果(古代文獻(xiàn)\現(xiàn)代文獻(xiàn))

1檢索策略與范圍

1.1資料檢索：通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)

庫(kù)及TheCochraneLibrary資料庫(kù)，中文檢索以臍火或臍療、肝陽(yáng)（氣）虛為關(guān)鍵詞，英文

檢索以Umbilicalfire（and）TCM（or）Chinesetraditionmedicine（and）LiverYangdeficiency

為檢索關(guān)鍵詞，檢索年限為1965.05-2015.05。

1.2信息提?。核兴鸭奈墨I(xiàn)資料均有兩位研究員獨(dú)立篩選，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)PICO

（participants、interventions、comparisons，以及outcomes）原則進(jìn)行信息的提取，交叉核

對(duì)，如有分歧則征求第三研究員解決。

1.3文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)：采用改良后的JADAD評(píng)分表，從以下四方面對(duì)納入研究進(jìn)行評(píng)價(jià)：

（1）隨機(jī)方法是否恰當(dāng)；（2）是否進(jìn)行隨機(jī)化隱藏；（3）是否采用盲法；（4）隨訪與失訪

情況。1-3分視為低質(zhì)量研究，4-7分視為高質(zhì)量研究。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：

本研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的ReviewsManager（RevMan）4.2軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行

統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)于計(jì)數(shù)資料中的有效和無(wú)效、治愈和未治愈、生存與死亡等二分類(lèi)變量采用優(yōu)

勢(shì)比(OR)、相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）表示其干預(yù)結(jié)果[9]；對(duì)于計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差（WMD）

表示，當(dāng)計(jì)量資料測(cè)量單位不一致時(shí)可用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差（SMD）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。對(duì)于各研究的異

質(zhì)性檢驗(yàn)采用2檢驗(yàn)，p＜0.05表示各研究之間的異質(zhì)性較大，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，

反之則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。

2檢索結(jié)果

古代文獻(xiàn)：共收集整理自先秦時(shí)期到明清時(shí)期歷代文獻(xiàn)百余篇，采用傳統(tǒng)文獻(xiàn)研究方法，

綜述了臍療法傳統(tǒng)理論和制劑的應(yīng)用，發(fā)展歷史，以治法和治療效果為主要內(nèi)容來(lái)進(jìn)行闡述，

總結(jié)評(píng)價(jià)了臍療法制劑經(jīng)皮給藥的適宜性，為臍部療法經(jīng)皮給藥制劑進(jìn)一步發(fā)展提供了參

考?，F(xiàn)代文獻(xiàn)：采用meta分析法及grade分級(jí)系統(tǒng)相結(jié)合對(duì)1965年5月-2015年5月間國(guó)

內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行收集并分析評(píng)價(jià)，分別在綜合療效方面、降低轉(zhuǎn)氨酶方面、降低膽

紅素方面、安全性方面、用藥規(guī)律統(tǒng)計(jì)方面等方面進(jìn)行分析評(píng)價(jià)

檢索結(jié)果與納入文獻(xiàn)基本情況：經(jīng)計(jì)算機(jī)檢索共檢索到74篇文獻(xiàn)研究，經(jīng)過(guò)初步閱讀

文獻(xiàn)標(biāo)題及摘要，有20篇綜述、26篇經(jīng)驗(yàn)介紹、13項(xiàng)無(wú)對(duì)照研究、8篇臨床報(bào)道被排除，

3

共7篇文獻(xiàn)[10-16]納入研究，共涉及患者473例，其中治療組229例，對(duì)照組244例，文獻(xiàn)研

究基本情況見(jiàn)表1；采用JADAD評(píng)分表對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，評(píng)分情況見(jiàn)表2。

表1納入文獻(xiàn)一般情況匯總表

納入文獻(xiàn)例數(shù)干預(yù)方式療程觀察指標(biāo)

（人）試驗(yàn)組對(duì)照組

亓勇2008[10]120常規(guī)+自擬臍火療法常規(guī)3個(gè)月乏力、脅痛、納差、腹脹、脾大

劉光偉2011[11]38常規(guī)+臍火療法（自制）常規(guī)14天臨床癥狀、肝功能、死亡率

楊國(guó)紅2011[12]48常規(guī)+自擬臍火療法常規(guī)1個(gè)月臨床癥狀、肝功

費(fèi)景蘭2012[13]45常規(guī)+自擬臍火療法常規(guī)14天臨床癥狀、肝功、顯效率

薛敬東2014[15]120常規(guī)+臍火療法（自制）常規(guī)1個(gè)月中醫(yī)癥候積分、B超、有效率、腹水

消退時(shí)間、不良反應(yīng)

劉曉娟2014[16]72常規(guī)+自擬臍火療法常規(guī)1個(gè)月臨床癥狀、肝功

陳欣菊2014[17]30常規(guī)+自擬臍火療法常規(guī)20日癥狀、肝功

注：西醫(yī)常規(guī)治療包括保肝、抗病毒、限水限鈉、降低門(mén)脈壓、利尿劑應(yīng)用等（試驗(yàn)組同對(duì)照組）

表2納入研究文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

文獻(xiàn)研究隨機(jī)方法隨機(jī)化隱藏盲法運(yùn)用失訪記錄JADAD評(píng)分

亓勇2008[10]提及未描述不清楚未提及無(wú)2

劉光偉2011[11]提及未描述不清楚未提及有3

楊國(guó)紅2011[12]提及未描述不清楚未提及無(wú)2

費(fèi)景蘭2012[13]隨機(jī)數(shù)字表不清楚未提及無(wú)3

薛敬東2014[14]隨機(jī)數(shù)字表不清楚未提及有4

劉曉娟2014[15]提及未描述不清楚未提及無(wú)2

陳欣菊2014[16]隨機(jī)數(shù)字表不清楚未提及無(wú)3

四、規(guī)范推薦方案初稿

中醫(yī)治未病實(shí)踐指南臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛(初稿)

摘要：由趙學(xué)印全國(guó)名老中醫(yī)工作室、肝病專(zhuān)業(yè)、中醫(yī)治未病專(zhuān)業(yè)、預(yù)防保健專(zhuān)業(yè)等多

學(xué)科人員組成臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛中醫(yī)治未病實(shí)踐指南編寫(xiě)組，通過(guò)文獻(xiàn)檢索、證據(jù)評(píng)價(jià)、

合成推薦建議等程序，制定臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛中醫(yī)循證臨床指南（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指南）。指南

草案形成后，將通過(guò)數(shù)次全國(guó)范圍內(nèi)的專(zhuān)家論證、5家合作醫(yī)院的臨床試應(yīng)用后，修改完善，

形成指南定稿。本指南針對(duì)的患者群體是肝陽(yáng)虛高危人群和肝陽(yáng)虛患者。本指南供專(zhuān)業(yè)中醫(yī)

師使用，擬3年修訂1次。

關(guān)鍵詞：臍火療法；肝陽(yáng)虛；中醫(yī)治未病指南；循證醫(yī)學(xué)

慢性肝病演變的一個(gè)重要病理趨勢(shì)即肝腎陽(yáng)虛，溫補(bǔ)肝腎具有截?cái)嗖∏榘l(fā)展，有利防止

4

復(fù)發(fā)的預(yù)防作用。肝的另一病機(jī)發(fā)展趨勢(shì)是“肝陽(yáng)易不足、肝絡(luò)易虛瘀”，陽(yáng)虛絡(luò)瘀是慢性

肝病進(jìn)一步發(fā)展的一個(gè)重要病機(jī)，肝陽(yáng)不足是病機(jī)的主要方面，肝絡(luò)虛瘀是次要方面，溫陽(yáng)

通絡(luò)是治療肝病的重要治法，溫陽(yáng)為主通絡(luò)為輔，陽(yáng)氣是肝病恢復(fù)的重要因素，在治療慢性

肝病中具有重要意義。

第一章由傳統(tǒng)臍療到創(chuàng)立臍火療法

一、臍療法古代文獻(xiàn)研究

1．先秦時(shí)期

殷商時(shí)期，巫醫(yī)盛行，有彭祖用蒸臍法和太乙真人用熏臍法防病、治病的傳說(shuō)。長(zhǎng)沙

馬王堆漢墓出土的《五十二病方》，外治法達(dá)一半以上，如以藥末火藥汁外敷、以鹽炒熱溫

熨局部等，其中就包括在肚臍填藥、敷藥、涂藥，《五十二病方》記載“治齊(臍)”。在當(dāng)時(shí)

應(yīng)用的臍療方法較為簡(jiǎn)樸?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中記載了許多有關(guān)臍的理論論述，其中就有臍與十

二經(jīng)脈、奇經(jīng)八脈(主要與任脈、督脈、帶脈、沖脈關(guān)系密切)、五臟六腑相關(guān)的論述。如《靈

樞·營(yíng)氣》曰：“其支別者，上額，循巔，下項(xiàng)中，循脊入骸，是督脈也；絡(luò)陰器，上過(guò)毛

中，入臍中，上循腹里”；《靈樞·經(jīng)筋》：“手少陰之筋……下系于臍”；《難經(jīng)》對(duì)臍下腎間

動(dòng)氣、臍周部位與五臟六腑的對(duì)應(yīng)關(guān)系進(jìn)行了論述，為臍療的發(fā)展奠定了理論基礎(chǔ)。如《難

經(jīng)·八難》云：“所謂生氣之原者，十二經(jīng)之根本也，謂腎間動(dòng)氣也?！彼赋瞿毾履I間動(dòng)氣

為五臟六腑之本，十二經(jīng)脈之根。

2．漢晉時(shí)期

漢·張仲景在《金匾要略·雜療方第二十三》中記載：“凡中暍死，不可使得冷，得冷

便死，療之方。屈帶草，繞暍人臍，使三兩人溺其中，令溫。亦可用熱泥和屈草，亦可扣瓦

碗底按及車(chē)缸以著暍人，取令溺，須得流去，此謂道路窮，卒無(wú)湯，當(dāng)令溺其中，欲使多人

溺，取令溫若湯，便可與之，不可泥及車(chē)缸，恐此物冷，既在夏月，得熱泥土、暖車(chē)缸，亦

可用也?！痹摲椒ㄖ械臒崮唷⑼咄?、車(chē)缸(車(chē)鑄鐵轄頭，運(yùn)動(dòng)時(shí)發(fā)熱)、人尿等均作為溫敷、

熱熨臍部的方法，用以治療夏季發(fā)展到虛寒時(shí)的中暑昏厥。晉代，擴(kuò)大了臍療的治療方法，

如隔鹽灸;同時(shí)增加了臍療治病的病種，并能治療急癥霍亂，指出了臍部禁針?！夺樉募滓医?jīng)》

卷三第十九中記載：“臍中，神闕穴也，一名氣舍，灸三壯，禁不可針刺;刺之，令人惡瘍潰

矢出者，死不治。”指出臍中(神闕)穴宜灸、禁針，并對(duì)其針刺神闕的后果作了原則性的告

誡。這些論述，至今仍有重要的臨床指導(dǎo)意義。

3．隋唐時(shí)期

唐·孫思邀在《千金要方》、《千金翼方》中對(duì)臍療的記述較多，有灸臍法、藥物敷臍法、

藥物熨臍法、摩臍法、涂臍法等?！肚Ы鹨健ぞ硎驏V腑方》：“霍亂已死，有暖氣者，又

以鹽納臍中，灸二七壯”；《千金翼方·卷第五(上)》：“少小中客之為病，吐下青黃赤白汁，

腹中痛，及反倒偃側(cè)，喘似癇狀，但目不上插，少睡，面變五色，其脈弦急。若失時(shí)不治，

5

小久則難治。治之法，以水和豉，搗令熟，丸如雞子大，以摩兒自上及手足心各五六便畢，

以丸摩兒心及臍，上下行轉(zhuǎn)摩之”；“若臍中水及中冷，則腹絞痛，天啼呼，面目青黑。此是

中水之過(guò)。當(dāng)炙粉絮以熨之，不時(shí)治護(hù)臍，至腫者，當(dāng)隨輕重，重者便灸之，乃可至八九十

壯。輕者，臍不大腫，但出汁，時(shí)時(shí)啼呼者，但搗當(dāng)歸末粉敷之。炙粉絮日日熨之，至百日

乃愈，以啼呼止為候”，此外，孫氏用東壁土敷臍，用蒼耳子燒灰敷臍，用露蜂房燒灰敷臍

以治療臍中流水，用杏仁搗如泥與豬髓攪和均勻后敷臍以治小兒肚臍紅腫。

4．宋金元時(shí)期

宋金元時(shí)期醫(yī)籍中記載的臍療較多，各種臍療可以結(jié)合應(yīng)用，以提高療效，如藥物敷臍

法和灸臍法結(jié)合、藥物敷臍法和按摩臍法結(jié)合、熨臍法和按臍法結(jié)合等。藥物敷臍的應(yīng)用病

種主要有：泄瀉、霍亂、腹?jié)M、腹痛、小便不通、大便不通、中風(fēng)、中暑、小兒夜啼、小兒

出生后臍部疾患、口舌生瘡、昏迷等，臍療己用于急癥救治。宋代初期名醫(yī)王懷隱等在奉朝

廷之命，向民間征集萬(wàn)余首實(shí)效驗(yàn)方，撰編而成的《太平圣惠方》中，有許多填臍的方劑，

這些經(jīng)過(guò)官方收集的方劑中，制法較精，療效可靠。如《太平圣惠方》卷第七十六：“烙臍

丸方：豆豉(一分)、黃蠟(一分)、庸香(少許)。上件藥，同搗令爛，熟捻作餅子，斷臍訖，

安臍上，灸三壯，艾灶切小麥大，若不啼，灸至五七壯，灸了，以封臍散封之。

5．明清時(shí)期

在明朝，臍療有了明顯的發(fā)展，臍療的使用更加普遍，方劑日益豐富。李時(shí)珍在《本草

綱目》卷三、卷四的“百病主治病”中，不僅收錄了宋朝以前的很多臍療方法，而且還增加

了自汗、盜汗、淋證、水腫、黃疽及中風(fēng)等病的臍療方藥。如“五倍子研末，津調(diào)填臍中，

以治療自汗、盜汗，用黑牽牛為末，水調(diào)敷臍上治療小兒夜啼、脫肛，生蘿卜搗貼臍中，束

之；“陰脫，蓖麻子，貼頂心及臍。”明·張景岳《景岳全書(shū)》中記載的隔姜灸、隔鹽灸操作

己經(jīng)很規(guī)范，隔鹽灸，為防止火熱太甚，在鹽上放一姜片;制膏的工藝已經(jīng)很精確，如《景

岳全書(shū)》卷之十一：“灸非風(fēng)卒厥危急等癥，神闕，用凈鹽炒干，納于臍中令滿，上加厚姜

一片蓋定，灸百壯至五百壯，愈多愈妙，姜焦則易之；或以川椒代鹽，或用椒于下，上蓋以

鹽，再蓋以姜灸之，亦佳?！鼻濉菐煓C(jī)的《理瀹駢文》為外治專(zhuān)著。本書(shū)的特點(diǎn)一是對(duì)貼

臍療的藥物選擇、方劑配伍、用法用量、賦型基質(zhì)、操作方法、注意事項(xiàng)以及辨證施治、治

療機(jī)理方面，都作了詳細(xì)的闡述，使臍療形成了獨(dú)特的體系。二是臍療方法多種，方劑多樣，

病種包括各科。該書(shū)記載有貼臍、填臍、納臍、涂臍、敷臍、摻臍、熏臍、熨臍、灸臍等法

的驗(yàn)方300種之多，治療病種便及內(nèi)、外、婦、兒、五官、皮膚等科。記載的25種復(fù)方膏

里，直接以臍眼參與作為治療部位的有12種，特別是行水膏、溫肺膏、滋陰壯水膏、通經(jīng)

膏、固經(jīng)膏、安胎膏6種復(fù)方膏，在用法上明確標(biāo)明“中貼臍眼”。三是從理論上對(duì)臍療的

機(jī)理進(jìn)行了探討，闡述了臍療與內(nèi)服藥殊途同歸，而治病的機(jī)理是一樣的。如《理瀹駢文·略

言》：“凡病多從外入，故醫(yī)有外治法，經(jīng)文內(nèi)取外取并列，未嘗教人專(zhuān)用內(nèi)治也。若云外治

不可恃，是圣言不足信矣。知上用嚏(嚏即吐也，在上宜嚏，咸邪從口鼻入，宜嚏)，中用填

6

(如填臍散之類(lèi)，敷臍亦是)，下用坐(坐藥也即下法，如水腫搗蔥坐取氣水自下是也，三句

具吐汗下三法已，括外治之全矣)，尤捷于內(nèi)服?！薄独礤壩摹ぢ匝浴罚骸巴庵沃?，即內(nèi)治

之理；外治之藥亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳。”吳尚先對(duì)中醫(yī)外治療法的精辟見(jiàn)解和寶貴經(jīng)

驗(yàn)，是對(duì)臍療的一次承前啟后的全面總結(jié)，是臍療經(jīng)過(guò)歷代醫(yī)家不斷探索、實(shí)踐，逐步走向

成熟的標(biāo)志。

二、創(chuàng)新臍火療法

全國(guó)名老中醫(yī)趙學(xué)印在長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中將敷臍療法用于治療肝臟疾?。ǜ侮?yáng)虛），最終

形成了具有中醫(yī)特色的臍火療法，堪稱(chēng)中醫(yī)一絕。概括而言，系指作用于臍部的一切治療方

法，亦即將藥物做成適當(dāng)劑型施于臍部，或在臍部給予某些物理刺激(如熱熨、按摩、拔罐、

敷貼等)以治療疾病的方法。趙師認(rèn)為臍火療法在肝陽(yáng)氣虛領(lǐng)域主要有以下作用：

（1）振奮陽(yáng)氣，扶正固本。正氣不足，則陽(yáng)氣不振，肝陽(yáng)虛餒，抗病力低，易患疾病，

且患病后病邪肆虐，病情加重，臍火療法可以溫助陽(yáng)氣，扶正以驅(qū)邪，具有較好的防止發(fā)病

和截?cái)嗖∏榘l(fā)展的作用。

（2）行氣活血通絡(luò)。肝主藏血，肝陽(yáng)（氣）虛則運(yùn)血無(wú)力，而致氣滯血瘀，絡(luò)脈不暢，

臍火療法則可以使氣道暢通，血絡(luò)擴(kuò)張，氣血運(yùn)行加快，使滯氣去、瘀血除、絡(luò)脈通，則體

健少病；

（3）溫化寒濕。肝陽(yáng)氣虛，易致寒濕內(nèi)生，寒濕為陰邪，非陽(yáng)不化，臍火療法可以溫

化寒濕，防止發(fā)?。?/p>

（4）刺激機(jī)體，激發(fā)潛能。通過(guò)火熱對(duì)機(jī)體的熱刺激，調(diào)整體內(nèi)陰陽(yáng)失衡的紊亂狀態(tài)，

使機(jī)體的整體功能得到調(diào)整。

現(xiàn)代解剖學(xué)認(rèn)為，胎兒出生，臍帶剪斷之后，臍靜脈閉鎖成為肝圓韌帶，再者臍部皮膚

菲薄，不同性味的藥物可有部分透入靜脈進(jìn)入肝內(nèi)，并對(duì)腹膜、臟器的神經(jīng)分支引起反射性

作用，以調(diào)節(jié)機(jī)體防御功能，其療效是不言而喻的。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，此法已廣泛應(yīng)用于臨床

各科。

三、臍火療法的操作規(guī)范

1．術(shù)語(yǔ)和定義

1.1臍umbilical

中醫(yī)穴位，又稱(chēng)“神闕”。它與人體十二經(jīng)脈相連、五臟六腑相通，中醫(yī)認(rèn)為，肚臍是

心腎交通的“門(mén)戶”。

1.2藥餅TCMcake

由中藥配方加工為細(xì)粉，加水調(diào)和而成，餅為圓形，厚1ｃｍ。該中藥的配方及百分比

7

含量為：黃芪15-20、黨參9-11、白術(shù)6-10、丹參8-10、附子3-6，肉桂6-10、山萸肉5-7、

苡米10-15、水蛭3-6、枸杞子5-7、蒼術(shù)2-3、玄參5-7共計(jì)12味中藥，粉碎成粉末狀，

加水調(diào)和而成，餅為圓形，直徑5cm，厚1ｃｍ。

1.3藥筒TCMtube

由草紙和蠟組成，用草紙先做成中間空心，高7ｃｍ，直徑2.5ｃｍ紙筒，用無(wú)煙蠟置

鍋內(nèi)加熱溶化后，將紙筒放入融化的蠟內(nèi)，一分鐘后取出晾干。

1.4木板Board

用組合木質(zhì)板材，做成中空外圓的直徑10cm的園形木板，中心挖一4cm孔。

1.5臍火療法fireumbilicaltherapy

在臍部實(shí)行火療的一種方法。

2.臍火療法操作步驟與要求

（1）備齊物品：治療盤(pán)、藥餅、藥筒、木板、火柴、紗布、棉簽、鑷子，必要時(shí)備浴巾、

屏風(fēng)。

（2）核對(duì)姓名、診斷、部位及方法，做好解釋工作，取得合作。患者平躺，協(xié)助病人松開(kāi)

上衣，暴露臍部，用紗布清潔臍部，保暖。

（3）先將藥餅置于臍部，再將木板置于藥餅上，木板中心孔正對(duì)藥餅，藥筒置于藥餅之上，

正對(duì)臍中心，在上端點(diǎn)燃，自然燃燒，燃盡后換第二根，7根為一次量。每日一次，28此為

一療程，休息7天后，在進(jìn)行第二個(gè)療程。根據(jù)情況，可進(jìn)行1至3個(gè)療程。

（4）治療時(shí)應(yīng)密切觀察藥筒燃燒情況，觀察局部皮膚及病情變化，詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)不適，以

患者感到溫?zé)岬珶o(wú)灼痛能耐受為度。

（5）治療完畢，熄滅藥筒，清潔臍部皮膚，協(xié)助病人衣著，整理床單，清理用物，歸還原

處，洗手。

（6）記錄治療方法、部位、時(shí)間、反應(yīng)及療效。

3.適應(yīng)范圍：

用于肝陽(yáng)（氣）虛體質(zhì)的亞健康人群及各類(lèi)病人。肝陽(yáng)（氣）虛證見(jiàn)：周身乏力，形寒

膽怯，四肢厥冷，頭頂、胸脅、少腹脹滿或冷痛，肢體攣急，精神淡漠或急躁易怒，面色蒼

白或滯黯，腹?jié)M下肢浮腫，舌質(zhì)淡或淡暗，苔薄白等。

4.禁忌癥：

凡實(shí)證、熱證、陰虛發(fā)熱以及臍部皮膚破損者不宜使用。

5.注意事項(xiàng)

（1）藥餅外表紗布包縫必須嚴(yán)密，藥筒制作嚴(yán)格，防治藥末脫落灼傷皮膚或燒毀衣物。

（2）專(zhuān)人管護(hù)，及時(shí)更換藥筒，清除殘余灰燼，嚴(yán)防藥筒歪斜及歪倒。

8

（3）施術(shù)后局部皮膚出現(xiàn)微紅灼熱，屬于正?，F(xiàn)象。

6.不良反應(yīng)及處理措施

如灸后出現(xiàn)小水泡時(shí)，無(wú)需處理，可自行吸收。如水泡較大時(shí)，可用無(wú)菌注射器抽取泡

內(nèi)液體，覆蓋消毒紗布，保持干燥，防止感染。

第二章肝陽(yáng)虛證的確立及證治指南

肝氣虛和肝陽(yáng)虛在臨床普遍存在，但至今沒(méi)有肝陽(yáng)(氣)虛的證型和代表方藥，為此就

肝陽(yáng)(氣)虛的病因病機(jī)、臨床辯證、治法及主要方藥等進(jìn)行規(guī)范和論證。肝氣虛證：肝氣不

足，而導(dǎo)致升發(fā)疏泄無(wú)權(quán)，影響到經(jīng)絡(luò)、氣血、精神、消化等功能活動(dòng)，以肝系功能低下為

辨證要點(diǎn)，治以補(bǔ)益肝氣，方用黃芪補(bǔ)肝湯；肝陽(yáng)虛證：肝的溫煦功能低下，致使經(jīng)絡(luò)、氣

血、氣化、精神等方面的功能失常，以肝系功能低下并伴見(jiàn)寒象為辨證要點(diǎn)，治以溫補(bǔ)肝陽(yáng)，

方用溫肝湯。這樣臨床上對(duì)于這一類(lèi)型的病證，便有證可辨、有法可依、有方可尋，既補(bǔ)充

和完善了中醫(yī)理論，又有力地指導(dǎo)臨床，具有一定的意義。

經(jīng)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐和理論研究，許多醫(yī)家都認(rèn)識(shí)到肝陽(yáng)(氣)虛的病癥廣泛存在，慢性肝

病、中風(fēng)、高血壓、胃腸病和婦科病等都存在著大量的肝陽(yáng)(氣)虛證，但歷代論肝者，多論

其有余，少論其不足，尤其論肝陽(yáng)(氣)虛者甚少。在人們的意識(shí)中，認(rèn)為肝病實(shí)證多虛證少，

虛證中只有肝陰肝血虛，很少考慮肝氣肝陽(yáng)虛，故肝陽(yáng)(氣)虛的證治沒(méi)有引起重視，歷來(lái)的

教科書(shū)也未能對(duì)該理論充分的論述，因而沒(méi)有形成相應(yīng)的證型和代表方藥，致使臨床醫(yī)生對(duì)

此很困惑，因?yàn)榻炭茣?shū)上沒(méi)有這種分型，找不到肝陽(yáng)(氣)虛的證型和代表方藥，無(wú)法辨證分

型和正確選取方藥，遇有肝陽(yáng)(氣)虛證只能按脾氣虛或者脾腎陽(yáng)虛論治，必然影響臨床療效。

這一狀況造成了臨床上既無(wú)理論指導(dǎo)，又無(wú)依據(jù)可循，嚴(yán)重地束縮著醫(yī)務(wù)人員的頭腦，所以

很有必要確立和規(guī)范肝氣虛證和肝陽(yáng)虛證，在教科書(shū)中對(duì)此進(jìn)行補(bǔ)充和完善，以便更有力地

指導(dǎo)臨床。為此就肝陽(yáng)(氣)虛的病因病機(jī)、臨床辯證、治法及主要方藥等進(jìn)行規(guī)范和論證，

以便補(bǔ)充和完善中醫(yī)理論，有力地指導(dǎo)臨床用藥。

一、歷代研究

肝五行屬木，主疏泄，性喜條達(dá)，惡抑郁。肝為剛臟，體陰而用陽(yáng)，內(nèi)寄相火，為魂

之舍。臨床以肝陰虛而引起的肝陽(yáng)上亢，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)以及肝火上炎，肝膽濕熱證等本虛標(biāo)實(shí)或

實(shí)證較為多。因此古人有“肝有泄無(wú)補(bǔ)”之論。綜之，肝陽(yáng)虛在古今醫(yī)論中詳述甚少。臨床

實(shí)踐證明，肝既有陰虛證，就必然有陽(yáng)虛證，所以肝陽(yáng)虛是客觀存在的。肝藏血賴(lài)肝陽(yáng)的溫

煦、肝氣的推動(dòng)來(lái)調(diào)節(jié)周身血量以營(yíng)養(yǎng)全身。腎為肝之母，腎有腎陰虛和腎陽(yáng)虛，肝何獨(dú)虧

于陰，而無(wú)虧于陽(yáng)。腎陽(yáng)不足必然可以引起肝陽(yáng)不足，肝陽(yáng)不足也可引起腎陽(yáng)不足。只有肝

陽(yáng)充足，才能固守經(jīng)脈，使寒邪不致內(nèi)侵，筋脈得于溫養(yǎng)，身體關(guān)節(jié)活動(dòng)自如；肝的疏泄條

達(dá)全賴(lài)肝氣(陽(yáng))的調(diào)節(jié)氣機(jī)，升降出入，協(xié)助心肺脾腎等臟腑的氣機(jī)升降和氣化的功能；肝

氣(陽(yáng))平和，情志舒暢，神魂自安。

9

二、指南撰寫(xiě)

本指南編寫(xiě)組基于循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)1964年12月至2014年12月的中文文獻(xiàn)和英文文

獻(xiàn)進(jìn)行了較全面的查詢(xún)檢索和評(píng)價(jià)，其中隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)類(lèi)文獻(xiàn)質(zhì)量采用Cochrane的簡(jiǎn)易法

評(píng)價(jià)；Meta分析類(lèi)文獻(xiàn)采用QUOROM法評(píng)價(jià)，證據(jù)分級(jí)分為5級(jí)，建議分級(jí)分為4級(jí)。在數(shù)

次專(zhuān)家論證的基礎(chǔ)上形成指南初稿，通過(guò)5家合作醫(yī)院臨床試用后形成指南定稿。擬3年修

訂1次。

1.肝陽(yáng)(氣)虛的成因

1.1素體肝的陽(yáng)(氣)不足，察賦不足，容易感受寒邪直中足厥陰肝經(jīng)，肝之經(jīng)氣受損，

肝經(jīng)虛寒，容易發(fā)生肝陽(yáng)(氣)虛。

1.2肝陰(血)不足，日久血傷及氣或陰損及陽(yáng)，致肝氣血俱弱或陰陽(yáng)俱虛，即表現(xiàn)為肝

臟生理功能衰減的肝陽(yáng)(氣)虛證。

1.3情志不暢或急躁易怒日久，怒傷肝，主要是傷肝氣，肝主調(diào)暢情志，長(zhǎng)期的精神抑

郁，必然暗耗肝氣和肝陽(yáng)，致肝氣不足和肝陽(yáng)不足。

1.4各種慢性病，纏綿不愈，病久體虛，由氣虛發(fā)展到陽(yáng)虛，由它臟影響肝臟，或肝病

日久，肝氣肝陽(yáng)逐漸耗傷，而致肝陽(yáng)(氣)虛。

1.5治療不當(dāng)，疏肝行氣、活血化癖、化濕利水、清熱瀉火等過(guò)度或滋陰不當(dāng)，均可損

氣傷陽(yáng)，致肝陽(yáng)(氣)虛。

2.診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2001年《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》（戴慎）、2002年《中藥新藥臨床研究指

導(dǎo)原則》及《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)（試行）》擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）形寒膽怯，四肢厥冷，

頭頂、胸脅、少腹脹滿或冷痛，肢體攣急（2）面色蒼白或滯黯，腹?jié)M下肢浮腫或常伴有乏

力、納差、尿少、牙齦出血、皮膚紫斑、面頸胸部紅絲赤縷等癥狀，有慢性乙型病毒性肝炎

病史；（3）B超提示肝實(shí)質(zhì)性病變或無(wú)異常；（4）內(nèi)鏡或食管吞鋇線檢查見(jiàn)食管胃底靜脈曲

張；（5）舌體胖，苔淡白，脈沉細(xì)無(wú)力。

3.臨床辯證

3.1肝氣虛證：周身乏力，四肢倦怠，脅肋滿悶，精神不振，喜悲恐，夢(mèng)多易醒，情志

不暢，善太息，腹脹納差，視力減退，頭暈?zāi)垦?，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)或弦弱。

肝主疏泄，肝氣虛運(yùn)氣無(wú)力，疏泄無(wú)能，因而周身乏力，同時(shí)肝主藏血，肝氣不足，調(diào)

節(jié)血液的功能失常，而致筋膜、肢體、體表組織得不到充足的血液濡養(yǎng)而出現(xiàn)四肢倦怠，不

耐疲勞，肝氣不足，肝經(jīng)布脅肋經(jīng)額與督脈會(huì)于頭頂部，肝氣不足，經(jīng)絡(luò)之氣亦隨之而空虛，

經(jīng)脈失養(yǎng)則頭額兩側(cè)或巔頂兩脅或少腹隱痛，因虛而郁，氣機(jī)不暢，故胸脅滿悶，肝主情志，

肝氣不足，疏泄失常，影響到精神情志，因虛而致精神不振，悲傷恐懼，悲觀消極，情志不

暢，憂郁不樂(lè)，善太息，夢(mèng)多易驚醒等，肝開(kāi)竅于目，肝氣虛則目的功能下降，視力減退，

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肝氣主升發(fā)，虛則升發(fā)無(wú)力，頭目失養(yǎng)，故頭暈?zāi)垦?，昏沉不清，木虛土郁，肝不疏脾，?/p>

脾胃升降失常，故腹脹納差，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)或弦弱均系氣虛之表現(xiàn)。

3.2肝陽(yáng)虛證：形寒膽怯，四肢厥冷，頭頂、胸脅、少腹脹滿或冷痛，肢體攣急，面色

蒼白或滯黯，腹?jié)M下肢浮腫舌質(zhì)淡白或淡暗，苔薄白或白滑，脈沉遲無(wú)力或沉微弱等。

肝臟內(nèi)寄相火，“天非此火不能生物，人非此火不能有生?！闭f(shuō)明了肝陽(yáng)的重要性。肝陽(yáng)

不足，可由肝氣久虛發(fā)展而成，提示病情進(jìn)一步加重，其臨床表現(xiàn)，肝氣不足的癥狀，再加

寒象。肝陽(yáng)不足主要是肝的溫煦功能下降，肝氣主要調(diào)節(jié)血液的循環(huán)和分布，而肝陽(yáng)則是調(diào)

節(jié)熱量的流通和分布，陽(yáng)虛失溫則形寒，陽(yáng)氣不達(dá)四末，則四肢厥冷，經(jīng)絡(luò)失于溫煦，則肝

的循經(jīng)上巔頂、胸脅、少腹脹滿或冷痛，甚至囊冷陰縮，得熱則緩解，肝主筋，筋脈失于溫

煦則肢體攣急，膽怯則是陽(yáng)虛精神不能振作的表現(xiàn)，陽(yáng)氣不能上煦于面則面色蒼白，因陽(yáng)虛

而血疲則面色滯黯，若肝陽(yáng)虛失于氣化，則致水氣內(nèi)停而見(jiàn)腹脹滿下肢浮腫，舌質(zhì)淡白或淡

暗，苔薄白或白滑，脈沉遲無(wú)力或沉微弱等均系陽(yáng)虛的表現(xiàn)。

4.辯證治療

4.1治法及方藥

4.1.1肝氣虛證

治法：補(bǔ)肝益氣

方藥：黃芪補(bǔ)肝湯：黃芪60g人參30g山茱英30g白芍15g細(xì)辛10g大棗12g枚柴胡

10g水煎服，每日一劑。

方解：黃芪大補(bǔ)肝氣為君，入五臟，性溫而升，以補(bǔ)肝有同氣相求之妙，補(bǔ)肝氣最為合

適，滑伯仁的補(bǔ)肝散早己用之，張錫純認(rèn)為重用黃芪最能補(bǔ)肝，人參補(bǔ)元?dú)庖灾S芪補(bǔ)肝氣，

人參配黃芪為補(bǔ)氣的最佳藥對(duì)，山茱英是補(bǔ)肝的要藥，助黃芪補(bǔ)肝氣，黃芪溫升，萸肉酸收，

一升一降，相反相成，張錫純認(rèn)為萸肉得木氣最厚，溫補(bǔ)酸收中大具開(kāi)通之力，其性不但補(bǔ)

肝而兼能通利氣血，宜重用。大棗味甘補(bǔ)脾，培土榮木，使土氣旺而木氣充，與人參山茱英

同為臣，川芍為血中氣藥，行血?dú)庖灾S芪補(bǔ)氣，一目一能通血絡(luò)，以防氣血之郁滯，細(xì)辛

溫散，溫能助黃芪補(bǔ)肝氣，散能防黃芪之呆滯，為古人補(bǔ)肝常用藥，王旭高在治肝30法中

指出補(bǔ)肝氣用“細(xì)辛’，《秘傳眼科龍木論》卷二補(bǔ)肝散用細(xì)辛，《圣濟(jì)總錄》卷十九中細(xì)辛

湯，主治肝虛氣痹，兩脅脹滿，四肢少力等癥，兩方均以細(xì)辛為主藥補(bǔ)肝，充分說(shuō)明了細(xì)辛

的補(bǔ)肝作用已被歷代醫(yī)家所認(rèn)可，與白芍共為佐，柴胡一則助黃芪以升肝氣，一則引諸藥入

肝經(jīng)，為使藥。

4.1.2肝陽(yáng)虛證：

治法：溫補(bǔ)肝陽(yáng)

方藥：吳茱萸溫肝湯：吳茱萸45g，肉桂15g，附子15g，肉蓯蓉30g，沙苑子30g，

黃芪30g，通草10g，細(xì)辛10g，生姜30g，大棗12枚，水煎服，每日一劑。

11

方解：吳茱萸溫陽(yáng)補(bǔ)肝為君，《傷寒論》治療厥陰寒證，干嘔吐涎沫頭痛，實(shí)際上是肝

陽(yáng)虛而陰寒上逆，寒濁上逆是標(biāo)，肝經(jīng)虛寒是本，用吳茱萸溫陽(yáng)治本為主，兼治其標(biāo)，吳茱

萸湯用吳茱萸一升，折合約為70g，本方用45g，劑量適中。論中治療血虛寒厥內(nèi)有久寒者，

用當(dāng)歸四逆加吳茱萸生姜湯，其中用吳茱萸二升。肉桂附子為溫補(bǔ)肝腎之要藥，助吳茱萸駿

溫肝陽(yáng)，兼溫腎陽(yáng)，且肉桂和血通脈，“入肝走血分以助長(zhǎng)生氣”(《秦伯未文集》)，附子

溫經(jīng)脈，通十二經(jīng)以助肝陽(yáng)暢通，肉蓯蓉、沙苑子緩補(bǔ)肝陽(yáng)，兼填腎精，為溫陽(yáng)中之潤(rùn)劑，

辛溫性潤(rùn)之品可防吳茱英辛燥劫傷陰血，四者一駿一緩，一剛一柔，則肝陽(yáng)得腎陽(yáng)之助，生

生不息，肝氣得腎精之資，泉源不竭，共為臣。黃芪補(bǔ)肝氣以助肝陽(yáng)之溫煦，升肝氣以助肝

陽(yáng)之輸布，陽(yáng)虛則血滯水聚，通草通血脈利水道，使水血無(wú)阻，陽(yáng)氣暢通，細(xì)辛生姜祛寒以

助陽(yáng)，溫陽(yáng)散寒且補(bǔ)肝氣，生姜細(xì)辛辛散流通，具有通陽(yáng)之力，既防肝陽(yáng)肝氣之郁阻，又助

溫陽(yáng)益氣藥的作用發(fā)揮，與黃芪共為佐。大棗補(bǔ)中氣和胃，緩和藥性為使。吳茱英配伍大棗，

頗有深意，吳茱英辛溫，溫肝暖脾;大棗甘溫，補(bǔ)脾和胃，吳茱萸得大棗則溫散而不燥烈，

大棗得吳茱英則益氣養(yǎng)血而不壅滯，二藥合用，減負(fù)增效，相得益彰。

4.2中醫(yī)特色療法—臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛

自1996年開(kāi)始應(yīng)用臍火療法，已19年，于2004年至2006年期間，我們做了臍火療法

治療脾虛型肝纖維化的臨床研究，該研究于2008年獲得山東省中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)，2006

年該療法被國(guó)家重點(diǎn)肝病專(zhuān)科協(xié)作組重點(diǎn)病種診療規(guī)范，在全國(guó)推廣應(yīng)用，在長(zhǎng)期的應(yīng)用中

我們發(fā)現(xiàn)慢性肝病普遍存在肝陽(yáng)虛和肝氣虛的情況，追溯病源則進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，這部分病人多

存在肝陽(yáng)虛和肝氣虛的體質(zhì)，這些人多面色黃或略帶晦暗，不耐疲勞及寒涼，精神不振，情

緒低弱，精神抑郁，脅痛腹脹，食少便溏，病情反復(fù)等，而應(yīng)用臍火療法干預(yù)后以上癥狀明

顯改善，體質(zhì)增強(qiáng)，精神振作，病情穩(wěn)定，取得了較好的近期和長(zhǎng)期療效。為下一步的研究

奠定了較好的臨床基礎(chǔ)。

在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，深入挖掘古代的經(jīng)驗(yàn)療法，結(jié)合現(xiàn)代的科研成果，形成了自己的

一套肝病治療理論：倡導(dǎo)“內(nèi)病外治”，重視外治法的研究，研制臍火療法、肝病子母膏等

9種特色療法用于肝病治療；肝病后期以扶助正氣為主，注重陽(yáng)氣的作用，提出“補(bǔ)肝氣、

溫肝陽(yáng)”“實(shí)證可補(bǔ)論”“肝脾氣虛”“肝腎陽(yáng)虛”“見(jiàn)肝之病，知肝及腎，當(dāng)先固腎”等理

論，形成了相關(guān)“肝氣虛、肝陽(yáng)虛”的系統(tǒng)理論及理法方藥，在外治法中臍火療法是一重要

的代表方法。這些認(rèn)識(shí)為開(kāi)展臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛奠定了理論基礎(chǔ)。

臍火療法作為火藥并用于臍部，現(xiàn)代解剖學(xué)認(rèn)為，胎兒出生，臍帶剪斷之后，臍靜脈閉

鎖成為肝圓韌帶，再者臍部皮膚菲薄，不同性味的藥物可有部分透入靜脈進(jìn)入肝內(nèi)，并對(duì)腹

膜、臟器的神經(jīng)分支引起反射性作用，以調(diào)節(jié)機(jī)體防御功能，其療效是不言而喻的。藥筒之

火可以直接在臍部助熱溫陽(yáng)袪除寒濕，藥餅中藥物以益氣溫陽(yáng)為主，佐以活血通絡(luò)，火與藥

結(jié)合則作用更強(qiáng)，普遍認(rèn)為濕邪是肝病纏綿難愈的重要病機(jī)因素，“諸病黃家從濕得之”，濕

為陰邪非陽(yáng)不化，灸療可以溫化濕濁，使?jié)袢バ盁o(wú)所附則病愈，此療法去濕而不傷正，溫補(bǔ)

12

而不戀邪；能振奮陽(yáng)氣，扶正固本，肝陽(yáng)虛衰，體質(zhì)虛弱，祛邪無(wú)力，加之慢性肝病，曠持

日久，必傷正氣，正氣不足，則陽(yáng)氣不振，病邪肆虐，病情加重，灸療最能溫助陽(yáng)氣，扶正

以驅(qū)邪，具有較好的防止復(fù)發(fā)和截?cái)嗖∏榘l(fā)展的作用；氣滯血瘀，絡(luò)脈不暢是慢性肝病的重

要病機(jī)，氣血的運(yùn)行特點(diǎn)是“熱則舒通，寒則凝滯”，臍火溫?zé)嵋源龠M(jìn)血行，藥餅中有活血

通絡(luò)之品，使氣道暢通，血絡(luò)擴(kuò)張，氣血運(yùn)行加快，使滯氣去、瘀血除、絡(luò)脈通，則病易愈；

火療還可刺激機(jī)體，激發(fā)潛能，通過(guò)火熱對(duì)機(jī)體的熱刺激，調(diào)整體內(nèi)陰陽(yáng)失衡的紊亂狀態(tài)，

使機(jī)體的整體功能得到調(diào)整；肝陽(yáng)虛不是獨(dú)立的，或由肝影響全身，或由他臟影響于肝，往

往肝陽(yáng)虛與脾腎等臟陽(yáng)虛共見(jiàn)，此療法通過(guò)臍部作用于全身，對(duì)心肺脾腎陽(yáng)虛、命門(mén)火衰等

均有溫補(bǔ)作用。

肝陽(yáng)(氣)虛證的確立與規(guī)范，在肝病辨證中補(bǔ)充了肝氣虛和肝陽(yáng)虛的證治，糾正了幾

千年來(lái)肝病認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，使肝病的相關(guān)理論進(jìn)一步完善，使臨床用藥有規(guī)可循，有據(jù)可依，

臍火療法用于肝陽(yáng)虛的治療不僅反證了肝陽(yáng)虛的普遍存在，而且對(duì)治療肝陽(yáng)虛創(chuàng)立了具有代

表性和特色的外治方法。

為了進(jìn)一步推廣應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)，決定研究制定臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛診療規(guī)范。本課題自

今年開(kāi)展研究以來(lái)，院領(lǐng)導(dǎo)給予了充分地重視和大力的支持。制定了研究計(jì)劃，預(yù)備了配套

資金，成立了相關(guān)課題項(xiàng)目組，由項(xiàng)目組專(zhuān)家擬定具體方案，進(jìn)行了計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)

學(xué)文獻(xiàn)、中文科技期刊全文、維普、知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)，手工檢索泰安市中醫(yī)醫(yī)院圖書(shū)館過(guò)前期

收索相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)古代、現(xiàn)代文獻(xiàn)及外文文獻(xiàn)研究整理，制定調(diào)查問(wèn)卷。在前期大量文獻(xiàn)研

究的基礎(chǔ)上，對(duì)于臨床研究性文獻(xiàn)運(yùn)用Jadad評(píng)分法綜合客觀評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量；采用的Delphi

法進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，組成有關(guān)方面專(zhuān)家對(duì)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證。聯(lián)合全國(guó)五家三甲中醫(yī)院（中

國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、廣州市中醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、陜

西省中醫(yī)院）為合作單位，遍布全國(guó)東西南北，所有單位均對(duì)臍火療法有較深入的認(rèn)識(shí)和熟

悉，大部分有過(guò)實(shí)地考察，到我院專(zhuān)門(mén)學(xué)習(xí)此療法，并已開(kāi)展臨床應(yīng)用。這些都有利于此項(xiàng)

目的研究，是保證研究成功的有利條件。

13

三、附件本工作組關(guān)于臍火療法臨床實(shí)驗(yàn)研究舉例

14

15

五、專(zhuān)家意見(jiàn)征集過(guò)程和結(jié)果

1專(zhuān)家意見(jiàn)征集過(guò)程

1.1制定嚴(yán)格的專(zhuān)家意見(jiàn)調(diào)查問(wèn)卷表進(jìn)行至少兩輪的專(zhuān)家咨詢(xún)。

1.2將指南初稿通過(guò)郵件形式寄給各地專(zhuān)家，根據(jù)第一輪調(diào)查問(wèn)卷的結(jié)果進(jìn)行整改，修

改后進(jìn)行第二輪調(diào)查問(wèn)卷。

1.3專(zhuān)家分別通過(guò)郵件、快遞等方式將調(diào)查表寄回我單位，工作組搜集專(zhuān)家意見(jiàn)進(jìn)行整

理，完善指南。

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南—臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛》（制訂）

專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查表

請(qǐng)對(duì)問(wèn)卷中的每項(xiàng)目用“√”替換“□”

一、研究范圍

肝氣虛□肝陽(yáng)虛□肝陽(yáng)氣虛□

其他□請(qǐng)具體說(shuō)明

您對(duì)臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛的中醫(yī)治未病研究范圍有什么修改、補(bǔ)充意見(jiàn)？請(qǐng)具體說(shuō)明。

二、肝陽(yáng)虛診斷標(biāo)準(zhǔn)

形寒膽怯，四肢厥冷，頭頂、胸脅、少腹脹滿或冷痛，肢體攣急□

面色蒼白或滯黯，腹?jié)M或常伴有乏力、納差、尿少等癥狀□

舌體胖，苔淡白，脈沉細(xì)無(wú)力□

超聲提示肝臟無(wú)實(shí)質(zhì)性病變□

您對(duì)肝陽(yáng)虛的診斷標(biāo)準(zhǔn)有什么修改、補(bǔ)充意見(jiàn)？請(qǐng)具體說(shuō)明。

三、肝陽(yáng)虛辯識(shí)要點(diǎn)

形寒膽怯□四肢厥冷□面色蒼白或滯黯□頭頂、胸脅、少腹脹滿或冷痛□

肢體攣急□腹?jié)M下肢浮腫□舌質(zhì)淡白或淡暗□苔薄白或白滑□

脈沉遲無(wú)力或沉微弱□

您對(duì)肝陽(yáng)虛辯識(shí)要點(diǎn)有什么修改、補(bǔ)充意見(jiàn)？請(qǐng)具體說(shuō)明。

四、中醫(yī)特色療法—臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛

1.適應(yīng)范圍：

用于肝陽(yáng)虛的亞健康人群，見(jiàn)：周身乏力，形寒膽怯，四肢厥冷，頭頂、胸脅、少腹脹

16

滿或冷痛，肢體攣急，精神淡漠或急躁易怒，面色蒼白或滯黯，腹?jié)M下肢浮腫，舌質(zhì)淡或淡

黯，苔薄白，脈弱無(wú)力。

其他□請(qǐng)具體說(shuō)明

2.禁忌癥：

實(shí)證、熱證、陰虛發(fā)熱；

肝心腎肺等臟器功能衰竭者；

正在出血及有出血征象；

孕婦及嬰幼兒；

臍部皮膚破損者；

如對(duì)所組成藥物有過(guò)敏者；

對(duì)燃燒所產(chǎn)生的氣味有反應(yīng)者。

其他□請(qǐng)具體說(shuō)明

3.用物準(zhǔn)備

治療盤(pán)、藥餅(由附子、吳茱萸、肉桂、山藥、黃芪、黨參、生苡米、茯苓、五味子等

加工為細(xì)粉，加水調(diào)和而成，餅為圓形，厚1ｃｍ)、藥筒(由草紙和蠟組成中間空心，高7

ｃｍ，直徑2.5ｃｍ)、火柴、凡士林、棉簽、鑷子、彎盤(pán)、紗布，必要時(shí)備浴巾、屏風(fēng)。

其他□請(qǐng)具體說(shuō)明

4.藥餅制作

附子□吳茱萸□肉桂□山藥□

黃芪□生苡米□茯苓□黨參□

五味子□

以上諸藥以3：1：1：3：3：3：2：1：2的比例加工成細(xì)粉，加水調(diào)和而成，餅為圓形，

厚1cm。

您對(duì)臍火療法中藥餅的組成有什么修改、補(bǔ)充意見(jiàn)？請(qǐng)具體說(shuō)明。

5.操作步驟與要求

（1）備齊物品，攜至床旁。核對(duì)姓名、診斷、部位及方法，做好解釋工作，取得合作。

患者平躺，協(xié)助病人松開(kāi)上衣，暴露臍部，用紗布清潔臍部，保暖?！?/p>

（2）核對(duì)、確定藥餅及使用方法。□

（3）手持藥餅置于臍部，再將藥筒置于藥餅之上，正對(duì)臍中心在上端點(diǎn)燃，自然燃燒，

燃盡后換第二根，使患者感到溫?zé)岬珶o(wú)灼痛為度，隨時(shí)彈去灰燼，7根為一次量?！?/p>

17

（4）治療時(shí)應(yīng)密切觀察藥筒燃燒情況，觀察局部皮膚及病情變化，詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)不適，

防止燒傷、燙傷?！?/p>

（5）治療完畢，熄滅藥筒，清潔臍部皮膚，協(xié)助病人衣著，整理床單，清理用物，歸還

原處，洗手?！?/p>

（6）記錄治療方法、部位、時(shí)間、反應(yīng)及療效?！?/p>

（7）每日1次，療程為3個(gè)月?！?/p>

其他□請(qǐng)具體說(shuō)明

您對(duì)臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛的中醫(yī)治未病療法有什么修改、補(bǔ)充意見(jiàn)？請(qǐng)具體說(shuō)明。

您認(rèn)為以上項(xiàng)目中還應(yīng)增列哪些指標(biāo)，或做文字修改，以及其他意見(jiàn)，請(qǐng)用文字說(shuō)明。

據(jù)您所知，本病有何證據(jù)強(qiáng)度高的文獻(xiàn)，請(qǐng)?zhí)峁?/p>

2專(zhuān)家意見(jiàn)征集結(jié)果

操作方法：患者取仰臥位，充分暴露腹部。先將藥餅置于臍部，再將木板置藥餅上，將

蠟筒置于藥餅之上，正對(duì)臍中（神闕）心在上端點(diǎn)燃，自然燃燒，燃盡后換第二根，7根為

一次量。治療后用熱毛巾擦干腹部，協(xié)助患者穿好衣服。

療程：每日1次，兩周為一個(gè)療程。

1.1預(yù)防周身乏力（虛勞）發(fā)作

『推薦』

推薦建議：周身乏力，重者發(fā)展為虛勞，采用此方法治療具有很好預(yù)防效果。[Delphi1IV]

1.2防治腹部脹滿（臌脹）發(fā)作

『推薦』

推薦建議：腹部脹滿的發(fā)生、尤其是肝陽(yáng)虛臌脹的形成，采用此方法治療具有很好預(yù)防

及治療效果。[Delphi1IV]

1.3預(yù)防胸腹冷痛發(fā)生

『推薦』

推薦建議：胸腹冷痛，尤其胃脘部冷痛不適，采用此方法治療具有很好預(yù)防效果。[Delphi

1IV]

1.4防治大便溏泄發(fā)作

『推薦』

推薦建議：大便溏泄，呈水樣，采用此方法治療具有很好預(yù)防及治療效果。[Delphi1IV]

解釋?zhuān)航?jīng)過(guò)專(zhuān)家意見(jiàn)共識(shí)，綜合利弊平衡、患者意愿、資源消耗與成本分析，并結(jié)合臨

床實(shí)際，對(duì)本方案進(jìn)行強(qiáng)推薦。

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六、規(guī)范推薦方案的修訂和完善過(guò)程

1．成立工作組成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的督導(dǎo)小組，由醫(yī)務(wù)科主管，成員具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

及技能條件。由項(xiàng)目組組長(zhǎng)及成員商議后擬定大體的實(shí)施方案提綱

2．文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備開(kāi)展文獻(xiàn)研究和專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查等工作，查閱收集相關(guān)古代文獻(xiàn)、

現(xiàn)代文獻(xiàn)和國(guó)外文獻(xiàn)，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)開(kāi)展有關(guān)證據(jù)的收集、篩選評(píng)價(jià)和分級(jí)。起草調(diào)查問(wèn)卷，

進(jìn)行專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，對(duì)信息進(jìn)行反饋，統(tǒng)計(jì)

3．起草工作組在前期文獻(xiàn)收集的基礎(chǔ)上，將循證證據(jù)形成的推薦建議和專(zhuān)家共識(shí)形

成的推薦建議的技術(shù)內(nèi)容納入，組成有關(guān)方面專(zhuān)家對(duì)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，形成初稿、編

制說(shuō)明等材料。

4．征求意見(jiàn)將該病治未病標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)等專(zhuān)家學(xué)者意見(jiàn)。將反饋意見(jiàn)

進(jìn)行歸納匯總和研究處理，形成意見(jiàn)匯總處理表，并根究反饋意見(jiàn)修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)

稿。未采納反饋意見(jiàn)的，應(yīng)擔(dān)說(shuō)明理由。進(jìn)行重大修改的，應(yīng)當(dāng)再次征求意見(jiàn)。

5．同行評(píng)價(jià)或?qū)嵺`評(píng)價(jià)（專(zhuān)家論證）工作組征求意見(jiàn)工作完成后，應(yīng)在專(zhuān)家指導(dǎo)組指

導(dǎo)下，制定實(shí)踐評(píng)價(jià)方案，選取10家單位作為評(píng)價(jià)協(xié)作單位，于2016年3月2日在我院順

利召開(kāi)了治未病實(shí)踐指南-《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南臍火療法干預(yù)肝陽(yáng)虛》專(zhuān)家論證會(huì)及臨

床驗(yàn)證培訓(xùn)會(huì)議，參會(huì)人員分別為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、

廣東省中醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、廈門(mén)市中醫(yī)醫(yī)院、河南省中醫(yī)醫(yī)院、山東省

中醫(yī)醫(yī)院、棗莊市中醫(yī)醫(yī)院、臨沂市中醫(yī)醫(yī)院的專(zhuān)家及代表。項(xiàng)目工作組對(duì)承擔(dān)評(píng)價(jià)任務(wù)的

主管醫(yī)生開(kāi)展適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和學(xué)習(xí)，以便參與評(píng)價(jià)工作的醫(yī)生了解標(biāo)準(zhǔn)制修訂的整體情況，對(duì)

相應(yīng)患者接受該病的診治，開(kāi)展治未病標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容實(shí)踐符合度評(píng)價(jià)，撰寫(xiě)評(píng)價(jià)報(bào)告，提交

標(biāo)準(zhǔn)工作組。

七、一致性檢驗(yàn)觀察表、一致性檢驗(yàn)結(jié)果分析總結(jié)

1一致性測(cè)試表（病例調(diào)查表）

編號(hào)：

一、基本信息

適用人群：指南名稱(chēng)：

填寫(xiě)單位：

填寫(xiě)單位（人員）信息

填寫(xiě)日期：年月日