二零二五版醫(yī)療器械加工承制協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四版醫(yī)療器械加工承制協(xié)議本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同簽訂雙方信息1.2合同簽訂日期1.3合同生效日期2.定義與解釋2.1合同內(nèi)專用術(shù)語定義2.2合同內(nèi)一般術(shù)語解釋3.產(chǎn)品描述3.1產(chǎn)品名稱3.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)3.3產(chǎn)品性能指標(biāo)3.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.承制方責(zé)任4.1產(chǎn)品加工質(zhì)量保證4.2生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)要求4.3生產(chǎn)環(huán)境與安全要求4.4生產(chǎn)進(jìn)度與交貨時(shí)間5.訂單處理5.1訂單確認(rèn)流程5.2訂單變更與取消5.3訂單執(zhí)行與跟蹤6.價(jià)格與付款6.1產(chǎn)品單價(jià)及總價(jià)6.2付款方式與時(shí)間6.3付款違約責(zé)任7.技術(shù)支持與服務(wù)7.1技術(shù)支持范圍7.2售后服務(wù)內(nèi)容7.3技術(shù)支持費(fèi)用8.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1保密義務(wù)8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任9.違約責(zé)任9.1承制方違約責(zé)任9.2采購方違約責(zé)任9.3違約金計(jì)算方式10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止的程序11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同附件13.合同解除與終止后的責(zé)任13.1合同解除后的責(zé)任13.2合同終止后的責(zé)任14.其他條款14.1合同解除與終止后的通知14.2合同爭(zhēng)議解決費(fèi)用承擔(dān)14.3合同解除與終止后的資料返還14.4合同解除與終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同簽訂雙方信息1.1.1采購方名稱：________________1.1.2采購方地址：________________1.1.3采購方聯(lián)系人：________________1.1.4采購方聯(lián)系電話：________________1.1.5承制方名稱：________________1.1.6承制方地址：________________1.1.7承制方聯(lián)系人：________________1.1.8承制方聯(lián)系電話：________________1.2合同簽訂日期：____年____月____日1.3合同生效日期：自雙方簽字蓋章之日起生效2.定義與解釋2.1合同內(nèi)專用術(shù)語定義2.1.1“醫(yī)療器械”指依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》生產(chǎn)、銷售、使用的醫(yī)療產(chǎn)品。2.1.2“加工承制”指承制方按照采購方的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行加工、組裝、檢驗(yàn)等工序，提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.2合同內(nèi)一般術(shù)語解釋2.2.1“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”指醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或采購方提出的技術(shù)要求。2.2.2“交貨”指承制方將產(chǎn)品按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)交付給采購方。3.產(chǎn)品描述3.1產(chǎn)品名稱：________________3.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)：________________3.3產(chǎn)品性能指標(biāo)：________________3.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB或采購方提供的技術(shù)文件要求。4.承制方責(zé)任4.1產(chǎn)品加工質(zhì)量保證4.1.1承制方承諾所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.1.2承制方應(yīng)建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.2生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)要求4.2.1承制方應(yīng)具備滿足合同約定產(chǎn)品加工的技術(shù)裝備和工藝流程。4.2.2承制方應(yīng)提供生產(chǎn)設(shè)備清單，包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格等。4.3生產(chǎn)環(huán)境與安全要求4.3.1承制方應(yīng)確保生產(chǎn)環(huán)境符合醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)要求。4.3.2承制方應(yīng)采取必要的安全措施，防止生產(chǎn)過程中發(fā)生安全事故。4.4生產(chǎn)進(jìn)度與交貨時(shí)間4.4.1承制方應(yīng)根據(jù)合同約定的交貨時(shí)間，按時(shí)完成產(chǎn)品的加工、檢驗(yàn)和交付。4.4.2如遇特殊情況導(dǎo)致交貨延遲，承制方應(yīng)提前通知采購方并說明原因。5.訂單處理5.1訂單確認(rèn)流程5.1.1采購方將訂單發(fā)送至承制方，承制方在收到訂單后進(jìn)行審核。5.1.2承制方確認(rèn)訂單無誤后，將訂單信息反饋給采購方。5.2訂單變更與取消5.2.1任何一方需變更或取消訂單，應(yīng)提前通知對(duì)方，并達(dá)成書面協(xié)議。5.2.2訂單變更或取消可能導(dǎo)致的費(fèi)用調(diào)整由雙方協(xié)商確定。5.3訂單執(zhí)行與跟蹤5.3.1承制方應(yīng)按訂單要求進(jìn)行生產(chǎn)，并及時(shí)向采購方提供生產(chǎn)進(jìn)度信息。5.3.2采購方有權(quán)對(duì)訂單執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督。6.價(jià)格與付款6.1產(chǎn)品單價(jià)及總價(jià)6.1.1產(chǎn)品單價(jià)：________________元/件6.1.2產(chǎn)品總價(jià)：________________元6.2付款方式與時(shí)間6.2.1付款方式：銀行轉(zhuǎn)賬6.2.2付款時(shí)間：產(chǎn)品交貨后____個(gè)工作日內(nèi)6.3付款違約責(zé)任6.3.1采購方未按時(shí)付款，應(yīng)向承制方支付_____%的違約金。6.3.2承制方未按時(shí)交貨，不承擔(dān)付款違約責(zé)任。8.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1保密義務(wù)8.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及產(chǎn)品技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。8.1.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容或相關(guān)信息。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.1合同中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有者所有。8.2.2承制方在加工過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸承制方所有。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任8.3.1如因承制方原因?qū)е庐a(chǎn)品侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，承制方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任。8.3.2如因采購方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)或技術(shù)文件侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，采購方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任。9.違約責(zé)任9.1承制方違約責(zé)任9.1.1承制方未按合同約定交付產(chǎn)品，應(yīng)向采購方支付_____%的違約金。9.1.2承制方交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)無條件退貨并賠償采購方因此遭受的損失。9.2采購方違約責(zé)任9.2.1采購方未按合同約定支付款項(xiàng)，應(yīng)向承制方支付_____%的違約金。9.2.2采購方擅自變更訂單或取消訂單，應(yīng)向承制方支付_____%的違約金。9.3違約金計(jì)算方式9.3.1違約金的計(jì)算基于合同總價(jià)，按日計(jì)收。10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。10.1.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方可以解除合同。10.2合同終止條件10.2.1合同約定的期限屆滿。10.2.2合同履行完畢或雙方達(dá)成終止協(xié)議。10.3合同解除與終止的程序10.3.1雙方應(yīng)以書面形式通知對(duì)方合同解除或終止的事由。10.3.2合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的義務(wù)。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。11.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。11.3爭(zhēng)議解決程序11.3.1雙方應(yīng)按照爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的規(guī)定提交爭(zhēng)議材料。11.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法定程序?qū)徖頎?zhēng)議案件。12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章。12.1.2合同符合法律法規(guī)的規(guī)定。12.2合同變更程序12.2.1雙方協(xié)商一致，以書面形式對(duì)合同進(jìn)行變更。12.2.2變更后的合同具有同等法律效力。12.3合同附件12.3.1本合同附件包括但不限于：產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、付款憑證等。13.合同解除與終止后的責(zé)任13.1合同解除后的責(zé)任13.1.1雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)。13.1.2雙方應(yīng)退還對(duì)方已支付的款項(xiàng)。13.2合同終止后的責(zé)任13.2.1雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)。13.2.2雙方應(yīng)退還對(duì)方已支付的款項(xiàng)。14.其他條款14.1合同解除與終止后的通知14.1.1雙方應(yīng)以書面形式通知對(duì)方合同解除或終止的事由。14.2合同爭(zhēng)議解決費(fèi)用承擔(dān)14.2.1爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非法律法規(guī)另有規(guī)定。14.3合同解除與終止后的資料返還14.3.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)相互返還提供的所有資料。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在合同履行過程中，由甲乙雙方邀請(qǐng)或同意參與合同履行或提供相關(guān)服務(wù)的獨(dú)立第三方。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的關(guān)聯(lián)公司、子公司或合營(yíng)企業(yè)。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入可以是中介方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。15.2.2第三方介入的具體方式由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方應(yīng)將第三方介入的事宜以書面形式通知對(duì)方。15.3.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議或服務(wù)合同。15.4第三方責(zé)任界定15.4.1第三方在合同履行過程中應(yīng)遵守甲乙雙方的要求，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.4.2第三方的責(zé)任范圍應(yīng)明確界定，并在合作協(xié)議或服務(wù)合同中予以約定。16.甲乙雙方額外條款16.1.1具有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力。16.1.2能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。16.2.1第三方介入不得影響合同履行的正常進(jìn)行。16.2.2第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方按照合作協(xié)議或服務(wù)合同約定承擔(dān)。16.2.3第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，由甲乙雙方協(xié)商解決。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定17.1.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、專業(yè)技術(shù)能力等因素確定。17.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在合作協(xié)議或服務(wù)合同中明確約定。17.2第三方責(zé)任限額的適用范圍17.2.1第三方責(zé)任限額適用于第三方在合同履行過程中因自身原因造成的損失。17.2.2第三方責(zé)任限額不適用于因甲乙雙方或不可抗力因素造成的損失。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整17.3.1第三方責(zé)任限額可根據(jù)市場(chǎng)變化、第三方業(yè)務(wù)發(fā)展等因素進(jìn)行調(diào)整。17.3.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式通知對(duì)方。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分18.1.1第三方應(yīng)向甲方提供合同約定的服務(wù)，并接受甲方的監(jiān)督和管理。18.1.2第三方在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由甲方承擔(dān)。18.2第三方與乙方的劃分18.2.1第三方應(yīng)向乙方提供合同約定的服務(wù)，并接受乙方的監(jiān)督和管理。18.2.2第三方在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由乙方承擔(dān)。18.3第三方與其他各方的責(zé)任劃分18.3.1第三方在合同履行過程中，如因自身原因造成甲乙雙方或第三方自身損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.3.2第三方在合同履行過程中，如因不可抗力等原因造成損失，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定分擔(dān)責(zé)任。19.第三方介入的合同變更19.1第三方介入后，如需對(duì)合同進(jìn)行變更，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并以書面形式通知對(duì)方。19.2第三方介入的合同變更，不影響第三方在合同履行過程中的責(zé)任和義務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.產(chǎn)品技術(shù)文件詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品圖紙、技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)說明等。說明：技術(shù)文件應(yīng)清晰、完整，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)要求：包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)報(bào)告等。說明：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件應(yīng)詳細(xì)規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。3.訂單確認(rèn)函詳細(xì)要求：包括訂單編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、付款方式等。說明：訂單確認(rèn)函是合同的重要組成部分，確認(rèn)雙方對(duì)訂單的詳細(xì)內(nèi)容達(dá)成一致。4.付款憑證詳細(xì)要求：包括付款時(shí)間、付款金額、付款方式、收款人信息等。說明：付款憑證是證明款項(xiàng)已支付的有效憑證，應(yīng)妥善保管。5.生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告詳細(xì)要求：包括生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量狀況、交貨時(shí)間等。說明：生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告是監(jiān)督生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量的重要文件。6.檢驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期等。說明：檢驗(yàn)報(bào)告是證明產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。7.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更內(nèi)容、變更原因、變更日期等。說明：合同變更協(xié)議是雙方對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更的書面文件。8.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。說明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)采取的解決方式的書面文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.承制方違約行為違約行為：未按合同約定交付產(chǎn)品或交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：承制方應(yīng)按照合同約定的違約責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例：承制方未能按時(shí)交付產(chǎn)品，應(yīng)向采購方支付_____%的違約金。2.采購方違約行為違約行為：未按合同約定支付款項(xiàng)或擅自變更訂單。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：采購方應(yīng)按照合同約定的違約責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例：采購方未按時(shí)支付款項(xiàng)，應(yīng)向承制方支付_____%的違約金。3.第三方違約行為違約行為：第三方未按合作協(xié)議或服務(wù)合同履行義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)按照合作協(xié)議或服務(wù)合同約定的違約責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例：第三方未能按期完成檢測(cè)任務(wù)，應(yīng)向甲乙雙方支付_____%的違約金。4.不可抗力違約行為：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：不可抗力事件發(fā)生時(shí)，甲乙雙方應(yīng)相互理解，并根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。示例：因自然災(zāi)害導(dǎo)致產(chǎn)品無法交付，雙方可協(xié)商延期交貨或解除合同。全文完。二零二四版醫(yī)療器械加工承制協(xié)議1合同目錄第一章總則1.1協(xié)議的簽訂依據(jù)1.2協(xié)議的適用范圍1.3協(xié)議的有效期1.4協(xié)議的終止與解除1.5術(shù)語和定義第二章雙方的基本情況2.1承制方的資質(zhì)證明2.2承制方的生產(chǎn)能力2.3采購方的資質(zhì)證明2.4采購方的生產(chǎn)能力2.5雙方的聯(lián)系方式第三章產(chǎn)品及要求3.1產(chǎn)品規(guī)格3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3產(chǎn)品技術(shù)要求3.4產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試3.5產(chǎn)品交付第四章生產(chǎn)及交付4.1生產(chǎn)進(jìn)度安排4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制4.3交付方式4.4交付時(shí)間4.5交付地點(diǎn)第五章質(zhì)量保證5.1質(zhì)量保證體系5.2質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控5.3質(zhì)量問題的處理5.4質(zhì)量保證金的設(shè)立第六章技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1技術(shù)支持方式6.2技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容6.3技術(shù)培訓(xùn)時(shí)間6.4技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用第七章保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3保密責(zé)任第八章知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2侵權(quán)責(zé)任8.3專利申請(qǐng)與保護(hù)第九章價(jià)格與支付9.1產(chǎn)品價(jià)格9.2支付方式9.3付款時(shí)間9.4違約責(zé)任第十章爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決期限第十一章違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約金的計(jì)算第十二章合同變更與解除12.1合同變更的條件12.2合同解除的條件12.3合同變更與解除的程序第十三章其他條款13.1法律適用13.2通知與送達(dá)13.3合同附件13.4合同份數(shù)第十四章附則14.1協(xié)議生效14.2協(xié)議附件14.3協(xié)議解除14.4協(xié)議終止合同編號(hào)_________第一章總則1.1協(xié)議的簽訂依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2協(xié)議的適用范圍本協(xié)議適用于醫(yī)療器械加工承制過程中，承制方與采購方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。1.3協(xié)議的有效期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。1.4協(xié)議的終止與解除協(xié)議的終止與解除，按照本協(xié)議約定的條件和程序進(jìn)行。1.5術(shù)語和定義本協(xié)議中使用的術(shù)語和定義如下：“醫(yī)療器械”指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)的人類疾病的儀器、設(shè)備、材料及其組合產(chǎn)品?！俺兄品健敝妇邆溽t(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，按照本協(xié)議約定承擔(dān)醫(yī)療器械加工任務(wù)的單位。“采購方”指訂購醫(yī)療器械并支付相應(yīng)費(fèi)用的單位。第二章雙方的基本情況2.1承制方的資質(zhì)證明承制方應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件。2.2承制方的生產(chǎn)能力承制方應(yīng)具備滿足本協(xié)議約定產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)能力和生產(chǎn)能力。2.3采購方的資質(zhì)證明采購方應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件。2.4采購方的生產(chǎn)能力采購方應(yīng)具備滿足本協(xié)議約定產(chǎn)品銷售和使用的市場(chǎng)及售后服務(wù)能力。2.5雙方的聯(lián)系方式雙方應(yīng)提供準(zhǔn)確、有效的聯(lián)系方式，包括但不限于電話、傳真、電子郵箱等。第三章產(chǎn)品及要求3.1產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和采購方的要求。3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求。3.3產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)符合采購方提供的詳細(xì)技術(shù)文件。3.4產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試承制方應(yīng)按照國(guó)家醫(yī)療器械檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試。3.5產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付應(yīng)符合約定的交付時(shí)間、地點(diǎn)和方式。第四章生產(chǎn)及交付4.1生產(chǎn)進(jìn)度安排承制方應(yīng)根據(jù)協(xié)議約定的生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制承制方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.3交付方式產(chǎn)品交付可采用自提、快遞或物流等方式。4.4交付時(shí)間產(chǎn)品交付時(shí)間應(yīng)不晚于協(xié)議約定的交付期限。4.5交付地點(diǎn)產(chǎn)品交付地點(diǎn)為協(xié)議約定的地點(diǎn)。第五章質(zhì)量保證5.1質(zhì)量保證體系承制方應(yīng)建立并實(shí)施符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的質(zhì)量保證體系。5.2質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控承制方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控。5.3質(zhì)量問題的處理發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，承制方應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并報(bào)告采購方。5.4質(zhì)量保證金雙方可約定設(shè)立質(zhì)量保證金，用于保證產(chǎn)品質(zhì)量。第六章技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1技術(shù)支持方式承制方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括產(chǎn)品使用說明、操作培訓(xùn)等。6.2技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品特性、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等。6.3技術(shù)培訓(xùn)時(shí)間技術(shù)培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)在不影響生產(chǎn)的前提下，由雙方協(xié)商確定。6.4技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用由承制方承擔(dān)。第七章保密條款7.1保密內(nèi)容本協(xié)議中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密等信息均屬保密范圍。7.2保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議終止后____年。7.3保密責(zé)任雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。第八章知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬除非另有約定，本協(xié)議項(xiàng)下產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸承制方所有。8.2侵權(quán)責(zé)任承制方保證其提供的醫(yī)療器械不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.3專利申請(qǐng)與保護(hù)承制方應(yīng)負(fù)責(zé)申請(qǐng)與醫(yī)療器械相關(guān)的專利，并承擔(dān)相應(yīng)的專利費(fèi)用。第九章價(jià)格與支付9.1產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)行情和雙方協(xié)商確定。9.2支付方式采購方應(yīng)按照約定的支付方式進(jìn)行付款。9.3付款時(shí)間采購方應(yīng)在產(chǎn)品交付后____個(gè)工作日內(nèi)支付貨款。9.4違約責(zé)任若采購方未按時(shí)付款，應(yīng)向承制方支付_____%的違約金。第十章爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，提交____仲裁委員會(huì)仲裁。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)仲裁委員會(huì)應(yīng)按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。10.3爭(zhēng)議解決期限爭(zhēng)議應(yīng)在提交仲裁之日起____個(gè)月內(nèi)解決。第十一章違約責(zé)任11.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的義務(wù)，任何一方違反協(xié)議約定均構(gòu)成違約。11.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.3違約金的計(jì)算違約金的計(jì)算方法應(yīng)根據(jù)違約行為的性質(zhì)和影響程度確定。第十二章合同變更與解除12.1合同變更的條件合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。12.2合同解除的條件合同解除應(yīng)符合法律法規(guī)規(guī)定的條件。12.3合同變更與解除的程序合同變更或解除需按照法定程序進(jìn)行，并通知對(duì)方。第十三章其他條款13.1法律適用本協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律。13.2通知與送達(dá)除非另有約定，所有通知應(yīng)以書面形式送達(dá)。13.3合同附件本協(xié)議附件與本協(xié)議具有同等法律效力。13.4合同份數(shù)本協(xié)議一式____份，雙方各執(zhí)____份。第十四章附則14.1協(xié)議生效本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2協(xié)議附件產(chǎn)品技術(shù)文件交付清單付款憑證14.3協(xié)議解除本協(xié)議的解除應(yīng)符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序。14.4協(xié)議終止本協(xié)議終止后，雙方應(yīng)妥善處理遺留問題。承制方（簽字）：日期：采購方（簽字）：日期：多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明附加條款1：甲方主導(dǎo)的產(chǎn)品研發(fā)說明：若甲方為主導(dǎo)，則甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)規(guī)格制定、研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入等。承制方需按照甲方提供的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。附加條款2：甲方提供的技術(shù)支持說明：甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于技術(shù)文件、設(shè)計(jì)變更通知、產(chǎn)品使用說明書等。承制方在遇到技術(shù)問題時(shí)，應(yīng)向甲方尋求解決方案。附加條款3：甲方的質(zhì)量控制權(quán)說明：甲方有權(quán)對(duì)承制方的生產(chǎn)過程進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量檢查，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。承制方應(yīng)配合甲方進(jìn)行質(zhì)量檢查，并接受甲方的合理意見。附加條款4：甲方對(duì)產(chǎn)品銷售的控制說明：甲方有權(quán)決定產(chǎn)品的銷售策略、價(jià)格、銷售渠道等。承制方應(yīng)按照甲方的銷售計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自更改。附加條款5：甲方的優(yōu)先權(quán)說明：在同等條件下，甲方享有優(yōu)先購買承制方生產(chǎn)的醫(yī)療器械的權(quán)利。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明附加條款1：乙方主導(dǎo)的產(chǎn)品研發(fā)說明：若乙方為主導(dǎo)，則乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)規(guī)格制定、研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入等。承制方需按照乙方提供的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。附加條款2：乙方對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)督說明：乙方有權(quán)對(duì)承制方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，確保生產(chǎn)過程符合協(xié)議要求。承制方應(yīng)接受乙方的監(jiān)督，并及時(shí)反饋生產(chǎn)情況。附加條款3：乙方對(duì)產(chǎn)品銷售的控制說明：乙方有權(quán)決定產(chǎn)品的銷售策略、價(jià)格、銷售渠道等。承制方應(yīng)按照乙方的銷售計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自更改。附加條款4：乙方的優(yōu)先權(quán)說明：在同等條件下，乙方享有優(yōu)先購買承制方生產(chǎn)的醫(yī)療器械的權(quán)利。附加條款5：乙方的市場(chǎng)推廣責(zé)任說明：乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷售，包括但不限于廣告宣傳、客戶關(guān)系維護(hù)等。承制方應(yīng)提供必要的支持和配合。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明附加條款1：第三方中介的選定說明：若協(xié)議中涉及第三方中介，則雙方應(yīng)共同選定中介機(jī)構(gòu)，并明確中介機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限。附加條款2：中介機(jī)構(gòu)的費(fèi)用說明：中介機(jī)構(gòu)的費(fèi)用由雙方按照約定分?jǐn)?，具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)和支付方式應(yīng)在協(xié)議中明確。附加條款3：中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)督作用說明：中介機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)督雙方履行協(xié)議的情況，確保協(xié)議的執(zhí)行。附加條款4：中介機(jī)構(gòu)的爭(zhēng)議解決權(quán)說明：在雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，中介機(jī)構(gòu)有權(quán)提出調(diào)解意見，但無權(quán)強(qiáng)制雙方達(dá)成一致。附加條款5：中介機(jī)構(gòu)的保密義務(wù)說明：中介機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守保密協(xié)議，不得向任何第三方泄露協(xié)議內(nèi)容或涉及雙方商業(yè)秘密的信息。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.承制方資質(zhì)證明文件2.采購方資質(zhì)證明文件3.產(chǎn)品技術(shù)文件4.設(shè)計(jì)圖紙5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件6.交付清單7.付款憑證8.保密協(xié)議9.技術(shù)培訓(xùn)資料10.第三方中介機(jī)構(gòu)的選定文件11.中介機(jī)構(gòu)的費(fèi)用協(xié)議12.爭(zhēng)議解決仲裁協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：承制方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品。認(rèn)定：根據(jù)交付清單和協(xié)議約定的交付時(shí)間，若承制方未按時(shí)交付產(chǎn)品，則構(gòu)成違約。2.違約行為：承制方交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)定：根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議約定的質(zhì)量要求，若產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)，則構(gòu)成違約。3.違約行為：采購方未按約定支付貨款。認(rèn)定：根據(jù)協(xié)議約定的付款時(shí)間和支付方式，若采購方未按時(shí)付款，則構(gòu)成違約。4.違約行為：任何一方泄露保密信息。認(rèn)定：根據(jù)保密協(xié)議，若任何一方未經(jīng)對(duì)方同意泄露保密信息，則構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)的人類疾病的儀器、設(shè)備、材料及其組合產(chǎn)品。2.合同法：指《中華人民共和國(guó)合同法》，規(guī)定了合同的訂立、效力、履行、變更、轉(zhuǎn)讓、終止等方面的法律規(guī)范。3.侵權(quán)責(zé)任：指侵權(quán)行為人因侵害他人合法權(quán)益而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.仲裁：指由仲裁機(jī)構(gòu)按照仲裁規(guī)則對(duì)當(dāng)事人之間的爭(zhēng)議進(jìn)行審理并作出裁決的爭(zhēng)議解決方式。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)技術(shù)問題，承制方無法自行解決。解決辦法：及時(shí)通知甲方或乙方，尋求技術(shù)支持，并按照其指導(dǎo)進(jìn)行解決。2.問題：產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)，影響交付進(jìn)度。解決辦法：立即啟動(dòng)質(zhì)量監(jiān)控程序，分析原因，采取措施改善產(chǎn)品質(zhì)量，確保按期交付。3.問題：采購方對(duì)產(chǎn)品價(jià)格有爭(zhēng)議。解決辦法：雙方協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決。4.問題：中介機(jī)構(gòu)在爭(zhēng)議解決過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議。解決辦法：重新選定中介機(jī)構(gòu)，或?qū)で蠓ㄔ号袥Q。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的加工承制。2.醫(yī)療器械研發(fā)過程中的技術(shù)合作。3.醫(yī)療器械銷售過程中的代工生產(chǎn)。4.醫(yī)療器械進(jìn)出口過程中的加工承制。5.醫(yī)療器械維修過程中的配件供應(yīng)。全文完。二零二四版醫(yī)療器械加工承制協(xié)議2合同編號(hào)_________一、合同主體1.1甲方（委托方）：[甲方全稱]，住所地：[甲方地址]，聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]，聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]。1.2乙方（承制方）：[乙方全稱]，住所地：[乙方地址]，聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]，聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]。二、合同前言2.1背景鑒于甲方需要委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的加工承制，雙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議。2.2目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械加工承制過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全、可靠，為雙方的長(zhǎng)期合作奠定基礎(chǔ)。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語本協(xié)議中涉及的專業(yè)術(shù)語如下：（1）醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)人體健康的儀器、設(shè)備、器具、材料及其組合物。（2）加工承制：指乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求、圖紙、樣品等，加工制造醫(yī)療器械，并將成品交付甲方。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）質(zhì)量：指醫(yī)療器械滿足預(yù)定用途的能力。（2）安全：指醫(yī)療器械在正常使用過程中，不會(huì)對(duì)使用者造成傷害。（3）可靠性：指醫(yī)療器械在規(guī)定條件下，能夠完成預(yù)定功能的能力。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定，加工制造符合質(zhì)量、安全、可靠性要求的醫(yī)療器械。（2）甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成醫(yī)療器械的加工承制任務(wù)。（3）甲方有權(quán)對(duì)乙方的加工承制過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。（4）甲方有權(quán)要求乙方對(duì)不符合質(zhì)量、安全、可靠性要求的醫(yī)療器械進(jìn)行整改。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定，提供完整、準(zhǔn)確的技術(shù)要求、圖紙、樣品等。（2）乙方有權(quán)要求甲方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，支付加工承制費(fèi)用。（3）乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求、圖紙、樣品等，加工制造符合質(zhì)量、安全、可靠性要求的醫(yī)療器械。（4）乙方應(yīng)確保加工承制過程中的環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康安全等。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[具體期限]年。5.2合同履行地點(diǎn)醫(yī)療器械加工承制地點(diǎn)：[具體地址]。5.3合同履行方式（1）甲方按照本協(xié)議約定，向乙方提供技術(shù)要求、圖紙、樣品等。（2）乙方按照甲方提供的技術(shù)要求、圖紙、樣品等，加工制造醫(yī)療器械。（3）乙方將加工完成的醫(yī)療器械交付甲方。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同期限屆滿。（2）甲乙雙方協(xié)商一致，終止合同。（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。6.3終止程序（1）甲乙雙方協(xié)商一致，終止合同，應(yīng)當(dāng)以書面形式通知對(duì)方。（2）終止合同后，甲乙雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，妥善處理剩余事宜。6.4終止后果（1）合同終止后，乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，將已加工完成的醫(yī)療器械交付甲方。（2）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，結(jié)算加工承制費(fèi)用。（3）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)妥善處理合同中約定的保密事項(xiàng)。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）原材料費(fèi)用：包括但不限于采購原材料、零部件的費(fèi)用。（2）加工費(fèi)用：包括但不限于加工、組裝、調(diào)試等費(fèi)用。（3）檢驗(yàn)費(fèi)用：包括但不限于產(chǎn)品檢驗(yàn)、測(cè)試等費(fèi)用。（4）運(yùn)輸費(fèi)用：包括但不限于產(chǎn)品運(yùn)輸、保險(xiǎn)等費(fèi)用。（5）其他費(fèi)用：包括但不限于設(shè)計(jì)費(fèi)、咨詢費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等。7.2支付方式（1）銀行轉(zhuǎn)賬：甲方應(yīng)在收到乙方開具的正規(guī)發(fā)票后，將費(fèi)用轉(zhuǎn)入乙方指定賬戶。（2）現(xiàn)金支付：雙方另有約定的，可按約定方式進(jìn)行現(xiàn)金支付。7.3支付時(shí)間（1）原材料費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方提交原材料采購清單后，支付原材料費(fèi)用。（2）加工費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方完成加工任務(wù)并提交合格產(chǎn)品后，支付加工費(fèi)用。（3）檢驗(yàn)費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方完成產(chǎn)品檢驗(yàn)并確認(rèn)合格后，支付檢驗(yàn)費(fèi)用。（4）運(yùn)輸費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方完成產(chǎn)品運(yùn)輸并確認(rèn)到達(dá)目的地后，支付運(yùn)輸費(fèi)用。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)在合同約定的支付時(shí)間內(nèi)，按照約定的支付方式支付費(fèi)用。（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后，及時(shí)開具正規(guī)發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的[具體比例]%。（2）甲方提供的資料不完整、不準(zhǔn)確，導(dǎo)致乙方加工的醫(yī)療器械不符合要求的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按約定時(shí)間完成加工任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同金額的[具體比例]%。（2）乙方加工的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量、安全、可靠性要求的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并負(fù)責(zé)返工或更換。8.3賠償金額和方式（1）違約方應(yīng)按照本協(xié)議約定，向守約方支付違約金。（2）違約方造成守約方損失的，應(yīng)賠償守約方實(shí)際損失。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本協(xié)議涉及的保密內(nèi)容包括但不限于：（1）甲方提供的醫(yī)療器械技術(shù)資料、圖紙、樣品等。（2）乙方在加工承制過程中獲取的甲方的商業(yè)秘密。9.2保密期限本協(xié)議約定的保密期限為[具體期限]年，自本協(xié)議生效之日起計(jì)算。9.3保密履行方式（1）甲乙雙方應(yīng)采取一切必要措施，保護(hù)保密內(nèi)容的安全。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。10.2不可抗力事件本協(xié)議中不可抗力事件包括但不限于：（1）地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害。（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖襲擊等社會(huì)事件。（3）政府行為、政策調(diào)整等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件時(shí)，甲乙雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。10.4不可抗力實(shí)例（1）地震導(dǎo)致乙方工廠受損，無法正常生產(chǎn)。（2）戰(zhàn)爭(zhēng)導(dǎo)致原材料供應(yīng)中斷。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟（1）調(diào)解：由雙方共同委托的調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。（2）仲裁：將爭(zhēng)議提交至[具體仲裁機(jī)構(gòu)]進(jìn)行仲裁。（3）訴訟：將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同或合同中的權(quán)利、義務(wù)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）合同尚未履行完畢。（2）轉(zhuǎn)讓方存在違約行為。（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同簽訂后，甲乙雙方均保留對(duì)合同內(nèi)容的最終解釋權(quán)。（2）甲乙雙方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)合同內(nèi)容存在遺漏或錯(cuò)誤，有權(quán)在合同履行完畢前進(jìn)行修改或補(bǔ)充。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的最終決策權(quán)。（2）乙方保留對(duì)醫(yī)療器械加工工藝、技術(shù)參數(shù)等的自主改進(jìn)權(quán)。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序甲乙雙方對(duì)本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補(bǔ)充效力本合同的修改和補(bǔ)充與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)甲乙雙方在合同履行過程中，應(yīng)相互協(xié)作，共同確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)按照本合同約定，及時(shí)提供所需的技術(shù)資料、圖紙、樣品等。（2）乙方應(yīng)按照甲方要求，按時(shí)完成醫(yī)療器械的加工承制任務(wù)。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成甲乙雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械加工承制關(guān)系的完整協(xié)議，取代了以前所有口頭或書面協(xié)議。16.3增減條款未經(jīng)甲乙雙方書面同意，任何一方不得增加或減少本合同約定的條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方（委托方）：[甲方全稱]代表人（簽字）：____________________日期：____________________乙方（承制方）：[乙方全稱]代表人（簽字）：____________________日期：____________________附件：1.本合同附件一：醫(yī)療器械加工承制明細(xì)表