2024年醫(yī)美注射材料市場發(fā)展分析報告-摩熵咨詢

2024醫(yī)美注射材料市場發(fā)展分析報告摘要寫作背景摘要寫作背景我國醫(yī)美行業(yè)滲透率不斷提升、用戶數(shù)量持續(xù)快速增長、產(chǎn)品類型不斷豐富，正處于快速發(fā)展階段。本研究報告選擇醫(yī)美注射領(lǐng)域，旨在從原理、分類、產(chǎn)品組成、產(chǎn)品性能、品牌售價、市場規(guī)模、競爭格局、產(chǎn)品優(yōu)勢及風(fēng)險，對玻尿酸、膠原蛋白、再生材料、肉毒素四類醫(yī)美注射材料進(jìn)行系統(tǒng)闡述、全面盤點，揭示行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，挖掘增長潛力，展望注射類醫(yī)美廣闊的市場前景?！霾Ｄ蛩幔?百億規(guī)模、32家企業(yè)、69款產(chǎn)品",高端市場仍暫由外資主導(dǎo)·玻尿酸保濕能力極強，是醫(yī)美注射材料中應(yīng)用最廣泛、應(yīng)用頻率最高的品類，現(xiàn)有產(chǎn)品均是通過微生物發(fā)酵法生產(chǎn)獲得·玻尿酸產(chǎn)品多為凝膠態(tài)，主要成分是透明質(zhì)酸鈉，部分產(chǎn)品會添加利多卡因作為麻醉劑·大分子玻尿酸支撐力更強、維持時間更久，小分子玻尿酸滲透能力強、保濕效果好，通常來講，大分子、交聯(lián)程度高的玻尿酸售價更高·中國玻尿酸市場規(guī)模超百億元，目前共有32家企業(yè)獲批了69款產(chǎn)品，市場(尤其是高端市場)暫由外資主導(dǎo)，國內(nèi)龍頭是愛美客，國產(chǎn)產(chǎn)品、韓國產(chǎn)品售價明顯低于美國、瑞典產(chǎn)品■膠原蛋白："55億元、5家企業(yè)、8款產(chǎn)品",臺灣雙美先發(fā)優(yōu)勢明顯·膠原蛋白具有極穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，能發(fā)揮物理支架作用，支撐力強·注射用膠原蛋白均為I型和IⅢ型，動物源膠原蛋白目前是醫(yī)美注射領(lǐng)域主流，但重組膠原蛋白發(fā)展空間大·產(chǎn)品有溶液和凍干纖維兩種形態(tài)，溶液形態(tài)占比87.5%;部分產(chǎn)品會添加PMMA、利多卡因提升效果和用戶體驗·中國注射用膠原蛋白市場規(guī)模約55億元，目前共有5家企業(yè)獲批了8款產(chǎn)品，市場競爭者少。臺灣雙美有先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品矩陣豐富、口碑好，銷量最高。產(chǎn)品價格排序為，國外進(jìn)口>臺灣雙美>國產(chǎn)產(chǎn)品·再生材料作為異物持續(xù)刺激人體自身膠原蛋白再生，過程中會逐漸被人體代謝，維持時間可長達(dá)幾年·產(chǎn)品多為凝膠態(tài)，小部分為凍干粉，大部分產(chǎn)品本身含有玻尿酸或需搭配玻尿酸使用·聚乙烯醇、羥基磷灰石上市時間最久，童顏針、少女針(聚己內(nèi)酯)后來居上，市場反響熱烈，前景更優(yōu)·中國注射用再生材料市場規(guī)模約30億元，目前共有9家企業(yè)獲批了11款產(chǎn)品，聚乳酸類(童顏針)現(xiàn)有產(chǎn)品批文最多，有4款。本土企業(yè)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，率先完成市場教育、占領(lǐng)終端門店，產(chǎn)品定價與進(jìn)口產(chǎn)品■肉毒素："81億元、6家企業(yè)、6款產(chǎn)品，11個批文",企業(yè)錯位競爭，各有優(yōu)勢·肉毒毒素是具有神經(jīng)毒性的蛋白質(zhì)，通過阻斷神經(jīng)與肌肉間的乙酰膽堿傳遞達(dá)到美容效果，注射部位需要到肌肉層，用于去皺、瘦臉、縮小肩部/腿部肌肉等·評價肉毒素產(chǎn)品性能最關(guān)鍵的三大指標(biāo)是擴散性、持續(xù)時間、安全性·肉毒素產(chǎn)品形態(tài)均為凍干粉，需添加穩(wěn)定劑和保護(hù)劑，使用時需用無菌、無防腐劑的生理鹽水配置溶解型肉毒毒素市場規(guī)模約81億元，目前共有6家企業(yè)獲批了6款產(chǎn)品，共計11個批文(規(guī)格不同),6款產(chǎn)品各有優(yōu)勢、錯位競爭，預(yù)計市場競爭將會進(jìn)一步加劇01.中國醫(yī)療美容行業(yè)概覽02.玻尿酸行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場格局分析04.再生材料行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析我國醫(yī)美行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：非手術(shù)類增速快，中小民營機構(gòu)醫(yī)美處于市場主導(dǎo)地位醫(yī)美醫(yī)療美容是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑醫(yī)美通常將醫(yī)療美容分為手術(shù)類和非手術(shù)類，手術(shù)類常見的有重瞼手術(shù)、外科隆鼻手術(shù)、隆胸手術(shù)等身體塑形手術(shù)部整形手術(shù)鼻部整形手術(shù)眼部整形手術(shù)身體塑形手術(shù)部整形手術(shù)鼻部整形手術(shù)眼部整形手術(shù)手術(shù)類醫(yī)美非手術(shù)醫(yī)美光電類醫(yī)美注射類醫(yī)美再生材料膠原蛋白玻尿酸強脈沖光治療儀激光治療儀射頻治療儀超聲刀肉毒素>我國醫(yī)美行業(yè)處于快速發(fā)展期，醫(yī)療美容服務(wù)市場的滲透率不斷再生材料膠原蛋白玻尿酸強脈沖光治療儀激光治療儀射頻治療儀超聲刀肉毒素>國內(nèi)醫(yī)療美容用戶規(guī)模已超過2000萬人，2023年市場規(guī)模達(dá)到1809億元，非手術(shù)類增速快，其中注射類醫(yī)美市場規(guī)模達(dá)269億元>中國合規(guī)注冊的醫(yī)療美容機構(gòu)超1.5萬家，市場集中度較低，中小型民營醫(yī)美機構(gòu)處于主導(dǎo)地位，非正規(guī)機構(gòu)較多。終端消費時，醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)或“飛刀”手術(shù)現(xiàn)象較為普遍44醫(yī)美注射類材料市場占比：玻尿酸、肉毒素市場占比高，膠原蛋白、再生材料增速快玻尿酸和肉毒素使用廣泛、應(yīng)用成熟、應(yīng)用頻率最高，所以市場規(guī)模最大，但近些年增速放緩，2023年市場規(guī)模占比分別為38%、30%>再生材料效果自然漸進(jìn)、維持時間長，作為最新興、先進(jìn)的醫(yī)美注射材料，增速最快，市場份額持續(xù)提升>膠原蛋白市場占比較為穩(wěn)定，在治療淚溝及黑眼圈方面有獨特優(yōu)勢，以大約22%的增速持續(xù)穩(wěn)步增長2021-2025E中國醫(yī)美注射材料市場規(guī)模及占比(億元)202120222023醫(yī)美注射材料四大品類對比：玻尿酸、肉毒素應(yīng)用成熟，膠原蛋白、再生材料效果長久膠原蛋白核心成分交聯(lián)透明質(zhì)酸，非交聯(lián)透明質(zhì)酸動物源膠原蛋白，重組人源化膠原蛋白聚乳酸(PLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)、羥基磷灰酸甲酯(PMMA)肉毒毒素作用特點體積填充體積填充去除皺紋、瘦臉、縮小肌肉擁有穩(wěn)定的三螺旋機構(gòu)，能發(fā)揮物理支架果再生材料微球結(jié)構(gòu)+透明質(zhì)酸鈉即時填充塑再生材料持續(xù)刺激自身膠原蛋白生成，達(dá)到長期填充的效果阻斷乙酰膽堿釋放，使肌肉張力下降或麻痹，實現(xiàn)去除動態(tài)紋和縮小目標(biāo)肌肉的效果去除皺紋、改善面部輪廓去除額部動力性皺紋、鼻唇溝紋，改善面去除鼻唇溝紋，改善容量缺失和/或中面部輪廓復(fù)注射，可能發(fā)生位移、殘留交聯(lián)劑、丁達(dá)爾效應(yīng)乳白色不透明；具有美白效果，尤其適用于眼周；可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)或形成結(jié)節(jié)凝膠或粉末形態(tài)，可代謝；精準(zhǔn)填充，效果自凍干粉狀，需調(diào)配成可注射濃度的液體；維持時間較短；可能存在彌起效時間立即立即1-7天維持時間較短(4-18個月，與分子量相較長(0.5-5年，與分子量相關(guān))長(數(shù)年)較短(3-6個月)監(jiān)管類別毒性藥品811(6款產(chǎn)品)2023年市場規(guī)模(億元)艾爾建、愛美客、華熙生物臺灣雙美、荷蘭漢福華東醫(yī)藥、愛美客、長春圣博碼艾爾建、蘭州生物代表產(chǎn)品1200-30000元/mL時間1994年依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等，首次規(guī)定了醫(yī)療美容依據(jù)手術(shù)難度和復(fù)雜程度以及可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和風(fēng)險大小將美容外科分為四級關(guān)于征求《美容醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療美容科(室)基本標(biāo)準(zhǔn)(2011版征求意見稿)》意見通知要求美容醫(yī)院加強對醫(yī)療人員配置及醫(yī)療信息化設(shè)置，醫(yī)療美容門診部、診所及醫(yī)療美容科對置和學(xué)歷要求提升。重申對醫(yī)療機構(gòu)、美容項目、從業(yè)人員、廣告宣傳、信息化五個方面的管理要求。在全國7省、直轄市共17家民營醫(yī)療美容機構(gòu)開展《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標(biāo)準(zhǔn)》評價試點營醫(yī)療美容機構(gòu)作出評價認(rèn)證。該細(xì)則包括醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)、門診部標(biāo)準(zhǔn)、診所標(biāo)準(zhǔn)，每套標(biāo)準(zhǔn)涉及機構(gòu)管理、患者安全、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)、機構(gòu)服務(wù)等四個部分。規(guī)定了各機構(gòu)床位數(shù)、科室設(shè)置、從業(yè)人員、醫(yī)療用房、基本設(shè)備情況。七部聯(lián)合嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動，吊銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》28家，衛(wèi)健委要求各地對非法醫(yī)療美容等突出問題開展“回頭看”,將醫(yī)療美容納入國家監(jiān)督抽查以亂象專項整治。提出強化自我管理主體責(zé)任，積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用，著力加大政府監(jiān)管力《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別特別措施的意見：支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵知名美容醫(yī)療機構(gòu)落戶樂城先行區(qū)，在樂城先行區(qū)的美容醫(yī)療機構(gòu)可批量使用在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)上市的醫(yī)美產(chǎn)2021年6-12月衛(wèi)健委等八部委聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作，主要打擊非法品醫(yī)療器械行為、查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)等方強調(diào)了醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動，必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。提出了一系列針對性的監(jiān)管措施，包括跨部門綜合監(jiān)管、規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理、加強關(guān)聯(lián)領(lǐng)域與行業(yè)的監(jiān)管01.中國醫(yī)療美容行業(yè)概覽02.玻尿酸行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析03.膠原蛋白行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析04再生材料行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析05肉毒素行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析玻尿酸保濕能力極強，在醫(yī)療、護(hù)膚領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，主要通過微生物發(fā)酵法生產(chǎn)定義及特點然存在于人體內(nèi)的直鏈高分子量多糖體，其分子結(jié)構(gòu)主要由N-乙酰氨基葡萄糖以及D-葡萄糖醛酸兩種單體交替連接而成，主要分布在皮膚、結(jié)締組織、眼球玻璃體以及關(guān)節(jié)液中。我們?nèi)粘Ｌ峒暗摹安Ｄ蛩帷蓖ǔＶ钙浞€(wěn)定的鈉鹽形式，即透明質(zhì)酸鈉(SodiumHyaluronate)。玻尿酸具有極佳的保濕能力，能夠吸收自身重量數(shù)百倍的水分，有助于維持皮膚的彈性和柔軟性，同時還能促進(jìn)傷口愈合和減少炎癥下游應(yīng)用領(lǐng)域紋、改善面部輪廓等醫(yī)學(xué)治療(嚴(yán)肅醫(yī)療):用于眼科手術(shù)、骨科治療等領(lǐng)域，例如作為眼藥水成分或關(guān)節(jié)炎治療中的潤滑劑>化妝護(hù)膚：廣泛應(yīng)用于各類護(hù)膚品化妝品中，幫助改善干燥肌膚，增加皮膚光澤度，是玻尿酸下游應(yīng)用市場占比最高的領(lǐng)域生產(chǎn)工藝圖生產(chǎn)工藝>玻尿酸工業(yè)化生產(chǎn)主要依賴微生物發(fā)酵技術(shù)和動物組織提取技術(shù)>玻尿酸工業(yè)化生產(chǎn)主要依賴微生物發(fā)酵技術(shù)和動物組織提取技術(shù)>微生物發(fā)酵法：技術(shù)更為先進(jìn)，是目前的主流生產(chǎn)方法。利用鏈球菌等特定微生物菌株，通過發(fā)酵、分離、純化等步驟，能夠得到產(chǎn)量可控、質(zhì)量穩(wěn)定、安全性高的玻尿酸分子>動物提取法：目前常用的動物組織有臍帶、公雞冠等，其原料來源不穩(wěn)定，成本高，難以滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求，且有引發(fā)人體免疫反應(yīng)的風(fēng)險原材料微生物菌株在適宜發(fā)酵條件下直接生成雞冠、動物臍帶等動物組織生產(chǎn)路徑誘變菌株、篩選高產(chǎn)菌株、發(fā)酵(核心步驟)、分離、純化酶解法將HA與蛋白質(zhì)分離，除雜、沉淀、分離、純化分子量高低成本低高安全性高低特點總結(jié)·產(chǎn)品純度高、雜質(zhì)少，質(zhì)量穩(wěn)定·成本高，難以滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求·存在過敏風(fēng)險，可能引發(fā)免疫反應(yīng)醫(yī)美注射用玻尿酸主要為凝膠態(tài)，添加鹽酸利多卡因可提升體驗感產(chǎn)品形態(tài)及組成①①產(chǎn)品形態(tài)醫(yī)美注射用玻尿酸主要成分為經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉和/或未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉，需搭配注射針使用。有凝膠或溶液兩種形態(tài)，凝膠形態(tài)為主導(dǎo)，占比超90%產(chǎn)品組成產(chǎn)品組成>凝膠類，通常由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽氯化鈉緩沖體系以及注射用水組成，部分產(chǎn)品還會添加鹽酸利多卡因、羥丙基甲基纖維素(HPMC)>溶液類通常由非交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、鹽酸賴氨酸、亮氨酸、維生素B2、磷酸鹽氯化鈉緩沖體系、注射用水中的部分成分組成。部分產(chǎn)品還會添加羥丙基甲基纖維素(HPMC)以提升填充效果、改善注射體驗重點成分及功能經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸通過交聯(lián)劑(如BDDE)將透明質(zhì)酸分子交聯(lián)形更穩(wěn)定、降解更慢，維持時間更長未經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸炎癥反應(yīng)鹽酸利多卡因是一種局部麻醉劑，能提升舒適感和客戶滿意度·注射時無需額外進(jìn)行麻醉處理，可簡化治療流程·減少治療后出現(xiàn)的紅腫、癢等不良反應(yīng)羥丙基甲基纖維素·可與透明質(zhì)酸結(jié)合形成更穩(wěn)定的復(fù)合結(jié)構(gòu)，延緩?fù)该髻|(zhì)酸的降解速度，增強填充效果和持久性·提高注射液的粘稠度，改善注射過程中的流動性，減少不適感·本身具有良好的保濕性，能夠幫助保持注射同時也能吸收自由基，增強抗氧化效果>大分子玻尿酸交聯(lián)程度高，質(zhì)地硬，具有較強的支撐力和塑形能力，常用于深層填充塑形；中分子玻尿酸較柔軟，兼具一定的支撐力和體積填充效果，常用于軟組織填充和除皺；小分子玻尿酸，滲透能力強，支撐力相對較弱，常用于保濕和改善細(xì)紋>通常情況下，同一廠家同一品牌的玻尿酸價格排序為：大分子>中分子>小分子，單相交聯(lián)>雙相交聯(lián)>非交聯(lián)明質(zhì)酸交聯(lián)的透明質(zhì)酸經(jīng)交聯(lián)的透明形態(tài)(類似西米露)低較低高低高低持久度低較低高常見產(chǎn)品維持時間功能特點小分子特別時間一般在3-6個月?lián)瘟ο鄬^弱真皮層淺層區(qū)改善膚質(zhì)，也用于鼻唇部、中分子軟中度交聯(lián)：單相子快，8-12個月力和體積填充效果真皮組織中層軟組織填充和除皺。主要果肌、淚溝、祛黑眼圈及高交聯(lián)：單相交分解代謝速度慢，一般可維持12-18個月力和塑形能力或皮下組織區(qū)施臉部輪廓塑形，如鼻唇溝、隆鼻、隆下巴、太陽我國玻尿酸注射市場規(guī)模超百億元，近五年復(fù)合增速約25%,市場仍暫由外資主導(dǎo)市場現(xiàn)狀①①我國是全球最大的玻尿酸原料國我國玻尿酸領(lǐng)域起步較晚，但憑借先進(jìn)的制作工藝和頗具競爭力的價格快速占據(jù)全球市場，已成為全球最大的玻尿酸原料生產(chǎn)銷售國2)2)上游原料企業(yè)逐漸往下游終端領(lǐng)域拓展業(yè)務(wù)隨著中國玻尿酸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和原料端競爭加劇，上游原料企業(yè)也在不斷深化醫(yī)玻尿酸終端產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，往產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展③③2023年我國玻尿酸注射市場規(guī)模達(dá)103億元2023年我國玻尿酸注射市場規(guī)模約103億元，近5年復(fù)合增速為25%,未來玻尿酸注射市場將穩(wěn)定增長競爭格局關(guān)注射用玻尿酸市場仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主我國雖是全球最大的玻尿酸原料生產(chǎn)銷售國，但是玻尿酸終端產(chǎn)品市場占比仍舊有待提升。中國玻尿酸醫(yī)美注射產(chǎn)品市場國產(chǎn)化率超30%,但仍存在較大提升空間②主要有4家外資企業(yè)、3家本土企業(yè)主導(dǎo)市場目前艾爾建是業(yè)內(nèi)龍頭，外資企業(yè)中以美國艾爾建、瑞典Q-Med、韓國LG、韓國Humedix市場占比領(lǐng)先。中國共有15家本土企業(yè)布局醫(yī)美透明質(zhì)酸填充劑產(chǎn)品，其中愛美客、華熙生物、昊海生科位列前三。根據(jù)2024年半年報，愛美客溶液類及凝膠類注射產(chǎn)品半年度營收達(dá)16億元，華熙生物皮膚類醫(yī)療產(chǎn)品則收入5.55億元③高端產(chǎn)品由外資主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌單價較低國產(chǎn)品牌主打中低端路線，產(chǎn)品單價較低，最低200元/支起步，在小分子和中分子領(lǐng)域競爭更為激烈；外資品牌則主導(dǎo)中高端產(chǎn)品，艾爾建旗下“喬雅登”主導(dǎo)著萬元以上的高端市場共有32家企業(yè)獲批了69款醫(yī)美注射用玻尿酸產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量略微占優(yōu)占比192瑞典Q-MED73韓國LG44152627細(xì)基生物株式會社CGBioCo.,Ltd.28吉諾斯株式會社GenossCo.,Ltd.29(株)愛思爾有限公司SCLCO.,LTD.1CHA生物科技株式會社CHAMeditech12福麗絲特韓國有限公司ForestHillsLabKoreaCo.,Ltd.1亞可羅思有限責(zé)任公司ACROSSCO.,LTD.1株式會社東方醫(yī)療DongBangMedicalCo.,Ltd.1株式會社柳英制藥YooYoungPharmaceuticalCo.,Ltd.1占比1科妍生物科技股份有限公司12和康生物科技股份有限公司12截至2024年10月31日，經(jīng)NMPA批準(zhǔn)的有效期內(nèi)的醫(yī)美注射玻尿酸產(chǎn)品共有69款，其中國產(chǎn)產(chǎn)品30款、海外進(jìn)口37款，港澳臺產(chǎn)品2款，均為微生物發(fā)酵法制備。共有15家中資企業(yè)、15家外資企業(yè)、2家港澳臺企業(yè)活躍于中國市場占比18243上海其勝生物制劑有限公司(昊海生科)44杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司25山東凱樂普生物工程有限公司26北京凱諾瑞和醫(yī)療器械有限公司17北京蒙博潤生物科技有限公司18常州藥物研究所有限公司19海雅美生物技術(shù)(珠海)有限公司1杭州科騰生物制品有限公司1瑞萊思(北京)醫(yī)療器械有限公司1陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司1上海建華精細(xì)生物制品有限公司1武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司1浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司1進(jìn)口公司產(chǎn)品名利多卡因透明質(zhì)酸(元/*ml)獲批時間進(jìn)口注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvedermULTRAPlus國械注進(jìn)20153131708大分子雙相否2380-7800元/0.8ml注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvédermULTRA國械注進(jìn)20153131709中分子雙相否1180-4080元/0.8ml含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvedermULTRAP國械注進(jìn)20243130412大分子雙相是未知2024年7月含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvédermULTRAXC國械注進(jìn)20243130436中分子雙相是未知2024年8月注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvédermVoluma國械注進(jìn)20193130410大分子單相否7000-15000元/ml含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvédermVOLUMAwithLidocaine國械注進(jìn)20213130485大分子單相是注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvédermVOLIFTwithLidocaine國械注進(jìn)20203130165中分子雙相是8700-15800元/ml含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠JuvédermVOLBELLAwithLidocaine國械注進(jìn)20213130109小分子雙相是10800-14800元/ml國械注進(jìn)20243130405大分子雙相是未知2024年7月注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforIn國械注進(jìn)20173646998中分子單相否1000-4000元/ml瑞堤(升級版2號)注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforIn國械注進(jìn)20203130045中分子單相是4000-5000元/ml注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforIn國械注進(jìn)20183130227大分子單相否6800-12000元/ml注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforIn國械注進(jìn)20203130098大分子單相是8000-12000元/ml唯堤注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠ModifiedSodiumHyaluronateGelforIn國械注進(jìn)20193130625小分子單相是2700-5000元/ml注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Cross-linkedSodiumHy國械注進(jìn)20213130059中分子單相是12800-17000元/ml國械注進(jìn)20233130011中分子單相是12000-16000元/ml國械注進(jìn)20173132005小分子雙相否269-480元/mlCplus(致柔)國械注進(jìn)20163131014中分子雙相是880-2000元/ml注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠YVOIREvolumes國械注進(jìn)20183131717大分子雙相否500-1080元/mlVP(致美)國械注進(jìn)20153133933大分子單相是1580-2000元/ml韓國風(fēng)尚(DeepLine-L)注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Pre-filledSodiumHyaluronate國械注進(jìn)20193130565大分子單相是500-1000元/ml注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠PrefilledSodiumHyaluronate國械注進(jìn)20153130263大分子單相否1000-5000元/ml進(jìn)口公司型號產(chǎn)品名利多卡因(元/*ml)獲批時間國產(chǎn)愛美客嗨體嗨體1.0(熊貓針)國械注準(zhǔn)20163131804否嗨體1.5(頸紋針)嗨體2.5(水光針)100-500元/2.5mL逸美一加一醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠國械注準(zhǔn)20163131809小分子單相否大分子單相/醫(yī)用羥丙基甲基纖維素-透明質(zhì)酸鈉溶液國械注準(zhǔn)20173134379大分子單相否/愛芙萊(IFRESH)/國械注準(zhǔn)20153130674小分子雙相是1100-1900元/mL物白紫國械注準(zhǔn)20143132037小分子雙相否中分子雙相大分子雙相大分子雙相1500-2100元/mL(核心品牌)國械注準(zhǔn)20193130257小分子單相是2號國械注準(zhǔn)20203130568小分子雙相是1000元/mL3號國械注準(zhǔn)20163130861中分子雙相是1200-1700元/mL5號國械注準(zhǔn)20203130569大分子雙相是1800-5000元/mL國械注準(zhǔn)20203130295大分子雙相是國械注準(zhǔn)20233131478小分子單相是未知2023年10月國械注準(zhǔn)20243131359否2024年7月科海薇(一代)國械注準(zhǔn)20173130810大分子單相否中分子中分子單相小分子小分子單相姣蘭(二代)/國械注準(zhǔn)20163131492小分子雙相否海魅(三代)/國械注準(zhǔn)20203130314中分子單相否說明：終端價格主要參考//渝地區(qū)、北京市，不同城市終端價格存在一定差異玻尿酸安全性高、應(yīng)用成熟、結(jié)果可逆，但維持時間較短，可能會發(fā)生丁達(dá)爾效應(yīng)①生物相容性高玻尿酸是一種天然存在于人體內(nèi)的物質(zhì)，具有良好的生物相容性，很少引起過敏反應(yīng)②臨床安全性高注射用玻尿酸的制作工藝和醫(yī)美應(yīng)用已經(jīng)超過三十年，是非常成熟的材料，安全記錄較好，副作用較少③效果即時玻尿酸注射后可以立刻見效，對于容貌的修正效果肉眼可見、立竿見影，操作簡單且無恢復(fù)期若對效果不滿意，可以注射透明質(zhì)酸酶溶解已注入的玻尿酸，調(diào)整或完全恢復(fù)原貌。且玻尿酸會逐漸被人體吸收，一段時間后重新注射可調(diào)整效果注射過量或不均，可能形成暫時性的硬結(jié)或不平整，導(dǎo)致面部表情僵硬或不自然。在皮膚較薄的部位淺層注射較多，會發(fā)生丁達(dá)爾效應(yīng)，在光線照射下呈現(xiàn)出淡藍(lán)色會逐漸被身體吸收，通常只能維持4-18個月，需要定期重復(fù)注射，累積成本高注射時可能會引起短期的紅腫、刺痛、淤青、不均勻分布、過敏等，通常是暫時性的。在極少數(shù)情況下，可能會發(fā)生感染等嚴(yán)重的副作用④可能的并發(fā)癥注射過程中若不慎將玻尿酸注入血管，可能導(dǎo)致血管栓塞，造成皮膚壞死甚至失明等嚴(yán)重后果，國內(nèi)外均有報道此類病例，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，玻尿酸注射后出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的比率為0.06%01.中國醫(yī)療美容行業(yè)概覽02.玻尿酸行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析03.膠原蛋白行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析04再生材料行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析膠原蛋白具有極穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，在止血、創(chuàng)面修復(fù)、醫(yī)美注射領(lǐng)域應(yīng)用廣泛定義及結(jié)構(gòu)>膠原蛋白是一種大型、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的蛋白質(zhì)，也是人體含量最多的結(jié)構(gòu)蛋白，約占機體總蛋白含量的30%,主要存在于皮膚、骨骼、肌腱、血管系統(tǒng)、肌肉結(jié)締組織中，是細(xì)胞外基質(zhì)的重要成分>膠原蛋白常由三條多肽鏈組成，這些鏈以特定的方式纏繞形成右手超螺旋結(jié)構(gòu)，這種三螺旋結(jié)構(gòu)賦予了膠原蛋白極高的穩(wěn)定性和強度，能夠在組織發(fā)揮物理支架的作用。也使其具備低免疫原性、生物相容性、生物可降解性、組織可吸收性、凝血性等特性特點>膠原蛋白可以作為細(xì)胞生長的支架，促進(jìn)細(xì)胞黏附、增殖和分化，對傷口愈合和組織修復(fù)至關(guān)重要>具有良好的保濕性，能夠吸附大量水分，有助于維持皮膚的彈性和柔軟性>在醫(yī)美領(lǐng)域，膠原蛋白常用作注射材料，用于改善和修復(fù)皮膚的紋、疤痕和其他組織缺陷，以達(dá)到年輕化和美容的效果醫(yī)學(xué)應(yīng)用方向骨科修復(fù)材骨科修復(fù)材料添加物膠原基骨修復(fù)材料痤瘡、疤痕、燒燙傷、醫(yī)美術(shù)后創(chuàng)面治療膠原貼輔料生物敷料創(chuàng)面敷料組織修復(fù)脫細(xì)胞真皮基質(zhì)脫細(xì)胞修復(fù)膜醫(yī)用膠原修復(fù)膜醫(yī)美植入物膠原蛋白植入劑醫(yī)用膠原充填劑明膠海綿顆粒栓塞劑外科手術(shù)止血、填充外科外科皮膚科燒傷科眼科骨科整形美容科人體中膠原蛋日至少有28種，型含量最高，超80%,醫(yī)美注射用膠原蛋三為型或Ⅲ型>按照多肽鏈形態(tài)和數(shù)量劃分，人體中的膠原蛋白至少有28種分型。其中，I型膠原蛋白是成人體內(nèi)膠原最主要的成分，占比約80-90%,在皮膚中的含量最高，其質(zhì)地堅硬、組織纖維更粗，能為皮膚提供較強的支撐力。其次為II型膠原蛋白，約占成人體內(nèi)膠原的10-15%,在嬰兒體內(nèi)含量更高；其結(jié)構(gòu)柔軟，有維持皮膚彈性和修復(fù)功能>I型膠原蛋白流失，面部易出現(xiàn)皺紋和凹陷；IⅢ型膠原蛋白流失，會出現(xiàn)修復(fù)能力弱、彈性不足等皮膚問題。因此，目前用于醫(yī)美注射的膠原蛋白均為I型和IⅢ型膠原蛋白膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)I型兩條α1(I)鏈和一條α2(I)鏈成人皮膚、肌腱、血管、器官、骨骼相對堅硬，提供強度和支撐，維持皮膚的韌性和硬度三條相同的α1(II)鏈軟骨、玻璃體、椎間盤長鏈纖維結(jié)構(gòu)能形成膠原蛋白網(wǎng)絡(luò)，吸附蛋白多糖聚合物，為組織提供抗拉張強度ⅢI型皮膚、血管內(nèi)膜、腸道、子宮、內(nèi)臟結(jié)構(gòu)柔軟，具有極大的擴張力，具有彈性和修護(hù)功能細(xì)胞基底膜極微兩條α1(V)鏈和一條α2(V)鏈真皮、胎盤、細(xì)胞和I型膠原周圍能促進(jìn)其他膠原蛋白合成，結(jié)合基質(zhì)大分子，為組織支架賦予結(jié)構(gòu)完整性不明確摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來源：1.KMainandMinorTypesofColasensintheAricularCarilage:TheRoleofcolagensinRepairTsueEvaluaioninChondralDecs);2公開資料，摩熵咨詢19醫(yī)美注射領(lǐng)域，動物源膠原蛋白是主流，但重組膠原蛋白發(fā)展更快、未來可期動物源膠原蛋白動物源膠原蛋白原材料主要為牛、豬、魚生產(chǎn)路徑原料處理、酸堿預(yù)處理(去除非膠原成分)、提取溶出膠原蛋白、免疫原離純化當(dāng)下實際產(chǎn)量高低(未來前景好)成本較低生物相容性更低更高安全性較低更高特點總結(jié)·存在人獸共患病的風(fēng)險和動物抗生素殘留風(fēng)險·可能引起機體的免疫反應(yīng)，如過敏、的風(fēng)險>動物膠原蛋白通常通過酸法和酶法提取，在對動物組織進(jìn)行去雜質(zhì)、溶解、分離提純后獲得。重組膠原蛋白使用基因工程技術(shù)，通過目的基因的酶切、拼接和再表達(dá)后制得>目前動物源膠原蛋白的產(chǎn)量遠(yuǎn)高于重組膠原蛋白，據(jù)GrandViewResearch,2023年全球動物源膠原蛋白的產(chǎn)量預(yù)計為3.7萬噸。但重組膠原蛋白的產(chǎn)量較小，但增長迅速，不受原料限制，隨著技術(shù)和工藝的精細(xì)化發(fā)展，預(yù)計未來有望超過動物源膠原蛋白產(chǎn)量醫(yī)美注射用膠原蛋日為浴液或凍干纖維形念，產(chǎn)品添川PIVIVA可持續(xù)刺激膠原蛋三再生①產(chǎn)品形態(tài)醫(yī)美注射用膠原主要成分為牛膠原/豬膠原/重組膠原蛋白，需搭配注射器使用。有溶液和凍干纖維兩種形態(tài)，①產(chǎn)品形態(tài)醫(yī)美注射用膠原主要成分為牛膠原/豬膠原/重組膠原蛋白，需搭配注射器使用。有溶液和凍干纖維兩種形態(tài)，溶液形態(tài)為主導(dǎo)，占比87.5%,凍干纖維使用時需用無菌生理鹽水溶解②產(chǎn)品組成>溶液形態(tài)，通常由牛膠原/豬膠原/重組膠原、磷酸鹽緩沖液、生理鹽水組成。部分產(chǎn)品還會添加鹽酸利多卡因、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球。添加PMMA(一種再生材料)的產(chǎn)品，其主要成分仍是膠原蛋白，故歸為膠原蛋白類而非再生材料類>凍干纖維形態(tài)，成分為重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，為白色海綿狀固體，使用時需用無菌生理鹽水溶解重點成分及功能功能膠原蛋白注射膠原蛋白即時提供皮膚營養(yǎng)和結(jié)構(gòu)支持，可以迅速修復(fù)肌膚，幫助肌膚重建膠原纖維網(wǎng)絡(luò)，提高肌膚的彈性和緊致度，消除皺紋/減少皺紋出現(xiàn)聚甲基丙烯酸甲酯PMMA通過引發(fā)亞臨床異物炎癥反應(yīng)，讓巨噬細(xì)胞和異物巨細(xì)胞聚集，發(fā)生纖維增生和膠原沉積，最終導(dǎo)生，能提供更持久的填充效果，達(dá)到改善皮膚凹陷和皺紋的效果鹽酸利多卡因是一種局部麻醉劑，能提升舒適感和客戶滿意度·注射時無需額外進(jìn)行麻醉處理，可簡化治療流程·減少治療后出現(xiàn)的紅腫、癢等不良反應(yīng)我國國醫(yī)美注射膠原蛋白市場規(guī)模約67億元，市場競爭者少，本土企業(yè)持續(xù)發(fā)力市場競爭現(xiàn)狀①我國醫(yī)美注射膠原蛋白市場規(guī)模約55億元中國醫(yī)美注射用膠原蛋白市場正處于高速發(fā)展的黃金時期，根據(jù)沙利文分析，2023年我國醫(yī)美注射用膠原蛋白市場規(guī)模約為55億元，近幾年將以22%的增速高速增長共有5家企業(yè)布局中國市場，雙美位居第一共有5家企業(yè)布局中國市場，雙美位居第一醫(yī)美注射用膠原蛋白領(lǐng)域，中國市場僅有荷蘭漢福、圣諾華、臺灣雙美、錦波生物、斐縵5家企業(yè)有產(chǎn)品獲批上市。臺灣雙美有先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品矩陣豐富、價格適中、口碑好，銷量最高；荷蘭漢福國內(nèi)業(yè)績優(yōu)于圣諾華；本土企業(yè)錦波生物、斐縵各有優(yōu)勢，不相上下③③重組膠原蛋白注射產(chǎn)品占比有望提升國內(nèi)上市的膠原蛋白填充產(chǎn)品僅有8款，僅有錦波生物的兩款產(chǎn)品為重組膠原蛋白，分別于2021年、2023年獲批，錦波生物后來居上、業(yè)績不俗，其2021年上市的薇旖美，2021年、2022年、2023年銷量分別達(dá)2.5萬支、16.4萬支、57萬支，銷量增長迅速，表現(xiàn)出良好的市場接受度2021202220232024E進(jìn)口/國產(chǎn)品名維持時間(元/*ml)進(jìn)口荷蘭漢福有限公司愛貝芙入物系統(tǒng)ArteColl國械注進(jìn)20%PMMA微球0.3%利多卡因牛膠原(I型)3-10年進(jìn)口器械有限公司貝麗菲爾入物系統(tǒng)Bellafill國械注進(jìn)3.5%牛膠原蛋白3mg/mL利多卡因牛膠原(I型)5年2024年1月進(jìn)口北京享贊國械注許35mg/mL交聯(lián)I型膠原蛋白0.3%利多卡因豬膠原(I型)8-15個月9000-13800元/ml國械注許35mg/mL交聯(lián)I型膠原蛋白豬膠原(I型)8-12個月8000-14000元/ml國械注許35mg/mL交聯(lián)I型膠原蛋白豬膠原(I型)3-12個月額部動力國產(chǎn)/原針注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液國械注準(zhǔn)化膠原蛋白重組膠原蛋白(Ⅲ型)6-12個月額部動力重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍國械注準(zhǔn)化膠原蛋白重組膠原蛋白(Ⅲ型)6-18個月額部動力1200-5500元國產(chǎn)斐縵/弗縵(膚美達(dá))醫(yī)用膠原充填劑國械注準(zhǔn)3.5%牛膠原蛋白0.3%利多卡因牛膠原(I型、Ⅲ型)6-9個月鼻唇溝3000-4800元6000-10000元/ml說明：終端價格主要參考//渝地區(qū)、北京市，不同城市終端價格存在一定差異膠原蛋白維持時間相對玻尿酸更久，因其是乳白色，去淚溝、黑眼圈的效果更佳優(yōu)勢缺點/風(fēng)險①①生物相容性較高膠原蛋白是一種天然存在于人體內(nèi)的物質(zhì)，具有良好的生物相容性，很少引起過敏反應(yīng)②②效果更自然與玻尿酸相比，膠原蛋白注射的效果更自然，不會出現(xiàn)“打完透光、發(fā)青、黑眼圈更明顯”的丁達(dá)爾效應(yīng)③③有美白遮瑕功效膠原蛋白為乳白色，帶有美白遮瑕效果，在去淚溝、去黑眼圈方面有獨特優(yōu)勢④④快速見效，效果更持久注射膠原蛋白后，效果幾乎是立竿見影的。相比玻尿酸，膠原蛋白擁有更持久的填充治療效果，尤其是添加了PMMA的產(chǎn)品①①可能效果欠佳可能會在體內(nèi)形成結(jié)塊或結(jié)節(jié)，導(dǎo)致皮膚異常突起、觸感不平滑。注射部位較淺或注射后未做好防曬工作，可能會導(dǎo)致色素沉著②過敏反應(yīng)膠原蛋白是蛋白質(zhì)制劑，有嚴(yán)重過敏或自身免疫性疾病家族史的人群不宜注射膠原蛋白?？赡軙霈F(xiàn)水腫、壓痛、瘙癢、紅斑等過敏反應(yīng)③疼痛腫脹可能會出現(xiàn)明顯的腫脹感、輕微疼痛、輕微發(fā)紅等，通常在2天左右④可能的并發(fā)癥可能會損傷毛細(xì)血管，導(dǎo)致局部淤血和青紫，這種情況通常在一周內(nèi)消失。若注射進(jìn)血管，可能會導(dǎo)致血管栓塞，有報道稱膠原蛋白注射后逆行運動可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜血管閉塞，嚴(yán)重時可能導(dǎo)致一側(cè)眼部失去01.中國醫(yī)療美容行業(yè)概覽02.玻尿酸行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析03.膠原蛋白行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析04再生材料行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析05肉毒素行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析再生材料作為異物持續(xù)刺激人體自身膠原蛋白再生，過程中逐漸被人體代謝定義及分類>醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品是人工合成的生物醫(yī)用高分子材料，通常以微球的形式被注射到真皮層和/或皮下組織，作為異物持續(xù)刺激人體美容抗衰的作用，此外，微球結(jié)構(gòu)還具備優(yōu)>大部分再生材料為可降解材料，在幾年內(nèi)可逐漸降解，不會造成異物殘留>注射部位為真皮深層、皮下層，注射部位較深時，若產(chǎn)品本身不含利多卡因，可額外搭配利多卡因使用(Hydroxyapatite,HA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PolymethylMethacrylate,PMMA)再生材料對比別名降解時間特別說明聚乳酸類聚左旋乳酸(PLLA)聚右旋乳酸(PDLA)聚雙/消旋乳酸(PDLLA)1-2年噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞到注等被激活，釋放生長因子，促進(jìn)產(chǎn)生膠原蛋白和彈性纖維的膠原蛋白形成，實現(xiàn)組織的自然填充和輪廓改善，效果自然且持久應(yīng)用最廣泛，國內(nèi)目前暫無PDLA產(chǎn)品上市聚己內(nèi)酯(PCL)1-4年/聚乙烯醇(PVA)/5-8年/羥基磷灰石(HA)料天然來源提美注射的時間早于玻尿酸、膠原蛋白；超適應(yīng)癥使用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)/解原理同上，但在人體內(nèi)基愛貝芙、貝麗菲爾更長效的填充效果 ·長期刺激人體生成新的膠原蛋白和其他結(jié)締組織膠原·作為即時填充劑，具有支撐塑形作用，在人體內(nèi)維持時間大約是3個月，可以“緩沖”膠原再生的時間·提供即時的填充效果，增加皮膚的水分含量·再生材料注射不當(dāng)易造成肉芽腫和硬塊等結(jié)節(jié)隱患，而?！げ煌肿恿康牟Ｄ蛩徇m用于不同部位和需求，可以與再生·在一些不易移位的部位用玻尿酸代替，節(jié)省成本·與羥基磷灰石共同構(gòu)建復(fù)合材料，促進(jìn)骨組織再生，控制降解時間，促進(jìn)膠原蛋白再生，并提供支撐性和彈性利多卡因·是一種局部麻醉劑，能提升舒適感和客戶滿意度聚乳酸類(PLA)通常由聚乳酸微球、甘露醇和菌注射水復(fù)溶為混懸液，還可根據(jù)需要添加一定量的利多卡因，搭配一次性使用無菌注射針使用由交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、鹽酸利多直接使用聚己內(nèi)酯(PCL)由聚已內(nèi)酯(PCL)微球、甘油(可不含)、羧甲基纖維素、直接使用羥基磷灰石(HA)由羥基磷灰石組成，部分產(chǎn)品需搭配注射針、玻尿酸和(或)利多卡因一起使用由羥基磷灰石CaHA微球、透明質(zhì)酸鈉組成直接使用聚乙烯醇(PVA)由聚乙烯醇微球、透明質(zhì)酸鈉、液、注射用水組成，部分產(chǎn)品添加了利多卡因直接使用我國再生類醫(yī)美注射市場規(guī)模約30億元，本土企業(yè)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢市場競爭現(xiàn)狀我國再生類醫(yī)美注射市場規(guī)模達(dá)30億元我國再生類醫(yī)美注射市場規(guī)模達(dá)30億元根據(jù)華東醫(yī)藥、愛美客數(shù)據(jù)，以機構(gòu)進(jìn)貨價計，我國再生類醫(yī)美注射市場規(guī)模達(dá)30億元。企業(yè)進(jìn)入該市場有三種方式，新設(shè)產(chǎn)美客、長春圣博瑪；收并購，如華東醫(yī)藥收購理權(quán)②本土企業(yè)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，定價與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)業(yè)都有先發(fā)優(yōu)勢，比進(jìn)口產(chǎn)品先上市數(shù)年，率先完成市場教育，占領(lǐng)場份額，定價不像玻尿酸、膠原蛋白那樣明顯低于進(jìn)口產(chǎn)品③③童顏針、少女針市場前景更佳2021年，艾維嵐、濡白天使、伊妍仕上市后迅速掀起前景更佳62021202220232024ENMPA共批準(zhǔn)上市11款醫(yī)美注射用再生材料產(chǎn)品，聚乳酸類后來居上、產(chǎn)品數(shù)量最多>NMPA共批準(zhǔn)上市11款再生材料醫(yī)美注射產(chǎn)品，其中國產(chǎn)產(chǎn)品為7款，占比64%>聚乳酸類產(chǎn)品數(shù)量最多，達(dá)4款，羥基磷灰石3款，聚己內(nèi)酯、聚乙烯醇均為2款>聚乙烯醇是國內(nèi)最早用于醫(yī)美注射的再生材料，但其在人體內(nèi)代謝的時間非常長，注射效果不理想后難以處理；聚乳酸、聚己內(nèi)酯因其分子量可控和生物可降解的特性更受市場青睞；羥基磷灰石也是較受歡迎的填充劑，但部分產(chǎn)品并未獲批醫(yī)美注射適應(yīng)癥，屬于超適應(yīng)癥使用類別獲批時間產(chǎn)品進(jìn)口產(chǎn)品國產(chǎn)產(chǎn)品廠家總數(shù)國外廠家國內(nèi)廠家4224222021年12000-22000元/瓶聚己內(nèi)酯2112112021年12000-20000元/瓶羥基磷灰石3123122015年5000-20000元/瓶聚乙烯醇2021012012年12000-17000元/瓶47945//已上市再生材料產(chǎn)品分類統(tǒng)計已上市再生材料產(chǎn)品分類統(tǒng)計進(jìn)口占比國產(chǎn)占比4232石產(chǎn)品名韓國械(上海)有限公司愛塑美V100(艾塑菲聚乳酸面部填充劑國械注進(jìn)聚雙旋乳酸154mg聚左旋乳酸微球維素鈉(200mg為例)中重度鼻唇溝皺紋菌注射用水復(fù)溶為混懸液200mg/瓶2024年法國高德美科醫(yī)國際貿(mào)易(上海)有限公司塑妍萃(塑然雅)注射用聚左旋乳酸填國械注進(jìn)聚左旋乳酸150mg聚左旋乳酸90mg羧甲基纖維素中面部容或中面部輪廓缺陷凍干粉，使用7ml無菌注射水或鹽水加上利多卡因2ml,總共配制成5-8ml的溶液進(jìn)行注射1瓶、2瓶，5ml/瓶預(yù)計17000元2024年長春圣博瑪/艾維嵐聚乳酸面部填充劑國械注準(zhǔn)聚左旋乳酸150mg聚左旋乳酸微球維素中重度鼻唇溝皺紋0.9%氯化鈉注射液復(fù)溶為混懸液2021年愛美客/濡白天使支/盒)明質(zhì)酸鈉凝膠國械注準(zhǔn)復(fù)配：聚左旋乳酸酸18%聚左旋乳酸81.7%交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉0.3%利多卡因中重度鼻唇溝皺紋溶液，直接使用8000-18000元2021年如生天使(1.0ml*2支)元/ml2023年 說明：1終端價格主要參考渝地區(qū)、北京市，不同城市終端分格存在一定差異；2產(chǎn)品名(元/*ml或mg)獲批時間(收購Ellansé(伊妍仕)面部填充劑國械注進(jìn)聚己內(nèi)酯PCL33.1%的聚己內(nèi)酯微球中重度鼻唇溝皺紋懸液，直接使用16000-20000元/ml2021年10月山東谷雨春(山東采采)妤面部填充劑國械注準(zhǔn)聚己內(nèi)酯PCL30%聚己內(nèi)酯微球羧甲中重度鼻唇溝皺紋懸液，直接使用I型，0.5ml/支、1.0ml/支12800元(未知型號)2024年8月美國艾爾建鈉凝膠Juvéderm國械注進(jìn)酸55.7%羥基磷灰石微球0.3%利多卡因部體積懸液，直接使用1.25ml*2/盒9000-15000元/1.25ml四川拜阿蒙國械注準(zhǔn)酸(CaHA)+大分子玻尿酸骨相塑形，如眉弓、額顳線玻尿酸一起使用11000-13000元/250mg2021年12月軟組織填充，如中胚層注射，如黑眼圈、淚溝海睿星)悅齡塑(靈悅、雅悅、星悅)復(fù)合磷酸鈣骨植入材料國械注準(zhǔn)需復(fù)配：酸50%(±20%)羥基磷灰石50%(±20%)β-磷酸三鈣非承重性骨缺損的填充(超適應(yīng)癥使用)玻尿酸和利卡多因使用愛美客醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠丙基甲基纖維素凝膠國械注準(zhǔn)復(fù)配：聚乙烯5mg/mL聚乙烯醇微球10mg/mL透明質(zhì)酸10mg/mL羥丙基甲基纖維素中重度額部皺紋和中重度懸液，直接使用12000-17000元/0.5ml/醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠國械注準(zhǔn)復(fù)配：聚乙烯30mg/ml聚乙烯醇微球10mg/mL透明質(zhì)酸3mg/ml利多卡因成人骨膜上層注射填充以改善輕中度的頦部后縮使用未知2024年9月 再生材料維持時間更長、不易變形移位、長期更經(jīng)濟，但不可逆、對醫(yī)生的技術(shù)要求高優(yōu)勢①①生物可降解產(chǎn)品多為生物可降解材料，在人體內(nèi)最終代謝產(chǎn)物產(chǎn)品多為生物可降解材料，在人體內(nèi)最終代謝產(chǎn)物為CO?和H?O,幾乎不會有材料殘留，減少了異物性②不易變形移位，效果更漸進(jìn)刺激自體膠原蛋白合成，形成支架，不易變形移位；且注射后刺激自體膠原蛋白合成，形成支架，不易變形移位；且注射后的腫脹感、透光感以及多次注射的僵硬感更小，效果更自然③維持時間更長不僅可以起到填充組織容積的即刻效果，還可以促進(jìn)人體自身膠原蛋白、彈性纖維等再生，相比玻尿酸和膠原蛋白，維持時間更長、最長可達(dá)數(shù)年④④改善皮膚本身再生材料通過刺激成纖維細(xì)胞產(chǎn)生新的膠原蛋白，不僅能填補再生材料通過刺激成纖維細(xì)胞產(chǎn)生新的膠原蛋白，不僅能填補凹陷，還促進(jìn)皮膚結(jié)構(gòu)重建，從而改善皮膚本身的膚質(zhì)和彈性⑤長期更經(jīng)濟再生材料價格跟膠原蛋白相差不大，比玻尿酸貴一些。但由于其長效效果，長期來看可能更具成本效益①①不可逆性再生材料一旦注射到體內(nèi)，不能通過溶解酶逆轉(zhuǎn)，一旦出現(xiàn)結(jié)節(jié)或者并發(fā)癥，較難處理②并發(fā)癥延遲再生材料注射后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥多是遲發(fā)性的，可能在半年甚至一年之后才會發(fā)現(xiàn)，如結(jié)節(jié)、肉芽腫等③對醫(yī)生的要求高再生材料注射對醫(yī)生的技術(shù)和審美要求非常高，注射的量和層次不當(dāng)都可能導(dǎo)致問題④效果顯現(xiàn)時間稍長玻尿酸和膠原蛋白是注射后即刻見效，再生材料注射后的效果是漸進(jìn)式的，需要等待自身組織生長，因此效果顯現(xiàn)時間稍長⑤缺乏長期證據(jù)生物材料長期留置對人體的影響還缺乏系統(tǒng)研究，存在一定未知風(fēng)險01.中國醫(yī)療美容行業(yè)概覽02.玻尿酸行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析03.膠原蛋白行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析04再生材料行業(yè)發(fā)展分析及市場格局分析肉毒素是具有神經(jīng)毒性的蛋白質(zhì)，通過阻斷神經(jīng)與肌肉間的乙酰膽堿傳遞達(dá)到美容效果>肉毒素，又名肉毒毒素或肉毒桿菌毒素，是肉毒桿菌在繁殖過程中所>根據(jù)抗原性的不同，肉毒素可分為A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八個型別，在整形美容中大量使用的為A型肉毒桿菌素，廣泛用于面部去作用原理>將肉毒素注入肌肉內(nèi)，肉毒素將作用于周圍運動神經(jīng)末梢、神經(jīng)肌肉接點(即突觸)處，抑制突觸前膜釋放神經(jīng)遞質(zhì)，阻斷神經(jīng)與肌肉間的乙酰膽堿傳遞，從而使肌肉張力下降或暫時癱瘓麻痹，避免局部肌肉收縮，起到bjBotumtosin,A,blocksreleasbj內(nèi)不收縮注射部位>需注射至肌肉層，嚴(yán)禁注射到表皮層，否則可能會損傷面部神經(jīng)除皺針一般注射至肌肉淺層，瘦臉針、瘦腿針需要注射至肌肉中在注射一段時間后，失活的神經(jīng)末梢產(chǎn)生神經(jīng)軸突芽生，重新激發(fā)神經(jīng)應(yīng)用場景>改善動態(tài)皺紋：注射肉毒素，可顯著減少額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背紋、頸橫紋、口皺紋、木偶紋等動態(tài)皺紋出現(xiàn)>輪廓調(diào)整：注射到咬肌，達(dá)到瘦臉效果(注射腓腸肌可瘦腿，注射到斜方肌可改善肩頸部線條)面部皮膚的牽拉，提升下面部，使下頜緣輪廓更清晰>其余領(lǐng)域：神經(jīng)異常引起的痙攣、偏頭痛、多汗、狐臭、斜視等肉毒素的制備包含原料選擇、發(fā)酵培養(yǎng)、提取、純化、滅活、制劑制備六個步驟，發(fā)酵過程中，要持續(xù)監(jiān)測肉毒素產(chǎn)生情況；分離純化過程通常涉及粗肉毒素沉淀、凝膠過濾、離子交換等過程肉毒素的產(chǎn)品性能是否優(yōu)異可從其效力、純度、穩(wěn)定性、擴散性、持續(xù)時間、安全性六個方面去評價，其中擴散性、持續(xù)時間、安全性是消費者最易理解、最關(guān)注的三點肉毒素工藝制備流程肉毒素產(chǎn)品性能衡量指標(biāo)肉毒素工藝制備流程肉毒素產(chǎn)品性能衡量指標(biāo)③穩(wěn)定性⑤持續(xù)時間⑥安全性原料選擇包括肉類、乳制品、蛋類等含有豐富蛋白質(zhì)的原料，需確保不含細(xì)菌、病毒和其他有害物質(zhì)制備制劑將滅活后的肉毒素與其他輔料混合，制成肉毒素制劑，制劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)膒H值、滲透壓和穩(wěn)定性發(fā)酵培養(yǎng)控制適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度和通氣條件，讓細(xì)菌(通常用肉毒梭菌)繁殖，產(chǎn)生肉毒素毒素滅活為了確保肉毒素的安全性和穩(wěn)定性，通常采用加熱或化學(xué)試劑等方法進(jìn)行滅活處理肉毒素提取通過離心、過濾等方法，將肉毒素從培養(yǎng)基中提取出來毒素純化通過凝膠過濾、離子交換等方法，去除其他蛋白質(zhì)和雜質(zhì)，提高肉毒素的純度和濃度毒素純化通過凝膠過濾、離子交換等方法，去除其他蛋白質(zhì)和雜質(zhì)，提高肉毒素的純度和濃度注射用A型肉毒毒素通常還含有人血白蛋白、蔗糖組成，發(fā)揮穩(wěn)定劑和保護(hù)劑的作用產(chǎn)品形態(tài)及組成①①產(chǎn)品形態(tài)注射用A型肉毒毒素主要成分為A型肉毒梭菌毒素，按照藥品進(jìn)行審批，產(chǎn)品形態(tài)均為凍干粉，用無菌、無防腐劑的生理鹽水(注射用0.9%氯化鈉)配置溶解后才能用于注射②②產(chǎn)品組成>注射用A型肉毒毒素通常由肉毒毒素、人血(清)白蛋白、蔗糖組成，少數(shù)產(chǎn)品還會添加氯化鈉>達(dá)希斐采用了專利的肽交換技術(shù)，不需要人血清白蛋白也能保持穩(wěn)定性，所以不含人血白蛋白>除此之外，衡力也有別于競品，由肉毒毒素、蔗糖、右旋糖苷、明膠組成重點成分及功能肉毒毒素人血白蛋白作為穩(wěn)定劑。人血白蛋白可以幫助維持肉毒素的生物儲存過程中失活或降解。也可以減少肉毒素聚集沉淀，防止肉毒素在容器壁上吸附，確保肉毒素在配制和使用過程中保持均勻分布患者體內(nèi)產(chǎn)生針對肉毒素的抗體的風(fēng)險較小值和滲透壓，為肉毒素提供穩(wěn)定的環(huán)境，還能防止凍干過程中肉毒素結(jié)構(gòu)的破壞蔗糖作為穩(wěn)定劑：少肉毒素分子之間的相互作用或沉淀氯化鈉·既作為賦形劑幫助保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性，也作助調(diào)整肉毒素濃度，使肉毒素在復(fù)溶后均勻分布我國肉毒素市場規(guī)模超80億元，六大廠商錯位競爭、各有優(yōu)勢市場現(xiàn)狀①①我國肉毒素市場規(guī)模約81億元中國肉毒素市場龐大、增長迅速，2023年我國注射用A型肉毒毒素市場規(guī)模約為81億元，近五年復(fù)合增速近30%。隨著監(jiān)管趨嚴(yán)、產(chǎn)品正規(guī)化、產(chǎn)品性能優(yōu)化、消費者接受度提升，肉毒毒素市場需求將持續(xù)擴張②②六分天下，錯位競爭保妥適最早上市，長期以來在中國市場(尤其是在高端市場)占據(jù)領(lǐng)先地位。衡力性價比高，在中低端市場具有較強競爭力。樂提葆近年來迅速崛起，尤其受到年輕消費者偏愛。吉適、西馬也逐漸獲得認(rèn)可。達(dá)希斐雖是新品，但有長效性優(yōu)勢，未來潛力巨大。短期內(nèi)將會呈現(xiàn)六分天下的格局③③市場競爭將會進(jìn)一步加劇不少老牌藥企通過收購、授權(quán)等方式積極布局和引入注射類肉毒素產(chǎn)品，國內(nèi)市場經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市的肉毒素產(chǎn)品共有6款，其中有兩款為今年獲批上市。各品牌在產(chǎn)品性能、安全性、持久性、價格、終端培訓(xùn)教育等多維度展開激烈競爭，隨著更多品牌獲得監(jiān)管批準(zhǔn)進(jìn)入市場、各價格帶產(chǎn)品供給豐富、消費者教育提升，市場競爭將進(jìn)一步加劇2021202220232024E我國共批準(zhǔn)上市了6款注射用A型肉毒莓素，共10個批又，價格約為400-2000元/50U產(chǎn)品名終端價格(元/*U)批準(zhǔn)時間艾爾建(AbbVie收購)艾爾建信息咨詢上海有限公司國藥準(zhǔn)字50U肉毒毒素0.25mg人血白蛋白0.45mg氯化鈉50單位/支；1支/盒，2支/盒1000-2100元/50U國藥準(zhǔn)字50單位/支；國藥準(zhǔn)字100U肉毒毒素0.5mg人血白蛋白0.9mg氯化鈉100單位/支，1支/盒IPSENLIMITED(法國，原瑞士高德美)韓美藥品有限公司吉適Dy