工業(yè)藥物分析知到智慧樹章節(jié)測試課后答案2024年秋山東大學

工業(yè)藥物分析知到智慧樹章節(jié)測試課后答案2024年秋山東大學第一章單元測試

取樣的要求是

A:科學性B:代表性C:嚴謹性D:真實性

答案:科學性；代表性；真實性全面質量控制的英文縮寫為

A:TLCB:INNC:TQCD:ICH

答案:TQC質量控制是指

A:致力于增強滿足質量要求的能力B:為使人們確信某一產品、過程或服務能滿足規(guī)定的質量要求所必需的有計劃、有系統(tǒng)的全部活動C:為保持某一產品、過程或服務的質量能滿足規(guī)定質量要求所采取的作業(yè)技術和活動D:在質量控制方面指揮和控制組織的協(xié)調活動

答案:為保持某一產品、過程或服務的質量能滿足規(guī)定質量要求所采取的作業(yè)技術和活動藥品質量標準的制定應遵循

A:技術先進B:簡便易行C:安全有效D:經(jīng)濟合理

答案:技術先進；安全有效；經(jīng)濟合理反應藥品安全性檢查的項目有

A:粒度B:無菌C:制酸力D:熱原

答案:無菌；熱原

第二章單元測試

藥品的中包裝通常采用的是

A:膠合板桶B:瓦楞紙箱C:紙板盒D:明膠

答案:紙板盒關于制藥工藝用水，下列說法正確的是

A:制藥工藝用水包括純化水、注射用水和滅菌注射用水B:純化水應不含任何附加劑C:注射用水至少每周全面檢查一次D:注射用水應為無熱原水

答案:制藥工藝用水包括純化水、注射用水和滅菌注射用水；純化水應不含任何附加劑；注射用水至少每周全面檢查一次；注射用水應為無熱原水現(xiàn)有中藥材200件，取樣的件數(shù)應為

A:2B:20C:5D:10

答案:10氣體樣品的采集方法有

A:富集采樣法B:四分采樣法C:無動力采樣法D:直接采樣法

答案:富集采樣法；無動力采樣法；直接采樣法氧瓶燃燒法屬于

A:氧化還原后測定法B:干法有機破壞C:堿水解測定法D:濕法有機破壞

答案:干法有機破壞

第三章單元測試

關于藥物的鑒別，下列說法錯誤的是

A:在藥品質量標準中包括性狀觀察和鑒別試驗B:鑒別試驗包括一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗C:是藥品質量檢驗工作的首項任務D:是對未知物進行定性分析

答案:是對未知物進行定性分析用作旋光度測定光源的鈉光譜D線的波長是

A:450nmB:589.3nmC:254nmD:200nm

答案:589.3nm藥物熔點測定的結果可用于

A:反映藥物的純度B:考察藥物溶解度C:確定藥物的類型D:檢查藥物均一性

答案:反映藥物的純度下列屬于藥物物理常數(shù)的是

A:溶出度B:吸收系數(shù)C:晶型D:崩解時限

答案:吸收系數(shù)測定熔點的儀器用具包括

A:傳溫液B:單色器C:熔點測定用毛細管D:溫度計

答案:傳溫液；熔點測定用毛細管；溫度計

第四章單元測試

藥物中的雜質可能

A:危害人體健康B:影響藥物生物利用度C:影響藥物穩(wěn)定性D:影響藥物療效

答案:危害人體健康；影響藥物穩(wěn)定性；影響藥物療效藥物在貯藏過程中引入的雜質是

A:氧化物、潮解物B:水解物、聚合物C:霉變物、分解物D:中間體、副產物

答案:氧化物、潮解物；水解物、聚合物；霉變物、分解物雜質限量是指

A:藥物中所含雜質的最小允許量B:藥物中所含雜質的最大允許量C:藥物中雜質的含量D:藥物中所含雜質的最佳允許量

答案:藥物中所含雜質的最大允許量鹽酸土霉素中異構體和降解產物的檢查規(guī)定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波長處測定，其吸光度不得超過0.50。該檢查方法屬于

A:靈敏度法B:對照法C:內標法D:比較法

答案:比較法化學藥品中特殊雜質檢查的主要方法為

A:UV法B:HPLC法C:GC法D:TLC法

答案:HPLC法

第五章單元測試

下列屬于方法誤差的是

A:滴定管刻度不準確B:指示劑選擇不當C:滴定反應進行不完全D:讀取滴定管凹液面刻度時總是偏高

答案:指示劑選擇不當；滴定反應進行不完全偏差的表示方法有

A:標準偏差B:變異系數(shù)C:相對平均偏差D:平均偏差

答案:標準偏差；變異系數(shù)；相對平均偏差；平均偏差化學原料藥含量測定的首選方法為

A:色譜分析法B:光譜分析法C:酶化學方法D:容量分析法

答案:容量分析法紫外可見分光光度法用于含量測定的方法有

A:內標法B:主成分自身稀釋對照法C:吸收系數(shù)法D:對照品比較法

答案:吸收系數(shù)法；對照品比較法準確度的表示方法為

A:相對標準偏差B:回收率C:相關系數(shù)D:相對平均偏差

答案:回收率

第六章單元測試

對產品質量有一定影響的起始原料、試劑均應制定內控標準，一般內控標準應重點考慮

A:必須在干燥條件下進行的反應，應對其原料或試劑中的水分進行嚴格控制B:對名稱、化學結構、理化性質有清楚的描述C:提供證明其含量的數(shù)據(jù)D:有具體的來源，包括生產廠家和簡單制備工藝

答案:必須在干燥條件下進行的反應，應對其原料或試劑中的水分進行嚴格控制；對名稱、化學結構、理化性質有清楚的描述；提供證明其含量的數(shù)據(jù)；有具體的來源，包括生產廠家和簡單制備工藝對含量較高的中間體進行含量測定的經(jīng)典方法是

A:生物學方法B:光譜分析法C:容量分析法D:色譜分析法

答案:容量分析法下列關于藥物制劑雜質檢查項目的說法中正確的是

A:檢查項目應與輔料雜質檢查項目相同B:主要是檢查制劑生產、貯藏過程中引入或產生的雜質C:制劑不再進行雜質檢查D:檢查項目應與原料藥檢查項目相同

答案:主要是檢查制劑生產、貯藏過程中引入或產生的雜質口服普通片的常規(guī)檢查項目包括

A:含量均勻度B:溶出度C:崩解時限D:重量差異

答案:崩解時限；重量差異中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的的制劑，一般不再檢查

A:主藥的含量B:崩解時限C:含量均勻度D:重量差異

答案:崩解時限

第七章單元測試

微生物發(fā)酵法生產抗生素，對菌種的質量評價指標包括

A:產物生成量B:酶活力C:細胞或菌體D:生化指標

答案:產物生成量；酶活力；細胞或菌體；生化指標常用的菌體濃度（生物量）的檢測方法包括

A:濁度法B:干重法C:熒光法D:沉降量或壓縮細胞體積法

答案:濁度法；干重法；熒光法；沉降量或壓縮細胞體積法3.

取供試品約0.5mg，加水4mL溶解后，加氫氧化鈉試液2.5mL

與0.1%8-羥基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至約15℃，加次溴酸鈉試液3滴，即顯橙紅色。上述鑒別方法描述的鑒別反應為

A:N-甲基葡萄糖胺反應B:坂口反應C:茚三酮反應D:麥芽酚反應

答案:坂口反應《中國藥典》（2015年版）采用高效液相色譜法測定慶大霉素C組分含量使用的檢測器為

A:紫外檢測器B:蒸發(fā)光散射檢測器C:熒光檢測器D:電化學檢測器

答案:蒸發(fā)光散射檢測器下列藥物可發(fā)生茚三酮反應的是

A:氨芐西林B:硫酸鏈霉素C:青霉素D:阿司匹林

答案:氨芐西林；硫酸鏈霉素；青霉素

第八章單元測試

薄層色譜法鑒別中藥材時，下列可作為對照物的是

A:普通藥B:有效成分對照品和對照藥材C:對照藥材D:有效成分對照品

答案:有效成分對照品和對照藥材；對照藥材；有效成分對照品中藥材經(jīng)粉碎、加熱熾灼灰化遺留的有機物稱為總灰分。（）

A:對B:錯

答案:錯下列方法適用于不含揮發(fā)性成分的中藥材中水分的檢查的是

A:烘干法B:減壓干燥法C:甲苯法D:薄層色譜法

答案:烘干法氣相色譜法檢查中藥材中的有機氯類農藥殘留使用的檢測器是

A:電子捕獲檢測器B:火焰離子化檢測器C:熱導檢測器D:氮磷檢測器

答案:電子捕獲檢測器薄層掃描法進行含量測定時，采用的測量方法多為透射法。（）

A:對B:錯

答案:錯

第九章單元測試

生物制品的質量控制基本內容包括

A:含量測定B:真?zhèn)舞b別C:雜質檢查D:安全性檢查

答案:含量測定；真?zhèn)舞b別；雜質檢查；安全性檢查生物制品的貯藏應有專用的冷藏設備，并在規(guī)定溫度下儲藏。

A:錯B:對

答案:對胰島素的鑒別方法為

A:化學鑒別法

B:生化鑒別法C:生物鑒別法D:色譜鑒別法

答案:生物鑒別法《中國藥典》（2015年版）對肝素鈉中有關物質的檢查方法為

A:正相色譜法

B:離子交換色譜法C:凝膠色譜法D:反相色譜法

答案:離子交換色譜法生化藥物在生產過程中為防止有效成分失活，可采取的有效措施有

A:采用緩沖系統(tǒng)B:添加保護劑C:避免高溫、過酸、過堿等D:抑制水解酶的作用

答案:采用緩沖系統(tǒng)；添加保護劑；避免高溫、過酸、過堿等；抑制水解酶的作用

第十章單元測試

下列對藥用輔料質量標準的制訂原則的說法正確的是

A:不同規(guī)格的輔料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立統(tǒng)一的質量標準。B:對于輔料的功能性項目，由于在不同制劑所起的作用不同，在制訂輔料標準時可不予考慮，應該在藥品制劑新藥評審時予以同時考察。C:藥用輔料與原料藥在制訂質量標準時的項目與限度要求應基本相同，不能重原料輕輔料。D:原料藥和輔料均要考慮“安全、有效、質量可控”。

答案:對于輔料的功能性項目，由于在不同制劑所起的作用不同，在制訂輔料標準時可不予考慮，應該在藥品制劑新藥評審時予以同時考察。；藥用輔料與原料藥在制訂質量標準時的項目與限度要求應基本相同，不能重原料輕輔料。藥用輔料的分析一般包括性狀、鑒別、檢查和含量測定四個方面，分析項目設置的內容與分析方法和原料藥一致。（）

A:錯B:對

答案:錯下列檢查項目屬于空心膠囊功能性指標檢查的是

A:脆碎度B:黏度C:熔點D:粒度

答案:脆碎度聚乙二醇中環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)的檢查方法為

A:酸堿滴定法B:紫外光譜法C:GC法D:HPLC法

答案:GC法輔料大豆磷脂中碘值的測定衡量的是大豆磷脂的哪項指標

A:羥基B:羧基C:不飽和度D:游離脂肪酸

答案:不飽和度

第十一章單元測試

化學傳感器(ChemicalSensor)是對各種化學物質敏感并將其轉換為電信號進行檢測的儀器，目前發(fā)展引人注目的是(

)

A:離子傳感器B:生物傳感器C:濕度傳感器D:光纖傳感器

答案:光纖傳感器傅里葉變換型近紅外光譜儀的分光原理是(

)

A:只使特定光譜范圍的光通過的光學薄膜B:經(jīng)分束器分束后的兩束光形成光程差，產生干涉C:二極管發(fā)出的光通過相應窄帶濾光片形成相應的單色光

D:不同波長的光通過光柵因衍射和多光束干涉而色散

答案:經(jīng)分束器分束后的兩束光形成光程差，產生干涉作為自動控制生產過程的在線分析儀器，一般要求(

)

A:長時間持續(xù)工作狀態(tài)下設備運轉的穩(wěn)定性好B:準確度高于實驗室分析儀器的準確度C:平均無故障時間要短D:測量速度很快，即響應時間短

答案:長時間持續(xù)工作狀態(tài)下設備運轉的穩(wěn)定性好；平均無故障時間要短；測量速度很快，即響應時間短近紅外光譜分析技術在用于肝素效價快速測定中，對于所建立的肝素效價快速測定模型，說法正確的是(

)

A:肝素效價快速測定模型確立后，可檢測其他藥物的效價B:肝素效價快速測定模型可以不斷完善C:肝素效價快速測定模型確立后，便不可更改D:肝素效價快速測定模型確立后，可以用其他模型代替

答案:肝素效價快速測定模型可以不斷完善下列能產生近紅外光譜的是(

)

A:吸收B:漫反射C:全反射D:折射

答案:漫反射

第十二章單元測試

國家強制標準的標準代號為

A:GB/TB:GB/ZC: