脊灰疫苗轉(zhuǎn)換培訓(xùn)

脊灰疫苗轉(zhuǎn)換培訓(xùn)回收銷毀技術(shù)指南背景時(shí)間安排工作原則和流程回收銷毀小結(jié)2013-2018年消滅脊灰尾聲戰(zhàn)略計(jì)劃《2013～2018年全球消滅脊髓灰質(zhì)炎終結(jié)戰(zhàn)略計(jì)劃》2014年底在全球范圍阻斷脊灰野病毒傳播2015年底，所有國家至少使用1劑IPV2016年4月底，全面用二價(jià)OPV（I＋I(xiàn)II型）替代三價(jià)OPV2018年，全球證實(shí)消滅脊灰并全部使用IPV42016年4月17日至5月1日，全球

所有使用OPV的國家地區(qū)將統(tǒng)一停用tOPV，轉(zhuǎn)為使用bOPV此后所有tOPV移出冷鏈系統(tǒng)，并及時(shí)回收銷毀

tOPV-bOPV:全球統(tǒng)一行動(dòng)WHY?減少II型cVDPVs發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)全球轉(zhuǎn)換日之后，如有國家或地區(qū)繼續(xù)使用tOPV可能會(huì)導(dǎo)致II型cVDPVs發(fā)生蔓延

我國時(shí)間安排2016年5月1日全國脊灰疫苗轉(zhuǎn)換日停用、移出、封存tOPV2016年5月15日前脊灰疫苗轉(zhuǎn)換證實(shí)5月31日前完成tOPV回收及銷毀工作依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第380號(hào)）《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第36號(hào)）《醫(yī)療廢物分類目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)）《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕104號(hào)）工作原則（一）各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下開展tOPV回收和銷毀工作，并接受上級(jí)單位或第三方核查。（二）統(tǒng)一時(shí)間，全部撤出；安全回收，避免遺失；全程記錄，有據(jù)可查；有效銷毀，避免差錯(cuò)。tOPV回收工作

（一）準(zhǔn)備工作tOPV回收工作開始前，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位需提前準(zhǔn)備并發(fā)放足量的回收tOPV用醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器、警示標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽（標(biāo)簽可參考本方案附1），以及各類工作記錄和報(bào)告的表格，并安排能夠安全儲(chǔ)存廢棄tOPV的獨(dú)立空間。（二）清點(diǎn)、封存

2016年5月1日起，全國各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位停止使用tOPV。當(dāng)日開始停止分發(fā)、接種tOPV工作，指定至少兩名工作人員對(duì)本單位存放的tOPV進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，填寫tOPV庫存登記表（附2），經(jīng)辦人、單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后保存?zhèn)洳?。清點(diǎn)登記完成后，將所有庫存tOPV放入醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器，貼上警示標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽，在標(biāo)簽上記錄每袋tOPV的數(shù)量、封存日期、經(jīng)手人姓名等，然后放置于能夠安全儲(chǔ)存的獨(dú)立空間。注意：2016年5月1日起，tOPV不得在冷鏈系統(tǒng)中存放，也不得用于接種！單位疫苗數(shù)（粒）省級(jí)11400蘭州市65068白銀市9002天水市103502金昌市2394嘉峪關(guān)7674武威市9022張掖市18094酒泉市13582平?jīng)鍪?2760慶陽市38856定西市25874隴南市56436甘南州42336臨夏州37904合計(jì)473904各級(jí)庫存tOPV數(shù)（三）回收工作5月9日前，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）負(fù)責(zé)回收所轄區(qū)域接種單位封存的tOPV，填寫tOPV轉(zhuǎn)運(yùn)單（附3），一式兩份，交付方和回收方分別簽字確認(rèn)后，由雙方分別保存?zhèn)洳??；厥展ぷ?月10日前，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)回收各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）和本單位所設(shè)接種點(diǎn)封存的tOPV。各縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)安排車輛到轄區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）進(jìn)行回收；如果條件不允許，可由所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）將封存的tOPV妥善包裝后，送達(dá)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)存放在第三方倉儲(chǔ)物流機(jī)構(gòu)的tOPV，由委托方負(fù)責(zé)封存和回收?；厥展ぷ魅炕厥者\(yùn)輸過程要避免出現(xiàn)tOPV丟失的情況，所回收的tOPV放在能夠安全儲(chǔ)存的獨(dú)立空間?；厥諘r(shí)填寫tOPV轉(zhuǎn)運(yùn)單（附3），一式兩份，交付方和回收方分別簽字確認(rèn)后，由雙方分別保存?zhèn)洳椤Ｈ?、tOPV銷毀工作（一）責(zé)任單位縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)已完成回收封存的所有tOPV開展銷毀工作。省級(jí)、市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本級(jí)封存的所有tOPV的銷毀工作，并根據(jù)需要協(xié)助完成下級(jí)疾控機(jī)構(gòu)所封存tOPV的銷毀工作。（二）銷毀時(shí)間

各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)于5月25日前完成tOPV的銷毀工作。（三）銷毀方式按照《醫(yī)療廢物分類目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)），回收封存的tOPV屬于藥物性醫(yī)療廢物。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三章第二十三條和第二十七條，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。建議可采用混合焚燒方法，焚燒爐燃燒溫度達(dá)900?1200℃，具體執(zhí)行時(shí)可由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等有焚燒條件的部門溝通聯(lián)系選定合適的銷毀場(chǎng)所。如經(jīng)評(píng)估本級(jí)確無安全有效銷毀tOPV的條件，可提請(qǐng)上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)回收并協(xié)助銷毀。（四）銷毀記錄各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在向醫(yī)療廢物集中處置單位移交或自行就地處置回收封存的tOPV時(shí)，填寫tOPV封存/銷毀記錄表（附4），并保存?zhèn)洳?。自行就地處置的?yīng)同時(shí)留存現(xiàn)場(chǎng)銷毀影像記錄。四、督導(dǎo)檢查各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)做好轄區(qū)內(nèi)tOPV庫存登記、封存、回收和銷毀各環(huán)節(jié)相關(guān)工作督導(dǎo)，通過查閱報(bào)表、現(xiàn)場(chǎng)核查或訪談等形式重點(diǎn)核查tOPV疫苗是否全部回收、是否安全有效銷毀、報(bào)表資料是否記錄完整、妥善保存等項(xiàng)工作內(nèi)容，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并予以解決。五、資料管理與數(shù)據(jù)報(bào)告（一）資料保存根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三章第二十四條，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種門診有關(guān)tOPV回收銷毀的所有相關(guān)記錄資料應(yīng)至少保存3年。（二）匯總報(bào)告回收銷毀工作完成后，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分別撰寫工作總結(jié)情況納入本地區(qū)的脊灰疫苗轉(zhuǎn)換工作總結(jié)報(bào)告（含附5：tOPV回收銷毀匯總報(bào)告表），逐級(jí)上報(bào)。6月10日前，省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)將脊灰疫苗轉(zhuǎn)換工作總結(jié)報(bào)告（含tOPV回收銷毀情況）報(bào)中國疾病預(yù)防控制中心。工作流程示意圖-醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器-警示標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽（附1）-工作記錄和報(bào)告的表格-安全儲(chǔ)存場(chǎng)所-培訓(xùn)停用tOPV清點(diǎn)庫存填寫tOPV庫存登記表（附2）全部tOPV移出冷鏈系統(tǒng)

妥善封存縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：本級(jí)+回收封存

市、省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：本級(jí)5月31日前完成2016年4月26日前2016年4月26－30日

2016年5月1日全國轉(zhuǎn)換日2016年5月1－31日接種點(diǎn)－鄉(xiāng)鄉(xiāng)－縣

安全回收縣、市自查省、國家抽查

數(shù)據(jù)報(bào)告、匯總國家轉(zhuǎn)換日后兩周2016年5月1－14日小結(jié)2016年5月1日起，所有tOPV應(yīng)移出冷鏈系統(tǒng)，并妥善封存tOPV回收應(yīng)準(zhǔn)確核對(duì)數(shù)目，轉(zhuǎn)運(yùn)過程安全無誤，避免遺失tOPV銷毀應(yīng)依法守規(guī)，責(zé)任到人，安全有效，杜絕差錯(cuò)整個(gè)回收銷毀過程應(yīng)全程記錄，有據(jù)可查脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換常規(guī)免疫監(jiān)測(cè)與疫苗冷鏈管理2025/1/2728主要內(nèi)容常規(guī)免疫監(jiān)測(cè)

疫苗冷鏈管理2025/1/2729轉(zhuǎn)換期常規(guī)免疫實(shí)施2016年5月1日后常規(guī)免疫已有1劑次及以上tOPV或IPV：按序貫免疫程序使用bOPV完成后續(xù)接種；僅有bOPV接種史（即無IPV或tOPV接種史）：至少應(yīng)保證接種1劑次IPV常規(guī)免疫原則國家免疫規(guī)劃脊灰疫苗與其他國家免疫規(guī)劃疫苗可以同時(shí)接種IPV與第二類疫苗應(yīng)當(dāng)間隔至少2周接種，與其他第一類疫苗接種間隔不做限制若受種者監(jiān)護(hù)人主動(dòng)要求接種含IPV成分的第二類疫苗，應(yīng)按照“自愿、自費(fèi)”的原則實(shí)施接種，并可視為完成相應(yīng)劑次的脊灰疫苗接種對(duì)無OPV接種史的兒童，如無OPV接種禁忌征，4周歲時(shí)仍需建議接種1劑OPV當(dāng)遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時(shí)，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補(bǔ)種）補(bǔ)種工作原則對(duì)于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補(bǔ)種相應(yīng)劑次即可，無需重新開始全程接種補(bǔ)種時(shí)兩劑次脊灰疫苗之間間隔≥28天。IPV納入國家免疫規(guī)劃以后，發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗為0劑次的目標(biāo)兒童時(shí)，第1劑補(bǔ)種使用IPV，其余劑次按序貫免疫程序完成既往已有tOPV免疫史（無論劑次數(shù)）而無IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用bOPV補(bǔ)種即可，不再補(bǔ)種IPV特殊情況應(yīng)對(duì)IPV納入國家免疫規(guī)劃以后，如遇IPV供應(yīng)不足，首劑可用bOPV替代bOPV轉(zhuǎn)換實(shí)施后，如遇bOPV暫時(shí)供應(yīng)不足，應(yīng)先完成第1劑次IPV的接種，待恢復(fù)供應(yīng)后補(bǔ)種相應(yīng)劑次bOPV有條件者，在此期間也可利用第二類含IPV成分疫苗在自愿自費(fèi)的原則上完成接種目的在脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率監(jiān)測(cè)報(bào)告基礎(chǔ)上，開展脊灰策略轉(zhuǎn)換接種情況監(jiān)測(cè)報(bào)告在接種卡、接種證記錄的基礎(chǔ)上，充分利用預(yù)防接種信息系統(tǒng)（客戶端+省級(jí)平臺(tái)），記錄、收集、分析脊灰策略轉(zhuǎn)換實(shí)施進(jìn)展2025/1/2734接種信息登記記錄單位接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織記錄方式：預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡預(yù)防接種客戶端軟件記錄內(nèi)容兒童接種脊灰疫苗相關(guān)信息，包括接種日期、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號(hào)、接種部位和接種醫(yī)生。2025/1/2735報(bào)告內(nèi)容IPV試點(diǎn)地區(qū)脊灰疫苗接種周報(bào)表IPV試點(diǎn)地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報(bào)表2025/1/2736報(bào)告單位接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)2025/1/2737報(bào)告數(shù)據(jù)來源與方式IPV脊灰疫苗接種周報(bào)表（附件1）接種單位客戶端實(shí)時(shí)采集脊灰疫苗接種個(gè)案數(shù)據(jù)客戶端數(shù)據(jù)上報(bào)省級(jí)平臺(tái)，由省級(jí)平臺(tái)生成附表1省級(jí)根據(jù)規(guī)定的時(shí)限，收集以市為單位和以縣為單位的脊灰疫苗接種數(shù)據(jù)，并將以市為單位的脊灰疫苗接種數(shù)據(jù)報(bào)中國CDC免疫規(guī)劃中心2025/1/2738報(bào)告數(shù)據(jù)來源與方式由省級(jí)疾控中心通過信息系統(tǒng)平臺(tái)或各地報(bào)告方式，收集脊灰疫苗接種進(jìn)度數(shù)據(jù)。周報(bào)時(shí)只填寫各劑次的脊灰疫苗接種劑次數(shù)月報(bào)時(shí)同時(shí)填寫各劑次的脊灰疫苗應(yīng)種劑次數(shù)2025/1/2739省級(jí)數(shù)據(jù)報(bào)告時(shí)限周報(bào)在次周二前報(bào)告月報(bào)在次月5日前報(bào)告報(bào)告時(shí)間范圍：開始時(shí)間：國家脊灰策略轉(zhuǎn)換日所在周（月）結(jié)束時(shí)間：脊灰疫苗穩(wěn)定供應(yīng)2025/1/2740信息系統(tǒng)管理改造人員和設(shè)備保障根據(jù)調(diào)整的脊灰疫苗免疫程序，做好本省預(yù)防接種信息系統(tǒng)平臺(tái)和客戶端的更新和升級(jí)工作增加客戶端不同種類脊灰疫苗接種信息錄入及管理功能增加省級(jí)平臺(tái)脊灰疫苗接種信息的統(tǒng)計(jì)分析功能定期匯總分析脊灰疫苗分疫苗種類、分劑次的接種情況和接種率數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)安全與管理2025/1/2741個(gè)案數(shù)據(jù)錄入、傳送時(shí)限接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織在每次接種完成后5天內(nèi)完成脊灰疫苗信息的錄入。無條件進(jìn)行接種信息錄入的村級(jí)接種單位在每次接種完成后5天內(nèi)將脊灰疫苗接種記錄提交鄉(xiāng)級(jí)防保組織，由鄉(xiāng)級(jí)防保組織在5天內(nèi)完成接種信息的錄入。接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織在每次IPV接種信息錄入完成后，立即通過接種點(diǎn)客戶端軟件將接種個(gè)案信息上傳省級(jí)免疫規(guī)劃信息管理平臺(tái)。2025/1/2742脊灰疫苗接種個(gè)案數(shù)據(jù)審核在每次接種后，接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)對(duì)接種信息進(jìn)行審核，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)有無錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤，及時(shí)核實(shí)有疑問的錄入信息，確保錄入數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每周通過省級(jí)信息管理平臺(tái)審核疫苗接種個(gè)案信息，重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)有無錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤。省、市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每月通過省級(jí)信息管理平臺(tái)審核疫苗接種數(shù)據(jù)的信息的完整性、及時(shí)性和準(zhǔn)確性。2025/1/2743脊灰疫苗接種個(gè)案數(shù)據(jù)訂正在對(duì)個(gè)案信息審核過程中，如發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)，要求相關(guān)責(zé)任單位及填報(bào)人予以訂正，并及時(shí)將訂正數(shù)據(jù)上傳到國家信息管理平臺(tái)接種信息的訂正須在7天內(nèi)完成。2025/1/2744脊灰疫苗接種個(gè)案數(shù)據(jù)查重在每次上傳數(shù)據(jù)前，接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)通過接種點(diǎn)客戶端軟件對(duì)接種個(gè)案信息進(jìn)行查重，并及時(shí)刪除重復(fù)個(gè)案?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每月應(yīng)通過省級(jí)信息管理平臺(tái)，對(duì)接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織上傳的個(gè)案信息進(jìn)行查重，并督促其刪除重復(fù)個(gè)案。省、市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每?jī)稍峦ㄟ^省級(jí)信息管理平臺(tái)，對(duì)接種單位或鄉(xiāng)級(jí)防保組織上傳的個(gè)案信息進(jìn)行查重，并督促其刪除重復(fù)個(gè)案。2025/1/2745識(shí)別和消除免疫薄弱地區(qū)對(duì)于通過監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)報(bào)告接種率較低的地區(qū)，各地要及時(shí)開展調(diào)查督導(dǎo)、查找原因，確保以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位脊灰疫苗各劑次接種率達(dá)到90%以上。2025/1/2746主要內(nèi)容常規(guī)免疫監(jiān)測(cè)

疫苗冷鏈管理2025/1/2747疫苗信息管理系統(tǒng)疫苗需求與分發(fā)計(jì)劃各級(jí)制定脊灰疫苗需求和下發(fā)計(jì)劃可參考如下?lián)p耗系數(shù)測(cè)算：IPV為1.05bOPV液體劑型（10人份包裝）2.5bOPV糖丸劑型1.1。各級(jí)在脊灰疫苗使用過程要評(píng)估脊灰疫苗損耗信息，特別是bOPV的損耗系數(shù)，年底將當(dāng)年本轄區(qū)脊灰疫苗損耗情況逐級(jí)匯總報(bào)告。2025/1/2749疫苗出入庫信息必須利用“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”的疫苗出入庫管理模塊錄入疫苗出入庫信息脊灰疫苗出入庫日期、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、出入庫類型、供貨單位、收貨單位、出入庫數(shù)量、庫存數(shù)等信息。定期分析脊灰疫苗的領(lǐng)發(fā)和庫存數(shù)據(jù)各地在停用tOPV一周內(nèi)，省、市、縣