醫(yī)療器械合作研發(fā)保密與免責(zé)協(xié)議

醫(yī)療器械合作研發(fā)保密與免責(zé)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方：甲方名稱：甲方地址：甲方聯(lián)系方式：乙方：乙方名稱：乙方地址：乙方聯(lián)系方式：一、總則1.協(xié)議背景鑒于甲方和乙方在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有共同的研發(fā)興趣和目標(biāo)，雙方?jīng)Q定開展合作研發(fā)項(xiàng)目，以推動(dòng)醫(yī)療器械技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于明確雙方在合作研發(fā)過(guò)程中的保密義務(wù)、免責(zé)事項(xiàng)、研發(fā)成果的歸屬與使用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)等方面的權(quán)利和義務(wù)，保證合作的順利進(jìn)行，保護(hù)雙方的合法權(quán)益。二、定義與解釋1.定義（1）“合作研發(fā)項(xiàng)目”指甲方和乙方共同進(jìn)行的醫(yī)療器械研發(fā)活動(dòng)。（2）“保密信息”指雙方在合作研發(fā)過(guò)程中知悉的、涉及對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或其他未公開信息的資料、數(shù)據(jù)、文件等。（3）“研發(fā)成果”指雙方在合作研發(fā)項(xiàng)目中所取得的技術(shù)成果、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、專利、著作權(quán)等。（4）“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密及其他相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.解釋本協(xié)議中的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響協(xié)議的解釋和理解。除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞語(yǔ)應(yīng)包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。三、合作研發(fā)內(nèi)容與范圍1.研發(fā)項(xiàng)目描述雙方合作研發(fā)的醫(yī)療器械項(xiàng)目為[具體醫(yī)療器械名稱]，該項(xiàng)目旨在開發(fā)一種具有[具體功能和特點(diǎn)]的醫(yī)療器械，以滿足市場(chǎng)的需求。2.研發(fā)范圍界定（1）雙方將共同開展該醫(yī)療器械的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等方面。（2）研發(fā)工作將按照雙方共同制定的研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行，該計(jì)劃將作為本協(xié)議的附件，具有與本協(xié)議同等的法律效力。四、保密信息的范圍與認(rèn)定1.保密信息的定義保密信息是指一方（“披露方”）向另一方（“接收方”）披露的，與合作研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的，且以書面、口頭、電子或其他形式存在的非公開信息，包括但不限于技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息、客戶信息等。2.保密信息的范圍（1）雙方在合作研發(fā)過(guò)程中交換的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、設(shè)計(jì)圖紙等。（2）雙方在討論合作事宜過(guò)程中涉及的商業(yè)計(jì)劃、市場(chǎng)分析、營(yíng)銷策略等。（3）一方在合作前已擁有的，但未向公眾公開的技術(shù)和商業(yè)信息，且該信息在合作過(guò)程中向另一方披露。（4）其他雙方約定為保密信息的內(nèi)容。3.保密信息的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）信息應(yīng)具有保密性，即該信息不為公眾所知悉，且披露方采取了合理的保密措施。（2）信息應(yīng)具有商業(yè)價(jià)值，即該信息對(duì)披露方的商業(yè)利益具有實(shí)際或潛在的價(jià)值。（3）信息應(yīng)與合作研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)，即該信息是雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生或涉及的。五、保密義務(wù)1.雙方的保密責(zé)任（1）雙方應(yīng)對(duì)對(duì)方的保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用對(duì)方的保密信息。（2）雙方應(yīng)采取合理的保密措施，保證保密信息的安全。保密措施應(yīng)包括但不限于建立保密制度、限制接觸保密信息的人員范圍、對(duì)保密信息進(jìn)行加密處理等。（3）雙方應(yīng)對(duì)其員工、代理人、顧問(wèn)等知悉保密信息的人員進(jìn)行保密教育，并要求其承擔(dān)保密義務(wù)。2.保密措施的采?。?）雙方應(yīng)建立專門的保密文件管理系統(tǒng)，對(duì)保密信息進(jìn)行分類、編號(hào)和存檔，保證保密信息的存儲(chǔ)和管理安全可靠。（2）對(duì)于涉及保密信息的文件和資料，雙方應(yīng)在顯著位置標(biāo)注“保密”字樣，并采取必要的安全防護(hù)措施，如設(shè)置密碼、限制訪問(wèn)權(quán)限等。（3）雙方在傳遞保密信息時(shí)，應(yīng)采用安全的通信方式，如加密郵件、專人送達(dá)等，保證保密信息在傳遞過(guò)程中不被泄露。3.保密信息的使用限制（1）雙方只能將對(duì)方的保密信息用于合作研發(fā)項(xiàng)目的目的，不得將其用于其他任何目的。（2）雙方不得將對(duì)方的保密信息披露給任何與合作研發(fā)項(xiàng)目無(wú)關(guān)的第三方，包括但不限于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、媒體、公眾等。（3）雙方不得對(duì)對(duì)方的保密信息進(jìn)行復(fù)制、修改、翻譯或其他任何形式的加工，除非得到對(duì)方的書面同意。六、保密信息的披露與返還1.允許披露的情形（1）經(jīng)對(duì)方書面同意，一方可以向第三方披露對(duì)方的保密信息。（2）在法律法規(guī)要求的情況下，一方可以向有關(guān)部門或司法機(jī)關(guān)披露對(duì)方的保密信息，但應(yīng)事先通知對(duì)方，并盡力爭(zhēng)取采取保密措施，以減少信息的披露范圍。（3）在為實(shí)現(xiàn)合作研發(fā)項(xiàng)目的目的而需要向第三方披露保密信息的情況下，一方可以在事先通知對(duì)方并獲得對(duì)方書面同意的前提下，向該第三方披露保密信息，但應(yīng)要求該第三方承擔(dān)與本協(xié)議相同的保密義務(wù)。2.披露的程序與要求（1）當(dāng)一方需要披露對(duì)方的保密信息時(shí)，應(yīng)提前向?qū)Ψ教峤粫媾渡暾?qǐng)，說(shuō)明披露的原因、對(duì)象、內(nèi)容和方式等。（2）對(duì)方應(yīng)在收到披露申請(qǐng)后的[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)作出書面答復(fù)，如同意披露，應(yīng)明確披露的條件和要求；如不同意披露，應(yīng)說(shuō)明理由。（3）在獲得對(duì)方書面同意后，披露方應(yīng)按照對(duì)方的要求和條件進(jìn)行披露，并保證披露的信息準(zhǔn)確、完整。（4）披露方應(yīng)將披露的情況及時(shí)書面通知對(duì)方，并提供相關(guān)的證明材料。3.保密信息的返還與銷毀（1）在合作研發(fā)項(xiàng)目結(jié)束后，雙方應(yīng)及時(shí)返還對(duì)方提供的保密信息，包括但不限于文件、資料、數(shù)據(jù)等。（2）如雙方同意，也可以將保密信息進(jìn)行銷毀。銷毀應(yīng)采用合理的方式，保證保密信息無(wú)法恢復(fù)。（3）雙方應(yīng)在返還或銷毀保密信息后，向?qū)Ψ匠鼍邥孀C明，說(shuō)明保密信息的返還或銷毀情況。七、研發(fā)成果的歸屬與使用1.研發(fā)成果的定義研發(fā)成果是指雙方在合作研發(fā)過(guò)程中所取得的新的技術(shù)、產(chǎn)品、工藝、方法等成果，包括但不限于專利、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。2.研發(fā)成果的歸屬（1）雙方共同研發(fā)的成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。（2）一方在合作研發(fā)過(guò)程中基于其原有技術(shù)所取得的成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸該方所有，但該方應(yīng)向?qū)Ψ教峁┍匾募夹g(shù)支持和協(xié)助，以使雙方能夠共同完成合作研發(fā)項(xiàng)目。（3）雙方在合作研發(fā)過(guò)程中各自獨(dú)立完成的成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有，但該成果如與合作研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定進(jìn)行使用和披露。3.研發(fā)成果的使用權(quán)限（1）雙方對(duì)共同擁有的研發(fā)成果享有平等的使用、收益和處分權(quán)利，但應(yīng)事先征得對(duì)方的書面同意。（2）對(duì)于一方擁有的研發(fā)成果，另一方在合作研發(fā)項(xiàng)目范圍內(nèi)享有非獨(dú)家的使用權(quán)利，但不得將其用于其他任何目的。（3）雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，合理使用研發(fā)成果，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬（1）雙方在合作研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照本協(xié)議第七條的約定確定歸屬。（2）雙方應(yīng)及時(shí)對(duì)合作研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行申請(qǐng)和登記，以保證知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效性和合法性。（3）雙方應(yīng)互相配合，提供必要的文件和資料，協(xié)助對(duì)方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和登記工作。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)與維護(hù)（1）對(duì)于共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同決定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和維護(hù)事宜，費(fèi)用由雙方共同承擔(dān)。（2）對(duì)于一方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，該方應(yīng)負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和維護(hù)工作，費(fèi)用由該方承擔(dān)。但如該知識(shí)產(chǎn)權(quán)與合作研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)，另一方應(yīng)在必要時(shí)提供協(xié)助。（3）雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)繳納知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)費(fèi)用，保證知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效性。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)處理（1）雙方應(yīng)共同維護(hù)合作研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)覺(jué)有侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。（2）雙方應(yīng)互相配合，采取必要的措施，制止侵權(quán)行為，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。（3）因侵權(quán)行為所獲得的賠償，按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬進(jìn)行分配。九、免責(zé)條款1.一般免責(zé)情形（1）因不可抗力導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)的證明材料。（2）因法律法規(guī)的變更或行為導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并盡力采取措施減少損失。2.特定情況下的免責(zé)（1）在合作研發(fā)過(guò)程中，如因一方提供的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等存在錯(cuò)誤或缺陷，導(dǎo)致另一方遭受損失的，提供方不承擔(dān)賠償責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取措施糾正錯(cuò)誤或缺陷。（2）如因第三方的原因?qū)е乱环綗o(wú)法履行本協(xié)議的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并協(xié)助對(duì)方追究第三方的責(zé)任。3.免責(zé)的限制與除外（1）本協(xié)議中的免責(zé)條款不適用于一方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致的違約行為。（2）本協(xié)議中的免責(zé)條款不適用于因一方違反法律法規(guī)或侵犯他人合法權(quán)益導(dǎo)致的責(zé)任。十、違約責(zé)任1.違約行為的定義（1）一方違反本協(xié)議的約定，未履行或未完全履行其在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，即為違約行為。（2）違約行為包括但不限于泄露保密信息、未按約定使用研發(fā)成果、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、未按時(shí)支付費(fèi)用等。2.違約責(zé)任的承擔(dān)方式（1）如一方發(fā)生違約行為，應(yīng)立即停止違約行為，并采取措施彌補(bǔ)對(duì)方的損失。（2）違約方應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金的數(shù)額為[具體金額或計(jì)算方式]。（3）如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方的損失，違約方還應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失，包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失等。3.違約金的計(jì)算與支付（1）違約金的計(jì)算方式為：[具體計(jì)算方式]。（2）違約方應(yīng)在收到對(duì)方的違約通知后的[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)，向?qū)Ψ街Ц哆`約金。（3）如違約方未按時(shí)支付違約金，應(yīng)按照逾期金額的[具體比例]向?qū)Ψ街Ц队馄诶?。十一、協(xié)議的變更與解除1.協(xié)議變更的條件與程序（1）本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充須經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的協(xié)議變更或補(bǔ)充協(xié)議。（2）協(xié)議變更或補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。2.協(xié)議解除的情形與方式（1）雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。（2）如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。（3）如因不可抗力或法律法規(guī)的變更導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行，雙方可以協(xié)商解除本協(xié)議。3.協(xié)議變更與解除的后果（1）本協(xié)議變更或解除后，雙方應(yīng)按照變更或解除后的協(xié)議履行各自的義務(wù)。（2）如本協(xié)議解除，雙方應(yīng)妥善處理合作研發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)事宜，包括但不限于返還保密信息、處理研發(fā)成果等。十二、爭(zhēng)議解決1.爭(zhēng)議的定義與范圍（1）本協(xié)議的爭(zhēng)議是指雙方在本協(xié)議的解釋、履行過(guò)程中所產(chǎn)生的分歧和糾紛。（2）爭(zhēng)議的范圍包括但不限于保密義務(wù)的履行、研發(fā)成果的歸屬與使用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、違約責(zé)任的承擔(dān)等方面的問(wèn)題。2.爭(zhēng)議解決的方式（1）雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。協(xié)商應(yīng)在一方提出書面協(xié)商請(qǐng)求后的[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)開始，并在[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)解決。如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）在爭(zhēng)議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議中除爭(zhēng)議事項(xiàng)以外的其他條款。3.仲裁或訴訟的選擇（1）如雙方在本協(xié)議中約定了仲裁條款，則應(yīng)按照仲裁條款的約定將爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。（2）如雙方未在本協(xié)議中約定仲裁條款，則任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。4.爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)（1）如雙方選擇訴訟方式解決爭(zhēng)議，應(yīng)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，具體的管轄法院應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定確定。（2）如雙方選擇仲裁方式解決爭(zhēng)議，應(yīng)按照仲裁條款的約定確定仲裁機(jī)構(gòu)。十三、通知與送達(dá)1.通知的方式與要求（1）本協(xié)議項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式作出，并通過(guò)專人送達(dá)、掛號(hào)信、快遞或郵件等方式發(fā)送至對(duì)方的聯(lián)系地址或電子郵箱。（2）通知的內(nèi)容應(yīng)包括通知的主題、具體內(nèi)容、發(fā)出通知的日期和發(fā)出通知的一方的簽名或蓋章。2.送達(dá)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）通知如通過(guò)專人送達(dá)，以對(duì)方簽收之日為送達(dá)日期；如通過(guò)掛號(hào)信或快遞方式送達(dá)，以對(duì)方簽收或郵件簽收記錄日期為送達(dá)日期；如通過(guò)郵件方式送達(dá)，以郵件發(fā)送成功的日期為送達(dá)日期。（2）如一方變更其聯(lián)系地址或電子郵箱，應(yīng)在變更后的[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)書面通知對(duì)方，否則，對(duì)方按照原聯(lián)系地址或電子郵箱發(fā)出的通知視為有效送達(dá)。十四、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方就合作研發(fā)項(xiàng)目的全部協(xié)議，并取代雙方之前就該項(xiàng)目所達(dá)成的任何口頭或書面協(xié)議。2.協(xié)議的可分割性如本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響本協(xié)議其他條款的效力，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他條款。3.法律適用與管轄（1）本協(xié)議受[具體法律]的管轄。（2）雙方同意，因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的