2025年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)合同3篇_第1頁
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2雙方聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.合同背景及目的2.1合同背景2.2合同目的3.疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)內(nèi)容3.1許可證變更范圍3.2許可證延續(xù)期限3.3許可證變更及延續(xù)條件4.生產(chǎn)責(zé)任及義務(wù)4.1生產(chǎn)方責(zé)任4.2采購方責(zé)任4.3雙方合作義務(wù)5.技術(shù)支持與保密5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.2保密條款6.疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量控制6.1生產(chǎn)流程6.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)6.3質(zhì)量檢驗7.交付與驗收7.1交付方式7.2交付時間7.3驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序8.價格與支付方式8.1疫苗價格8.2付款方式8.3付款時間9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件12.合同生效及變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序13.其他約定事項13.1法律適用13.2合同份數(shù)13.3合同附件14.合同簽署及生效日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方:疫苗有限公司1.1.2乙方:生物制品研究所1.2法定代表人1.2.1甲方法定代表人:1.2.2乙方法定代表人:1.3聯(lián)系方式1.4合同簽訂日期1.4.1本合同簽訂日期為2024年10月1日2.合同背景及目的2.1合同背景2.1.1甲方已獲得2025年度13價肺炎疫苗的生產(chǎn)許可證,現(xiàn)需對許可證進(jìn)行變更及延續(xù)。2.2合同目的2.2.1通過本合同,雙方達(dá)成一致,明確甲方對許可證的變更及延續(xù)事項。3.疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)內(nèi)容3.1許可證變更范圍3.1.1許可證變更范圍包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)線及生產(chǎn)設(shè)備。3.2許可證延續(xù)期限3.2.1許可證延續(xù)期限為三年,自2025年1月1日起至2028年12月31日止。3.3許可證變更及延續(xù)條件3.3.1甲方需在2024年12月31日前向相關(guān)主管部門提交變更及延續(xù)申請。3.3.2乙方需在收到甲方申請后,積極配合并提供必要的支持。4.生產(chǎn)責(zé)任及義務(wù)4.1生產(chǎn)方責(zé)任4.1.1甲方負(fù)責(zé)疫苗的生產(chǎn)、質(zhì)量控制及市場銷售。4.2采購方責(zé)任4.2.1乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的原材料及輔助材料。4.3雙方合作義務(wù)5.技術(shù)支持與保密5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.1.1乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持,確保疫苗生產(chǎn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。5.2保密條款5.2.1雙方對本合同內(nèi)容及技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。6.疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量控制6.1生產(chǎn)流程6.1.1甲方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定及乙方提供的技術(shù)要求進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。6.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)6.2.1疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量控制應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。6.3質(zhì)量檢驗6.3.1甲方應(yīng)在疫苗生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量檢驗,確保疫苗質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。7.交付與驗收7.1交付方式7.1.1甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi),將疫苗按照乙方要求交付至指定地點(diǎn)。7.2交付時間7.2.1甲方應(yīng)在合同約定的交付時間內(nèi)完成疫苗交付。7.3驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序7.3.1乙方應(yīng)在收到疫苗后進(jìn)行驗收,驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。驗收不合格的疫苗,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)無償退貨。8.價格與支付方式8.1疫苗價格8.1.1本合同項下疫苗價格為人民幣元/支。8.2付款方式8.2.1乙方應(yīng)在疫苗交付后,向甲方提供發(fā)票,甲方在收到發(fā)票后10個工作日內(nèi)支付疫苗款項。8.2.2付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬,具體賬戶信息由雙方另行約定。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1甲方未按合同約定交付疫苗,導(dǎo)致乙方遭受損失的;9.1.2乙方未按合同約定提供原材料及輔助材料,導(dǎo)致甲方生產(chǎn)延誤的;9.1.3任何一方違反保密條款,泄露對方商業(yè)秘密的。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,違約金數(shù)額為合同總金額的%;9.2.2若違約行為造成對方重大損失的,違約方還應(yīng)賠償對方的實(shí)際損失。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議;10.1.2若協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決程序10.2.1爭議發(fā)生后,雙方應(yīng)立即停止?fàn)幾h行為,并指定專人負(fù)責(zé)協(xié)商;10.2.2協(xié)商期限為自爭議發(fā)生之日起日內(nèi)。11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1合同訂立后,若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除合同;11.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的,雙方均可解除合同。11.2合同終止條件11.2.1合同約定的期限屆滿;11.2.2合同解除。12.合同生效及變更12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。12.2合同變更程序12.2.1合同任何一方提出變更要求,應(yīng)書面通知對方;12.2.2雙方就變更內(nèi)容達(dá)成一致后,應(yīng)簽署書面變更協(xié)議。13.其他約定事項13.1法律適用13.1.1本合同適用中華人民共和國法律。13.2合同份數(shù)13.2.1本合同一式肆份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,具有同等法律效力。13.3合同附件13.3.1本合同附件包括但不限于疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)申請表、付款憑證等。14.合同簽署及生效日期14.1簽署日期14.1.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。14.2生效日期14.2.1本合同生效日期為2024年10月1日。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方介入的概念和范圍1.1本合同所指的第三方,包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)、物流服務(wù)提供方等,在合同履行過程中,因特定服務(wù)或活動需要引入的獨(dú)立第三方。1.2第三方的介入應(yīng)經(jīng)甲乙雙方同意,并在合同中明確其職責(zé)和權(quán)利。2.第三方介入的職責(zé)和權(quán)利2.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求,提供專業(yè)、高效的服務(wù),確保合同履行過程中各項活動的順利進(jìn)行。2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和條件,以完成其職責(zé)范圍內(nèi)的服務(wù)。2.3第三方有權(quán)根據(jù)合同約定,向甲乙雙方收取合理的費(fèi)用。3.第三方介入的審批流程3.1甲乙雙方需在合同中明確第三方介入的審批流程,包括審批權(quán)限、審批時間等。3.2任何一方在引入第三方前,應(yīng)將第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等報對方審批。4.第三方介入的責(zé)任限額4.1第三方在履行合同過程中,因自身原因?qū)е碌呢?zé)任,其責(zé)任限額由合同雙方另行約定。4.2第三方的責(zé)任限額不得超過合同總金額的%,具體數(shù)額由甲乙雙方在合同中約定。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲乙雙方之間,應(yīng)明確劃分各自的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。5.2第三方不得直接與對方簽訂任何與本合同相關(guān)的協(xié)議,所有協(xié)議均需經(jīng)甲乙雙方同意。5.3第三方在履行合同過程中,如需與其他第三方合作,應(yīng)取得甲乙雙方的事先書面同意。6.第三方介入后的合同變更6.1第三方介入后,如需對合同內(nèi)容進(jìn)行變更,應(yīng)經(jīng)甲乙雙方及第三方協(xié)商一致,并簽署書面變更協(xié)議。6.2合同變更協(xié)議作為本合同附件,與本合同具有同等法律效力。7.第三方介入的爭議解決7.1第三方介入引發(fā)的爭議,應(yīng)由第三方與甲乙雙方協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)8.1第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用,應(yīng)由合同雙方按照合同約定分擔(dān)。8.2若合同未約定費(fèi)用分擔(dān)方式,則由引入第三方的一方承擔(dān)。9.第三方介入的保密義務(wù)9.1第三方在履行合同過程中,應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。9.2第三方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。10.第三方介入的合同解除10.1第三方介入后,若出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,任何一方均有權(quán)解除合同。10.2第三方介入的合同解除,應(yīng)按照本合同的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)申請表要求:表格內(nèi)容完整,填寫規(guī)范,加蓋甲方公章。說明:此附件用于向相關(guān)主管部門申請許可證變更及延續(xù)。2.疫苗生產(chǎn)流程圖要求:流程圖清晰,步驟完整,標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)。說明:此附件用于說明疫苗生產(chǎn)的全過程,包括原材料采購、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。3.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)文件要求:文件內(nèi)容符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。說明:此附件用于規(guī)范疫苗生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.付款憑證要求:憑證內(nèi)容真實(shí),清晰可辨,加蓋甲方財務(wù)章。說明:此附件用于證明疫苗款項的支付情況。5.爭議解決協(xié)議要求:協(xié)議內(nèi)容明確,雙方簽字蓋章。說明:此附件用于在爭議發(fā)生時,明確爭議解決方式。6.第三方合作協(xié)議要求:協(xié)議內(nèi)容詳細(xì),明確各方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。說明:此附件用于規(guī)范第三方介入合同履行過程中的合作。7.合同變更協(xié)議要求:協(xié)議內(nèi)容與原合同一致,雙方簽字蓋章。說明:此附件用于在合同履行過程中,對合同內(nèi)容進(jìn)行變更。8.保密協(xié)議要求:協(xié)議內(nèi)容明確,雙方簽字蓋章。說明:此附件用于保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:甲方未按合同約定交付疫苗,導(dǎo)致乙方遭受損失。乙方未按合同約定提供原材料及輔助材料,導(dǎo)致甲方生產(chǎn)延誤。任何一方違反保密條款,泄露對方商業(yè)秘密。第三方未按合同約定履行職責(zé),導(dǎo)致合同履行受阻。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):甲方未按合同約定交付疫苗,責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:甲方應(yīng)賠償乙方因疫苗延誤造成的損失。乙方未按合同約定提供原材料及輔助材料,責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:乙方應(yīng)賠償甲方因原材料延誤造成的損失。違反保密條款,責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第三方未按合同約定履行職責(zé),責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因違約行為給甲乙雙方造成的損失。3.違約責(zé)任示例:甲方未能按合同約定在約定的時間內(nèi)交付疫苗,導(dǎo)致乙方無法按計劃銷售疫苗,乙方因此遭受了萬元的損失。根據(jù)合同約定,甲方應(yīng)賠償乙方萬元。乙方未能按合同約定提供原材料,導(dǎo)致甲方生產(chǎn)線停工,甲方因此遭受了萬元的損失。根據(jù)合同約定,乙方應(yīng)賠償甲方萬元。任何一方泄露對方商業(yè)秘密,導(dǎo)致對方遭受重大損失,根據(jù)合同約定,違約方應(yīng)賠償對方實(shí)際損失,并支付違約金。全文完。2025年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)合同1合同編號_________一、合同主體1.甲方:名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話:____________________2.乙方:名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話:____________________3.其他相關(guān)方:名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話:____________________二、合同前言2.1背景鑒于我國《疫苗生產(chǎn)許可證管理辦法》規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)需取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證方可進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。為滿足2025年度13價肺炎疫苗的市場需求,甲方擬對現(xiàn)有13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證進(jìn)行變更及延續(xù)。2.2目的本合同旨在明確甲方、乙方及其他相關(guān)方在13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保疫苗生產(chǎn)許可證的順利變更及延續(xù),保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量,維護(hù)市場秩序。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語(1)13價肺炎疫苗:指針對13種肺炎鏈球菌血清型的疫苗,用于預(yù)防肺炎鏈球菌引起的肺炎、腦膜炎等疾病。(2)生產(chǎn)許可證:指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的,允許企業(yè)進(jìn)行疫苗生產(chǎn)的法律文件。3.2關(guān)鍵詞解釋(1)變更:指在原有生產(chǎn)許可證基礎(chǔ)上,對許可證內(nèi)容進(jìn)行修改。(2)延續(xù):指在原有生產(chǎn)許可證到期后,申請繼續(xù)使用該許可證。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)(1)甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定,協(xié)助辦理13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證的變更及延續(xù)手續(xù)。(2)甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)所需材料。(3)甲方應(yīng)配合乙方完成生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)過程中的各項工作。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)(1)乙方應(yīng)按照甲方要求,協(xié)助辦理13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證的變更及延續(xù)手續(xù)。(2)乙方應(yīng)在接到甲方提供的材料后,及時完成生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)的申請工作。(3)乙方應(yīng)確保生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)過程中,所提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,至13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)手續(xù)辦理完畢之日止。5.2合同履行地點(diǎn)合同履行地點(diǎn)為甲方所在地。5.3合同履行方式雙方應(yīng)按照國家法律法規(guī)及疫苗生產(chǎn)許可證管理辦法的規(guī)定,共同完成13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證的變更及延續(xù)工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件(1)合同約定的履行期限屆滿,且13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)手續(xù)辦理完畢。(2)雙方協(xié)商一致解除合同。6.3終止程序(1)合同終止前,雙方應(yīng)就合同履行情況進(jìn)行結(jié)算。(2)合同終止后,雙方應(yīng)按照國家法律法規(guī)及疫苗生產(chǎn)許可證管理辦法的規(guī)定,辦理相關(guān)手續(xù)。6.4終止后果合同終止后,雙方應(yīng)按照合同約定,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成(1)甲方因變更及延續(xù)13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。(2)乙方在協(xié)助甲方辦理許可證變更及延續(xù)過程中產(chǎn)生的合理費(fèi)用。(3)雙方協(xié)商一致的其他相關(guān)費(fèi)用。7.2支付方式(1)甲方應(yīng)按照本合同約定,以銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付乙方費(fèi)用。(2)支付時,甲方應(yīng)將款項直接轉(zhuǎn)入乙方指定的銀行賬戶。7.3支付時間(1)乙方完成13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)手續(xù)后,甲方應(yīng)在收到乙方提供的合法發(fā)票之日起5個工作日內(nèi)支付相關(guān)費(fèi)用。(2)如因特殊情況導(dǎo)致乙方無法按時完成手續(xù),雙方應(yīng)協(xié)商確定新的支付時間。7.4支付條款(1)甲方支付的款項應(yīng)準(zhǔn)確無誤,如因甲方原因?qū)е驴铐楀e誤,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。(2)乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項后,及時向甲方出具合法的稅務(wù)發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約(1)如甲方未按時支付乙方費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為應(yīng)付費(fèi)用總額的1%。(2)如甲方未按照合同約定履行義務(wù),導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)賠償乙方實(shí)際損失。8.2乙方違約(1)如乙方未按時完成13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)手續(xù),應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為應(yīng)付費(fèi)用總額的1%。(2)如乙方提供的信息不真實(shí)、不準(zhǔn)確,導(dǎo)致甲方遭受損失的,乙方應(yīng)賠償甲方實(shí)際損失。8.3賠償金額和方式(1)違約金和賠償金額的具體數(shù)額,由雙方協(xié)商確定。(2)賠償方式為貨幣支付,甲方應(yīng)在收到乙方賠償要求后5個工作日內(nèi)支付。九、保密條款9.1保密內(nèi)容(1)本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等。(2)雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等。9.2保密期限(1)本合同的保密期限為自合同簽訂之日起5年。(2)保密期限屆滿后,雙方仍應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露或使用對方的保密信息。9.3保密履行方式(1)雙方應(yīng)采取一切合理措施,保護(hù)對方的保密信息。(2)未經(jīng)對方同意,不得將保密信息泄露給任何第三方。十、不可抗力10.1不可抗力定義(1)不可抗力是指因自然災(zāi)害、社會事件等原因,導(dǎo)致合同無法履行或履行困難,且當(dāng)事人無法預(yù)見、無法避免、無法克服的客觀情況。(2)不可抗力事件包括但不限于地震、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件(1)雙方在履行本合同過程中,如遇不可抗力事件,應(yīng)及時通知對方。(2)通知應(yīng)包括不可抗力事件的名稱、發(fā)生時間、影響程度等。10.3不可抗力發(fā)生時的責(zé)任和義務(wù)(1)在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)暫停履行本合同。(2)不可抗力事件結(jié)束后,雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,協(xié)商確定合同的繼續(xù)履行方式。10.4不可抗力實(shí)例(1)地震、洪水等自然災(zāi)害。(2)戰(zhàn)爭、罷工等社會事件。(3)政府政策、法規(guī)的變更。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決(1)雙方應(yīng)本著友好協(xié)商的原則,解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。(2)協(xié)商解決期限為自爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟(1)如協(xié)商無法解決爭議,雙方可選擇調(diào)解、仲裁或訴訟方式解決。(2)調(diào)解、仲裁或訴訟地點(diǎn)為甲方所在地。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定(1)未經(jīng)對方同意,任何一方不得將本合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。(2)轉(zhuǎn)讓應(yīng)書面通知對方,并經(jīng)對方簽字確認(rèn)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形(1)合同中約定的保密條款。(2)合同中約定的知識產(chǎn)權(quán)。(3)法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留(1)本合同簽訂后,雙方各自保留對其所有知識產(chǎn)權(quán)的完整權(quán)利。(2)未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得將其在本合同項下的權(quán)利轉(zhuǎn)讓或以其他方式許可給第三方。13.2特殊權(quán)力保留(1)乙方保留對其協(xié)助甲方辦理13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)過程中所獲取的保密信息的保密權(quán)。(2)甲方保留對其13價肺炎疫苗生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程的保密權(quán)。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序(1)合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采取書面形式,由雙方共同簽署。(2)修改和補(bǔ)充的內(nèi)容作為本合同的組成部分,具有同等法律效力。14.2修改和補(bǔ)充效力(1)修改和補(bǔ)充的條款自雙方簽字之日起生效。(2)修改和補(bǔ)充的條款與原合同內(nèi)容有沖突的,以修改和補(bǔ)充的條款為準(zhǔn)。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(1)雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助,確保本合同的順利履行。(2)雙方應(yīng)按照合同約定,及時溝通,共同解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。15.2協(xié)作與配合方式(1)雙方應(yīng)通過書面或口頭形式進(jìn)行溝通。(2)雙方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)合同的履行和監(jiān)督。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)的唯一、完整協(xié)議,取代了以前所有書面或口頭協(xié)議。16.3增減條款本合同的增減條款,需經(jīng)雙方書面同意,并作為本合同的附件。十七、簽字、日期、蓋章甲方(蓋章):乙方(蓋章):甲方代表(簽字):乙方代表(簽字):簽訂日期:年月日附件及其他說明解釋一、附件列表:1.13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)申請表2.甲方提供的生產(chǎn)許可證及相關(guān)文件3.乙方提供的協(xié)助辦理許可證變更及延續(xù)的資質(zhì)證明4.雙方協(xié)商確定的費(fèi)用明細(xì)表5.不可抗力事件證明材料6.爭議解決過程中的相關(guān)文件7.合同修改和補(bǔ)充協(xié)議8.其他雙方認(rèn)為需要作為合同附件的材料二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方違約:未按時支付乙方費(fèi)用。未按照合同約定履行義務(wù),導(dǎo)致乙方遭受損失。2.乙方違約:未按時完成13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)手續(xù)。提供的信息不真實(shí)、不準(zhǔn)確,導(dǎo)致甲方遭受損失。違約行為的認(rèn)定:違約行為的認(rèn)定以合同約定為準(zhǔn),如合同未明確,則以法律法規(guī)的規(guī)定為準(zhǔn)。三、法律名詞及解釋:1.知識產(chǎn)權(quán):指權(quán)利人對其智力成果所享有的專有權(quán)利,包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。2.不可抗力:指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、社會事件等。3.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。4.保密期限:指權(quán)利人對其商業(yè)秘密保密的期限,通常由法律規(guī)定或雙方約定。5.協(xié)商解決:指雙方在爭議發(fā)生時,通過友好協(xié)商達(dá)成一致意見,以解決爭議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:乙方協(xié)助辦理許可證變更及延續(xù)過程中出現(xiàn)意外情況,導(dǎo)致無法按時完成手續(xù)。解決辦法:雙方應(yīng)立即溝通,協(xié)商確定新的履行期限,并采取必要措施盡快完成手續(xù)。2.問題:甲方未按時支付乙方費(fèi)用。解決辦法:甲方應(yīng)在接到乙方支付要求后5個工作日內(nèi)支付費(fèi)用,如因特殊原因無法按時支付,應(yīng)提前通知乙方,并協(xié)商確定新的支付時間。3.問題:合同履行過程中出現(xiàn)爭議。解決辦法:雙方應(yīng)本著友好協(xié)商的原則,通過協(xié)商解決爭議;如協(xié)商無果,可選擇調(diào)解、仲裁或訴訟方式解決。4.問題:不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行。解決辦法:雙方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,暫停履行合同,并協(xié)商確定合同的繼續(xù)履行方式。多方為主導(dǎo)的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細(xì)規(guī)劃第三方的責(zé)權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方名稱:____________________2.第三方地址:____________________3.第三方聯(lián)系人:____________________4.第三方聯(lián)系電話:____________________5.第三方責(zé)任:第三方負(fù)責(zé)提供13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)所需的技術(shù)支持。第三方應(yīng)確保提供的技術(shù)支持符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.第三方權(quán)利:第三方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。第三方有權(quán)要求甲方提供必要的生產(chǎn)設(shè)施和條件。7.第三方義務(wù):第三方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn)完成技術(shù)服務(wù)。第三方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密,不得泄露給任何第三方。二、以乙方的權(quán)益為主導(dǎo),以乙方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先,增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款,同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權(quán)利:乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付全部費(fèi)用。乙方有權(quán)要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)完成生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)手續(xù)。乙方有權(quán)要求甲方提供必要的生產(chǎn)條件和設(shè)施。2.乙方利益條款:甲方違反合同約定,乙方有權(quán)要求賠償損失。乙方完成技術(shù)服務(wù)后,甲方不得無故拒絕支付費(fèi)用。甲方違約,乙方有權(quán)解除合同并要求賠償。3.甲方的違約及限制條款:甲方未按時支付費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為應(yīng)付費(fèi)用總額的1%。甲方未按照合同約定履行義務(wù),導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)賠償乙方實(shí)際損失。甲方不得將乙方提供的技術(shù)服務(wù)信息泄露給任何第三方。三、以甲方的權(quán)益為主導(dǎo),以甲方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先,增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款,同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利:甲方可要求乙方按照合同約定完成技術(shù)服務(wù)。甲方可要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)提交相關(guān)文件。甲方可要求乙方提供必要的技術(shù)支持。2.甲方的利益條款:乙方違反合同約定,甲方有權(quán)要求賠償損失。乙方完成技術(shù)服務(wù)后,甲方有權(quán)要求乙方提供相關(guān)技術(shù)支持。乙方違約,甲方有權(quán)解除合同并要求賠償。3.乙方的違約及限制條款:乙方未按時完成技術(shù)服務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為應(yīng)付費(fèi)用總額的1%。乙方未按照合同約定提交相關(guān)文件,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。乙方不得泄露甲方商業(yè)秘密,不得將甲方提供的技術(shù)服務(wù)信息泄露給任何第三方。全文完。2025年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)合同2合同目錄一、合同概述1.合同背景2.合同目的3.合同雙方二、合同標(biāo)的1.疫苗品種2.疫苗規(guī)格3.疫苗數(shù)量三、生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)條件1.許可證變更條件2.許可證延續(xù)條件3.許可證變更及延續(xù)程序四、生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)期限1.許可證變更期限2.許可證延續(xù)期限3.期限變更程序五、疫苗生產(chǎn)要求1.生產(chǎn)過程規(guī)范2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)六、疫苗銷售與配送1.銷售渠道2.配送方式3.配送時間七、費(fèi)用及支付方式1.生產(chǎn)費(fèi)用2.許可證變更及延續(xù)費(fèi)用3.支付方式4.付款時間八、知識產(chǎn)權(quán)與保密1.知識產(chǎn)權(quán)歸屬2.保密條款3.違約責(zé)任九、合同解除與終止1.合同解除條件2.合同終止條件3.合同解除與終止程序十、違約責(zé)任1.違約行為2.違約責(zé)任承擔(dān)3.違約賠償十一、爭議解決1.爭議解決方式2.爭議解決機(jī)構(gòu)3.爭議解決程序十二、合同生效與解除1.合同生效條件2.合同解除條件3.合同生效與解除程序十三、其他約定1.不可抗力2.合同附件3.合同變更與補(bǔ)充十四、合同簽署與生效1.簽署日期2.簽署地點(diǎn)3.簽署雙方代表合同編號_________一、合同概述1.合同背景a.合同雙方均為合法注冊的疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗銷售企業(yè)。b.雙方就2025年度13價肺炎疫苗生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)事宜達(dá)成一致。2.合同目的a.明確雙方在許可證變更及延續(xù)過程中的權(quán)利與義務(wù)。b.確保疫苗生產(chǎn)及銷售合法合規(guī)。3.合同雙方a.甲方:疫苗生產(chǎn)企業(yè)b.乙方:疫苗銷售企業(yè)二、合同標(biāo)的1.疫苗品種a.13價肺炎疫苗2.疫苗規(guī)格a.按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行3.疫苗數(shù)量a.根據(jù)市場需求及生產(chǎn)能力確定三、生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)條件1.許可證變更條件a.甲方具備生產(chǎn)13價肺炎疫苗的資質(zhì)。b.甲方提交的變更申請符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。2.許可證延續(xù)條件a.甲方在許可證有效期內(nèi),持續(xù)符合生產(chǎn)要求。b.甲方提交的延續(xù)申請符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。3.許可證變更及延續(xù)程序a.甲方按照國家相關(guān)程序提交變更及延續(xù)申請。b.乙方協(xié)助甲方辦理相關(guān)手續(xù)。四、生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)期限1.許可證變更期限a.甲方應(yīng)在許可證到期前6個月提交變更申請。2.許可證延續(xù)期限a.許可證有效期為5年。3.期限變更程序a.甲方在許可證到期前3個月提交延續(xù)申請。五、疫苗生產(chǎn)要求1.生產(chǎn)過程規(guī)范a.甲方嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)a.疫苗質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)a.甲方應(yīng)持續(xù)符合GMP要求。六、疫苗銷售與配送1.銷售渠道a.乙方負(fù)責(zé)疫苗的銷售。2.配送方式a.乙方負(fù)責(zé)疫苗的配送。3.配送時間a.甲方在接到乙方訂單后,應(yīng)在3個工作日內(nèi)完成疫苗的配送。七、費(fèi)用及支付方式1.生產(chǎn)費(fèi)用a.甲方負(fù)責(zé)疫苗的生產(chǎn)費(fèi)用。2.許可證變更及延續(xù)費(fèi)用a.甲方承擔(dān)許可證變更及延續(xù)相關(guān)費(fèi)用。3.支付方式a.乙方在收到疫苗后支付貨款。4.付款時間a.乙方應(yīng)在收到疫苗后10個工作日內(nèi)支付貨款。八、知識產(chǎn)權(quán)與保密1.知識產(chǎn)權(quán)歸屬a.甲方生產(chǎn)的13價肺炎疫苗的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。2.保密條款a.雙方對本合同內(nèi)容及疫苗生產(chǎn)技術(shù)等信息負(fù)有保密義務(wù)。b.未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。3.違約責(zé)任a.如一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。九、合同解除與終止1.合同解除條件a.合同雙方協(xié)商一致。b.一方嚴(yán)重違約,另一方有權(quán)解除合同。2.合同終止條件a.合同期限屆滿。b.雙方達(dá)成一致終止合同。3.合同解除與終止程序a.合同解除或終止前,雙方應(yīng)就相關(guān)事宜進(jìn)行協(xié)商。十、違約責(zé)任1.違約行為a.一方未按合同約定履行義務(wù)。2.違約責(zé)任承擔(dān)a.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.違約賠償a.違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。十一、爭議解決1.爭議解決方式a.雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。2.爭議解決機(jī)構(gòu)a.如協(xié)商不成,雙方可選擇仲裁或訴訟方式解決。3.爭議解決程序a.爭議解決的具體程序按所選方式執(zhí)行。十二、合同生效與解除1.合同生效條件a.雙方簽署本合同并加蓋公章。2.合同解除條件a.合同雙方協(xié)商一致。b.一方嚴(yán)重違約,另一方有權(quán)解除合同。3.合同生效與解除程序a.合同生效后,雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)。b.合同解除前,雙方應(yīng)就相關(guān)事宜進(jìn)行協(xié)商。十三、其他約定1.不可抗力a.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時,雙方互不承擔(dān)責(zé)任。2.合同附件a.本合同附件與本合同具有同等法律效力。3.合同變更與補(bǔ)充a.合同的任何變更或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行。十四、合同簽署與生效1.簽署日期a.本合同自雙方簽署之日起生效。2.簽署地點(diǎn)a.本合同簽署地點(diǎn)為雙方約定的地點(diǎn)。3.簽署雙方代表a.甲方代表:(簽名)b.乙方代表:(簽名)甲方代表:(簽名)乙方代表:(簽名)日期:(年月日)多方為主導(dǎo)時的,附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時,增加的多項條款及說明:1.甲方主導(dǎo)條款a.甲方作為主導(dǎo)方,負(fù)責(zé)整個生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)的流程管理。b.甲方有權(quán)決定疫苗的生產(chǎn)規(guī)模、銷售策略和價格體系。2.甲方質(zhì)量控制條款a.甲方負(fù)責(zé)確保疫苗生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。b.甲方應(yīng)定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行內(nèi)部審計,并向乙方提供審計報告。3.甲方培訓(xùn)條款a.甲方應(yīng)對乙方提供必要的培訓(xùn),確保乙方銷售團(tuán)隊了解疫苗的特性和銷售要點(diǎn)。b.甲方應(yīng)提供培訓(xùn)材料,并負(fù)責(zé)培訓(xùn)費(fèi)用的承擔(dān)。4.甲方市場推廣條款a.甲方負(fù)責(zé)疫苗的市場推廣活動,包括廣告、促銷等。b.甲方應(yīng)定期向乙方提供市場推廣報告,包括活動效果和反饋。5.甲方售后服務(wù)條款a.甲方提供完善的售后服務(wù),包括疫苗的運(yùn)輸、儲存和售后咨詢。b.甲方應(yīng)設(shè)立專門的售后服務(wù)團(tuán)隊,負(fù)責(zé)處理乙方的售后問題。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時,增加的多項條款及說明:1.乙方主導(dǎo)條款a.乙方作為主導(dǎo)方,有權(quán)對疫苗的銷售渠道和價格進(jìn)行決策。b.乙方應(yīng)提供市場分析報告,以幫助甲方調(diào)整生產(chǎn)計劃。2.乙方市場拓展條款a.乙方負(fù)責(zé)拓展疫苗的銷售市場,包括尋找新的銷售合作伙伴。b.乙方應(yīng)定期向甲方匯報市場拓展進(jìn)度和效果。3.乙方客戶服務(wù)條款a.乙方提供客戶服務(wù),包括對客戶的咨詢、投訴處理和售后服務(wù)。b.乙方應(yīng)確??蛻魸M意度,并及時將客戶反饋信息傳遞給甲方。4.乙方庫存管理條款

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