門診醫(yī)療器械使用規(guī)范制度

門診醫(yī)療器械使用規(guī)范制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障門診醫(yī)療器械的安全、有效使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保護(hù)患者的生命和身體健康，訂立本規(guī)范。本規(guī)范依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本醫(yī)院的管理要求訂立。第二條適用范圍本規(guī)范適用于本醫(yī)院門診部門和相關(guān)醫(yī)療器械使用單位，包含相關(guān)醫(yī)護(hù)人員和管理人員。第三條定義門診醫(yī)療器械：指在門診診療過(guò)程中使用的各類設(shè)備、儀器、器械、耗材等。醫(yī)務(wù)人員：指在本醫(yī)院門診工作崗位上從事醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)生、護(hù)士、技師等人員。管理人員：指負(fù)責(zé)門診醫(yī)療器械管理和監(jiān)督的相關(guān)部門和人員。第二章醫(yī)療器械采購(gòu)和進(jìn)貨管理第四條采購(gòu)管理醫(yī)院門診部門應(yīng)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)，需訂立采購(gòu)計(jì)劃，并依照計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定程序進(jìn)行采購(gòu)，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并有相關(guān)資質(zhì)證明文件。供應(yīng)醫(yī)療器械的供應(yīng)商應(yīng)具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，供應(yīng)的醫(yī)療器械必需有合格證書和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明。第五條進(jìn)貨管理醫(yī)院門診部門應(yīng)建立醫(yī)療器械進(jìn)貨登記制度，對(duì)所進(jìn)貨物進(jìn)行記錄，包含名稱、品牌、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，檢查外包裝完整性，核對(duì)產(chǎn)品信息，并對(duì)合格的醫(yī)療器械進(jìn)行入庫(kù)，不合格的應(yīng)予退回或報(bào)廢。第三章醫(yī)療器械領(lǐng)用和使用管理第六條領(lǐng)用管理醫(yī)務(wù)人員在門診工作前，應(yīng)向特地倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需醫(yī)療器械。領(lǐng)用醫(yī)療器械的人員必需持有有效的授權(quán)證明，并在領(lǐng)用登記簿上簽字確認(rèn)。醫(yī)療器械的領(lǐng)用數(shù)量應(yīng)依據(jù)工作需求進(jìn)行合理布置，并簽字確認(rèn)入庫(kù)。第七條使用管理醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)認(rèn)真閱讀醫(yī)療器械的操作說(shuō)明書，并依照操作規(guī)范進(jìn)行操作。使用完畢的醫(yī)療器械應(yīng)妥當(dāng)清潔、消毒/滅菌，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和保管。醫(yī)療器械在使用過(guò)程中如有損壞或發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立刻停止使用，并及時(shí)上報(bào)管理人員進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。第四章醫(yī)療器械維護(hù)和保養(yǎng)管理第八條維護(hù)管理醫(yī)院門診部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械維護(hù)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、清潔、校準(zhǔn)等維護(hù)工作。維護(hù)過(guò)程中，使用維護(hù)記錄表進(jìn)行記錄，記錄維護(hù)時(shí)間、內(nèi)容、負(fù)責(zé)人等信息，確保維護(hù)工作的有效落實(shí)。第九條保養(yǎng)管理醫(yī)療器械保養(yǎng)工作應(yīng)定期進(jìn)行，包含：對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、調(diào)整、更換易損件等。保養(yǎng)過(guò)程中，應(yīng)使用原配件和合格產(chǎn)品，確保保養(yǎng)的質(zhì)量和效果。第五章廢棄醫(yī)療器械處理和報(bào)廢管理第十條廢棄醫(yī)療器械處理廢棄醫(yī)療器械應(yīng)集中存放，由特地人員負(fù)責(zé)收集，并依照醫(yī)院廢棄物分類管理制度進(jìn)行處理和清理。廢棄醫(yī)療器械應(yīng)妥當(dāng)包裝，避開對(duì)環(huán)境和他人的危害，確保安全性、無(wú)污染。第十一條報(bào)廢管理對(duì)于已實(shí)現(xiàn)使用壽命或無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療器械，應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院要求進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并由管理人員負(fù)責(zé)報(bào)廢后的處理，確保無(wú)法連續(xù)使用。第六章監(jiān)督檢查和違規(guī)懲罰第十二條監(jiān)督檢查本醫(yī)院門診部門應(yīng)建立健全醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行抽查和檢查。監(jiān)督檢查應(yīng)包含對(duì)醫(yī)療器械的使用、存放、維護(hù)、保養(yǎng)、廢棄處理等方面進(jìn)行檢查，并記錄檢查結(jié)果。第十三條違規(guī)懲罰對(duì)于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員違反本規(guī)范的行為，將依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律懲罰。對(duì)于涉及醫(yī)療器械使用安全的嚴(yán)重違規(guī)行為，將依照醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行追責(zé)。第七章附則第十四條修訂和解釋本規(guī)范的修訂和解釋權(quán)屬于本醫(yī)院，并通過(guò)相應(yīng)程序進(jìn)行公示和實(shí)施。第十五條生效日期本規(guī)范自公示之日起生效。第十六條附加說(shuō)明本規(guī)范所涉及到尚未在本規(guī)范中明確的問(wèn)題，可參照有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)院相關(guān)要求進(jìn)行處理和解釋。以上就