采購人員培訓(xùn)考核試題

采購人員培訓(xùn)考核試題

4.28質(zhì)管培訓(xùn)考試

一、單項選擇題：（每題2分，共計20分）

1.質(zhì)量保證協(xié)議要加蓋（）；［單選題］*

A、合同章

B、企業(yè)公章〔正確答案：

C、質(zhì)管部章

D、財務(wù)章

2.隨貨同行單（票）樣式，必須加蓋（）原印章；［單選題］*

A、合同專用章

B、出庫專用章確答案）

C、質(zhì)管部專用章

D、財務(wù)專用章

3.供應(yīng)商銷售人員出具的《法人授權(quán)委托書》，必須明確授權(quán)銷售的內(nèi)容不包括

0;［單選題］*

A、品種

B、地域

C、期限

D、品種效期（正確答案?

4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品夾購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，并進行()管理；|單

選題］*

A、動態(tài)

B、跟蹤

C、動態(tài)跟蹤U確答案：

D、實時

5.港、澳、臺地區(qū)需要提供的文件是()；［單選題］木

A、《進口藥品注冊證》

B、《進口藥品注冊批件》

C、《進口藥品再注冊批件》

D、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》正確答案)

6.采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取()的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文

件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購；I單選題］*

A加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章原印章

B加蓋藥品上市許可持有人公章原印章

C、加蓋供貨單位公章原印章確答案)

D以上都可以

7.目前隨貨同行單GSP無要求字段，但我司要求需增加字段是()【單選題］*

A規(guī)格、

B批號、

C數(shù)量

D生產(chǎn)日期、有效期正確答案)

8.藥品采購的整體情況綜合質(zhì)量評審，至少（）評審一次。I單選題］*

A一年正確答案）

B半年

C二年

D三年

采購記錄保存（）。［單選題］*

1年

3年

5年（正確答案）

10年

10、銷售員可同時接受0供貨單位委托。［單選題］*

1家（正確答案）

2家

3家

4家

二、多項選擇題（每題3分，共計48分）

1.質(zhì)量保證協(xié)議要明確的事項包括（）；*

A、協(xié)議有效期限1確答案）

B、提供符合規(guī)定的資料；（正隨答案）

C、運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任（二確答案）

D、開具發(fā)票（正確答案?

C、確無談判余地可雙簽，但對方的協(xié)議需質(zhì)管審核（i

D、可隨意簽訂

7.供應(yīng)商上一年度企業(yè)年度報告可采用以下方式核實（）*

A.全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（1.E確答案）

B.供應(yīng)商提供公示信息（正確答案）

C.業(yè)務(wù)員解說

D.以上都可以

8.供貨企業(yè)如果委托第三方配送，隨貨同行單要求（）*

A.可用供貨企業(yè)的隨貨同行單配送確答案）

B.可用第三方的隨貨同行單配送正確答案）

C.隨意交叉使用雙方的隨貨同行單配送

D.以上都可以

9.質(zhì)管首營審核方式包括（）*

A查驗資料（正確答案）

B政府網(wǎng)站核實正確答案）

C電話核實正確答案）

D以上都可以（E確答案）

10.藥品質(zhì)量檔案資料含（）*

A質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（正確答案）

B藥品再注冊批件（正確答案）

C說明書正飲答案）

D藥品包裝、標(biāo)簽（U確答案）

11.修改下列哪些內(nèi)容需要補充批文（）*

A藥品名稱（正確答案）

B規(guī)格（正確答案）

C有效期正確答案）

D劑型

12.西藥采購記錄包括如下哪些內(nèi)容（）*

A產(chǎn)地

B購貨日期（正確答案）

C劑型、（正確答案）

D規(guī)格正況答案）

13.綜合質(zhì)量評審應(yīng)有（）*

A計劃、（正確答案）

B評審記錄、（正確答案）

C評審報告（正確答案）

D以上都是（正確答案）

14.首營企業(yè)體系調(diào)查內(nèi)容（）*

A供方違法違規(guī)行為（正修答案）

B藥品質(zhì)量公告情況E確答案）

C資質(zhì)的真實性有效性（正確答案）

D質(zhì)量保證能力（注冊資金情況）（卜確答案）

15.如下藥品可采購的是（）*

A生產(chǎn)曰期在批文過期前（正況答案）

B生產(chǎn)日期在批文過期后

C批文在有效期內(nèi)（正確答案）

D以上都可以

16.藥品再注冊批件是2020年2月8日，如下補充批文需要索取的是（）*

A補充批件時間為2018年12月

B補充批件時間為2020年8月:正確答案）

C補充批件時間為2020年5月（正確答案）

D以上都需要

三、判斷題（每題1分，共計32分）

1.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，質(zhì)管部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格（）。［判

斷題］*

對

錯（正確答案）

2.藥品批件與說明書、標(biāo)簽不一致時，可以不要補充批件（）o［判斷題］*

對

錯（正確答案）

3.集團要求首營審核時過期的資質(zhì)不再收取，不再下發(fā)客戶（）。|判斷題］*

對：確答案）

錯

4.計算機系統(tǒng)應(yīng)有權(quán)限設(shè)定，采購記錄可以隨意修改（）［判斷題］*

對

錯

5.企業(yè)如經(jīng)營中藥飲片，在采購記錄內(nèi)容中，必須有“產(chǎn)地”一項（）［判斷題］*

對（正確答案）

錯

6.企業(yè)采購訂單確認后，計算機系統(tǒng)必須自動生成采購記錄（）［判斷題］*

對:正確答案）

錯

7.企業(yè)評審只要有供應(yīng)商目錄，無需具體內(nèi)容（）［判斷題］*

對

錯（正確答案）

8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量評官和供貨單位質(zhì)量檔案（）［判斷題］*

對確答案）

錯

9.全年度無供貨的供應(yīng)商應(yīng)自然淘汰。（）［判斷題］*

對正確答案）

錯

io.采購訂單中的內(nèi)容依據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫生成。（）［判斷題］*

對正確答案）

錯

11.2020年4月3日審核資質(zhì)符合規(guī)定，4月3日前采購少量藥品符合GSP的要求

0［判斷題］*

對

錯（正確答案）

12.質(zhì)量協(xié)議可單獨簽訂，或?qū)f(xié)議列入購銷合同中符合GSP的要求。（）。［判

斷題］*

對（正確答案）

錯

13.企業(yè)與供貨單位簽匚的質(zhì)量保證協(xié)議需要明確有效期限（）。［判斷題］*

對（正確答窠）

錯

14.為加快業(yè)務(wù)發(fā)展，質(zhì)量保證協(xié)議可以在業(yè)務(wù)后簽訂（）。［判斷題］*

對

錯（正確答案）

15.質(zhì)量協(xié)議可由授權(quán)的采購人員簽訂。（）。［判斷題］*

對匚確答案）

錯

16.協(xié)議已填寫有效期，可以不寫簽訂曰期。（）［判斷題］*

對

錯

17.營業(yè)執(zhí)照期限為長期的，可填成2050年。（）

［判斷題］*

對

錯:正確答案）

18.在開展采購活動前企業(yè)對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價（）o［判斷題］*

對（正確答案）

錯

19.為節(jié)省時間，如供貨方提供《質(zhì)量體系調(diào)查表》的可按其表中內(nèi)容進行網(wǎng)上查

詢，并在其《質(zhì)量體系調(diào)查表》中評寫審核結(jié)果（）o［判斷題］*

對（正確答案）

錯

20.對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的相關(guān)資料，確認真實、有效

0［判斷題］*

對:止確答案）

錯

21.首營企業(yè)隨貨同行單必須為原式樣（）。［判斷題］*

對:正確答案）

錯

22.隨貨同行單原式樣首營提供紅色，來貨必須提供紅色（）【判斷題I*

對

錯

23.為了數(shù)據(jù)對應(yīng)，可驗收確認后生成采購記錄（）o［判斷題］*

對

錯（正確答案）

24.計算系統(tǒng)顯示生產(chǎn)廠家為“廣西”，符合GSP規(guī)定（）。［判斷題］*

對

錯（正確答案）

25.對質(zhì)量評審不合格的企業(yè)或品種需要實行否決、退出的機制（）o［判斷題］*

對（正確答案）

錯

26.列為不合格供應(yīng)商，仍可從該公司采購合格藥品（）o［判斷題］*

對

錯（正確答案）

27.列為不合格供應(yīng)商，再次提供材料評審合格，可再次采購（）oI判斷題I*

對工確答案）

錯

28.每年質(zhì)量評審時網(wǎng)上查詢上一年度企業(yè)年度報告公示合法企業(yè)后

可繼續(xù)采購。（）［判斷題］*

對L

錯

29、首營商品審核可采用計算機系統(tǒng)審核，也可以采用紙質(zhì)填定表格審核。（）