抗菌藥物專項(xiàng)整治與合理用藥培訓(xùn)1課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理宿州西苑醫(yī)院

朱坤領(lǐng)1提要2021年抗菌藥物應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治主要內(nèi)容抗菌藥物預(yù)防用藥232.抗微生物藥物與抗感染藥物抗微生物藥物

是用于治療病原微生物感染性疾病的藥物，能抑制或殺滅病原微生物，包括：抗菌藥物、和抗病毒藥抗感染藥物

包括用以治療各種病原體：細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病的各類各種藥物，包括：抗菌藥、抗結(jié)核藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥等43.專項(xiàng)整治抗菌藥物的范圍?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?規(guī)定：抗菌藥物是指：治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的藥物不包括：抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥；不包括具有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥遴選品規(guī)時(shí)包括抗感染外用藥，抗感染藥物的外用應(yīng)嚴(yán)格控制通過整治，抗菌藥物臨床使用水平，到達(dá)國際或超過國際平均水平5〔二).抗菌藥物使用現(xiàn)狀1.抗菌藥是防病治病最重要一類藥物之一自1928年發(fā)現(xiàn)青霉素以來，抗感染藥物至今國內(nèi)外已大量使用，臨床各科都離不開它，挽救了很多人生命，但它具有兩重性由于各種原因，細(xì)菌耐藥性開展快而嚴(yán)重，感染性疾病又面臨嚴(yán)重威脅有的細(xì)菌含有多種抗菌藥物基因，抗菌藥物在臨床和飼料、養(yǎng)殖業(yè)是否合理使用已成為公共衛(wèi)生問題正確遴選、合理使用抗菌藥物是我們醫(yī)師、藥師的職責(zé)64.有的藥批準(zhǔn)、生產(chǎn)、使用缺乏科學(xué)依據(jù)，如：氟喹諾酮類：國外只有約6種；我國約18種加替沙星：對(duì)血糖等嚴(yán)重毒性，原研企業(yè)與國外早已停產(chǎn)，而我國卻當(dāng)作“新藥〞批準(zhǔn)約100家企業(yè)生產(chǎn)，抗菌藥中用藥量排名第20位、氟喹諾酮用藥量排第二位洛美沙星、氟羅沙星：有光敏毒性嚴(yán)重、國外也已退出或很少用，我國洛美沙星約50家企業(yè)生產(chǎn)、用量排名37位；氟羅沙星約30家生產(chǎn)、用量排名53位頭孢類也有，如國外已經(jīng)少用或廢棄的，而我國仍然在使用的：頭孢尼西頭孢雷特95.抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度高使用率：我國門診為21.8％；2021年整治后↓＜20％我國住院患者為：68.9％；整治后↓＜60％興旺國家醫(yī)院住院患者的報(bào)道為：25%-40%國際平均值約為：30％〔WHO調(diào)查結(jié)果〕我國抗菌藥物聯(lián)合使用率：37%-50%1011〔三〕全國抗菌藥物臨床應(yīng)用

專項(xiàng)整治活動(dòng)方案121.目的加強(qiáng)抗菌藥臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)臨床應(yīng)用行為，提高用藥水平，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安2.組織管理與職責(zé)衛(wèi)生部制定整治方案與組織實(shí)施，及督導(dǎo)檢查各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定本轄區(qū)專項(xiàng)整治方案、組織實(shí)施、催促實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)各項(xiàng)整治措施，實(shí)現(xiàn)抗菌藥合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥臨床應(yīng)用管理制度和監(jiān)督管理制度在PATC下設(shè)立“抗菌藥物管理組〞133.使用管理方法與專項(xiàng)整治重點(diǎn)內(nèi)容〔1〕明確抗菌藥應(yīng)用管理責(zé)任制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥臨床應(yīng)用第一責(zé)任人實(shí)行各級(jí)責(zé)任制，層層簽訂責(zé)任狀，明確控制指標(biāo)作為院長、科主任綜合考核以及晉升、評(píng)先進(jìn)、評(píng)優(yōu)秀指標(biāo)納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專科建設(shè)指標(biāo)體系14〔2〕嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥培訓(xùn)和考核，合格后才授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確抗菌藥物分級(jí)管理目錄，按分級(jí)目錄限定醫(yī)師處方權(quán)限，應(yīng)嚴(yán)格加強(qiáng)管理，門診不得應(yīng)用特殊級(jí)抗菌藥建立分級(jí)管理品種遴選制度抗菌藥分為三級(jí)管理，即：“非限制使用〞、“限制使用〞、“特殊使用〞依據(jù)?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?和?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知?即38號(hào)文，制定特殊使用級(jí)抗菌藥應(yīng)用管理流程15抗菌藥物分級(jí)管理原那么非限制使用〔一線用藥〕：長期臨床應(yīng)用證明平安性、有效性確切；對(duì)細(xì)菌耐藥性低；藥價(jià)較低限制使用〔二線用藥〕：與非限制使用抗菌藥比，平安性較差、不良反響較多、較重；療效不如非限制使用類抗菌藥確切；相對(duì)較易耐藥特殊使用〔三線用藥〕：需倍加保護(hù)品種；不良反響明顯、嚴(yán)重品種；新上市品種；不優(yōu)于現(xiàn)用品種；平安性或療效資料尚較少；價(jià)格昂貴16專項(xiàng)整治方案規(guī)定：限制品種，綜合醫(yī)院原那么上〔按通用名〕：三級(jí)醫(yī)院不超過50種，二級(jí)35種?？漆t(yī)院原那么上：兒科醫(yī)院50種；口腔醫(yī)院35種；腫瘤醫(yī)院35種；精神病醫(yī)院10種；婦產(chǎn)醫(yī)院40種假設(shè)臨床治療確實(shí)需要，可申請(qǐng)?jiān)黾悠贩N，但應(yīng)經(jīng)核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門同意，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)17整治方案：限制品規(guī)數(shù)〔按通用名〕實(shí)行一品兩規(guī)：同一通用名稱，注射劑型和口服劑型各不超過2個(gè)品規(guī)，作用類似抗菌藥不得重復(fù)采購頭霉素類抗生素不超過2個(gè)品規(guī)三、四代頭孢〔復(fù)方制劑〕：口服不超過5個(gè)品規(guī)，注射不超過8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類：注射不超過3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類：口服和注射各不超過4個(gè)品規(guī)深部抗真菌：不超過5個(gè)品種假設(shè)臨床治療確實(shí)需要，可申請(qǐng)?jiān)黾悠芬?guī)，但應(yīng)經(jīng)核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門同意，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)18〔3〕專項(xiàng)整治方案控制指標(biāo)規(guī)定：抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度綜合醫(yī)院控制指標(biāo)〔使用率與使用強(qiáng)度〕：住院患者不超過60％門診按處方比例不超過20％急診按處方比例不超過40％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值力爭控制在40個(gè)以下口腔醫(yī)院控制指標(biāo)〔使用率與使用強(qiáng)度〕：住院患者不超過70％門診按處方比例不超過20％19急診按處方比例不超過50％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值力爭控制在40個(gè)以下腫瘤醫(yī)院控制指標(biāo)〔使用率與使用強(qiáng)度〕：住院患者不超過40％門診按處方比例不超過10％急診按處方比例不超過10％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值力爭控制在30個(gè)以下兒童醫(yī)院控制指標(biāo)〔使用率與使用強(qiáng)度〕：住院患者不超過60％門診按處方比例不超過25％20急診按處方比例不超過50％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值力爭控制在20個(gè)以下精神病醫(yī)院控制指標(biāo)〔使用率與使用強(qiáng)度〕：住院患者不超過5％門診按處方比例不超過5％急診按處方比例不超過10％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值力爭控制在5個(gè)以下婦產(chǎn)醫(yī)院控制指標(biāo)〔使用率與使用強(qiáng)度〕：住院患者不超過60％2122232425〔6〕加強(qiáng)抗菌藥物采購管理醫(yī)院制定的“藥品處方集〞“根本藥品供給目錄〞應(yīng)報(bào)相關(guān)衛(wèi)生行政部門備案超過“供給目錄〞外品種、品規(guī)：要說明理由，報(bào)備案的相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)抗菌藥物由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供給，其他科室或部門不得從事采購、調(diào)劑活動(dòng)臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供給的藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營促銷活動(dòng)監(jiān)管26因特殊治療需求，可啟動(dòng)臨床采購程序：由需要臨床科提出→經(jīng)PATC抗菌藥物組討論同意→由藥學(xué)部門一次購入使用但啟動(dòng)臨床采購程序，每個(gè)品種不得超過5例次／年→否那么應(yīng)調(diào)整目錄，但品種、品規(guī)總數(shù)不得增加抗菌藥物品種或品規(guī)的調(diào)整周期原那么上不少于一年清退或更換的品種、品規(guī)原那么上一年內(nèi)不得重新進(jìn)入供給目錄臨時(shí)采購情況，每半年向衛(wèi)生行政部門備案27〔7〕應(yīng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與監(jiān)測(cè)開展臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，應(yīng)積極應(yīng)用信息系統(tǒng)采集各項(xiàng)用藥信息評(píng)估臨床應(yīng)用適宜性實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，分析臨床使用趨勢(shì)向衛(wèi)生部臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)告本院應(yīng)用相關(guān)信息對(duì)出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查與干預(yù)使用量異常增長、要注意用藥量排名前10位不標(biāo)準(zhǔn)采用“藥品未注冊(cè)用法〞：頻繁超適應(yīng)證、超給藥途徑、超劑量用藥，而造成嚴(yán)重不良反響要監(jiān)管企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)銷售28〔8〕加強(qiáng)微生物標(biāo)本檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)住院患者抗菌藥使用前微生物標(biāo)本送檢率＞50％，特殊使用級(jí)抗菌藥標(biāo)本送檢率＞80％。要控制標(biāo)本質(zhì)量定期發(fā)布細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)信息，建立預(yù)警機(jī)制按規(guī)定向衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)告耐藥菌分布和耐藥情況等信息〔9〕嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥處方權(quán)限和藥師調(diào)劑資格管理對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、和藥師要進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)與考核考核合格后，授予相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格29〔10〕落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度按?處方管理方法?和?醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)定〔試行〕?執(zhí)行落實(shí)假設(shè)手工對(duì)25％醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑、每位醫(yī)師50張份進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)〔有難度〕，重點(diǎn)抽：感染、呼內(nèi)、外科、ICU；按專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)處理，但應(yīng)每月應(yīng)抽查5～10名醫(yī)師、30張?zhí)幏交?0份出院病歷；充分運(yùn)用電腦每月處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)合理使用前10名的醫(yī)師，向全院公示表彰對(duì)不合理使用前10名的醫(yī)師，在全院通報(bào)批評(píng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和個(gè)人績效考核重要依據(jù)30處方點(diǎn)評(píng)主要應(yīng)由藥師承擔(dān)對(duì)醫(yī)師超常處方處分規(guī)定超常處方3次以上，且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)超常處方，且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)3132超常處方的含義與范圍超常處方主要是指：無正當(dāng)理由、超出一般常規(guī)性用藥的異常用藥現(xiàn)象包括：無適應(yīng)證；無正當(dāng)理由開高價(jià)藥或開大處方；無權(quán)威科學(xué)證據(jù)嚴(yán)重超說明書用藥；開人情方；開方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤等未審核處方或雖發(fā)現(xiàn)超常處方，但未進(jìn)行干預(yù)，造成患者傷害；對(duì)某些特殊用藥或特殊群體未進(jìn)行用藥交待造成患者用藥錯(cuò)誤、而使患者受傷害的33〔11〕要建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)各省級(jí)都應(yīng)建立臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，應(yīng)在2021年6月底運(yùn)行，12月交報(bào)告把本省兩網(wǎng)相關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，向相對(duì)應(yīng)的全國兩網(wǎng)報(bào)吿，并互通相關(guān)信息與成功的監(jiān)測(cè)經(jīng)驗(yàn)定期公布本省、自治區(qū)、直轄市抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況催促和指導(dǎo)合理應(yīng)用抗菌藥物34〔12〕建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床科和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥使用情況進(jìn)行匯總，向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，非限制級(jí)1年報(bào)一次，限制和特殊使用級(jí)半年報(bào)一次衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測(cè)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序?qū)τ谖吹竭_(dá)相關(guān)目標(biāo)要求、并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報(bào)3536外科圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥37373838

預(yù)防手術(shù)后切口感染

1

預(yù)防清潔-污染或污染手術(shù)手術(shù)部位感染

2術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染339394040414142全部需要預(yù)防使用抗菌藥物4243全部需要預(yù)防使用抗菌藥物43★不同類別切口的感染率有顯著不同，據(jù)Cruse統(tǒng)計(jì)清潔切口-------------1%清潔-污染切口--------7%污染切口-------------20%嚴(yán)重污染-感染切口----40%★切口分類是決定是否需要進(jìn)行抗生素預(yù)防的重要依據(jù)4445454647474848SSI發(fā)生過程：細(xì)菌（內(nèi)源性，外源性）污染：早期容易清除定植：細(xì)菌粘附于組織細(xì)胞表面但未大量繁殖（不易清除）▽G-菌菌毛▽G+菌胞壁上的磷壁酸▽細(xì)菌表面的糖蛋白和多糖復(fù)合物▽組織細(xì)胞表面的多糖絲狀體感染：細(xì)菌大量繁殖引起炎癥預(yù)防用藥時(shí)機(jī)極為關(guān)鍵：▽應(yīng)趕在污染發(fā)生之前，“嚴(yán)陣以待”▽過早給藥無益，屬無的放矢▽應(yīng)在手術(shù)開始前20~30min開始給藥，保證在發(fā)生污染前血清及組織中藥物已達(dá)到有效濃度▽應(yīng)在手術(shù)室給藥而不是在病房應(yīng)召給藥4949術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥（I類切口手術(shù)術(shù)前未用術(shù)后用不如不用）手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，術(shù)中可給予第二劑（頭孢曲松除外）失血量大于1500ml，術(shù)中給予第二劑剖宮產(chǎn)術(shù)，鉗夾臍帶后給藥結(jié)直腸手術(shù)前用抗菌藥物準(zhǔn)備腸道，應(yīng)在手術(shù)前1天給，不宜連用3天5050515252★應(yīng)參照原藥品說明書(根據(jù)藥物PK/PD特征)★時(shí)間依賴型★濃度依賴型5353★以靜脈給藥為主★肌注、口服給藥---個(gè)體吸收差異性