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血液庫(kù)管理制度第一章總則第一條制度目的為確保醫(yī)院血液庫(kù)正常運(yùn)行,保障血液的安全性、有效性和可及性,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,訂立本管理制度。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部血液庫(kù)管理工作,包含血液手記、貯存、使用、配血等環(huán)節(jié)。第三條目標(biāo)要求確保全部血液手記工作符合法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求;保證血液貯存環(huán)境符合衛(wèi)生要求,避開(kāi)交叉感染;確保血液配血工作準(zhǔn)確及時(shí),滿足患者的臨床需求;健全血液庫(kù)管理體系,保障血液庫(kù)安全、可追溯和可回溯。第二章血液手記管理第四條人員要求全部從事血液手記工作的人員必需持有相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū),并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核;血液手記人員應(yīng)嚴(yán)格依照操作規(guī)程,完成手記工作,保證血液的手記質(zhì)量;員工在手記過(guò)程中應(yīng)佩戴手套,使用一次性針頭和處理器材,避開(kāi)交叉感染;手記采用無(wú)菌技術(shù),保證采血點(diǎn)無(wú)污染。第五條血液手記過(guò)程在手記現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置流動(dòng)車(chē)作為手記設(shè)備,保證手記過(guò)程的便捷和安全;嚴(yán)格依照血液手記規(guī)范,確保手記過(guò)程中的無(wú)菌操作;確保采血采用一次性針頭和一次性采血管,杜絕回收再用;完成手記后應(yīng)及時(shí)標(biāo)注樣本信息,核對(duì)患者身份,避開(kāi)混淆和誤用。第六條檢測(cè)和驗(yàn)收手記完成后,采血標(biāo)本應(yīng)及時(shí)送至相關(guān)試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè);試驗(yàn)室對(duì)血液標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行及時(shí)反饋;檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)范要求的血液標(biāo)本方可接收入庫(kù);對(duì)于不合格的血液標(biāo)本,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行退回或銷(xiāo)毀處理。第三章血液貯存管理第七條溫度管理全部血液貯存設(shè)備都應(yīng)配置溫度掌控儀表,且定期進(jìn)行校準(zhǔn);確保血液庫(kù)的溫度保持在2℃6℃范圍內(nèi),防止血液變質(zhì)或感染風(fēng)險(xiǎn)加添;定期檢查和記錄溫度儀表數(shù)據(jù),確保溫度處于正常范圍。第八條庫(kù)存管理建立科學(xué)、規(guī)范的庫(kù)存管理制度,確保管量充分,滿足臨床需求;周期性進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn),依據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整;確保血液有效期管理,嚴(yán)禁使用超出有效期的血液制品;血液庫(kù)存應(yīng)定期進(jìn)行更新,避開(kāi)長(zhǎng)期儲(chǔ)存導(dǎo)致效力下降。第九條質(zhì)量掌控建立健全的質(zhì)量掌控體系,確保血液質(zhì)量符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);定期進(jìn)行血液質(zhì)量監(jiān)測(cè),包含感染指標(biāo)、凝血因子等;對(duì)于不合格的血液制品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理,確保患者安全。第四章血液配血管理第十條配血流程配血前應(yīng)核對(duì)患者身份信息,確保患者的需求與配血結(jié)果全都;依據(jù)患者血型、血紅蛋白、抗體、交叉試驗(yàn)等結(jié)果進(jìn)行配血;配血完成后,應(yīng)核對(duì)配血結(jié)果,確保患者接收正確的血液制品;記錄配血信息和結(jié)果,確保可追溯和回溯。第十一條血液用量掌控醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依照臨床需要合理計(jì)算血液用量,避開(kāi)過(guò)量或不足;全部血液使用都應(yīng)進(jìn)行記錄,包含患者信息、血液品種和用量等;對(duì)于大量用血患者,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行回執(zhí)確認(rèn),保證血液用量真實(shí)可靠。第十二條不良反應(yīng)處理如發(fā)生輸血不良反應(yīng),應(yīng)立刻停止輸血,并快速采取相應(yīng)的救治措施;擬定輸血不良反應(yīng)處理流程,確保應(yīng)急處理的及時(shí)性和準(zhǔn)確性;對(duì)輸血不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)報(bào)告,并進(jìn)行記錄和分析,以避開(kāi)仿佛事件的再次發(fā)生。第五章寄存管理第十三條寄存管理要求血液庫(kù)應(yīng)供應(yīng)安全、有效的寄存服務(wù),保障患者的權(quán)益;寄存血液標(biāo)本應(yīng)按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行回收或更新;寄存血液標(biāo)本的基本信息應(yīng)妥當(dāng)記錄,保密且可追溯。第十四條寄存費(fèi)用管理對(duì)寄存血液標(biāo)本的費(fèi)用應(yīng)明確收??;收取的寄存費(fèi)用應(yīng)明確,合理,符合醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。第十五條寄存期限管理血液寄存期限應(yīng)依據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行設(shè)定;在寄存期限到期前,應(yīng)提前通知患者進(jìn)行處理或延期寄存。第六章異常處理和風(fēng)險(xiǎn)管理第十六條異常處理對(duì)于血液貯存、手記、檢測(cè)、配血等環(huán)節(jié)顯現(xiàn)的異常情況,應(yīng)及時(shí)采取修正措施,并進(jìn)行記錄;建立異常處理機(jī)制,對(duì)嚴(yán)重及時(shí)的異常情況進(jìn)行調(diào)查和處理。第十七條風(fēng)險(xiǎn)管理建立血液庫(kù)風(fēng)險(xiǎn)管理制度,并不絕進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;對(duì)于已經(jīng)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)采取防范措施,并定期進(jìn)行復(fù)查。第七章附則第十八條監(jiān)督檢查血液庫(kù)管理工作應(yīng)接受醫(yī)院內(nèi)部相關(guān)部門(mén)或外部監(jiān)督檢查;監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)血液庫(kù)管理工作進(jìn)行定期檢查和評(píng)估,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改要求。第十九條法律責(zé)任對(duì)于違反本管理制度的人員,將依照醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行處理,并承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任;在血液庫(kù)管理工作中,如因
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