QP-JS-01產品質量先期策劃控制程序（20170928IATF轉版更新）

新蓉機電科技（南通）有限公司產品質量先期策劃控制程序IATF16949：2016文件編號：QP-JS-01制訂日期：2017/9/28制訂單位：技術部修訂日期：2017/9/28版次：B0版受控狀態(tài)：受控文件/參考文件擬制審核核準RC生效日期：2017/9/28副本編號：保管部門：行政部文件文件編號QP-JS-01文件名稱：產品質量先期策劃控制程序文件名稱：產品質量先期策劃控制程序目錄目的范圍定義職責工作流程相關文件相關記錄附件制/修訂履歷表制/修訂日期版次制/修訂內容批準審核制訂者2017年9月28日B0IATF16949：2016轉版制定RC分發(fā)單位YXJSSCPGXZCWCG營銷部技術部生產部品管部行政部財務部采購部1.目的本程序確定和制定確保產品使顧客滿意所需的步驟，促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時完成，并引導資源，預防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進，以最低的成本及時提供優(yōu)質產品，滿足顧客和相關法律法規(guī)的要求，最終使得滿意并超越顧客期望。2.范圍本程序適用于與本公司所有與汽車相關產品新品過程設計、開發(fā)和技術更改時的質量先前策劃及產品的加工與服務。3.定義3.1橫向職能小組（CFT）：有效的產品質量策劃不僅僅需要品管部門的參與。適當時，小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包和顧客方面的代表。3.2關鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產品功能安全性、環(huán)境保護等,包括需要特殊生產、裝配、發(fā)運或的產品要求或參數。3.3特殊特性：指由顧客指定的產品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產品和過程特性，和/或由公司通過產品和過程的了解選出的特性。3.4重要特性：對顧客有重要影響的產品、過程和實驗要求。3.5APQP：產品質量先期策劃和控制計劃。3.6PPAP：生產件批準程序。3.7DFMEA：設計失效模式及后果分析；是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新。3.8PFMEA：過程失效模式及后果分析；是一種動態(tài)文件，當發(fā)現新的失效模式時則需要對現有的PFMEA進行評審和更新。3.9MSA：測量系統(tǒng)分析。3.10SOP：批量生產件標準流程。3.11小組可行性承諾：指由項目組對所做的設計能以可接受的成本，按時并以足夠的數量被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。3.12依據標準：本程序依據IATF16949:2016質量管理體系中標準條款8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.3；8.3.3.1；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1編制。4.職責4.1CFT組建：技術部部長4.2CFT的批準、組長的任命：總經理4.3CFT之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責：組長4.4CFT之工作展開和實施及執(zhí)行：項目組成員4.5各階段計劃和執(zhí)行工作之結果審查和評估：項目組4.6各階段計劃和執(zhí)行工作之結果核準：質量代表4.7各階段計劃和執(zhí)行工作結果之對外（指顧客）聯(lián)絡窗口：銷售部4.8CFT的職責：4.8.1確定顧客要求和需求及期望；4.8.2確定小組成員每一部門代表方的角色和職責及工作；4.8.3確定顧客----內部和外部；4.8.4確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；4.8.5對所提出的性能要求和制造過程評定其可行性；4.8.6確定成本、進度、和必須考慮的限制條件；4.8.7確定所需的來自于顧客的幫助；4.8.8特殊特性的開發(fā)和最終確定；4.8.9潛在失效模式及后果分析的評審，包括采取降低潛在風險的措施；4.8.10控制計劃的開發(fā)和評審；4.9第一階段工作（計劃和確定）：4.9.1確認新產品來源、新產品制造可行性分析和評估。組建項目組、確定可靠性和質量目標、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產品和過程特殊特性的初始清單、制定產品保證計劃等工作由CFT及相關部門負責。4.9.2成本核算、產品報價由財務部和營銷部負責。4.9.3新產品合同評審由銷售部門主導，相關部門協(xié)助完成。4.10第二階段工作（過程設計和開發(fā)）4.10.1過程設計輸入評審、過程設計輸出評審、過程設計驗證及評審、過程設計確認及評審、過程設計更改及評審等工作由CFT負責；4.10.2制定或向顧客索取包裝標準之工作由銷售部門負責；4.10.3產品/過程質量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFMEA并對其進行分析、制定試生產控制計劃、制定過程作業(yè)指導書和工藝卡、制定MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進行研究和分析等工作由技術部負責；4.10.4制定檢驗標準和檢驗規(guī)范（規(guī)程）工作由品管部門負責；4.10.5制定包裝規(guī)范工作由技術部門和生產部負責；4.10.6試生產計劃的工作安排由生產部負責。4.11第三階段（產品和過程確定）4.12.1試生產工作的實施和執(zhí)行由生產部負責；4.11.2測量系統(tǒng)評價工作由品管部負責；4.11.3初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由CFT及相關部門負責；4.11.4制定生產控制計劃、質量策劃認定等工作CFT及相關部門負責；4.11.5產品質量檢驗和試驗、確認等工作由品管部負責；4.11.6產品包裝評價工作由CFT及相關部門負責；4.12第四階段（反饋、評定和糾正措施）4.12.1不斷減少產品和過程變差工作由生產部、技術部門、品管部和相關單位負責；4.12.2促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結果的回復）和與顧客進行溝通、協(xié)調、聯(lián)絡等工作由銷售部門或CFT負責；4.12.3100%如期交貨工作由生產部和銷售部門負責。5.工作流程第一階段產品質量先期策劃前期準備產品質量先期策劃前期準備產品客戶、訂單來源新產品制造可行性評估核準成本核算報價合同訂單評審通知組建項目組核準編制APQP計劃5.1公司APQP的實施和執(zhí)行分4個階段，第一階段：產品可行性確定；第二階段：過程設計和開發(fā)；第三階段：產品和過程確定；第四階段：反饋、評定、和糾正措施。5.2銷售部根據公司長遠規(guī)劃及相關信息輸入產品客戶、訂單來源。1、顧客采購訂單NOYES5.3當確定有新產品訂單后，由銷售部門負責索取新產品的相關資料，對新產品制造可行性進行分析和評估，并將結果記錄在“產品可行性報告中”（顧客要求包括：a顧客樣品，b顧客的合同要求和技術協(xié)議，c顧客圖紙及技術規(guī)范等）1、產品可行性報告NO與顧客溝通或放棄YES與顧客溝通或放棄5.4銷售部負責組織相關部門進行評審，呈報總經理核準。1、產品可行性報告NO5.5技術部同時進行成本核算報價，并將數據和結果記錄在“產品成本核算報價表”1、產品成本核算報價表NO5.6、由銷售部負責對新產品的顧客需求進行確認。1、合同評審表5.7、銷售部在完成產品可行性報告、顧客需求確認（即合同評審）的同時召開會議把相關信息知會相關部門。1、會議記錄NO5.8、技術部接到通知后應及時將所得到的新產品的相關資料進行消化吸收，并前期準備工作和任務。同時視需要組建CFT小組，報總經理批準。5.8.1為確定APQP的順利進行，對CFT成員由相關部門進行APQP的培訓，并保存培訓的記錄。5.9CFT根據所得到的相關資料結合公司實際情況編制“APQP計劃”1、APQP計劃初始材料清單初始材料清單產品過程流程圖確定產品和過程特殊特性清單編制產品保證計劃管理者支持樣件承認編制產品包裝標準評審產品/過程質量體系5.10CFT/根據客戶對使用材料的要求，制定初始材料清單。報CFT審核，組長核準。1、初始材料清單5.11CFT根據初始材料清單和產品/過程制定確定產品過程流程圖。1、產品過程流程圖5.12CFT通過對客戶需要和期望的分析制定產品和過程特殊特性清單。（1）特殊的產品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據產品和過程經驗中選擇出。A、基于顧客需要和期望分析的產品設想；B、可靠性目標/要求的確定；C、從預期的制造過程總確定的過程的特殊特性；D、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）；1、產品和過程特殊特性5.13CFT小組編制“產品保證計劃”，呈報公司領導核準。1、產品保證計劃5.14CFT組長在第一階段結束時，針對執(zhí)行情況進行小結并呈報給公司領導，以獲得管理者的支持和承諾。管理者支持第二階段：過程設計和開發(fā)5.15樣件制作5.16尺寸檢驗報告5.17功能測試報告5.18提交顧客認可1、尺寸檢驗報告2、功能測試報告NO5.16技術部門負責編制產品包裝的標準，客戶如有要求按客戶要求編制，客戶如未要求，公司可自行編制。包裝標準應呈報CFT審查。1、產品包裝標準/規(guī)范5.17CFT負責評審產品/過程質量體系。1、產品/過程質量體系檢查表過程流程圖過程流程圖5.18CFT/技術部負責制定過程流程圖。1、過程流程圖車間平面布置圖車間平面布置圖過程FMEA分析過程FMEA評審試生產控制計劃編制生產作業(yè)指導書制定測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃產品包裝規(guī)范過程設計和開發(fā)評審管理者支持5.19技術部負責繪制車間平面布置圖。1、車間平面布置圖5.20技術部負責PFMEA分析，具體見“失效模式及后果分析程序”1、FMEA5.21技術部門負責制定試生產控制計劃并對其進行檢查。1、試生產控制計劃5.22技術部門負責編制過程作業(yè)指導書，指導書應包括：過程所需的詳細參數，以有效的指導操作和對過程進行控制。新作業(yè)指導書下發(fā)后，工程技術人員要到生產現場進行驗證，以確保作業(yè)指導書是適宜的。編制過程指導書依據的資料可包括：FMEA、控制計劃、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和行業(yè)標準、過程流程圖、車間平面布置圖、特性矩陣圖、包裝標準、搬運要求等。1、相關過程作業(yè)指導書5.23技術部門負責制定測量系統(tǒng)分析計劃，具體見“測量系統(tǒng)分析程序”1、測量系統(tǒng)分析計劃5.24技術部門負責制定初始過程能力研究計劃。1、初始過程能力研究計劃5.25技術部負責制定包裝規(guī)范，包裝設計應保證產品特性和性能在包裝、搬運和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運裝置相匹配。1、產品包裝標準/規(guī)范5.26過程設計驗證和確認工作的評審。1、過程設計和開發(fā)評審記錄表5.27CFT將第二階段的小結報告給公司領導，獲得其支持或承諾。管理者支持第三階段：產品和過程確定試制試制測量系統(tǒng)分析評價初始過程能力研究生產件批準顧客確認產品包裝評價生產控制計劃質量策劃認定管理者支持5.28生產部根據APQP的前兩個階段及顧客需求進行小批試制。5.29品管部組織相關單位對測量系統(tǒng)進行分析評價；協(xié)助項目小組對初始過程能力進行研究；5.30CFT根據“初始過程能力研究計劃”進行初始過程能力研究。5.31CFT組織向顧客提交生產件批準的實施，技術部負責收集并審查生產件批準資料及樣件；銷售部負責提供給顧客批準；1、PPAP5.32CFT將生產件給顧客確認，技術部保存完整送樣資料以變追溯。5.33CFT對公司或顧客規(guī)定的包裝方法進行包裝評價并記錄于“產品包裝評價表”1、產品包裝評價表5.34CFT組織制定生產控制計劃。1、生產控制計劃5.35CFT應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質量策劃認定，然后將其認定的結果記錄于“產品質量策劃總結和認定報告”表中，并將其呈報公司領導核準；在首次產品裝運之前項目組必須對以下項目進行評審：A）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃；B）、過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較；C）、量具和試驗裝備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現性[即量具的雙（小批量）性（GR&R）]及正確用法進行驗證。1、產品質量策劃和認定報告5.36CFT將產品質量策劃和認定報告及第三階段工作報告給公司領導，獲得其支持和承諾。管理者支持第四階段：反饋評定和糾正措施生產計劃生產計劃批量生產減少變差顧客滿意服務與持續(xù)改進5.37生產部根據顧客訂單落實生產準備工作。1、顧客訂單2、生產計劃5.38生產部根據生產計劃進行批量生產。1、生產計劃5.39生產部應用X—R控制圖和其它統(tǒng)計技術，對過程中的變差進行分析，尋變差的來源并加以控制。1、X-R控制圖5.40銷售部負責收集顧客的意見以進行必要的改進，來糾正缺陷滿足顧客要求。5.41銷售部繼續(xù)與顧客進行溝通、合作以發(fā)現問題，提供給CFT作不斷改進。6、相關文件6.1