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手術(shù)室無菌操作規(guī)范制度第一章總則第一條規(guī)章制度的目的與依據(jù)為確保手術(shù)室內(nèi)的操作環(huán)境實(shí)現(xiàn)無菌狀態(tài),保障患者手術(shù)安全,訂立本規(guī)范制度。依據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于手術(shù)室無菌操作規(guī)范的規(guī)定》(衛(wèi)生健康委發(fā)〔2020〕5號(hào))以及相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)。第二條適用范圍本規(guī)范制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部手術(shù)室相關(guān)人員,包含醫(yī)生、護(hù)士、干凈工等。醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)范制度的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第三條術(shù)語定義手術(shù)室:指特地用于進(jìn)行手術(shù)及相關(guān)操作的區(qū)域。無菌狀態(tài):指全部手術(shù)器械、料子和手術(shù)室內(nèi)設(shè)備經(jīng)過特定程序處理,實(shí)現(xiàn)無菌要求的狀態(tài)。接觸污染:指手術(shù)器械或料子與任何非無菌物質(zhì)或表面接觸。第二章手術(shù)室設(shè)施與環(huán)境要求第四條手術(shù)室布局與設(shè)施手術(shù)室應(yīng)具備合理布局,設(shè)施齊全,包含手術(shù)臺(tái)、手術(shù)燈、手術(shù)器械臺(tái)、洗手臺(tái)等。手術(shù)室內(nèi)的墻面、地面、天花板等應(yīng)采用易清潔、無菌料子,并定期進(jìn)行消毒。第五條進(jìn)出手術(shù)室要求手術(shù)室應(yīng)設(shè)置特地通道,嚴(yán)禁非手術(shù)室人員進(jìn)入。全部進(jìn)入手術(shù)室的人員應(yīng)接受護(hù)士的檢查和洗手,佩戴手術(shù)衣、帽、口罩和鞋套等防護(hù)用品。嚴(yán)格掌控手術(shù)室內(nèi)人員數(shù)量,避開擁擠現(xiàn)象。第六條空氣凈化要求在手術(shù)室內(nèi)應(yīng)建立恒溫、恒濕、無菌掌控的系統(tǒng),確??諝赓|(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)手術(shù)室的空氣進(jìn)行微生物檢測(cè),并保持合格水平。第七條照明要求手術(shù)室內(nèi)應(yīng)具備充分亮度的照明設(shè)備,確保手術(shù)操作可清楚可見。照明設(shè)備應(yīng)定期檢修、清潔,并確保正常運(yùn)行。第三章手術(shù)器械與設(shè)備管理第八條手術(shù)器械采購(gòu)與儲(chǔ)存手術(shù)器械采購(gòu)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,確保質(zhì)量可靠。手術(shù)器械應(yīng)儲(chǔ)存于無菌封閉柜內(nèi),保證干燥、清潔,并依照先進(jìn)先出原則管理。第九條手術(shù)器械清洗與消毒手術(shù)器械在使用前應(yīng)進(jìn)行清洗和脫脂處理,使用醫(yī)院指定的清洗劑并依照標(biāo)準(zhǔn)程序操作。清洗后的手術(shù)器械和料子應(yīng)依照相關(guān)要求進(jìn)行消毒處理,確保無菌狀態(tài)。第十條手術(shù)器械包裹與封裝手術(shù)器械和料子在清洗和消毒后,應(yīng)進(jìn)行包裹和封裝,使用醫(yī)院指定的無菌包裝料子。包裹和封裝過程中,應(yīng)隨時(shí)注意避開污染,并確保包裹完整。第十一條手術(shù)器械的追溯管理對(duì)每批手術(shù)器械和料子,應(yīng)建立追溯管理系統(tǒng),記錄采購(gòu)、清洗、消毒、包裹、封裝等環(huán)節(jié)的信息。如發(fā)現(xiàn)手術(shù)器械存在問題或召回情況,應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)院有關(guān)部門并進(jìn)行相應(yīng)處理。第四章手術(shù)室人員操作要求第十二條手術(shù)室人員崗位職責(zé)手術(shù)室主任負(fù)責(zé)手術(shù)室的日常管理和協(xié)調(diào)工作,監(jiān)督手術(shù)室各崗位人員的工作。手術(shù)室護(hù)士負(fù)責(zé)患者的護(hù)理工作,確保手術(shù)操作過程中的無菌要求。第十三條手術(shù)室人員操作要求手術(shù)室人員在進(jìn)入手術(shù)室前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的個(gè)人衛(wèi)生防護(hù),確保無菌操作環(huán)境。手術(shù)室人員應(yīng)熟識(shí)手術(shù)器械和設(shè)備的使用方法,并依照操作規(guī)程進(jìn)行操作。第十四條手術(shù)室人員的衛(wèi)生要求手術(shù)室人員每日上崗前應(yīng)進(jìn)行身體清潔,并穿著干凈、無菌的工作服。手術(shù)室人員每次進(jìn)入手術(shù)室前應(yīng)進(jìn)行手部消毒,并佩戴無菌手套。第十五條手術(shù)室人員的培訓(xùn)與考核醫(yī)院應(yīng)定期組織手術(shù)室人員進(jìn)行無菌操作的培訓(xùn),包含操作技巧、衛(wèi)生要求等方面。定期進(jìn)行手術(shù)室人員無菌操作的考核,確保人員操作本領(lǐng)和知識(shí)水平合格。第十六條手術(shù)室人員的換班與交接手術(shù)室人員在換班和交接時(shí),應(yīng)及時(shí)向接班人員交代手術(shù)室內(nèi)的無菌操作情況和注意事項(xiàng)。接班人員應(yīng)進(jìn)行核對(duì),并確保手術(shù)室的無菌狀態(tài)得以維護(hù)。第五章違規(guī)與懲罰第十七條違規(guī)行為處理對(duì)于違反無菌操作規(guī)范的手術(shù)室人員,醫(yī)院將視情節(jié)輕重予以相應(yīng)的懲罰,包含警告、記過、記大過、停職、開除等。對(duì)于影響患者安全的違規(guī)行為,手術(shù)室人員將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十八條違規(guī)投訴和處理患者和家屬如對(duì)手術(shù)室無菌操作情況有投訴,醫(yī)院應(yīng)進(jìn)行調(diào)審核實(shí),必需時(shí)啟動(dòng)紀(jì)律審查程序。對(duì)于投訴屬實(shí)的違規(guī)行為,醫(yī)院將依法同步進(jìn)行處理,并向投訴人及時(shí)反饋處理結(jié)果。第六章附則第十九條本規(guī)章制度的解釋權(quán)本規(guī)章制度由醫(yī)院統(tǒng)一解釋并進(jìn)行修訂。對(duì)本規(guī)章制度的修訂,應(yīng)征求有關(guān)手術(shù)室人員的看法,并報(bào)醫(yī)院管理層批準(zhǔn)后方

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