某某鎮(zhèn)街道新冠疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

某某鎮(zhèn)街道新冠疫苗接種異常反應(yīng)

應(yīng)急處置預(yù)案

為預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)

查、處置和上報可能出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)，防止事杰進

一步擴大，維護社會的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)《傳染病防治法》、

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、

等法律法規(guī)，制訂本預(yù)案。

一、工作原則

堅持“以人為本、預(yù)防為主；政府負責(zé)、社會參與；強

化監(jiān)測、科學(xué)防控；加強宣傳、綜合治理；快速反應(yīng)、有效

處置”的原則。

二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義

（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或

接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且

懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為：

一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、倡合

癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。

（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指同一時間、同

一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以

上相同或類似的疑似異常反應(yīng)事件。

（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格的疫苗在實施規(guī)

范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器

官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

（四）以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。

1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗

使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

4.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)

期，接種后偶合發(fā)??；

5.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受

種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁

忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重

的；

6.因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級

按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級，預(yù)

防接種疑似異常反應(yīng)事件分為：

1.一般事件：在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有

關(guān)的醫(yī)學(xué)事件，非群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，無人

員死亡，未引起公眾高度關(guān)注。

2.較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指群體性反應(yīng)，兩個以上相

同或類似疑似異常反應(yīng)病例在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗

方面相關(guān)，引起公眾高度關(guān)注的事件，群體性心因性反應(yīng)等。

3.重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死

亡事件。

四、應(yīng)急組織機構(gòu)及職責(zé)

為順利、穩(wěn)妥地推進我鎮(zhèn)新冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作，

特成立新冠肺炎疫苗預(yù)防接種應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組。成員名單

如下：

組長：XX（黨委副書記、鎮(zhèn)長提名人選）

副組長：XXX（黨委副書記、政法委員、統(tǒng)戰(zhàn)委員）

XXX（副鎮(zhèn)長）

成員：XX

負責(zé)整個新冠疫苗接種過程中異常反應(yīng)及突發(fā)事件的

協(xié)調(diào)、處置。

在鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，成

立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組、醫(yī)療救治小組、電力保障小

組、安保維穩(wěn)小組

L預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組。

組長：XXX（衛(wèi)生院院長）

成員：XXX（衛(wèi)生院副院長）

XXX（防疫組長）

防接種工作規(guī)范》的要求執(zhí)行。預(yù)防接種異常反應(yīng)大都為過

敏反應(yīng)，一般進行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素

為首選急救藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢復(fù)，無需入院。如病情

較重，技術(shù)力量不足，可向上級申請技術(shù)援助或立即送上級

有條件的醫(yī)院治療。

五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告

（一）報告范圍。報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種

后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、

異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性

反應(yīng)、不明原因等。應(yīng)特別關(guān)注以下病例：

1.注射部位出現(xiàn)膿腫（細菌性或無菌性）；

2.被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關(guān)的需要住院

的病例；

3.被衛(wèi)生人員及公眾認為的與免疫有關(guān)的死亡病例；

4.群體性心因性反應(yīng)；

5.被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關(guān)的其它嚴重

或不尋常的醫(yī)學(xué)事件。

（二）報告內(nèi)容。包括：姓名、性別、出生日期、兒

童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、

發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、

診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。

（三）責(zé)任報告人。衛(wèi)生院臨床醫(yī)師和衛(wèi)生室村醫(yī)。

（四）報告的時限及方式

1.一般事件的報告

（1）發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，衛(wèi)生院在對癥治療的同時,

要立即通過電話報告鎮(zhèn)人民政府，同時向縣衛(wèi)計局、縣食藥

監(jiān)局報告。

（2）所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應(yīng)病例（包括一般反

應(yīng)）均應(yīng)做好登記工作，并對資料進行匯總、分析上報。

（3）接種單位因異常反應(yīng)或事故與接種對象或監(jiān)護人

發(fā)生糾紛時，立即報告鎮(zhèn)人民政府，同時應(yīng)向縣衛(wèi)健局報告。

2.較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行

報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時鎮(zhèn)人

民政府報告；鎮(zhèn)人民政府接報告后，及時審核信息，當確認

信息真實無誤后，立即向衛(wèi)健局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事

件的相應(yīng)規(guī)定（較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件III級）進行網(wǎng)絡(luò)直報,

并分別完成首次報告、進程報告和結(jié)案報告。

3.重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行

報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時向鎮(zhèn)

人民政府報告；同時及時審核信息，當確認信息真實無誤后,

立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定（重

大突發(fā)公共衛(wèi)生事件II級）進行網(wǎng)絡(luò)直報，分別完成首次報

告、進程報告和結(jié)案報告。

六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置

（一）一般事件的處置。衛(wèi)生院接到異常反應(yīng)發(fā)生的報

告后，立刻組織有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查處置。根據(jù)報告

內(nèi)容，核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和

人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資

料，做好深入調(diào)查的準備工作。

L判定為一股反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察;給予

對癥治療、處置；

2.初步判斷為個體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知鎮(zhèn)預(yù)防接

種異常反應(yīng)診斷小組進行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進行

診治，如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求，并協(xié)助上

級調(diào)查處置；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證

（疫苗、注射器等）。

（-）較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（in級）的處置。發(fā)生較

大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接

種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群

體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標準，開展病

人篩選，并立即向上級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組報告。首

先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級標準

判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。如已確定是一起群體性預(yù)

防接種異常反應(yīng)事件，及時判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需

要采取的改進措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要

技術(shù)援助，立即向上級提出請求。

L群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立

即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開

展以下工作：

（1）了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流

行病學(xué)專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及

時處置首發(fā)病例。

（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合

理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當理療或按

摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認

識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。

（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并

對癥治療。

（4）爭取相關(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有

關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核

心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向

兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，

解除可能有任何后遺癥的顧慮。

（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛,

縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，

有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。

（6）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要

防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查

的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大,

加重患者的心理負擔(dān)。

2.接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、

劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)

感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)?。因此，在發(fā)

現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原

因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。

3.質(zhì)量事故：當懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注

射器材質(zhì)量有關(guān)時，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)

檢測。立即停止接種，并向上級報告。

（三）發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（II級）的處置。發(fā)

生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，立即暫停接種，封存接種點本

批次疫苗，采集用關(guān)標本進行檢測，動員家屬按照有關(guān)規(guī)定

進行尸體解剖，確認死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死

亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對偶合死亡的事件，也要做好解

釋工作，妥善處置，及時公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心

的人惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。

七、宣傳溝通

在處置疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，衛(wèi)生院要在縣衛(wèi)

計局和黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在其他職能部門的配合下，在做

好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)