質量體系文件管理制度

質量體系文件管理制度一、目的和范圍目的：本制度的目的是規(guī)范企業(yè)質量體系文件的管理流程，確保文件的完整、準確和可追溯性，提高生產質量和管理效率。范圍：本制度適用于我司質量體系文件的編制、更改、發(fā)布、掌控和歸檔的全過程管理。二、術語和定義術語：質量體系文件：指包含政策、目標、程序、流程、工作引導書、作業(yè)引導文件、文件模板、技術規(guī)范和標準等在內的質量相關文件。制度文件：指由企業(yè)訂立的規(guī)范性文件，用于規(guī)范企業(yè)內部各項管理活動的文件。工作引導書：指對特定工作進行具體說明和引導的文件。作業(yè)引導文件：指對生產、操作過程中的作業(yè)進行引導和規(guī)范的文件。技術規(guī)范和標準：指用于規(guī)范產品設計、生產和驗收的技術文件。定義：質量體系文件管理：指對質量體系文件的編制、更改、發(fā)布、掌控和歸檔全過程的管理。三、質量體系文件編制編制原則：質量體系文件的編制應符合國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和企業(yè)內部要求。編制人員應明確職責，充分研究相關文件，確保編制的文件準確、完整和可操作性。編制流程：訂立編制計劃：由質量管理部門依據企業(yè)實際情況訂立質量體系文件編制計劃，并報批。研究標準及要求：編制人員研究相關國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和企業(yè)內部要求，了解需要編制的質量體系文件內容和格式。起草文件：依據研究結果，編制人員依照企業(yè)內部規(guī)范起草質量體系文件，確保文件內容準確、規(guī)范和可操作。審核修改：起草完成后，質量管理部門需組織內部專業(yè)人員進行文件的審核和修改，確保文件符合要求。審核通過：審核完成后，質量管理部門對通過審核的文件進行批準，并進行文件的編碼和版本掌控。簽署發(fā)布：質量管理部門將批準通過的文件進行簽署，并依照文件發(fā)布程序對其進行發(fā)布。培訓落實：質量管理部門組織相關人員對新發(fā)布的質量體系文件進行培訓和落實，確保文件得到有效實施。編制注意事項：文件應簡明扼要，語言準確，結構清楚，標識齊全。對于涉及到技術規(guī)范和標準的文件，應嚴格依照國家相關標準進行編寫。對于涉及操作和操作引導的文件，應對關鍵步驟和操作細節(jié)進行明確描述。四、質量體系文件掌控更改管理：質量體系文件一經發(fā)布，如需進行更改，需經過合規(guī)審核程序。質量管理部門負責對更改申請進行審核，并決議是否進行更改。更改后的文件版本必需明確標識，并及時通知相關部門和人員。文件發(fā)布：質量管理部門負責對編制好的質量體系文件進行發(fā)布，并確保及時轉達給相關部門和人員。文件的發(fā)布方式可以包含以郵件形式發(fā)送給相關人員，或者以企業(yè)內部網站公示等形式。文件掌控：質量體系文件必需設置文件編號，以便進行識別和查詢。質量管理部門負責質量體系文件的掌控和分發(fā)，確保文件的完整、準確和可追溯性。相關部門負責落實文件的操作和掌控，嚴禁使用過期版本的文件。文件歸檔：質量管理部門負責對已經廢除或失效的質量體系文件進行歸檔管理。歸檔的文件應進行分類存儲，并設有保密措施，確保文件的安全性和完整性。五、質量體系文件培訓和更新培訓要求：質量管理部門負責組織相關人員對質量體系文件進行培訓，確保其理解和掌握質量文檔的內容和操作方式。培訓內容應包含質量體系文件的背景、目的、各級文件使用的方法和注意事項。更新管理：質量管理部門負責定期對質量體系文件進行評審，并依據實際情況進行更新和修訂。更新后的文件版本必需明確標識，并及時通知相關部門和人員。六、質量體系文件的監(jiān)督和評估監(jiān)督管理：質量管理部門負責對質量體系文件的實施情況進行監(jiān)督和檢查，及時發(fā)現問題并采取矯正措施。相關部門負責對自身崗位的質量體系文件執(zhí)行情況進行自查和記錄。評估要求：質量管理部門定期對質量體系文件的有效性進行評估和檢查，確保其能夠在實際生產中發(fā)揮作用。評估結果應及時調整和修訂質量體系文件，以保持文件的有效性和適用性。七、