2024年海南省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案

2024年海南省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案（供

參考）

一、單選題

1.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、環(huán)干燥速率慢，時(shí)間長(zhǎng)，大約需要十幾個(gè)小時(shí)

B、無(wú)粉塵飛揚(yáng)，生產(chǎn)能力大

C、動(dòng)力消耗大，一次性投資較大

D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性

答案：A

2.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：

18）（）。

A、0.78g

B、1.46g

C、4.8g

D、1.62g

答案：D

3.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）。

A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用

B、使Zeta電位適當(dāng)降低，起到絮凝劑的作用

C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用

D、使PH值適當(dāng)增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用

答案：B

4.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味、腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開(kāi)

C、外觀(guān)光潔美觀(guān)，便于識(shí)別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

答案：D

5.藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)企業(yè)的（）部門(mén)核對(duì)無(wú)誤后再印刷。

A、生產(chǎn)管理

B、采購(gòu)供應(yīng)

C、質(zhì)量管理

D、產(chǎn)品銷(xiāo)售

答案：C

6.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是（）。

A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)

B、顆粒過(guò)硬

C、顆粒色澤不均勻

D、顆粒流動(dòng)性差

答案：C

7.燃燒的三個(gè)必要條件不包括（）。

A、可燃物

B、助燃物

C、點(diǎn)火源

D、冷卻劑

答案：D

8.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相

關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題。

A、短期

B、長(zhǎng)期

C、有效期

D、較短期

答案：C

9.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

答案：A

10.下列哪種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用（）。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

答案：C

11.塑料包裝存在的主要問(wèn)題不包括（）。

A、吸附性

B、防潮性

C、變形性

D、化學(xué)反應(yīng)

答案：B

12.微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用（）。

A、氣泡法

B、顯微鏡法

C、氣體擴(kuò)散法

D、沉降法

答案：A

13.潔凈廠(chǎng)房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。

A、每月

B、每季

C、每年

D、每周

答案：B

14.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。

A、灌封后立即滅菌

B、要調(diào)節(jié)滲透壓

C、可加入抑菌劑、止痛劑

D\無(wú)菌

答案：C

15.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器

設(shè)備（）。

A、1000伏

B、800伏

G600伏

D、500伏

答案：C

16.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來(lái)水

D、蒸鐳水

答案：A

17.理正的藥瓶通過(guò)送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。

A、理瓶機(jī)

B、數(shù)粒機(jī)

C、旋蓋機(jī)

D、貼標(biāo)機(jī)

答案：B

18.泡沫滅火器不能用于撲救（）火災(zāi)。

A、塑料

B、汽油

C、金屬鈉

D、都不是

答案：C

19.經(jīng)生產(chǎn)人員在線(xiàn)質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽

（）。

A、合格品

B、不合格品

C、待檢品

D、成品

答案：C

20.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

答案：D

21.各種類(lèi)型的藥品庫(kù)房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。

A、15%-35%

B、35%-75%

C、55%-85%

D、65%-95%

答案：B

22.包粉衣層的主要材料是（）。

A、糖漿和滑石粉

B、稍稀的糖漿

C、食用色素

D、川蠟

答案：A

23.關(guān)于過(guò)敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥

B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)

C、過(guò)敏性鼻炎與感冒癥狀類(lèi)似，要注意鑒別

D、服用或滴入抗過(guò)敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車(chē)輛駕駛

答案：B

24.氫氣泄漏時(shí)，易在屋（）聚集。

A、頂

B、中

C、底

D、中下部

答案：A

25.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問(wèn)題可以采取的措施是（）。

A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置

B、縮短藥片受壓時(shí)間

C、使壓片機(jī)車(chē)速加快

D、在處方中大量使用淀粉

答案：A

26.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

G回收

D、再加工

答案：C

27.屬于靜態(tài)干燥的是（）。

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

答案：A

28.一步制粒法指的是（）。

A、噴霧干燥制粒

B、高速攪拌制粒

C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒

D、流化制粒

答案：D

29.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、膠囊殼主要由明膠組成

B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑

C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟

D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別

答案：D

30.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液

體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

答案：C

31.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A、級(jí)

B、級(jí)

C\級(jí)

D、級(jí)

答案：D

32.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。

A、使用前

B、使用后

C、使用過(guò)程中

D、使用前和使用后，及使用過(guò)程中

答案：D

33.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序0。

A\粉衣層T隔離層T色糖衣層T糖衣層T打光

B\隔離層T粉衣層T糖衣層T色糖衣層T打光

C、粉衣層T隔離層T糖衣層T色糖衣層T打光

D\隔離層T粉衣層T色糖衣層T糖衣層T打光

答案：B

34.通常配液罐的配置沒(méi)有（）。

A、清洗球

B、溫度計(jì)

C、呼吸器

D、壓差計(jì)

答案：D

35.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有

相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（）。

A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B、注冊(cè)批準(zhǔn)

C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

答案：c

36.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。

A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

答案：D

37.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒（）。

A、流化床制粒機(jī)

B、雙螺旋混合機(jī)

C、流能磨

D、搖擺式顆粒機(jī)

答案：A

38.包裝開(kāi)始前要進(jìn)行檢查，工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線(xiàn)、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于

清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到（）。

A、無(wú)上批遺留的產(chǎn)品

B、無(wú)上批文件

C、與本批產(chǎn)品包裝無(wú)關(guān)的物料

D、前述要求

答案：D

39.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)〈職業(yè)病目錄〉的通知》，塵肺病

共有（）種。

A、11

B、12

C、13

D、14

答案：C

40.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。

A、糊精

B、淀粉

C、藪甲基淀粉鈉

D、硬脂酸鎂

答案：B

41.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。

A、保持病人在原地

B、大聲呼救

C、立即打開(kāi)門(mén)窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方

D、都不是

答案：C

42.工藝過(guò)程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。

A、給人以電擊

B、引起過(guò)負(fù)載

C、引起爆炸

D、降低產(chǎn)品質(zhì)量

答案：c

43.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年（）。

A、多層片

B、植入片

C、包衣片

D、腸溶衣片

答案：B

44.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。

A、合格

B、待驗(yàn)

C、不合格

D、成品

答案：B

45.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。

A、可壓性和流動(dòng)性

B、崩解性和溶出性

C、防潮性和穩(wěn)定性

D、潤(rùn)滑性和抗粘著性

答案：A

46.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）o

A、水解

B、氧化

C、吸濕性

D、時(shí)間

答案：D

47.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定（），遇著火源才會(huì)發(fā)生燃燒爆炸。

A、濃度

B、溫度

C、濕度

D、都不是

答案：A

48.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。

A、硬度不夠

B、顆粒中細(xì)粉太多

C、顆粒過(guò)干

D、彈性復(fù)原率大

答案：A

49.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其

他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品

質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：c

50.樣品從包裝生產(chǎn)線(xiàn)取走后不應(yīng)當(dāng)再（）。

A、返工

B、返還

C、貼簽

D、印字

答案：B

51.單沖壓片機(jī)通過(guò)調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。

A、上沖

B、下沖

C、中模

D、上沖與下沖

答案：A

52.潔凈室的門(mén)宜朝（）開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

答案：A

53.任何（）和個(gè)人不得生產(chǎn)'經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口和使用國(guó)家明令禁止使用的可能產(chǎn)生

職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。

A、私營(yíng)企業(yè)

B、單位

C、集體所有制企業(yè)

D、混合所有制

答案：B

54.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。

A、18~20℃

B、20~24℃

G18~26℃

D、20-26℃

答案：B

55.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

答案：D

56.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。

A、整理、整頓、清潔,清掃、修養(yǎng)

B、整理、整頓、清潔,勤奮、修養(yǎng)

C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)

D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)

答案：A

57.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是（）。

A、外觀(guān)

B、主藥含量

C、硬度

D、崩解時(shí)限

答案：C

58.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是（）。

A、不得化妝或佩戴飾物

B、在線(xiàn)質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作

C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套

D、必須按照要求洗手、更衣

答案：C

59.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。

A、18~20℃

B、20~24℃

G18~26℃

D、20-26℃

答案：C

60.既可制粒又可整粒的設(shè)備是0。

A、槽形混合機(jī)

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機(jī)

D\球磨機(jī)

答案：C

61.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的（）。進(jìn)行評(píng)估。

A、利潤(rùn)

B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

C、質(zhì)量狀況

D、儲(chǔ)運(yùn)條件

答案：B

62.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的0。

A\均一性

B、科學(xué)性

C、適用性

D、有效性

答案：A

63.可作片劑崩解劑的是（）。

A、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮

B、預(yù)膠化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

答案：A

64.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。

A、HPMC

B、EC

C、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素

D、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)

答案：B

65.舌下片給藥途徑是（）。

A、口服

B、粘膜

C、呼吸道

D、皮膚

答案：B

66.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，配備專(zhuān)職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是（）。

A、藥品上市許可持有人

B、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶(hù)

C、藥品零售連鎖企業(yè)總部

D、藥品批發(fā)企業(yè)

答案：A

67.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。

A、膠體污染

B、生物污染

C、阻垢劑污染

D、結(jié)垢

答案：D

68.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)（）來(lái)選用藥篩。

A、藥材粘度

B、粉末細(xì)度

C、藥材的粉碎

D、是否含有雜質(zhì)

答案：B

69.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。

A、新潔爾滅

B、聚山梨酯

C、月桂醇硫酸鈉

D、硬脂酸鈉

答案：A

70.純化水生產(chǎn)線(xiàn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測(cè)。

A、7

B、8

C、9

D、10

答案：A

71.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于（）m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20

個(gè)，均勻布置。

A、0.8

B、1

C\0.4

D、0.25

答案：B

72.2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。

A、片重為0.65g取樣10片

B、片重大于0.65g取樣10片

G片重小于0.65g取樣10片

D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g

答案：B

73.《中國(guó)藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過(guò)()。

A、10個(gè)

B、100個(gè)

G1000個(gè)

D、10000個(gè)

答案：B

74.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過(guò)()渠道逃生。

A、疏散樓梯

B、普通電梯

C、跳樓

D、貨梯

答案：A

75.目前制藥行業(yè)最常用的安甑洗瓶設(shè)備是()。

A、直線(xiàn)式洗瓶機(jī)

B、立式超聲波洗瓶機(jī)

C、噴淋式洗瓶機(jī)組

D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組

答案：B

76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝

材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。

A、0.5

B、1

C、2

D、3

答案：C

77.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。

A、麻醉藥品

B\精神藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、毒副作用大的藥品

答案：D

78.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)（）產(chǎn)生影響。

A、藥物成型

B、藥物生產(chǎn)

C、藥物療效

D、A、B、C都不是

答案：D

79.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。

A、簡(jiǎn)配法

B、繁配法

C、濃配法

D、稀配法

答案：C

80.顆粒制備的過(guò)程中，整粒時(shí)粗粒和篩出的細(xì)粉在生產(chǎn)中稱(chēng)為（）o

A、粗粉

B、粉末

C、粉頭

D、以上均對(duì)

答案：C

81.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。

A、防止氧化變質(zhì)

B、防止胃酸分解

C、控制定位釋放

D、掩蓋苦味

答案：D

82.半是（）。

A、水

B、丙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：B

83.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。

A、萬(wàn)能磨粉機(jī)

B、萬(wàn)能粉碎機(jī)

C、錘擊式粉碎機(jī)

D、球磨機(jī)

答案：D

84.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。

A、擠壓制粒

B、流化床制粒

C、噴霧干燥制粒

D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒

答案：C

85.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。

A、滾轉(zhuǎn)包衣法

B、懸浮包衣法

C、平壓包衣法

D、液中包衣法

答案：A

86.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()。

A、滑石粉

B、聚乙二醇

C、硬脂酸鎂

D、硫酸鈣

答案：B

87.下列哪種片劑要求在21°C±1°C的水中3分鐘即可崩解分散()。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

答案：B

88.哪一個(gè)不是造成粘沖的原因()。

A、顆粒含水量過(guò)多

B、壓力不夠

C、沖模表面粗糙

D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)

答案：B

89.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。

A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液

B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻

C、口服液體制劑應(yīng)口感好

D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定

答案：D

90.制備0/W或W/0型乳劑的因素是()□

A、乳化劑的HLB值

B、乳化劑的量

C、乳化劑的HLB值和兩相的量比

D、制備工藝

答案：C

91.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。

A、低溫貯藏

B、陰涼干燥處貯藏

C、通風(fēng)處貯藏

D、避光處貯藏

答案：B

92.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。

A、崩解時(shí)限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

答案：B

93.通常生產(chǎn)車(chē)間原則上不存放過(guò)多的原輔料，確需在生產(chǎn)車(chē)間放置的主要原輔

料、包裝材料，不宜超過(guò)()。的使用量

A、1天

B\2天

C、3天

D、5天

答案：C

94.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是0。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：B

95.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、供應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：C

96.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。

A、供應(yīng)部門(mén)

B、生產(chǎn)部門(mén)

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、財(cái)務(wù)部門(mén)

答案：c

97.干燥工序開(kāi)工前，以下（）。不列入檢查范圍。

A、設(shè)備是否正常

B、房間是否清潔

C、設(shè)備是否清潔

D、毛巾是否干凈

答案：D

98.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱(chēng)為（）。

A、中粉

B、細(xì)粉

C、最細(xì)粉

D、粗粉

答案：A

99.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

100.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類(lèi)

答案：C

101.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()。

A、飛散性、附著性比散劑要小

B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等

C、可包衣或制成緩釋制劑

D、干燥失重不得超過(guò)8%

答案：D

102.無(wú)菌制劑CD級(jí)區(qū)門(mén)窗不宜選用的材料有()。

A、涂漆鋼門(mén)窗

B、不銹鋼門(mén)窗

C、木門(mén)窗

D、鋁合金門(mén)窗

答案：C

103.下列不屬于三級(jí)溶劑的是()。

A、乙酸甲酯

B、乙酸乙酯

C、乙酸異丙酯

D、硝酸

答案：D

104.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

答案：C

105.更衣室屬于（）。

A\倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)

B、生產(chǎn)區(qū)

C、質(zhì)量控制區(qū)

D、輔助區(qū)

答案：D

106.過(guò)濾除菌工藝選取用過(guò)濾介質(zhì)的孔徑常為（）。

A、0.22|j.m~0.25|im

B、0.8|im?0.85|j.m

C、1.22|im~1.25p.m

Dv3|im?3.5|j.m

答案：A

107.最適合作0/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

GHLB值在7?15

D、HLB值在8?16

答案：D

108.制顆粒的目的不包括（）。

A、增加物料的流動(dòng)性

B、增加物料的可壓性

C、避免粉塵飛揚(yáng)

D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力

答案：D

109.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。

A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

答案：D

110.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎（）。

A、截切式磨粉機(jī)

B、萬(wàn)能磨粉機(jī)

C、球磨機(jī)

D、流能磨

答案：D

111.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于（）。

A、低黏性藥液

B、任何黏度或稍帶固體的料液

C、高黏性藥液

D、帶固體顆粒的料液

答案：C

112.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。

A、121℃

B、115℃

G100℃

D、80℃

答案：C

113.勞動(dòng)保護(hù)的對(duì)象首先是保護(hù)0o

A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者

B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)

C、企業(yè)的安全管理者

D、都不是

答案：A

114.制備顆粒時(shí)，軟材的要求為()。

A、握之成團(tuán)，按之即散

B、握之成團(tuán)，按之不散

C、握之不成團(tuán)

D、以上說(shuō)法均不對(duì)

答案：A

115.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》（國(guó)務(wù)院令第708號(hào)），應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)

救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用，由（）承擔(dān)。

A、事故責(zé)任單位

B、縣級(jí)以上人民政府

C、應(yīng)急管理部門(mén)

D、都不是

答案：A

116.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）。

A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作

B、濕法粉碎可以使能量消耗增加

C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法

D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎

答案：B

117.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。

A\規(guī)格

B、溫度

C、濃度

D、名稱(chēng)和流向

答案：D

118.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（）。

A、門(mén)禁系統(tǒng)

B、氣鎖裝置

C、聯(lián)鎖裝置

D、緩沖間

答案：A

119.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。

A、滅鼠板

B、超聲波驅(qū)鼠器

C、捕鼠籠

D、藥物防鼠

答案：D

120.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

答案：C

121.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為（）類(lèi)。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：B

122.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解

B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存

C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行

D、冷凍干燥過(guò)程是水分由固變液而后由液變汽的過(guò)程

答案：A

123.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

答案：C

124.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。

A、<15%

B、<10%

C、<8%

D、<5%

答案：D

125.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ?/p>

A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象

D、為防止乙酰水楊酸水解

答案：c

126.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法

可將原料藥材粉碎至（）。

A、200目

B、120目

C、100目

D、80目

答案：A

127.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類(lèi)型注射劑（）。

A、注射用無(wú)菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

答案：B

128.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行（）管理。

A、規(guī)劃

B、計(jì)劃

C、特殊

D、通用

答案：C

129.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。

A、2

B、3

C、4

D、每批

答案：D

130.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在（）。

A、環(huán)10°

B、9°

C、8°

D、8°以下

答案：D

131.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是（）。

A、能降低正常體溫

B、對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效

C、能抗細(xì)菌性炎癥

D、對(duì)控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效

答案：D

132.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目（）。

A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度

B、性狀、含量、pH值、可見(jiàn)異物、有關(guān)物質(zhì)

C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)

D、性狀、含量、檢查有無(wú)分層、有關(guān)物質(zhì)

答案：B

133.物料平衡檢查正確的是（）。

A、隨機(jī)抽取一批檢查

B、每批產(chǎn)品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

答案：B

134.下列是片重差異超限的原因不包括（）。

A、沖模表面粗糙

B、顆粒流動(dòng)性不好

C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少

D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊

答案：A

135.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。

A、100

B、200

C、300

D、400

答案：C

136.樹(shù)脂類(lèi)非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理0。

A、加入少量液體

B、低溫粉碎

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：B

137.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）

潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

A\級(jí)

B、級(jí)

C\級(jí)

D、級(jí)

答案：D

138.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。

A、8

B、12

C、6

D、60

答案：D

139.可以壓異型片的壓片機(jī)是（）。

A、普通片壓片機(jī)

B、異形片壓片機(jī)

C、多層片壓片機(jī)

D、包芯片壓片機(jī)

答案：B

140.制藥工廠(chǎng)可以選在（）的地方建設(shè)。

A、居民區(qū)

B、化工區(qū)

C、遠(yuǎn)離污染源河流上游

D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村

答案：C

141.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。

A、薄膜過(guò)濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

答案：D

142.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A、適用于吞咽困難的患者

B、適用于小兒給藥

C、一般不需要加入崩解劑

D、屬于口腔用片劑

答案：D

143.生產(chǎn)注射液使用的濾過(guò)器描述錯(cuò)誤的是（）。

A、濾過(guò)器為一次性使用

B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過(guò)

C、濾膜孔徑在0.65~0.8口m的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用

D、鈦棒目前多用于粗濾

答案：A

144.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱(chēng)為產(chǎn)品的（）。

A、有效期

B、生命周期

C、潛伏期

D、半衰期

答案：B

145.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：（）。

A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)

C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接

答案：D

146.下列宜串油粉碎的藥物是0。

A、紫蘇子

B、白術(shù)

C、大棗

D、冰片

答案：A

147.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季鏤鹽類(lèi)

D、聚山梨酯類(lèi)

答案：D

148.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。

A、增加膠液的膠凍力

B、防止藥物的氧化

C、防止發(fā)生霉變

D、增加膠囊的韌性及彈性

答案：D

149.下列用于打光的材料是（）。

A、滑石粉

B、蟲(chóng)膠

C、川蠟

D、CAP

答案：C

150.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。

A、與其他藥粉混勻后再制顆粒

B、與稠膏混勻后再制顆粒

C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹?/p>

D、先制成B-CD包合物后，再與整粒后的顆粒混勻

答案：D

151.潔凈車(chē)間組織氣流的基本原則不包括（）。

A、最大限度地減少渦流

B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)

C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致

D、最大限度地形成渦流

答案：D

152.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。

A、溫度18?24℃;相對(duì)濕度50—70%

B、溫度20?24℃;相對(duì)濕度40?60%

C、溫度18?28℃;相對(duì)濕度50—70%

D,溫度18?26℃;相對(duì)濕度45—65%

答案：D

153.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長(zhǎng)時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩

。。

Ax1周

B、2天

C、3天

D、每天

答案：D

154.最適合作片劑崩解劑的是0。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

答案：D

155.制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是（）。

A、增加彈性

B、增加穩(wěn)定性

C、增加滲透性

D、改變其溶解性能

答案：D

156.干法制粒的方法有（）o

A、一步制粒法

B、擠壓制粒法

C、噴霧制粒法

D、強(qiáng)力擠壓法

答案：D

157.生產(chǎn)車(chē)間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。

A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失

B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)

C、事故所在部門(mén)要立即報(bào)告事故情況

D、要及時(shí)制定整改措施

答案：B

158.用于制軟材的設(shè)備是（）。

A、雙螺旋混合機(jī)

B、V型混合機(jī)

C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

D、槽型混合機(jī)

答案：D

159.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。

A、質(zhì)量監(jiān)督員

B、生產(chǎn)操作人員

C、衛(wèi)生員

D、班組長(zhǎng)

答案：B

160.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理（）。

A、加入少量液體

B、降低溫度

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：A

161.在（）級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。

A、/B

B、A/B/C

C、/D

D、B/C

答案：A

162.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。

A、25口m的粒子數(shù)應(yīng)W29000粒/m3

B、B5Hm的粒子數(shù)應(yīng)W60000粒/m3

GCO.5qm的粒子數(shù)應(yīng)W10500000粒/m3

D、DO.5um的粒子數(shù)應(yīng)W3500000粒/m3

答案：A

163.應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備的是（）。

A、凍干粉針劑

B、栓劑

C、氣霧劑

D、糖漿劑

答案：A

164.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋，應(yīng)0。

A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方

B、用著的火柴查找漏氣地方

C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的

D、用鼻子聞一下是否有味道

答案：C

165.在清潔驗(yàn)證過(guò)程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2

A、8

B、10

C、12

D、25

答案：D

166.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行（）并有相關(guān)記錄。

A、清洗

B、消毒

G滅菌

D、清洗消毒

答案：D

167.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先0。

A、戴潔凈帽

B、穿上衣

G穿褲子

D、穿鞋子

答案：A

168.若因藥物劑量過(guò)?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時(shí)，常需加入何種輔料

來(lái)克服0o

A、潤(rùn)濕劑

B、黏合劑

C、填充劑

D、潤(rùn)滑劑

答案：C

169.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。

A、冷卻降溫

B、隔離

C、窒息

D、都不是

答案：A

170.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。

A、結(jié)晶直接壓片

B、軟材過(guò)篩制粒壓片

C、粉末直接壓片

D、強(qiáng)力擠壓法制粒壓片

答案：B

171.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。

A、水分

B、衛(wèi)生學(xué)

C、崩解度

D、溶出度

答案：A

172.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。

A、0.8

B、0.1

C、0.4

D、0.5

答案：D

173.HPMCP可做為片劑的何種材料0。

A、腸溶衣

B、糖衣

C、胃溶衣

D、崩解劑

答案：A

174.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠(chǎng)區(qū)的最大頻率（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

175.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A、噴霧干燥機(jī)

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機(jī)

D、冷凍干燥機(jī)

答案：B

176.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）o

A、噴霧干燥法

B、冷凍干燥法

C、沸騰干燥法

D、減壓干燥法

答案：B

177.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回

收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。

A、生產(chǎn)批號(hào)

B、生產(chǎn)日期

C、有效期

D、包裝日期

答案：B

178.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。

A、球磨機(jī)

B、膠體磨

C、氣流粉碎機(jī)

D、沖擊柱式粉碎機(jī)

答案：B

179.空膠囊中容量最小的為（）o

A、000號(hào)

B、0號(hào)

C、1號(hào)

D、5號(hào)

答案：D

180.水飛法得到的粉末屬于（）。

A、最粗粉

B、粗粉

C、細(xì)粉

D、極細(xì)粉

答案：D

181.根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在（）情況下，用人單位可以

解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書(shū)面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。

A、在試用期間被證明不符合錄用條件的

B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的

C、不能勝任工作，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的

D、都不是

答案：C

182.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（）。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)高層管理人員

答案：D

183.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩（）。

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

答案：A

184.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委

托生產(chǎn)的是（）。

A、血液制品

B、麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

答案：C

185.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是0。

A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取?/p>

B、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。

D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。

答案：D

186.下列關(guān)于流化床制粒說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。

B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。

C、噴霧速度過(guò)慢'顆粒粒徑大、細(xì)粉少。

D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過(guò)濕而結(jié)塊、不能流化。

答案：C

187.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()。

A、將輕者加在重者之上

B、多次過(guò)篩

C、將重者加在輕者之上

D、等量遞加

答案：C

188.口服固體藥品暴露工序()o

A、級(jí)

B、級(jí)

C\級(jí)

D、級(jí)

答案：D

189.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房周?chē)灰?。

A、綠化

B、減少露土面積

C、種些花

D、種植常綠植物

答案：C

190.在進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班

次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。

A、1

B、2

C\3

D、4

答案：C

191.采取適當(dāng)?shù)拇胧谷紵蛉鄙傺鯕庵级?，這種滅火方法稱(chēng)為（）。

A、窒息滅火法

B、隔絕滅火法

C、降溫滅火法

D、都不是

答案：A

192.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。

A、原輔料T粉碎T(mén)混合T制軟材T制粒T干燥T壓片

B、原輔料T粉碎T(mén)混合T制軟材-制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料T粉碎T(mén)混合-?制軟材T制粒-?整粒T壓片

D、原輔料-?混合T粉碎-?制軟材T制粒T整粒T干燥T壓片

答案：B

193.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。

A、枸椽酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒

B、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍?/p>

C、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻

D、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥

答案：C

194.主要用于片劑的粘合劑是0o

A、藪甲基淀粉鈉

B、竣甲基纖維素鈉

G干淀粉

D、低取代羥丙基纖維素

答案：B

195.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總

和，是（）。

A、QC

B、QS

C、QA

D、QP

答案：C

196.流化床制粒在制粒過(guò)程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)（）。

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、濕顆粒干燥時(shí)間延長(zhǎng)

答案：A

197.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有

影響物料質(zhì)量的問(wèn)題，要報(bào)告給（）。

A、供應(yīng)部門(mén)

B、質(zhì)量管理部門(mén)

C、供應(yīng)商

D、量管理負(fù)責(zé)人

答案：B

198.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)（）。

A、50%

B、60%

C、70%

D、80%

答案：D

199.可用于制備軟材的混合設(shè)備是0。

A、雙螺旋錐形混合機(jī)

B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

C、V型混合機(jī)

D、槽型混合機(jī)

答案：D

200.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠(chǎng)區(qū)的最大頻率（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

201.擠壓制粒的工藝流程為（）。

A、原輔料T粉碎T(mén)制軟材T干燥T整粒

B\原輔料T粉碎T(mén)過(guò)篩-?混合T制軟材T制濕粒-干燥-?整粒

C、原輔料-?混合T制軟材T制干粒T整粒

D、原輔料T粉碎T(mén)過(guò)篩一混合T干燥T整粒

答案：B

202.利用高速流體粉碎的是（）。

A、球磨機(jī)

B、柴田粉碎機(jī)

C、萬(wàn)能粉碎機(jī)

D、流能磨

答案：D

203.發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。

A、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)

B、當(dāng)?shù)貞?yīng)急部門(mén)

C、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)

D、都不是

答案：C

204.下列不是混合技術(shù)的是（）。

A、對(duì)流混合

B、研磨混合

C、攪拌混合

D、過(guò)篩混合

答案：A

205.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。

A、沸騰干燥機(jī)

B、噴霧干燥機(jī)

C、流化床干燥機(jī)

D、氣流干燥機(jī)

答案：B

206.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是（）。

A、不能抽煙

B、不能穿帶釘子的皮鞋

C、安裝防火防爆的開(kāi)關(guān)

D、以上都行

答案：D

207.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為（）。

A、平頂形

B、淺弧形

C、深弧形

D、扁形

答案：C

208.熱原的除去方法不包括（）。

A、局溫法

B、酸堿法

C、吸附法

D、微孔濾膜過(guò)濾法

答案：D

209.生理鹽水注射液屬于哪種類(lèi)型注射劑（）。

A、注射用無(wú)菌粉末

B、溶膠型注射劑

C、混懸型注射劑

D、溶液型注射劑

答案：D

210.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。

A、防潮

B、防熱

C、防凍

D、防蟲(chóng)

答案：A

211.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）。

A、剪切裝置

B、噴霧裝置

C、集塵裝置

D、輸液裝置

答案：A

212.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。

A、篩析法

B、顯微鏡法

C、離心法

D、沉降法

答案：A

213.適合壓多層片的壓片機(jī)是0。

A、普通片壓片機(jī)

B、異形片壓片機(jī)

C、多層片壓片機(jī)

D、包芯片壓片機(jī)

答案：C

214.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。

A、熱壓滅菌

B、流通滅菌

C、低溫間歇滅國(guó)

D、干熱滅菌

答案：A

215.吐溫類(lèi)表面活性劑溶血作用的順序是（）。

A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80

B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20

C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20

D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80

答案：D

216.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱(chēng)為()。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

答案：D

217.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開(kāi)關(guān)或刀閘的操作把手上,

應(yīng)懸掛如下()哪種標(biāo)示牌？

A、在此工作

B、止步，曷壓危險(xiǎn)

C、禁止合閘，有人工作

D、自行開(kāi)啟關(guān)閉

答案：C

218.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是()。

A、球磨機(jī)

B、柴田粉碎機(jī)

C、錘式粉碎機(jī)

D、羚羊角粉碎機(jī)

答案：A

219.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。

A、大黃

B、牛黃

C\山萸肉

D、桔梗

答案：B

220.真空干燥操作用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤(pán)清洗需先用（）沖洗2?

3次，再用0潤(rùn)洗2?3次。

A、蒸鐳水

B、飲用水

C、飲用水

D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水

答案：D

221.關(guān)于軟膠囊劑說(shuō)法不正確的是（）。

A、只可填充液體藥物

B、有滴制法和壓制法兩種

C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力

D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶

答案：A

222.凍干粉針在冷凍過(guò)程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。

A、藥物溶液共熔點(diǎn)

B、共晶點(diǎn)

C\塌陷溫度

D、純水的冰點(diǎn)

答案：A

223.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有()種。

A、70

B、74

C、80

D、95

答案：B

224.青霉素類(lèi)高致敏性藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)位于廠(chǎng)區(qū)其它生產(chǎn)廠(chǎng)房全年最大頻率風(fēng)

向的()。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

225.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過(guò)調(diào)節(jié)()來(lái)改善。

A、干熱空氣風(fēng)速

B、篩網(wǎng)

C、切割刀轉(zhuǎn)速

D、空氣溫度

答案：B

226.用45%司盤(pán)60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性

劑的HLB值是()o

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

答案：C

227.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。

A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人

B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：D

228.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱(chēng)為（）。

A、交叉污染

B、混淆

C、風(fēng)險(xiǎn)

D、遺漏

答案：A

229.片劑單劑量包裝主要采用（）。

A、泡罩式和窄條式包裝

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

D、紙袋

答案：A

230.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為（）。

A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置

B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度

C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置

D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度

答案：A

231.懸浮粒子測(cè)定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)（）。

A、4

B、3

C、2

D、5

答案：C

232.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。

A、空氣流線(xiàn)平行

B、具有均勻斷面速度

C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)

D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉

答案：C

233.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。

A、有效成分本身有刺激

B、pH不適

C、滲透壓不宜

D、藥物溶解度過(guò)小

答案：D

234.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。

A、結(jié)晶壓片法

B、干法制粒壓片

C、粉末直接壓片

D、濕法制粒壓片

答案：B

235.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。

A、3

B、4

C、5

D、8

答案：D

236.流化床制粒在制粒過(guò)程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒

答案：D

237.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。

A、清潔干燥

B、通風(fēng)

C、避光

D、陰涼

答案：A

238.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。

A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度

B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置

C、改變上壓輪的直徑

D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑

答案：B

239.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。

A、均應(yīng)是可溶性的

B、均應(yīng)是不溶性的

C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的

D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的

答案：A

240.藥典術(shù)語(yǔ)“微溶”溶解度范圍是（）。

A、＜0.1mg/ml

B\0.1~1mg/ml

C、1~10mg/ml

D、10~33mg/ml

答案：c

241.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。

A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行

B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行

C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行

D、車(chē)間取樣檢查——入庫(kù)——放行

答案：A

242.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。

A、紫外線(xiàn)

B、過(guò)濾除國(guó)

C、干熱空氣滅菌

D、濕熱滅菌

答案：C

243.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)

行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和（）。

A、目測(cè)

B、檢查

C、考察

D、穩(wěn)定性考察

答案：D

244.（）藥物片劑必須測(cè)溶出度。

A、水溶性

B、吸濕性

G風(fēng)化性

D、難溶性

答案：D

245.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次（）。

A、半年

B、一年

C、三個(gè)月

D、兩年

答案：A

246.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

答案：A

247.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。

A、質(zhì)量管理部門(mén)

B、生產(chǎn)管理部門(mén)

C、人力資源部門(mén)

D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

答案：A

248.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰()噴射。

A、上部

B、中部

C、根部

D、都不是

答案：C

249.普通片劑的崩解時(shí)限要求為()。

A、15min

B\30min

C、45min

D\60min

答案：A

250.我國(guó)職業(yè)病防治工作的方針是()。

A、以人為本，標(biāo)本兼治

B、安全第一，預(yù)防為主

C、預(yù)防為主，防治結(jié)合

D、消防結(jié)合，預(yù)防為主

答案：C

多選題

1.屬于安甑物理方面檢查的有()。

A、耐熱性檢查

B、耐堿性檢查

C、耐酸性檢查

D、耐壓性檢查

E、規(guī)格檢查

答案：ADE

2.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）。

A、高速攪拌制粒

B、擠壓制粒

C、流化制粒

D、重壓法制粒

E、滾壓法制粒

答案：DE

3.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。

A、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)膠帶輪進(jìn)行冷卻

B、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫

C、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)

D、運(yùn)行過(guò)程中需對(duì)明膠盒加熱保溫

E、運(yùn)行過(guò)程中無(wú)需對(duì)明膠盒加熱保溫

答案：ABCD

4.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。

A、物料的名稱(chēng)或代碼

B、接收批號(hào)或流水號(hào)

C、分裝容器的材質(zhì)

D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量

E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期。

答案：ABDE

5.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。

A、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)

B、生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始.結(jié)束的日期和時(shí)間

C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名

D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算

E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱(chēng)量的數(shù)量

答案：ABCDE

6.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。

A、通氮?dú)?/p>

B、通二氧化碳

C、加抗氧劑

D、加金屬絡(luò)合劑

E、通潔凈空氣

答案：ABCD

7.注射液除菌過(guò)濾可采用（）。

A、細(xì)號(hào)砂濾棒

B、6號(hào)垂熔玻璃濾器

G0.22。m的微孔濾膜

D、醋酸纖維素微孔濾膜

E、鈦濾器

答案：BC

8.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。

A、合格先出

B、先進(jìn)先出

C、急用先出

D、近效期先出

E、方便先出

答案：BD

9.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。

A、制粒

B、干燥

C、包衣

D、混合

E、粉碎

答案：ABCD

10.影響干燥的因（）。

A、被干燥物料的性質(zhì)

B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速

C、干燥速度

D\干燥方法

E、壓力

答案：ABODE

11.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤(rùn)濕劑的是（）。

A、純化水

B、乙醇

C、淀粉漿

D、硫酸鈣

E、羥丙基甲基纖維素

答案：ABCE

12.表面活性劑的特性是（）。

A、增溶作用

B、殺菌作用

GHLB值

D、吸附作用

E、形成膠束

答案：ACE

13.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有（）。

A、計(jì)量盤(pán)

B、上沖頭

C、充填桿

D、下沖頭

E、模圈

答案：BDE

14.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是0。

A、普通壓制片

B、腸溶衣片

C、糖衣片

D、口含片

E、咀嚼片

答案：ABCD

15.需要專(zhuān)人負(fù)責(zé)的是（）。

A、包裝材料的發(fā)放

B、印刷包裝材料的保管

C、生產(chǎn)用模具的保管

D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀

E、變更管理

答案：ABCDE

16.可以用作矯味劑的是（）。

A、單糖漿

B、泡騰劑

C、芳香劑

D、糖精鈉

E、膠漿劑

答案：ABCDE

17.硬膠囊劑填充的藥物有（）。

A、藥材提取物的均勻粉末

B、藥材的細(xì)粉

C、藥材提取物加輔料制成的顆粒

D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末

E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒

答案：ABCDE

18.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)（）。

A、硬脂酸鈉

B、司盤(pán)80

C、吐溫80

D、賣(mài)澤

E、泊洛沙姆188

答案：CD

19.主要用于片劑的崩解劑是（）。

A、CMCNa

B、CCNa

C、HPMC

D、LHPC

E、CMSNa

答案：BDE

20.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有（）等形式

A、離心式霧化器

B、減壓式霧化器

C、壓力式霧化器

D、氣流式霧化器

E、高溫式霧化器

答案：ABCDE

21.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的（）。

A、控制藥物在胃腸道的釋放部位

B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度

C、掩蓋苦味或不良?xì)馕?/p>

D、防潮.避光.隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性

E、防止松片現(xiàn)象

答案：ABCD

22.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。

A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動(dòng)

B、酸：大量水洗，用35%NaHC03溶液洗

C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗

D、漠：大量水洗，再用1%NaHC03溶液洗

答案：ABCD

23.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）o

A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。

B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。

C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。

D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無(wú)檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)

備掛紅色“停用”牌。

E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備，應(yīng)掛白色“備用”牌。

答案：ABCDE

24.下列哪些輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液0。

A、碳水化合物的輸液

B、靜脈注射脂肪乳劑

C、羥乙基淀粉注射液

D、右旋糖酊注射液

E、復(fù)方氨基酸輸液

答案：ABE

25.對(duì)劇毒物品的管理應(yīng)實(shí)行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人

發(fā)貨和()。

A、雙人驗(yàn)收

B、雙人記錄

C、雙層玻璃

D、雙把鎖

E、雙本

答案：ADE

26.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。

A、麻醉藥品和精神藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品

C\放射性藥品

D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

E、易燃易爆等危險(xiǎn)品

答案：ABCDE

27.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。

A、泡沫滅火劑

B、干砂

C、干粉滅火劑

D、二氧化碳滅火劑

E、清水滅火器

答案：BCD

28.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對(duì)濕度的設(shè)施與方法有（）。

A、冷卻盤(pán)管

B、去濕機(jī)

C、加濕器

D、后冷卻器

E、舒適性空調(diào)

答案：ABCD

29.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在（）條件下存放。

A、清潔

B、潮濕

C、外露

D、干燥

E、密閉

答案：AD

30.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括（）。

A、一般員工

B、生產(chǎn)人員

C、參觀(guān)人員

D、維修人員

E、管理人員

答案：ABCDE

31.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。

A、待驗(yàn)

B、已清潔

C、已取樣

D、不合格

E、合格

答案：ACDE

32.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是（）。

A、清潔方法和程序

B、清潔劑和清潔效果

C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)

D、殘留物檢測(cè)儀器和方法

E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)

答案：ABD

33.下述（）活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。

A、確認(rèn)和驗(yàn)證

B、環(huán)境監(jiān)測(cè)

C、蟲(chóng)害控制

D、變更控制

E、投訴

答案：ABCDE

34.可減少或避免肝臟首過(guò)效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。

A、舌下片給藥

B、口服膠囊

C、栓劑

D、靜脈注射

E、透皮吸收給藥

答案：ACDE

35.顆粒可作為哪些劑型的中間產(chǎn)品（）。

A、片劑

B、膠囊劑

C、注射劑

D、粉針劑

E、散劑

答案：AB

36.《中國(guó)藥典》2020版對(duì)藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。

A、陰涼處

B、涼暗處

C、冷處

D、常溫

匚*:日

匚、

答案：ABCD

37.片劑的制備需要加入（）。為輔料

A、填充劑

B、防腐劑

C、潤(rùn)滑劑

D、潤(rùn)濕劑

E、粘合劑

答案：ACDE

38.有關(guān)稱(chēng)量,表述錯(cuò)誤的是（）。

A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱(chēng)量

B、要一人稱(chēng)量，一人復(fù)核

C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染

D、稱(chēng)量間為非產(chǎn)塵操作間

E、對(duì)于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作。

答案：AD

39.GMP對(duì)記錄的更改有何規(guī)定Oo

A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。

B、記錄填寫(xiě)的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。

C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨

D、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。

E、記錄如需重新譽(yù)寫(xiě)，則原有記錄不得銷(xiāo)毀，應(yīng)當(dāng)作為重新譽(yù)寫(xiě)記錄的附件保

存。

答案：ABCDE

40.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。

A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過(guò)程

B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏

C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相

D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)

E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象

答案：ACD

41.制軟材時(shí),要注意控制好()。

A、粘合劑的用量

B、揉混的強(qiáng)度

C、揉混的時(shí)間

D、黏合劑的溫度

E、出料的速度

答案：ABCD

42.可用于粉末直接壓片的輔料是()。

A、糖粉

B、噴霧干燥乳糖

C、可壓性淀粉

D、微晶纖維素

E、羥丙基甲基纖維素

答案：BCD

43.無(wú)菌生產(chǎn)中的污染源來(lái)自于()。

A、HVAC系統(tǒng)

B、工藝過(guò)程及其操作

C、設(shè)備或器具帶入

D、原料帶入

E、鄰近的低受控區(qū)域

答案：ABCDE

44.關(guān)于乳化劑的說(shuō)法正確的有0。

A、注射用乳劑應(yīng)選用硬脂酸鈉、磷脂、泊洛沙姆等乳化劑

B、乳化劑混合使用可增加乳化膜的牢固性

C、選用非離子型表面活性劑作乳化劑，其HLB值具有加和性

D、親水性高分子作乳化劑是形成多分子乳化膜

E、乳劑類(lèi)型主要由乳化劑的性質(zhì)和HLB值決定

答案：BCDE

45.裝卸易燃易爆物料時(shí)，裝卸人員應(yīng)該0o

A、穿釘子鞋

B、戴口罩

C、戴手套

D、不穿工作服

E、穿防靜電工作服

答案：BCE

46.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是()。

A、毒性、刺激性、腐蝕性

B、數(shù)量少.成分復(fù)雜

G種類(lèi)多.變動(dòng)性大

D、間歇排放

E、化學(xué)需氧量高

答案：ABCDE

47.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。

A、廂式干燥器

B、沸騰干燥機(jī)

C、遠(yuǎn)紅外干燥

D、微波干燥

E、噴霧干燥機(jī)

答案：ABCD

48.GMP對(duì)廠(chǎng)房設(shè)施的要求包括Oo

A、廠(chǎng)房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最

大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò)，便于清潔.操作和維護(hù)

B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠(chǎng)房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠(chǎng)房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限

度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)

C、廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相

關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響

D、廠(chǎng)房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必

要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲(chóng)劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。

E、應(yīng)當(dāng)保存廠(chǎng)房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

答案：ABCDE

49.影響溶解度的因素有()。

A、溶劑的極性

B、藥物的晶型

C、粒子大小

D、攪拌

E、藥物的極性

答案：ABCE

50.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因()。

A、物料的彈性復(fù)原率大

B、壓力不夠

C、物料受壓的時(shí)間不夠

D、粘合劑使用不當(dāng)

E、潤(rùn)滑劑用量不夠

答案：ABCD

51.GMP的核心就是（）o

A、防混淆

B、防污染

C、防交叉污染

D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)

E、防止質(zhì)量事故

答案：ABC

52.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是（）。

A、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

B、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者

D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定

E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥

答案：ABCE

53.物料干燥的速度與（）有關(guān)。

A、空氣的相對(duì)濕度

B、空氣的溫度

C、物料內(nèi)部自由水

D、物料密度

E、物料結(jié)合水

答案：ABODE

54.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是（）。

A、控制空氣中塵粒濃度

B、控制空氣中細(xì)菌污染水平

C、保持適宜溫濕度

D、控制人員的數(shù)量與流動(dòng)

E、控制物料的進(jìn)出

答案：ABC

55.工作結(jié)束更衣時(shí)不應(yīng)先做的事是（）。

A、脫潔凈帽

B、脫上衣

G脫褲子

D、脫鞋子

E、脫襪子

答案：ABCE

56.在高速混合制粒過(guò)程中，影響粒徑大小與致密性的因素有（）。

A、黏合劑的種類(lèi)、用量

B、物料的粒度

C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速

D、混合槽（夾層鍋）裝載量

E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置

答案：ABODE

57.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說(shuō)法正確的有（）。

A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定

B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定

C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定

D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定

E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)

答案：AD

58.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。

A、對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)

B、對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中

C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑

D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子

E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)

答案：BCE

59.廠(chǎng)房設(shè)施要求密封的有（）。

A、對(duì)外門(mén)

B、對(duì)外窗

C、室內(nèi)門(mén)

D、燈與頂

E、地漏.水池等

答案：ABCDE

60.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些（）。

A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過(guò)制粒刀

B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面

C、清除物料

D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔

E、用純化水沖洗墻壁2?3次

答案：ACD

61.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是（）。

A、藥效迅速作用可靠

B、適用于不宜口服的藥物

C、適用于不能口服給藥的病人

D、可以產(chǎn)生局部定位作用

E、使用方便

答案：ABCD

62.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有（）。

A、風(fēng)速儀

B、風(fēng)壓壓力計(jì)

C、風(fēng)量測(cè)定罩

D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器

E、浮游菌集菌器

答案：ABCDE

63.常用的顆粒劑的輔料有（）。

A、枸椽酸

B、碳酸氫鈉

C、蔗糖

D、糊精

E、滑石粉

答案：ABCD

64.造成片劑崩解不良的因（）。

A、片劑硬度過(guò)大

B、干顆粒中含水量過(guò)多

C、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量

D、粘合劑過(guò)量

E、壓片力過(guò)大

答案：ACDE

65.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件（）。

A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變

B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實(shí)施

C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件

D、產(chǎn)品用戶(hù)意見(jiàn)或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說(shuō)明應(yīng)修訂文件

E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要

答案：ABCDE

66.以下屬于爆炸品的是（）o

A、乙醇

B、TNT

C、硝酸甘油

D、苦味酸

E、硝酸錢(qián)

答案：BCDE

67.關(guān)于混懸劑的說(shuō)法正確的有0。

A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長(zhǎng)效作用

B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑

C、沉降容積比小說(shuō)明混懸劑穩(wěn)定

D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過(guò)程中的穩(wěn)定性問(wèn)題

E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長(zhǎng)

答案：ADE

68.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒（）。

A、熱敏性藥物

B、遇水易分解的藥物

C、易壓縮成型的藥物

D、可壓性差的物料

E、流動(dòng)性差的物料

答案：ABD

69.擠壓制粒時(shí)，出現(xiàn)顆粒過(guò)硬的可能原因分析正確的是（）。

A、篩網(wǎng)孔徑太大。

B、黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)。

C、混合不均勻。

D、黏合劑用量過(guò)多。

E、制軟材時(shí),揉混強(qiáng)度太大，混合時(shí)間太長(zhǎng)。

答案：BDE

70.糖漿可作為（）。

A、矯味劑

B、粘合劑

C、助懸劑

D、片劑包糖衣材料

E、乳化劑

答案：ABCD

71.糖漿劑的制備方法有（）。

A、化學(xué)反應(yīng)法

B、熱溶法

C、凝聚法

D、冷溶法

E、混合法

答案：BDE

72.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括（）。

A、外觀(guān)、彈性、均勻度

B、溶解時(shí)間

C、水分

D、衛(wèi)生學(xué)檢查

E、重量差異

答案：ABODE

73.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。

A、兼顧藥物的溶解度

B、藥物的穩(wěn)定性

C、人體的生理耐受性

D、局部刺激性

E、制劑的穩(wěn)定性

答案：ABCDE

74.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成

（）。

A、滅菌

B、外包

C、灌封

D、配制

E、過(guò)濾

答案：ACDE

75.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為（）。

A、粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離

B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔

C、粒子的形狀.密度小.物料不易過(guò)篩

D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果

E、粒子的形狀.密度大.物料不易過(guò)篩

答案：BE

76.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有（）。

A、在批準(zhǔn)放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注

冊(cè)和GMP要求

B、藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論

C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行

D、疫苗類(lèi)制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督

管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明

E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行

答案：ABDE

77.腸溶衣材料是（）o

A、羥丙基甲基纖維素（HPMC）

B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）

C、EudragitE

DvEudrugitL

E、udrugitS

答案：BDE

78.安甑的洗滌方法一般有（）。

A、甩水洗滌法

B、干洗

C、加壓洗滌法

D、壓水洗滌法

E、加壓噴射氣水洗滌法

答案：AE

79.對(duì)