2024年遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產賽項備考試題庫及答案

2024年遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產賽項備考試題庫及答案（供

參考）

一、單選題

1.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是（）。

A、季節(jié)性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥

B、滴鼻劑使用應該間隔12小時

C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別

D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內不宜從事車輛駕駛

答案：B

2.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。

A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板

B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解

C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解

D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解

答案：B

3.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。

A、30

B、50

C、80

D、100

答案：D

4.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

答案：C

5.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。

A、糊精

B、淀粉

C、竣甲基淀粉鈉

D、硬脂酸鎂

答案：B

6.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。

A、環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點低的藥材

D、貴重藥材

答案：B

7.藥典術語“微溶”溶解度范圍是（）。

Av<0.1mg/ml

B、0.1~1mg/ml

C、1~10mg/ml

D、10?33mg/ml

答案：c

8.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。

A、中毒

B、缺氧

C、爆炸

D、火災

答案：B

9.甘露醇常作為咀嚼片的（）。

A、稀釋劑

B、崩解劑

C、潤滑劑

D、粘合劑

答案：A

10.粉體的性質不會對（）產生影響。

A、藥物成型

B、藥物生產

C、藥物療效

D、A、B、C都不是

答案：D

11.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。

A、設備是否正常

B、房間是否清潔

C、設備是否清潔

D、毛巾是否干凈

答案：D

12.生產部門在領用原輔料時材料員應根據送料單核對原輔料的0。

A、品名、規(guī)格'生產日期、數量、供貨單位

B、品名、規(guī)格、批號、功效'供貨單位

C、品名、規(guī)格、生產日期、用途、供貨單位

D、品名、規(guī)格'批號、數量'供貨單位

答案：D

13.一步制粒機內能完成的工序順序正確的是（）。

A、混合T制粒T干燥

B\粉碎-?混合T制粒-?干燥

C、過篩T混合T制粒T干燥

D、制粒T混合T干燥

答案：A

14.公眾發(fā)現、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。

A、應急管理部門

B、消防救援機構

C、公安機關

D、都不是

答案：C

15.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。

A、<15%

B、<10%

C、<8%

D、<5%

答案：D

16.下列不屬于三級溶劑的是（）。

A、乙酸甲酯

B、乙酸乙酯

C、乙酸異丙酯

D、硝酸

答案：D

17.利用氣流作用使容器內物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液

體黏合劑噴入，使粉末聚結成顆粒的制粒技術是（）。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

答案：C

18.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人或崗位工藝員審

核并簽字。

A、班組長

B、質監(jiān)貝

C、崗位操作人員

D、工段工藝員

答案：C

19.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽

。。

A、合格品

B、不合格品

C、待檢品

D、成品

答案：C

20.每批產品或每批中部分產品的包裝都應當有（）。

A、批生產記錄

B、批次

C、批包裝記錄

D、批號

答案：C

21.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。

A、滅菌溶劑結晶法制成注射用無菌分裝產品

B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品

C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產品

D、無菌操作制備的溶液型注射劑

答案：B

22.下列最適宜制成軟膠囊的是0。

A、0/W乳劑

B、芒硝

C、魚肝油

D、藥物稀醇溶液

答案：C

23.關于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。

A、未收到物料檢驗結果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放

B、超過按規(guī)定使用期的物料，無復驗結果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放

C、每件物料上應貼有“合格證”

D、以上均不是

答案：D

24.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是0。

A、適用于吞咽困難的患者

B、適用于小兒給藥

C、一般不需要加入崩解劑

D、屬于口腔用片劑

答案：D

25.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。

A、篩析法

B、顯微鏡法

C\離心法

D、沉降法

答案：A

26.生產藥品所需的原輔料必須符合（）。

A、食用要求

B、藥用要求

C、國際要求

D、地方要求

答案：B

27.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。

A、比表面積徑

B、有效粒徑

C、定方向徑

D、外接圓徑

答案：A

28.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

答案：A

29.關于壓片生產人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。

A、不得化妝或佩戴飾物

B、在線質量檢查時要戴手套操作

C、安裝沖模時可以不戴手套

D、必須按照要求洗手、更衣

答案：C

30.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現（）。

A、塌床

B、風溝床

C、物料沖頂

D、制粒過程中產生較多的細粉或粗顆粒

答案：D

31.主要用于片劑的填充劑是（）。

A、藪甲基淀粉鈉

B、甲基纖維素

C、淀粉

D、乙基纖維素

答案：C

32.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出（）。

Av氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮氣

答案：B

33.每批藥品的每一生產階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。

A、質量監(jiān)督員

B、生產操作人員

C、衛(wèi)生員

D、班組長

答案：B

34.通常生產車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產車間放置的主要原輔

料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量

Av1天

B、2天

C、3天

D、5天

答案：C

35.同一設備連續(xù)加工同一無菌產品時，（）。批之間要清洗滅菌。

A、2

B、3

C、4

D、每批

答案：D

36.物料和產品應當根據其性質有序分批貯存和周轉、發(fā)放及發(fā)運應當符合（）

的原則o

A、先進先出

B、近效期先出

C、后進先出

D、A和B

答案：D

37.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。

A、彈性不同

B、用藥部位不同

C、內聚力不同

D、密度不同

答案：C

38.篩分時應根據（）來選用藥篩。

A、藥材粘度

B、粉末細度

C、藥材的粉碎

D、是否含有雜質

答案：B

39.關于制粒目的的敘述錯誤的是0。

A、增加流動性、可壓性

B、排除細粉中的空氣

C、減少片重差異

D、能增加藥物穩(wěn)定性

答案：D

40.事故隱患成因包括人、（）、管理,環(huán)境等方面。

A、操作

B、作業(yè)

C、物

D、都不是

答案：C

41.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。

A、靜脈注射

B、脊椎腔注射

C、肌內注射

D、皮內注射

答案：D

42.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。

A、噴霧干燥機

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機

D、冷凍干燥機

答案：B

43.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為（）。

A、0.22|j.m~0.25|im

B、0.8|im?0.85|j.m

C、1.22|j.m~1.25p.m

D、3|im~3.5|j.m

答案：A

44.用于包糖衣的片芯形狀應為()。

A、平頂形

B、淺弧形

C、深弧形

D、扁形

答案：C

45.身上著火后，下列哪種滅火方法是錯誤的()。

A、就地打滾

B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗

C、迎風快跑

D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗

答案：C

46.紫外線滅菌最適宜的波長為()。

A、200mm

B、540nm

C\254nm

D、380nm

答案：C

47.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。

A、塑料

B、汽油

C、金屬鈉

D、都不是

答案：C

48.當藥品生產無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。

A、18~20℃

B、20~24℃

C、18~26℃

D、20-26℃

答案：C

49.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。

A、均應是可溶性的

B、均應是不溶性的

C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的

D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的

答案：A

50.箱式干燥機的烘盤一般用（）的酒精進行消毒。

A、95%

B、75%

C、60%

D、99%

答案：B

51.回收產品按照預定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產品按照回

收處理中最早批次產品的（）。確定有效期。

A、生產批號

B、生產日期

C、有效期

D、包裝日期

答案：B

52.無菌制劑生產操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%~70%

G45%?65%

D、45%~75%

答案：A

53.內包材生產需經（）核準。

A、衛(wèi)生部

B、省衛(wèi)生廳

C、工商部門

D、食品藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

54.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。

A、人員數量

B、產品數量

C、微生物數量

D、設備數量

答案：C

55.最適合作片劑崩解劑的是0。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

答案：D

56.影響藥品質量的內在因素不包括()o

A、水解

B、氧化

C、吸濕性

D、時間

答案：D

57.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面()m的垂直于地面的截面。

A、0.8

B、0.1

C、0.4

D、0.5

答案：D

58.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。

A、1號

B、3號

C、5號

D、0號

答案：C

59.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。

A、保持病人在原地

B、大聲呼救

C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方

D、都不是

答案：C

60.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估、并經（）批準后方可采購。

A、供應部門

B、生產部門

C、質量管理部門

D、財務部門

答案：C

61.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當遠的地方，遇明火會引起燃燒。

A、重

B、輕

C、小

D\都不是

答案：A

62.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(yè)（）以上學歷。

A、大專

B、初中

C、本科

D、中專或高中

答案：D

63.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內監(jiān)控已上市藥品的質量，以發(fā)現藥品與生產

相關的穩(wěn)定性問題。

A、短期

B、長期

C、有效期

D、較短期

答案：C

64.下列不屬于生產管理負責人和質量管理負責人共同職責的是0。

A、確保完成產品質量回顧分析

B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況

C、確保完成生產工藝驗證

D、確保關鍵設備經過確認

答案：A

65.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

66.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。

A、樟腦

B、冰片

C、薄荷腦

D、牛黃

答案：D

67.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。

A、崩解時限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

答案：B

68.干法粉碎前藥材應充分干燥.一般要求水分含量（）。

A、＜5%

B、＜10%

C、＜8%

D、＜7%

答案：A

69.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是（）。

A、可在一個容器內進行混合、捏合、制粒過程。

B、顆粒的大小由篩網孔徑的大小決定

C、可制出不同松緊度的顆粒

D、不易控制顆粒成長過程

答案：B

70.中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在（）潔凈區(qū)內完成。

A\級

B、級

C\級

D、級

答案：D

71.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：B

72.下列有關粉體特性的敘述不正確的是（）。

A、粉體是指固體細微粒子的集合體

B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得

C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關

D、堆密度指單位容積粉體的質量

答案：C

73.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。

A、上風側

B、下風側

C、中間

D、都行

答案：B

74.高層建筑發(fā)生火災時，人員可通過（）渠道逃生。

A、疏散樓梯

B、普通電梯

C、跳樓

D、貨梯

答案：A

75.可用作配制注射劑的溶劑是（）。

A、純凈水

B、注射用水

C、滅菌蒸播水

D、滅菌注射用水

答案：B

76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產的原輔料和與藥品直接接觸的包裝

材料的留樣應當至少保存至產品放行后（）年。

A、0.5

B、1

C、2

D、3

答案：C

77.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行（）

次健康檢查。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：A

78.應采用無菌操作法制備的是0。

A、凍干粉針劑

B、栓劑

C、氣霧劑

D、糖漿劑

答案：A

79.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委

托生產的是（）。

A、血液制品

B\麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

答案：C

80.用于0/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

C、脂肪酸甘油酯

D、三乙醇胺皂

答案：B

81.藥品生產的崗位操作記錄應由（）。

A、監(jiān)控員填寫

B、車間技術人員填寫

C、崗位操作人員填寫

D、班長填寫

答案：C

82.水浴式輸液滅菌器是以什么為設備滅菌介質（）。

A、過熱水

B、熱水

C、烝汽

D、飽和水蒸汽

答案：A

83.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。

A、最大限度地減少渦流

B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區(qū)

C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致

D、最大限度地形成渦流

答案：D

84.采用月靴形加料器的壓片機是（）。

A、單沖壓片機

B、旋轉式壓片機

C、高速旋轉式壓片機

D、以上答案都不對

答案：A

85.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

答案：D

86.工藝過程中產生的電的最大危害（）。

A、給人以電擊

B、引起過負載

C、引起爆炸

D、降低產品質量

答案：C

87.工業(yè)生產中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。

A、紫外線

B、過濾除國

C、干熱空氣滅菌

D、濕熱滅菌

答案：C

88.技術標準簡寫為（）。

A、TS

B、SMP

C、OS

D、BPR

答案：A

89.非極性溶劑是（）。

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：D

90.擠壓制粒技術在制粒過程中出現的問題及原因敘述錯誤的是（）。

A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網選擇不當等。

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。

D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。

答案：D

91.濕法制粒工藝流程圖為（）。

A、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T壓片

B、原輔料T粉碎T混合T制軟材-制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料T粉碎T混合-?制軟材T制粒-?整粒T壓片

D、原輔料-?混合T粉碎-?制軟材T制粒T整粒T干燥T壓片

答案：B

92.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。

A、球磨機

B、膠體磨

C、氣流粉碎機

D、沖擊柱式粉碎機

答案：B

93.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。

A、空氣流線平行

B、具有均勻斷面速度

C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)

D、空氣流速高，粒子不會聚結，也不會積蓄和降沉

答案：c

94.下列哪項為包糖衣的工序（）。

A\粉衣層T隔離層T色糖衣層T糖衣層T打光

B、隔離層T粉衣層T糖衣層T色糖衣層T打光

C\粉衣層T隔離層T糖衣層T色糖衣層T打光

D\隔離層T粉衣層T色糖衣層T糖衣層T打光

答案：B

95.可作片劑助流劑的是（）。

A、糊精

B、聚維酮

C、糖粉

D、微粉硅膠

答案：D

96.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在0。

A、環(huán)10°

B、9°

C、8°

D、8°以下

答案：D

97.原料藥生產區(qū)應位于制劑生產區(qū)全年最大頻率風向（）。

A、上風側

B、下風側

C,中間

D、都行

答案：B

98.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味'腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開

C、外觀光潔美觀，便于識別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

答案：D

99.口服固體藥品暴露工序（）。

A\級

B、級

C\級

D、級

答案：D

100.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面

粘結，甚至熔化結殼，阻礙內部水分的擴散和蒸發(fā)的現象稱為（）。

A\假干現象

B、凝結現象

C、輻射干燥

D、擴散蒸發(fā)

答案：A

101.勞動保護的對象首先是保護0。

A、從事生產的勞動者

B、企業(yè)的領導

C、企業(yè)的安全管理者

D、都不是

答案：A

102.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或?/p>

空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產品的操作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機械能

答案：A

103.根據《危險化學品安全管理條例》（中華人民共和國國務院令第591號）規(guī)

定，從事劇毒化學品、易制爆危險化學品經營的企業(yè)，應當向所在地（）提出申

請。

A、設區(qū)的市級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門

B、省級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門

C、縣級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門

D、國家級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門

答案：A

104.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。

A、增溶

B、調節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

答案：B

105.生產車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。

A、在場人員應該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失

B、在事故停止后，應立即清理現場、恢復生產

C、事故所在部門要立即報告事故情況

D、要及時制定整改措施

答案：B

106.滴眼劑的質量要求中，哪一條與注射劑的質量要求不同（）。

A、無熱原

B、澄明度符合要求

C、無菌

D、與淚液等滲

答案：A

107.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學品共有（）種。

A、70

B、74

C、80

D、95

答案：B

108.以下不屬于特殊管理物料和產品的是()。

A、麻醉藥品

B\精神藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、毒副作用大的藥品

答案：D

109.不屬于濕法制粒的技術是()。

A、擠壓制粒

B、流化制粒

C、噴霧制粒

D、滾壓法制粒

答案：D

110.企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的()。進行評估。

A、利潤

B、質量風險

C、質量狀況

D、儲運條件

答案：B

111.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。

A、低溫貯藏

B、陰涼干燥處貯藏

C\通風處貯藏

D、避光處貯藏

答案：B

112.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內（質量分數）（）。

A、4%?25%

B、40%?50%

C、1%以下

D、60%?70%

答案：A

113.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產所需的潔凈區(qū)為（）。

A、級區(qū)

B、級區(qū)

C、級區(qū)

D、級區(qū)

答案：A

114.微孔濾膜的工作原理主要為（）。

A、濾餅作用

B、篩析作用

C、深層截留過濾

D、濾餅過濾

答案：B

115.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）。

A、耐腐蝕

B\無死角

C、耐高壓

D、無盲管

答案：C

116.如果觸電者傷勢嚴重，呼吸停止或心臟停止跳動，應竭力施行（）和胸外心臟

擠壓。

A、按摩

B、點穴

C、人工呼吸

D、呼救

答案：C

117.下列是片重差異超限的原因不包括（）。

A、沖模表面粗糙

B、顆粒流動性不好

C、加料斗內的顆粒時多時少

D、顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊

答案：A

118.在某一特定的生產階段，將以前生產的一批或數批符合相應質量要求的產品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

G回收

D、再加工

答案：C

119.使用滅火器撲救火災時要對準火焰（）噴射。

A、上部

B、中部

C、根部

D、都不是

答案：C

120.生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的0。

A\均一性

B、科學性

C、適用性

D、有效性

答案：A

121.在（）級潔凈室（區(qū)）內不得設置地漏。

A、/B

B、A/B/C

C、/D

D、B/C

答案：A

122.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是（）。

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收

C、由于角膜的組織構造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜

D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

答案：B

123.關于液體制劑的質量要求不包括（）。

A、均相液體制劑應是澄明溶液

B、非均相液體制劑分散相粒子應小而均勻

C、口服液體制劑應口感好

D、泄露和爆破應符合規(guī)定

答案：D

124.能形成W/0型乳劑的乳化劑是（）o

A、硬脂酸鈉

B、硬脂酸鈣

G聚山梨酯80

D、十二烷基硫酸鈉

答案：B

125.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

答案：A

126.生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職

稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：C

127.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。

A、涂漆鋼門窗

B、不銹鋼門窗

C、木門窗

D、鋁合金門窗

答案：C

128.原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進入生產區(qū)。

A、一般生產區(qū)T潔凈區(qū)T控制區(qū)

B、一般生產區(qū)T控制區(qū)T潔凈區(qū)

C、潔凈區(qū)T控制區(qū)T一般生產區(qū)

D、控制區(qū)T一般生產區(qū)T潔凈區(qū)

答案：B

129.生產好的藥片在放行前應該按照（）狀態(tài)貯存和管理。

A、合格

B、待驗

C、不合格

D、成品

答案：B

130.根據衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)〈職業(yè)病目錄〉的通知》，塵肺病

共有（）種。

A、11

B、12

C、13

D、14

答案：C

131.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。

A、生產工序少

B、設備簡單

C、有利于自動化連續(xù)生產

D、有利于勞動保護

答案：D

132.采用氣調養(yǎng)護時為防止害蟲的產生，應將二氧化碳的濃度控制在0。

A、20%以上

B、15%以下

G10%以下

D、8%以下

答案：A

133.非單向流潔凈室風量測試合格標準為各風口送（排）風量與設計值的偏差為

（）。

A、±20%

B、±5%

C、±10%

D、±15%

答案：D

134.以下不屬于生產管理負責人職責的是（）。

A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產'貯存、以保證藥品質量

B、確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程

C、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門

D、評估和批準物料供應商

答案：D

135.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。

A、滅鼠板

B、超聲波驅鼠器

C、捕鼠籠

D、藥物防鼠

答案：D

136.既可制粒又可整粒的設備是0。

A、槽形混合機

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機

D\球磨機

答案：C

137.注射液產生刺激的原因不包括（）。

A、有效成分本身有刺激

B、pH不適

C、滲透壓不宜

D、藥物溶解度過小

答案：D

138.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理（）。

A、加入少量液體

B、降低溫度

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：A

139.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。

A、3

B、4

C、5

D、8

答案：D

140.以下不屬于壓片機的結構的裝置是（）。

A、沖模裝置

B、加料裝置

C、填充裝置

D、加熱裝置

答案：D

141.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。

Av0.5m

B、1.8m

C、1.5m

Dv0.8m

答案：D

142.哪種情況不需要再驗證（）。

A、設備保養(yǎng),維護后

B、關鍵工藝和質量控制方法變更

C、生產操作規(guī)程變更

D、主要原輔料、內包材變更

答案：A

143.采用濕法制粒壓片法生產的片劑，其生產日期如何確定（）。

A、以包裝的日期作為生產日期

B、以制粒完成后總混的日期作為生產日期

C、以制濕顆粒的日期作為生產日期

D、以配料的日期作為生產日期

答案：B

144.表面活性劑結構特點是（）。

A、高分子物質

B、結構中含有羥基和藪基

C、具有親水基和親油基

D、結構中含有氨基和羥基

答案：C

145.氯化鈉等滲當量是指（）。

A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量

答案：D

146.下列表面活性劑具有起曇現象的是（）。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季鐵鹽類

D、聚山梨酯類

答案：D

147.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。

A、水分

B、衛(wèi)生學

C\崩解度

D、溶出度

答案：A

148.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有

影響物料質量的問題，要報告給（）。

A、供應部門

B、質量管理部門

C、供應商

D、量管理負責人

答案：B

149.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。

A、與其他藥粉混勻后再制顆粒

B、與稠膏混勻后再制顆粒

C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹?/p>

D、先制成B-CD包合物后，再與整粒后的顆粒混勻

答案：D

150.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。

A、三種主藥一起產生化學變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產生熔融和再結晶現象

D、為防止乙酰水楊酸水解

答案：c

151.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。

A、丙烯酸樹脂IV號

B、MC

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹脂II號

答案：D

152.下列不屬于物理滅菌法的是()。

A、紫外線滅菌

B、環(huán)氧乙烷

C、Y射線滅菌

D、微波滅菌

答案：B

153.有關助懸劑的作用錯誤的有0。

A、能增加分散介質的粘度

B、可增加分散微粒的親水性

C、高分子物質常用來作助懸劑

D、表面活性劑常用來作助懸劑

答案：D

154.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()秒讀數一次，讀數

三次，結果取其平均值。

A、10

B、15

C、25

D、20

答案：B

155.休止角表示粉體的（）。

A、流動性

B、疏松性

C、摩擦性

D、流速

答案：A

156.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始

濃度的（）o

A、0.005

B、0.015

C、0.025

D、0.01

答案：A

157.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。

A、理瓶機

B、數粒機

C、旋蓋機

D、貼標機

答案：B

158.旋轉壓片機調節(jié)片子硬度的正確方法是（）。

A、調節(jié)皮帶輪旋轉速度

B、調節(jié)下壓輪的位置

C、改變上壓輪的直徑

D、調節(jié)加料斗的口徑

答案：B

159.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為（）。

A、中粉

B、細粉

C、最細粉

D、粗粉

答案：A

160.最適合作潤濕劑的HLB值是0。

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

GHLB值在7?15

D、HLB值在9?13

答案：C

161.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。

A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚

B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害

C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現場，并關閉門窗

D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內

答案：A

162.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。

A、微晶纖維素

B、乙基纖維素

C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）

D、硬脂酸鎂

答案：B

163.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。

A、防火設施

B、防塵設施

C、防潮設施

D、緩沖設施

答案：D

164.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。

A、擠壓制粒

B、流化床制粒

C、噴霧干燥制粒

D、轉動制粒

答案：C

165.壓片的工作過程為（）。

A、混合-?填料T壓片T出片

B、混合T壓片-?出片

C、壓片T出片

D、填料T壓片T出片

答案：D

166.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據。下列說

法正確的是()。

A、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大

B、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大

C、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大

D、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大

答案：A

167.應當有專人及足夠的輔助人員負責進行質量投訴的調查和處理、所有投訴、

調查的信息應當向()通報。

A、企業(yè)負責人

B、生產管理負責人

C、質量管理負責人

D、質量受權人

答案：D

168.質量控制實驗室通常應當與()分開。

A、倉儲區(qū)

B、中間站

C\生產區(qū)

D、輔助區(qū)

答案：C

169.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。

A、萬能磨粉機

B、萬能粉碎機

C、錘擊式粉碎機

D、球磨機

答案：D

170.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。

A、醋酸纖維素

B、乙基纖維素

C、EudragitE

D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）

答案：C

171.某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品應存放在（）。

A、30℃以下的地方

B、270℃的地方

C、避光且不超過20℃的地方

D、25℃以下的地方

答案：C

172.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜0。

A、綠化

B、減少露土面積

C、種些花

D、種植常綠植物

答案：C

173.粉碎操作的操作規(guī)程包括0。

A、生產前檢查

B、粉碎

C、清場

D、以上均對

答案：D

174.普通片劑的崩解時限要求為()。

A、15min

B、30min

C、45min

D、60min

答案：A

175.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對0。

A、成品

B、市售包裝藥品

C、待包裝藥品

D、無包裝藥品

答案：B

176.化學因素是生產過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。

A、粉塵

B、噪聲

C、振動

D、輻射

答案：A

177.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。

A、規(guī)劃

B、計劃

C、特殊

D、通用

答案：C

178.干燥終點由（）來確定。

A、干燥時間

B、離線樣品水分檢查結果

C、經驗判斷

D、操作人

答案：B

179.流化沸騰制粒機可一次完成的工序是（）。

A\粉碎T混合T制粒T干燥

B、混合T制粒T干燥

C、過篩T制粒+混合T干燥

D、過篩T制粒T混合

答案：B

180.審核和批準所有與質量有關的變更的是0o

A、企業(yè)負責人

B、生產管理負責人

C、質量管理負責人

D、質量受權人

答案：C

181.向用油酸鈉為乳化劑制備的0/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現

()O

A、分層

B、絮凝

C、轉相

D、合并

答案：C

182.篩網完整性檢查應在()。

A、使用前

B、使用后

C、使用過程中

D、使用前和使用后，及使用過程中

答案：D

183.應實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。

A、注射劑

B、外用藥品

G內服藥品

D、麻醉藥品

答案：D

184.高速壓片機通常進行（）次加壓。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：B

185.實驗室精密儀器發(fā)生火災，可以使用哪種滅火器（）。

A、室內消火栓

B、干粉滅火器

C、泡沫滅火器

D、鹵代烷滅火器

答案：D

186.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服在。日內使用。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：A

187.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。

A、水泥路面

B、花崗巖路面

C、泥土路面

D、砂石路面

答案：C

188.應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是（）。

A、藥品上市許可持有人

B、中藥材專業(yè)市場商戶

C、藥品零售連鎖企業(yè)總部

D、藥品批發(fā)企業(yè)

答案：A

189.可以設置地漏的區(qū)域有（）。

A、空氣潔凈度A級區(qū)

B、空氣潔凈度B級區(qū)

C、凍干制劑灌封間

D、空氣潔凈度D級區(qū)

答案：D

190.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。

A、15%-35%

B、35%-75%

C、55%-85%

D、65%-95%

答案：B

191.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。

A、±1%

B、±2.5%

C、±5%

D、±7.5%

答案：C

192.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。

A、膨脹作用

B、毛細管作用

C、濕潤作用

D、產氣作用

答案：D

193.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。

A、5袋

B、10袋

G15袋

D、20袋

答案：B

194.下列應單獨粉碎的藥物是()。

A、大黃

B、牛黃

C、山萸肉

D、桔梗

答案：B

195.0是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標等要素和實現目標方法的原則

性論述，不是技術性工具書。

A、質量手冊

B、管理文件

C、作業(yè)規(guī)程

D、基準記錄

答案：A

196.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩()。

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

答案：A

197.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是()。

A、純化水

B、注射用水

C\滅菌蒸鐳水

D\滅菌注射用水

答案：D

198.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。

A、成膜材料

B、溶劑

C、增塑劑

D、CAP

答案：D

199.控制火災的點火源，下列措施可行的是()。

A、不能抽煙

B、不能穿帶釘子的皮鞋

C、安裝防火防爆的開關

D、以上都行

答案：D

200.驗證內容不包括()o

A、廠房與設施驗證

B、設備驗證

C、生產工藝及其變更驗證

D、企業(yè)領導更換

答案：D

201.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到()。

A\級

B、級

C\級

D、級

答案：D

202.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調節(jié)劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

答案：B

203.生產車間管理的核心錯誤的是（）。

A、安全

B、質量

C、成本

D、利潤

答案：D

204.停電檢修時,在一經合閘即可送電到工作地點的開關或刀閘的操作把手上,

應懸掛如下（）哪種標示牌？

A、在此工作

B、止步，曷壓危險

C、禁止合閘，有人工作

D、自行開啟關閉

答案：C

205.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。

A、50%以上

B、1%-5%

C、8%-15%

D、20%-30%

答案：C

206.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。

A、冷卻降溫

B、隔離

C、窒息

D、都不是

答案：A

207.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。

A、膠囊殼主要由明膠組成

B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑

C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟

D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別

答案：D

208.注射用水可采用（）o

A、低溫保存

B、循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)

D\圖溫保存

答案：C

209.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

210.顆粒干燥一般要求在（）下操作。

A、級潔凈區(qū)

B、級潔凈區(qū)

C、級潔凈區(qū)

D、級潔凈區(qū)

答案：D

211.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。

A、局溫法

B、酸堿法

C、活性炭吸附法

D、微孔濾膜過濾法

答案：C

212.在一定的液體介質中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

答案：D

213.企業(yè)應當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。

需要經（）批準的變更應當在得到批準后方可實施。

A、生產管理部門

B、質量管理部門

C、行政管理部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

214.生產注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。

A、濾過器為一次性使用

B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、濾膜孔徑在0.65~0.8口m的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用

D、鈦棒目前多用于粗濾

答案：A

215.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為（）。

A、中粉

B、細粉

C\最細粉

D、粗粉

答案：A

216.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指

。。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

答案：B

217.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于（）帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

答案：D

218.一般生產公共區(qū)域清潔原則是（）。

A、先物后地、先下后上

B、先地后物、先上后下

C、先物后地、先上后下

D、先地后物、先下后上

答案：C

219.相同溫度下滅菌效率最高的是()。

A、熱壓滅菌

B、流通滅菌

C、低溫間歇滅國

D、干熱滅菌

答案：A

220.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片

所需的顆粒量應為()g。

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、0.4

答案：D

221.可作片劑崩解劑的是()。

A、交聯聚乙烯毗咯烷酮

B、預膠化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

答案：A

222.關于顆粒劑的錯誤表述是()。

A、飛散性、附著性比散劑要小

B、服用方便，可根據需要加入矯味劑,著色劑等

C、可包衣或制成緩釋制劑

D、干燥失重不得超過8%

答案：D

223.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法

可將原料藥材粉碎至()。

A、200目

B、120目

C、100目

D、80目

答案：A

224.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取()。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：D

225.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性

劑的HLB值是()o

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

答案：c

226.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。

A、壓片機增加預壓裝置

B、縮短藥片受壓時間

C、使壓片機車速加快

D、在處方中大量使用淀粉

答案：A

227.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質量標準。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來水

D、蒸鐳水

答案：A

228.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應由QA部門及使用部門評估、批準,

變更后應進行再驗證。變更包括（）。

A、用水點增刪

B、取樣點增刪

C、管材變化

D、A、B、C均是

答案：D

229.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。

A、硬脂酸鎂

B、滑石粉

C、液狀石蠟

D、硼砂

答案：A

230.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是0。

A、片重為0.65g取樣10片

B、片重大于0.65g取樣10片

G片重小于0.65g取樣10片

D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g

答案：B

231.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。

A、藥物溶液共熔點

B、共晶點

C、塌陷溫度

D、純水的冰點

答案：A

232.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。

A、以人為本，標本兼治

B、安全第一，預防為主

C、預防為主，防治結合

D、消防結合，預防為主

答案：C

233.不同原料、輔料及產品之間發(fā)生的相互污染稱為O。

A、交叉污染

B、混淆

C、風險

D、遺漏

答案：A

234.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

答案：C

235.下列可在一臺設備中實現混合'制粒、干燥工藝的為()o

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

答案：C

236.下列適合用于液體干燥的設備有0o

A、沸騰干燥機

B、噴霧干燥機

C、流化床干燥機

D、氣流干燥機

答案：B

237.下列哪種設備可得到干燥顆粒（）。

A、流化床制粒機

B、雙螺旋混合機

C、流能磨

D、搖擺式顆粒機

答案：A

238.設備主要固定管道應當注明內容物的（）。

A、規(guī)格

B、溫度

C、濃度

D、名稱和流向

答案：D

239.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。

A、質量管理部門

B、生產管理部門

C、人力資源部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

240.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。

A、黏沖

B、硬度不夠

C、含量不均勻

D、裂片

答案：A

241.()藥物片劑必須測溶出度。

A、水溶性

B、吸濕性

C、風化性

D、難溶性

答案：D

242.淀粉在片劑中的作用，除。外均是正確的。

A、填充劑

B、淀粉漿為粘合劑

C、崩解劑

D、潤滑劑

答案：D

243.生產過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是()。

A、為防止粉塵擴散、產塵量大的操作應集中在同一操作間內操作

B、采用密閉系統(tǒng)生產

C、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區(qū)導致污染的風險

D、生產和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

答案：A

244.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。

A、半年

B、一年

C、三個月

D、兩年

答案：A

245.急性呼吸道異物堵塞急救時應采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

答案：C

246.在進行非最終無菌藥品生產時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應

當連續(xù)進行（）次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

247.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。

A、30℃、相對濕度＜60%

B、25℃、相對濕度＜75%

C、30℃、相對濕度＜75%

D、25℃、相對濕度＜60%

答案：D

248.根據《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以

解除勞動合同，但應提前30天以書面形式通知勞動者本人。

A、在試用期間被證明不符合錄用條件的

B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內的

C、不能勝任工作，經過培訓或調整工作崗位仍不能勝任工作的

D、都不是

答案：C

249.片劑單劑量包裝主要采用（）。

A、泡罩式和窄條式包裝

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

D、紙袋

答案：A

250.通常配液罐的配置沒有（）。

A、清洗球

B、溫度計

C、呼吸器

D、壓差計

答案：D

多選題

1.下面可用于濕熱滅菌的設備是（）。

A、烘箱

B、熱壓滅菌器

C、手提式高壓滅菌器

D、水浴式滅菌器

E、快冷式滅菌器

答案：BCDE

2.GMP對廠房設施的要求包括（）。

A、廠房的選址.設計.布局.建造.改造和維護必須符合藥品生產要求,應當能夠最

大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯，便于清潔.操作和維護

B、應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應當能夠最大限

度地降低物料或產品遭受污染的風險

C、廠房應當有適當的照明.溫度.濕度和通風,確保生產和貯存的產品質量以及相

關設備性能不會直接或間接地受到影響

D、廠房.設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必

要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對設備.物料.產品造成污染。

E、應當保存廠房.公用設施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

答案：ABCDE

3.下列關于休止角的敘述正確的是（）。

A、粒徑大的粉體其休止角e也大

B、粒子表面粗糙的粉體6小

C、休止角e<30。粉體流動性好

D\粉體吸濕后e1

E、細粉率高的粉體eT

答案：CE

4.特殊管理的物料和產品是（）。

A\麻醉藥品和精神藥品

B\醫(yī)療用毒性藥品

C、放射性藥品

D、藥品類易制毒化學品

E、易燃易爆等危險品

答案：ABCDE

5.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器（）。

A、產生醇類.醴類.酮類等有機物

B、氣流速度大于5m/s

C、大量粉塵.水霧滯留

D、可能產生腐蝕性氣體

E、相對濕度小于95%

答案：ABCD

6.片劑包衣的目的是（）。

A、掩蓋藥物的不良氣味

B、增加藥物的穩(wěn)定性

C、控制藥物釋放速度

D、避免藥物的首過效應

E、提高藥物的生物利用度

答案：ABC

7.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。

A、吸附雜質

B、除去有機物

C、除去氯

D、鈉離子

E、鎂離子

答案：ABC

8.根據批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息（）。

A、生產日期

B、生產時間

C、生產班次

D、生產人員

E、批記錄

答案：ABCDE

9.有關稱量,表述錯誤的是0。

A、同一時間內可進行多種物料的稱量

B、要一人稱量,一人復核

C、應當最大限度避免污染.交叉污染

D、稱量間為非產塵操作間

E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。

答案：AD

10.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。

A、每種規(guī)格.每個生產批量藥品的考察批次數

B、相關的物理.化學.微生物和生物學檢驗方法

C、檢驗方法依據

D、合格標準

E、容器密封系統(tǒng)的描述

答案：ABCDE

11.關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。

A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液

B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可

供靜脈注射

C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優(yōu)點

D、微粒直徑80%V5um,微粒大小均勻，不得有大于10Um的微粒

E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內乳劑穩(wěn)定，成份不變

答案：ACE

12.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定（）。

A、含有在消化液中難溶的藥物

B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物

C、久貯后溶解度降低的藥物

D、小劑量的藥物

E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物

答案：ABCE

13.冷凍干燥設備的結構包括()。

A、冷凍干燥室

B、真空系統(tǒng)

C、制冷系統(tǒng)

D、噴霧系統(tǒng)

E、加熱系統(tǒng)

答案：ABC

14.消除.預防靜電的方式包括0。

A、增加空氣濕度

B、穿纖維工作服

C、靜電接地

D、使用靜電消除球

E、穿防靜電工作服

答案：ACDE

15.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。

A、上崗前

B、在崗中

C、離崗時

D、不定期

E、個人要求

答案：ABC

16.關于熱原敘述正確的是（）。

A、熱原是一種微生物的代謝產物

B、熱原致熱活性中心是磷脂

C、滅菌過程中不能完全破壞熱原

D、一般濾器不能截留熱原

E、蒸鐳法制備注射用水除熱原是依據熱原的水溶性

答案：ACD

17.關于篩分敘述錯誤的為（）。

A、粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離

B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團或堵塞篩孔

C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩

D、篩分裝置的參數影響篩分效果

E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩

答案：BE

18.設備的狀態(tài)標志有（）。

A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。

B、正在使用的設備掛“運行中”牌。

C、完好的設備應掛上“完好”牌。

D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現場的設

備掛紅色“停用”牌。

E、現行工藝暫未使用的設備，應掛白色“備用”牌。

答案：ABODE

19.設備清潔規(guī)程應遵循的原則有（）。

A、有明確的清洗方法和清洗周期

B、有明確的關鍵設備的清洗驗證方法

C、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存

D、經滅菌的設備應在3天內使用

E、同一設備加工同一非無菌產品時,至少每周或每生產3批后進行全面的清洗

答案：ABCDE

20.高風險操作區(qū)包括（）。

A、高活性物料的生產區(qū)

B、高毒性物料的生產區(qū)

C、傳染性物料的生產區(qū)

D、高致敏性物料的生產區(qū)

E、高粉塵物料的生產區(qū)

答案：ABCD

21.需做崩解時限檢查的片劑是（）。

A、普通壓制片

B、腸溶衣片

C、糖衣片

D、口含片

E、咀嚼片

答案：ABCD

22.糖漿可作為（）。

A、矯味劑

B、粘合劑

C、助懸劑

D、片劑包糖衣材料

E、乳化劑

答案：ABCD

23.影響溶解度的因素有（）o

A、溶劑的極性

B、藥物的晶型

C、粒子大小

D、攪拌

E、藥物的極性

答案：ABCE

24.決定自燃性物質火災爆炸危險性的主要技術參數包括（）。

A、自燃點

B、蓄熱條件

C'溫度

D'濕度

E、助燃物

答案：ABCDE

25.廠房設施要求密封的有（）。

A、對外門

B、對外窗

C、室內門

D、燈與頂

E、地漏.水池等

答案：ABODE

26.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。

A、計量盤

B、上沖頭

C、充填桿

D、下沖頭

E、模圈

答案：BDE

27.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。

A、低分子溶液劑

B、乳劑

C、溶膠劑

D、高分子溶液劑

E、混懸劑

答案：BCE

28.在高速混合制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有（）。

A、黏合劑的種類、用量

B、物料的粒度

C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉速

D、混合槽（夾層鍋）裝載量

E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置

答案：ABCDE

29.清場記錄包括（）。

A、清場日期

B、清場檢查項目

C、清場人簽字

D、清場后轉產的品種、規(guī)格'批號

E、質監(jiān)員簽字

答案：ABCE

30.遇水燃燒物質的火災可以用以下滅火設備撲救（）。

A、泡沫滅火劑

B、干砂

C、干粉滅火劑

D、二氧化碳滅火劑

E、清水滅火器

答案：BCD

31.流化沸騰制粒法（）。

A、又稱一步制粒法

B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末

黏合成顆粒的方法

C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法

D、在片劑生產中廣泛應用的方法

E、也可用于膠囊劑的生產

答案：ABCDE

32.批生產記錄的內容應當包括0。

A、產品名稱、規(guī)格、批號

B、生產以及中間工序開始.結束的日期和時間

C、每一生產工序的負責人簽名

D、不同生產工序所得產量及必要時的物料平衡計算

E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數量

答案：ABCDE

33.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。

A、流動性

B、可壓性

C、吸水性

D、膨脹性

E、崩解性

答案：AB

34.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有（）。

A、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最低點來調節(jié)片重

B、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最高點來調節(jié)出片

C、通過調節(jié)下壓輪位置可調節(jié)片劑的硬度

D、雙流程旋轉壓片機每副沖模工作一周壓兩片

E、旋轉壓片機轉臺固定不動，沖頭沿軌道移動

答案：ABCD

35.倉儲區(qū)內原輔料的物料狀態(tài)包括（）。

A、待驗

B、已清潔

C、已取樣

D、不合格

E、合格

答案：ACDE

36.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。

A、待物料混合均勻后，打開鍋蓋,一次性倒入。

B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。

C、開機前，同其他原輔料一起加入。

D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。

E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合制粒機內。

答案：BD

37.流化床干燥器（）。

A、在片劑顆粒的干燥中應用廣泛

B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干

燥操作

C、干燥效率高,通常在1小時內就可完成操作

D、適用于熱敏性物料

E、不適用于含水量高.易粘結成團的物料干燥

答案：ABCDE

38.用于0/W型乳劑的乳化劑有（）。

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

C、脂肪酸甘油酯

D、Poloxamer188

E、脂肪酸山梨坦

答案：ABD

39.無菌藥品應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方

法有（）等。

A、沉降菌法

B、定量空氣浮游菌采樣法

C、表面取樣法

D、棉簽擦拭法

E、接觸碟法

答案：ABCDE

40.在注射劑生產中調節(jié)pH值的基本原則有（）。

A、兼顧藥物的溶解度

B、藥物的穩(wěn)定性

C、人體的生理耐受性

D、局部刺激性

E、制劑的穩(wěn)定性

答案：ABCDE

41.物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發(fā)放及發(fā)運應當符合的原則（）。

A、合格先出

B、先進先出

C、急用先出

D、近效期先出

E、方便先出

答案：BD

42.片劑的質量檢查項目是（）。

A、裝量差異

B、硬度和脆碎度

C、崩解時限

D、溶出度

E、含量

答案：BCDE

43.潔凈區(qū)調節(jié)相對濕度的設施與方法有（）。

A、冷卻盤管

B、去濕機

C\加濕器

D、后冷卻器

E、舒適性空調

答案：ABCD

44.下列有關對片劑質量檢查敘述正確的是（）。

A、咀嚼片不進行崩解時限檢查

B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查

C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查

D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查

E、咀嚼片需進行崩解時限檢查

答案：ABC

45.HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有（）。

A、風速儀

B、風壓壓力計

C、風量測定罩

D、塵埃粒子計數器

E、浮游菌集菌器

答案：ABCDE

46.安全生產“三同時”制度是（）。

A、同時設計

B、同時施工

C\同時投產和使用

D、同時宣傳

E、同時教育

答案：ABC

47.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。

A、糖粉

B、噴霧干燥乳糖

C、可壓性淀粉

D、微晶纖維素

E、羥丙基甲基纖維素

答案：BCD

48.流化床干燥過程通常分為三個階段包括（）。

A、流化床預熱階段

B、流化床恒速干燥失水階段

C、干燥速率下降階段

D、加料階段

E、出料階段

答案：ABC

49.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。

A、常壓灌裝

B、負壓灌裝

C、正壓灌裝

D、恒壓灌裝

E、量杯容積式灌裝

答案：ABCD

50.下列對熱風循環(huán)式干熱滅菌干燥機描述正確的是()。

A、隧道烘箱內所有的工作區(qū)域均為A級層流

B、送風形式為垂直單向流式

C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低

D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域

E、網帶應定期進行在線清洗

答案：ABCDE

51.半極性溶劑是()o

A、水

B、丙二醇

C、甘油

D、乙醇

E、聚乙二醇

答案：BDE

52.零頭包裝合箱的產品要求是0。

A、同品名

B、同規(guī)格

C、2?3個連續(xù)批號

D、相鄰批號

E\同品名可不同規(guī)格

答案：ABD

53.軟膠囊的囊心物可以是()□

A、油溶液

B、水溶液

C、水混懸液

D、油混懸液

E、0/W型乳劑

答案：AD

54.可以用作矯味劑的是()。

A、單糖漿

B、泡騰劑

C、芳香劑

D、糖精鈉

E、膠漿劑

答案：ABCDE

55.倉儲區(qū)內的原輔料應當有適當的標識，并至少標明下述內容0o

A、指定的物料名稱和企業(yè)內部的物料代碼

B、企業(yè)接收時設定的批號

C、物料質量狀態(tài)

D、有效期或復驗期

E、含量

答案：ABCD

56.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。

A、淀粉、LHPC、HPC

B、HPMCxPVP、LHPC

GPVPPxHPC、MSNa

D、CCNa、PVPPxCMSNa

E、淀粉、LHPC、MSNa

答案：DE

57.對高效包衣機敘述正確的是0。

A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣

B、高效包衣機可實現包衣腔室為負壓，減少廢氣污染

C、高效包衣機可實現有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣

D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分

E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣

答案：ABCDE

58.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設計主要涉及人員包括（）。

A、一般員工

B、生產人員

C、參觀人員

D、維修人員

E、管理人員

答案：ABODE

59.影響干燥的因（）。

A、被干燥物料的性質

B、干燥介質的溫度.濕度與流速

C、干燥速度

D、干燥方法

E、壓力

答案：ABCDE

60.口服液是（）。

A、是單劑量包裝

B、含糖量通常不大于20%

C、是多劑量包裝

D、含糖量通常不小于45%

E、主要是供內服

答案：ABE

61.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。

A、單向流

B、非單向流

C\混合流

D、亂流

E、回流

答案：ABCDE

62.關于混懸劑的說法正確的有0。

A、制備成混懸劑后可產生一定的長效作用

B、毒性或劑量小的藥物應制成混懸劑

C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定

D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題

E、混懸劑中可加入一些高分子物質抑制結晶生長

答案：ADE

63.GMP的核心就是()o

A、防混淆

B、防污染

C、防交叉污染

D、嚴格遵守GMP法規(guī)

E、防止質量事故

答案：ABC

64.影響過濾的因素有()。

A、藥液的性質

B、過濾的介質

C、過濾的壓力

D、濾渣的結構

E、濾渣的厚度

答案：ABCDE

65.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定

()。

A、膜厚

B、孔徑大小

C、脆碎性

D、孔徑分布

E、流速

答案：BDE

66.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。

A、運行過程中需對膠帶輪進行冷卻

B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進行保溫

C、運行過程中需對膠皮厚度進行監(jiān)測

D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫

E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫

答案：ABCD

67.危險化學品是指具有（）等性質，對人員設施.環(huán)境具有危害的劇毒化學品

和其他化學品。

A、毒害

B、腐蝕

C、爆炸

D、燃燒

E、助燃

答案：ABCDE

68.第二類危險源包括（）。

A、人的失誤

B、物的故障

C、設備故障

D、環(huán)境因素

E、管理因素

答案：ABDE

69.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對象為（）。

A、無機鹽禺子

B、相對分子質量為200以上的有機物

C、細菌

D、熱原

E、鈉離子

答案：ABCDE

70.HSE管理體系，是指（）。

A、健康

B、系統(tǒng)

C、安全

D、環(huán)境

E、執(zhí)行

答案：ACD

71.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。

A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強

B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內服液體制劑中

C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑

D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子

E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強

答案：BCE

72.制藥企業(yè)內