CNAS-EL-23：2022 獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域認(rèn)可能力范圍表述說明

發(fā)布日期：2022年12月1日實(shí)施日期：2023年12月30日1目的和范圍1.1本文件旨在規(guī)范獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍的表述，使其更加科學(xué)、準(zhǔn)確，同時(shí)也有助于實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目申請(qǐng)和評(píng)審組實(shí)施認(rèn)可評(píng)審時(shí)，對(duì)相同能力表述的有1.2本文件規(guī)定了獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述的通用要求。獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域包括但1.3本文件提到的認(rèn)可能力范圍中的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含具體的檢測(cè)方法。對(duì)于未包含具體檢測(cè)方法的專業(yè)工具書等，必須與實(shí)驗(yàn)室細(xì)化、確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)共同申請(qǐng)認(rèn)可。2引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于3獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力范圍表述要求通常情況應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際檢測(cè)范圍，歸類概括描述檢測(cè)對(duì)象室實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)的需求具體到禽、豬、牛、羊等動(dòng)物種類，下同)血液、血清、血漿、卵黃編號(hào)：CNAS-EL-23:2022陸生動(dòng)物指在來自養(yǎng)殖場(chǎng)或野生環(huán)境用于養(yǎng)殖、供人類消費(fèi)動(dòng)物血清是指全血不經(jīng)抗凝處理，讓其自行凝固成一個(gè)整體，再經(jīng)過一段時(shí)間或通編號(hào)：CNAS-EL-23:2022料和土壤調(diào)理劑、水和廢水、危險(xiǎn)廢物等。具體見4.4毒理學(xué)檢測(cè)能力規(guī)含的動(dòng)物為，但不局限于：“小鼠”、“大鼠”、“豚鼠”、““猴”、“禽類”及“鳥類”，具體見本文件4.7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血液學(xué)及尿液檢測(cè)能力規(guī)范表述示例。獸用生物制品檢測(cè)對(duì)象通?？梢员硎鰹楂F用生物制品或具體獸用生物制品產(chǎn)品名驗(yàn)室實(shí)際開展的檢測(cè)活動(dòng)范圍，鼓勵(lì)填寫為具體檢測(cè)產(chǎn)品名當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）為通用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢測(cè)對(duì)象可以填寫為“獸用生物制品” “檢測(cè)項(xiàng)目”指檢測(cè)活動(dòng)所針對(duì)的產(chǎn)品屬性，可包含若干參數(shù)。編號(hào)：CNAS-EL-23:2022病原名應(yīng)使用規(guī)范、統(tǒng)一的中文名，可與檢測(cè)對(duì)象相對(duì)應(yīng)，檢測(cè)項(xiàng)目相應(yīng)表述為：尸體剖檢、組織病理學(xué)診斷、細(xì)胞學(xué)檢毒理學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目主要是指毒理及動(dòng)物試驗(yàn)，包括但不限于以下種類：急性毒性、刺編號(hào)：CNAS-EL-23:2022分率、中性粒細(xì)胞（NE）絕對(duì)值和百分率、嗜酸性粒分率、中性粒細(xì)胞（NE）絕對(duì)值和百分率、嗜酸性粒細(xì)胞（EO）絕對(duì)氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、血清鈣(Ca2+)、無機(jī)磷(PO4-)、血清鉀(K+)、血清鈉(Na+)、氯化 (Fe3+)等。尿液有形成分獸用生物制品檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)通常包括但不限于物理檢查、化學(xué)殘留物測(cè)定、查、生物活性/效價(jià)測(cè)定、安全檢驗(yàn)/效力檢驗(yàn)（動(dòng)物試驗(yàn)）、原輔材料檢編號(hào)：CNAS-EL-23:2022次排列。申請(qǐng)專業(yè)書籍方法時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確填寫書名、主要作者、出版者、出版并出具帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告/證書，則相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可，對(duì)于采用WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手冊(cè)》等的相關(guān)書籍，檢測(cè)標(biāo)無適宜水生動(dòng)物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，采用食品類檢測(cè)方作者、出版者、出版年、章節(jié)/條款號(hào)的順序表達(dá)，必要時(shí)，與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法細(xì)化的編號(hào)：CNAS-EL-23:20223.4.2應(yīng)注明限制的具體項(xiàng)目及檢測(cè)范圍，如需對(duì)某些檢制，應(yīng)注明被限制條款的條款號(hào)及具體方法名稱，不宜只對(duì)條款號(hào)進(jìn)“說明”欄。應(yīng)視具體情況注明移動(dòng)設(shè)施、租用設(shè)備、擴(kuò)項(xiàng)、變更、非標(biāo)方法、特定客戶等信息。編號(hào)：CNAS-EL-23:2022液/血清/血漿/卵黃等，或禽、豬、牛、羊組織/血液/體液/拭子/糞便/細(xì)胞11234體術(shù)5術(shù)621驗(yàn)2編號(hào)：CNAS-EL-23:2022345菌31體2體3法45678體術(shù)941酸測(cè)方法.2法3法4法5法6751236 /糞便1234序號(hào)11WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手2酸法WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手3WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手4酸WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手5菌6定78WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手序號(hào)9毒法2物1酸法WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手2酸PCR方法3病毒Ⅰ型法453物1WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手2WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手3)WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手41WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手序號(hào)2WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手51鏈?zhǔn)椒磻?yīng)WOAH《水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手1毅等，江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，章雞犬,第4章,第4章2斷斷經(jīng)、腫瘤組織34色5,第17章6酸,第九章，第四節(jié)7112346定21234驗(yàn)3品12取光毒性試驗(yàn)方法六3驗(yàn)化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法GB7944品1234567化學(xué)品魚類急性毒性試驗(yàn)GB/T2788化學(xué)品蚯蚓急性毒性試驗(yàn)GB/T2189512驗(yàn)3癌性和生殖毒性試驗(yàn)GB/T16886.3-201456123《國食藥監(jiān)?；痆2012]107號(hào)》附471編號(hào)：CNAS-EL-23:202223481291驗(yàn)2312345藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則CFDA12皮內(nèi)刺激檢查法YBB00062003細(xì)胞毒性檢查法YBB00012003-24低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶YBB000620021型1材料產(chǎn)煙毒性危險(xiǎn)分級(jí)GB/T20281編號(hào)：CNAS-EL-23:202211數(shù)2131備4境1備5161如果新的GB14925-20xx實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施先頒布實(shí)施，則需要及時(shí)修訂，以新版編號(hào)：CNAS-EL-23:2022112組織相容性抗原-234單核苷酸多態(tài)性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近交系小鼠SNP標(biāo)記檢測(cè)法(已立212314豬12單核苷酸多態(tài)性（S豬母系遺傳結(jié)構(gòu)檢測(cè)方法5161718雞19鴨1編號(hào)：CNAS-EL-23:2022備注序號(hào)1哺乳動(dòng)物12紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)：3血紅蛋白（HGB或456平均紅細(xì)胞血紅蛋白7平均紅細(xì)胞血紅蛋白8紅細(xì)胞體積分布寬度數(shù)據(jù)表述和變異標(biāo)9血小板計(jì)數(shù)（PLT2禽類及鳥類全1編號(hào)：CNAS-EL-23:2022血2紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)：3血紅蛋白（HGB或456平均紅細(xì)胞血紅蛋白7平均紅細(xì)胞血紅蛋白8秒9活化部分凝血活酶時(shí)3哺乳動(dòng)物1數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%2數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%3數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%4數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%5數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%編號(hào)：CNAS-EL-23:20224禽類及鳥類全血1數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%2數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%3數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%4數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%5數(shù)據(jù)表述分為絕對(duì)率：%5哺乳動(dòng)物血漿或血清12345丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶6天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移7堿性磷酸酶(ALP)：8編號(hào)：CNAS-EL-23:20229低密度脂蛋白膽固醇高密度脂蛋白膽固醇6禽類和鳥類血漿或1234編號(hào)：CNAS-EL-23:202256天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移7堿性磷酸酶(ALP)：89球蛋白（Globuling/L編號(hào)：CNAS-EL-23:20227哺乳動(dòng)物1動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)陰性或陽性2動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)陰性或陽性3動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)陰性或陽性4動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)5動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)陰性或陽性6動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)7動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)陰性或陽性8隱血：尿血紅蛋白動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)陰性或陽性9動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)陰性或陽性動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)尿液與同體積純水重量之比動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)不同設(shè)備判定標(biāo)準(zhǔn)不一致需注明所使編號(hào)：CNAS-EL-23:2022用的設(shè)備相關(guān)判定動(dòng)物尿液分析儀操作手冊(cè)不同設(shè)備判定標(biāo)準(zhǔn)不一致需注明所使用的設(shè)備相關(guān)判定8哺乳動(dòng)物12345編號(hào)：CNAS-EL-23:20221121314151編號(hào)：CNAS-EL-23:202211234查56定7驗(yàn)892123驗(yàn)4定5編號(hào)：CNAS-EL-23:202211驗(yàn)21驗(yàn)3品1驗(yàn)41驗(yàn)51驗(yàn)112345