CNAS-GL049-2021 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域認(rèn)可指南

2021年06月25日發(fā)布2021年11月25日實(shí)施細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域認(rèn)可指南中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)本指南由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定，學(xué)檢查的特性而對(duì)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)用以指導(dǎo)評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，同時(shí)指導(dǎo)細(xì)胞病理檢查在結(jié)構(gòu)編排上，本指南的章、節(jié)的條款號(hào)和條款名稱均采用CNAS醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域認(rèn)可指南細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域涉及的特殊檢查和分子遺傳學(xué)檢查對(duì)于細(xì)針穿刺等具損傷性的細(xì)胞學(xué)檢查，應(yīng)對(duì)患者和/或家屬告知并解釋操作風(fēng)行業(yè)規(guī)范或指南更新后并導(dǎo)致細(xì)胞病理檢查方法、結(jié)果解釋或報(bào)告內(nèi)容發(fā)生變細(xì)胞學(xué)液基薄層細(xì)胞片，每人每工作日閱片不超過(guò)100張，應(yīng)制定措施限制患者和未經(jīng)授權(quán)的來(lái)訪者進(jìn)入或訪問(wèn)注：化學(xué)有害因素控制的限值可參考GBZ2.1應(yīng)依據(jù)儀器和/或試劑使用的特定要求，制定適宜的水質(zhì)-與患者和申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)的臨床資料，以備檢查操作和解釋檢查結(jié)果之用。包-原始細(xì)胞學(xué)樣品采集日期、采集和固定時(shí)間（相關(guān)時(shí)）、固定液（相關(guān)時(shí)，-應(yīng)確認(rèn)患者符合細(xì)胞學(xué)檢查前要求，例如：食道拉網(wǎng)患者是否禁食、深部臟-樣品的正確留取方式，例如：正確的留痰、留尿的方法，脫落細(xì)胞學(xué)、細(xì)針-樣品容器及送檢玻片等應(yīng)至少有二種標(biāo)識(shí)（例如，患者姓名和另一種標(biāo)識(shí)信-由臨床醫(yī)師或細(xì)胞病理人員進(jìn)行的細(xì)胞學(xué)樣品采集，應(yīng)記錄采集者的姓名、應(yīng)選擇公認(rèn)的細(xì)胞病理檢查程序，如《臨床技術(shù)操作規(guī)范·病理學(xué)分冊(cè)》以及國(guó)報(bào)告發(fā)出的過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病理診斷的需求選擇并實(shí)施術(shù)、巴氏染色法、計(jì)算機(jī)輔助診斷、DNA分析等）進(jìn)行-輔助檢查程序：需要時(shí)，借助特殊染色、免疫細(xì)胞化學(xué)染色、電子顯微鏡技應(yīng)通過(guò)對(duì)檢查前、中、后質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)控（見(jiàn)4.14.7保證檢驗(yàn)質(zhì)量。對(duì)于陽(yáng)性非婦科細(xì)胞學(xué)及高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL建立陽(yáng)性病例二級(jí)醫(yī)師復(fù)查制度，對(duì)于宮頸細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定對(duì)用于會(huì)診或法律程序的原始細(xì)后的巴氏五級(jí)診斷、子宮頸細(xì)胞學(xué)Bethesda報(bào)告系統(tǒng)、甲狀腺細(xì)胞細(xì)胞病理學(xué)檢查的考核要求（2）病理醫(yī)師考核時(shí)每個(gè)申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目中選取有代表性的陽(yáng)性病例（包括良性病/或甲狀腺細(xì)胞學(xué)診斷，了解各項(xiàng)診斷的意義以及與組織學(xué)診斷的對(duì)應(yīng)關(guān)系，了解不