2025年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同參考范本

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：甲方（研發(fā)方）：________________________地址：________________________法定代表人：________________________乙方（生產(chǎn)方）：________________________地址：________________________法定代表人：________________________鑒于甲方擁有某項(xiàng)生物制藥的研發(fā)技術(shù)，乙方具備生物制藥的生產(chǎn)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方將研發(fā)技術(shù)授權(quán)給乙方進(jìn)行生產(chǎn)，達(dá)成如下協(xié)議：一、研發(fā)技術(shù)授權(quán)1.甲方同意將某項(xiàng)生物制藥的研發(fā)技術(shù)授權(quán)給乙方進(jìn)行生產(chǎn)，乙方有權(quán)使用該技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。2.甲方保證所提供的技術(shù)資料真實(shí)、完整、有效，乙方在履行本合同過(guò)程中因使用該技術(shù)所產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由甲方承擔(dān)。（1）生物制藥的研發(fā)技術(shù)方案；（2）生物制藥的生產(chǎn)工藝流程；（3）生物制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（4）生物制藥的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)要求。二、生產(chǎn)與合作1.乙方在獲得甲方授權(quán)的技術(shù)后，應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.乙方在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)生物制藥生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)，確保生產(chǎn)過(guò)程安全、環(huán)保。3.乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)提供生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)數(shù)據(jù)、報(bào)告等信息。4.雙方應(yīng)共同合作，解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密1.甲方授權(quán)乙方使用的技術(shù)屬于甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方在獲得授權(quán)后，不得將該技術(shù)泄露給任何第三方。2.雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及合作過(guò)程中的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。3.如因乙方泄露商業(yè)秘密導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。四、費(fèi)用與支付1.乙方應(yīng)按照甲方要求支付研發(fā)技術(shù)授權(quán)費(fèi)用，具體金額及支付方式由雙方另行協(xié)商確定。2.甲方在乙方支付研發(fā)技術(shù)授權(quán)費(fèi)用后，應(yīng)及時(shí)向乙方提供完整的技術(shù)資料。3.乙方在獲得技術(shù)資料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)，并支付甲方相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。五、違約責(zé)任1.如甲方未按約定提供完整、真實(shí)的技術(shù)資料，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.如乙方未按約定進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.如任何一方違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、合同生效與終止1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.如任何一方違反本合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)解除合同。3.合同解除后，雙方應(yīng)按照約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。八、其他1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。2.本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（研發(fā)方）：________________________乙方（生產(chǎn)方）：________________________簽訂日期：________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同中所指的“第三方”包括但不限于中介方、技術(shù)顧問(wèn)、質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)、物流服務(wù)商、融資機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。1.2第三方是指除甲方和乙方以外的任何個(gè)人或單位，其介入合同目的在于協(xié)助雙方履行合同義務(wù)、提高合同效率或?qū)崿F(xiàn)合同目標(biāo)。二、第三方介入方式（1）作為中介方，協(xié)助雙方達(dá)成合同簽訂或履行過(guò)程中的協(xié)調(diào)和溝通；（2）提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，如技術(shù)顧問(wèn)、質(zhì)量檢測(cè)等；（3）提供物流服務(wù)，如運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)等；（4）提供融資服務(wù)，如擔(dān)保、貸款等；（5）提供法律咨詢(xún)和援助。三、第三方責(zé)任界定3.1第三方的責(zé)任限于其在合同中明確承諾的服務(wù)內(nèi)容，對(duì)于超出其服務(wù)范圍的責(zé)任，第三方不承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方在履行合同過(guò)程中因故意或重大過(guò)失給甲方或乙方造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3第三方的責(zé)任限額如下：（1）中介方的責(zé)任限額：________________________；（2）技術(shù)顧問(wèn)、質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的責(zé)任限額：________________________；（3）物流服務(wù)商的責(zé)任限額：________________________；（4）融資機(jī)構(gòu)的責(zé)任限額：________________________；（5）法律顧問(wèn)的責(zé)任限額：________________________。四、第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方的權(quán)利：（1）按照合同約定獲得相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（2）根據(jù)合同約定獲取相關(guān)信息和資料；（3）在履行合同過(guò)程中享有相應(yīng)的知情權(quán)。4.2第三方的義務(wù)：（1）按照合同約定履行其服務(wù)內(nèi)容；（2）保守合同雙方的商業(yè)秘密；（3）在履行合同過(guò)程中，對(duì)甲方和乙方提供必要的協(xié)助；（4）按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。五、第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系為獨(dú)立服務(wù)關(guān)系，第三方不對(duì)甲方或乙方的其他合同義務(wù)承擔(dān)責(zé)任。5.2第三方在履行合同過(guò)程中，不得侵犯甲方或乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等合法權(quán)益。5.3第三方在履行合同過(guò)程中，如需與甲方或乙方其他相關(guān)人員或單位進(jìn)行溝通，應(yīng)事先取得甲方或乙方的書(shū)面同意。5.4第三方在履行合同過(guò)程中，如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、第三方變更與退出6.1如因客觀原因，第三方需要變更或退出本合同，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并取得雙方書(shū)面同意。6.2第三方變更或退出本合同，不影響本合同其他條款的效力。6.3第三方變更或退出本合同后，原第三方所承擔(dān)的責(zé)任和權(quán)利義務(wù)由變更后的第三方或其指定的人員繼續(xù)承擔(dān)。七、合同履行中的第三方責(zé)任7.1甲方和乙方在履行本合同過(guò)程中，如因第三方的責(zé)任導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行不符合約定的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.2甲方和乙方在履行本合同過(guò)程中，應(yīng)確保第三方在履行合同過(guò)程中的合法權(quán)益不受侵害。七、其他7.1本合同中關(guān)于第三方介入的條款，是對(duì)原合同條款的補(bǔ)充和修正，原合同條款與本條款有沖突的，以本條款為準(zhǔn)。7.2本合同中關(guān)于第三方責(zé)任限額的約定，是對(duì)原合同條款的補(bǔ)充和修正，原合同條款與本條款有沖突的，以本條款為準(zhǔn)。7.3本合同中關(guān)于第三方權(quán)利與義務(wù)、第三方與其他各方的劃分說(shuō)明等條款，是對(duì)原合同條款的補(bǔ)充和修正，原合同條款與本條款有沖突的，以本條款為準(zhǔn)。甲方（研發(fā)方）：________________________乙方（生產(chǎn)方）：________________________簽訂日期：________________________第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)技術(shù)資料要求：包括研發(fā)技術(shù)方案、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)要求。說(shuō)明：此附件為甲方提供的技術(shù)核心內(nèi)容，乙方在簽訂合同后應(yīng)妥善保管。2.附件二：生產(chǎn)許可證要求：乙方提供具備生物制藥生產(chǎn)資質(zhì)的證明文件。說(shuō)明：此附件證明乙方具備生產(chǎn)生物制藥的合法資質(zhì)。3.附件三：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告要求：乙方在每批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。說(shuō)明：此附件用于證明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.附件四：生產(chǎn)記錄要求：乙方在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)過(guò)程，包括原料、設(shè)備、工藝參數(shù)等。說(shuō)明：此附件用于追溯產(chǎn)品質(zhì)量和問(wèn)題。5.附件五：物流運(yùn)輸單據(jù)要求：乙方在運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)，提供物流運(yùn)輸單據(jù)。說(shuō)明：此附件用于證明產(chǎn)品已按照約定方式運(yùn)輸。6.附件六：保密協(xié)議要求：雙方在合同簽訂前簽署保密協(xié)議。說(shuō)明：此附件用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密。7.附件七：第三方評(píng)估報(bào)告要求：如有第三方介入，提供第三方評(píng)估報(bào)告。說(shuō)明：此附件用于證明第三方服務(wù)的質(zhì)量和效果。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定提供完整、真實(shí)的技術(shù)資料。乙方未按約定進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。乙方泄露商業(yè)秘密。第三方未按約定履行其服務(wù)內(nèi)容。任何一方違反保密義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未按約定提供技術(shù)資料，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、延期履行等。乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于退貨、賠償損失等。乙方泄露商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、承擔(dān)刑事責(zé)任等。第三方未按約定履行服務(wù)內(nèi)容，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、解除合同等。任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、承擔(dān)刑事責(zé)任等。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：甲方未按約定提供技術(shù)資料，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延遲，乙方有權(quán)要求甲方賠償因生產(chǎn)延遲造成的損失。乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)交付市場(chǎng)，乙方應(yīng)賠償甲方因產(chǎn)品不合格造成的損失。乙方泄露商業(yè)秘密，導(dǎo)致甲方利益受損，乙方應(yīng)賠償甲方因商業(yè)秘密泄露造成的損失。甲方（研發(fā)方