3C內(nèi)審員培訓(xùn)講義

1張炯CCC內(nèi)審員培訓(xùn)講義中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證Downloadfrom

/forum.php?mod=viewthread&tid=84866第五章CCC工廠審查指南本章將向你講解:1

、CCC工廠質(zhì)量保證能力要求的理解及案例2、家電、AV

、IT產(chǎn)品的例行和確認(rèn)檢驗要求3、例行檢驗和確認(rèn)檢驗案例4、工廠審查的一般流程介紹2張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證More

/forum.php?mod=forumdisplay&fid=57一、工廠質(zhì)量保證能力要求《工廠質(zhì)量保證能力要求》作為工廠質(zhì)量保證能力審查的重要依

據(jù),

是申請3C認(rèn)證的企業(yè)必須理解和實施的要求。它包括十個要

素,可劃分為兩大部分:體系管理要求(第1、2、7、9條)和實

施步驟(第3、4、5、6、8、10條)。《工廠質(zhì)量保證能力要求》提出了體系運行中最基本的要素,包

括:

規(guī)定人員職責(zé)和配備相關(guān)資源;保證與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的文件

及記錄受控;按規(guī)定程序?qū)Σ缓细衿愤M行控制。這些要求與大家所熟悉的IS09000的要求類似。以下就十個要素的要求并結(jié)合IS09000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進

行分析。并結(jié)合實際的例子來看企業(yè)如何滿足其要求。3張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證品質(zhì)協(xié)會(www.PinZ)@canon75分享1、職責(zé)與責(zé)任1.1

職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)

在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如

何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持;b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品

一致;c)

了解強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求,強制性產(chǎn)品認(rèn)證

證書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。4張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:?1、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)

量文件描述。?2、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是工廠管理層的人員,該人至少能直接與最高管理層溝通。?3、

工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。?

質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是一個人,也可以是一組人;如果是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋a)

、b)

、c)的要求。例如,生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)

人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的a),生產(chǎn)者質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的b),認(rèn)

證委托人質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的c),由多人共同完成職責(zé)和權(quán)限的a)

、b)

、c)

,滿足本條款的要求。?4

、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定可以指定到某個人或某個崗位。?5、

對于ODM/OEM認(rèn)證模式,若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者

的管理層人員,也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。?6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)本文件的各項要求在工廠得到有效的實施和保

持。5張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:?7、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠CCC認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)

證標(biāo)準(zhǔn),以及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容。例如

家用電冰箱產(chǎn)品,

CCC認(rèn)證所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),安全標(biāo)準(zhǔn):

GB4706.1-2005

,

GB4706.13-2008;電磁兼容標(biāo)準(zhǔn):

GB4343.1-2009,GB17625.1-2003(認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)參考型

式試驗報告)

。一致性要求的主要內(nèi)容有:標(biāo)識;涉及

安全與電磁兼容性能(有認(rèn)證要求時)的結(jié)構(gòu);關(guān)鍵

件等。?8、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解認(rèn)監(jiān)委2001年1號公告《強制性

產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的內(nèi)容?9、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令

第63號《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的內(nèi)容?10、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家認(rèn)監(jiān)委2008年第19號公告

《關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布<強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則>

的公告》的內(nèi)容。6張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施案例及常見問題:1)在企業(yè)熟悉的IS09001:

2008版標(biāo)準(zhǔn)中也有類似的條款要求,見標(biāo)準(zhǔn)的5.5.1

及5.5.2的要求。在IS09000的標(biāo)準(zhǔn)中將質(zhì)量體系的負(fù)責(zé)人稱為“管理者代

表”,這只是稱呼的不同。同時這里質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人的職責(zé)中的b)到c)條是

3C認(rèn)證的特殊要求。通常企業(yè)會選擇有滿足要求的人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,給

予正式的任命(授權(quán))。參考以下的范例(質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書范本)2)企業(yè)應(yīng)規(guī)定重要的影響產(chǎn)品質(zhì)量的部門及人員的職責(zé),寫成崗位職責(zé)說明書崗位任職資格要求這樣使得相關(guān)人員的職責(zé)清晰,楚。相關(guān)職責(zé)可進行文字性或圖示化

的說明。(各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己自身的特點描述相關(guān)的職責(zé)要求)并在工廠中實施。參見《崗位權(quán)責(zé)說明》《崗位任職資格要求說明書;7張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證崗位權(quán)責(zé)說明實施案例及常見問題:常見問題:1

、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)不明確。2

、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)中未包括對認(rèn)證標(biāo)志的管理及產(chǎn)品變更的管理。

未明確一些重要崗位的職責(zé),如檢驗人員、內(nèi)校人員。3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不清楚本企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品使用的國家標(biāo)準(zhǔn),部分長期出口的人員熟

悉IEC國際標(biāo)準(zhǔn),不清楚對應(yīng)的中國GB標(biāo)準(zhǔn)。4、未收集相關(guān)的外來文件,不清楚相關(guān)要求。5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對一致性控制的要求(應(yīng)包括標(biāo)志、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件)不清

楚。8張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證???

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:a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持;b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致;c)了解強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求,強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件,

確保強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。?

??2012年*月**日9張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證范本質(zhì)量負(fù)責(zé)人采購部工程部質(zhì)量部102008-11-11中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證CCC認(rèn)證證書采購技術(shù)文件關(guān)鍵元器件檢驗規(guī)范

/定期確認(rèn)要求安全工序工藝卡安全/一致性檢測點機器設(shè)備保養(yǎng)要求例行檢驗/確認(rèn)檢驗要求

安全關(guān)鍵件檢測報告

檢測設(shè)備校準(zhǔn)要求檢測設(shè)備功能檢查要求安全性設(shè)計文件關(guān)鍵件/原材料清單

安全標(biāo)準(zhǔn)變更設(shè)計時的審批要求產(chǎn)品的包裝存儲/搬運

和出廠銷售認(rèn)證標(biāo)志的加貼使用產(chǎn)品儲存/搬運要求對顧客投訴(特別是安

全)的處理要求不合格品的標(biāo)識/隔離/

處置要求返工/返修后重檢要求質(zhì)量部工程部生產(chǎn)部檢

驗

和

實

驗質(zhì)量部銷售部倉庫生產(chǎn)過程產(chǎn)品安全設(shè)計及變更不合格品控制質(zhì)量部生產(chǎn)部工程部質(zhì)量部采

購

要

求生

產(chǎn)

部強制性產(chǎn)品認(rèn)證責(zé)任流程圖1.2

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員?工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程

中與認(rèn)證機構(gòu)保持聯(lián)系,其有責(zé)任及時跟蹤、了解認(rèn)

證機構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或

規(guī)定,并向組織內(nèi)報告和傳達。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括:a)強制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其

他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求;b)證書有效性的跟蹤結(jié)果;c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。11張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:?1)本條款是對工廠認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的要求,包括任命書、

職責(zé)規(guī)定;a)強制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其

他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求;

聯(lián)絡(luò)員應(yīng)

定期上網(wǎng)查詢有關(guān)換版信息(www.cqc.com.cn首頁-標(biāo)

準(zhǔn)換版公告)b)證書有效性的跟蹤結(jié)果;

聯(lián)絡(luò)員應(yīng)定期上網(wǎng)查詢本

企業(yè)有關(guān)證書信息(www.cqc.com.cn首頁-證書查詢);c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。聯(lián)絡(luò)員應(yīng)定期收集本

企業(yè)有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品抽查信息(技監(jiān)局網(wǎng)站、工商局網(wǎng)

站有關(guān)抽樣信息)12張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南:1)這一部分強調(diào)的是工廠必須具備人力方

面的資源,認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員要能熟悉本崗位

的職責(zé),能熟練演示操作流程。常見問題:認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員不熟悉自己的職

責(zé),以為只是電話聯(lián)系一下而已,沒有

去相關(guān)網(wǎng)站、認(rèn)證機構(gòu)和客戶處收集相

關(guān)信息,如:不懂得上CQC網(wǎng)站,或上去

了不知道怎樣查詢。13張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證1.3認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人:需建立適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機制的

工廠,應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人、并

確保其有充分能力勝任,其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適

用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn),確保變更信

息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求,并對產(chǎn)品的一致

性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)考核認(rèn)

定。?

關(guān)鍵件包括:關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或

關(guān)鍵元部件和材料。?在CQC考取技術(shù)負(fù)責(zé)人資格證的可以申請關(guān)鍵元件B類變更。14張炯2.文件和記錄?2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,確

保對本文件要求的文件和記錄以及必要

的外來文件和記錄進行控制。?對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和

型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容,

工廠應(yīng)有必要的設(shè)計文件(如圖紙、樣

板、關(guān)鍵件清單等)、工藝文件和作業(yè)

指導(dǎo)書。15張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:1)工廠應(yīng)建立文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序;2)工廠應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品建立設(shè)計文件檔案(包括圖紙、bom表、樣板等);3)工廠應(yīng)收集相關(guān)外來文件(包括認(rèn)證實施規(guī)則、國家標(biāo)準(zhǔn)、

強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定

、標(biāo)志管理辦法

、標(biāo)樣要求

等,

可購買或網(wǎng)上下載),

將外來文件納入工廠外來文件

一覽表;4)工廠應(yīng)將內(nèi)部體系文件納入受控文件一覽表(包括質(zhì)量手

冊、程序文件、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)文件、圖紙

等);5)所有外來和內(nèi)部文件都應(yīng)在文控中心存檔后發(fā)放到相關(guān)部

門使用,應(yīng)在對應(yīng)部門和使用場所能查到有效版本文件;6)工廠應(yīng)收集所有質(zhì)量記錄,并登記在質(zhì)量記錄一覽表,注

明有關(guān)認(rèn)證的質(zhì)量記錄應(yīng)保存24個月以上。16張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證2.2工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及

使用文件的有效版本。?2.3工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作

為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。?質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月。同2.117張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證?2.4工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少

應(yīng)包括:?a)認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄,如認(rèn)證證書、型式試驗報

告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準(zhǔn)

資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的

關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證

書到期后,仍需保存12個月以上;?b)工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷

售信息,并按認(rèn)證機構(gòu)的要求及時提供;?c)認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。18張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:a)工廠應(yīng)建立認(rèn)證檔案一覽表(包括型式試驗報告、工廠檢查報告、不符合報告、證書、標(biāo)志備案書或購買憑證、各種檢測報告等)

;b)建立銷售客戶一覽表

,當(dāng)市場抽檢出現(xiàn)不合

格情況是便于追溯,確認(rèn)是否為工廠生產(chǎn)產(chǎn)

品;c)保存好出入庫單和臺賬,可以是電腦賬或紙面

賬,便于追溯購買物料數(shù)量與生產(chǎn)數(shù)量是否吻

合,主要管控某些不誠信工廠辦理認(rèn)證時使用認(rèn)證的合格配件,實際生產(chǎn)時候使用劣質(zhì)配件。19張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南:?工廠應(yīng)編寫文件和資料的控制程序,確保相關(guān)文件發(fā)出前已經(jīng)過審

核批準(zhǔn),應(yīng)建立需要管理的受控文件的清單,控制其分發(fā)、作廢、

回收。對受控文件進行明確標(biāo)識。常見需受控的文件:程序文件、

質(zhì)量計劃、生產(chǎn)設(shè)備的操作/保養(yǎng)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、圖紙、

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)格書、客戶提供的圖紙/規(guī)格書等。?臨時性的修訂文件,

一般均應(yīng)規(guī)定期限,

到期后應(yīng)作固定文件。

對文件的更改要特別注意對于文件作了更改,漏了對母文件的更改

所帶來的不一致性。這樣很容易造成過期文件的非預(yù)期使用。范本《文件總覽表》文件總覽表20張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南:常見問題:1)

未建立文件資料的控制程序;2)

對作業(yè)指導(dǎo)書和圖紙未進行控制;3)

現(xiàn)場使用的作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗規(guī)范等被隨意涂改;4)

現(xiàn)場使用的文件經(jīng)過多次復(fù)印,字跡模糊,無法指導(dǎo)

工作。5)對外部文件(如國家標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的圖紙/規(guī)格書

等)未進行識別和控制;21張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證?

2.3工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作

為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。?質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月。。22張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點1)質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化,對產(chǎn)品的追溯性起重要作用

的質(zhì)量記錄必須保留。也就是說,保留下來的質(zhì)量記錄要能起到

證實認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。2)質(zhì)量記錄的控制要求:a)對記錄的標(biāo)識,可采用顏色、編號等方式。b)對記錄的儲存,應(yīng)安排適宜的環(huán)境,防止記錄的損壞或丟失。c)對記錄的保管,應(yīng)包括對記錄的防護和管理,使記錄易于查

閱。d)對記錄的處理,應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。3)記錄的填寫要求是:字跡清晰,不隨意涂改,按規(guī)定更改,內(nèi)

容完整。4)所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證

產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。23張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?該條款與ISO9001:

2008的4.2.4條基本相同。工廠應(yīng)建

立一個程序規(guī)定質(zhì)量記錄的管理,做好現(xiàn)場記錄的標(biāo)

識、儲存、保管、處理。可以列一個質(zhì)量記錄的清單

對質(zhì)量記錄進行管理。?

范本《質(zhì)量記錄一覽表》24張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量記錄一覽表實施指南?

常見問題:?1)對質(zhì)量記錄的保存沒有規(guī)定保存期限或保存期限

不合理;?2)

現(xiàn)場的質(zhì)量記錄保存不當(dāng),隨意涂改;?

3)缺少必須的質(zhì)量記錄。?至少應(yīng)有的質(zhì)量記錄包括:?a)

采購物資檢驗/驗證記錄?b)

例行檢驗記錄?

c)確認(rèn)檢驗記錄?d)

檢驗和試驗設(shè)備校準(zhǔn)記錄?

e)進出庫臺賬?f)

不合格品采取措施記錄25張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證3.采購與關(guān)鍵件控制3.1采購控制工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求,該要求應(yīng)滿足整機認(rèn)證的規(guī)定,

并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。26張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:1)供應(yīng)商:對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器

件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人;2)關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)

保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和

材料,

如認(rèn)證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清

單”(有時可能不僅限于這些);3)工廠應(yīng)??????????

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??d27張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證供應(yīng)商名錄工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。

關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。理解重點:工廠應(yīng)建立合格供應(yīng)商目錄,從

中間商采購的列明中間商為合格供應(yīng)商,

備注是采購哪家制造商的產(chǎn)品名稱型號規(guī)

格,保存好采購單(采購單要注明采購產(chǎn)

品應(yīng)滿足采購技術(shù)文件規(guī)定要求)。28張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進貨單,出入庫單、臺

帳。理解要點:工廠應(yīng)保留采購物料的進出庫賬

單,可以是電腦賬或紙面賬,便于追溯進

貨數(shù)量與生產(chǎn)數(shù)量對應(yīng)。29張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證3.2

關(guān)鍵件的控制?3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對

供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進行控

制,確保與采購控制要求一致,應(yīng)保存相

關(guān)的檢驗或驗證記錄。?3.2.2工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式,

以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足

認(rèn)證要求,并保存相關(guān)的實施記錄。合適

的控制質(zhì)量的方式可包括:30張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:?1)工廠制定的檢驗/驗證程序中,應(yīng)明確規(guī)定對屬于關(guān)鍵

元器件的外購件、外協(xié)件進行檢驗/驗證;應(yīng)制定關(guān)鍵元

器件和材料的檢驗/驗證及定期確認(rèn)檢驗的程序。工廠應(yīng)

對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進行檢驗或驗證;?2)定期確認(rèn)檢驗是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符

合要求而采取的確認(rèn)活動。工廠應(yīng)明確其實施的時機、頻

次及項目等;?3)工廠應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性,自身的檢測能力,

檢驗成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗的方式和內(nèi)

容。當(dāng)檢驗是由供應(yīng)商進行時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確

的檢驗要求,如檢驗的頻次、項目、方法等;?應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)

商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等31張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點:?a)獲得強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機強制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證

書,工廠應(yīng)確保進貨時證書的有效性。?需要準(zhǔn)備事宜:每批進貨產(chǎn)品要上網(wǎng)核查證書是否有效(可由采購部或IQC進

行,應(yīng)有文件具體規(guī)定)?b)每批進貨檢驗,其檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實

驗室或工廠委托認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進行。?需要準(zhǔn)備事宜:制定關(guān)鍵件的進貨檢驗文件,進貨檢驗記錄,對于外協(xié)件(如電

路板)

或由中間商采購的關(guān)鍵件應(yīng)增加核對一致性,確保采購的關(guān)鍵件與型式試

驗報告一致?c)按照認(rèn)證機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。?需要準(zhǔn)備事宜:制定關(guān)鍵件的定期確認(rèn)檢驗文件(包括檢驗項目、檢驗要求、檢

驗方法和頻次,檢驗方法分3種:

1、有CCC或CQC的上網(wǎng)查詢,

2、客戶提供檢驗

報告,

3、自行送檢,每年至少一次)《零部件定期確認(rèn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)》

文檔32張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證常見問題?1)未規(guī)定每批采購都要上網(wǎng)查詢關(guān)鍵件的證書有效性,

未能保留每

批采購的證書查詢記錄。?2)進料檢驗記錄填寫不清楚,如對有數(shù)值要求的檢測項目無相關(guān)數(shù)

值,無審批人,無檢驗的抽樣數(shù)量等。3)對部分外協(xié)件的檢驗要求和記錄不完整,

比如電路板上的關(guān)鍵件

在3C實驗報告是要分列各種證書和供應(yīng)商的,工廠進貨檢驗要求只

是檢驗整塊板,未核對使用關(guān)鍵件的一致性。4)對關(guān)鍵零部件/材料的定期確認(rèn)沒有具體的要求。如項目、頻次

等,無法操作。5)將供應(yīng)商供貨時提供的出廠檢驗報告當(dāng)做定期確認(rèn)檢驗報告。當(dāng)條件有限制時,

來料控制可(部分)使用驗證供應(yīng)商出貨時提供

的出廠檢驗報告。33張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證4.

生產(chǎn)過程控制?4.1

工廠如有特殊工序,應(yīng)進行識別并實施有效控制,控制的內(nèi)

容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)

鍵件使用的正確性。注:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常

稱為特殊工序。4.2

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С????????d34張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點?1)過程控制(process

control),指從關(guān)鍵元器件、材料的采購,直

到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)視、修正和控

制的活動;?2)過程檢驗(process

testing),

在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材

料,半成品,成品的規(guī)定參數(shù)進行的檢測和驗收;?3)工廠應(yīng)以明確的表達方式指明,哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的

關(guān)鍵特性(安全、環(huán)保、EMC)起著重要的作用;?4)工廠應(yīng)對在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求,

并保證在崗

人員的能力符合規(guī)定的要求;?5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否需

要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。只

有在確認(rèn)沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時,工藝作業(yè)指導(dǎo)書

才是必需的;?6)通常,工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等(要求圖

文都有),必要時,可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。35張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?工廠應(yīng)對工藝過程建立作業(yè)指導(dǎo)書,明確關(guān)鍵工序,確保關(guān)鍵工序的

操作人員在上崗前接受相關(guān)培訓(xùn)/取得相應(yīng)資格。通常的工藝作業(yè)指

導(dǎo)書包括的內(nèi)容有:?

A)

工序作業(yè)的步驟:說明操作的順序及方法;?B)

使用的機器設(shè)備/材料;說明需要的操作的設(shè)備和使用的材料;?

C)

操作注意要點:說明工序中的特殊控制要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量;?D)工序檢查要求:工序操作人員自檢用。?

常見問題:?

1)作業(yè)指導(dǎo)書的操作性不強。?2)現(xiàn)場人員未按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進行操作。?如作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定在進行焊接前應(yīng)對線路的引出線進行酒精清洗,

實

際操作時并未進行清洗。36張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證5.例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗5.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對例行檢驗和確認(rèn)

檢驗進行控制,以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。5.2工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實施例行檢

驗,其頻次、項目、要求應(yīng)不低于強制性認(rèn)證實施規(guī)則

的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結(jié)果造成影

響,例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例

行檢驗記錄。5.3工廠應(yīng)組織實施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗,其檢驗頻次、項

目、要求應(yīng)不低于強制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠

不具備能力,確認(rèn)檢驗應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的實驗室進

行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認(rèn)可證

明。37張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點?1)例行檢驗(Routine

test),在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項目進行的

100%檢驗,例行檢驗后除進行包裝和加貼標(biāo)簽外,

一般不再進一步加工。在有些認(rèn)證機構(gòu)的文件中稱為生產(chǎn)線試驗(Production

Line

Test)是

產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查時普遍要求的項目,也是與其他認(rèn)證制度的工廠審查不

同的項目。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷,以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;2)確認(rèn)檢驗(Verification

test),作為質(zhì)量保證措施的一部分,為驗證產(chǎn)品

是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。其目的

是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的有效性;3)認(rèn)證實施規(guī)則中對例行檢驗、確認(rèn)檢驗的要求有明確規(guī)定。工廠應(yīng)按認(rèn)

證實施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序并執(zhí)行;4)工廠制定的例行檢驗的項目應(yīng)不少于認(rèn)證實施規(guī)則的要求,確認(rèn)檢驗的

頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗可由工廠進行,也可由工廠

委托具備能力的組織來完成;5)例行檢驗和確認(rèn)檢驗的記錄應(yīng)予以保存,其控制應(yīng)符合2.3條的要求。?檢測項目參考強制性認(rèn)證實施規(guī)則附件6:工廠質(zhì)量控制檢測要求38張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?產(chǎn)品的例行檢驗和確認(rèn)檢驗在相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則都已作了

具體規(guī)定(參見。例行檢驗應(yīng)進行的項目原則上同樣不能低于認(rèn)

證實施規(guī)則規(guī)定的要求;但其檢驗要求和檢驗方法,允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。?確認(rèn)檢驗則可由企業(yè)進行,

也可由企業(yè)委托具備能力的單位

或部門來完成。特別應(yīng)注意的是,所檢驗的項目,條件,頻次不

能低于認(rèn)證實施規(guī)則規(guī)定的要求。企業(yè)應(yīng)保存其符合性記錄。?注:

確認(rèn)檢驗由企業(yè)自行檢測時由工廠檢查員現(xiàn)場核對檢測能力

是否滿足,

如委托檢驗的檢測機構(gòu)應(yīng)有CNAS授權(quán)資質(zhì),

地方和市

場抽檢報告,企業(yè)送檢報告都能作為確認(rèn)檢驗報告使用。39張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?

常見問題:?1)工廠未配備適合的設(shè)備進行例行檢驗。這將直接導(dǎo)致現(xiàn)場審核

不通過。?關(guān)于具體的工廠應(yīng)配備哪些測量儀表,可參考“CCC工廠審查指

南-工廠產(chǎn)品質(zhì)量檢測要求”?2)例行檢驗的要求低于實施規(guī)則或國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。這也將直接

導(dǎo)致現(xiàn)場審核不通過。?要注意的是例行檢驗可采用經(jīng)過驗證的等效方式,如家用電器

產(chǎn)品的耐壓,根據(jù)GB4706.1標(biāo)準(zhǔn)的要求,

I類設(shè)備是

1250V~

1min

,

而在生產(chǎn)線上考慮效率廠家通常會提高電壓值20%~30%,

縮短測試時間:如I類設(shè)備生產(chǎn)線上例行檢驗時耐壓要求是1800V~

5S。?但生產(chǎn)線上I類設(shè)備例行檢驗時耐壓要求如果是1250V~5S的話,

將不能滿足要求40張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證目證試驗?5.4工廠應(yīng)接受現(xiàn)場見證/目證試驗?，F(xiàn)場

見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的

認(rèn)證產(chǎn)品中抽取,按工廠檢查員指定的

項目和要求,原則上由工廠檢驗人員利

用工廠儀器設(shè)備實施,檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。41張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?工廠檢查員在生產(chǎn)線尾端已檢驗合格產(chǎn)

品或倉庫合格產(chǎn)品隨機抽取樣機進行指

定目證實驗,記錄檢測數(shù)據(jù),如檢測不

合格則屬于嚴(yán)重不合格項,判定工廠檢

查不通過。42張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證6.檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員?

6.1基本要求?工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備,

確保進貨檢驗、例行檢驗設(shè)備的能力滿

足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求。?確認(rèn)檢驗由工廠完成的,其設(shè)備能力應(yīng)

滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗要求。?檢驗人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備,掌

握檢驗項目的要求并有效實施。43張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點?1)

生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設(shè)備,

并確保

這些設(shè)備的能力應(yīng)能滿足檢驗試驗的要求

(如量程、精度、數(shù)量等)

;2)

生產(chǎn)廠應(yīng)針對檢驗和試驗設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定;3)

生產(chǎn)廠配備的檢驗和試驗設(shè)備及檢驗人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗試驗的需要。常見問題:?

1)檢驗實驗設(shè)備的精度、量程等不能滿足測試要求;?2)無相關(guān)設(shè)備的操作規(guī)程;?3)檢驗人員對設(shè)備的操作不熟練。44張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證6.2校準(zhǔn)和檢定?用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀

器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。

校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對

自行校準(zhǔn)的,應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗

收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或

檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。?應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。45張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點?1)校準(zhǔn)(calibration),在規(guī)定的條件下,為確定測量儀器所指示的

量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組

操作。校準(zhǔn)一般不進行結(jié)果合格與否的判定;2)檢定(verification),通過測量和提供客觀證據(jù),表明規(guī)定的要

求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測量儀器的管理有關(guān),檢定提供

了一種方法,用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差,并使其始終小于有關(guān)測量儀器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允

差。根據(jù)測量結(jié)果做出合格、降級使用、停用、恢復(fù)使用等決定;3)溯源(Traceability),通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比

較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)

或國際標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來的可能性或過程;4)生產(chǎn)廠應(yīng)針對檢驗和試驗設(shè)備的具體情況或特定要求,規(guī)定其校準(zhǔn)

或檢定周期;5)生產(chǎn)廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機構(gòu)(無論是本機構(gòu)

內(nèi)部或外部的)對檢驗和試驗設(shè)備進行校準(zhǔn)和/或檢定;6)在檢驗和試驗設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。對于不能投入使用

的檢驗和試驗設(shè)備,

一定要有醒目的標(biāo)識,以防非預(yù)期使用。46張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南及常見問題1)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際配備檢驗試驗的儀器設(shè)備等資

源。并且確保其能滿足檢驗試驗的要求;應(yīng)對使用的儀

器設(shè)備,按規(guī)定的,合理周期進行校準(zhǔn)和核定,并能溯

源;對自校準(zhǔn)儀器應(yīng)制定校驗規(guī)范。2)

企業(yè)應(yīng)制定檢測設(shè)備數(shù)據(jù)誤差判定要求,對校準(zhǔn)證

書內(nèi)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行判定,確保誤差值在規(guī)定范圍。3)校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便識別。校準(zhǔn)標(biāo)識應(yīng)是唯一性的。

合格證,準(zhǔn)用證貼在同一臺儀器上,就不能認(rèn)為是唯一

性的;校準(zhǔn)標(biāo)簽范本47張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)簽范例實施指南及常見問題常見問題1)設(shè)備未校準(zhǔn),有企業(yè)在選擇在校準(zhǔn)證書到期時再送檢,

因為校準(zhǔn)需要周期或繳費周期出現(xiàn)無校準(zhǔn)證書情況,如

正好遇上工廠檢查則會判定工廠檢查不合格;2)設(shè)備無校準(zhǔn)標(biāo)識;3)無形成文件的內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn);3)內(nèi)校標(biāo)識(合格證、準(zhǔn)用證)的填寫問題。

未填寫校準(zhǔn)人員;未填寫計量周期。計量周期填寫到月也是不適宜的:月初、月底、時差能達

近一個月。計量有效期會受此影響。準(zhǔn)用證不明確限用

條件,不明確準(zhǔn)用范圍,都會影響到使用的有效性。48張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證6.2功能檢查?對用于例行檢驗的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能

檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足

規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。

應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。?功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記

錄。49張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點?

1)功能檢查(Functional

check),定期對檢測儀器設(shè)備進行

的功能性檢查,以判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判

斷;2)功能檢查應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)電阻進行,不能使用短接方法;3)需進行功能檢查的設(shè)備限于進行例行檢驗設(shè)備;4)工廠應(yīng)明確需進行功能檢查的設(shè)備,同時規(guī)定其檢查的要

求、內(nèi)容、頻次和方法,使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時,

可將上次檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測;5)當(dāng)檢測設(shè)備在使用或功能檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時,工廠

應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進行評價,并采取必要的措施;6)有關(guān)的功能檢查、評價結(jié)果及采取的措施須有記錄;?7)操作人員應(yīng)能熟練操作檢測設(shè)備進行功能檢查,且應(yīng)了解設(shè)備功能失效時,應(yīng)將上次檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測。50張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?除對檢驗試驗儀器設(shè)備進行計量校準(zhǔn)外,

企業(yè)還應(yīng)確定需

進行功能檢查的儀器設(shè)備規(guī)定應(yīng)檢查的內(nèi)容、方法、頻次

以及檢查要求。

目的是為發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時,

可對

其失效前后所檢測產(chǎn)品追回復(fù)檢,

對原檢測結(jié)果的有效性

進行評價。防止不合格品的誤用。?對儀器的功能檢查,

其檢查結(jié)果應(yīng)有符合性的記錄。?功能檢查的要求是簡單有效以及方法的合理性。主要檢查

的項目包括:零位是否正常、指示是否正常、輸出是否正

常、報警功能是否正常等。51張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?常見問題:?功能檢查方法的合理及有效性值得注意。如高壓儀采用短

接的方式來進行運行檢查。雖簡單,但并非有效;其方法

的合理性也值得商摧。例如,某高壓僅有兩檔量程:應(yīng)設(shè)

置電壓為3000V,因量程設(shè)置錯誤只為1500V,當(dāng)用短接的

方式來進行運行檢查時,同樣能報警而認(rèn)為功能正常。比

較合理的方法應(yīng)是用模擬負(fù)載能合理的調(diào)整在所檢查的電

壓,電流值下,作出功能正常與否的檢查。本例中,當(dāng)用

模擬負(fù)載來進行運行檢查時,因電壓低達不到報警電流值

而不報警,就能檢查出量程設(shè)置錯誤。從而作出正確的量

程設(shè)置。52張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證7.不合格品的控制?

7.1工廠應(yīng)對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處置

等措施,避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付,返

工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。?

7.2工廠應(yīng)收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢

查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品

不合格信息,對不合格產(chǎn)生的原因進行分析,并

采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。?

7.3工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題,應(yīng)

及時通知認(rèn)證機構(gòu)。(待商榷)53張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點?1)

不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個階段或步驟;2)不合格品應(yīng)有標(biāo)識,

與合格品分區(qū)存放;3)

當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時,

需及時糾正,

并防止類似不合格再次發(fā)

生;4)關(guān)鍵元器件的返工、返修,

應(yīng)按規(guī)定作好記錄;5)

應(yīng)針對不合格的性質(zhì)

(如個別、批量、偶然性)

及嚴(yán)重程度進行

原因分析,

必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施;?6)

不合格品應(yīng)包括外部不合格情況

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制定不合格品控制程序應(yīng)增加對這部分

不合格情況的管理和處置;?7)

工廠應(yīng)有:不合格品控制程序,

不合格品處置記錄,

糾正和預(yù)防措

施,

國家和省級抽檢情況,

工廠檢查情況,

客戶投訴等。54張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?不合格品存在于產(chǎn)品形成的各個階段,所以在產(chǎn)品形成的

各個階段均應(yīng)重視不合格品的檢驗;首先應(yīng)對不合格品作

出標(biāo)識,避免與合格品相混肴。?對不合格品的不合格情況應(yīng)予記錄,并按規(guī)定作出返工或

返修;經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定重新進行檢驗。?對不合格品的產(chǎn)生應(yīng)進行分析,防止同類不合格情況的重

復(fù)發(fā)生;并視情況采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。?生產(chǎn)過程中的不合格品主要是在進料檢驗、過程檢驗、最

終檢驗中產(chǎn)生。相關(guān)部門應(yīng)對其不合格品的處置記錄予以

保存,以利追溯。?產(chǎn)品成型后的不合格品主要是存在市場和抽檢。相關(guān)部門

應(yīng)及時收集外部不合格情況,及時進行處理。55張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?

常見問題:?

1)生產(chǎn)過程中的不合格品無明顯標(biāo)識。小的產(chǎn)品可采用紅色小貼紙/不合格品標(biāo)簽進行

標(biāo)識,大的產(chǎn)品可分區(qū)掛牌進行標(biāo)識。?2)不合格品的處理無相關(guān)記錄。特別缺少是不

合格品經(jīng)過返工/返修后再次檢驗的記錄。?3)未記錄外部不合格情況。56張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證8.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求?

認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容有:標(biāo)識;涉及安全與電磁兼容

性能(有認(rèn)證要求時)的結(jié)構(gòu);關(guān)鍵件等。?

8.1

標(biāo)識?認(rèn)證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)

應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗報告和工廠的規(guī)定一致。?

8.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)?認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能(有認(rèn)證要求時)的結(jié)構(gòu)應(yīng)符

合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規(guī)定一致。?

8.3

關(guān)鍵件?認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件應(yīng)滿足以下要求:?a)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;?b)與經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致;?c)與工廠的規(guī)定一致;?d)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機出貨數(shù)量相對匹配。57張炯理解要點?1)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性(Complianceof

product),使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度;

;2)工廠應(yīng)制定產(chǎn)品一致性控制文件,注解企業(yè)如何控制

在采購、生產(chǎn)、檢測過程中如何管理好,確保認(rèn)證產(chǎn)品

符合送檢要求;3)現(xiàn)場檢查認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌和包裝上的產(chǎn)品名稱、型號

規(guī)格,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和認(rèn)證型號一致

;?4)現(xiàn)場生產(chǎn)和庫存的認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)要和送檢的型式試

驗報告完全一致

;5)采購的關(guān)鍵件要和整機出貨的數(shù)量要匹配

;6)每批產(chǎn)品生產(chǎn)時應(yīng)進行一致性首檢,檢查項目包括:

標(biāo)志、結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵件,要求與實驗報告完全一致(除標(biāo)

識的產(chǎn)品序列號可以更改);58張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?

認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制是所有產(chǎn)品認(rèn)證最關(guān)鍵的控制點,如果出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與型

式試驗報告不一致將直接導(dǎo)致工廠檢查

不通過。59張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南?

常見問題:?

1)很多企業(yè)只是進行產(chǎn)品功能和安全項目的首檢,沒有對產(chǎn)

品一致性進行檢查;?2)產(chǎn)品一致性檢查項目不全,很多企業(yè)只是檢查標(biāo)識或產(chǎn)品

結(jié)構(gòu),未能對關(guān)鍵件進行檢查。?3)一致性檢查不夠細(xì)致,如關(guān)鍵件的型號問題,部分供應(yīng)商

有亂用型號規(guī)格的做法(如某開關(guān)CQC證書型號為HNT,

而產(chǎn)品

上標(biāo)識為HNT5,認(rèn)證機構(gòu)是不承認(rèn)此型號的),而工廠在檢查

時未能及時發(fā)現(xiàn),經(jīng)常造成產(chǎn)品不一致造成證書暫停。?4)部分企業(yè)對結(jié)構(gòu)的一致性不理解,以為只是內(nèi)部結(jié)構(gòu)一致

就好了,3C規(guī)定產(chǎn)品的外觀和顏色也是產(chǎn)品一致性的一方面,

部分工廠不理解,在認(rèn)證的時候只是辦理一種外觀和顏色的認(rèn)

證,實際生產(chǎn)時候根據(jù)市場和客戶要求隨意更換外觀和顏色,

在工廠檢查時候?qū)е庐a(chǎn)品不一致,證書暫停。60張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證8.4

變更?工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,

對可能

影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗

合格樣品一致性的變更進行控制,

程序的

內(nèi)容應(yīng)符合強制性認(rèn)證實施規(guī)則和認(rèn)證機

構(gòu)的規(guī)定,

變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人或

認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)方可實施。工廠應(yīng)保存變更

批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。61張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證理解要點?1)工廠制定認(rèn)證產(chǎn)品變更控制文件(變更需報備情況包括:供應(yīng)商變更、關(guān)鍵件型

號或參數(shù)變更、供應(yīng)商證書情況變更、產(chǎn)

品結(jié)構(gòu)變更、產(chǎn)品外觀變更、參數(shù)變更、

企業(yè)廠名廠址變更、標(biāo)準(zhǔn)變更、實施規(guī)則

變更、企業(yè)體系變更等)

。62張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南企業(yè)應(yīng)建立關(guān)鍵元器件,材料,結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合

規(guī)定要求的變更控制程序。這些引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變

更之前,均應(yīng)向認(rèn)證機機構(gòu)申報獲批準(zhǔn)后方可實施。?申報時,企業(yè)應(yīng)如實提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料,變更

未獲批準(zhǔn)期間不能實施變更,更不允許在變更的產(chǎn)品

上加貼認(rèn)證標(biāo)志。?

常見問題?1)零部件供應(yīng)商變更時未向認(rèn)證機構(gòu)提出申請。?當(dāng)發(fā)生供應(yīng)商變更或增加供應(yīng)商時,雖屬同類獲證產(chǎn)

品,也應(yīng)視要求作出相應(yīng)申請。63張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證8.5標(biāo)樣/留樣的管理?需標(biāo)樣/留樣的認(rèn)證產(chǎn)品,工廠應(yīng)妥善保

管和使用型式試驗合格樣品的標(biāo)樣/留樣,應(yīng)保存標(biāo)樣/留樣清單及使用記錄。?注:標(biāo)樣/留樣通常指由檢測機構(gòu)標(biāo)識出

來的型式試驗合格的認(rèn)證樣品。?理解要點:?

1)??γ?/????

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;2)對標(biāo)樣樣品進行登記并保管好

。64張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證9認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用?工廠應(yīng)確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使

用,保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄。工廠對認(rèn)

證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強制性

產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定及認(rèn)證機

構(gòu)的有關(guān)要求。65張炯中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施指南1)制定認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用文件,相關(guān)

人員應(yīng)熟悉CCC標(biāo)志的方式(產(chǎn)品涉及安全

,產(chǎn)品涉及安全和電磁兼容)

和使用要求(