醫(yī)療器械生產制造合同

醫(yī)療器械生產制造合同合同編號：__________甲方（委托方）：________________地址：__________________________聯系方式：_____________________聯系人：______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________聯系方式：_____________________聯系人：______________________第一章定義及術語1.1除非本合同上下文另有規(guī)定，以下術語具有以下含義：1.1.1“甲方”指委托生產醫(yī)療器械的一方；1.1.2“乙方”指接受甲方委托，生產醫(yī)療器械的一方；1.1.3“醫(yī)療器械”指本合同項下甲方委托乙方生產的醫(yī)療器械產品；1.1.4“生產”指乙方根據甲方的要求，制造、組裝、檢驗、包裝醫(yī)療器械的過程；1.1.5“合同產品”指本合同項下乙方生產的醫(yī)療器械產品；1.1.6“合同期限”指本合同規(guī)定的合作期限。第二章合作內容2.1甲方委托乙方生產合同產品，乙方同意按照甲方的委托生產合同產品。2.2甲方應向乙方提供以下文件和技術資料：2.2.1醫(yī)療器械生產許可證明；2.2.2醫(yī)療器械注冊證；2.2.3醫(yī)療器械技術要求；2.2.4醫(yī)療器械生產工藝文件；2.2.5醫(yī)療器械檢驗標準。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方有權要求乙方按照約定的時間、質量、數量完成合同產品的生產；3.1.2甲方應按約定支付乙方生產合同產品的費用；3.1.3甲方應協(xié)助乙方辦理醫(yī)療器械注冊、生產許可等相關手續(xù)；3.1.4甲方應對乙方生產過程中涉及的技術秘密和商業(yè)秘密予以保密。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方有權按照約定收取甲方支付的生產費用；3.2.2乙方應按照甲方的要求，按時完成合同產品的生產；3.2.3乙方應保證合同產品的質量符合國家相關標準和甲方的要求；3.2.4乙方應保證合同產品生產過程中的安全、環(huán)保和職業(yè)健康。第四章質量保證4.1乙方應保證合同產品的質量符合以下要求：4.1.1符合國家相關法規(guī)、標準的要求；4.1.2符合甲方提供的醫(yī)療器械技術要求；4.1.3符合甲方提供的醫(yī)療器械生產工藝文件。4.2乙方應在合同產品生產過程中，進行質量檢驗，保證不合格的產品不得出廠。4.3甲方有權對乙方生產的合同產品進行抽檢，如發(fā)覺質量問題，乙方應按照甲方的要求進行整改。第五章交付與驗收5.1乙方應在合同約定的交貨日期前完成合同產品的生產，并按照約定的時間和方式交付給甲方。5.2甲方應對乙方交付的合同產品進行驗收，驗收合格后支付乙方生產費用。5.3驗收標準：5.3.1合同產品的質量符合國家相關標準和甲方的要求；5.3.2合同產品的數量符合甲方的要求；5.3.3合同產品的包裝符合甲方的要求。5.4如甲方對乙方交付的合同產品驗收不合格，乙方應在接到甲方書面通知后5個工作日內，按照甲方的要求進行整改，并重新交付。第六章價格與支付6.1甲方應按照以下條款向乙方支付合同產品的生產費用：6.1.1甲方支付給乙方的生產費用為人民幣___元整（大寫：___元整），該費用包括但不限于原材料成本、人工成本、管理費用等；6.1.2甲方應在合同產品驗收合格后___日內，向乙方支付生產費用的___%，即人民幣___元整（大寫：___元整）；6.1.3剩余的___%生產費用，即人民幣___元整（大寫：___元整），甲方應在合同產品交付后___日內支付給乙方。6.2甲方支付生產費用時，應向乙方提供以下文件：6.2.1正式發(fā)票；6.2.2生產費用結算清單；6.2.3合同產品驗收合格證明。第七章違約責任7.1甲方違約責任7.1.1甲方未按約定支付生產費用，應自逾期之日起按照___的標準向乙方支付滯納金；7.1.2甲方提供的文件和技術資料存在嚴重問題，導致乙方無法正常生產，甲方應承擔乙方因此產生的全部損失。7.2乙方違約責任7.2.1乙方未按約定時間完成合同產品的生產，應按照___的標準向甲方支付違約金；7.2.2乙方生產的合同產品不符合質量要求，應按照甲方的指示進行整改，并承擔因此產生的費用；7.2.3乙方泄露甲方技術秘密或商業(yè)秘密，應向甲方支付___的違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。第八章爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。8.2如果協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3爭議期間，除爭議事項外，雙方應繼續(xù)履行本合同的其他條款。第九章運輸與保險9.1乙方負責合同產品的運輸，并承擔運輸費用。9.2乙方應在合同產品交付前，按照甲方的要求辦理運輸保險，保險費用由乙方承擔。9.3乙方應保證合同產品在運輸過程中的安全，如發(fā)生意外導致合同產品損失，乙方應承擔相應責任。第十章其他條款10.1本合同的任何修改和補充，均應以書面形式作出，并由雙方授權代表簽署。10.2本合同的履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為___年。10.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.5雙方應遵守國家有關法律法規(guī)，不得從事任何違法經營活動。10.6本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。第十一章合同的終止和解除11.1除非本合同另有規(guī)定，任何一方在合同期限內不得單方面終止或解除本合同。11.2在以下情況下，任何一方有權書面通知對方終止本合同：11.2.1另一方嚴重違反本合同的規(guī)定，且在收到書面通知后___日內未能予以糾正；11.2.2另一方發(fā)生重大違約行為，導致合同目的無法實現；11.2.3另一方因不可抗力事件無法履行合同，且持續(xù)時間超過___日。11.3合同終止或解除后，雙方應按照約定辦理合同清算事宜，包括但不限于支付已發(fā)生的費用、退還已支付的費用等。第十二章保密條款12.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。12.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或解除后___年止。12.3未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露對方的保密信息。12.4雙方應對違反保密義務的行為承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。第十三章違約賠償13.1任何一方違反本合同規(guī)定，導致合同無法履行或造成對方損失，應承擔違約責任。13.2違約賠償的范圍包括直接經濟損失和可得利益損失。13.3雙方應友好協(xié)商確定違約賠償的具體金額，如協(xié)商不成，可按照實際損失計算賠償金額。第十四章法律適用與管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2雙方因本合同發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十五章一般條款15.1本合同的任何修改和補充，均應以書面形式作出，并由雙方授權代表簽署。15.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。15.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。15.4本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充