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文檔簡介

兒科??漆t(yī)院

PIVAs的建設李智平復旦大學附屬兒科醫(yī)院zplifuda2010.9兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAs

建設PIVAS的起源與發(fā)展PIVAS場地與設備建設PIVAS人員建設PIVAS運行建設PIVAS合理用藥平臺的建設兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS的起源與發(fā)展“靜脈用藥集中調(diào)配”模式已普遍在世界各國推廣,國外運作已較成熟1969年起于美國俄亥俄州大學附屬醫(yī)院美國93%的盈利性醫(yī)院建有PIVAS100%的非盈利性醫(yī)院建有PIVAS西方發(fā)達國家的教學醫(yī)院均建有PIVAS兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS的起源與發(fā)展國內(nèi)建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的共識已形成提供臨床安全、合理而有效的靜脈用藥服務減輕醫(yī)療一線護士的負擔,加強了職業(yè)防護提高對靜脈藥物管理水平,提升藥品質(zhì)量等符合工作要求的硬件建設已有基本模式在運行過程中軟件建設方面尚無統(tǒng)一標準兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS的起源與發(fā)展國際性PIVAS質(zhì)量指導原則的發(fā)布

USP,edition27,Section<797>,2007ASHPGuidelineonQualityAssuranceforPharmacy-PreparedSterileProducts,2000兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS的起源與發(fā)展<797>章節(jié)介紹

1.配置人員責任

2.微生物污染危險等級

3.確認配置的準確及無菌

4.個人無菌技術培訓及評估

5.環(huán)境質(zhì)量和控制

6.過程

7.確認腸外營養(yǎng)配置的自動化配置設備

8.最終產(chǎn)品的放行檢查和測試

9.儲藏和放置有效期

10.產(chǎn)品離開藥房后的質(zhì)量維持

11.病人宣教

12.病人監(jiān)測及副反應報告

13.質(zhì)量保證項目兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS的起源與發(fā)展2002年1月

衛(wèi)生部公布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的通知第二十八條規(guī)定:對TPN和化療等靜脈用藥實行統(tǒng)一調(diào)配和供應2003年11月

藥事管理專業(yè)委員召開“靜脈用藥集中調(diào)配研討會”,提出了《靜脈用藥集中調(diào)配管理規(guī)范》與《操作規(guī)程》初稿2010年4月

衛(wèi)生部印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS

靜脈用藥集中調(diào)配是指醫(yī)療機構(gòu)藥學部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑,經(jīng)藥師進行適宜性審核,由藥學專業(yè)技術人員按照無菌操作要求,在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調(diào)配,使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS建設PIVAS的起源與發(fā)展PIVAS場地與設備建設PIVAS人員建設PIVAS運行建設PIVAS合理用藥平臺的建設兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS場地與設備建設應遠離各種污染源,周圍環(huán)境、路面、植被等不會對調(diào)配過程造成污染規(guī)模以覆蓋的床位數(shù)和每日配置量來定中心的面積應能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分,保證人流和物流的合理流向、銜接與管理兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS場地與設備建設配置潔凈區(qū)審方打印區(qū)排藥準備區(qū)半成品核對區(qū)成品檢查包裝區(qū)成品發(fā)放區(qū)藥品二級庫房清洗室輔助工作區(qū)兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS場地與設備建設兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS場地與設備建設服務病區(qū):內(nèi)、外科等共18個病區(qū)600張床位日均1500多袋兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS建設PIVAS的起源與發(fā)展PIVAS場地與設備建設PIVAS人員建設PIVAS運行建設PIVAS合理用藥平臺的建設兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員建設PIVAS負責人職責:全面負責本中心(室)技術和行政事務工作具體組織實施與落實靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范與操作規(guī)程、規(guī)章制度、崗位責任制日常工作計劃、人員安排、保證調(diào)配任務完成組織全體人員學習業(yè)務技術、持久教育與崗位培訓確保輸液成品質(zhì)量和認真參與臨床靜脈藥物治療兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員建設PIVAS臨床藥師職責:根據(jù)深入程度可分為四個階段單純審方不介入臨床對輸液單進行回顧性總結(jié)分析在醫(yī)生開處方前與醫(yī)生共同研討并決定用藥方案有限的藥療決定權,如外科手術的抗感染,止痛等兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員建設PIVAS藥士職責:

排藥、加藥調(diào)配、輸液成品核對、藥品與物料請領、管庫等工作

整體講此項工作屬藥學部門和藥師職責任務,但護士可以承擔加藥調(diào)配工作兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員建設PIVAS護士職責:嚴格遵守核對制度及無菌操作技術規(guī)程,負責所有輸液的沖配工作以及配置間的消毒工作PIVAS工勤人員職責:在規(guī)定時間范圍內(nèi)將輸液送到各病房并負責每天潔凈室以及一般工作區(qū)的清潔工作兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS工作流程值班護士輸入醫(yī)囑臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑核對并發(fā)送配置中心藥師審方接收合理醫(yī)囑藥師打印標簽不合理醫(yī)囑藥師排藥藥師核對護士充配進倉出倉藥師二次核對藥師統(tǒng)計數(shù)量封口包裝藥工外送臨床護士核對簽收

病人兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員基本要求技術人員配備符合《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的有關規(guī)定,具有藥學專業(yè)技術職務任職資格且人員技術結(jié)構(gòu)合理實行定人定崗并落實崗位責任制,做到分工明確,各盡其責,又緊密配合、互相協(xié)作,不同專業(yè)人員統(tǒng)一管理和協(xié)調(diào),提高工作效率,實現(xiàn)優(yōu)勢互補,利于發(fā)現(xiàn)和糾正藥品擺放、配制和運送中可能出現(xiàn)的錯誤兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員配備藥學人員護理人員工勤人員審方排藥加藥核對藥品管理復核沖配消毒脫包裝運送清潔兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員配備PIVAS負責人基本條件:具有藥學專業(yè)本科以上學歷具有中級藥學專業(yè)技術職務任職資格較豐富的基礎醫(yī)學、藥學特別是調(diào)劑工作經(jīng)驗應有強烈事業(yè)性和責任性具有較強管理工作能力具有較強的溝通交流能力兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員配備負責審方藥學人員(臨床藥師)基本條件:具有藥學專業(yè)本科以上學歷5年以上參與臨床藥物治療或者藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格應有強烈事業(yè)心與責任心掌握系統(tǒng)藥學專業(yè)基礎理論和基本專業(yè)知識掌握靜脈藥物的特點和審方流程兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員配備藥學工作人員基本條件負責擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員,應當具有藥士以上專業(yè)技術職務任職資格工勤人員基本條件具備一定學歷,責任心強,能在藥師指導下從事中心非技術性工作兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS標準操作規(guī)程藥劑人員審核處方或用藥醫(yī)囑操作規(guī)程打印標簽與標簽管理操作規(guī)程貼簽擺藥與核對操作規(guī)程成品輸液的核對、包裝與發(fā)放操作規(guī)程靜脈用藥調(diào)配所需藥品與物料領用管理規(guī)程電子信息系統(tǒng)調(diào)配靜脈用藥規(guī)程

兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS標準操作規(guī)程例:審核處方或用藥醫(yī)囑操作規(guī)程形式審查分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性確認遴選藥品品種、規(guī)格、給藥途徑、用法用量的正確性與適宜性,防止重復給藥確認靜脈藥物配伍的適宜性,分析藥物的相容性與穩(wěn)定性確認選用溶媒的適宜性及靜脈用藥與包裝材料的適宜性確認藥物皮試結(jié)果和藥物嚴重或者特殊不良反應等重要信息需與醫(yī)師進一步核實的任何疑點或未確定的內(nèi)容兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS標準操作規(guī)程護理人員靜脈用藥混合調(diào)配操作規(guī)程靜脈用藥調(diào)配中心(室)人員更衣操作規(guī)程靜脈用藥調(diào)配中心(室)清潔、消毒操作規(guī)程生物安全柜的操作規(guī)程水平層流潔凈臺操作規(guī)程

兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS標準操作規(guī)程工勤人員成品輸液的發(fā)放操作規(guī)程

清洗室清潔操作規(guī)程藥品脫包裝操作規(guī)程PIVAS一般工作區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)程兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS標準操作規(guī)程例:成品輸液的發(fā)放操作規(guī)程經(jīng)核對合格的成品輸液,用適宜的塑料袋包裝,按病區(qū)分別整齊放置于有病區(qū)標記的密閉容器內(nèi),送藥時間及數(shù)量記錄于送藥登記本。在危害藥品的外包裝上要有醒目的標記。將密閉容器加鎖或加封條,鑰匙由調(diào)配中心和病區(qū)各保存一把,配送工人及時送至各病區(qū),由病區(qū)藥療護士開鎖或啟封后逐一清點核對,并注明交接時間,無誤后,在送藥登記本上簽名

兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS標準操作規(guī)程

各崗位人員嚴格遵守各項質(zhì)量制度及崗位工作職責,按工作流程操作,不得隨意更改操作步驟和內(nèi)容,確保輸液質(zhì)量兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員崗前培訓藥學或護理人員都應接受藥學專業(yè)崗位培訓,考試合格后,才準上崗

基本理論和知識培訓(如藥物基礎知識、凈化環(huán)境基本知識、無菌概念、PIVAS標準操作規(guī)程等)實踐技能培訓(如藥物調(diào)配、配置、核對工作等)并應持續(xù)、反復進行有針對性崗位培訓,每年至少進行一次較全面藥學專業(yè)培訓組織與“PIVAS”工作相關的專題討論和培訓兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS人員健康檢查建立每位工作人員健康檔案每年至少進行一次健康檢查對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的,應當調(diào)離工作崗位兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS建設PIVAS的起源與發(fā)展PIVAS場地與設備建設PIVAS人員建設PIVAS運行建設PIVAS合理用藥平臺的建設兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS運行建設

PIVAS藥劑科護理部院感科后勤部兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS運行建設定期業(yè)務培訓新藥產(chǎn)品培訓各崗位標準操作規(guī)程藥品適應癥、配制、用法用量、配伍禁忌、儲存等差錯分析臨床用藥培訓外出學習參觀與交流兒科專科醫(yī)院PIVAs的建設PIVAS運行建設部門定期業(yè)務考核配方差錯率、盤點準確率、業(yè)務知識考核等科室定期績效考核抽檢處方合格率、藥品效期、藥品儲存、每月賬務相符率、藥品周轉(zhuǎn)率、環(huán)境衛(wèi)生消毒記錄等醫(yī)院輔助部門滿意度考核配方差錯率、藥品及時送達率、電話接聽率、工作人員服務態(tài)度、投訴等兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS運行建設儀器和潔凈室保養(yǎng)每日消毒并記錄每月檢測潔凈區(qū)空氣菌落數(shù)并作記錄儀器定期進行校正并記錄存檔檢查和定期更換空氣過濾器重視個人清潔衛(wèi)生廢棄物按性質(zhì)分類收集由醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一處理兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS運行建設藥品管理藥品儲存:相對濕度45%-70%,溫度18-26℃;部分藥品需冷藏、避光儲存;高危藥品等標識;相應的防火、防盜、防霉等安全存放設施建立效期管理制度與有效措施建立藥品報損制度和退藥制度控制藥品庫存量,進行每日盤點,做到賬物相符兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS運行建設建立和規(guī)范文件管理制度電子信息管理:電子處方或用藥醫(yī)囑、醫(yī)師和藥師簽名擺藥或調(diào)配等相關記錄自檢、抽檢及監(jiān)督檢查管理記錄調(diào)配、質(zhì)量管理的相關制度與記錄文件人員學習培訓考核制度及記錄文件等兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS建設PIVAS的起源與發(fā)展PIVAS場地與設備建設PIVAS人員建設PIVAS運行建設PIVAS合理用藥平臺的建設兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS合理用藥建設合理處方合格調(diào)配正確執(zhí)行合理用藥供應型服務型臨床醫(yī)生藥師護士兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS合理用藥建設軟件支持合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)(PASS系統(tǒng))、新編臨床用藥參考醫(yī)院HIS系統(tǒng)相關參考書籍HandbookonInjectableDrugs、中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南、臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南、380種注射液理化與治療學配伍檢索表、臨床靜脈藥物輸注手冊、靜脈藥物配置中心實用手冊、藥物臨床信息參考等兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS合理用藥建設臨床藥師合理用藥干預處方或用藥合理性配伍禁忌或相互作用藥物的理化性質(zhì),藥物穩(wěn)定性、相溶性,有效期認別用藥途徑與用法、用量的正確性輸液成品質(zhì)量檢查對靜脈用藥進行回顧性總結(jié)分析兒科??漆t(yī)院PIVAs的建設PIVAS合理用藥建設兒科病人合理用藥管理兒童out-label用藥支持藥品劑量嚴格計算及核查兒童潛在不良反應

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