標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 45101-2024 動(dòng)物炭疽診斷技術(shù)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范動(dòng)物炭疽病的診斷流程和技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了從樣本采集、運(yùn)輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作方法與質(zhì)量控制措施,確保診斷結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
在樣本采集部分,標(biāo)準(zhǔn)明確了不同類型樣本(如血液、組織液、分泌物等)的正確采集方式及所需使用的工具和容器,并強(qiáng)調(diào)了采樣過(guò)程中防止污染的重要性。對(duì)于樣本保存與運(yùn)輸,則提出了具體溫度條件以及時(shí)間限制的要求,以保證樣本質(zhì)量不受影響。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)節(jié)是本標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容之一,涵蓋了直接涂片鏡檢法、細(xì)菌培養(yǎng)法、分子生物學(xué)檢測(cè)(如PCR技術(shù))、免疫學(xué)檢測(cè)等多種方法的應(yīng)用指南。每種方法都列出了適用范圍、操作步驟、結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)及其局限性說(shuō)明。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了生物安全防護(hù)措施,在處理疑似或確診為炭疽病原體時(shí)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)程,避免實(shí)驗(yàn)室感染事故的發(fā)生。
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....
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- 即將實(shí)施
- 暫未開(kāi)始實(shí)施
- 2024-12-31 頒布
- 2025-07-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11220
CCSB.41
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T45101—2024
動(dòng)物炭疽診斷技術(shù)
Diagnostictechniquesforanimalanthrax
2024-12-31發(fā)布2025-07-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T45101—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
縮略語(yǔ)
4……………………1
生物安全措施
5……………1
臨床診斷
6…………………2
流行特點(diǎn)
6.1……………2
臨床癥狀
6.2……………2
病理變化
6.3……………2
結(jié)果判定
6.4……………3
樣品的采集保存運(yùn)輸和處理
7、、…………3
樣品的采集
7.1…………………………3
樣品的保存與運(yùn)輸
7.2…………………3
樣品的處理
7.3…………………………3
實(shí)驗(yàn)室診斷
8………………4
染色鏡檢
8.1……………4
分離與鑒定
8.2…………………………5
噬菌體裂解試驗(yàn)和青霉素抑制試驗(yàn)
8.3γ……………6
8.4PCR…………………6
8.5Real-timePCR………………………8
環(huán)狀沉淀試驗(yàn)試驗(yàn)
8.6(Ascoli)………………………9
綜合判定
9…………………10
附錄規(guī)范性試劑的配制
A()……………11
草酸銨結(jié)晶紫染色液
A.1……………11
革蘭氏碘液
A.2………………………11
沙黃復(fù)染液
A.3………………………11
堿性美藍(lán)染色液
A.4…………………11
馬或羊血瓊脂平板
A.55%~7%……………………11
瓊脂平板
A.6PLET……………………11
普通營(yíng)養(yǎng)肉湯
A.7……………………11
普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板
A.8………………11
Ⅰ
GB/T45101—2024
碳酸氫鈉瓊脂平板
A.90.7%…………11
電泳緩沖液
A.1050×TAE……………12
瓊脂糖凝膠
A.112%…………………12
苯酚生理鹽水
A.120.5%………………12
附錄資料性核酸檢測(cè)用引物探針序列信息及擴(kuò)增結(jié)果圖
B()、……13
炭疽桿菌引物
B.1PCR………………13
炭疽桿菌擴(kuò)增產(chǎn)物電泳圖
B.2PCR…………………13
引物和探針
B.3Real-timePCR………………………13
炭疽桿菌基因?qū)崟r(shí)熒光擴(kuò)增曲線圖
B.4PAPCR…………………14
炭疽桿菌基因?qū)崟r(shí)熒光擴(kuò)增曲線圖
B.5CAPCR…………………14
附錄資料性炭疽桿菌陽(yáng)性對(duì)照重組質(zhì)粒的目的基因序列
C()PCR………………15
炭疽桿菌保護(hù)性抗原基因重組質(zhì)粒參考序列
C.1(PA)……………15
炭疽桿菌莢膜基因重組質(zhì)粒參考序列
C.2(CA)……………………15
附錄資料性環(huán)狀沉淀試驗(yàn)結(jié)果圖
D()…………………16
參考文獻(xiàn)
……………………17
Ⅱ
GB/T45101—2024
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出
。
本文件由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC181)。
本文件起草單位中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院軍事獸醫(yī)研究
:、
所中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心
、、。
本文件主要起草人丁家波秦彤祝令偉蔣卉郭學(xué)軍張瑩輝范學(xué)政彭小薇馮宇王林
:、、、、、、、、、、
程汝佳
。
Ⅲ
GB/T45101—2024
引言
炭疽是由炭疽芽孢桿菌Bacillusanthracis引起的一種人獸共患急性熱性敗血性傳
(Anthrax)()、、
染病廣泛分布于世界各地該病主要發(fā)生于畜間以牛羊馬等草食動(dòng)物最為易感雜食動(dòng)物次之人
,。,、、,,
主要通過(guò)接觸患炭疽的動(dòng)物或污染的動(dòng)物制品環(huán)境感染而患病動(dòng)物感染炭疽主要分為最急性型急
、。、
性型亞急性型和慢性型的臨床類型各類型病死率均較高危害嚴(yán)重人畜健康世界動(dòng)物衛(wèi)生組織
、,,。
將其列為必須報(bào)告的動(dòng)物疫病我國(guó)將其列為二類動(dòng)物疫病
(WOAH),。
本文件的制定參考了陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)和疫苗手冊(cè)年版章炭疽診斷技
WOAH《》(2023)3.1.1
術(shù)并結(jié)合了我國(guó)相關(guān)技術(shù)研究新成果
,。
Ⅳ
GB/T45101—2024
動(dòng)物炭疽診斷技術(shù)
1范圍
本文件描述了動(dòng)物炭疽的臨床診斷染色鏡檢分離與鑒定噬菌體裂解試驗(yàn)青霉素抑制試驗(yàn)
、、、γ、、
環(huán)狀沉淀試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)室診斷方法
PCR、Real-timePCR、。
本文件適用于動(dòng)物炭疽的診斷檢測(cè)檢疫監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查
、、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
,,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB19489
3術(shù)語(yǔ)和定義
本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義
。
4縮略語(yǔ)
下列縮略語(yǔ)適用于本文件
。
值循環(huán)閾值
Ct:(CycleThreshold)
焦碳酸二乙酯
DEPC:(Diethypyrocarbonate)
脫氧核糖核酸
DNA:(DeoxyribonucleicAcid)
乙二胺四乙酸
EDTA:(EthyleneDiamineTetraaceticAcid)
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