2025年國際貿(mào)易醫(yī)療器械進(jìn)出口認(rèn)證合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年國際貿(mào)易醫(yī)療器械進(jìn)出口認(rèn)證合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：甲方（出口方）：名稱：________________地址：________________法定代表人：________________聯(lián)系方式：________________乙方（進(jìn)口方）：名稱：________________地址：________________法定代表人：________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有_________________醫(yī)療器械的出口權(quán)，乙方有意向從甲方處進(jìn)口_________________醫(yī)療器械，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的1.1甲方同意向乙方出口下列醫(yī)療器械：產(chǎn)品名稱：________________規(guī)格型號：________________數(shù)量：________________單價：________________總價：________________1.2乙方同意從甲方處進(jìn)口上述醫(yī)療器械。二、認(rèn)證要求2.1甲方承諾，所出口的醫(yī)療器械符合我國及進(jìn)口國相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2乙方承諾，在進(jìn)口上述醫(yī)療器械前，將按照進(jìn)口國相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。三、質(zhì)量保證3.1甲方保證所出口的醫(yī)療器械在質(zhì)量、性能、安全等方面符合合同約定的要求。3.2乙方在收到貨物后，有權(quán)對貨物進(jìn)行檢驗，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后________________日內(nèi)予以更換或退貨。四、交付及運輸4.1甲方應(yīng)在合同約定的交貨期內(nèi)，將貨物交付給乙方指定的承運人。4.2運輸過程中產(chǎn)生的風(fēng)險和費用由乙方承擔(dān)。五、付款方式5.1乙方應(yīng)在貨物交付后________________日內(nèi)，按照合同約定的付款比例，向甲方支付_________________款項。5.2甲方收到乙方支付的款項后，應(yīng)向乙方開具增值稅專用發(fā)票。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（出口方）：________________乙方（進(jìn)口方）：________________簽訂日期：________________附件：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件4.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件5.其他與本合同相關(guān)的文件和資料第二部分：第三方介入后的修正一、第三方概念界定（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械進(jìn)行認(rèn)證的獨立第三方機(jī)構(gòu)。（2）檢驗機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗的獨立第三方機(jī)構(gòu)。（3）律師事務(wù)所：為甲乙雙方提供法律服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)。（4）會計師事務(wù)所：為甲乙雙方提供財務(wù)審計服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)。（5）其他與合同履行相關(guān)的第三方。1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)許可，確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、第三方介入范圍及程序2.1第三方介入的范圍：（1）醫(yī)療器械認(rèn)證：乙方在進(jìn)口醫(yī)療器械前，需委托認(rèn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。（2）醫(yī)療器械檢驗：乙方在收到貨物后，可委托檢驗機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。（3）法律事務(wù)：甲乙雙方在合同履行過程中遇到法律問題，可委托律師事務(wù)所進(jìn)行咨詢和處理。（4）財務(wù)審計：甲乙雙方在合同履行過程中，可委托會計師事務(wù)所進(jìn)行財務(wù)審計。2.2第三方介入程序：（1）甲乙雙方協(xié)商確定第三方機(jī)構(gòu)，并簽訂相應(yīng)的服務(wù)協(xié)議。（2）第三方機(jī)構(gòu)按照甲乙雙方的要求，提供相應(yīng)的服務(wù)。（3）第三方機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中，應(yīng)遵循獨立、客觀、公正的原則。三、第三方責(zé)任限額3.1第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額如下：（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)：對因認(rèn)證不當(dāng)導(dǎo)致甲乙雙方遭受的損失，責(zé)任限額為合同總價的百分之十。（2）檢驗機(jī)構(gòu)：對因檢驗不當(dāng)導(dǎo)致甲乙雙方遭受的損失，責(zé)任限額為合同總價的百分之十。（3）律師事務(wù)所：對因法律事務(wù)處理不當(dāng)導(dǎo)致甲乙雙方遭受的損失，責(zé)任限額為合同總價的百分之五。（4）會計師事務(wù)所：對因財務(wù)審計不當(dāng)導(dǎo)致甲乙雙方遭受的損失，責(zé)任限額為合同總價的百分之五。四、第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)明確其服務(wù)對象為甲乙雙方，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。4.2第三方在提供服務(wù)過程中，應(yīng)遵循甲乙雙方的要求，不得擅自改變合同約定。4.3第三方在履行職責(zé)過程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方存在違約行為，應(yīng)及時通知甲乙雙方，并協(xié)助甲乙雙方解決。4.4第三方在履行職責(zé)過程中，如發(fā)現(xiàn)自身存在過錯，應(yīng)主動承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.5第三方在履行職責(zé)過程中，如與其他方發(fā)生爭議，應(yīng)自行解決，不得影響甲乙雙方的合同履行。五、第三方變更及退出5.1甲乙雙方協(xié)商一致后，可變更或退出第三方。5.2第三方變更或退出，應(yīng)提前_________________日通知甲乙雙方。5.3第三方變更或退出后，甲乙雙方應(yīng)按照原合同約定繼續(xù)履行合同義務(wù)。六、保密條款6.1第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守保密原則，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。6.2第三方在合同履行結(jié)束后，仍應(yīng)遵守保密原則，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。6.3違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件要求：提供加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明甲方具備合法的營業(yè)執(zhí)照。2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件要求：提供加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明乙方具備合法的營業(yè)執(zhí)照。3.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件要求：提供加蓋公章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件，證明甲方具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)。4.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件要求：提供加蓋公章的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件，證明乙方具備合法的經(jīng)營資質(zhì)。5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書復(fù)印件要求：提供加蓋公章的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書復(fù)印件，證明醫(yī)療器械產(chǎn)品已獲得注冊。6.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件要求：提供加蓋公章的質(zhì)量管理體系文件，證明甲方具備完善的質(zhì)量管理體系。7.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件要求：提供加蓋公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件，證明醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。8.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料要求：提供加蓋公章的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品說明書、操作手冊等，證明產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。9.醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證報告要求：提供加蓋公章的認(rèn)證報告，證明醫(yī)療器械產(chǎn)品已通過認(rèn)證。10.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告要求：提供加蓋公章的檢驗報告，證明醫(yī)療器械產(chǎn)品已通過檢驗。11.第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議要求：提供加蓋公章的第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議，證明第三方機(jī)構(gòu)具備提供相關(guān)服務(wù)的資質(zhì)。12.付款憑證要求：提供加蓋公章的付款憑證，證明乙方已按照合同約定支付款項。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未能在合同約定的交貨期內(nèi)交付貨物。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)向乙方支付合同總價百分之五的違約金。示例說明：若合同約定交貨期為2025年6月30日，甲方于2025年7月15日交付貨物，則甲方應(yīng)支付乙方合同總價百分之五的違約金。2.違約行為：乙方未能在合同約定的付款期內(nèi)支付款項。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)向甲方支付合同總價百分之五的違約金。示例說明：若合同約定付款期為貨物交付后30日內(nèi)，乙方于貨物交付后45日支付款項，則乙方應(yīng)支付甲方合同總價百分之五的違約金。3.違約行為：第三方機(jī)構(gòu)未能在約定的時間內(nèi)完成認(rèn)證或檢驗工作。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)向甲乙雙方支付合同總價百分之十的違約金。示例說明：若合同約定第三方機(jī)構(gòu)在貨物交付后30日內(nèi)完成認(rèn)證，第三方機(jī)構(gòu)于貨物交付后45日完成認(rèn)證，則第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)支付甲乙雙方合同總價百分之十的違約金。4.違約行為：甲方提供的醫(yī)療器械不符合合同約定。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品不符合合同約定而產(chǎn)生的全部損失