2025年度康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及審批服務(wù)協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及審批服務(wù)協(xié)議本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：2025年度康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及審批服務(wù)協(xié)議甲方（注冊(cè)人）：名稱：_____________________________地址：_____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系電話：_________________________乙方（服務(wù)方）：名稱：_____________________________地址：_____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系電話：_________________________鑒于甲方擁有康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及審批的需求，乙方愿意為甲方提供相關(guān)服務(wù)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方將為甲方提供康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及審批的相關(guān)服務(wù)，包括但不限于：（1）根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，協(xié)助甲方完成產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、提交、跟蹤、審核等工作；（2）協(xié)助甲方與相關(guān)政府部門(mén)溝通，確保產(chǎn)品注冊(cè)及審批流程的順利進(jìn)行；（3）根據(jù)甲方需求，提供產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)的法律法規(guī)、政策解讀、行業(yè)動(dòng)態(tài)等信息；（4）根據(jù)甲方需求，提供產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)的技術(shù)支持、咨詢、培訓(xùn)等服務(wù)。二、服務(wù)期限2.1本合同服務(wù)期限為2025年1月1日至2025年12月31日。三、服務(wù)費(fèi)用3.1乙方根據(jù)甲方實(shí)際需求，制定服務(wù)費(fèi)用方案。具體費(fèi)用如下：（1）注冊(cè)費(fèi)用：_______________________元；（2）咨詢費(fèi)用：_______________________元；（3）其他費(fèi)用：_______________________元；（4）總計(jì)：_______________________元。四、付款方式4.1本合同服務(wù)費(fèi)用采用分期支付方式，具體如下：（1）合同簽訂后，甲方支付首期費(fèi)用：_______________________元；（2）產(chǎn)品注冊(cè)資料提交后，甲方支付第二期費(fèi)用：_______________________元；（3）產(chǎn)品注冊(cè)及審批完成后，甲方支付尾期費(fèi)用：_______________________元。五、保密條款5.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及服務(wù)過(guò)程中知悉的甲方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。具體違約責(zé)任如下：（1）甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金：_______________________元；（2）乙方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)向甲方退還部分服務(wù)費(fèi)用：_______________________元；（3）任何一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（注冊(cè)人）簽字：_______________________乙方（服務(wù)方）簽字：_______________________甲方（注冊(cè)人）蓋章：_______________________乙方（服務(wù)方）蓋章：_______________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義（1）中介方：在甲乙雙方之間提供信息、協(xié)調(diào)、代理等服務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（2）專家顧問(wèn)：為甲方提供專業(yè)意見(jiàn)、技術(shù)指導(dǎo)或?qū)徍说膶＜一蝾檰?wèn)團(tuán)隊(duì)；（3）代理機(jī)構(gòu)：受甲方委托，代為處理產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)事務(wù)的機(jī)構(gòu)；（4）其他第三方：與產(chǎn)品注冊(cè)及審批服務(wù)相關(guān)的任何其他第三方。二、第三方介入方式（1）中介方提供信息匹配服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方建立聯(lián)系；（2）專家顧問(wèn)提供專業(yè)意見(jiàn)、技術(shù)指導(dǎo)或?qū)徍朔?wù)；（3）代理機(jī)構(gòu)代理甲方處理產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)事務(wù)；（4）其他第三方提供必要的服務(wù)或支持。三、第三方的責(zé)權(quán)利（1）根據(jù)合同約定，獲取相應(yīng)的報(bào)酬或服務(wù)費(fèi)用；（2）根據(jù)甲方需求，提供專業(yè)意見(jiàn)、技術(shù)指導(dǎo)或?qū)徍朔?wù)；（3）在介入服務(wù)過(guò)程中，有權(quán)了解甲乙雙方的相關(guān)信息。（1）嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益；（3）保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；（4）按照合同約定提供服務(wù)質(zhì)量。四、第三方的責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額如下：（1）中介方：中介方對(duì)本合同項(xiàng)下義務(wù)的履行，僅承擔(dān)其提供信息匹配服務(wù)的直接責(zé)任；（2）專家顧問(wèn)：專家顧問(wèn)對(duì)本合同項(xiàng)下義務(wù)的履行，僅承擔(dān)其提供專業(yè)意見(jiàn)、技術(shù)指導(dǎo)或?qū)徍朔?wù)的直接責(zé)任；（3）代理機(jī)構(gòu)：代理機(jī)構(gòu)對(duì)本合同項(xiàng)下義務(wù)的履行，僅承擔(dān)其代理甲方處理產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)事務(wù)的直接責(zé)任；（4）其他第三方：其他第三方對(duì)本合同項(xiàng)下義務(wù)的履行，僅承擔(dān)其提供必要服務(wù)或支持的直接責(zé)任。五、第三方的責(zé)任承擔(dān)5.1第三方在介入本合同后，若因自身原因?qū)е录滓译p方權(quán)益受損，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。具體責(zé)任承擔(dān)方式如下：（1）中介方：若因中介方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，中介方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用；（2）專家顧問(wèn)：若因?qū)＜翌檰?wèn)原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，專家顧問(wèn)應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用；（3）代理機(jī)構(gòu)：若因代理機(jī)構(gòu)原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，代理機(jī)構(gòu)應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用；（4）其他第三方：若因其他第三方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，其他第三方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用。六、第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲乙雙方之間的劃分說(shuō)明如下：（1）第三方與甲方之間的關(guān)系：第三方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的需求提供專業(yè)服務(wù)，甲方有權(quán)對(duì)第三方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)；（2）第三方與乙方之間的關(guān)系：第三方應(yīng)協(xié)助乙方完成產(chǎn)品注冊(cè)及審批工作，乙方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；（3）第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系：第三方應(yīng)維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益，不得損害任何一方的利益。七、第三方的退出機(jī)制7.1第三方在介入本合同后，如需退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意后方可退出。退出過(guò)程中，第三方應(yīng)妥善處理已承接的業(yè)務(wù)，確保甲乙雙方的合法權(quán)益不受損害。八、其他8.1本合同中涉及第三方的條款，如有與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸之處，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。8.2本合同附件中涉及第三方的協(xié)議，應(yīng)與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表要求：詳細(xì)列出各項(xiàng)服務(wù)費(fèi)用及其計(jì)算方式，包括但不限于注冊(cè)費(fèi)用、咨詢費(fèi)用、其他費(fèi)用等。說(shuō)明：此附件作為服務(wù)費(fèi)用的依據(jù)，雙方應(yīng)簽字確認(rèn)。2.附件二：產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)資料清單要求：列出所有需要提交的產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)資料，包括但不限于技術(shù)文件、臨床數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告等。說(shuō)明：此附件用于確保雙方明確所需提交的資料，避免因資料不全導(dǎo)致的延誤。3.附件三：保密協(xié)議要求：雙方簽訂保密協(xié)議，明確雙方對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)及審批過(guò)程中的商業(yè)秘密的保密義務(wù)。說(shuō)明：此附件用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密，防止泄露。4.附件四：專家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)名單及資質(zhì)證明要求：列出專家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)的名單及其相關(guān)資質(zhì)證明，確保專家顧問(wèn)的專業(yè)能力。說(shuō)明：此附件用于證明專家顧問(wèn)的資質(zhì)，增強(qiáng)甲方的信任。5.附件五：代理機(jī)構(gòu)授權(quán)委托書(shū)要求：甲方授權(quán)代理機(jī)構(gòu)處理產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)事務(wù)的授權(quán)委托書(shū)。說(shuō)明：此附件用于明確代理機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍和權(quán)限。6.附件六：第三方服務(wù)協(xié)議要求：與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，明確第三方在合同中的角色、權(quán)利和義務(wù)。說(shuō)明：此附件用于確保第三方在合同中的合法權(quán)益得到保障。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。乙方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量。第三方泄露甲方商業(yè)秘密。甲方未按時(shí)提交完整的產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)資料。乙方未按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)及審批工作。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲乙雙方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用：每延遲一日，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆t延付款金額的萬(wàn)分之五作為違約金。乙方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量：乙方應(yīng)退還甲方已支付的部分服務(wù)費(fèi)用，并承擔(dān)由此造成的損失。第三方泄露甲方商業(yè)秘密：第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失。甲方未按時(shí)提交完整的產(chǎn)品注冊(cè)及審批相關(guān)資料：甲方應(yīng)承擔(dān)由此造成的延誤和額外費(fèi)用。乙方未按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)及審批工作：乙方應(yīng)退還甲方已支付的部分服務(wù)費(fèi)用，并承擔(dān)由此造成的損失。3.違約示例說(shuō)明：甲乙雙方約定，乙方應(yīng)在2025年3月31日前完成產(chǎn)品注冊(cè)工作。但乙方實(shí)際完成時(shí)間為2