醫(yī)療器械生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議合同編號：__________甲方（轉(zhuǎn)讓方）：公司名稱：________________地址：_____________________聯(lián)系方式：________________地址：________________乙方（受讓方）：公司名稱：________________地址：_____________________聯(lián)系方式：________________地址：________________第一章定義及術(shù)語1.1本協(xié)議中，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“轉(zhuǎn)讓方”指甲方在本協(xié)議中轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的當(dāng)事人。1.1.2“受讓方”指乙方在本協(xié)議中接受醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的當(dāng)事人。1.1.3“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”指甲方依法取得的生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證書。1.1.4“協(xié)議”指甲乙雙方簽訂的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議。1.1.5“法律法規(guī)”指中華人民共和國有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件。第二章轉(zhuǎn)讓標(biāo)的2.1轉(zhuǎn)讓方同意將其持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（證書編號：__________）轉(zhuǎn)讓給受讓方。2.2轉(zhuǎn)讓方保證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓符合法律法規(guī)的規(guī)定，且轉(zhuǎn)讓方擁有完整的權(quán)利和權(quán)力進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。第三章轉(zhuǎn)讓條件3.1受讓方應(yīng)具備以下條件：3.1.1具有獨(dú)立法人資格，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的資金、技術(shù)、人員及設(shè)施條件。3.1.2符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第四章轉(zhuǎn)讓程序4.1轉(zhuǎn)讓方和受讓方應(yīng)按照以下程序進(jìn)行轉(zhuǎn)讓：4.1.1轉(zhuǎn)讓方和受讓方簽訂本協(xié)議，并按照法律法規(guī)的規(guī)定辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓手續(xù)。4.1.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)協(xié)助受讓方辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的變更手續(xù)，包括但不限于提供相關(guān)資料、文件等。4.1.3受讓方應(yīng)在辦理完醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更手續(xù)后，向轉(zhuǎn)讓方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。第五章轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及支付5.1轉(zhuǎn)讓方和受讓方協(xié)商一致，確定醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為人民幣___元（大寫：___元整）。5.2受讓方應(yīng)在辦理完醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更手續(xù)后___日內(nèi)，按照以下方式向轉(zhuǎn)讓方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用：5.2.1【支付方式一】：現(xiàn)金支付；5.2.2【支付方式二】：銀行轉(zhuǎn)賬支付；5.2.3【支付方式三】：其他支付方式（具體約定）。第六章轉(zhuǎn)讓方的陳述與保證6.1轉(zhuǎn)讓方陳述并保證如下：6.1.1轉(zhuǎn)讓方為醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的合法持有者，具有完全的權(quán)利和權(quán)力轉(zhuǎn)讓該許可。6.1.2轉(zhuǎn)讓方所持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可在轉(zhuǎn)讓時有效，且不存在任何可能導(dǎo)致該許可被撤銷或終止的情況。6.1.3轉(zhuǎn)讓方轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的行為不違反任何法律法規(guī)，也不違反其與任何第三方簽訂的合同或協(xié)議。第七章受讓方的陳述與保證7.1受讓方陳述并保證如下：7.1.1受讓方具備法律法規(guī)所要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)條件，有足夠的能力和資源繼續(xù)進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)。7.1.2受讓方在簽訂本協(xié)議時，不存在任何重大訴訟、仲裁或其他法律程序，也不存在任何可能導(dǎo)致其無法履行本協(xié)議義務(wù)的情況。7.1.3受讓方將按照本協(xié)議的約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，并按照法律法規(guī)的要求，妥善使用和維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。第八章轉(zhuǎn)讓后的義務(wù)8.1轉(zhuǎn)讓方在轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械生產(chǎn)許可后，應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù)：8.1.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)向受讓方提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關(guān)的技術(shù)資料、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量管理體系文件等，以幫助受讓方順利接手生產(chǎn)。8.1.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)在轉(zhuǎn)讓后___日內(nèi)，向原醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審批部門報告轉(zhuǎn)讓事宜，并協(xié)助辦理相關(guān)的變更手續(xù)。8.2受讓方在受讓醫(yī)療器械生產(chǎn)許可后，應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù)：8.2.1受讓方應(yīng)按照法律法規(guī)和本協(xié)議的約定，合法使用和維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。8.2.2受讓方應(yīng)保證醫(yī)療器械生產(chǎn)過程符合國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。第九章違約責(zé)任9.1如果任何一方違反本協(xié)議的任何條款，違約方應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任：9.1.1違約方應(yīng)立即糾正其違約行為，并采取一切必要的措施以減輕違約后果。9.1.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的計(jì)算方式為___。9.1.3如果違約行為導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，守約方有權(quán)要求解除本協(xié)議，并要求違約方賠償因此造成的一切損失。第十章爭議解決10.1凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2如果協(xié)商無果，任何一方均可將爭議提交至___仲裁委員會，按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。10.3仲裁裁決是終局的，對甲乙雙方均有約束力。10.4在爭議解決過程中，除爭議事項(xiàng)外，本協(xié)議的其他部分應(yīng)繼續(xù)履行。第十一章一般條款11.1本協(xié)議的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由甲乙雙方簽署。11.2本協(xié)議的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。11.3本協(xié)議的簽訂、生效、解釋和履行均適用中華人民共和國的法律。11.4本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十二章賠償與保險12.1轉(zhuǎn)讓方和受讓方應(yīng)各自對其因違反本協(xié)議而產(chǎn)生的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。12.2受讓方應(yīng)在轉(zhuǎn)讓完成后___日內(nèi)，向轉(zhuǎn)讓方提供其已購買的相應(yīng)的責(zé)任保險證明，以保證在發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題或其他相關(guān)事件時，有能力承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十三章保密條款13.1轉(zhuǎn)讓方和受讓方在履行本協(xié)議過程中所獲得的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。13.2保密義務(wù)自本協(xié)議簽署之日起生效，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止，且在協(xié)議終止或履行完畢后___年內(nèi)繼續(xù)有效。13.3任何一方違反保密義務(wù)的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金的計(jì)算方式為___。第十四章協(xié)議的終止和解除14.1本協(xié)議在以下情況下終止或解除：14.1.1甲乙雙方按本協(xié)議約定的條件完成醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓。14.1.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致本協(xié)議無法履行。14.1.3法律法規(guī)的變化導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行。14.2在本協(xié)議終止或解除后，除保密條款和違約責(zé)任條款外，本協(xié)議的其他條款不再具有法律效力。第十五章其他15.1本協(xié)議未盡事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。15.2本協(xié)議的任何通知、請求或要求，應(yīng)以書面形式通過___方式送達(dá)對方，送達(dá)即視為對方已收到。甲方